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Caso de estudio Sistemas Integrados de Gestión (ISO 66177)

Gustavo Andrés Guamán Bautista, CC: 0105928071

Facultad de Ciencias Administrativas, Universidad UTE

Seminario de Titulación Maestría en Gestión de la Calidad

Paola Alexandra Ortiz Encalada

1 de agosto del 2022

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1. Introducción

En los últimos años, los términos de calidad, seguridad y salud en el trabajo y medio

ambiente pasaron a tomar importancia dentro de los procesos internos de las organizaciones,

razón por la cual se hace necesario contar con un sistema de gestión que logre consolidar y

alinear los tres enfoques de manera que, permita a la organización orientar el servicio que presta,

corregirlo o mejorarlo continuamente con el fin de satisfacer las necesidades de las partes

interesadas; lograr una adecuada administración y mejoramiento continuo de la gestión de

seguridad y salud en el trabajo y en el ámbito ambiental conocer los impactos que se generan a

partir del desarrollo de sus actividades, para lograr mitigarlos, reducirlos y controlarlos. Debido a

las exigencias del mercado mundial de producir no solo con calidad sino también preservando el

medio ambiente y la salud de los trabajadores; se ha hecho necesario que las empresas incluyan

dentro de su estrategia la implantación del sistema que garantice estos aspectos. Por tal motivo

surgió la idea de integrar todos estos sistemas en uno solo, lo que viabilizó la gestión. Para la

integración de los sistemas se ha empleado el sistema de gestión de calidad como modelo base,

ya que su estructura es compatible con el sistema de gestión ambiental y con el sistema de

seguridad y salud del trabajo y sus puntos comunes facilitan y simplifican la implantación. El

presente proyecto estará enfocado en proponer y proporcionar a la empresa Lácteos San Antonio

C.A. herramientas que permitan estructurar la documentación de los Sistemas de Gestión

Ambiental, de Calidad y de Seguridad y Salud en el Trabajo de acuerdo a las normas NTC-ISO

14001:2015; NTC-ISO 9001: 2015 y NTC-ISO 45001:2018, y la implementación de uno de los

procesos, para que posterior a la culminación del proceso la organización pueda llevar a cabo la

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implementación del Sistema de Gestión Integrado en su totalidad, teniendo en cuenta su

estrategia empresarial, la toma de decisiones y el cumplimiento de requisitos legales.

1.1 Objetivo general

Establecer lineamientos para la implementación de un sistema Integrado de gestión de

calidad, ambiente y seguridad en la empresa lácteos San Antonio S.A.

1.2 Objetivos específicos

• Describir los objetivos generales que se pretenden alcanzar con la implantación de

un SIG.

• Elaborar una política de gestión integrada para la empresa lácteos San Antonio.

• Desarrollar dos procedimientos que sean integrables a los tres sistemas de gestión.

2. Materiales y métodos

2.1 Metodología

Se procedió a revisar la literatura referente a la implementación del Sistema Integrado de

Gestión. Se realizó un diagnóstico actual de la empresa y se formuló estrategias y planes de

acción para desarrollar el Sistema de Gestión de la calidad, medio ambiente y seguridad y salud

en el trabajo, orientados en la gestión y mejora continua. Las ISO señalan que el éxito del

sistema depende del compromiso de todos los niveles y funciones, especialmente de la alta

dirección.

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2.2 Sistemas de gestión

El concepto de sistema está inmerso en la ISO 9000:2015 la cual establece que es un

conjunto de elementos interrelaciones que interactúan con el propósito de darle cumplimiento a

una función específica; la gestión está definida como “las actividades coordinadas para dirigir y

controlar una organización” entonces, la integración de estos dos conceptos da lugar a las

acciones dirigidas para establecer políticas, objetivos y procesos para el logro de metas

determinadas por una organización (Hatre, Fernández A. 2003).

Lo sistemas de gestión garantizan que la empresa cumpla con estándares estipulados con

normas internacionales (Gonzalez Viloria, 2011), una organización puede tener su propio

sistema de gestión, dependiendo el en el cual requiere certificarse o en este caso que la empresa

requiera certificarse de varias disciplinas para simplificar la realización de diferentes sistemas a

los cual se le llama Sistema Integrado de Gestión (López, F., (2008).

La eficacia de una SIG basada en su ciclo de mejora continua o ciclo PHVA (Planear,

Hacer, Verificar, Actuar) en función de los objetivos, contexto y nivel de madurez que tenga la

empresa, buscando la reducción de los riesgos a los cuales puede estar expuesto la empresa ya

sea en términos de Calidad, Seguridad y Salud en el trabajo, medio ambiente, entre otros

(España. A det Norske Veritas. 2007).

Un Sistema Integrado de Gestión se compone según (Torres Alvarado, 2019) de la

siguiente estructura:

• Organización

• Planificación

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• Sistema de gestión integrado

• Capacitación y cualificación

• Documentación del sistema y control

• Implantación

• Evaluación y control del sistema integrado

• Mejora del sistema

• Comunicación

2.3 ISO 9001: 2015 Sistemas de Gestión de Calidad

Es la base del sistema de gestión de la calidad, está proporciona requisitos, orientación y

herramientas para las organizaciones que buscan asegurar que sus productos y servicios

cumplen con los requisitos exigidos por los clientes y que la Calidad de estos sea continuamente

mejorada (ICONTEC: ISO 9001, 2015).

• Principios de la calidad

En la última actualización de la ISO 9001, fueron identificados siete principios de gestión

de la calidad (Sirvent Asensi, Soler, & Pérez Bernabeu, 2017) que pueden ser utilizados por la

gerencia con el fin de conducir a la organización hacia una mejora en el desempeño.

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Figura 1

Principios de Calidad

Fuente: www.pmconsul.com

2.4 ISO 14001: 2015 Sistemas de Gestión Ambiental

Proporciona herramientas prácticas a organizaciones de todo tipo para el manejo de las

responsabilidades ambientales, haciendo especial énfasis en el desarrollo y consolidación de la

gestión ambiental. La Norma ISO 14001 es la Norma que orienta para la implementación de

Sistemas de Gestión Ambiental en una organización (Eafit, 2021).

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Figura 2

Normas del sistema de gestión ambiental

Fuente: www.grupoacms.com

2.5 ISO 45001:2018 Sistemas de Gestión en Seguridad y Salud en el trabajo

El propósito de un Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo

proporciona un marco de referencia para gestionar los riesgos y las oportunidades para la

seguridad y salud en el trabajo. El principal objetivo y los resultados que se obtienen son

para la prevención de lesiones y deterioro de la salud que se relaciona con el trabajo y

proporciona lugares de trabajo seguro y saludable. Es muy importante para la empresa

eliminar los peligros y minimizar los riesgos de la seguridad y salud en el trabajo según

las medidas de prevención y protección eficaces (Cortez, J., (2007).

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• Estructura general en relación con el modelo PHVA

La estructura nueva está orientada a que el Sistema de Gestión de la Seguridad y

la Salud en el Trabajo forme parte del Sistema de Gestión de la organización y por esta

razón está inspirado en el modelo PHVA y es implementado como un proceso lógico por

etapas, que permite el mejoramiento continuo. Su objetivo es anticipar, reconocer,

evaluar y controlar los riesgos que puedan afectar la seguridad y la salud en el trabajo

(Beltrán, M., Carmona, C., Carrasco, R. 2002).

Figura 3

Estructura del sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo

Fuente: www.isotools.cl

La base para el enfoque del SGC, SG-SST y SGA se fundamenta en el concepto

de Planificar, Hacer, Verificar y Actuar, conocido como el modelo PHVA. Este modelo

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proporciona un proceso interactivo usado por las organizaciones para lograr la mejora

continua.

2.6 Evolución de la Norma ISO 9001 e ISO 14001

Todas las Normas ISO de Sistemas de Gestión están sujetas a una revisión

periódica según sus propias reglas, el comité técnico es quién determina, si la revisión es

conveniente y define los objetivos para mantener su relevancia en el mercado (Fdez-

Vitora, Conesa, V., 2000).

A lo largo de los años estas Normas han sufrido una serie de cambios dando lugar

a diferentes versiones que actualizaron (Muñoz Oyuela, 2020) y ampliaron los requisitos

para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el Sistema de Gestión

de Calidad (SGC) y el Sistema de Gestión Ambiental (SGA) para cualquier organización,

hasta llegar a objetivos en común, como los siguientes:

• Integración con otros Sistemas de Gestión

• Enfoque integrado de la gestión organizacional

2.7 Sistemas Integrados de Gestión

Es importante primeramente conocer que es integración. No es más que la incorporación

o inclusión en un todo. Gestión es el conjunto de actividades que se llevan a cabo para dirigir,

administrar una empresa o negocio. Sistema es el conjunto de elementos que ordenadamente

relacionados entre sí, contribuyen a determinado objeto. Por lo que se puede plantear que un

sistema de gestión integrada no es más que un conjunto de sistemas de gestión que fusionados

entre sí permiten el cumplimiento del objeto y misión de una organización. Debido al incremento

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de las exigencias de los clientes en el mercado mundial se ha hecho necesaria la aplicación de

sistemas de gestión con el fin de proporcionar confiabilidad a los clientes mediante una adecuada

dirección y administración de empresa (Gómez, G., 2008). Para ello desde hace varios años se

viene aplicando el Modelo de la ISO 9001:2015 de sistemas de gestión de calidad. Al cual en los

últimos años con vista a mejorar la atención al hombre y al medio ambiente se le han integrado el

sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo según ISO 45001:2010 y el sistema de

gestión ambiental según ISO 14001:2015 (López, F., 2008).

2.8 Relación entre los sistemas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001

Aunque la estructura de la NC ISO 9001:2015 no es igual a la de la NC ISO 14001:2015

y de la NC 45001:2018 existen puntos comunes entre ellas que permiten su integración. Se puede

decir que la interrelación entre los tres sistemas tiene una estructura de árbol donde el tronco es

los aspectos comunes y las ramas los diferentes. Transitando desde la política, la asignación de

recursos hasta las auditorías y revisiones del sistema. Se puede ver claramente en la

fructificación de ese árbol el funcionamiento del sistema (Miranda, J., 2003).

2.8.1 Beneficios del sistema de integrado de gestión

• Simplifica la gestión.

• Evita la duplicidad de documentos

• Disminuye los costos

• Optimiza el tiempo por concepto de gestión

• Hace más eficientes y eficaces las auditorías

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Todo lo anterior, ayuda a establecer los criterios y conceptos que se utilizaran en el

proceso investigativo con el fin de conocer la perspectiva en la implementación futura de un

Sistema Integral de Gestión en la empresa Lácteos San Antonio S.A.

3. Desarrollo

3.1 Planteamiento del caso

De acuerdo a la información documental de la empresa lácteos San Antonio S.A realice

describa las actividades a las que se dedica la empresa.

3.1.1 Actividades de Lácteos San Antonio S.A.

En 1975 se constituye la empresa Lácteos San Antonio C.A. en el cantón Cañar,

en la zona austral del país, siendo su gestor Alejandrino Moncayo Alvarado, quien, con

su capacidad, agrupó a un número pequeño de importantes ganaderos de la región. Cinco

años más tarde se comienza el montaje de la primera planta de proceso con capacidad de

2.000 litros/hora, de la mano de la primera envasadora de leche en envase purepak. Sin

embargo, dicha presentación no tuvo la aceptación que se esperaba en el mercado, por lo

que, en 1983, se lanza una nueva presentación de leche pasteurizada de 1 litro en funda

de polietileno. Dicho producto tuvo una demanda inusitada en Cuenca, Durán y

Guayaquil. Para 1990, las operaciones de la planta San Antonio se encontraban

fortalecidas y la infraestructura había mejorado notablemente; la producción de leche en

funda bordeaba ya los 50.000 litros al día, y se implementan nuevas líneas de producción

como yogur, mantequilla y queso. Debido al éxito rotundo de la funda de leche

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pasteurizada, en 1997 se toma la decisión estratégica de ampliar la cobertura geográfica

de la empresa construyendo una segunda planta de proceso en el parque industrial de

Cuenca, para desde aquí atender a las provincias del Azuay, El Oro y Loja, mientras que

desde la Planta San Antonio a las provincias del Guayas y Cañar. Para el 2015, se llega a

la cifra de 80.000 litros diarios, contando ya la empresa para entonces con 5 máquinas

envasadoras asépticas, un tanque de almacenamiento aséptico y un mix de productos de

22 ítems. Dada la insuficiente capacidad instalada de la planta y ante la imposibilidad de

satisfacer la demanda, se instala un segundo equipo de proceso y una envasadora aséptica

de última generación, con lo cual se amplía la capacidad instalada a 220.000 litros al día.

Figura 4

Portafolio de Productos

Fuente: www.nutri.com.ec

La marca Lácteos San Antonio S.A. o como se le conoce comúnmente en el

mercado Nutri Leche ha sido fundamental por 24 años, desde la aparición de su leche

pasteurizada en funda de polietileno hasta su relativamente línea de leche larga vida.

Productos como leche ultrapasteurizada de tipo entera, semidescremada, descremada,

light, omega 3 y deslactosada, en envases Tetra Pak, ocupan un lugar en los locales de

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expendio del país. Actualmente se produce una nueva línea de leche saborizada de fresa y

chocolate; este último producto elaborado con cacao ecuatoriano. Marcas comerciales

como Nutri Néctar y Nutri Avena permiten servir a otro segmento los cuales, además, ya

se comercializan en mercados como el americano y europeo. Aparte cuentan en el

mercado con una línea de productos lácteos, con yogures de sabores, yogures con cereal,

crema de leche, mantequilla y queso fresco.

3.1.2 Proceso Productivo leche Pasteurizada

a) Recepción de Materia prima: Es en esta etapa se verifica la calidad de materia prima

que ingresa a planta, la leche contenida es receptada en la plataforma de recepción de leche

ubicada a la entrada de la sala de proceso, se verifica y registra la cantidad de leche por

proveedor, tomándose una muestra de cada uno para establecer la calidad de cada lote de leche,

primero se realiza un control rápido y sencillo de las características sensoriales de olor y

apariencia (presencia de impurezas), luego se toma la temperatura, se mide la densidad, la acidez

titulable y pH; para decidir la conformidad e ingresar la leche a la sala de proceso,

Adicionalmente se efectúa la prueba de reductasa.

b) Mezclado: Esta operación consiste en adecuar el contenido de los componentes de la

leche e insumos a los establecidos según la norma técnica y disolverlas completamente para

pasarlos al pasteurizador, en esta operación se estandariza el contenido de sacarosa hasta tener

como mínimo 4% y se adiciona el saborizante de vainilla y la vitamina A

c) Filtrado: Se realiza una depuración por medio de una tela filtro de 0,8 mm. de abertura

para eliminar cualquier partícula o material extraño proveniente de la leche o del azúcar.

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d) Pasteurizado: Se realiza con la finalidad de reducir a límites aceptables los

microorganismos patógenos que se encuentran en la leche hasta niveles que no representen

riesgos para la salud, y por tanto prolongar el periodo de conservación del producto, Esta

operación se realiza en un intercambiador de calor de tres en etapas que consiste en pasar la

leche por la zona de regeneración, para después pasar a la zona de pasteurización llegando a una

temperatura de 75 - 78 °C por 20 segundos y al final por la zona de enfriamiento de donde sale la

leche a temperatura de 4 a 6°C, pasando de forma continua al tanque pulmón isotérmico de la

envasadora.

e) Envasado: En esta operación la leche es contenida en envases de polietileno tricapa

con barrera protector a la luz en proporciones de 250g cada uno, la envasadora forma la bolsa,

dosifica y sella con una mandíbula horizontal y otra vertical para obtener un producto

debidamente sellado y protegido contra el contacto del ambiente.

f) Embalaje: Las bolsitas de 250 gramos se embalan manualmente en un envase

secundario de polietileno transparente de alta densidad de 3.5 milésimas de pulgada de espesor

que contendrá 60 de estas bolsitas.

g) Almacenamiento: Las bolsas correctamente embaladas son apiladas en jabas plásticas

del almacén apiladas en número de 5, de manera que permita la circularon de aire frío y no

interfiera el intercambio de temperatura entre el aire y el producto, para este fin la distancia entre

la ruma de apilado y la pared debe ser de 0.15 metros, 0.50 metros con respecto al techo y 0.10

metros del nivel inferior respecto al piso, el almacén debe mantenerse a un rango de temperatura

entre 2 a 6°C.

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h) Despacho: El producto destinado al envío del día es sacado de la cámara de

almacenamiento y es colocado ordenadamente en los carros de distribución, antes de la salida el

producto es revisado visualmente para confirmar su buen estado físico.

Figura 5

Flujo de proceso productivo

Fuente: Los autores

En cuanto a la estructura organizacional de la empresa está conformada con los siguientes

departamentos:

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• Gerente general

• Jefe de ventas y comercialización

• Jefe administrativo

• Jefe de producción

• Jefe de Operaciones

Figura 6

Departamentos de la empresa

Fuente: Los autores

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3.2 Objetivos que se pretenden alcanzar con la implantación de un SIG.

a. Obtención de un mejor resultado empresarial gestionando las tres disciplinas de

forma integrada, es decir, integrando los sistemas que las gestionan, los procesos

que los soportan y las actividades que componen los procesos.

b. Dar respuesta a lo requerido por diferentes organizaciones en cuanto a

homogeneizar auditorías en materia de gestión de la calidad y del medio

ambiente, seguridad y salud en el trabajo reduciendo plazos y costes, así como

evitar incongruencias entre las auditorías de los tres sistemas.

c. Aumentar los niveles de satisfacción del cliente y de los grupos de valor. Reducir

el impacto de los riesgos estratégicos, tácticos y operativos, identificados en cada

modelo referencial. Aumentar la eficiencia del modelo operativo con el ahorro de

recursos ambientales y la disminución de reprocesos.

d. Permite unificar los sistemas de una empresa que tradicionalmente se gestionaban

por separado en una única gestión, con el objetivo de reducir costes y maximizar

resultados.

e. Mejorar la calidad de sus productos, reducir los impactos ambientales y prevenir

accidentes aplicando el principio PHVA de la mejora continua

A su vez estos objetivos generales se dividen en los siguientes objetivos estratégicos:

a. Obtener la satisfacción del cliente, cumpliendo con las especificaciones técnicas y

los plazos pactados, mediante un estricto seguimiento a la ejecución de las

actividades constructivas, incluyendo materiales, equipos y mano de obra.

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b. Crecimiento y rentabilidad de la organización, alcanzando una rentabilidad

financiera que le de sostenibilidad a la organización, promoviendo el análisis y

control de los riesgos, y, la identificación y gestión de las oportunidades en todos

los procesos.

c. Cumplir con la normatividad vigente, identificando los requisitos legales y

normativos aplicables al tipo de actividad económica de la empresa en temas de:

calidad, seguridad y salud en el trabajo, medio ambiente y otros; definiendo las

acciones para garantizar su cumplimiento.

d. Proteger el medio ambiente, identificando los aspectos ambientales significativos,

valorando y estableciendo controles para mitigar los impactos generados por las

actividades desarrolladas por la empresa, incrementando el uso de

aprovechamiento de los residuos de construcción y demolición en las obras, y,

racionalizando la utilización de los recursos naturales.

e. Promover la calidad de vida laboral, disminuyendo los índices de accidentalidad y

de enfermedades laborales; y desarrollando programas de bienestar para los

colaboradores, que impacten positivamente su calidad de vida familiar.

Implementando las medidas de bioseguridad definidas por las organizaciones

internacionales de salud, nacionales y locales, y la normatividad vigente, con el

fin de prevenir el contagio por COVID 19 en el trabajo, y fomentar medidas de

prevención en el ámbito social y familiar.

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f. Actuar con responsabilidad social, realizando acciones encaminadas al desarrollo

humano de los grupos de interés a través de las actividades realizadas por la

Fundación SAINC.

g. Desarrollo del Talento Humano fomentando las competencias de los

colaboradores para el logro de los objetivos institucionales

h. Mejorar la eficacia de los Procesos de la Organización, promoviendo la mejora

continua y la innovación en los procesos, con la participación de todos los

colaboradores.

3.3 Política Integrada de Gestión

LACTEOS SAN ANTONIO S.A. empresa ecuatoriana dedicada a la

elaboración de productos lácteos y sus derivados, néctares y bebidas, tiene como objetivo

fundamental asegurar la inocuidad Alimentaria y Calidad de sus productos, cuidando el

medio ambiente buscando el desarrollo en un proceso de mejora continua, al mismo tiempo

integrando el cumplimiento de los Derechos Humanos, aplicación de estándares de

Seguridad y Salud Ocupacional, Responsabilidad Social Empresarial y respeto al

Ambiente.

Por lo anterior, la Alta Dirección establece los siguientes principios para su cumplimiento:

1. Cumplir con los requisitos establecidos en el Sistema de Seguridad Alimentaria

FSSC 22000, así como el cumplimiento de leyes y reglamentos vigentes

aplicables para los productos.

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2. Satisfacer las necesidades y requisitos de los clientes y demás partes

interesadas en los temas relacionados con la seguridad y calidad de los

alimentos, de acuerdo a los compromisos suscritos por la organización.

3. Fortalecer continuamente la capacidad para detectar y combatir el fraude

alimentario y disponer de un sistema de defensa alimentaria en la cadena de

suministros, mejorando los controles internos para prevenir la adulteración

motivada económicamente y la contaminación intencionada de los productos,

garantizando la producción y comercialización de alimentos genuinos y con alto

valor nutricional para nuestros clientes.

4. Potenciar la participación y competencia profesional de todo nuestro personal,

haciéndoles consciente de la importancia de sus actividades individuales para

contribuir a la inocuidad y calidad de los alimentos.

5. Establecer la comunicación, tanto externa como interna, como un pilar

imprescindible, para asegurar que a través de la cadena alimentaria esta

disponible la suficiente información sobre los temas que conciernen a la

inocuidad de los alimentos

6. Respetar los derechos de la Naturaleza, comprometiéndonos con la

protección del Ambiente, su sostenibilidad y la prevención de la contaminación.

7. Promover y preservar el bienestar físico, mental y social de nuestros

colaboradores.

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8. Comprometerse con la prevención de lesiones y enfermedades de

colaboradores, contratistas y visitantes, promoviendo la participación de todos

para lograr un ambiente de trabajo sano, seguro y confortable.

9. Establecer un compromiso de análisis y mejora continua para detectar aquellas

oportunidades y riesgos o desviaciones que pudieran producirse, e implantar

los mecanismos adecuados para evitar la recurrencia y mantener la eficacia del

sistema integrado de gestión.

10. Documentar, implementar, mantener y actualizar permanentemente esta

política para garantizar su pertenencia y difundirla a todos los colaboradores y a

las partes interesadas.

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3.4 Procedimientos de SIG (ISO 9001: 2015, ISO 14001:2015, ISO

45001: 2018)

PROGRAMA DE NO CONFORMIDAD

Lácteos San
Antonio S.A
Índice

1. Objetivo…………………………………………………………………………...

2. Alcance……………………………………………………………………………

3. Referencias normativas……………………………………………………………

4. Términos y definiciones………………………………………………………….

5. Desarrollo…………………………………………………………………………

6. Formatos…………………………………………………………………………

7. Anexos…………………………………………………………………………….

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1. OBJETIVO

Establecer los lineamientos para la identificación, el control y tratamiento para

el producto no conforme, que se genere eventualmente durante el proceso de

producción de leche pasteurizada.

2. ALCANCE

- Este programa cubre a todo el proceso de producción y subprocesos

- Comprende desde la detección del producto no conforme hasta la verificación de

las acciones correctivas y preventivas establecidas.

3. REFERENCIAS NORMATIVAS

- ISO 9001:2015 Sistema de gestión de la calidad.

- ISO 14001:2015 Sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo.

- ISO 45001:2015 Sistema de gestión ambiental.

- ISO 9000:2015 Sistema de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

4. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Producto no conforme: Producto que no cumple con las especificaciones o

requisitos establecidos.

Conformidad: Es el cumplimiento de un requisito establecido en el SIG

No conformidad: Es el incumplimiento de un requisito del SIG

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5. Desarrollo

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6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

- Norma de Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015

- Reglamento de Buenas Prácticas para alimentos Procesados

7. ANEXOS

Registro de no conformidad y tratamiento

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PROGRAMA DE AUDITORÍAS INTERNAS

Lácteos San
Antonio S.A

Índice

1. Objetivo…………………………………………………………………………...

2. Alcance……………………………………………………………………………

3. Referencias normativas……………………………………………………………

4. Términos y definiciones………………………………………………………….

5. Desarrollo…………………………………………………………………………

6. Formatos…………………………………………………………………………

7. Anexos…………………………………………………………………………….

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1. OBJETIVOS

- Determinar el nivel de conformidad de los elementos del Sistema Integrado de

Gestión de acuerdo a los requisitos especificados en las normas ISO 14001, ISO

9001 e ISO 45001.

- Evaluar la necesidad de implementar mejoras o acciones correctivas para cumplir

con los requisitos del Sistema Integrado de Gestión.

2. ALCANCE

Este programa cubre a todos los elementos del Sistema Integrado de Gestión

en la empresa Lácteos San Antonio S.A. Planta Cuenca.

3. DEFINICIONES

Alcance de la auditoria: Extensión y límites de una auditoria

Auditores internos: Personas de la empresa encargadas de realizar las auditorías internas

del Sistema Integrado de Gestión.

Auditoría interna: Auditoria conducida dentro de una organización por miembros

de la misma.

Auditoría: Examen sistemático funcionalmente independiente, mediante el cual

se logra determinar si las actividades y sus consiguientes objetivos propuestos.

Conclusiones de la auditoría: Resultado de una evaluación que proporciona el equipo

auditor tras considerar los objetivos de la auditoria y todos los hallazgos de la misma.

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Criterios de la auditoría: Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos usados

como referencia.

Equipo auditor: Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoria.

Evidencia de la auditoría: Registros, declaraciones de hecho u otra información

Hallazgos de la auditoría: Resultados de una evaluación de la evidencia reunida,

contra los criterios de auditoría.

Plan de la auditoría: Descripción de las actividades en el sitio y arreglos para una

auditoria.

Programa de la auditoría: Conjunto de una o más auditorias planificadas para

un período de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico.

4. DESARROLLO

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5. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

- Norma de Sistemas de Gestión de la Calidad ISO

9001:2015

- Norma de Sistemas de Gestión Ambiental ISO

14001:2015

- Norma de Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud en el trabajo

ISO 45001:2018

- Reglamento de Buenas Prácticas para alimentos Procesados

6. ANEXOS

- Cronograma de Auditorías

- Perfil de Auditores Internos

- Reporte de Resultados

- Reporte de Acciones Correctivas y/o Preventivas

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4. Conclusiones

Considerando que el plan de implementación del Sistema Integrado de Gestión

actúa como marco de referencia hacia un concepto nuevo del manejo empresarial,

donde interaccionan la calidad, el medio ambiente, la salud y seguridad ocupacional,

se han desarrollado las siguientes conclusiones:

• Mediante el diagnóstico de la situación inicial de la empresa se establece el

porcentaje de cumplimiento frente a cada una de las normas, tomando como

base de partida el sistema de calidad que posee la planta y configurándolo de

acuerdo a los requisitos de la norma ISO 9001 para posterior a ello integrarlo

con la norma ISO 14001 e ISO 45001.

• Se han definido los procesos mediante la elaboración de un mapa de procesos

donde se evidencia las actividades relacionadas dentro de la línea productiva

de la empresa, dando importancia a aquellos factores que pueden generar

impactos, riesgos y problemas que afecten a la calidad del producto y la

satisfacción del cliente, con la finalidad de analizar y valorar los aspectos

ambientales, de salud y seguridad en el trabajo.

• Se han desarrollado los procedimientos, y documentación en general,

necesarios para la implementación del sistema y consecución de los objetivos

y metas, así como la Política Integrada que engloba las actividades y procesos

que se manejan en la empresa, los cuales sirven para evidenciar su compromiso

en temas de Salud y Seguridad en el Trabajo, Ambiente y Calidad del Producto.

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• En el análisis para la implementación del sistema se utiliza el ciclo de trabajo

enfocado en Planificar, Hacer, Verificar y Actuar (ciclo de Deming) en todas

las actividades y procesos para el cumplimento de los objetivos; por medio de

la aplicación de las normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO

45001:2018, se asegura una implementación estandarizada que permite

mejorar el nivel de eficiencia interna y externa del sistema.

• El plan de trabajo para la implementación, proporciona las condiciones para la

adecuación, desarrollo y mantenimiento del Sistema Integrado

comprometiendo a la Alta Dirección de la empresa a realizar revisiones

periódicas del sistema, apoyando el proceso de mejora continua, asignando los

recursos necesarios y designando un equipo responsable del SIG que posea el

empoderamiento y liderazgo para cumplir con las metas y objetivos planteados.

5. Recomendaciones

• Utilizar los lineamientos de calidad existentes en los programas de la empresa

como punto de arranque para implementar la norma ISO 9001 y posterior a

ello desarrollar la integración con las otras normas referentes a Salud y

Seguridad en el trabajo (ISO 45001) y finalmente medio ambiente (ISO 14001).

• Se debería evaluar periódicamente los riesgos de la empresa ya que son una

condición que puede variar ocasionalmente, revisando cada puesto de trabajo

con el fin de lograr el control adecuado. Es importante además realizar la

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 34

capacitación del personal respecto al sistema integrado de gestión y desarrollar

un programa de incentivos para incrementar el compromiso y responsabilidad

de todo el personal con el cumplimiento de los objetivos establecidos.

• Los documentos desarrollados para el sistema integrado deben ser los

estrictamente necesarios, fundamentales y de fácil comprensión, para el

desarrollo de las actividades, evitando la generación de un exceso de

documentación que sólo imposibilitaría su correcta administración.

• Uno de los requisitos fundamentales para la implementación del Sistema

Integrado, es el contar con el compromiso del personal, pues ellos son los

generadores de ideas ya que conocen profundamente los procesos, su

secuencia, sus necesidades y sus criterios proporcionarán la facilidad para la

adaptación a los cambios requeridos en la implementación de las normas.

• Cumplir estrictamente el cronograma establecido de revisiones, auditorías

internas durante la implementación ya que constituye una autoevaluación del

trabajo que se está desarrollando para efectuar los procesos de mejora continua

y verificación del sistema.

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6. Bibliografía

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