NORMA ISO 9001:2015

REQUISITO 4, 5 y 6

Dirección de Calidad Educativa

PROPÓSITO:
Interpreta y aplica el apartado 4, 5 y 6 de
la norma ISO 9001:2015
4. CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÒN
 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1. Comprensión de la organización y de su contexto.

4.2. Comprensión de las necesidad y expectativas de las partes
interesada.
4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la
calidad.
4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
 4.1. Comprensión de la organización y de su contexto

O
R
G
A
N
I Debe
Determinar las Propósitos y Afecta su
Z cuestiones externas e dirección capacidad para
A internas lograr resultados
C
estratégica
I
O Realizar seguimiento y la
N revisión de información
 HERRAMIENTAS DE GESTIÓN
• Matriz de Evaluación de Factores Externos /
Internos EFE - EFI
• Benchmarking
• 5 Fuerzas de Porter
• Matriz FODA
• Análisis PESTEL
 4.2. Compresión de las Necesidades y expectativas de las
partes interesadas

O Debe determinar : Partes interesadas

R Partes externas
G interesadas Proveedores
A internas
N Sociedad
I • Las Partes interesadas al SGC Empleados
Z • Los requisitos de estas partes
A Gerentes Empresa Gobierno
C interesadas para el SGC.
I • Realizar los seguimientos y la Propietarios
O
N revisión de su información. Clientes
Ejercicio: Apliquemos las Necesidades y
Expectativas de las Partes Interesadas
 4.3. Determinación del alcance del SGC

Determinar límites y la
O aplicabilidad del SGC para
Debe
R
G
establecer su alcance
A
N Considerar las cuestiones internas y
I
Z
externas
Debe
A Requisitos de las partes Interesadas
C Los productos y servicios de la
I organización
O
N Debe estar disponible y mantenerse como ID estableciendo:
• Los tipos de productos y servicios cubiertos
• Proporcionar la justificación para cualquier requisito que la
organización determine que no es aplicable.
 Ejemplos de Alcance.
BOMBAS IDEAL SA
Diseño, fabricación, comercialización y servicio post venta
de bombas centrífugas, monocelulares y multicelulares,
equipos de presión y equipos contra incendios.
LABORATORIOS DE LA UNIVERSIDAD
CONTINENTAL
“Talleres y laboratorios para la enseñanza–aprendizaje, los
cuales abarcan las áreas académicas de ciencias básicas,
ciencias de la salud, humanidades, ingeniería y laboratorio
virtual” de la Universidad Continental, de los cuales 21 son
laboratorios y 11 son talleres.
4.4. Sistema de gestión de la Calidad y sus Procesos
La organización Enfoque a procesos
debe...
La organización debe...

Determinar y aplicar...

Entrada y salidas

Establecer Secuencia e interacción...

Documentar
Implementar Criterios y métodos para
mantener en el tiempo ...un SGC
asegurar su eficacia... ...los procesos
y mejorar...
Disponibilidad de recursos
e información...

Seguir, medir y analizar...

Mejorar...
PREGUNTAS ??????
5. LIDERAZGO

Dirección de Calidad Educativa

PROPÓSITO:
Interpreta y aplica el apartado 5 de la
norma ISO 9001:2015
5. LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso
• Generalidades.
• Enfoque al cliente.
5.2 Política de la calidad
• Establecimiento de la Política de Calidad
• Comunicación de la Política de Calidad.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
 5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1.1. Generalidades
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso respecto al SGC:

- Responsabilidad y obligación de RENDIR CUENTAS de la eficacia del SGC

- Estableciendo política y objetivos
- Integración de los requisitos del SGC
- Promover el enfoque de procesos y pensamiento basado en riesgo.
- Asegurando los recursos necesarios
- Comunicando la importancia del SGC eficaz y conformidad de los
requisitos.
- Logro de los resultados
- Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas
- Promoviendo la mejora
- Apoyando otros roles pertinentes de la dirección
 5.1.2 Enfoque al Cliente
La alta Dirección debe demostrar liderazgo y compromiso asegurándose
de que se determinan:

Requisitos Riesgos y oportunidades Satisfacción

que puedan afectar
Legales y reglamentarios al P/S Cliente
8.2.1
 5.2. Política
5.2.1. Establecimiento de
la Política de la Calidad
Establecer
Implementar
Mantener
•Adecuada al propósito
•Marco para los objetivos
•Compromiso de cumplir
requisitos
•Compromiso de mejora continua
5.2.2. Comunicación de
la Política de la calidad
Disponible y mantenerse como
información documentada
Comunicarse, entenderse y
aplicarse
Estar disponible a las partes
interesadas pertinentes
5.3 Roles, Responsabilidades y autoridades en
la organización.

Debe Asegurarse Comuniquen y

Entiendan

• Asignar responsabilidad y autoridad para:

• Asegurar que el SGC es conforme
• Procesos generar salidas previstas
• Informar sobre el desempeño y OM
• Promueve el enfoque al cliente
• Integridad del SGC se mantiene ante los cambios
PREGUNTAS ??????
 Requisito 6
PLANIFICACIÓN

Dirección de Calidad Educativa

PROPÓSITO:
Interpreta y aplica el apartado 6 de la
norma ISO 9001:2015
 6. PLANIFICACIÓN

6.1. Acciones para abordar riesgos y

oportunidades.

6.2. Objetivos de la calidad y

planificación para lograrlos.

6.3. Planificación de cambios

 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1. Al planificar el SGC, la organización debe considerar las
cuestiones referidas en el apartado 4.1. y los requisitos
O
R referidos en el apartado 4.2 y determinar los riesgos y
G oportunidades.
A
N
I 6.1.2. La organización debe planificar
Z a) Las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades
A b) La manera de:
C
I 1) Integrar e implementar las acciones en sus procesos
O de SCG.
N 2) Evaluar la eficacia de estas acciones
Las acciones tomadas de los riesgos y oportunidades
deben ser proporcionales al impacto potencial en la
conformidad de los productos y los servicios.
Presentar Matriz de riesgo y oportunidad de calidad - proceso
operacional- Empres textil “Alpaca”
VALORACIÓN-IPER DE CALIDAD
NIVEL DE RIESGO
 6.2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.2.1. Debe Coherente Política.
establecer en las Ser medible
O
R funciones y niveles Tener en cuenta requisitos
G pertinentes y los aplicables
A Relevante a la conformidad de P
N procesos.
y S.
I
Objeto de seguimiento.
Z
A Comunicarse
C Actualizarse
I
O Que se hará, que recursos,
N 6.2.2. Debe Responsables,
determinar Finalización,
Como se evaluará
2020
 6.3 Planificación de cambios

O … Determine la necesidad de cambios en el SGC estos

R cambios de DEBEN llevara acabo de manera planificada:
G
A
N La organización debe considerar:
I a) El propósito del cambio y sus poténciales
Z consecuencias;
A
C b) La integridad del SGC
I c) La disponibilidad de recursos;
O d) La asignación o reasignación de responsabilidades y
N
autoridades
PREGUNTAS ??????