Nombre del proyecto: Molienda

Imagino que adems de molienda ira lo de

tabletas y posteriormente lo de cada una de sus
pruebas. Aunque tengo duda de ello.

Remington, J. Remington farmacia.

Buenos
Aires:Editorial
Mdica
Panamericana,2013
OPERACIN UNITARIA: MOLIENDA

CRONOGRAMA
ACTIVIDADES
1 2 3 4
Variacin de masa
x
Friabilidad
x
Dureza
x
Desintegracin
x
Molienda
x x
Tamizado
x x x
ngulo de reposo
Densidad aparente
Densidad compactada
Velocidad de flujo
CRONOGRAMA
ACTIVIDADES
Variacin de masa
EDUARDO
Friabilidad
LUL
Dureza
LUL
Desintegracin
YO
Molienda
TODOS
Tamizado
LUL/YO
ngulo de reposo
EDUARDO/JUAN
Densidad aparente
EDUARDO/JUAN
Densidad compactada
EDUARDO/JUAN
Velocidad de flujo
EDUARDO/JUAN

Se llama operacin unitaria a cualquier

proceso fsico de transformacin donde
puede existir un intercambio de energa
del tipo fsico, de una materia prima en
otro
producto
de
caractersticas
diferentes.
Se entiende que los procesos de
transformacin en general y las
operaciones unitarias, en lo particular,
tienen como objetivo el modificar las
condiciones de una determinada
cantidad de materia en forma ms til a
nuestros fines.
Esta transformacin puede realizarse de distintas formas: modificando la masa o
composicin del cuerpo primario ya sea mezclndolo, separndolo o hacindolo
reaccionar qumicamente; modificando la calidad de la energa que posee el cuerpo en
cuestin, ya sea por enfriamiento, vaporizacin, aumento de presin; modificando las
condiciones relativas a la cintica del cuerpo primario, ya sea aumentando o
disminuyendo su velocidad o modificando la direccin que tiene en el espacio
En la industria farmacutica las materias primas de las que se parte para elaborar algn
medicamento suelen tener un tamao de partcula demasiado grande como para darle
uso; debido a esto, es comn la reduccin de tamao. La manera ms empleada para la
subdivisin de partculas slidas grandes en partculas ms pequeas es la trituracin y la
molienda, que es una operacin unitaria cuyo objetivo es reducir el volumen promedio de
las partculas de una muestra slida.
La reduccin se lleva a cabo dividiendo o fraccionando la muestra por medios mecnicos
hasta el tamao deseado. Si el slido tiene mucha humedad, en lugar de reducir el
tamao, se forma una pasta. Mientras ms fina es la molienda, el costo del proceso es
mucho mayor. Finalmente, de ser necesario, las partculas son separadas por tamaos
por medio de un tamizado. Por lo que para moler se necesita que un slido tenga de
humedad del 8-10%, si sobrepasa esta condicin se llama extruir.
Existen otros mtodos para evaluar la distribucin de tamao de partcula del polvo como:
Microscopia ptica y Electrnica, Dispersin y Difraccin de luz.
La reduccin de tamao de partcula de un slido es importante porque, aumenta la
superficie del slido facilitando procesos como el secado, la extraccin, reacciones
qumicas, favorece la operacin de mezclado (de slidos con slidos, slidos con

lquidos), mejora la dispersin de slidos en lquido al disminuir la velocidad de

sedimentacin.
La molienda es el ltimo de los procesos mecnicos de reduccin granulmtrica en el que
se producen partculas cuyo tamao es inferior a 8 mm. La molienda permite alcanzar la
mayor ratio de reduccin de tamao entre la partcula inicial y final, suponiendo tambin el
mayor consumo energtico de los procesos de reduccin granulomtrica
Trituracin: Reduccin grosera de tamao, cuando se parte de un material cuya
dimensin caracterstica excede de 5cm, como es el caso de minerales, llegando a
valores de 120 a150 mm.
Molienda: Se parte de un material con dimensiones menores a 5 cm, en la industria
farmacutica se presentan casos de molienda fina y ultrafina.
Los equipos de reduccin de tamao rompen los slidos por cuatro mecanismos
principales:
Compresin: Las partculas slidas son captadas y trituradas entre un medio rodante y
la superficie de un anillo o carcasa, genera pocos finos. Dentro de stos tipos tenemos a
los Rodillos.
Impacto: Las partculas se rompen por una serie de martillos giratorios acoplados a un
disco rotor. Molino de bolas, Molino de martillos
El Molino de bolas es un molino de volteo constituido por una carcasa cilndrica que gira
alrededor de un eje horizontal que est llena hasta la mitad de su volumen con un medio
slido de molienda (bolas de porcelana); en este tipo de molino la mayor parte de la
reduccin de tamao se produce por impacto de la cada de las bolas desde cerca de la
parte superior de la carcasa.
Frotacin o Rozamiento: Conduce a productos muy finos a partir de materiales blandos
no abrasivos. En un Molino de Frotacin, las partculas de slidos blandos son frotadas
entre las caras planas estriadas de unos discos circulares rotatorios dispuestos de
manera horizontal o vertical. En un Molino de Rotacin Simple uno de los discos es
estacionario y el otro rota, mientras que en las mquinas de doble rotacin ambos discos
giran a alta velocidad en sentidos contrarios.
Corte: Dan lugar a un tamao definido de partcula, de forma regular (cubos, grnulos).
Por ejemplo el cortador rotatorio de cuchillas, est constituido por cuchillas (2 a 12) con
extremos de acero que pasan muy prximas sobre cuchillas estacionarias (1 a 7). Ambas
cuchillas (mviles y fijas) pueden estar paralelas o con cierto ngulo.
La molienda es una operacin unitaria, es un proceso fisicoqumico que se caracteriza por
la transformacin de materia por medio de la energa.
La USP clasifica el tamao de partcula de la siguiente forma:
Muy gruesos > 1000 m
Gruesos
> 350-950 m
Fino ligero > 180-350 m
Finos
> 90-180 m
Muy finos > 90 m
La operacin de molienda se realiza en varias etapas:

La

primera etapa consiste en fraccionar slidos de gran tamao. Para ello se utilizan los
trituradores o molinos primarios. Los ms utilizados son: el de martillos, muy comn en la
industria cementera, y el de mandbulas.
La segunda etapa sirve para reducir el tamao con ms control, manejndose tamaos
intermedios y finos. Para esta etapa el molino ms empleado en la industria es el molino
de bolas.
La seleccin del equipo est determinada por las caractersticas del material, el tamao
inicial de las partculas y el tamao final deseado. En el caso de materiales vegetales y
fibrosos la reduccin de tamao en general se logra, al menos al principio, por cortado o
picado. Por el contrario, no suele ser necesario someter a operaciones de aplastamiento o
cortado a las sustancias qumicas utilizadas en farmacia antes de reducirlas al tamao de
partculas requeridas.

El calor generado de la molienda mecnica plante problemas con sustancias que tienden
a licuarse o a adherirse, y con los productos termolbiles que se puedan degradar a
menos que el calor sea disipado mediante una corriente de agua o aire. Al seleccionar
equipo de molienda se debe considerar: tamao, forma y distribucin de tamao de las
partculas deseadas.
Para evitar contaminacin o deterioro el equipo que se utiliza para productos
farmacuticos debe estar fabricado con materiales qumica y mecnicamente compatibles
con la sustancia que se procesa. Debe ser posible desarmarlo con facilidad para limpiarlo
y prevenir contaminaciones cruzadas. Otras cualidades a considerar en la eleccin de los
equipos son: funcionamiento libre del polvo ambiental, durabilidad, construccin y
funcionamiento simplificados, y capacidad de alimentacin y de salida apropiadas.
Los equipos se suelen dividir en tres categoras, segn su forma de alimentacin y el
tamao del producto:

1.-Trituradores gruesos: empleados cuando el tamao del material es relativamente

grande y mide de 1 a 60 pulgadas de dimetro (giratorios, de mandbula, de rodillo,
etc.).
2.-Molinos intermedios: Se utilizan para materiales de tamao relativamente pequeo y
generan productos que caen entre mallas 20 y 200 (cortadores de disco rotatorio, molinos
de martillo, rodillos, etc.).
3.-Molinos finos: Producen partculas que pasan por el tamiz de malla 200 aunque a
menudo se habla de un tamao de partcula en micrones (de bolas, barras, martillo,
coloides, etc.)
Molinos de atriccin o rotacin: Emplean dos placas amoladoras de piedra o de acero,
que una o ambas giran para producir la molienda, fundamentalmente por atriccin. Estos
molinos son adecuados para materiales friables o de dureza mediana que fluyen con
libertad. Se pueden obtener partculas de malla 10 hasta 20 m.
El molino manual marca estrella tiene un diseo que facilita su uso, limpieza y manejo.
Las partes que lo integran son:
1.- Tolva
2.- Cuerpo
3.- Tornillo Sujetador
4.- Manivela con mango
5.- Tornillo de la manivela
6.- Muela
7.- Muela giratoria
8.- Puente ajuste de muelas
9.- Tuerca mariposa
10.- Arandela
11.- Perno seguro
12.- Gusano alimentador
13.- Tornillo regulador
14.- Bola de acero
15.- Tornillo perforador
16.- Disco de tornillo sujetador

ENSAMBLE

Se toma el cuerpo, (2) se introduce el

gusano (12) para unir la muela fija con
la giratoria por medio del Puente (8)
ajustando la mariposa de sujecin (9)
hasta que queden apretadas. Se
ensambla la manivela (4) y se sujeta
con el tornillo (5). Una vez armada se
fija a travs del tornillo sujetador (3) a
la base o mesa deseada y finalmente
se coloca la tolva tomando como
referencia los bordes (1).

MOLINOS CORTANTES: tiles para reducir el tamao de

las partculas de materiales fibrosos, actan mediante una
combinacin de corte y desgarro. La alimentacin se hace
desde arriba y en el fondo de la caja se descarga el
producto terminado. El tamao y las formas de las
partculas dependen del tamao de la lmina de la luz
entre el rotor y las cuchillas del lecho y la de la magnitud
de las aberturas; en general, no estn diseados para
producir partculas menores que la malla 80-100.

Tipos de Molienda: Molienda Hmeda y Molienda Seca

La molienda se puede hacer a materiales secos o a suspensiones de slidos en lquido
(agua), el cual sera el caso de la molienda Hmeda.
Molienda hmeda

Molienda Seca

Requiere menos potencia por

tonelada tratada

Requiere ms potencia por

tonelada tratada

No requiere equipos especiales

para el tratamiento de polvos

Si requiere equipos especiales

para el tratamiento de polvos

Consume ms revestimiento (por

corrosin)

Consume ms revestimiento

Tabletas
La FEUM define la tableta o comprimido como una forma slida que contiene el o los
frmacos y aditivos, obtenida por compresin, de forma y de tamao variable.
Presenta ventajas como la exactitud de dosis, fcil transporte y administracin, sencillez
en su manufactura, estabilidad, fcil manejo, transportacin, venta, costo de fabricacin
relativamente bajo, y es posible elaborarlas con elegancia debido a la diversidad de
formas que pueden obtenerse.
Las tabletas constituyen en la actualidad la forma farmacutica slida ms administrada
por va oral. Contienen uno o ms principios activos y diversos excipientes, llamados en
ocasiones coadyuvantes, y se obtienen por compresin de la mezcla resultante de unos y
otros. La forma, el tamao y el peso de los comprimidos pueden variar sensiblemente de
unos a otros. Por lo general, el tamao se sita entre 5 y 17 mm; el peso, entre 0.1 y 1.5g,
y la forma puede ser redonda, oblonga, biconvexa, ovoide, etc. (Fig.1) Sobre la superficie
pueden llevar una inscripcin y una ranura para fraccionarlos y facilitar as el ajuste
posolgico a las necesidades individuales.
Componentes de las tabletas
Adems del componente activo teraputico, los comprimidos contienen una cantidad de
materiales inertes conocidos como aditivos o excipientes. Estos pueden clasificarse de
acuerdo con su papel en el comprimido terminado. El primer grupo contiene aquellos
materiales que contribuyen a impartir caractersticas de procesamiento y compresin
satisfactorias a la formulacin: diluyentes, aglutinantes, deslizantes y lubricantes. El
segundo grupo ayuda a brindar las caractersticas fsicas deseadas a los comprimidos
terminados. En este grupo estn los desintegrantes, los colorantes en caso de los
comprimidos masticables, los agentes saborizantes y edulcorantes y en los comprimidos
de liberacin controlada los polmeros o ceras u otros materiales que retardan la
disolucin.
Diluyentes
Con frecuencia la dosis nica del componente activo es pequea y la sustancia inerte se
agrega para aumentar el volumen con el propsito de que el comprimido tenga un tamao
til para la compresin.
La mayora de los formuladores de comprimidos de liberacin inmediata tienden a utilizar
en sus formulaciones solo uno o dos de los diluyentes seleccionados anteriormente.
Por lo general, estos se eligen, sobre la base de la experiencia y de los factores de costo.
Sin embargo en la formulacin de nuevos agentes teraputicos debe considerarse la
compatibilidad de los diluyentes con la droga. Si la droga es poco soluble en agua, se
recomienda utilizar diluyentes que sean solubles para evitar posibles problemas de
biodisponibilidad.

Ejemplos: almidn de maz, caoln, sacarosa, fosfato dibsico, etc.

Aglutinantes
Los agentes utilizados para impartir cualidades cohesivas a los materiales en polvo se
denominan aglutinantes. Estas sustancias otorgan a las formulaciones de los comprimidos
una cohesividad que asegura que estos permanezcan intactos despus de la compresin
pero tambin mejoran las cualidades de libre flujo para las formulaciones de grnulos con
la dureza y el tamao deseados.
La cantidad de aglutinante utilizado tiene considerable influencia sobre las caractersticas
de los comprimidos compactados. El demasiado uso de un aglutinante muy fuerte
produce un comprimido duro que no puede desintegrarse.
Los aglutinantes son utilizados tanto en solucin (en un intervalo de 10-20%), como en
forma seca (de 1-5%) dependiendo de los componentes de la formulacin y del mtodo
de preparacin.
Ejemplos: goma acacia, goma tragacanto, metilcelulosa, pectina, etc.

Lubricantes
Los lubricantes cumplen varias funciones en el proceso de elaboracin de los
comprimidos. Previenen la adhesin del material de los comprimidos a la superficie de las
matrices y los punzones, reducen la friccin entre las partculas, facilitan la eyeccin de
los comprimidos de la cavidad de la matriz y pueden mejorar la velocidad de flujo de la
granulacin del comprimido.
Una seleccin deficiente o una cantidad excesiva pueden originar la impermeabilizacin
de los comprimidos, cuyo resultado en una escasa desintegracin del comprimido o una
disolucin retardada de la droga. Es necesario el agregado del lubricante adecuado si el
material a comprimir tiende a adherirse en las matrices y en los punzones.
Los lubricantes pueden clasificarse en: deslizantes, que mejoran las caractersticas de
flujo de una mezcla de los polvos dentro de la tolva a la matriz, estos materiales siempre
se agregan en el estado seco justo antes de la compresin; antiadherentes, que
disminuyen la friccin metal-tableta.
Desintegrantes
Un desintegrante es una sustancia o una mezcla de ellas agregada a un comprimido para
facilitar su ruptura o desintegracin despus de su administracin. Los componentes
activos deben liberarse de la matriz del comprimido tan eficientemente como sea posible
para permitir su rpida disolucin. Los materiales que cumplen la funcin de los
desintegrantes han sido clasificados qumicamente como almidones, arcillas, celulosas,
alginas, gomas y polmeros con enlaces cruzados.
Caractersticas de las tabletas
Deben de ser fuertes para resistir los golpes y la abrasin que sufrirn durante la
manufactura, empaque, envo y uso. Esta caracterstica es medida por dos
pruebas: dureza y friabilidad

El contenido del frmaco y del peso de la tableta debe ser uniforme. Esto es
medido por la determinacin de variacin de peso y uniformidad de peso y
contenido.
El contenido del frmaco debe estar biodisponible, para verificar esto realizamos la
determinacin del porcentaje de disolucin y el tiempo de desintegracin.
Las tabletas deben ser elegantes, para evaluar esto consideramos aspectos como
su color, dimensiones, la presencia de logos, y variedad de formas.
Deben mantenerse estables.

Para obtener tabletas de calidad es indispensable contar con un granulado que cumpla
con lo siguiente:

Buena fluidez y lubricacin

Presentar suficiente resistencia mecnica y adecuada compresibilidad
Debe desintegrarse de acuerdo a la especificacin de diseo de la tableta
Presentar un grado de dispersin de tamao de grnulo lo ms estrecho posible y
no contener ms del 10% de polvo libre
Poseer una humedad residual de 1 a 5%

Pruebas Fsicas para Tabletas

Uniformidad de dosis
La uniformidad de dosis se puede demostrar por los mtodos de Variacin de masa o el
de Uniformidad de contenido. Los requisitos se aplican individualmente para cada
ingrediente activo del producto tanto en unidades de dosis que contengan un solo
ingrediente activo como en aquellas que contengan dos o ms ingredientes activos, a
menos que se especifique otra cosa en la monografa individual.
EI mtodo de Variacin de masa se basa en la medicin de la masa individual de las
unidades de dosis en prueba y en el clculo de la variacin entre ellas, relacionada al
contenido del principio activo, y suponiendo una distribucin homognea.
Se aplica para las siguientes formas farmacuticas:
Capsulas duras y tabletas que contengan 25 mg o ms de un principio activo y si este
constituye el 25 % o ms de la masa total de la unidad de dosis o del contenido de la
cpsula en el caso de cpsulas duras.
Friabilidad
Es la capacidad de las tabletas para resistir los golpes y abrasin sin que se desmorone,
durante el proceso de manufactura, empaque, transporte y uso por parte del paciente. La
especificacin indica que los comprimidos convencionales no deben de perder ms del
0.5-1% de su peso.

Junto con la dureza, es una propiedad

mecnica de granulados o polvos que resulta
de su compactacin. Es un parmetro que
indica la fuerza de unin intra e inter partculas
dentro del compacto o tableta. Esta prueba
tambin puede aplicarse a cpsulas de
gelatina dura y otras formas farmacuticas
solidas si as lo especifica la monografa de
producto correspondiente.
Aparato. Consiste en un tambor de acrlico
trasparente provisto de una tapa desmontable,
el cual se acopla en su centro al eje mecnico
de un motor que controla la rotacin del
dispositivo. La superficie interna del tambor
debe estar pulida para minimizar la esttica
durante la prueba. EI dimetro interno del
tambor es entre 283 a 291 mm, con una profundidad entre 36 a 40 mm y contiene en el
interior un deflector u lamina curvada del mismo material, con forma de "S", la cual
actuara a manera de pala que vierte internamente el material contenido en el tambor
cuando este gire sobre su eje central. Este deflector se extiende desde el centro del
tambor hasta la pared exterior con un radio de 75.5 a 85.5 mm. El centro del tambor es un
orificio con dimetro entre 24.5 a 25.5 mm, que permitir introducir el tambor en el eje
horizontal del motor del aparato. EI tambor con su tapa, se fijara al eje mecnico mediante
un tornillo o dispositivo que no permita la apertura de la tapa ni que se pierda el contenido
durante la prueba.
Dureza
Las tabletas estn sujetas a diversos eventos que implican una tensin considerable y
efecto en la integridad de los mismos como los procesos de fabricacin, entre los cuales
se encuentra el envasado y el recubrimiento. Las tabletas deben estar en condiciones de
resistir todos esos efectos y llegar a manos del paciente sin desgaste o rupturas. Por esas
razones, la resistencia mecnica de las tabletas es importante y es un factor que se mide
en forma rutinaria. Una medida de la integridad mecnica de las tabletas es la resistencia
a la ruptura, que es la fuerza que se aplica diametralmente a la tableta hasta fracturarla.
De forma general las tabletas se colocan entre dos platinas, una de las cuales se mueve y
aplica suficiente fuerza a la tableta hasta provocar su ruptura. En caso de tabletas
convencionales redondas (de corte transversal circular), la carga ocurre a travs del
dimetro (carga diametral) y la fractura ocurre en ese plano. Para obtener una fuerza
controlada se debe procurar que el tipo de carga aplicada (compresin, friccin, giro, etc.)
y la velocidad de la misma sean aplicados bajo condiciones definidas reproducibles, esto
garantiza que la fuerza aplicada sea siempre Ia misma para poder estandarizar los
resultados de prueba.
Aparato. EI aparato consta de dos platinas una frente a otra (horizontal o vertical), una de
los cuales se mueve en direccin a la otra. Las superficies de las platinas, donde se
produce la ruptura, son planas, perpendiculares a la direccin del movimiento y mayores
que la superficie de contacto del comprimido. El aparato se calibra con la ayuda de un
sistema cuya precisin es de 1 N, Y de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Sc

debe cuidar que las platinas estn calibradas. Actualmente los equipos tienen diversas
escalas de medida de dureza, algunas van de 4.0 a 500.0 No de 0.2 a 20.0 kg.
Desintegracin
Este mtodo se basa en el tiempo requerido por una forma farmacutica slida para
desintegrarse en un fluido de prueba, en un tiempo determinado y bajo condiciones de
operacin preestablecidas. Este ensayo aplica a capsulas y tabletas con o sin
recubrimiento, as como a granulados efervescentes y tabletas efervescentes. No se lleva
a cabo en tabletas o granulados que requieren el cumplimiento del MGA 0291 Disolucin,
ni en tabletas masticables, trociscos y tabletas de liberacin controlada (MGA 0521,
Liberacin controlada). Tampoco es aplicable a tabletas con dimensiones mayores que
20.0 mm. La desintegracin no implica la solubilizacin total de la gelatina o del contenido
de la cpsula, ni de la tableta. La desintegracin completa se define como la condicin en
la que slo quedan sobre la malla del aparato, fragmentos insolubles de la tableta,
residuos del recubrimiento de esta o de gelatina de la capsula o bien una masa suave sin
ncleo palpable; pudiendo observarse eventualmente residuos insolubles adheridos a la
cara inferior del disco en caso de utilizar este.
La prueba de desintegraci6n se efecta empleando el aparato y los aditamentos (discos
auxiliares), que se describen a continuacin, segn se indique en la monografa
respectiva.
Aparato. En la figura 0261.1 se describen las caractersticas y dimensiones de la
canastilla utilizada en la prueba, la cual se habr de introducir en un vaso de fondo plano
que contendr el fluido de prueba. El vaso debe tener de 138 a 155 mm de altura y un
dimetro interior de 97 a 110 mm.
La canastilla (figura 0261.1) es la parte principal del aparato y est constituida por un
ensamblaje rgido que soporta 6 tubos cilndricos de vidrio. Cada tubo tiene una longitud
de 77.5 2.5 mm y un dimetro interior de 21.5 mm; la pared tiene un espesor de 2 mm,
aproximadamente. Los tubos se mantienen verticales mediante su acoplamiento a dos
placas, separadas y superpuestas, de material plstico transparente, de 88 a 92 mm de
dimetro y de 5 a 7 mm de espesor, atravesadas cada una por seis orificios que darn
soparte a igual nmero de tubos. Los orificios son equidistantes del centro de la placa e
igualmente espaciados entre ellos. En cada uno de los seis orificios de la placa inferior
(rejilla), se fija un tamiz de acero inoxidable con hilo de dimetro de 0.600 a 0.655 mm y
de malla numero 10 (con una apertura de malla de 1.8 a 2.2 mm).
Para que los tubos de vidrio estn en posicin vertical, las placas de plstico se
mantienen en posicin paralela por media de un eje central de acero inoxidable de cerca
de 180 mm de largo, cuyo extremo superior termina en una ranura que permite
ensamblar la canastilla a un dispositivo mecnico, destinado a asegurar un movimiento
vertical alternativo y regular sin desviacin horizontal apreciable, cuya amplitud es de 53 a
57 mm. El nmero de desplazamientos completos de la canastilla), de descenso y
ascenso, es de 28 a 32 ciclos por minuto.
El volumen de lquido que se vierte en el vasa debe ser tal que, cuando la canastilla est
en la posici6n ms elevada, la rejilla se encuentra por lo menos a 25 mm por debajo de la
superficie del lquido, y cuando est en la posicin ms baja, la rejilla est por lo menos a
25 mm del fonda del recipiente, manteniendo los extremos superiores de los tubos
abiertos por debajo de la superficie del lquido. Por otra parte, un dispositivo adecuado
mantiene la temperatura del sistema que contiene el fluido de prueba, entre 35 y 39C.

Los elementos metlicos y plsticos descritos pueden presentar modificaciones de detalle,

pero las dimensiones de los tubos y de la tela metlica de la rejilla de la canastilla deben
estar conforme a las indicaciones descritas anteriormente.
De conformidad a lo indicado en la monografa respectiva, se utilizara un disco auxiliar
figura 0261.2), el cual se introducir en cada uno de los 6 tubos de la canastilla.
Disco auxiliar (figura 0261.2). Cada disco consiste en un cilindro hecho de material
plstico transparente de una densidad relativa de 1.18 a 1.20 a una temperatura de 37 2
C. El disco tiene un dimetro 20.7 0.15 mm y un espesor de 9.5 0.15 mm. Cada disco
est atravesado de parte a parte por 5 orificios de 2 0.1 mm de dimetro: un orificio
central y otros cuatro equidistantes entre ellos a una distancia radial de 6 0.2 mm; la
cara lateral del disco est provista de cuatro muescas, equidistantes entre ellas, de 9.4
0.2 mm de longitud en la parte superior y de 1.6 0.1 mm en la parte inferior.
TAMIZADO

Operacin que tiene por objeto separar las distintas fracciones de una mezcla pulverizada
o granulada en funcin de su tamao.
Es un mtodo fsico para separar mezclas, el cual consiste en hacer pasar una
mezcla de partculas de diferentes tamaos por un tamiz, cedazo o cualquier equipo
con el que se pueda colar. Las partculas de menor tamao pasan por los poros del
tamiz o colador atravesndolo y las grandes quedan retenidas por el mismo.
Tambin parte del cuerpo o radicacin sobre ella. Un ejemplo podra ser: si se saca
tierra del suelo y se espolvorea sobre el tamiz, las partculas finas de tierra caern y
las piedritas y partculas grandes de tierra quedarn retenidas en el tamiz.
En el tamizado industrial los slidos se sitan sobre la superficie del tamiz. Los de
menor tamao, o finos, pasan a travs del tamiz, mientras que los de mayor tamao,
o colas, no pasan. Un solo tamiz puede realizar una separacin en dos fracciones.
Dichas fracciones se dice que no estn dimensionadas, ya que si bien se sabe
cules son los lmites superior e inferior de los tamaos de partcula de cada una de
las fracciones, no se conocen los dems lmites de tamaos. El material que se
hace pasar por una serie de tamices de diferentes tamaos se separa en fracciones
clasificadas por tamaos, es decir, fracciones en las que se conocen los tamaos
mximos y mnimos de las partculas. En algunas ocasiones el tamizado se lo
realiza en hmedo, pero la mayora de las veces se opera en seco.
Tamiz
Un tamiz es una malla metlica constituida por barras tejidas y que dejan un espacio
entre s por donde se hace pasar el alimento previamente triturado. Las aberturas
que deja el tejido y, que en conjunto constituyen la superficie de tamizado, pueden
ser de forma distinta, segn la clase de tejido. Las mallas cuadradas se aconsejan
para
productos
de
grano
plano,
escamas,
o
alargado.
La separacin de materiales slidos de acuerdo a su tamao es importante para la
produccin de diferentes productos, como ejemplo estn las arenas slicas. Adems
de lo anterior, se utiliza para el anlisis granulomtrico de los productos de molinos
para observar la eficiencia de stos y para su control. Es por esto que realiza el
tamizado.

 Esta operacin unitaria separa por

granulometra la muestra dndole
homogeneidad y medida por el tamao
malla usado.
Se realiza en ausencia de presin.
Acompaa a la molienda cuando se
quiere separar a los slidos de distintos
tamaos.
Se utilizan mallas de marca Tylerde
tamao universal, mientras mayor sea
el nmero tyler, menor ser la abertura
y por ende menor ser el tamao de
las partculas que pasan por la malla.
Existe un proceso llamado ciclacin que consiste en la separacin de partculas de polvo
de
partculas
de
gas,
con
un
dimetro
mayor
a
200
micras.

Un anlisis de tamiz tpico implica una columna jerarquizada de tamices con el pao del
acoplamiento de alambre. Una muestra pesada representativa se vierte en el tamiz
superior que tiene las aberturas ms amplias. Cada tamiz ms bajo en la columna tiene
aberturas ms pequeas que la de arriba. En la base est una cacerola redonda, llamada
el
receptor.
La columna se coloca tpicamente en una coctelera mecnica. La coctelera sacudir la
columna para una cantidad de tiempo fija. Despus de sacudir completamente el material
en cada tamiz se pesa. El peso de la muestra de cada tamiz entonces es dividido por el
peso
total
para
dar
un
porcentaje
conservado
en
cada
tamiz .

Clasificacin de tamizados

Macrotamizado: Se hace sobre chapa perforada o enrejado metlico con paso de

partculas alrededor de 0,2 mm. Se utilizan para retener materias en suspensin,
flotantes o semiflotantes, residuos vegetales o animales, ramas de tamao entre
0,2 y varios milmetros.

Microtamizado: Hecho sobre tela metlica o plstica de malla inferior a 100 micras.
Se usa para eliminar materias en suspensin muy pequeas contenidas en el
agua de abastecimiento (Plancton) o en aguas residuales pretratadas. Los tamices
se incluirn en el pretratamiento de una estacin depuradora en casos especiales:

Dependiendo del material que se medir, existen diversos mtodos como por ejemplo:
Tamizado Trow-Accin
Aqu un movimiento que lanza acta en la muestra. El movimiento que lanza vertical
cubre con un movimiento circular leve que d lugar a distribuir la cantidad de la muestra
sobre la superficie de tamizado entera. Al mismo tiempo las partculas se aceleran en la
direccin vertical (se lanzan hacia arriba). Son las partculas ms pequeas que los
acoplamientos que pasan el tamiz. Los ms grandes se lanzan hacia arriba otra vez. El
movimiento que rota se asegura de que consiguieron otra orientacin cuando caen detrs
otra vez y puede ser que pasen as los acoplamientos. Las cocteleras modernas del tamiz
funcionan con una impulsin electromagntica que mueva un sistema de la resorte-masa
y transfiera la oscilacin que resulta al apilado del tamiz. La amplitud y el tiempo el
tamizar se fija digital y son observados continuamente por un control-unidad integrado.
Por lo tanto, los resultados del tamizaje son reproducibles y exactos (una condicin previa
importante para un anlisis significativo). La posibilidad para ajustar parmetros como

amplitud y el tiempo de tamizado, tan fcilmente y flexible se asegura para optimizar el

grado de tamizar individualmente para cada clase de muestra. Esto hace este mtodo el
ms comn del laboratorio.
Tamizado horizontal
En una coctelera horizontal del tamiz, el apilado del tamiz se mueve en crculos
horizontales en un plano. El rea de tamizado al ser grande, permite tamizar cantidades
grandes de muestra, por ejemplo segn lo encontrado en el anlisis de tamao de
partcula de los materiales y de los agregados de construccin.
Tamizado que golpea ligeramente
Un movimiento circular horizontal cubre un movimiento vertical que sea creado por un
impulso que golpea ligeramente. Estos procesos del son caractersticos de la mano que
tamiza y alcanzan un grado ms alto de tamizar para partculas ms pesadas (ej:
abrasivos) que la coctelera del tamiz de la trow-accin.
Tamizaje mojado
La mayora de los anlisis de tamiz son realizados en seco. Pero hay algunos usos que se
pueden realizar solamente para tamizaje mojado. ste es el caso cuando la muestra que
tiene que ser analizada est en una suspensin que no debe ser secada; o cuando la
muestra es un polvo muy fino que tiende a aglomerarse (sobre todo < m 45) - en un
proceso de tamizado seco esta tendencia conducira a ocupar los acoplamientos del tamiz
y sta hara imposible el proceso de tamizaje. Un proceso que tamiza mojado se instala
como un proceso seco: el apilado del tamiz se afianza con abrazadera sobre la coctelera
del tamiz y la muestra se coloca en el tamiz superior. Sobre el tamiz superior se coloca un
inyector del agua-aerosol que apoya el proceso que tamiza adems al movimiento que
tamiza. Se realiza el aclarar hasta que el lquido que se descarga a travs del receptor
est claro. Los residuos de la muestra en los tamices tienen que ser secados y ser
pesados. Cuando se requiere realiza un tamizaje de este tipo es muy importante no
cambiar a la muestra en su volumen (ninguna hinchazn, disolver o reaccin con el
lquido).
Tamizado fino
Las aplicaciones de los tamices finos van desde la remocin de slidos gruesos y finos,
en aguas residuales crudas, hasta la remocin de slidos suspendidos en efluentes de
procesos biolgicos de tratamientos. Los tamices finos poseen orificios que van desde
0,010 a 125 pulgadas, con el desarrollo de mejores materiales y equipos lo que significa
mayor eficiencia de remocin, ha habido un aumento en la utilizacin de tamices finos
para remover arenas, e incluso se han utilizado como unidades que reemplazan a los
tanques de sedimentacin primaria. Aunque existe mucha variedad de tamices finos, los
tres que son ms utilizados son: el tamiz de media inclinada con forma de cua, tamiz de

tambor

rotatorio

tamiz

de

disco

rotatorio.

TIPOS DE TAMICES
Tamiz - Tornillo:
Realiza el tamizado, transporte y compactado de slidos en un solo equipo y una nica
motorizacin.
Tamiz Rotativo:
Dispone de cepillos para la limpieza de tambor, adems de inyeccin de agua filtrada a
presin
Tamiz Vibratorio:
Se utilizan para grandes capacidades.
La vibracin se puede generar mecnica o electricamente.
Tamiz Rotatorio:
Su capacidad aumenta con la velocidad de giro hasta un valor de sta para el cual resulta
cegado el tamiz por acumulacin y atasque del material en sus orificios, ya que el
material no se desliza sino se queda centrifugado en la superficie. Como consecuencia se
separa primero el material grueso del fino.
Contienen varias series de Tamices unos sobre otros, acoplados en una carcasa; en
donde el tamiz ms grande est arriba y el ms fino en el fondo.
Tamiz elevador:
Se utiliza para un canal o pozo de bombeo, con pasos de malla desde 0,5 mm.

Series de tamices Tayler

Esta es una serie de tamices estandarizados usados para la medicin del tamao y
distribucin de las partculas en un rango muy amplio de tamao. Las aberturas son
cuadradas y se identifican por un nmero que indica la cantidad de aberturas por pulgada
cuadrada.
Una serie de tamices patrn muy conocidas es la serie de Tamices Tyler. Esta serie se
basa en la abertura del tamiz 200, establecida en 0,0074cm y enuncia que "el rea de la
abertura del tamiz superior es exactamente el doble del rea de la abertura del tamiz
inmediato inferior. Matemticamente nos queda:

Fraccin

msica

acumulativa

La fraccin msica y acumulativa son dos trminos necesarios

para poder definir y realizar los diferentes clculos que se deben
hacer en un anlisis por tamizado (granulomtrico) de
partculas. La fraccin msica se denota como , representa la
relacin entre la cantidad de muestra en un tamiz y la cantidad
total
de
la
muestra;
su
frmula
es:

La fraccin acumulativa nos es ms que la suma de las fracciones msicas por lo que:

REOLOGIA DE POLVOS
APLICADO A MOLIENDA

La FEUM define a los polvos como formas farmacuticas slidas que contienen el o los
principios activos y aditivos finamente molidos y mezclados para garantizar su
homogeneidad.
Las principales propiedades de los polvos son: tamao, forma, densidad, rea de
superficie, estructura cristalina, dureza, porosidad intraparticular, textura superficial,
elasticidad y fragilidad.
La reologa se encarga del estudio de las propiedades de flujo y de la deformacin de los
materiales. En el caso de los polvos analizar sus propiedades reolgicas resulta muy
complicado, ya que no solo se considera su estructura y pureza sino tambin un
considerable nmero de propiedades asociadas a las partculas individuales que los
constituyen.
En farmacia los polvos se utilizan para fabricar comprimidos y capsulas. Junto a sus
propiedades de mezclado y compresin, la capacidad de flujo tiene una importancia crtica
para la produccin de formas farmacuticas.
Las caractersticas de flujo de un polvo resulta til para poder cuantificar el tipo de
comportamiento, para lo que se dispone muchos mtodos, bien de forma directa,
utilizando procedimientos dinmicos o cientficos, bien de forma indirecta, en general con
mediciones efectuadas en lechos estticos.
Angulo de reposo
Los ngulos de reposo se utilizan para cuantificar la fluidez de un polvo debido a su
relacin con la cohesin entre las partculas. Es posible que se obtengan ngulos de
reposo distintos de un mismo polvo debido a diferencias de la manipulacin de las
muestras antes de la medicin. Por ello, los ngulos de reposo tienden a ser variables y
no siempre son representativos del flujo en determinadas condiciones.
Como norma general, las propiedades de flujo de los polvos con ngulos de reposo
superiores s 500 son insatisfactorias, mientras que los ngulos mnimos cercanos a 250
corresponden a propiedades de flujo muy buenas.
El ngulo de reposo es una manifestacin de la friccin entre partculas y de la resistencia
al movimiento, se define como aquel que corresponde al ngulo mximo formado entre la
superficie de un cono de polvo y el plano horizontal. El ngulo de reposo est en funcin
de la forma, la distribucin del tamao de partcula y la rugosidad de la superficie de las
partculas del polvo por ejemplo, partculas esfricas y lisas tienen mejores propiedades
de flujo.
La velocidad de flujo y por lo tanto el ngulo de reposo se ven afectados tambin por el
dimetro del orificio y el largo del vstago del embudo, por lo tanto, se debe validar el
mtodo. Las pruebas tienen por objeto determinar la capacidad de solidos (polvos y
granulados) para fluir verticalmente bajo condiciones definidas.
Angulo de reposo. Mximo ngulo que se forma entre la pendiente de un polvo
acumulado en forma de cono y un plano horizontal. Se considera como una medida de la
movilidad de las partculas y de la cohesividad entre ellas. Se calcula el ngulo de reposo
(AR) en grados () con la siguiente formula

Dnde:
h= altura del lecho de polvos
D= dimetro del lecho del polvo
Los resultados pueden expresarse como:
a) Como valor promedio de las 3 determinaciones si ninguno de los valores
individuales se desva del valor medio ms 10%
b) Como intervalo, si los valores individuales se desvan del valor medio ms de 10%
Con el resultado obtenido interpolar en la siguiente tabla.
Capacidad de flujo y su correspondiente ngulo de reposo

Densidad aparente
Es la relacin de la masa de una muestra de polvo sin asentar y su volumen, incluida la
contribucin del volumen del espacio vaco entre las partculas. En consecuencia, la
densidad aparente depende tanto de la densidad de las partculas de polvo como de la
distribucin espacial de las partculas en el lecho del polvo. La densidad aparente se
expresa en g/ml aunque la unidad internacional es kg/m3 por que las mediciones se
hacen usando probetas. Tambin se pueden expresar en g/cm3. Se determina midiendo
el volumen de una muestra de polvo de peso conocido, que puede haber sido pasada a
travs de un tamiz en una probeta graduada. Calcular la densidad aparente en g/ml, por la
formula
Da= m / Vi
Donde:
m = masa de la muestra (gramos)
Vi = volumen inicial, aparente o total, ocupado por la muestra (mL)
Densidad compactada
Se obtiene despus de golpear mecnicamente un recipiente de medicin graduada que
contiene la misma muestra de polvo utilizada en la prueba de densidad aparente, siendo
su valor mayor a esta ltima por la reduccin de volumen. La reduccin de volumen se

obtiene por el asentamiento mecnico de la muestra de polvo, cuando se levanta la

probeta o recipiente que lo contiene y se impacta desde una altura especifica. Para la
determinacin utilizar el mtodo 1 (medicin en una probeta graduada), siendo preferible
utilizar dispositivos mecnicos. Calcular la densidad compactada en g/ml
Dc =m/Vf
Donde:
m = masa de la muestra (gramos)
Vf = volumen final, compactado o sedimentado (mL)
Los ndices, de compresibilidad o de Carr y de Hausner
Se determinan midiendo la densidad aparente y la densidad compactada, o el volumen
aparente y el volumen compactado de un polvo.
En los ltimos aos, el ndice de Carr y el ndice de Hausner, que estn estrechamente
relacionados, se han convertido en mtodos rpidos, simples y muy usados para predecir
las caractersticas de fluidez de los polvos. Tambin se consideran medidas de la
tendencia de un polvo a ser comprimido.
Frmulas para calcular cada parmetro:
NDICE DE CARR O %

DE

COMPRESIBILIDAD (I.C.)

Tabla 1. Relacin entre el % de compresibilidad o ndice de Carr y el tipo de flujo de un

polvo

Los resultados pueden expresarse como sigue:

a) Como la media de las 3 determinaciones, si ninguno de los valores individuales se
desvan del valor medio por ms del 10 %.
b) Como un intervalo, si los valores individuales se desvan del valor medio por ms
del 10 %, pero no por ms del 20 %.

Velocidad de flujo
La capacidad que tienen los polvos para fluir depende de la resistencia que opone el
polvo al movimiento diferencial entra las partculas (friccin interarticular) la composicin

del granulado, el tamao de partcula y la humedad son factores que influyen en la

velocidad de flujo y se define como el tiempo necesario para que fluya una cantidad
especfica de polvo, a travs de un embudo de vidrio o acero inoxidable colocado a una
altura determinada. Existen algunos ndices que permiten evaluar esta propiedad uno de
ellos es la velocidad de flujo y otro el ngulo de reposo. La velocidad de flujo de un polvo
es una manifestacin de sus propiedades reolgicas se define como el desplazamiento de
una cantidad de muestra por unidad de tiempo.
Velocidad de flujo. Tiempo en que tarda en fluir libremente una muestra slida, bajo
condiciones definidas, debido a la accin de la fuerza gravitacional. Se calcula la
velocidad de flujo utilizando la siguiente formula:
Vf= P/t
Dnde:
Vf= velocidad de flujo
P=peso en gramos
t= tiempo
OBJETIVO GENERAL
Comparar el tamao de partcula que proporciona un molino de cuchillas y un molino de
estrella al moler tabletas de paracetamol de 200 mg y analizar las propiedades reolgicas
del polvo resultante para determinar si ste es apto para su reproceso en la fabricacin de
dicho medicamento en su forma farmacutica slida.
OBJETIVOS PARTICULARES
1. Analizar todas las caractersticas fsicas de las tabletas de paracetamol de 200 mg
(uniformidad de dosis, friabilidad, dureza, desintegracin) para despus llevar a
cabo el proceso de molienda en el molino de cuchillas y en el molino de estrella.
2. Determinar el tamao de partcula del polvo obtenido en cada uno de los molinos
empleados.
3. Aplicar al polvo resultante las diferentes pruebas reolgicas (ngulo de reposo,
densidad aparente, densidad compactada y velocidad de flujo) para determinar si
es apto para el proceso de tableteado.
HIPTESIS
Si el mecanismo de molienda por frotacin o rozamiento proporciona polvos finos (> 90180 m) que son adecuados para el proceso de tableteado, entonces el molino de estrella
en comparacin con el molino de cuchillas dar mejores resultados si el polvo posee
buenas o excelentes caractersticas reolgicas en promedio lo que indicar que dicho
polvo ser til para su reproceso y uso en la fabricacin de tabletas de paracetamol de
200 mg.
MTODO
RESULTADOS