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Registro de Recall

Este documento presenta un formato para registrar un retiro de producto. Incluye secciones para describir el problema, marcar si es un simulacro o retiro real, y verificar el cumplimiento de las actividades como reunir al área de calidad, revisar la documentación, identificar el riesgo, y aprobar o no el retiro. También indica que se deben anexar documentos que evidencien la efectividad del proceso como registros de reclamos, trazabilidad, y productos no conformes.

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Este documento presenta un formato para registrar un retiro de producto. Incluye secciones para describir el problema, marcar si es un simulacro o retiro real, y verificar el cumplimiento de las actividades como reunir al área de calidad, revisar la documentación, identificar el riesgo, y aprobar o no el retiro. También indica que se deben anexar documentos que evidencien la efectividad del proceso como registros de reclamos, trazabilidad, y productos no conformes.

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Código:

REGISTRO DE RECALL Versión:


(RETIRO DE PRODUCTO) Fecha revisión:
Fecha creación:

Fecha: ________

Cliente: ___________________

Descripción del problema: ____________________________________


_________________________________________________________

Marcar con una X según corresponda

Simulacro: _____

Retiro de muestras_____

Retiro real de producto: ______

Estado:
Cumple: √
No cumple: x

Actividad Estado Observaciones

Área de calidad y jefe de planta se ha reunido


inmediatamente al recibir la alerta.
El receptor de la alerta ha explicado claramente
los antecedentes disponibles (documentación y
hallazgos) de la alerta al jefe de planta.
El área de aseguramiento de calidad ha revisado
todos los datos disponibles para hacer la
recomendación de retiro.
El personal ha efectuado la recolección y análisis
de las muestras del producto sospechoso.
Se ha identificado la presencia y seriedad del
problema potencial
Se ha identificado claramente el riesgo en cuanto
a tipo y nivel:
Tipo de riesgo (químico, físico o microbiológico)
Nivel de riesgo ( Menor, moderado, serio o muy
serio)
Código:
REGISTRO DE RECALL Versión:
(RETIRO DE PRODUCTO) Fecha revisión:
Fecha creación:

Se han identificado los productos afectados.


Se han evaluado todos los documentos de
producción, reportes de calidad de proceso y MP,
registros de operadores de proceso relacionados
con el lote de las muestras afectadas.

Se ha evaluado los lotes afectados por el riesgo.

El equipo de trabajo ha determinado el nivel de


riesgo, para el consumidor, consecuencias
financieras o costos potenciales.
El Comité de retiro ha aprobado o no el retiro
Se ha iniciado el retiro del producto
El proceso ha finalizado efectivamente

Observaciones: _________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________

Nota:

Se deben anexar a este registro, todos los documentos que permitan


evidenciar la efectividad del retiro asociados tales como:

− Registro de reclamo
− Copia de los mails informativos
− Check list de trazabilidad con todos sus registros
− Registros de (papel o electrónico): informe de reclamo, producto no
conforme.

REGISTRO DE RECALL (RETIRO DE PRODUCTO) Código: Versión: Fecha revisión: Fecha creación: Fecha: ________ Clie
REGISTRO DE RECALL (RETIRO DE PRODUCTO) Código: Versión: Fecha revisión: Fecha creación: Se han identificado los

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