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LABORATORIO Nº 3

MATERIAS PRIMAS DE USO FARMACÉUTICO: USO DE COLORANTES Y


SABORIZANTES
1. OBJETIVOS
✓ Identificar y relacionar los saborizantes y colorantes como principios fundamentales en el
enmascaramiento de sabores y olores desagradable.
✓ Establecer las diferencias de acuerdo al grado de solubilidad.
✓ Determinar concentraciones adecuadas aplicando diferentes vehículos

2. FUNDAMENTO TEÓRICO
2.1. Saborizantes

En el campo farmacéutico, los saborizantes son sustancias y mezclas de productos de origen


natural y sintético, simples o compuestos, destinados a ser incorporados a determinados
medicamentos para enmascarar o mejorar las características organolépticas de sabor y olor del
preparado. Se presentan normalmente en formas de polvos o soluciones liquidas. Los
aromatizantes pulverulentos se obtienen por adsorción de un líquido aromatizante en un soporte
inerte (sacarosa, maltodextrina, glucosa), por liofilización, por simple mezcla de varios
aromatizantes en polvo, por atomización de una solución o suspensión o por
microencapsulación.

El objetivo final, que justifica su utilización, es dar un sabor agradable a los medicamentos
(comprimidos, jarabes, etc.) y facilitan así la administración al paciente de un principio activo de
características organolépticas desagradables.

Clasificación de saborizantes

Los aromatizantes están sometidos a reglamentaciones muy rigurosas, aunque las


disposiciones pueden ser diferentes de un país a otro. Sin embargo, se suele coincidir en
clasificarlos en tres grandes categorías.

• Productos de origen natural.


• Productos de origen sintético.

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• Mezclas o productos reforzados (mezcla de naturales y sintéticos).

2.2. Colorantes

Según la FDA, un aditivo de color es cualquier tinte, pigmento u otra sustancia capaz de colorear
un alimento, medicamento, cosmetico o cualquier parte del cuerpo humano. Los materiales
colorantes para medicamentos deben cumplir los requerimientos generales de los colorantes
alimentarios, así como algunos requisitos específicos de pureza.

Los colorantes han sido ampliamente usados en alimentos, medicamentos y cosméticos, con el
fin de mejorar la apariencia del producto. Antiguamente, los colorantes más utilizados eran de
origen natural y servían únicamente a la creatividad culinaria de la época. Sin embargo, en el
siglo XIX se empezaron a utilizar colorantes minerales que, a menudo, daban lugar a serios
problemas de salud. Hoy en día la utilización de este grupo de sustancias está regulada por
diferentes administraciones que controlan el ámbito en el que se pueden usar los colorantes.

Las formas farmacéuticas más frecuentemente coloreadas son las de vía oral, rectal, vaginal y
cutánea; destacan los comprimidos (recubiertos o no), las capsulas de gelatina y las
preparaciones liquidas y orales. También suelen estar coloreados los mini gránulos de liberación
sostenida, dosificados en capsulas duras de gelatina.

3. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

Experiencia Nº1
❖ Prepare 100mL de Paracetamol 100mg/mL y con la ayuda de edulcorantes, saborizantes
y colorantes, enmascare el sabor de este principio activo e indique las cantidades
utilizadas para de cada uno de los aditivos.

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Principio activo Cantidad

Paracetamol 100mg/mL

Edulcorante

Saborizante

Colorante

Experiencia Nº2
❖ Prepare 100mL de infusión de Vira Vira y con la ayuda de edulcorantes, saborizantes y
colorantes, enmascare el sabor de este principio activo e indique las cantidades utilizadas
para de cada uno de los aditivos.

Principio activo Cantidad

Infusión de Vira Vira

Edulcorante

Saborizante

Colorante

4. CONCLUSIÓN

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5. CUESTIONARIO
• ¿Cómo se clasifican los colorantes?
• ¿Cuáles son las desventajas de un colorante natural?
• ¿Cuáles son las ventajas de un colorante artificial?

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