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SEMINARIO-TALLER PRESENCIAL
BOGOTÁ PLAZA HOTEL
CARRERA 18 A # 100-41
BOGOTÁ, COLOMBIA.

ADMINISTRACION DE LAS VALIDACIONES


EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA,
COMO UN MODELO DE LAS ACCIONES PREVENTIVAS,
CON BASE EN EL DECRETO 335 DE 2022 DEL MSPS/INVIMA,
LA RESOLUCION 92288 DE 2021 DEL ICA Y
LOS LINEAMIENTOS PARA LA CLASIFICACIÓN DE CRITICIDAD DE
LOS HALLAZGOS DE AUDITORÍA DURANTE LAS VISITAS DE
CERTIFICACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS.

15 DE OCTUBRE DE 2022
8:00-17:00

OBJETIVO DEL SEMINARIO

Adquirir los conocimientos y compartir experiencias en los aspectos


relevantes de la ADMINISTRACIÓN DE LAS VALIDACIONES en la
industria Farmacéutica, COMO UN MODELO DE LAS ACCIONES
PREVENTIVAS, CON BASE EN EL DECRETO 335 DE 2022 DEL
MSPS/INVIMA, LA RESOLUCION 92288 DE 2021 DEL ICA Y LOS
LINEAMIENTOS PARA LA CLASIFICACIÓN DE CRITICIDAD DE LOS
HALLAZGOS DE AUDITORÍA DURANTE LAS VISITAS DE
CERTIFICACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS.
.

DIRIGIDO

A personas interesadas en adquirir los conocimientos y compartir


experiencias en los aspectos relevantes de la ADMINISTRACIÓN DE
LAS VALIDACIONES en la industria Farmacéutica.
METODOLOGIA

Es eminentemente práctica. Los conferencistas son reconocidos a nivel


industrial.

PROGRAMA

HORA TEMA

8:00-10:00 • INTRODUCCION
• PROGRAMA Y PLAN MAESTRO DE VALIDACIONES
• INDICADORES DE GESTION
• CALIFICACION DE PROVEEDORES
10:00-10:15 REFRIGERIO

10:15-12:30 • CALIFICACION DE INSTALACIONES


• VALIDACION METOLOGIA ANALITICA
• CALIFICACION DEL SISTEMA DE APOYO CRITICO Y
EQUIPOS
12:30-13:30 ALMUERZO

13:30-15:00 • VALIDACION DE SISTEMAS COMPUTARIZADOS


• VALIDACION LIMPIEZA
15:00-15:15 REFRIGERIO

15:15-17:00 • VALIDACION PROCESOS


• EVALUACION DE CONOCIMIENTOS

INFORMACION GENERAL
CERTIFICACION
• A los participantes con una asistencia superior al 80% del taller se les entregará la certificación
de asistencia.
INVERSION
• La inversión del Taller es de $380.000.oo, incluyendo el IVA.
• Favor realizar consignación a nombre de ASCOLDA NIT: 901.151.017-0, en el
Banco Davivienda, cuenta de ahorros No. 455070054966.
• Los afiliados a Ascolda tienen un 20 % de descuento.

INCLUYE
• Derecho a asistir a todo el Taller.
• Material del curso.
• Certificado de asistencia: Con una participación superior al 80 %.
• Dos Refrigerios. Uno por la mañana y otro por la tarde.

LUGAR
• BOGOTÁ PLAZA HOTEL, CARRERA 18 A # 100-41, BOGOTA, COLOMBIA.

INFORMACION E INSCRIPCIONES.

• ASOCIACION COLOMBIANA DE AUDITORES-QMS,


• Teléfono: 7043054/3153644487
• Email:ascolda@ascolda.com;ascolda.aslaval@outlook.com;
• qms.qms@outlook.com
• Pagina web: www.ascolda.com

LA ASOCIACION COLOMBIANA DE AUDITORES


ASCOLDA
Está conformada por Auditores, es de naturaleza privada
, independiente y con personería jurídica.
ASCOLDA tiene como MISION:
a) Promover el desarrollo social, gremial y económico de los auditores.
b) Fomentar el espíritu de solidaridad, equidad, colaboración, cooperación,
apoyo, respeto y consideración mutua entre los auditores.
c) Preservar los intereses propios de los auditores.
d) Contribuir al mejoramiento profesional en forma permanente y de la
profesión de Auditor.
e) Velar por el cumplimiento de los postulados éticos que rigen el ejercicio de
la profesión de Auditor.
ASCOLDA tiene como VISIÓN: Incrementar anualmente el número de
auditores que se benefician de los servicios de ASCOLDA.

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