Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de

Enfermedades

VIGILANCIA EPIDEMILOGICA
DE ESAVI
 Generalidades
La inmunización ha contribuido extraordinariamente en la
disminución de las enfermedades transmisibles prevenibles por
vacunas, calificada como uno de los grandes logros de la salud
pública en el mundo, luego del agua potable.
Conlleva a la erradicación, eliminación y control de enf.

Viruela Poliomielitis Sarampión

 Generalidades
Las vacunas se administran por lo general a personas sanas y son
dirigidas fundamentalmente a la población infantil, aunque también
están las indicadas a las personas de la tercera de edad así con factores
de riesgo (vacuna influenza estacional) por lo que es necesario una
valoración especial ante la ocurrencia de Evento “supuestamente”
atribuido a la vacunación o Inmunización (ESAVI).
 Generalidades
• En la actualidad las vacunas son seguras, aunque no están
exentas de presentar riesgos para el ser humano, siendo en su
gran mayoría los eventos leves y transitorios y en raras
ocasiones eventos graves.
• Los ESAVI leve y moderado por lo general son de tipo
relacionados a vacuna (Ejm: leve eritema en el lugar de punción,
fiebre transitoria, etc.), pero los de tipo severo por ser de muy
rara presentación hace necesario investigarlos para determinar
alguna relación causa efecto.
• Ante múltiples dosis de vacunas administradas puede
presentarse cuadros clínicos asociados temporalmente a las
vacunas ¿coincidencia a patología subyacente? ¿existencia de
error en su administración?, se hace necesario la notificación e
investigación para determinar la causalidad.
 SITUACIONES DE CRISIS GENERADAS ANTE
OCURRENCIA DE ESAVI

Ica, año 2007

Campaña
vacunación anti
Amarílica, luego
de sismo.
4 fallecidos
 Crisis de ESAVI que impactaron e impactan los
programas de inmunizaciones
USA 1998 UK 1998-2010 India 2012
Rotashield SPR DTwP-Hib-HepB Buthan 2009
Intussuscepcion Autismo 83 SAE DTwP-Hib-HepB
5 Meningoencedfalitis
Japón 2011
España 2009 PCV 7
HPV 4 muertes
2 muertes en Japon 2016
adolescentes VPH 63 demandas

Vietnam 2010-13
DTwP-Hib-HepB
43 SAE
27 muertes (9 recent)
Sri Lanka 2008
DTwP-Hib-HepB
Peru y Colombia 5 muertes
2013 24 HHE
APO Colombia
1 muerte 2015
2-10 VAPPs? VPH
>700 demandas
Neurológ, Inmuno
Diferencias entre ESAVI leve-moderado y Severo
Pregunta:

• Una niña de 4 años recibe refuerzo de la vacuna DPT, SPR en

su domicilio durante una campaña de vacunación, el mismo día
inicia alza térmica, al día siguiente persiste la alza termica y
presenta movimientos tónico clónicos generalizados con
retroversión ocular,. Fue llevada al Centro de Salud mas
cercano donde ingresa convulsionando y se constata fiebre de
39ªC..

Lo descrito ¿Corresponde a un caso ESAVI?.

a. No es un ESAVI.
b. Si es un ESAVI.
c. Es un ESAVI solo después de la investigación
d. Es una reacción infrecuente de esta vacuna.
Pregunta:

• Una niña de 4 años recibe refuerzo de la vacuna DPT, SPR en

su domicilio durante una campaña de vacunación, el mismo día
inicia alza térmica, al día siguiente persiste la alza termica y
presenta movimientos tónico clónicos generalizados con
retroversión ocular,. Fue llevada al Centro de Salud mas
cercano donde ingresa convulsionando y se constata fiebre de
39ªC..

Lo descrito ¿Corresponde a un caso ESAVI?.

a. No es un ESAVI.
b. Si es un ESAVI.
c. Es un ESAVI solo después de la investigación
d. Es una reacción infrecuente de esta vacuna.
 Concepto de ESAVI severo
Evento Supuestamente Atribuido a la
Vacunación o Inmunización
Es un cuadro clínico severo o fatal que ocurre
después de la administración de una vacuna,
que causa preocupación y es “supuestamente”
atribuido a la vacunación o inmunización.
En epidemiología es una definición operativa, que define
la partida de la investigación para determinar la
existencia o no de relación causa efecto.
ESAVI es diferente a una “Reacción adversa”. Una
reacción adversa tiene relación causal establecida con la
vacuna.
El término ESAVI no es diagnóstico
 Normatividad. Vigilancia ESAVI severo

• 23/01/14 publicación RM N°
063-2014/MINSA
• Aprobación de la DS N°
054-MINSA/DGE – V.01
Directiva Sanitaria para la VE
de ESAVI.

Publicado en la pagina wed de CDC-MINSA

 Sistema de Vigilancia ESAVI
¿Qué se vigila?
• Todo ESAVI severo que :
– Requiere hospitalización
– Pone en riesgo la vida de una persona
– Producen desenlaces fatales
• Los rumores identificados en los medios de comunicación
(periódicos, radio) o rumores en la comunidad
• Eventos no severos que afecten a un grupo de personas (clusters)
• Eventos por errores operativos.

✔ Es una Vigilancia pasiva (Notificación espontánea por personal de salud)

✔ Realizada a través de la Red Nacional de Epidemiología (RENACE) y
CDC-MINSA.
 ATENCIÓN DEL PACIENTE (CASO ESAVI)
• Comunicación madre, tutor
• Atención preferente del pac.
• Evaluación, manejo y,
exámenes según cuadro
clínico
• Referencia de ser necesario

• De conocimiento del
directivo del EESS (*)

En el establecimiento
de Salud
 NOTIFICACIÓN
✔Primeras 24 hs.
✔Por vía mas rápida
✔Ficha de notif Inmediata
✔Flujo Red Epidemiologia
(ESAVI severo)

Determina el inicio del proceso

de la investigación de caso
 INVESTIGACIÓN
✔En equipo (E, F, I, S..)
coordinado por epidem.
✔Primeras 48 hs
✔Pautas de Directiva
Sanitaria
✔Ficha de Investig. Cli.
Epid. (letra, llenado
✔Informe inicial (48 Hs)
Para determinar si existe
causalidad entre el cuadro clínico
y la vacuna administrada.
 INVESTIGACIÓN

Evaluación clínica
Solicitar Informe
del médico
Laboratorio
tratante
El paciente

Imágenes

Contexto
epidemiológico Pruebas
especiales
 Investigación de campo
1º Coordinar ¿quienes,
¿Cuando?¿donde?
¿Qué? Vacunatorio
Carnet Registro

La Vacuna:
Nº Lote, FV

Entrevista al
Establecimiento
vacunador
de salud

Historia
clìnica
 INVESTIGACIÓN

Cadena de frío

Data
Logger
 Investigación de campo
seguimiento otros
vacunados
Registro de vacunación

Visita domiciliaria
Investigación

Antecedentes
Historias clínica
Coordinación otros EESS otros EESS

Protocolo de Pautas de
Muestra Directiva
necropsia INS sanitaria
 INFORMES
✔Inicial, seguim. Final
✔Pautas de la DS
✔< 20 días
✔DIRIS/DIRESA/GERESA
responsables monitoreo

Representa el trabajo de
investigación realizado
ANALISIS DE CASO
✔Clínica muy Importante.
✔Estudios auxiliares (Lab,
otros)
✔Fotografías muy útiles
✔Comité local de expertos
 DOCUMENTACIÓN
✔Ficha de Investig. Cli. Epid.

✔Informes
✔Copia de carnet de vac.
✔Copia de Historia Clínica
✔Protocolo de necropsia
✔Autopsia verbal

Expedientes de caso
 Clasificación de caso ESAVI severo
• ESAVI coincidente, cuando el evento definitivamente no está
relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra
etiología).
• ESAVI relacionado con la vacuna.
– Relacionado con el proceso de manejo de las vacunas
(error operativo).
– Relacionado con los componentes propios de la vacuna.
• ESAVI no concluyente, cuando la evidencia disponible no
permite determinar la etiología del evento.
 Eventos coincidentes
• Se presentan en el periodo posterior a la
vacunación, pero no son causados por la
vacuna ni por su administración.
• La administración de la mayoría de las vacunas
coincide con el periodo de mayor
vulnerabilidad de los niños para adquirir
enfermedades o manifestar problemas de salud
(enfermedades neurológicas congénitas,
síndrome de la muerte súbita, etc.)
 Errores Operativos
• Durante la preparación, manipulación,
almacenamiento o administración de la vacuna.
• No se cumplen con las normas establecidas por el
Programa Nacional de Inmunizaones.
• Son evitables.
• Representan fallas en la capacitación.
• Su identificación permite implementar medidas
correctivas. Em:
• Inyección no estéril.
• Inyección en un sitio incorrecto.
• Administración de vacuna con la fecha de caducidad vencida.
ESAVI SEVERO
FORMATOS DE NOTIFICACIÓN
REGISTRO NOTIFICACIÓN FICHA DE INVESTIGACIÓN
INMEDIATA EPIDEMIOLÓGICA

Plazo: 24 horas de Plazo: 48 horas

conocido el caso
 FORMATOS DE NOTIFICACIÓN
ESAVI NO SEVERO (Moderado o Leve)
FORMATO DE NOTIFICACIÓN DE
SOSPECHAS DE RAM

Plazo: 72 horas de conocido

el caso

http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpL
oad/UpLoaded/PDF/Farmacovigilancia/
Formatos/Formato_ProfesionalesSalud.
pdf
Cerrar

Vigilancia de ESAVI en el marco de la

Campaña Nacional de vacunación
“Semana de vacunación en las
Américas y Barrido Sarampión Polio
2019”

Med. Gladys Turpo Mamani

Vigilancia Epidemiológica ESAVI
 Campañas Masivas de vacunación
✔ Actividad extramural. Brigadas. Personal con poca
experiencia en vac. Presión del tiempo.
✔ Mayor número de personas vacunadas
Mayor número de cuadros clínicos asociados
temporalmente a vacunación por:
– Mayor número dentro de la tasa esperada
– Mayor número de evento coincidentes
– Errores operativos

ESAVI severo mal manejado Crisis Riesgo de

suspensión de campaña
 – Esquema Nacional con 17 tipos de vacunas
– Nuevas Vacunas: antineumococica, dTpa
– Vacunas Vivas: SPR, polio, Fiebre amarilla

✔ Por lo tanto, será un gran reto para que cada

DIRIS/DIRESA/GERESA cuente con personal de
salud preparado para responder rápidamente
con la notificación, investigación de caso ESAVI.
 Notificación diaria de ESAVI severo durante la
SVA y Barrido Sarampión polio Perú 2019
1. Los EESS realizarán la notificación diaria según el flujo establecido
hasta las DIRIS/DIRESA/GERESA donde indicarán la presencia o
ausencia de casos (notificación negativa).
Incluye EESS del MINSA, EsSalud, FFAA, clínicas privadas, otras.
• Fecha de inicio: 20 de abril 2019 (Fecha Inicio de SVA).
• Fecha de término: 02 de agosto 2019 (Fecha posterior al
barrido)
• Hora de cierre de envío, coordinado en el nivel Regional.
2. Las DIRIS/DIRESA/GERESA enviaran el consolidado diario al CDC
diariamente hasta el 02 de agosto, luego semanal hasta 30 días
después del término del barrido.
Hora de cierre de envío 13:00 Hs.
Gracias por la Atención