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Practica-N-6- Preformulaciones de jarabes

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I (Universidad de Guayaquil)

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Descargado por Erick Humberto Salgado Bahena (erickh.salgadob@gmail.com)
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Universidad de Guayaquil
Facultad de Ciencias Químicas
Carrera: Química y Farmacia
Lab. Tecnología Farmacéutica
PRÁCTICA Tema: Preformulación y formulación de formas farmacéuticas líquidas: jarabes.
6
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA DE LABORATORIO
 Formular formas farmacéuticas líquidas como jarabe base y medicamentoso
INSTRUCCIONES O CONSIDERACIONES PREVIAS

JARABES
Es una preparación acuosa de uso oral caracterizada por un sabor
dulce y consistencia viscosa. Puede contener sacarosa a una concentración de al menos 45% m/
m. Su sabor dulce se puede obtener también utilizando otros polioles o agentes edulcorantes. Los
jarabes contienen normalmente otros agentes aromatizantes o saporíferos. Cada dosis de un
envase multidosis se administra por medio de un dispositivo apropiado que permita medir el
volumen prescrito.

Propiedades
 Contiene alta concentración de azúcar (45-85%)
 Densidad específica de 1.32 a 15 ° C
 Viscosidad de 100 cp
 Se presentan como líquidos homogéneos, transparentes, brillantes, incoloros o coloreados,
de sabor y olor agradable.

Ventajas
 Pueden administrarse por vía oral, a niños o a adultos incapaces de deglutir comprimidos o
cápsulas
 Son muy eficaces para enmascarar el sabor de las drogas amargas o saladas
 Enmascaran sabores desagradables, salados o amargos, esto es debido a que solo una
mínima cantidad de fármaco tiene contacto con las papilas gustativas, el resto pasa
envuelto en el cuerpo viscoso y dulce del jarabe. Así mismo el sabor dulce y viscoso tiene
un efecto calmante en áreas irritadas como la garganta cuando hay tos.
 Permite incorporar varios P.A. ya sea en solución o suspensión
 La alta concentración de azúcar lo hace una sustancia hipertónica que evita el desarrollo
de bacterias por lo que los jarabes se conservan muy bien y no requieren tantos
conservantes
 Favorecen la conservación del Mx en solución ya que su estructura disminuye la velocidad
de sedimentación.
 Actúan como solventes, saborizantes y espesantes para fármacos hidrosolubles con el
consecuente ahorro de recursos.
 Facilitan la administración en pacientes especiales: pediátricos, geriátricos y con ciertas
patologías.

JARABES DE USO FRECUENTE

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Se consideran generalmente dos clases de jarabes, los aromáticos y los medicinales.


Jarabes aromáticos: No contienen agentes terapéuticos de importancia y se emplean como
vehículos. Contienen esencias o se preparan con zumos o con extractos, que le confieren sabor
agradable. Se administran como tales o integrando pociones y las dosis son variables según el
jarabe de que se trate y la edad del paciente. Generalmente se administran en cucharadas.
Los jarabes no oficiales pueden ser preparados por el farmacéutico inspirándose en fórmulas
análogas a las del producto no solicitado.
JARABE O JARABE SIMPLE. Es cuando solamente se utiliza agua purificada para preparar la
solución de sacarosa.
JARABE MEDICADO. La preparación acuosa contiene alguna sustancia medicinal agregada.
JARABE AROMATIZADO. Es por lo general un jarabe no medicado, pero que contienen diversas
sustancias aromáticas o de sabor agradable y suele utilizarse como vehículo. Ejemplos: jarabe de
goma arábiga, cereza, cacao y naranja.

IMPORTANCIA DE LOS CARACTERES ORGANOLÉPTICOS EN LAS FORMAS


FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS
Tratándose de formas farmacéuticas orales y sobre todo las líquidas se procura siempre presentar
a los medicamentos en forma tal que sean agradables para el enfermo.
El farmacéutico debe preparar medicamentos con olor, sabor, textura y color para que los acepte
sin reparos el enfermo, sobre todo niños y ancianos, evitándose de ese modo que por algún medio
casero se pretenda mejorarlo introduciendo sin querer algún factor que afecte de alguna manera la
estabilidad o actividad.
La industria de los productos saborizantes, edulcorantes, aromatizantes y colorantes posee una
cantidad de sustancias destinadas a estos fines y que el farmacéutico debe conocer y manejar con
habilidad.
Principio Activo
Sus propiedades fisicoquímicas y caracteres organolépticos condicionan la naturaleza del vehículo
a emplear y la calidad y cantidad de los otros aditivos de la fórmula.
Coadyuvante
El coadyuvante es el fármaco asociado a la base medicamentosa con la finalidad de ampliar la
actividad terapéutica del medicamento, ya sea modificando la acción de esta o agregando otra
complementaria.
Vehículos empleados
Agua Destilada: Sus propiedades fisicoquímicas y la perfecta tolerancia por el organismo, hacen
del agua un solvente de elección para muchos principios activos.
Alcohol:
 Favorece la conservación del producto frente a los microorganismos.
 La presencia de alcohol disminuye los procesos de hidrólisis.
 Disuelve con facilidad resinas, esencias, alcaloides, glucósidos, bases orgánicas, etc.
 Su uso está limitado a una determinada proporción en el vehículo.

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 Hace al medio menos soluble para el azúcar y otros edulcorantes hidrosolubles.


EDULCORANTES Y SUSTITUTOS
Sacarosa: Es el azúcar más usado para la elaboración de jarabes. Generalmente se usa una
concentración de 60-65%, pero los mejores resultados se obtienen en una concentración de 70-
75% ellos se deben a que, aunque debe tener una alta concentración para evitar el desarrollo de
microorganismos, debe evitarse que la concentración llegue al punto de saturación generando
recristalización.
Funciones del azúcar
 Acción edulcorante, viscosizante y conservante
 Las altas concentraciones de azúcar hacen que la elevada presión osmótica del jarabe
impida el crecimiento bacteriano ◦ A veces contienen ciertos polioles (sorbitol, glicerol,
propilenglicol)
 Sirven para inhibir la cristalización y modificar la solubilidad, sabor, palatabilidad.
CONSERVANTES
a pesar de que las elevadas concentraciones de azúcar pueden conservarlo bien, se debe usar
conservantes para prevenir contaminación en ciertas condiciones. Estos conservantes deben
cumplir las siguientes características:
 Buen efecto conservador efectivo ante un gran número de microorganismos
 No debe ser toxico
 Debe ser estable en solución
 Sabor y olor agradables

Metil parabeno: Eficaz en la prevención de la proliferación de hongos, bacterias y levaduras,


elementos que pueden echar a perder los productos. Por lo tanto, contribuyen directamente a la
calidad de los productos mediante la extensión de su vida útil, lo que los hace seguros para las
familias que los utilizan.
SABORIZANTES Y AROMATIZANTES
Saborizantes: Un sabor, como es utilizado en la industria farmacéutica para los ingredientes
inactivos, se refiere a los sabores naturales o artificiales los cuales pueden incluir fragancias y
colorantes del saborizante. Estos sabores son utilizados para productos consumidos oralmente
como jarabes, tabletas para masticar, suspensiones o chicles, para poder cambiar el sabor amargo
de los medicamentos a uno más agradable, así también como para influir un efecto terapéutico
beneficioso.
Aromatizantes: Son drogas, sustancias y mezclas de productos de origen natural o sintético,
simples o complejos, destinados a ser introducidos en ciertos medicamentos para enmascarar o
mejorar su sabor u olor.
COLORANTES
La coloración de un medicamento permite la identificación de este y contribuye a definir su
aceptación o rechazo por los pacientes. En términos generales se exige que además de la
inocuidad e inercia fisiológica, los colorantes reúnan estas y otras características:
 Estable a los cambios de pH, al calor, al oxígeno, a la luz, a los reductores.

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 Alto poder colorante, para reducir su empleo a una cantidad mínima.


 Compatible con los otros componentes de la fórmula, para lo cual deben presentar una
composición química bien definida y constante y para el caso de los preparados líquidos
una perfecta solubilidad en el vehículo acuoso.
JARABE SIMPLE
Sacarosa………………………… 29,7 g
Carboximetilcelulosa……………………………
Metil parabeno…………………….……… 0.06g
Vainillina…………………………….……...0.15g
Agua de uso farmacéutico……c.s.p 9,9 ml
JARABE DE VALERIANA
Tintura de valeriana …………………………9ml
Jarabe simple………c.s.p………….21mL
Preparar 30mL
MATERIALES DE LABORATORIO
1. Vaso de precipitación
2. Agitador
3. Espátula metálica
4. Probeta
5. Calice
EQUIPOS DE LABORATORIO
 Balanza
 Estufa – baño maría
ACTIVIDADES POR DESARROLLAR/ TÉCNICA OPERATORIA O PROCEDIMIENTO

 JARABE SIMPLE

BEACKER 2
BEACKER 1

PESAR EL METILPARABENO PESAR SACAROSA

DISOLVER- AGUA CALIENTE DISOLVER EN AGUA CALIENTE

AÑADIR LA SACAROSA AL BEACKER 1

AGREGAR LA VAINILLINA

+ CMC

ACONDICIONAR

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 JARABE DE VALERIANA

Medir la tintura de valeriana + el jarabe simple

DISOLVER

AGITAR

AÑADIR COLORANTE

ACONDICIONAR

RESULTADOS OBTENIDOS

 Jarabe simple 30ml Conc: 75%

1,32g 1ml 39,6 g x 0,75= 29,7 g Sacarosa


x 30 ml 39,6 g - 29,7 g = 9,9 g Agua
x¿ 39 , 6 g
Metilparabeno
40.4ml 100ml 0,2 100ml
x 10 ml x 30ml
x¿ 4 , 04 ml x=0,06 g

Vainillina Agua Destilada

0,5 100ml 1g 1ml


X 30ml 9,9g x
x=0,15 g x= 9,9ml

 Jarabe de Valeriana

Tintura de valeriana
30ml 100ml
X 30ml
x= 9ml

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CONCLUSIONES
 En esta práctica aprendimos como realizar una preformulación y formulación de formas
farmacéuticas orales en este caso jarabes simples y medicamentosos además de las
propiedades de las diferentes materias primas empleadas.
 Se preparo jarabe simple a diferentes concentraciones de sacarosa desde 45% hasta
85%, con lo cual hubo ciertas diferencias ya que en el jarabe con concentración de 45%
se pudo disolver con mayor facilidad con un color amarillo transparente.
 El jarabe con una concentración de 65% demoro un poco en disolverse la sacarosa y
tenia un color mas acentuado.
 Y por último en el jarabe simple con una concentración de 85% hubo mucha dificultad para
que la sacarosa se disuelva rápido porque lo que era de mucha concentración
(saturación), tomo un color amarillo más oscuro.
El pH obtenido en la practica fue de entre 7.5 a 8

ANEXOS

RECOMENDACIONES
 Cumplir con las normas de protección personal: guantes, mascarillas, gorro, zapatos
cerrados.
 Realizar correctamente y en condiciones asépticas las diferentes operaciones unitarias
mencionadas.

BIBLIOGRAFÍA
Calvo, B., Hernandez, R., & Igartua, M. (2015). ocw. Obtenido de jarabes y disoluciones orales :
https://ocw.ehu.eus/pluginfile.php/10118/mod_resource/content/1/10122015_materiales_de_estudio/
Tema_9.-_Jarabes_y_disoluciones_orales.pdf
Gallardo, M. (2018). carmiflavors. Obtenido de saborizantes farmaceuticos :
http://www.carmiflavors.com/es-mx/productos/saborizantes/industria-farmaceutica
Helman, J. (2016). innovacion . Obtenido de Jarabes soluciones :
http://www.innovacion.gob.sv/inventa/attachments/article/777/jarabes.pdf
Larriñaga, A., & Saldivia, M. (1981). hirboticnia. Obtenido de aromatizantes en medicamentos :
http://www.herbotecnia.com.ar/c-biblio006-11.html
Paladines, C. (2010). farmacoticnialiquidos . Obtenido de JARABES:

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