FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA FARMACIA Y BIOQUÍMICA

CURSO:
Tecnología Farmacéutica
DOCENTE:
Dr. Alfredo Bernard Claudio Delgado
TEMA:
CARACTERIZACIÓN DE SÓLIDOS

INTEGRANTES:

● Almendras Zelada Nicolas

● Castillo Padilla Nicole

● Espinoza Chaves Randolp

● Lozano Pariachy Yarusi

● Montano Gamez Teobaldo

● Pinedo Paredes Antonela

● Pizan Leiva Bresly

● Quiñones Marreros Daniel

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 ● Ramos Paredes Jonatan

● Salas Reyes Luis

● Otiniano Liñan Tatiana Esmeralda

CHIMBOTE - PERÚ
2022

PRÁCTICA Nº2
CARACTERIZACIÓN DE SÓLIDOS

INTRODUCCIÓN
La pulverización es una de las operaciones básicas más importantes en la industria
farmacéutica, ya que solo después de la pulverización se pueden utilizar fármacos y
excipientes en productos farmacéuticos. La trituración o molienda es el proceso mecánico
de reducción del tamaño de partículas sólidas en un equipo denominado molienda. La
trituración se refiere a la división de sólidos de grano grueso (1)

En la industria farmacéutica, la necesidad de reducir el tamaño de partícula en productos

sólidos es una sola operación, generalmente realizada con equipos de trituración y
molienda. A menudo, se busca no solo reducir el tamaño de las partículas sólidas, sino
también obtener productos contenidos en un rango de tamaño estrecho, lo que hace
necesario evaluar la distribución granulométrica de los polvos obtenidos por diferentes
métodos como: tamizado, óptico y electrónico. microscopía, dispersión de luz y difracción.
Reducir el tamaño de partícula de los sólidos es importante porque aumenta el área
superficial de los sólidos, lo que facilita procesos como el secado, la extracción y las

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reacciones químicas; facilita las operaciones de mezcla (sólido a sólido, sólido a líquido) y
mejora los sólidos en líquidos al reducir la velocidad de sedimentación (1)

El material tiene propiedades físicas como el punto de fusión, y es una sustancia con un
punto de fusión bajo.Si la energía es grande durante el proceso de pulverización, se
derretirá y se aglomeró. En general, estos procesos generan calor y deformación de la
estructura sólida al ser un material plástico, lo que requiere una pulverización a alta
velocidad. Los materiales elastoméricos son difíciles de triturar. Si son sólidos
metaestables, podemos cambiar a sólidos más estables. La dureza del material y su
fragilidad. El grado de erosionabilidad del polvo. Algunas materias primas son duras, pero
se corroen. El sistema puede tener una doble pared para hacer circular el fluido refrigerante.
Los factores de seguridad controlan la explosividad, la toxicidad para el operador (a través
de la vestimenta adecuada y el sistema de respiración autónomo) y el cumplimiento de las
normas legales relativas al aislamiento de las partes móviles (2)

Hay molinos continuos y molinos discontinuos, como los molinos de bolas, que trabajan de
forma discontinua. Introducir el producto en una cámara llena de bolas de acero (50% del
volumen). El aplastamiento se realiza por el movimiento y la colisión de las bolas internas.
La velocidad óptima debe hacer que la pelota caiga en cascada. En el interior se obtiene una
atmósfera controlada. Es cerrado y no contamina el medio ambiente, pero su limpieza es
complicada y el producto aún se pega a la pelota. El otro es el molino de martillos o de
cuchillas: es un sistema de trabajo continuo. Se origina en un tamaño de alrededor de 200
micras. Hay un rotor con una serie de brazos que terminan en mazos o palas. Cuando
elegimos un mazo, seremos capaces de triturar materiales duros. Si elegimos la cuchilla, el
sistema de pulverización será un sistema de corte (2)

OBJETIVOS
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 ● Definir e interpretar procedimientos para caracterización de sólidos en la industria
farmacéutica
● Identifica qué factores afectan al flujo del polvo sobre la caracterización de sólidos
en la industria farmacéutica.

GENERALIDADES
En la industria farmacéutica la necesidad de proceder a una disminución del tamaño de
partícula en productos sólidos, es una operación unitaria que generalmente se realiza con
equipos de Trituración y Molienda. Por lo general, no sólo se busca disminuir el tamaño de
las partículas del sólido, sino obtener un producto que esté contenido dentro de una gama
estrecha de tamaños, lo que obliga a evaluar la distribución de tamaño de partícula del
polvo obtenido por diferentes métodos como: Tamizado, Microscopía Óptica y Electrónica,
Dispersión y Difracción de luz.

La reducción de tamaño de partícula de un sólido es importante porque, aumenta la

superficie del sólido facilitando procesos como el secado, la extracción, reacciones
químicas, favorece la operación de mezclado (de sólidos con sólidos, sólidos con líquidos),
mejora la dispersión de sólidos en líquido al disminuir la velocidad de sedimentación

Trituración: Reducción grosera de tamaño, cuando se parte de un material cuya dimensión

característica excede de 5cm, como es el caso de minerales, llegando a valores de 120 a150
mm.

Molienda: Se parte de un material con dimensiones menores a 5 cm, en la industria

farmacéutica se presentan casos de molienda fina y ultrafina.

Los equipos de reducción de tamaño rompen los sólidos por cuatro mecanismos
principales:

● Compresión: Las partículas sólidas son captadas y trituradas entre un medio

rodante y la superficie de un anillo o carcasa, generando pocos finos. Dentro de
éstos tipos tenemos a los Rodillos.

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 ● Impacto: Las partículas se rompen por una serie de martillos giratorios acoplados
a un disco rotor. Molino de bolas , Molino de martillos
El Molino de bolas es un molino de volteo constituido por una carcasa cilíndrica que gira alrededor
de un eje horizontal que está llena hasta la mitad de su volumen con un medio sólido de molienda
(bolas de porcelana); en este tipo de molino la mayor parte de la reducción de tamaño se produce
por impacto de la caída de las bolas desde cerca de la parte superior de la carcasa

● Frotación o Rozamiento: Conduce a productos muy finos a partir de materiales

blandos no abrasivos. En un Molino de Frotación, las partículas de sólidos blandos
son frotadas entre las caras planas estriadas de unos discos circulares rotatorios.
dispuestos de manera horizontal o vertical. En un Molino de Rotación Simple uno
de los discos es estacionario y el otro rota, mientras que en las máquinas de doble
rotación ambos discos giran a alta velocidad en sentidos contrarios.
● Corte: Dan lugar a un tamaño definido de partícula, de forma regular (cubos,
gránulos). Por ejemplo el cortador rotatorio de cuchillas, está constituido por
cuchillas (2 a 12) con extremos de acero que pasan muy próximas sobre cuchillas
estacionarias (1 a 7). Ambas cuchillas (móviles y fijas) pueden estar paralelas o
con cierto ángulo.

CAPACIDAD DE FLUJO

Uno de los requisitos que debe cumplir un material para que se pueda comprimir es el
de tener muy buena fluidez. Uno de los parámetros para medir la capacidad de flujo de
los materiales es el ángulo de reposo estático. Este es el ángulo de la pendiente formada
por el cono producido respecto al plano horizontal cuando se le deja caer libremente un
material desde un embudo de vidrio. Entre menor sea el ángulo de reposo, mayor será el
flujo del material y viceversa. Este tipo de ángulo mide la capacidad de movimiento o
flujo del polvo. Hay dos tipos de ángulo de reposo estático:

● Derramado: Es el ángulo medido en la pila formada cuando el polvo se vacía

libremente sobre una superficie plana. Existen algunos equipos como el
“Protactor” que está dotado con un transportador que mide simultáneamente el
ángulo del cono a medida que se vacía el material.
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 ● Drenado: Es
el ángulo medido en la superficie del polvo cónico que se deja sobre un recipiente
de fondo plano (caja de petri), si el polvo se hace pasar a través de un orificio en la
base del recipiente.

Si un mismo material se examina por los dos sistemas anteriores, lo más seguro es que
el ángulo derramado sea mucho mayor que el drenado. Se deben mantener constantes
las condiciones a las cuales se realizan las pruebas ya que la velocidad de flujo se afecta
por el diámetro del orificio del embudo, fricción con las paredes de éste y el tamaño de
partícula del material.
En términos generales, el ángulo de reposo se utiliza para evaluar las propiedades de los
lubricantes y para caracterizar el flujo de los granulados:
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Tabla 2.1. Caracterización del flujo de los polvos por el ángulo de reposo.

Algunos autores sostienen que existe una gran relación entre la velocidad de flujo de un
material con el ángulo de reposo, índice de compresibilidad y variación del peso de
las tabletas.

FACTORES QUE AFECTAN EL ÁNGULO DE REPOSO

● Forma: Las partículas esféricas tienen muy buen flujo, contrario a lo que
sucede con las partículas que son muy irregulares. Por esta razón, es de
esperarse que los granulados formados por partículas lisas o esféricas presenten
ángulos de reposo muy aplanados y viceversa.
● Tamaño: si se toma el tamaño independiente de la forma y densidad de la
partícula, se puede esperar que las partículas con tamaños inferiores a 75 μM
no fluyan debido a su alta cohesión, y que las partículas con tamaños en el
rango de 250 –2000 μM tengan muy buen flujo.

Las fuerzas de cohesión y de rozamiento influyen grandemente en la forma del

cono, especialmente en las partículas finas. Para disminuir esta cohesión y
rozamiento, se utilizan unas sustancias llamadas lubricantes que se adicionan al
granulado en cantidades muy pequeñas. Otros mecanismos que se pueden utilizar
para disminuir las fuerzas de cohesión son:

a. La eliminación en el material de toda humedad de equilibrio superior al 5%.

b. Tamizando las partículas menores a 50 μM, siempre y cuando la proporción
de éstas en el granulado no sea muy alta.
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Lubricantes

Los lubricantes son coadyuvantes farmacéuticos que incrementan las propiedades

de flujo de las partículas como el dióxido de silicona coloidal, talco, estearatos,
etc. Su acción puede ocurrir por la combinación de dos o más de los siguientes
mecanismos:

● Eliminan la carga estática externa de las partículas.

● Cubrimiento de la superficie rugosa de las partículas haciendo que se
disminuya la fricción y rugosidad de estas.
● Aumenta la adsorción de gases y vapores de las partículas.
● Evita la cohesión y fricción entre las partículas al reducir las fuerzas de
interacción de Van Der Waals.

Selección del lubricante. En términos generales los factores a tener en cuenta para
seleccionar los lubricantes son la afinidad física y química por el granulado, grado
de mezclado, proporción y contenido de humedad de los materiales.
Un requisito fundamental es que el lubricante debe tener un tamaño de partícula
muy pequeño para que este sea capaz de cubrir completamente las rugosidades de
superficie de las partículas

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La cantidad de lubricante a adicionar debe ser muy controlada, ya que, si se agrega en
exceso, el flujo del granulado tenderá a disminuir porque se aumentan las fuerzas de
cohesión del material.

RESULTADOS

Ángulo de reposo

h= 2,8cm

1)

Ms. C. Q.F. Alfredo Bernard Claudio Delgado

 r = 5.8cm

TANG: 2.8/5.8

TANG: 0.4828 ∠26° Flujo excelente

COMPRENSIBILIDAD
%C Almidón 20g
VAp = 32.5ml
VC = 21.1ml

%C = ((DC-DAp)/DC)X100
%C = ((0.95-0.62)/0.95)X100
%CAlmidón = 34.7
Flujo muy pobre

%C Almidón 20g
VAp = 22ml
VC = 20.3ml

%C = ((DC-DAp)/DC)X100
%C = ((0.99-0.91)/0.99)X100
%CAlmidón = 8.1

Ms. C. Q.F. Alfredo Bernard Claudio Delgado

Flujo excelente

Ms. C. Q.F. Alfredo Bernard Claudio Delgado

CONCLUSIONES

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICA:

1. Espitia M. Sólidos y características de los sólidos pulverización. [Internet]

2014 [Citado el 26 de diciembre del 2022];29 (7):2-5. Disponible en:
https://es.slideshare.net/espitiamaju/2-solidos-ycaracteristicas-de-los-solidos-
pulverizacion
2. Caracterización del tamaño de partícula en la industria farmacéutica. [citado el 26
de diciembre de 2022]; Disponible en:
https://www.grupoalava.com/ingenieros/actualidad/caracterizacion-del-tamano-de-
particula-en-la-industria-farmaceutica/
3. Sánchez-González E. G, Vázquez-Olvera J. I, Marroquín-Segura R, Espinosa
Contreras C, , Hernández-Abad V. J. Importancia de la investigación acerca
del estado sólido durante las etapas iniciales del desarrollo de medicamentos.
Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas [Internet]. 2016;47(3):7-28.
Recuperado de: https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=57956611002
4. Villafuerte L. Los excipientes y su funcionalidad en productos farmacéuticos
sólidos [Internet]. 2001 [Citado el 26 de diciembre del 2022];15(3): 10-30.
Disponible en: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?
script=sci_arttext&pid=S1870-01952011000100003

Ms. C. Q.F. Alfredo Bernard Claudio Delgado

Ms. C. Q.F. Alfredo Bernard Claudio Delgado