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Las condiciones
controladas deben incluir, entre otras : la disponibilidad de información que
describa las características del producto, la disponibilidad y el uso de los
recursos de
seguimiento y medición adecuados, la designación de personas competentes,
incluyendo
cualquier calificación requerida.
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La norma establece
que antes de difundir información documentada, la misma ser
revisados y
aprobados por el responsable del área que creo el documento.
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La norma ISO
9001:2015 establece los métodos que deben seguir las organizaciones para
el
seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño del sistema de gestión,
a fin
de asegurar resultados válidos.
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El control de la información
documentada implica únicamente que esté disponible y
adecuada para su uso,
dónde y cuándo se necesite.
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La política de
calidad debe ser adecuada al propósito y
al contexto de la organización.
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La validación, tanto
en el diseño como en el desarrollo, se lleva a cabo para asegurarse de
que los
productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos para su aplicación
especificada o uso previsto.
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Solamente el personal
operativo de la organización debe ser
competente con base en la
educación, formación, y experiencia apropiadas.
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La organización, al
determinar su alcance puede realizar la exclusión de la planificación de
la
realización del producto o prestación del servicio.
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La organización debe
asegurarse de que los recursos de medición se mantienen para
asegurarse de la
adecuación continua para su propósito.
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La organización debe
identificar según sea adecuado y controlar los documentos de origen
externo
relacionados con la planificación y operación del sistema de calidad.
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La norma ISO 9001: 2015, contempla un requisito específico para las acciones preventivas
en donde se menciona la obligatoriedad de generar un procedimiento en la que se
presenten las directrices acerca de su ejecución.
De la anterior afirmación podemos decir que:
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La organización debe
cuidar la propiedad perteneciente a los proveedores externos
mientras esté bajo
el control de la organización o esté siendo utilizado por la misma.
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La norma ISO 9001: 2015 promueve con un enfoque en procesos que no implica mejorar la
eficacia de un sistema de gestión.
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Las auditorías
internas se realizan con el objetivo de determinar la conformidad de las
disposiciones planificadas, con los requisitos de la norma y con los requisitos
del SGC
establecido por la organización.
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El objetivo de la
revisión al sistema de gestión de calidad es hacerle seguimiento al plan
estratégico, a la misión y la visión institucional.
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La acción correctiva
se realiza para eliminar las no conformidades detectadas u otra
situación
indeseable sin determinar, en ese momento, las causas de su ocurrencia.
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Los objetivos de
calidad se deben comunicar en las funciones, niveles y procesos
pertinentes de
la organización.
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