CARRERA DE MEDICINA

Efectos del tratamiento con Helicobacter pylori y la suplementación

con vitaminas y ajo en la incidencia y mortalidad por cáncer gástrico:
Seguimiento de un ensayo de intervención aleatorizado.

Materia: Lectura Critica

Docente: Lic. Adolfo Mercado
Paralelo: 1
Integrantes:
Barrios Gonzales, Mitze
Garriazo Berrospi, Cesia
Justiniano Gutiérrez, Ma. José
Quinteros Mendoza, Daniela
Soliz Mamani, Edisson

Santa Cruz, 21 de septiembre de 2022

Índice

ANALISIS DE LECTURA........................................................................................................................3
Antecedentes:................................................................................................................................3
Análisis del contexto:.....................................................................................................................3
Análisis del objetivo y/o hipótesis:.................................................................................................4
Análisis sobre el diseño del estudio:..............................................................................................4
Análisis de los resultados:..............................................................................................................6
Discusión de los resultados:...........................................................................................................7
Conclusiones:.................................................................................................................................7
ANALISIS DE LECTURA

Antecedentes:
El cáncer de estómago es la principal forma de cáncer en China, con tasas elevadas en el
norte y provincias centrales. Algunas de las muertes por cáncer de estómago más altas se
encuentran en Linqu, un condado rural en la provincia de Shandong. Las tasas anuales
ajustadas por edad (estándar de China) de Linqu/100.000 fueron 55 entre los hombres y
19 entre las mujeres durante 1980.
Para investigar las razones de este agrupamiento de alta mortalidad, una colaboración
investigación se inició en 1984 tras la finalización de un estudio piloto en 1983 que
estableció procedimientos para su estudio diseño y realización. En este documento,
informamos los hallazgos de este estudio de casos y controles, que se centró en la
contribución de la dieta.
Dieta y alto riesgo de cáncer de estómago en Shandong, China1 | | de Investigación del
Cáncer Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (aacrjournals.org)

En el ensayo de intervención de Shandong, 2 semanas de tratamiento antibiótico para

Helicobacter pylori redujeron la prevalencia de lesiones gástricas precancerosas, mientras
que 7,3 años de suplementación oral con extracto de ajo y aceite (tratamiento con ajo) o
vitamina C, vitamina E y selenio (tratamiento vitamínico) no lo hicieron. Aquí se informa
un seguimiento de 14,7 años para la incidencia de cáncer gástrico y la mortalidad.
Los tratamientos con ajo y vitaminas se asociaron con reducciones no estadísticamente
significativas en la incidencia y mortalidad por cáncer gástrico.
Efectos de quince años de los tratamientos con Helicobacter pylori, ajo y vitaminas en la
incidencia y mortalidad por cáncer gástrico - PMC (nih.gov)

Análisis del contexto:

El documento nos habla del estudio que se realizó hasta el año 2018, en la provincia de
Shandong, en el noreste de China, una de las poblaciones que tiene altas tasas de
mortalidad por cáncer gástrico en el mundo. Mediante la evidencia de estudios
epidemiológicos, se vincula que la infección de H. pylori puede llegar a desarrollar cáncer
gástrico. El motivo por el cual se decide realizar el estudio, es para evaluar si con la
administración de vitaminas (C, E, Selenio) y ajo (extractos y aceites) habría la manera de
reducir las posibilidades de padecer cáncer gástrico y reducir su mortalidad.
Es un estudio realizado desde el año 1995 hasta el 2010, en donde tras largos periodos de
seguimientos se obtienen resultados primarios en los que se demuestra que con el
tratamiento que se realiza a lo largo de los 15 años, se tienen resultados favorables en los
que se destaca la disminución de pacientes que podrían llegar a padecer cáncer gástrico
con la administración de vitaminas demostrado estadísticamente, ahora bien, también
hay resultados favorables con el tratamiento de ajo pero estos no han sido demostrados
estadísticamente, lo que hace que se vuelva a retomar el estudio, realizándose un
seguimiento extendiéndose el trabajo ahora a 22 años, pero ahora indagando en cuales
serían los resultados a largo plazo de seguir tratamiento para la H. pylori y si las
posibilidades de disminuir aún más la incidencia y mortalidad de cáncer gástrico serán
más notorias.

Análisis del objetivo y/o hipótesis:

Evaluar los efectos del tratamiento de Helicobacter pylori, la administración de
suplementos vitamínicos y la administración de suplementos de ajo en la prevención del
cáncer gástrico.
Bajo este objetivo podemos decir que el presente estudio guarda relación con el mismo en
toda su ejecución.

Análisis sobre el diseño del estudio:

Es un estudio tipo descriptivo, longitudinal sobre efectos del tratamiento de Helicobacter
pylori y la suplementación con vitaminas y ajo sobre la incidencia y mortalidad del cáncer
gástrico.
Para realizar este estudio se seleccionó a 3365 residentes de una región de alto riesgo de
cáncer gástrico en el condado de Linqu, un área rural en la provincia de Shandong. 2258
participantes seropositivos para anticuerpos contra H pylori, fueron asignados
aleatoriamente a tratamiento contra H pylori, suplementos vitamínicos, suplemento de
ajo o sus placebos en un diseño factorial 2x2x2, y 1107 participantes seronegativos para H
pylori fueron asignados aleatoriamente a suplementos vitamínicos, suplementos de ajo, o
sus placebos en un diseño factorial 2x2. Estos participantes de igual manera llevaron un
tratamiento de H pylori durante dos semanas y suplementos de vitaminas y ajo durante
poco más de siete años.
Metodología: y su diseño es un ensayo aleatorizado ciego controlado con placebo.
Del 15 de septiembre al 29 de noviembre de 1995, los participantes positivos para H
pylori recibieron una cápsula de 1 g de amoxicilina y 20 mg de omeprazol (n = 1130) o una
cápsula de placebo similar (n = 1128) dos veces al día durante dos semanas para el
tratamiento de H pylori. Para mantener el enmascaramiento, los participantes negativos
para H pylori recibieron una cápsula de placebo dos veces al día durante el mismo
período. 13 Pruebas de aliento con curea de enero a marzo de 1996 detectaron 382
participantes que todavía eran H pylori positivo después del tratamiento inicial y
recibieron tratamiento durante dos semanas más. Para preservar el enmascaramiento,
383 participantes en el grupo de placebo emparejados por pueblo, edad y sexo recibieron
tratamiento repetido con placebo. Para la suplementación con vitaminas (del 30 de
noviembre de 1995 al 31 de marzo de 2003), los participantes recibieron una cápsula de
250 mg de vitamina C, 100 UI de vitamina E y 37,5 μg de selenio (n=1677) o una cápsula
de placebo similar (n=1688) dos veces al día durante 7,3 años. Desde diciembre de 1995
hasta mayo de 1996, el suplemento vitamínico también contenía 7,5 mg de β
caroteno. Durante este período, los participantes asignados a la suplementación con ajo
recibieron dos cápsulas, cada una con 200 mg de extracto de ajo añejo y 1 mg de aceite de
ajo destilado al vapor (n=1678), o dos cápsulas de placebo similares (n=1687), dos veces al
día. Se agregaron cantidades mínimas de aceite de ajo a las botellas de placebo para
enmascarar la asignación.
Los participantes fueron monitoreados y revisados constantemente brindándoles todo lo
que necesitaban para continuar con el estudio.
Después de casi 15 años de seguimiento (1995-2010), el ensayo informó una reducción
estadísticamente significativa en la incidencia de cáncer gástrico y una reducción no
estadísticamente significativa en las muertes por cáncer gástrico asociado con el
tratamiento de H. pylori, y el ensayo fue reconocido como el primero en mostrar una clara
reducción en la incidencia de cáncer gástrico con el tratamiento de H. pylori. Demostraron
que tanto el ajo como los suplementos vitamínicos mostraron tendencias favorables para
la disminución de la incidencia y mortalidad del cáncer gástrico, pero estos efectos no
fueron estadísticamente significativos. 
En los análisis primarios, examinaron el riesgo de incidencia y mortalidad por cáncer
gástrico asociado con las tres intervenciones. Debido a que el cáncer gástrico se
diagnosticó en muchos participantes en gastroscopias programadas en 1999 y 2003,
estimamos las razones de probabilidad para la incidencia acumulada de cáncer gástrico y
los correspondientes intervalos de confianza del 95%. Utilizaron una regresión logística
condicional estratificada según la histopatología basal. Ajustaron los análisis para otros
posibles factores de confusión, como la edad, el sexo, el historial de consumo de alcohol y
el historial de tabaquismo. 
Para el análisis de la mortalidad por cáncer gástrico, utilizaron los modelos de riesgos
proporcionales de Cox en la escala de tiempo desde la aleatorización para estimar los
índices de riesgo y los intervalos de confianza del 95 %, estratificados según la
histopatología inicial.
Los análisis de sensibilidad incluyeron indicadores para los otros tratamientos además del
tratamiento analizado en los modelos de regresión. En los análisis secundarios, utilizamos
el modelo de Cox para evaluar las asociaciones de las intervenciones con la mortalidad por
todas las causas y la mortalidad por causas específicas, incluidas las muertes por cualquier
tipo de cáncer, cánceres individuales con al menos 10 muertes entre los participantes que
tenían H pylori positivo al inicio y enfermedad cardiovascular.
Para cada intervención, se trazaron las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier para
comparar el tiempo con la mortalidad por todas las causas y la mortalidad por cáncer
gástrico. Además, examinaron los cambios temporales en los efectos de las intervenciones
sobre la incidencia acumulada de cáncer gástrico y sobre la mortalidad dividiendo el
seguimiento en tres períodos: el período de prueba inicial (desde la aleatorización hasta el
1 de mayo de 2003), el primer período de seguimiento extendido (2 de mayo de 2003 al 1
de agosto de 2010), y el segundo período de seguimiento ampliado (2 de agosto de 2010
al 1 de diciembre de 2017).
Se utilizó la estadística Q para el metanálisis para evaluar la heterogeneidad de los
cocientes de probabilidades o los cocientes de riesgos instantáneos entre los
estratos. Para aclarar la modificación del efecto potencial entre las intervenciones,
también probamos las interacciones bidireccionales entre el tratamiento de H. pylori, los
suplementos vitamínicos y los suplementos de ajo sobre la incidencia y la mortalidad del
cáncer gástrico.

Análisis de los resultados:

El tratamiento de H. pylori se asoció inversamente con el riesgo de cáncer gástrico, incluso
después del ajuste multivariado. La incidencia disminuyó significativamente con la
suplementación con vitaminas, pero no con la suplementación con ajo.
Las curvas de Kaplan-Meier mostraron que el efecto protector acumulativo sobre la
mortalidad por cáncer gástrico se hizo evidente después de aproximadamente ocho años
para el tratamiento de H. pylori y la suplementación con vitaminas y después de
aproximadamente 12 años para la suplementación con ajo. 
los efectos de la suplementación con ajo fueron insignificantes en el período de prueba
inicial tanto para la incidencia de cáncer gástrico como para la mortalidad por cáncer
gástrico, y los efectos solo se hicieron evidentes a los 14,7 años y persistieron durante los
22,3 años de seguimiento. El efecto del tratamiento con suplementos vitamínicos en el
período de prueba inicial también fue insignificante para la incidencia de cáncer gástrico,
pero no para la mortalidad por cáncer gástrico.
Discusión de los resultados:
Los resultados están sustentados con todo el estudio realizado, se vio más resultados
positivos en las comunidades, lo negativos es que es a largo plazo, es más que todo para
prevenir o bien disminuir mortalidad.
Los resultados son claros, pero hay que aplicarlo a nivel comunitario, como también se vio
clara la reducción favorable de estadísticas a los 3 años de intervención.
El presente estudio, es un interesante aporte ya que muchas comunidades o en nuestro
mismo entorno vemos que son propensos a tener gastritis o tienen y esto nos puede llevar
a un cáncer gástrico con el tiempo, entonces este tipo de estudios nos ayudan a
mantenernos informados acerca del tema.

Conclusiones:
Las conclusiones del estudio fueron que, se encontró una disminución significativa de los
riesgos de incidencia y mortalidad del cáncer gástrico con el tratamiento acorto plazo de H
pylori durante 22,3 años de seguimiento, lo que muestra un efecto más beneficioso.
La suplementación de las vitaminas y ajo también arrojo datos de disminución
estadísticamente hablando en la mortalidad por cáncer gástrico, pero este último no tuvo
tanta significancia.
El objetivo del estudio se cumplió en este estudio.