Sistemas de Gestión de

la Calidad
Norma ISO 9001 – Capítulos 5 y 6
Temas a tratar
• ISO 9001 (Capítulo 5)
• ISO 9001 (Capítulo 6)
ISO 9001: Liderazgo (Capítulo
5)
ISO 9001: 5.1 Liderazgo y
compromiso
Demuestra Liderazgo y
Compromiso

• La responsabilidad y la rendición de cuentas

• Política y los objetivos de la calidad
• Integración del SGC en los procesos de negocio
• Enfoque de procesos y pensamiento basado en riesgos
• Recursos necesarios
• Comunicando la importancia de una gestión de la calidad
• Asegurándose que el SGC logre los resultados previstos;
• Dirigiendo y apoyando a las personas
• Mejora continua;
• Apoyando otros roles pertinentes de la dirección.

https://www.youtube.com/watch?v=o3HZUNYWN0g
ISO 9001: 5.1. Liderazgo y
Compromiso
5.1.2. Enfoque al Cliente

• La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto

al enfoque al cliente asegurándose de que:
• se determinan y se cumplen los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables;
• se determinan y se tratan los riesgos y oportunidades que pueden
afectar a la conformidad de los productos y los servicios y a la
capacidad de aumentar la satisfacción del cliente;
• se mantiene la atención puesta en proporcionar de manera coherente
productos y servicios que cumplen los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables;
• se mantiene la atención puesta en aumentar la satisfacción del cliente.
ISO 9001: 5.2. Política

5.2.1 La alta dirección debe establecer, revisar y

mantener una política de la calidad

• La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política

de la calidad que:
• sea adecuada al propósito y al contexto de la organización;
• proporcione un marco de referencia para el establecimiento y revisión
de los objetivos de la calidad;
• incluya el compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
• incluya el compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la
calidad.
ISO 9001: 5.2 Política
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad

• La política de la calidad debe:

• estar disponible como información documentada;
• comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización;
• estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según sea apropiado.

Mecanismos:
• Política de la Calidad documentada
• Comunicación de la Política de Calidad, afiches, cuadros, tapis de pantallas, campañas de
difusión o sensibilización
• Entrevistas al personal.
 Políticas de
Gestión
Integrado

https://www.sedapal.com.pe/paginas/politic
a-de-calidad-medio-ambiente-seguridad-y-
salud-en-el-trabajo-gestion-antisoborno-y-
seguridad-de-la-informacion
 Políticas de
Gestión
Integrado

https://www.fopesa.com.pe/conocenos/nue
stra-politica/
Ejercicio

Ejercicio: Evaluar Política de

Gestión

Políticas de Calidad - UTP

https://www.utp.edu.pe/sites/default/files/transparencia/politica_de_calidad_utp_v2_gcb_181120.pdf

Políticas de Gestión Integrada -

PetroPerúhttps://www.petroperu.com.pe/Storage/tbl_documentos_varios/fld_1160_Documento_fil
e/88-c1Xe3Rt4Pz0Oh2K.pdf
ISO 9001: 5.3. Roles,
responsabilidades y autoridades
en la organización
5.3. Roles, responsabilidades y autoridades
en la organización
• La alta dirección debe asegurarse de que las
responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se
asignen, se comuniquen y se entiendan dentro de la
organización.

Mecanismos:
• Organigrama, descripción de puestos, MOF.
¿Cuáles son las diferencias entre
Responsabilidad y Autoridad?
Norma ISO 9001
¿Qué son los Riesgos?

https://www.youtube.com/watch?v=o57xl5S6BSs
ISO 9001: 6.1 Acciones para
abordar riesgos y oportunidades
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades
• Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización
debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y
los requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los
riesgos y oportunidades que es necesario tratar.
• La organización debe planificar, implementar y evaluar la
eficacia de las acciones para tratar estos riesgos y
oportunidades.

Mecanismos:
• Procedimiento de determinación y tratamiento de riesgos
• Matriz de riesgos, AMFE, HAZOP, HACCP
Riesgos y Oportunidades
Identificación
Identificar las fuentes de riesgo, sus causas y
sus posibles consecuencias.
Análisis
Analizar y entender el riesgo determinando la
probabilidad y las consecuencias (R = LxC).
Evaluación
Evaluar del nivel de riesgo encontrado
durante el proceso de análisis comparándolo
con criterios predeterminados.
Riesgos y Oportunidades

Tratamiento del riesgo mediante la selección e implementación de una o

más opciones para modificar y/o mitigar.

Las opciones pueden incluir:

Evitar el riesgo
al decidir no Tomar o
Aceptar el
comenzar o aumentar el Eliminar la Cambiando la Cambio de las riesgo por
continuar con la riesgo para fuente de ries go. probabilidad. consecuencias. decisión
actividad que da aprovechar una
informada.
lugar al riesgo. oportunidad.
Riesgos y Oportunidades
 Riesgos y Oportunidades
M ATR I Z D E R I E S G O S CODIGO: DOC-GC-004
VERSIÓN: 2
PAGINA: 1 DE 5
PROCESO: G E S TI Ò N D E CALIDAD

Análisis d e l Ri e s g o Co nt ro l Ex i s t e nt e Controles a Imp l e me nt a r

Co d . Ri e s g o De s c ri p c ión Causas Co ns e c ue nc i a s
Probabilidad Imp a c t o Se ve ri d a d Co nt ro l De s c ri p c ión N u e v o Co nt ro l Pl a zo Re s p o ns a b l e

1. Inspeccionar y
r e visar el programa
1 . De mo r a para la 1. Cap a cit aci ón
1.Falta de ca pa cit aci ó n de de ca p acit a ció n del 1.Aumentar el numero de Je f e Oficina de
a cre dit aci ó n del Siste ma auditores de
auditores. equipo auditor para ca p acit a cio n es de auditores Pl a n e a ció n
Integrado de Gestión. calidad.
2.Tiempo insuficiente para establecer su que co n ye ve n a reforzar el
Ha ce referencia a la 2. Pérdida e co n ó mi ca . eficiencia.
preparar y realizar la autocontrol y trabajo e n equipo.
falta de e je cu ci ón de las 3 . De mo r a en la
auditoría. 2 .Esta bl ecer co n antelacion el
auditorías e n las f e ch as realización de la
Incumplimiento del 3.Falta de co mpr o miso de cronogra ma de auditoria para
establecidas, y la Revisión por la
1 Programa de e je cu ci ó n de la totalidad la d ire cció n para que s e Dirección. MEDI A MODERADO 20 que el auditado entregue co n 6 M e s e s
Auditoria. e jecute el programa de 1.2. Verificar que tiempo los docu mentos
de las auditorias e n 4.Pérdida de la
auditoría interna. s e cumpla co n un n e ce sa r i o s para la auditoria.
todos los p r o ce so s de certificación por parte de 1.2. Progra ma de
4.Falta de co mpro miso por me s de a nt ici p acón 3.Estimular el compr o miso y
la Universidad. la firma auditora por auditoría del Je f e Oficina de
parte del p r o ce so auditado el programa de establecer el manejo co n
incumplimiento reinterado Si ste ma Integrado Pl a n e a ció n
para que s e realice la auditoría del Control Disciplinario frente a los
de un requisito de la de Gestión.
auditoría interna. Si ste ma Integrado incumplimientos.
norma NT C G P 1 0 0 0 .
de Gestión.
ISO 9001: 6.2. Objetivos de
calidad y planificación
6.2. Objetivos de calidad y planificación

• La organización debe establecer los objetivos de la calidad en las funciones,

niveles y procesos pertinentes.
• La organización debe determinar:
• lo que se va a hacer;
• qué recursos se requerirán;
• quién será responsable;
• cuándo se finalizará;
• cómo se evaluarán los resultados

Mecanismos:
• Objetivos de la calidad documentados
• Planes o Programas de gestión de calidad
• Reportes de seguimiento de los objetivos y programas de calidad
Objetivos
Objetivos
Planificación
ISO 9001: 6.3. Planificación de
los cambios
6.3. Planificación de los cambios

• Cuando la organización determine la necesidad de cambios en

el sistema de gestión de la calidad, estos cambios se deben
llevar a cabo de manera planificada.
• La organización debe considerar:
• el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales;
• la integridad del sistema de gestión de la calidad;
• la disponibilidad de recursos;
• la asignación o reasignación de responsabilidades y
autoridades.

https://www.youtube.com/watch?v=9VcNmz8Kh4M