Prof.

: MIRTHA MORENO SOLANO

Concepto de ESAVI

Evento supuestamente atribuido a la Vacunacin o inmunizacin (ESAVI)

Es un cuadro clnico que ocurre despus de la administracin de una vacuna, que causa preocupacin y es supuestamente atribuido a la vacunacin o inmunizacin.

VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA DE LOS EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A VACUNACIN O INMUNIZACIN -ESAVI-

ANTECEDENTES

La vigilancia epidemiolgica de los ESAVI

inici en el pas en el ao 2001, ante la muerte de 7 nios luego de su vacunacin con DPT.

Oficialmente se implement en el pas en el

ao 2002, mediante directiva OGE/DGSP/INS N001-2002 y mediante documento tcnico

Cmo enfrentar los eventos supuestamente

atribuidos a la vacunacin o inmunizacin.

ESTRATEGIAS PARA QUE NO OCURRAN LOS ESAVIS.

Emplear vacunas de calidad Reconstituir con el diluyente adecuado. Seleccionar el equipo y materiales

Adecuado almacenamiento de jeringas e insumos.

Manejo adecuado de frascos abiertos.

Capacitacin programticos.

para

evitar

errores

Observar la vacunacin tomar medidas.

en la practica y

CLASIFICACIN

De acuerdo a su intensidad pueden ser leves o

severos.
Eventos leves: usualmente son frecuentes y pueden ser manejados de manera ambulatoria. Eventos severos: suelen ser muy poco frecuentes y requieren de manejo institucional. En algunos casos

pueden ser fatales.

Supuestos Eventos Adversos

1. Eventos Coincidentes.

2. Errores Programticos.
3. Reacciones relacionadas a las propiedades inherentes de la vacuna.

1. Eventos Coincidentes

Son frecuentemente malinterpretados como causados por la vacunacin debido a que durante los primeros aos de vida los nios son mas vulnerables a enfermarse y coincide con la administracin de la Vacuna

2. Errores Programticos
Debido a un error en la preparacin, manejo o administracin de la vacuna. Medidas correctivas deben implementarse inmediatamente y deben incluir aspectos logsticos, de capacitacin y supervisin.

ERROR PROGRAMTICO
Error Programtico

Yemen 1997
Insulina administrada a 70 infantes en en lugar de vacuna DPT con 21 fallecidos

Vial de Insulina

Viales de vacunas

ERROR PROGRAMTICO

EVENTOS SEVEROS

Tipos de errores Programticos

INFECCIOSO
NO INFECCIOSO

Transmisin de Patgenos a travs de la sangre

Infecciones debido a Equipos no estriles

Daos debido a tcnicas impropias

Reacciones adversas debido a inyecciones de sustancias equivocadas

Hepatits B, Hepatits C, HIV

Absceso,

Parlisis
Traumtica BCG Linfadenitis

Septicemia ,
Ttanos.

Inyeccin toxica
Shock Anafilcticos

3. EVENTOS RELACIONADOS A LAS PROPIEDADES INHERENTES DE LAS VACUNAS

Son aquellos que estn relacionados a alguno de los componentes de las vacunas. Las vacunas tienes los siguientes componentes: Lquido de suspensin. Preservantes, estabilizadores y antibiticos. Adyuvantes.

Se debe analizar la frecuencia de presentacin. Cuando

se presentan por fuera de la frecuencia esperada se conocen como cluster. Todos los cluster son de

notificacin e investigacin obligatoria.

EVENTOS LEVES
EVENTOS LEVES

EVENTOS SEVEROS

EVENTOS SEVEROS

VACUNA

EVENTO

TIEMPO DE APARICION 0 - 24 hs 0 1 ds 0 - 24 hs 0 1 hs 0 - 3 ds

DTP

Llanto persistente (dura mas de 3 horas) Convulsiones Episodio de hipotona e hioreactividad (EHH) Anafilaxia Encefalopata

Tasa / 1.000.000 de dosis 1.000 - 60.000 570 570 20 0-1

EVENTOS SEVEROS
Vacuna Evento Periodo Tiempo de Casos aparicin reportados
7 - 21 ds 26
(*)

Tasa / 1.000.000 de dosis

500 - 4.000 en < 6 m

Fiebre amarilla

Encefalitis

1945 - 2004

Enf viscerotrpica (Falla multisistmica) Anafilaxia

1996 - 2001

4 - 5 das

(**)

1 / 10 millones (***) de dosis 5 - 20

0 - 1 hs

(*) 24 se recuperaron sin secuelas, 2 fallecidos. (**) Se han reportado 11 casos sospechosos de diversas partes del mundo (***) Basado en la experiencia de Brasil, se colocaron 54 millones de dosis. En mayores de 60 aos la tasa estimada es de 1 por 40 a 50 000 dosis.

VACUNACIN SEGURA
Es el resultado de un proceso coordinado entre entidades que aseguran vacunas de calidad, prcticas seguras de inyecciones y

monitoreo de los ESAVI, con la finalidad de

brindar a la poblacin un mayor beneficio y un riesgo mnimo por la vacunacin o inmunizacin.

INYECCIN SEGURA
Tres principios: Seguridad para quien recibe la inyeccin.

Seguridad para el
trabajador de salud. Seguridad para la comunidad y el medioambiente.

TASA Y MANEJO DE EVENTOS LEVES ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN

REACCIONES

VACUNA
HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (HIB)

LOCAL DOLOR TUMEFACCIN ENROJECIMIENTO

5 - 15 % Adultos: hasta 30 % Nios: hasta 5 %

FIEBRE

IRRITABILIDAD MALESTAR Y SNTOMAS NO ESPECIFICADOS -

OTRAS REACCIONES

2 - 10 %

HEPATITIS B

1-6%

ANTISARAMPIN / SPR

Hasta 10 %

hasta 5 %

hasta 5%

Inflamacin de Partidas, hasta 2% 7 - 12 das despues, cuadro benigno y de corta duracin Artralga y artritis, 7 - 21 das despus, transitoria y rara en nios: 0 - 5%

ANTIPOLIOMIELTICA ORAL (OPV) TT / DT DTP

Ninguna Hasta 10 % Hasta 50 %

<1% hasta 10% hasta 50 %

< 1% hasta 25% hasta 60%

Inflamacin de Partidas 1.- Analgsico va oral 2.- Observacin y contol Artralgia y Artritis 1.- indicar analgsico y antiinflamatorio 2.- Observacin

BCG

Comn
1. Indicar un analgsico va oral.- Segn necesidad

1.- Si es > 38C (axilar) indicar paracetamol 10 - 15 mg/kg va oral 2.- Continuar con antitrmico segn evaluacin del cuadro

1.- Evaluacin Mdica

TRATAMIENTO

2.- Compresas fras a nivel local (no aplicar hielo ni alcohol) 3.- Intensificar educacin Sanitaria

2.- Observacin

3.- Si se constata llanto persistente

MANEJO DE EVENTOS SEVEROS ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN VACUNA EVENTO Llanto Persistente (dura mas de 3 horas) Convulsiones Episodio de Hipotonia e Hiporeactividad (EHH) Anafilaxia ANTIPOLIO MIELITICA (VOP) Poliomielitis paraltica relacin con la vacuna (PPRV) Neueritis del Plexo Braquial TT/DT Anafilaxia Absceso Estril Anafilaxia TIEMPO DE APARICIN 0 - 24 horas TASA 100,000 DOSIS 1000 - 60,000 Observar en un Hospital Paciente en decubito lateral, no colocar nada en la boca, mantener va respiratoria libre, Diazepan 0,3 mg/kg va rectal o EV, segn indicacin mdica, reevaluar en 10 minutos. Observacin permanente en hospital, mantener al nio despierto y abrigado Adrenalina 0,01 mg/kg va subcutnea Hidrocortisona (10mg/kg) Va EV, mantener vas aerea permeable - oxigeno humedo Evaluacin por Neueropediatra Observacin y tratamiento (neurologo) Adrenalina 0,01 mg/kg va subcutnea Hidrocortisona (10mg/kg) Va EV, mantener vas aerea permeable - oxigeno humedo Manejo de absceso estril (debridacin quirrgica) en hospital Adrenalina 0,01 mg/kg va subcutnea Hidrocortisona (10mg/kg) Va EV, mantener vas aerea permeable oxigeno humedo Evaluacin Neurolgica por especialista, manejo en hospital Bao con agua tibia sin alcohol, aplicar paracetamol, supositorio va rectal cada 6 horas - observacin Evaluacin en hospital por epsecialista Adrenalina 0,01 mg/kg va subcutnea Hidrocortisona (10mg/kg) Va EV, mantener vas aerea permeable oxigeno humedo TRATAMIENTO

DPT PENTAVALENTE

0 - 2 das

570

0 - 24 horas 0 - 1 horas

570 20

4 - 30 das 2 - 28 das 0 - 1horas 1-6 semanas 0 - 1 horas 0-6 semanas 5 - 12 das 15 - 35 das 0 - 1 horas

1.4 - 3.4 5 - 10 1-6 6 - 10 1-2 5 333 33 1 - 50

HEPATITIS B

Sindrome de Guillain Barre (Vacuna obtenida en plama) Conclusiones Febriles

SPR

Trombocitopenia Anafilaxia Encefalitis Consecutiva a la vacunacin Reccin alrgica / Anafilaxia

FIEBRE AMARILLA

7 - 21 das
0 - 1 horas

en < 6 menes
5 - 20

Va area, 0xigeno hmedo, manejo de caso en hospital

Adrenalina 0,01 mg/kg va subcutnea Hidrocortisona (10mg/kg) Va EV, mantener vas aerea permeable - oxigeno humedo

Errores operacionales del programa y sus consecuencias

Error operativo del programa Evento previsto

Inyeccin no estril:

Reutilizacin de una jeringa o aguja descartable. Uso de jeringas que no aseguran adecuada esterilidad Vacuna o diluyente contaminado Utilizacin de vacunas liofilizadas mayor del tiempo indicado de uso.

Infeccin, como absceso localizado en el sitio de la inyeccin, sepsis, sndrome de choque txico o muerte. Infeccin transmitida por la sangre, como hepatitis o VIH.

Error de reconstitucin:

Reconstitucin con el diluyente incorrecto Reemplazo de la vacuna o el diluyente con un frmaco u otra vacuna. BCG aplicada por va subcutnea DTP/DT/TT demasiado superficial Inyeccin en la nalga

Absceso local por agitacin indebida Efecto adverso de un frmaco; ejemplo, la insulina Muerte Vacuna ineficaz Reaccin o absceso local Reaccin o absceso local Dao al nervio citico Reaccin local por vacuna congelada Vacuna ineficaz* Reaccin grave prevenible

por

Inyeccin en el lugar equivocado:

Transporte/almacenamiento incorrecto de vacunas Caso omiso de las contraindicaciones

1.

Administracin de vacunas: Dosis, Va, lugar de aplicacin y jeringa

Tipo de Inmunobiolgico
BCG VOP (vacuna oral contra la poliomielitis - SABIN) Hvb (Vacuna contra la hepatitis viral b)
PENTAVALENTE (DPT + Hvb + Hib) (Difteria, tos ferina, ttanos, hepatitis B, meningitis y neumona por la bacteria Haemophilus influenzae tipo b.)

N de Dosis
Dosis nica

Dosis/ Va y Lugar de Aplicacin

0,1 ml. Intradrmica en el tercio superior de la regin deltoidea del brazo derecho 2 gotas Oral 0,5 ml. Intramuscular profunda en el tercio medio de la cara antero lateral externa del muslo. 0,5 ml. Intramuscular profunda en el tercio medio de la cara antero lateral externa del muslo.

Jeringa de Aplicacin 1cc c/a 26 x3/8

Segn esquema

1cc c/a 23 x 1

1cc c/a 23 x 1

Segn esquema

TETRAVALENTE (DPT +Hib) (Difteria, tos ferina, ttanos, meningitis y neumona por la bacteria Haemophilus influenzae tipo b.)

Segn esquema

0,5 ml. Intramuscular profunda en el tercio medio de la cara antero lateral externa del muslo.

1cc c/a 23 x 1

Antiamarlica SRP (Sarampin, Rubola y Paperas) dT adulto (Toxoide Tetnico y Diftrico) SR (Sarampin, Rubola)

Dosis nica.

0,5 ml. Subcutnea en el rea del msculo deltoides del brazo derecho o izquierdo. 0,5 ml. Subcutnea en el rea del msculo deltoides del brazo derecho o izquierdo

1cc c/a 25 x 5/8

Dosis nica.

1cc c/a 25 x 5/8

0,5 ml. Intramuscular en el rea del msculo deltoides del brazo derecho o izquierdo.
0,5 ml. Subcutnea en el rea del msculo deltoides del brazo derecho o izquierdo

1cc c/a 22 x 1 1/2

1cc c/a 25 x 5/8

Dosis nica.

NOTIFICACIN

Los ESAVI leves, deben ser manejados en el nivel localregional. Los ESAVI severos, deben ser notificados al nivel nacional, a la DGE a travs de la RENACE. La notificacin e investigacin de los ESAVI severos es obligatoria a nivel nacional para todo el personal de salud del sector. La notificacin e investigacin de los cluster de ESAVI (sean leves o severos) tambin es obligatoria.

INVESTIGACIN
La investigacin debe realizarse en las 48 horas siguientes a la captacin del caso. Revisar:
Historia Clnica Reporte de Autopsia Historia vacunal: tipo de vacuna usada y fecha de la ultima dosis Identificacin de la vacuna y jeringas usadas Revisin de aspectos operativos del programa Determinar si el evento reportado es un incidente aislado o si hay otros casos asociados.

SITUACIN ACTUAL
Durante el ao 2007, se han notificado 23 casos de ESAVI. De stos, hasta la fecha 7 han sido clasificados como relacionados a la vacuna:
6 eventos relacionados a los componentes de la vacuna. 1 error programtico.

Los 6 eventos son convulsiones febriles producidas luego de la aplicacin de vacuna DPT (03) y Pentavalente (03).

El error programtico produjo una fasceitis necrotizante en muslo. Se produjo luego de la aplicacin de la vacuna pentavalente.

GRACIAS