VIGILANCIA DE EVENTOS ADVERSOS

SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A
VACUNACION E INMUNIZACION
(ESAVI)

EDUCACION PARA LA SALUD I

Definicion
Se define como todo cuadro clínico que aparece luego de la
administración de una vacuna y que SUPUESTAMENTE puede atribuirse a
la misma.

Un ESAVI severo es todo aquel evento que resulte en hospitalización o

fallecimiento.
Estos últimos son los que en general se notifican de manera obligatoria al
sistema de vigilancia
Evento Supuestamente Atribuido a
la Vacunacion o Inmunizacion
El cuadro clinico que ocurre despues de la
administracion de una vacuna, que causa
preocupacion y es SUPUESTAMENTE ATRUBUIDO a
la vacunacion o inmunizacion
CLASIFICACION / POR SU GRAVEDAD

01. LEVES
Reacciones menores, no
02. MODERADAS
Requiere cambio de
requieren tratamiento ni terapia medicamentosa
prolongacion de la en el tratamiento
hospitalizacion. específico.

03. GRAVES
Potencialmente
amenazadoras de la 04. LETALES
Contribuyen directa o
vida, causan daño indirectamente a la
permanente requiere de muerte del paciente
un cuidado medico.
Diferencias entre ESAVI severo y no severo
Clasificacion de los casos
ESAVI COINCIDENTE
Cuando el evento definitivamente no esta
relacionado a la vacuna (enfermedad
producida por otra etiologia)
ESAVI relacionado con
la vacuna
• Proceso de manejo de las vacunas
• Componentes propios de la vacuna

ESAVI no concluyente
Cuando la evidencia disponible no
permite determinar la etiologia del
evento
 Infeccioso No infeccioso

Transmision de Infecciones debido a Eventos adversos a Eventos adversos

agentes patógenos a equipos no esteriles tecnicas inadecuadas debido a inyecciones
travéz de la sangre de sustancias
inadecuadas

Absceso, Parálisis Inyección

Hepatitis B,
septicemia traumática, toxica, shock
Hepatitis C, VIH
tétanos linfadenitis anafiláctico
Cual es la diferencia entre ESAVI leve o severo?
 Es todo cuadro clinico severo o fatal que
ESAVI severo ocurre déspues de la administracion de una
vacuna

Cumple uno o mas de los siguientes • En epidemiologia es la definición

criterios: operativa desencadena el proceso
de investigacion, analisis para
1. Hospitalizacion confirmar o descartar la relacion de
causa efecto.
2. Riesgo de muerte
• La asociacion temporal entre la
3. Discapacidad vacunacion del cuadro clinico no
necesariamente corresponde a una
4. Fallecimiento relacion causal
Investigación

01 02 03
En este tiempo se
Los ESAVI La
debe presentar
severos investigacion En coordinacion
La ficha de
con el responsible
Deben ser del caso ESAVI de inmunizaciones investigación, un
investigados en las Es de informe preliminar
y del componente
siguientes 48 horas responsabilidad de y copia de la HCI,
farmacológico
luego de la epidemiología reporte de
captacion del caso autopsia, autopsia
verbal y otros
Que vigilar?

Eventos relacionados con el

Todo ESAVI severo
programa

“cluster”, grupo de eventos leves /

tazas no esperadas Los rumores
Que puede ocasionar un ESAVI
• Dosificaion inadecuada de vacuna

• Metodo de administración
incorrecto

• Practicas no seguras en la
manipulación

• Falta de verificación del empaque

• Reconstitución de las vacunas con

el diluyente equivocado

• Cantidad indebida de diluyente

• Preparación inadecuadas de
vacunas
El sistema de vigilancia ESAVI en el Perú es pasiva y compartida

CDS-MINSA DIGEMID
• Severos • Leves moderados

• Caso individual • Consolida

• Flujo RENACE • Flujo UFV

farmacovigilancia
• DS N°054-
MINSA/DGE-V.01 • “ Hoja amarilla “
Identificación de ESAVI

Emergencia

Establecimiento Hospitalización
de Salud, IPRES
Consultorio externo

UCI

Vigilancia de rumores
Comunidad
Investigacion del caso
Cualquier persona que identifica un caso ESAVI debe comunicar

El profesional medico llena la Oficina de epidemiologia /

ficha de investigación y la remite Inteligencia sanitaria (control de
a las oficinas de epidemiologia calidad de ficha)
La notificación, determina el inicio del proceso ESAVI

Ficha de
notificación
inmediata

Epidemiología
Flujo de Renace
Atención al paciente (ESAVI) en cualquier establecimiento de salud

● Comunicación c/familiar o
tutor
● Atención preferente del
paciente
● Evaluación, manejo según
cuadro clínico
● Referencia de ser necesario
● Informar al jefe del EESS
Medidas para prevenir los ESAVI durante
las campañas de vacunación
GRACIAS