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Inc. A1003025TM
Y CONSIDERANDO:
I.- Que el licenciado Eric Ricardo Zelaya Ramos, actuando en calidad de apoderado general
judicial de --------------------- que se abrevia--------------------- al interponer recurso de apelación
expresó no estar de acuerdo con la resolución emitida, por las razones siguientes:
―――En la notificación de la resolución por la cual se impone la multa del TRESCIENTOS POR
CIENTO de los derechos dejados de pagar, en el folio numerado como seis, en el vuelto en el
párrafo cuarto ―Por otra parte, es de aclarar que el Consejo Superior de Salud Publica, en ningún
9ª. CALLE PONIENTE ENTRE 83 Y 85 AVENIDA NORTE NÚMERO 8169, COLONIA ESCALÓN TEL. 2534-9891, 2534-9892, 2534-9893
“PRIMER TRIBUNAL EN EL MUNDO CERTIFICADO BAJO LA NORMA ISO 9001 POR LA ASOCIACIÓN ESPAÑOLA
DE NORMALIZACION Y CERTIFICACIÓN AENOR”
caso es un laboratorio merceólogico que permita la aplicación de criterios de clasificación
Arancelaria limitándose únicamente a lo que establece la ley que regula sus actuaciones en la cual
queda de manifiesto que sus efectos se circunscriben al cumplimiento de los controles de calidad en
la elaboración de los productos que se pretenden importar y no en otorgar al referido Consejo la
potestad aduanera Tributaria…‖
Es de hacer notar al Honorable Tribunal que el ente rector en el País por ley para poder
determinar si un producto es Medicamento corresponde únicamente Al Consejo Superior de
Salud Publica, y no al Laboratorio de la Dirección General de Aduanas, es entendible la Posición
de la resolución de Aduanas ya que su función únicamente se enmarca en recaudar la mayor
cantidad de impuestos; y será por ello que pretenden hacer caso omiso del articulo 14 del Código
de Salud que dice son Atribuciones del Consejo literal ―G‖ ―Autorizar la inscripción, importación
fabricación y expendio de especialidades Químico Farmacéuticas...‖ no se trata únicamente como
pretende hacerlo ver la Dirección General de Aduanas como un ente controlador de únicamente de
la Calidad de los Productos; es un ente más especializado.
En el presente expediente por mi parte fue presentado con fecha ocho de febrero del dos
mil diez Certificación donde la Presidenta de la Junta de Vigilancia de la Profesión Químico
Farmacéutica establecía una clasificación para los productos importados por mi representada y que
ampara la Declaración de Mercancías numero 4-81323 de fecha trece de noviembre de dos mil seis,
haciendo caso omiso por parte de La Dirección General de Aduana de dicha certificación;
Por otra parte, la importación de los productos por los cuales esta siendo sancionada su
representada, fue autorizada por el Consejo Superior de Salud Publica, Autorización que se
encuentra en Poder de La Dirección de Aduanas, y que no ha sido incorporada por la Dirección
General de Aduanas, tomándose entonces el Laboratorio de la Dirección de Aduanas Atribución que
no le corresponde;
II.- Que la Dirección General de Aduanas, habiendo tenido a la vista las razones en que la
apelante social apoya su impugnación, procedió a rendir informe de fecha uno de junio del año dos
mil diez, recibido en esta Oficina el día cuatro de junio del año dos mil diez, justificando sus
actuaciones en los términos siguientes:
―――(…) esta Dirección General para efectos de aportar orden y metodología a sus
argumentaciones, indicará concisamente lo alegado y procederá a evacuarlos en el orden
subsiguiente:
“...Es de hacer notar al Honorable Tribunal que el ente rector en el País por ley
para poder determinar si un producto es Medicamento corresponde únicamente Al
Consejo Superior de Salud Publica, y no al Laboratorio de la Dirección General de
Aduanas… pretenden hacer caso omiso del articulo 14 del Código de Salud (…)‖‖‖.
―――Para dar respuesta a este punto, inicialmente es oportuno explicar el alcance de las
competencias otorgadas por el ordenamiento jurídico al Consejo Superior de Salud Pública, y su
incidencia respecto de los productos objeto de apelación ante esa instancia, para lo cual se hace
necesario el estudio del Código de Salud, especialmente su artículo 14, el cual regula las
atribuciones del referido Consejo.
Dentro del artículo citado, en sus letras a), g), i), k) y n), se establece que entre las
atribuciones del Consejo Superior de Salud Pública, se encuentra la de velar por la salud de a
población en coordinación con el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social; autorizar la
inscripción, importación, fabricación y expendio de especialidades Químico-Farmacéuticas,
suplementos vitamínicos y otros productos o sustancias que ofrezcan una acción terapéutica
fabricadas en el país o en el extranjero, con o sin receta siempre que cumplan los requisitos ya
especificados en el correspondiente reglamento; llevar un registro público de las autorizaciones, de
las especialidades químico farmacéuticas y otras sustancias que ofrezcan acción terapéutica;
regular el consumo de sustancias o productos químicos cuyo uso sea capaz de crear hábitos
nocivos a la salud; asimismo calificar previo a su publicación o difusión, la propaganda de todos los
productos que se han de ofrecer al público como medio de prevención y curación de las
enfermedades.
Por otra parte, se hace necesario también hacer referencia a la competencia de esta
autoridad, a la que entre otras facultades le corresponde aplicar la normativa sobre la materia
aduanera, comprobar su correcta aplicación, así como facilitar y controlar el comercio internacional
en lo que le corresponda, a su vez le compete la fiscalización de la correcta autodeterminación de
los derechos e impuestos que gravan la importación de mercancías; funciones conferidas de
conformidad a los artículos 6 del Código Aduanero Uniforme Centroamericano, 4 del Reglamento
del Código Aduanero Uniforme Centroamericano y 3 de la Ley Orgánica de la Dirección General de
Aduanas.
Al comparar las competencias de ambas Instituciones, se tiene que al Consejo Superior de
Salud Pública le compete velar por la salud de la población, para lo cual dentro de sus funciones se
le confiere, entre otras, la facultad de vigilar que los productos cumplan con los requisitos
necesarios para ingresar al país, a fin de velar porque dichos productos no causen daño a la
población y regular la venta de los mismos.
“En el presente expediente por mi parte fue presentado con fecha ocho de
febrero del dos mil diez Certificación donde la Presidenta de la Junta de Vigilancia de la
Profesión Químico Farmacéutica establecía una clasificación para los productos
importados por mi representada… haciendo caso omiso por parte de La Dirección
General de Aduana de dicha certificación;”
Al respecto, se manifiesta que la fecha de presentación del escrito en referencia, fue el día
ocho de febrero del corriente año, y al corroborar la fecha de la notificación del Auto de Apertura
correspondiente, que fue el día ocho de diciembre de dos mil nueve, con base al artículo 17 letras
b) y c) de la Ley de Simplificación Aduanera, dicho escrito fue presentado en forma extemporánea,
es decir, para esa fecha, a la sociedad que representa el ---------------------, ya le había precluído su
derecho para hacer valer el documento presentado como elemento probatorio, pues habían
transcurrido más de quince días que es el plazo que concede el Art. 17 anteriormente citado; por
consiguiente esta Dirección General resolvió sin más trámite, emitiendo resolución
DJCA/No.98/J04/10, a las ocho horas con treinta minutos del día dos de febrero de dos mil diez,
objeto de alzada.
Por lo que, con base en las disposiciones que regulan la estructura del procedimiento
administrativo correspondiente, esta Dirección General declaró inadmisible el documento
presentado, y por consiguiente no se entró a valorar el contenido consignado en el mismo.
Vale aclarar que con fecha veinte de mayo del presente año, fue notificada a la referida
sociedad, la Nota DJCA No.560/J04/10, de fecha 17 de mayo del presente año, en la cual se le da
respuesta a su petición de agregar al expediente administrativo, la certificación extendida por la
Presidenta de la Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutica, en la cual establece que
los productos que importó están clasificados como Suplementos Vitamínicos. Lo cual se ha
agregado a folios 159 al 166 del expediente administrativo, para constancia.
Sobre este alegato, como se ha explicado con anterioridad, las funciones y atribuciones
tanto de esta Dirección General como del Consejo Superior de Salud Pública son distintas, por tanto
no existe aplicación de doble normativa, cada institución actúa dentro del marco de sus
competencias, no creando por tanto inseguridad jurídica.‖
“… La Dirección General de Aduanas basa su apoyo en el Laboratorio que ellos
poseen que entra en Total discrepancia con el Consejo Superior de Salud Publica (…)‖‖‖.
Con base en el anterior concepto, los productos objeto de estudio, no son medicamentos,
puesto que sus ingredientes activos no curan, tratan, ni diagnostican ninguna enfermedad
específica.
Asimismo las Notas Explicativas del Sistema Armonizado (SA), concernientes a la partida
30.04, en lo pertinente señalan:
―Esta partida comprende los medicamentos constituidos por productos mezclados o sin
mezclar siempre que se presenten:
Por todo lo antes expuesto, así como por los argumentos vertidos en el dictamen del
Departamento de Arancelario de esta Dirección General, F-073/2009, de fecha 29 de julio de 2009
(fs. 87-89), es que esta autoridad clasificó la mercancía en comento el inciso arancelario
2106.90.90 ―Otras‖, que proviene de la subpartida 2106.90 denominada ―Las demás‖, que a su vez
se deriva de la partida arancelaria 21.06 ―PREPARACIONES ALIMENTICIAS NO EXPRESADAS NI
COMPRENDIDAS EN OTRA PARTE‖.
Ante lo cual es oportuno citar las Notas Explicativas de la partida 21.06, que en lo
pertinente señalan:
―Están comprendidos en está partida, entre otros: (...)‖
―14) Los productos constituidos por una mezcla de plantas o partes de plantas (incluidas las
semillas o frutos) de especies diferentes o por plantas o partes de plantas (incluidas las semillas o
frutos) de una o varias especies mezcladas con otras sustancias, así como uno o varios extractos de
plantas, que no se consuman directamente sino que se utilizan para preparar infusiones o tisanas
(por ejemplo, aquéllas que tienen propiedades laxantes, purgantes, diuréticas o carminativas),
incluidos los productos que alivian ciertas dolencias o contribuyen a mantener el organismo en
buen estado de salud.‖
―――Por lo antes expuesto, se desestima lo alegado por la recurrente social sobre este
punto. (…)‖‖‖.
III.- Dando prosecución al incidente que nos ocupa, esta instancia contralora proveyó auto
de las diez horas veinte minutos del día uno de julio del año dos mil diez, mediante el cual se abrió
a pruebas el presente recurso derecho del cual hizo uso la parte alzada mediante escrito de fecha
diecinueve de julio del año dos mil diez.
Posteriormente, se mando a oír en alegaciones finales, mediante auto proveído a las nueve
horas cuarenta y cinco minutos del día veintinueve de julio del año dos mil diez, derecho del cual hizo
uso la apelante social por medio de escrito presentado a esta Instancia el día veinticuatro de agosto
del año dos mil diez.
Del análisis del expediente remitido por la Autoridad Aduanera a nombre de ------------------
que se abrevia ------------------, este Tribunal observa:
El producto ―――HEPANOX, DETOX PACK‖‖‖, es un KIT (botiquín o estuche) que contiene tres
envases, los que se detallan a continuación:
2) HEPANOX VITAMINS, se presenta en frasco con sesenta tabletas caplet, que según su Ficha
Técnica es ―――un Suplemento Dietético, el cual es un Multivitamínico… muy beneficioso para ayudar a
mantener la salud del organismo a un nivel adecuado‖‖‖, (folios 101-102 del expediente
administrativo).
3) HEPANOX DROPS, su Forma Farmacéutica es un frasco con una onza fluída de un líquido
color ámbar, conforme a su documentación técnica es un ―――Producto Nutricional posee como
Ingrediente Activo, Productos Naturales Herbales… aportando beneficios a la salud del organismo…
además como un Suplemento Dietético‖‖‖, (folios 103-104 del expediente de Aduanas).
b) Del folios 149 al 158 del expediente de Aduanas consta resolución DJCA/No.
113/J04/10 de fecha cuatro de febrero del año dos mil diez, proveída por la Dirección General
Aduanas, por medio de la cual se determinó que el producto en mención debe ser clasificado en el
inciso arancelario 2106.90.90 ―Otras‖ con DAI del 15%, clasificación efectuada con base a opinión
vertida por el Departamento Arancelario de la Dirección General Aduanas (fs. 87 al 89 del
expediente de Aduanas), dictamen que tuvo como fundamento Asesoría Técnica del Departamento
de Laboratorio de fecha veintitrés de julio del año dos mil nueve, (folios 90-91 del expediente
administrativo) que en lo pertinente señala:
―――Por información técnica del producto DETOX PACK, se presenta en una caja que
contiene tres diferentes envases… Estos productos no son medicamentos porque sus ingredientes
activos no curan ninguna enfermedad específica.
La empresa Alfa Vitamins Laboratories, Inc., fabricante de estos productos reportan que
son suplementos dietéticos, y se puede leer en un recuadro de la etiqueta del frasco: ―――These
statements have not been evaluated by the Food and Drug Administration. This product is not
intended to diagnose, treat, cure or prevent any disease‖‖‖, la traducción en español es:
Efecto profiláctico, Está conformada por todas aquellas acciones de salud que tiene como
objetivo prevenir la aparición de una enfermedad o estado ―anormal‖ en el organismo.
Efecto terapéutico, se refiere al tratamiento dirigido contra la causa que provoca una
enfermedad. Este puede ser curativo o paliativo de las enfermedades.
Suplemento alimenticio o dietético, es un producto tomado por boca que contiene un
―ingrediente dietético‖ destinados a completar la dieta. Los ―ingredientes dietéticos‖ pueden incluir:
vitaminas, minerales, hierbas u otros productos botánicos, aminoácidos y sustancias como enzimas,
tejidos orgánicos, glandulares y metabolitos, los suplemento alimenticio o dietético se pueden
encontrar en muchas formas, tales como comprimidos, cápsulas, softgels, gelcaps, líquidos o
polvos.‖‖‖‖
En las Notas Explicativas de la partida 3003, que se aplican mutatis mutandis a la partida
3004, se indica lo siguiente:
―――Esta partida comprende las preparaciones medicinales para uso interno o externo
utilizadas con fines terapéuticos o profilácticos en medicina humana o veterinaria…‖‖‖
Por su parte, la partida arancelaria 3004 comprende: ―――Medicamentos (excepto los productos
de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar,
preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía
transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor.‖‖‖
Las Notas Explicativas del Sistema Armonizado (SA), concernientes a la partida en comento, en
lo pertinente señalan:
En el caso que nos ocupa tenemos que ―――HEPANOX DETOX PACK‖‖‖, kit (botiquín o
estuche) que contiene HEPANOX DETOXIFICATION, HEPANOX VITAMINS y HEPANOX DROPS de
conformidad a la documentación técnica de cada uno de éstos, constituyen un suplemento dietético
que contribuye al bienestar de la salud, y que no posee propiedades profilácticas o terapéuticas
respecto de enfermedad alguna. Lo que se ve corroborado en la etiqueta de los citados productos,
en los que se lee lo siguiente: ―――This product is not intended to diagnose, treat, cure or prevent
any disease‖‖‖ cuya traducción en español es la siguiente: ―――Este producto no está destinado a
diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.‖‖‖
Por todo lo antes expuesto, tenemos que la Dirección General de Aduanas clasificó
incorrectamente la mercancía denominada ―――HEPANOX DETOX PACK‖‖‖, por lo que debe revocarse
la resolución objeto de alzada, en lo pertinente a este punto.
En relación al ajuste efectuado por la Dirección General de Aduanas, al valor declarado por
la recurrente social en la declaración de mercancías número 4-81323 de fecha trece de noviembre
del año dos mil seis, este Tribunal advierte que la parte alzada en el escrito de interposición del
recurso de apelación no ha manifestado inconformidad alguna, no obstante este Tribunal en su
calidad de ente revisor de la legalidad de las actuaciones de la Dirección General de Aduanas,
efectúa las siguientes consideraciones: