FSSC-22000 5.1 - Pdf. Traducion

Traducido del inglés al español - www.onlinedoctranslator.
com
ESQUEMA FSSC 22000

VERSIÓN 5.1
VERSIÓN 5.1 | NOVIEMBRE 2020
www.fssc22000.com
Parte 1 | Resumen del esquema
DERECHOS DE AUTOR
Copyright © 2020, Fundación FSSC 22000
Reservados todos los derechos. Ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida y / o publicada en
cualquier forma, por medio de material impreso, fotocopia, microfilm, grabación o cualquier otro método o
tecnología, sin la aprobación por escrito de la Fundación FSSC 22000.
Fundación FSSC 22000

Apartado de correos 693
4200 AR Gorinchem, Países Bajos

Teléfono +31 183 645028
Sitio web: www.fssc22000.comCorreo
electrónico: info@fssc22000.com
TRADUCCIONES
Tenga en cuenta que en el caso de las traducciones de los documentos del Esquema FSSC 22000, la
versión en inglés es la versión oficial y vinculante.
FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 1 de 78

CONTENIDO GENERAL
INTRODUCCIÓN 3
PARTE 1 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESQUEMA 5
PARTE 2 REQUISITOS PARA QUE LAS ORGANIZACIONES SERAN AUDITADAS 15
PARTE 3 REQUISITOS PARA EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN 23
PARTE 4 REQUISITOS PARA ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN 30
PARTE 5 REQUISITOS PARA LOS ÓRGANOS DE ACREDITACIÓN 52
PARTE 6 REQUISITOS PARA LAS ORGANIZACIONES DE CAPACITACIÓN 57
APÉNDICE 1: DEFINICIONES 68
APÉNDICE 2: REFERENCIAS NORMATIVAS 79

INTRODUCCIÓN
Con una población mundial en crecimiento, existe una necesidad creciente de productos alimenticios asequibles,
seguros y de buena calidad. Para satisfacer esta necesidad, FSSC 22000 proporciona una plataforma de garantía de
marca confiable para la industria alimentaria. La clave de esta misión es la disponibilidad del Esquema de certificación
FSSC 22000 para sistemas de gestión de seguridad alimentaria. Este documento contiene la nueva Versión 5.1 del
Esquema FSSC 22000 publicado en noviembre de 2020. Los principales factores que iniciaron el desarrollo de esta
versión han sido:
• Incorporación de los requisitos de evaluación comparativa de GFSI versión 2020.1

• Fortalecimiento del proceso de licenciamiento y el Programa de Integridad
• Cambios editoriales menores o enmiendas a los requisitos del Esquema V5
ACERCA DEL ESQUEMA

El esquema consta de seis partes y dos apéndices que se incluyen en este documento. Además, hay nueve
Anexos. Todos estos documentos también contienen requisitos obligatorios del Esquema. Por último, hay
documentos de orientación sobre varios temas para brindar apoyo adicional. Todos los documentos se
pueden descargar de forma gratuita desde el sitio web de FSSC 22000.
CÓMO ESTÁ ORGANIZADO EL ESQUEMA
PARTE 1 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESQUEMA
Esta parte describe el contexto y los detalles del Esquema, incluidos los alcances de su certificación.
PARTE 2 REQUISITOS PARA QUE LAS ORGANIZACIONES SERAN AUDITADAS
Esta parte describe los requisitos del Esquema contra los cuales los Organismos de Certificación con
licencia deben auditar el Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria (SGSA) o el SGSA y el Sistema de
Gestión de Calidad (SGC) de la organización para lograr o mantener la certificación para FSSC 22000 o FSSC
22000-Calidad.
PARTE 3 REQUISITOS PARA EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN

Esta parte describe los requisitos para la ejecución del proceso de certificación que deben realizar los organismos
de certificación autorizados.
PARTE 4 REQUISITOS PARA ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN
Esta parte describe los requisitos para los organismos de certificación con licencia que brindan servicios de certificación
del Esquema a las organizaciones.
PARTE 5 REQUISITOS PARA LOS ÓRGANOS DE ACREDITACIÓN
Esta parte describe los requisitos para los organismos de acreditación reconocidos que brindan servicios
de acreditación a los organismos de certificación autorizados.

PARTE 6 REQUISITOS PARA LAS ORGANIZACIONES DE CAPACITACIÓN
Esta parte describe los requisitos para las Organizaciones de formación (TO) con licencia que deseen impartir
cursos de formación aprobados por el Esquema.
APÉNDICE 1 DEFINICIONES
Esta parte contiene todas las definiciones que se han utilizado en todos los documentos del Esquema.
APÉNDICE 2 REFERENCIAS NORMATIVAS

Esta parte contiene todas las referencias que se han utilizado en todos los documentos del Esquema.
ANEXOS
Hay nueve Anexos que son obligatorios y necesarios para la correcta implementación del
Esquema:
• Anexo 1 Declaraciones del alcance del certificado CB
• Anexo 2 Plantilla de informe de auditoría CB (FSSC 22000)
• Anexo 3 Plantilla de informe de auditoría CB (FSSC 22000-Calidad)
• Anexo 4 Plantillas de certificado CB
• Anexo 5 Alcance del certificado de acreditación AB
• Anexo 6 TO Especificaciones del curso
• Anexo 7 TO Plantillas de certificados de formación
• Anexo 8 Requisitos de aprendizaje electrónico para organizaciones de formación
• Anexo 9 CB Requisitos para el uso de tecnologías de la información y la comunicación
(TIC)

PARTE 1
RESUMEN DEL ESQUEMA

CONTENIDO PARTE 1 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESQUEMA
1 Introducción................................................. .................................................. .......................... 7
El esquema ................................................ .................................................. ........................................ 7

Propiedad y gobernanza ............................................... .................................................. ............... 7
Idioma ................................................. .................................................. .......................................... 7
2 Características ................................................. .................................................. ................................ 8
2.1 Propósito y objetivos ............................................... .................................................. ................... 8
2.2 Naturaleza del esquema .............................................. .................................................. ................ 8
3 Alcance ................................................. .................................................. ..................................... 8
3.1 Cría de animales (categoría A) ........................................... .................................................. 12

3.2 Fabricación de alimentos (categoría C) ............................................ ............................................... 12
3.3 Producción de alimentos para animales (categoría D) ........................................... ........................................... 12
3.4 Catering (Categoría E) ............................................. .................................................. ................ 12
3,5 Minorista y mayorista (categoría F) ........................................... ................................................ 12
3.6 Transporte y almacenamiento (Categoría G) ........................................... ............................................. 13
3,7 Producción de envases y materiales de envasado de alimentos (Categoría I) ..................................... 13
3.8 Producción de bioquímicos (categoría K) ........................................... ..................................... 14
3.9 FSSC 22000 - Calidad .............................................. .................................................. ............... 14

1 INTRODUCCIÓN
1.1 EL ESQUEMA
El esquema de certificación FSSC 22000 (en adelante, el Esquema) describe los requisitos para la
auditoría y certificación de los sistemas de gestión de seguridad alimentaria (SGSA) o SGSA y Sistemas
de gestión de la calidad (SGC) de las organizaciones en la cadena de suministro de alimentos. El
certificado confirma que el SGSA de la organización (FSSC 22000) o el SGSA y el SGC (FSSC 22000-
Calidad) cumplen con los requisitos del Esquema.
El Esquema se basa en los estándares / especificaciones técnicas disponibles públicamente:

• Requisitos ISO 22000 para cualquier organización en la cadena alimentaria;
• Requisitos de ISO 9001 (donde se requiere FSSC 22000-Quality);
• Programas de prerrequisitos relevantes (PRP) basados en especificaciones técnicas para el sector (por
ejemplo, ISO / TS 22002-x; PAS xyz); y
• FSSC 22000 Requisitos adicionales según lo determinado por nuestros grupos de interés.
Cuando la Fundación decida que son necesarias actualizaciones o cambios en el Esquema, los
requisitos de comunicación e implementación se publicarán por separado.
El esquema proporciona un modelo de certificación voluntario que se puede aplicar en toda la cadena de suministro de
alimentos. Puede cubrir los sectores de la cadena de suministro donde se han desarrollado y aceptado programas de requisitos
previos específicos (PRP). La descripción de la categoría de la cadena alimentaria utilizada por este Esquema se define de
acuerdo con ISO / TS 22003: 2013 (ver Capítulo 3).
En febrero de 2010, el Esquema ha sido evaluado y reconocido por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI), lo
que confirma el reconocimiento y la aceptación de la industria alimentaria mundial.
1.2 PROPIEDAD Y GOBIERNO

La Fundación FSSC 22000 (en adelante la Fundación) conserva la propiedad y los derechos de autor de toda la documentación
relacionada con el Esquema y también mantiene los acuerdos para todos los Organismos de Certificación, Organismos de
Acreditación y Organizaciones de Capacitación involucrados.
Los Estatutos de la Fundación contienen disposiciones y requisitos adicionales con respecto a la propiedad
y la gobernanza de la Fundación y el Esquema. Estos Estatutos están a disposición del público en el
Registro de la Cámara de Comercio de Gorinchem, Países Bajos, con el número 64112403. Tales
disposiciones y requisitos adicionales forman parte del Esquema en la medida en que puedan relacionarse
con los derechos y obligaciones de las partes interesadas directas e indirectas. en el esquema.
1.3 IDIOMA
El inglés es la versión oficial y válida del Esquema.

2 CARACTERÍSTICAS
2.1 FINALIDAD Y OBJETIVOS

El objetivo del Esquema es garantizar que cumpla continuamente con los requisitos de la industria alimentaria
internacional, lo que da como resultado una certificación que asegura que las organizaciones brindan alimentos
seguros a sus clientes.
Los objetivos específicos del Esquema son:

a) Establecer y mantener un Registro preciso y confiable de organizaciones certificadas que
hayan demostrado cumplir con los requisitos del Esquema;
b) Promover la aplicación precisa de los sistemas de gestión de la calidad e inocuidad de los alimentos;
c) Promover el reconocimiento nacional e internacional y la aceptación general de los sistemas de gestión de la inocuidad de los
alimentos y la calidad de la inocuidad de los alimentos;
d) Brindar información y campañas sobre sistemas de gestión de la calidad y la inocuidad de los alimentos;
e) Apoyar la certificación de los sistemas de gestión de la inocuidad alimentaria en el campo de la inocuidad y
calidad de los alimentos.
La Fundación se esfuerza por lograr estos objetivos mediante:

a) Celebrar convenios con Organismos de Certificación, Organismos de Acreditación y Organismos de
Formación;
b) Tomar las medidas apropiadas en caso de abuso o uso indebido de los certificados emitidos por
Organismos de Certificación u Organizaciones de Capacitación autorizados;
c) Tomar las medidas adecuadas en caso de abuso o uso indebido del logo FSSC 22000 de la
Fundación;
d) Apoyar, supervisar y financiar otras fundaciones y organizaciones que se esfuercen por alcanzar objetivos
similares o parcialmente similares a los mencionados anteriormente.
2.2 NATURALEZA DEL ESQUEMA

El Esquema proporciona un Esquema independiente basado en ISO para auditorías y certificaciones de terceros.
El esquema:
a) Incorpora normas ISO, especificaciones técnicas específicas del sector para PRP, requisitos adicionales
impulsados por el mercado, así como requisitos legales y reglamentarios;
b) está reconocida por la Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria;
c) Permite la integración con otros estándares del sistema de gestión como los de calidad, medio
ambiente, salud y seguridad, etc .;
d) Está gobernado por una Fundación sin fines de lucro y administrado por una Junta de Partes Interesadas
independiente;
e) Aumenta la transparencia en toda la cadena de suministro de alimentos;
f) Ofrece un “Registro FSSC 22000 de organizaciones certificadas” que es de acceso público.
3 ALCANCE
El Esquema está destinado a la auditoría, certificación y registro de organizaciones para las siguientes (sub) categorías
de la cadena alimentaria (de acuerdo con ISO / TS 22003: 2013; consulte también la Tabla 1):

Tabla 1. Descripción general de las (sub) categorías
Categoría Subcategoría Descripción Ejemplo de incluido Documentos normativos

actividades y productos
A AI Agricultura de Crianza de animales destinados a

ISO 22000: 2018
animales para la producción de carne, huevo
ISO / TS 22002-3,
carne / leche / producción, producción de leche o
FSSC 22000 Requisitos adicionales
huevos / miel producción de miel
(embalaje y almacenamiento agrícola
asociado).
AII Cultivo de pescado Cría de pescado y marisco utilizados para

ISO 22000: 2018
y mariscos la producción de carne (embalaje y
ISO / TS 22002-3,
almacenamiento de granjas asociados).
C CI Procesamiento de Matanza, deshuesado, ISO 22000: 2018,

perecedero evisceración, evisceración, corte, ISO / TS 22002-1: 2009,
productos animales clasificación, lavado,
pasteurización, recorte,
curado, fermentación,
fumar, congelar, enfriar,
enfriar, escaldar.
Ejemplos de productos finales: pescado,
carne, aves, huevos, productos lácteos
congelados y / o refrigerados y productos
de pescado / marisco.
C CII Procesamiento de Descascarillado, secado, envasado, ISO 22000: 2018,

planta perecedera clasificación, lavado, aclarado,
ISO / TS 22002-1: 2009,
productos vaporizado, desbarbado, rebanado,
pasteurización, tostado,
escaldar, pelar, descascarillar,
enfriar, enfriar, congelar y
producto final.
Ejemplos de productos finales:
refrigerados o congelados, por ejemplo,
frutas frescas, jugos frescos,
hortalizas, cereales, frutos secos y

legumbres, sustitutos de la carne a base
de materiales vegetales (p. ej., soja),
productos congelados a base de agua
CIII Procesamiento de Mezclar, cocinar, envasar, ISO 22000: 2018,

perecedero enfriar en conjunto, enfriar, ISO / TS 22002-1: 2009,
animales y plantas congelar
productos (mixtos Productos finales, por ejemplo,
productos) productos mixtos, pizza, lasaña,
sándwich, albóndigas, comidas listas
para comer.


CIV Procesamiento de Mezclar, cocinar, envasar, ISO 22000: 2018,

ambiente estable embotellar, preparar, secar, ISO / TS 22002-1: 2009,
productos prensar, moler, mezclar,
tostar, refinar, ensamblar,
destilar, secar, enlatar,
pasteurizar, esterilizar.
Ejemplos de producto final:
productos enlatados, galletas,
pan, snacks, aceite, agua
potable, bebidas alcohólicas y
no alcohólicas, pasta, harina,
azúcar, sal alimentaria,
productos lácteos de larga
duración, margarinas.
D DI Produccion de Producción de productos únicos o ISO 22000: 2018,

alimentación múltiples, ya sean procesados, ISO / TS 22002-6: 2016,
semielaborados o crudos, FSSC 22000 Requisitos adicionales
destinados a la alimentación de
animales productores de alimentos.
DIIa Producción de mascota Producción de productos únicos o ISO 22000: 2018,

comida (solo para múltiples, ya sean elaborados, ISO / TS 22002-1: 2009,
perros y gatos). semielaborados o crudos, destinados a la FSSC 22000 Requisitos adicionales
alimentación de animales no destinados a
la producción de alimentos, como perros y
gatos. Ejemplos: comida para mascotas
seca y húmeda, golosinas, enfriada,
refrigerada, congelada y estable a
temperatura ambiente.
DIIB Producción de mascota Producción de productos únicos o ISO 22000: 2018,

comida (para otros múltiples, ya sean elaborados, ISO / TS 22002-6: 2016,
mascotas). semielaborados o crudos, FSSC 22000 Requisitos adicionales
destinados a la alimentación de
animales no productores de
alimentos distintos de perros y
gatos.
Ejemplos: comida para mascotas seca y húmeda,
golosinas, enfriada, refrigerada, congelada y
estable a temperatura ambiente.
mi EI Abastecimiento Actividades en restaurantes, hoteles, ISO 22000: 2018,

cafeterías en el lugar de trabajo, ISO / TS 22002-2: 2013,
manipulación de alimentos en sitios FSSC 22000 Requisitos adicionales
remotos, transporte y entrega
directamente a los consumidores.
Actividades para cafeterías,
food trucks y catering para
eventos.


F FI Venta al por mayor al por menor Actividades: recepción, picking, ISO 22000: 2018,
almacenaje, exhibición de productos BSI / PAS 221: 2013,
alimenticios, despacho,
transporte y entrega
Ejemplos: supermercados;
hipermercados; tiendas de
conveniencia; efectivo y transporte;
tiendas de masas / clubes,
mayoristas que venden a
restaurantes
GRAMO soldado americano Provisión de Transporte y almacenamiento con ISO 22000: 2018,
transporte y temperaturas de enfriamiento, ISO / TS 22002-5: 2019,
enfriamiento o congelación.
servicios de almacenamiento
para perecederos Actividades adicionales como
alimentos y piensos. reenvasado de producto envasado,
congelación y descongelación.
GII Provisión de Transporte y almacenamiento. ISO 22000: 2018,

transporte y Actividades adicionales como ISO / TS 22002-5: 2019,
servicios de almacenamiento reenvasado de envases FSSC 22000 Requisitos adicionales
para ambiente producto.
alimentos estables, piensos,
y empaque
materiales.
I I Produccion de Todas las actividades de fabricación ISO 22000: 2018,

envasado de alimentos de plástico, cartón, papel, metal, ISO / TS 22002-4: 2013,
y empaque vidrio, madera y otros materiales FSSC 22000 Requisitos adicionales
materiales. que se utilizarán como
materiales de envasado en la
industria alimentaria.
Ejemplos: botellas, cajas, frascos,

barriles, corcho, latas; dispositivos
para cerrar materiales de embalaje
como cinta,
tiras de plástico u otros cuando el
fabricante pueda demostrar que
pertenecen a un material de
envasado de alimentos / piensos;
Producción de etiquetas en contacto
directo con alimentos.
K K Produccion de Mezclar, cocinar, envasar, ISO 22000: 2018,

Bioquímicos destilar, secar, enlatar, ISO / TS 22002-1: 2009,
esterilizar todos los productos FSSC 22000 Requisitos adicionales
a temperatura ambiente,
refrigerada y congelada.
Productos finales: p. Ej., Aditivos
alimentarios y para piensos,
vitaminas, minerales, biocultivos,
aromatizantes, enzimas y
coadyuvantes de elaboración, gases
como ingredientes y / o gas de
envasado.

3.1 CULTIVO DE ANIMALES (CATEGORÍA A)

La subcategoría AI de la cadena alimentaria se refiere a la cría de ganado en tierras para consumo humano. No se
incluyen actividades como la caza o la captura con trampas.
3.2 FABRICACIÓN DE ALIMENTOS (CATEGORÍA C)

La categoría C de la cadena alimentaria comprende las siguientes actividades de procesamiento de alimentos:
a) Procesamiento de productos animales perecederos. Producción de productos animales, incluidos pescado y

marisco, carne, huevos, productos lácteos y pesqueros.
b) Procesamiento de productos vegetales perecederos. Producción de productos vegetales que incluyen frutas frescas y
jugos frescos, vegetales, granos, nueces y legumbres, productos a base de agua congelados (por ejemplo, hielo).
c) Procesamiento de productos animales y vegetales perecederos. Producción de productos mixtos de origen animal y
vegetal que incluyen pizza, lasaña, sándwich, bola de masa y platos listos para consumir.
d) Procesamiento de productos estables al ambiente Producción de productos alimenticios de cualquier fuente que
se almacenan y venden a temperatura ambiente, incluidos alimentos enlatados, galletas, pan, bocadillos,
aceite, agua potable, bebidas, pasta, harina, azúcar, sal de calidad alimentaria .
3.3 PRODUCCIÓN DE ALIMENTOS ANIMALES (CATEGORÍA D)

La categoría D de la cadena alimentaria abarca la producción de piensos y alimentos para animales de compañía:
a) Producción de piensos a partir de una fuente alimentaria única o mixta, destinados a animales productores de
alimentos.
b) Producción de alimentos para mascotas (solo para perros y gatos). Producción de piensos a partir de una fuente alimentaria
única o mixta, destinada a animales no productores de alimentos.
c) Producción de alimentos para mascotas (para otras mascotas).
3.4 CATERING (CATEGORÍA E)

La categoría de cadena alimentaria E se aplica cuando el servicio de catering se presta a los consumidores. La comida se
prepara en el lugar de consumo o en una unidad satélite.
Ejemplos incluyen:
• Unidades de producción / cocinas que sirven alimentos directamente al consumidor u ofrecen alimentos para
consumo inmediato, por ejemplo, restaurantes, hoteles, cafeterías;
• Catering que manipula alimentos en un sitio remoto con servicio directo a los consumidores, por ejemplo, cantinas,
cafeterías, camiones de comida y catering para eventos.
3.5 MINORISTA Y MAYORISTA (CATEGORÍA F)

La categoría de cadena alimentaria FI se aplica a las actividades minoristas y mayoristas.

La venta al por menor se define como la venta de bienes al cliente final (es decir, el consumidor), en pequeñas
cantidades para su consumo y no para su reventa. Los minoristas deberán tener edificios e instalaciones físicas (es decir,
tiendas). El minorista puede ofrecer ventas por Internet o entregas a domicilio que pueden incluirse en el alcance solo
cuando están vinculadas a la ubicación física minorista, pero no como una actividad independiente.
La venta al por mayor se define como la compra de bienes a fabricantes u otros vendedores y la venta de bienes
a otras empresas como minoristas, industrias y, ocasionalmente, consumidores finales. El mayorista puede
ofrecer ventas o entregas por Internet que pueden incluirse en el alcance solo cuando están vinculadas a la
ubicación física mayorista, pero no como una actividad independiente.
Los mayoristas siempre toman posesión de los productos y las actividades pueden incluir alimentos, piensos y / o
productos de envasado para alimentos y piensos.
Tanto para el comercio minorista como para el mayorista, se pueden incluir actividades en la tienda que solo sirven para
dar a los alimentos preparados un paso final del proceso (p. Ej., Asar carne, hornear pan, cortar carne o pescado).
3.6 TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO (CATEGORÍA G)

La categoría de cadena alimentaria G se aplica a los proveedores de servicios de logística externos que almacenan y / o transportan
físicamente alimentos, piensos o materiales de embalaje de alimentos / piensos, independientemente de la propiedad legal del producto.
Puede incluir actividades adicionales como reempaquetado de productos envasados, actividades de congelación y descongelación.
Los fabricantes, empresas de catering o minoristas / mayoristas que solo almacenen y / o transporten sus
propios productos y no presten un servicio a otros serán auditados en la categoría vinculada a sus
actividades de producción.
3,7 PRODUCCIÓN DE ENVASES Y MATERIALES DE

ENVASADO DE ALIMENTOS (CATEGORÍA I)
La categoría I de la cadena alimentaria abarca los envases que incluyen la producción de envases de alimentos / piensos,
materiales de envasado de alimentos / piensos y productos intermedios para:
a) Superficies o materiales en contacto directo con los alimentos (es decir, tocar físicamente los alimentos o en
contacto con el espacio superior) que estarán en contacto con los alimentos durante el uso normal del
empaque de alimentos y / o;
b) Superficies de contacto indirecto con alimentos o materiales que no están en contacto directo con los alimentos
durante el uso normal del empaque de alimentos, pero existe la posibilidad de que las sustancias se
transfieran a los alimentos.
El material de embalaje utilizado para el cuidado personal, farmacia u otros usos está fuera del alcance de la
norma. La vajilla desechable solo puede certificarse cuando se vende junto (y como parte) del producto
alimenticio. Algunos ejemplos son cucharas empaquetadas con yogur, tenedores o palillos empacados con
alimentos listos para comer. El uso previsto, incluido el que se venda junto (y como parte de) el producto
alimenticio, debe especificarse claramente en la declaración del alcance.

3.8 PRODUCCIÓN DE BIOQUÍMICOS (CATEGORÍA K)

La categoría de cadena alimentaria K implica la producción de bioquímicos y se aplica a la producción de aditivos alimentarios y
para piensos, vitaminas, minerales, biocultivos, aromatizantes, enzimas y coadyuvantes de procesamiento, pero excluye
plaguicidas, medicamentos, fertilizantes y agentes de limpieza.
3.9 FSSC 22000 - CALIDAD

La certificación FSSC 22000-Quality es una adición voluntaria a los requisitos de certificación FSSC 22000 y
complementa estos requisitos con todos los de ISO 9001: 2015 para sistemas de gestión de calidad, lo que
da como resultado un certificado FSSC 22000 para la categoría FSSC 22000-Quality.
Los requisitos para el desarrollo, implementación y mantenimiento de un sistema de gestión de la

calidad se establecen en la norma ISO 9001: 2015 “Sistemas de gestión de la calidad
- Requisitos ”.

Parte 2 | Requisitos para que las organizaciones sean auditadas
PARTE 2
REQUISITOS
POR
ORGANIZACIONES
PARA SER AUDITADO
CONTENIDO PARTE 2 REQUISITOS PARA LAS

ORGANIZACIONES QUE DEBEN SER AUDITADAS
1 Objetivo ................................................. .................................................. ............................... 17
2 Requisitos ................................................. .................................................. ..................... 17
2.1 General ................................................. .................................................. ................................ 17

2.2 ISO 22000 ................................................ .................................................. .............................. 17
2.3 ISO 9001................................................ .................................................. ................................ 17
2.4 Programas de requisitos previos ................................................ .................................................. .......... 18
2.5 Requisitos adicionales de FSSC 22000 .............................................. ....................................... 18
FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 dieciséis de 78

1 OBJETIVO
Esta parte describe los requisitos del Esquema contra los cuales los Organismos de Certificación con licencia
deben auditar el Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria (SGSA) o el SGSA y el Sistema de Gestión de
Calidad (SGC) de la organización para lograr o mantener la certificación para FSSC 22000 o FSSC 22000-Calidad,
respectivamente. .
2 REQUISITOS
2.1 GENERAL
Las organizaciones deberán desarrollar, implementar y mantener todos los requisitos que se describen a continuación y
serán auditadas por un organismo de certificación autorizado para recibir un certificado válido.
Los requisitos de auditoría para la certificación FSSC 22000 consisten en:
1) Requisitos del sistema de gestión de seguridad alimentaria ISO 22000: 2018;

2) Requisitos del programa de prerrequisitos específicos del sector (PRP) (serie ISO / TS 22002-x u otro
estándar PRP especificado) y;
3) FSSC 22000 Requisitos adicionales.
Los requisitos de auditoría para la certificación de calidad FSSC 22000 consisten en:
1) Requisitos del sistema de gestión de seguridad alimentaria ISO 22000: 2018;

2) Requisitos del sistema de gestión de calidad ISO 9001: 2015;
3) Requisitos del programa de prerrequisitos específicos del sector (PRP) (serie ISO / TS 22002-x u otro
estándar PRP especificado) y;
4) FSSC 22000 Requisitos adicionales.
La lista de decisiones de la Junta de partes interesadas (BoS) es un documento que contiene decisiones aplicables
al esquema FSSC 22000. Las decisiones anulan o proporcionan más aclaraciones sobre las reglas existentes del
Esquema y deben ser implementadas y aplicadas dentro del período de transición definido. La lista de decisiones
es dinámica y la BoS puede ajustarla cuando lo considere necesario.
2.2 ISO 22000

Tanto para la certificación FSSC 22000 como FSSC 22000-Calidad, los requisitos para el desarrollo,
implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria (SGSA) se establecen
en la norma ISO 22000: 2018 “Sistemas de gestión de seguridad alimentaria - Requisitos para cualquier
organización en la cadena alimentaria ”.
2.3 ISO 9001

Para la certificación FSSC 22000-Calidad, los requisitos para el desarrollo, implementación y
mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) se establecen en la norma ISO 9001: 2015
“Sistema de gestión de la calidad - Requisitos”.

2.4 PROGRAMAS DE REQUISITOS PREVIOS

El Esquema especifica la aplicación obligatoria de especificaciones técnicas que detallan los programas de
requisitos previos (PRP) como se hace referencia en la cláusula 8.2 de ISO 22000: 2018. Estos requisitos de PRP se
especifican en la serie ISO / TS 22002-x y / o las normas BSI / PAS 221.
2.5 REQUISITOS ADICIONALES FSSC 22000

2.5.1 GESTIÓN DE SERVICIOS Y MATERIALES ADQUIRIDOS
a) Además de la cláusula 7.1.6 de ISO 22000: 2018, la organización debe asegurarse de que cuando se
utilicen servicios de análisis de laboratorio para la verificación y / o validación de la seguridad
alimentaria, estos deben ser realizados por un laboratorio competente (incluidos los laboratorios
externos, según corresponda) que tenga la capacidad de producir resultados de prueba precisos y
repetibles utilizando métodos de prueba validados y mejores prácticas (por ejemplo, participación
exitosa en programas de pruebas de aptitud, programas aprobados por reglamentaciones o
acreditación según normas internacionales como ISO 17025).
b) Para las categorías de cadena alimentaria C, D, I, G y K, el siguiente requisito adicional se aplica a la cláusula 7.1.6
de la norma ISO 22000: 2018:
La organización debe tener un procedimiento documentado para la adquisición en situaciones de
emergencia para asegurar que los productos aún cumplen con los requisitos especificados y que el
proveedor ha sido evaluado.
c) Además de la cláusula 9.2 de ISO / TS 22002-1: 2009, la organización deberá tener una política para la
adquisición de animales, pescado y mariscos que estén sujetos al control de sustancias prohibidas (por
ejemplo, productos farmacéuticos, medicamentos veterinarios, metales pesados, y pesticidas);
d) Para las categorías de cadena alimentaria C, D, I, G y K, el siguiente requisito adicional se aplica a la
cláusula 9.2 de ISO / TS 22002-1; ISO / TS 22002-4 cláusula 4.6 e ISO / TS 22002-5 cláusula 4:
La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de revisión de las especificaciones del
producto para garantizar el cumplimiento continuo de los requisitos legales, de seguridad alimentaria y del
cliente.
2.5.2 ETIQUETADO DEL PRODUCTO
Además de la cláusula 8.5.1.3 de ISO 22000: 2018, la organización debe asegurarse de que los productos
terminados estén etiquetados de acuerdo con todos los requisitos legales y reglamentarios aplicables en el país
de venta prevista, incluidos los alérgenos y los requisitos específicos del cliente.
Cuando el producto no esté etiquetado, toda la información relevante del producto debe estar disponible para
garantizar el uso seguro del alimento por parte del cliente o consumidor.
2.5.3 DEFENSA DE LOS ALIMENTOS
2.5.3.1 EVALUACIÓN DE AMENAZAS
La organización debe tener un procedimiento documentado para:

a) Realizar una evaluación de amenazas para identificar y evaluar las amenazas potenciales;
b) Desarrollar e implementar medidas de mitigación para amenazas significativas.

2.5.3.2 PLAN
a) La organización debe tener un plan de defensa alimentaria documentado que especifique las medidas de
mitigación que cubren los procesos y productos dentro del alcance del SGSA de la organización.
b) El plan de defensa alimentaria debe estar respaldado por el SGIA de la organización.
c) El plan cumplirá con la legislación aplicable y se mantendrá actualizado.
2.5.4 MITIGACIÓN DEL FRAUDE ALIMENTARIO
2.5.4.1 EVALUACIÓN DE VULNERABILIDAD
La organización debe tener un procedimiento documentado para:

a) Realizar una evaluación de la vulnerabilidad al fraude alimentario para identificar y evaluar las vulnerabilidades
potenciales;
b) Desarrollar e implementar medidas de mitigación para vulnerabilidades significativas.
2.5.4.2 PLAN
a) La organización debe tener un plan documentado de mitigación del fraude alimentario que especifique las
medidas de mitigación que cubren los procesos y productos dentro del alcance del SGSA de la
organización.
b) El plan de mitigación del fraude alimentario debe estar respaldado por el SGIA de la organización.
c) El plan cumplirá con la legislación aplicable y se mantendrá actualizado.
2.5.5 USO DEL LOGO
a) Las organizaciones certificadas, los organismos de certificación y las organizaciones de capacitación deben
utilizar el logotipo de FSSC 22000 solo para actividades de marketing, como material impreso, sitio web y otro
material promocional de la organización.
b) En caso de utilizar el logo, la organización deberá cumplir con las siguientes especificaciones:
Color Síndrome premenstrual CMYK RGB #
Verde 348 U 82/25/76/7 33/132/85 218455
Gris 60% negro 0/0/0/60 135/136/138 87888a
Se permite el uso del logotipo en blanco y negro cuando todos los demás textos e imágenes están en blanco y
negro.
c) La organización certificada no puede utilizar el logotipo FSSC 22000, ninguna declaración o hacer
referencia a su estado certificado en:
I. un producto;
ii. su etiquetado;
iii. su embalaje (primario, secundario o de cualquier otra forma);
iv. de cualquier otra manera que implique que FSSC 22000 aprueba un producto, proceso o servicio.
2.5.6 GESTIÓN DE ALÉRGENOS (CATEGORÍAS DE CADENA ALIMENTARIA C, E, FI, G, I

y K)
La organización debe tener un plan de gestión de alérgenos documentado que incluya:

a) Evaluación de riesgos que cubra todas las posibles fuentes de contaminación cruzada de alérgenos y;

b) Medidas de control para reducir o eliminar el riesgo de contaminación cruzada.
2.5.7 SEGUIMIENTO AMBIENTAL (CATEGORÍAS DE CADENA ALIMENTARIA C, I y K)
La organización deberá contar con:

a) Programa de monitoreo ambiental basado en riesgos;
b) Procedimiento documentado para la evaluación de la eficacia de todos los controles para
prevenir la contaminación del entorno de fabricación y esto debe incluir, como mínimo, la
evaluación de los controles microbiológicos y de alérgenos presentes;
c) Datos de las actividades de seguimiento, incluido el análisis periódico de tendencias.
2.5.8 FORMULACIÓN DE PRODUCTOS (CADENA ALIMENTARIA CATEGORÍA D)
La organización debe contar con procedimientos para gestionar el uso de ingredientes que contienen nutrientes
que pueden tener un impacto adverso en la salud animal.
2.5.9 TRANSPORTE Y ENTREGA (CADENA ALIMENTARIA CATEGORÍA FI)

La organización debe asegurarse de que el producto sea transportado y entregado en condiciones que
minimicen el potencial de contaminación.
2.5.10 ALMACENAMIENTO Y ALMACENAMIENTO (TODAS LAS CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA)
a) La organización debe establecer, implementar y mantener un procedimiento y un sistema de rotación de

existencias especificado que incluya los principios de FEFO junto con los requisitos de FIFO.
b) Además de la cláusula 16.2 de ISO / TS 22002-1: 2009, la organización debe contar con requisitos
especificados que definan el tiempo y la temperatura posteriores al sacrificio en relación con el
enfriamiento o congelación de los productos.
2.5.11 CONTROL DE PELIGROS Y MEDIDAS PARA PREVENIR

CONTAMINACIÓN CRUZADA (CATEGORÍAS C & I DE LA CADENA ALIMENTARIA)
a) Para la categoría de cadena alimentaria I, el siguiente requisito adicional se aplica a la cláusula 8.5.1.3 de ISO
22000: 2018:
• La organización debe tener requisitos específicos establecidos en caso de que el empaque se utilice para
impartir o proporcionar un efecto funcional en los alimentos (por ejemplo, extensión de la vida útil).
b) Para la categoría de cadena alimentaria CI, se aplica el siguiente requisito además de la cláusula 10.1 de ISO / TS
22002-1: 2009:
• La organización debe tener requisitos específicos para un proceso de inspección en el corral y / o en
la evisceración para garantizar que los animales sean aptos para el consumo humano;
2.5.12 VERIFICACIÓN PRP (CATEGORÍAS DE CADENA ALIMENTARIA C, D, G, I y K)

Para las categorías de cadena alimentaria C, D, G, I y K, el siguiente requisito adicional se aplica a
ISO22000: 2018 cláusula 8.8.1:
• La organización debe establecer, implementar y mantener inspecciones de sitio / controles PRP
de rutina (por ejemplo, mensuales) para verificar que el sitio (interno y externo), el entorno de
producción y el equipo de procesamiento se mantengan en condiciones adecuadas para
garantizar la seguridad alimentaria. La frecuencia y el contenido de las inspecciones del lugar /
controles del PRP se basarán en el riesgo con criterios de muestreo definidos y estarán
vinculados a la especificación técnica pertinente.

2.5.13 DESARROLLO DE PRODUCTOS (CATEGORÍAS DE CADENA ALIMENTARIA C, D, E, F, I y K)
Se debe establecer, implementar y mantener un procedimiento de diseño y desarrollo de productos para

nuevos productos y cambios en los productos o procesos de fabricación para garantizar que se produzcan
productos seguros y legales. Esto incluirá lo siguiente:
a) Evaluación del impacto del cambio en el SGSA teniendo en cuenta los nuevos peligros para la inocuidad de los
alimentos (incluidos los alérgenos) introducidos y actualizando el análisis de peligros en consecuencia,
b) Consideración del impacto en el flujo del proceso para el nuevo producto y los productos y procesos
existentes,
c) Necesidades de recursos y formación,
d) Requisitos de equipo y mantenimiento,
e) La necesidad de realizar pruebas de producción y vida útil para validar la formulación del producto y los
procesos son capaces de producir un producto seguro y cumplir con los requisitos del cliente.
2.5.14 ESTADO DE SALUD (CATEGORÍA D DE CADENA ALIMENTARIA)
Además de la cláusula 4.10.1 de ISO / TS 22002-6, la organización debe tener un procedimiento para garantizar
que la salud del personal no tenga un efecto adverso en las operaciones de producción de alimentos. Sujeto a
restricciones legales en el país de operación, los empleados deberán someterse a un examen médico antes de
ser empleados en operaciones de contacto con alimentos, a menos que los peligros documentados o la
evaluación médica indique lo contrario. Se deben realizar exámenes médicos adicionales, cuando estén
permitidos, según sea necesario y a intervalos definidos por la organización.
2.5.15 REQUISITOS POR ORGANIZACIONES CON MULTI-SITIO

CERTIFICACIÓN (CADENA ALIMENTARIA CATEGORÍA A, E, FI y G)
2.5.15.1 - Función central

a) La administración de la función central debe asegurarse de que haya suficientes recursos
disponibles y que los roles, responsabilidades y requisitos estén claramente definidos para la
administración, los auditores internos, el personal técnico que revisa las auditorías internas y otro
personal clave involucrado en el SGIA.
2.5.15.2 - Requisitos de auditoría interna

a) La función central deberá establecer un procedimiento y programa de auditoría interna que cubra el
sistema de gestión, la función central y todos los sitios. Los auditores internos serán
independientes de las áreas que auditan y serán asignados por la función central para garantizar
la imparcialidad a nivel del sitio.
b) El sistema de gestión, la función centralizada y todos los sitios deben ser auditados al menos una vez al año o
con mayor frecuencia basándose en una evaluación de riesgos.
c) Los auditores internos deberán cumplir al menos los siguientes requisitos, y el OC deberá evaluarlos
anualmente como parte de la auditoría:
Experiencia laboral: 2 años de experiencia laboral a tiempo completo en la industria alimentaria, incluido al
menos 1 año en la organización.
Educación: haber completado un curso de educación superior o, en ausencia de un curso formal, tener al
menos 5 años de experiencia laboral en las áreas de producción o fabricación de alimentos, transporte y
almacenamiento, venta al por menor, inspección o cumplimiento.
Capacitación:
I. Para las auditorías internas FSSC 22000, el auditor líder deberá haber completado con éxito
un curso de 40 horas para auditor líder FSMS, QMS o FSSC 22000.

ii. Otros auditores del equipo de auditoría interna deberán haber completado satisfactoriamente un
curso de auditor interno de 16 horas que cubra los principios, prácticas y técnicas de auditoría. La
capacitación puede ser proporcionada por el Auditor Líder interno calificado o por medio de un
proveedor de capacitación externo.
iii. Capacitación del esquema FSSC que cubra al menos ISO 22000, los programas de
prerrequisitos relevantes basados en la especificación técnica para el sector (por ejemplo,
ISO / TS 22002-x; PAS-xyz) y los requisitos adicionales FSSC - mínimo 8 horas.
d) Los informes de auditoría interna estarán sujetos a una revisión técnica por parte de la función
central, incluida la resolución de las no conformidades resultantes de la auditoría interna. Los
revisores técnicos deben ser imparciales, tener la capacidad de interpretar y aplicar los
documentos normativos FSSC (al menos ISO 22000, los requisitos adicionales ISO / TS 22002-x;
PAS-xyz y FSSC relevantes) y tener conocimiento de los procesos y sistemas de la organización. .
e) Los auditores internos y los revisores técnicos estarán sujetos a un seguimiento y una calibración anuales del
desempeño. Cualquier acción de seguimiento identificada deberá ser llevada a cabo de manera adecuada de
manera oportuna y apropiada por la función central.

Parte 3 | Requisitos para el proceso de certificación
PARTE 3
REQUISITOS
PARA EL
CERTIFICACIÓN
PROCESO
CONTENIDO PARTE 3 REQUISITOS PARA EL

PROCESO DE CERTIFICACIÓN
1 Objetivo ................................................. .................................................. ............................... 25
2 General ................................................. .................................................. ................................ 25
3 Recursos ................................................. .................................................. ............................ 25
4 Proceso de contratación ................................................ .................................................. ................. 25
4.1 Solicitud ................................................. .................................................. ........................... 25

4.2 Alcance................................................. .................................................. .................................... 25
4.3 Duración de la auditoría ................................................ .................................................. ...................... 25
4.4 Contrato ................................................. .................................................. ............................... 28
5 Planificación y gestión de auditorías .............................................. .............................................. 29
5.1 General ................................................. .................................................. ................................ 29

5.2 Múltiples funciones en más de un sitio ........................................... .............................. 30
5.3 Certificación multisitio .............................................. .................................................. ............. 30
5.4 Auditorías sin previo aviso ................................................ .................................................. ............. 32
5.5 Uso de tecnología de la información y la comunicación ............................................ .................. 33
5,6 Transferencia de certificación ............................................... .................................................. .......... 33
5.7 Actualización de auditorías ................................................ .................................................. ..................... 33
5.8 Auditorías de transición ................................................ .................................................. ................... 33
5.9 Asignación del equipo auditor .............................................. .................................................. .......... 34
5.10 Gestión de eventos graves .............................................. ................................................. 34
6 Informe de auditoría ................................................ .................................................. ......................... 34
6.1 Informe escrito ................................................ .................................................. ....................... 34

6.2 No conformidades ................................................. .................................................. .................. 35
7 Proceso de decisión de certificación ............................................... ............................................... 37
7.1 General ................................................. .................................................. ................................ 37

7.2 Diseño y contenido del certificado .............................................. .................................................. . 37
7.3 Suspensión, retiro o reducción del alcance del certificado ........................................... ................ 38
8 Datos y documentación del portal .............................................. ............................................ 38

1 OBJETIVO
Esta Parte establece los requisitos para la ejecución del proceso de certificación que deben realizar los
Organismos de Certificación (EC) autorizados.
Cuando se hace referencia a los requisitos de FSSC 22000, esto también se aplica a FSSC 22000 - Calidad a menos
que se indique lo contrario.
2 GENERAL
El OC deberá gestionar su sistema de gestión de certificación de acuerdo con los requisitos de ISO / IEC
17021-1: 2015, ISO / TS 22003: 2013 y los requisitos de FSSC 22000, incluidas las decisiones de la Junta de
Partes Interesadas de la FSSC.
El OC controlará toda la documentación y los registros relacionados con el Esquema de acuerdo con sus propios
procedimientos.
El OC deberá tener procedimientos de certificación que confirmen el cumplimiento de las organizaciones

certificadas.
3 RECURSOS
El OC deberá proporcionar recursos suficientes para permitir el suministro confiable de su servicio de
certificación FSSC 22000.
4 PROCESO DE CONTRATO
4.1 SOLICITUD
El OC deberá recopilar y documentar la información de la organización solicitante en un formulario
de solicitud que detalla la información mínima requerida en ISO / IEC 17021-1 e ISO / TS 22003, y
requisitos adicionales del Esquema.
4.2 ALCANCE
El OC deberá evaluar el alcance propuesto por la organización en el formulario de solicitud y
compararlo con los requisitos del Anexo 1.
4.3 DURACIÓN DE LA AUDITORÍA

El OC deberá calcular la duración de la auditoría basándose en la información recopilada de la aplicación
de la organización y siguiendo los requisitos de ISO / IEC 17021-1, ISO / TS 22003 y FSSC 22000 de la
siguiente manera:
a) La duración de un día de auditoría normalmente es de ocho (8) horas; la duración efectiva de la auditoría no incluye una
pausa para el almuerzo (a menos que esté en contradicción con la legislación local);

b) El OC deberá documentar el cálculo de la duración de la auditoría para FSSC 22000, incluidas las
justificaciones para la reducción o adición de tiempo en función de la duración mínima de la auditoría;
c) La duración de la auditoría se expresará en horas de trabajo del auditor indicando el tiempo efectivo de auditoría con
base en el plan de auditoría. Se deben registrar las desviaciones de la duración de la auditoría y del plan de auditoría
(incluidas las motivaciones);
d) La duración de la auditoría no incluye actividades de planificación, informes o viajes, solo el tiempo real de
auditoría;
e) El tiempo de auditoría solo se aplicará a los auditores que sean auditores FSSC 22000 totalmente calificados y
registrados;
f) Cuando la auditoría FSSC 22000 se lleve a cabo en combinación o integración con otras auditorías de seguridad
alimentaria como una auditoría combinada, la duración de la auditoría indicada en el informe debe ser de la
auditoría combinada total y estar alineada con el plan de auditoría. La duración total de la auditoría es
entonces más larga que la del FSSC 22000 solo. Esto se considera un aumento en la duración de la auditoría y
la razón de esto deberá estar justificada.
4.3.1 CÁLCULO DEL TIEMPO DE AUDITORÍA BÁSICA (SITIO ÚNICO)
La duración total de la auditoría / tiempo de auditoría del sitio (para un solo sitio) se define como Ts + TFSSC dónde:
as = (TD + TH + TSRA + TFTE) calculado según ISO / TS 22003: 2013; y

b) TFSSC se calculará de la siguiente manera:
i) 0,5 día auditor (4 horas laborables) cuando la empresa menos de 250 FTE y 1 o 2 estudios
HACCP.
ii) 1.0 día auditor (8 horas laborales) cuando la organización tiene 250 FTE o más; o 3
estudios HACCP o más.
Cuando está debidamente documentado y justificado, una reducción de la Ts El tiempo de auditoría se puede
realizar de acuerdo con ISO / TS 22003: 2013, Anexo B. La reducción en Ts El tiempo de auditoría nunca puede ser
superior a 0,25 días de auditor (2 horas de trabajo) y el Ts no se puede reducir por debajo de 1 día. La reducción
no se puede aplicar en TFSSC.
El tiempo de preparación y presentación de informes será adicional al tiempo de auditoría:
a) Se debe agregar al menos 0.25 días de auditor (2 horas de trabajo) al tiempo de auditoría del sitio FSSC
22000 para la preparación de la auditoría.
b) Se agregarán al menos 0,5 días de auditor (4 horas de trabajo) adicionales al tiempo de auditoría del sitio FSSC 22000
para los informes de auditoría.
Si después del cálculo el resultado es un número decimal, se pueden usar las horas exactas o cuando se aplica el
redondeo al número de días, esto se redondeará al alza al medio día más cercano (por ejemplo, 5.3 días de
auditoría se convierte en 5.5).
4.3.2 AUDITORÍAS DE VIGILANCIA Y RECERTIFICACIÓN

a) Auditorías de vigilancia: la duración de la auditoría será (un tercio de Ts) + (TFSSC), más cualquier otro tiempo de
auditoría adicional (según §4.3.4 a continuación).
b) Auditorías de recertificación: la duración de la auditoría será (dos tercios de Ts) + (TFSSC), más cualquier otro tiempo de
auditoría adicional (según §4.3.4 a continuación).

Se pueden realizar auditorías adicionales (especiales) en la parte superior, pero nunca como reemplazo de las
auditorías anuales de vigilancia / recertificación. Estas auditorías especiales se documentarán y cargarán en el
Portal.
4.3.3 DURACIÓN MÍNIMA DE AUDITORÍA
Para todos los tipos de auditoría (inicial, vigilancia, recertificación), se aplican las siguientes reglas de duración mínima de
auditoría:
a) La T mínimas es 1 día según ISO / TS 22003, Anexo B.

b) La duración mínima de la auditoría FSSC 22000 básica es entonces de 1,5 a 2 días, dependiendo del tiempo
adicional de la FSSC (consulte 4.3.1 b); sin embargo, para las categorías C, D, I y K, la duración mínima de la
auditoría será siempre de 2 días;
c) Siempre se respetará la duración mínima de las auditorías anuales.
Las siguientes exenciones se aplican a las duraciones mínimas de auditoría:
a) Para organizaciones con procesos simples, que tienen 5 FTE o menos y un máximo de 1 estudio HACCP, se
permiten más reducciones, pero el tiempo total Ts+ TFSSC será un mínimo de un día para todos los tipos
de auditoría.
b) Para las organizaciones en las categorías C, D, I o K que tienen procesos simples, menos de 20 FTE y un máximo de 1
estudio de HACCP, se permiten reducciones adicionales a una duración mínima de auditoría de 1,5 días para todos los
tipos de auditoría.
c) Para la subcategoría A, ISO / TS 22003: 2013 establece una duración mínima de la auditoría de 0,5 días, la
duración mínima de la auditoría FSSC 22000 para esta categoría será de 1 día.
Cuando se aplique alguna de las exenciones anteriores, el OC deberá asegurarse de que la duración de la auditoría
permita una auditoría eficaz, que cubra todos los requisitos de FSSC 22000.
4.3.4 TIEMPO ADICIONAL DE AUDITORÍA
Se requerirá tiempo adicional para las siguientes situaciones:

a) Sede central independiente
I. Para las organizaciones donde algunas funciones pertinentes a la certificación están
controladas por una oficina central separada del sitio (s) de fabricación, el tiempo
mínimo será de 0,5 día auditor (4 horas de trabajo) para auditar las funciones
pertinentes a la certificación en la oficina central.
ii. Cuando la persona responsable de la oficina central asiste a la auditoría en el sitio de
fabricación, no se calcula tiempo adicional de auditoría.
iii. Se puede permitir una reducción máxima del tiempo de auditoría del 20% para cada uno de los
sitios de fabricación individuales que pertenecen al grupo donde las funciones compartidas están
controladas por la oficina central (fuera del sitio). La reducción del 20% del tiempo de auditoría se
aplica al tiempo mínimo de auditoría (Ts) según ISO / TS 22003: 2013, Anexo B.
b) Actividades fuera del sitio
Donde se llevan a cabo actividades de fabricación o servicio fuera del sitio (ver §5.2.2), una reducción del 50%
del tiempo de auditoría de Ts se puede aplicar para cada sitio adicional O los parámetros de las actividades
fuera del sitio se incluirán en el cálculo de la auditoría como se indica en §4.3 y el tiempo de viaje entre
ubicaciones se incluirá en el plan de auditoría.
Para almacenamiento fuera del sitio: Se debe agregar al menos 0.25 días de auditor (2 horas de trabajo) de tiempo adicional de
auditoría al tiempo de auditoría FSSC 22000 para cada instalación de almacenamiento fuera del sitio.

Cross docking se considera una actividad fuera del sitio que está cubierta por FSSC Parte 3, sección
5.2.2 con la exclusión de la última frase de la sección 5.2.2, 1, que es el requisito con respecto a la
relación único receptor / cliente. Los requisitos, incluidos los cálculos de duración de la auditoría
relacionados con las actividades fuera del sitio, pueden aplicarse para el cross docking. El
transbordo no está cubierto en este requisito.
c) Se considerará tiempo adicional en caso de que se requiera un intérprete para apoyar al equipo de
auditoría.
4.3.5 FSSC 22000-CALIDAD

a) El tiempo de auditoría para la parte ISO 9001 de la auditoría se calculará utilizando IAF MD 5.
b) La duración de la auditoría para la auditoría integrada FSSC 22000 e ISO 9001 se basará en IAF
MD 11: 2019, sección 2.2, a la que TFSSC se agregará.
4.3.6 TRANSICIÓN A FSSC 22000

1) Al realizar la transición de ISO 22000 o una certificación equivalente reconocida por GFSI a la certificación
FSSC 22000, la duración mínima de la auditoría de certificación FSSC 22000 será dos tercios del tiempo
de auditoría de certificación inicial, con un mínimo de 1 día de auditor (8 horas de trabajo más TFSSC
como se define en §4.3.1.
La auditoría de transición dará como resultado un certificado FSSC 22000 con una validez de tres (3) años.
2) La transición a FSSC 22000-Quality solo es posible cuando la organización tiene un certificado ISO
22000 o FSSC 22000 válido Y un certificado ISO 9001 válido. En este caso, la duración de la
auditoría es dos tercios del tiempo de auditoría combinado inicial (ver 4.3.5.) Más TFSSC.
4.4 CONTRATO
Debe existir un contrato de certificación entre el OC y la organización que solicita la certificación,
detallando el alcance del certificado y haciendo referencia a todos los requisitos relevantes del
Esquema.
Este contrato detallará o hará referencia a los acuerdos entre el OC y la organización, que incluirán,
entre otros, los siguientes:
1) La propiedad del certificado y el contenido del informe de auditoría serán propiedad del OC;
2) Condiciones bajo las cuales se puede rescindir el contrato de certificación;
3) Condiciones bajo las cuales el certificado puede ser utilizado por la organización certificada;
4) Términos de confidencialidad en relación con la información recopilada por el OC durante el proceso
de certificación;
5) La organización certificada permite que la EC comparta información relacionada con el proceso de
certificación y auditoría con la Fundación, GFSI y las autoridades gubernamentales cuando sea
necesario;
6) Procedimientos para la gestión de no conformidades;
7) Procedimientos para quejas y apelaciones;
8) Inclusión de información sobre el estado de certificación de la organización en el sitio web
FSSC 22000 y en el Portal;
9) Cooperación para permitir evaluaciones de testigos por parte del OA y / o la Fundación cuando se
solicite;

10) Obligaciones de comunicación de las organizaciones certificadas al OC dentro de los 3 días hábiles
relacionadas con lo siguiente:
a) Cualquier cambio significativo que afecte el cumplimiento de los requisitos del Esquema y
obtener el asesoramiento del OC en los casos en que exista duda sobre la importancia de un
cambio;
b) Eventos graves que impactan el SGSA o FSQMS, la legalidad y / o la integridad de la certificación, que incluyen
procedimientos legales, enjuiciamientos, situaciones que plantean amenazas importantes a la seguridad
alimentaria, la calidad o la integridad de la certificación como resultado de causas naturales o artificiales.
desastres (por ejemplo, guerra, huelga, terrorismo, crimen, inundación, terremoto, piratería informática
maliciosa, etc.);
c) Eventos públicos de seguridad alimentaria (como, por ejemplo, retiros públicos, calamidades, brotes de seguridad
alimentaria, etc.);
d) Cambios en el nombre de la organización, la dirección de contacto y los detalles del sitio;
e) Cambios en la organización (por ejemplo, legal, comercial, estado organizativo o propiedad)
y gestión (por ejemplo, personal clave de gestión, de toma de decisiones o técnico);
f) Cambios en el sistema de gestión, alcance de operaciones y categorías de productos

cubiertos por el sistema de gestión certificado;
g) Cualquier otro cambio que haga inexacta la información del certificado.
5 PLANIFICACIÓN Y GESTIÓN DE AUDITORÍAS
5.1 GENERAL
1) Se realizarán auditorías anuales para asegurar la validez del certificado o que la recertificación se otorgue antes
de la fecha de vencimiento del certificado.
2) La auditoría anual se llevará a cabo en las instalaciones de la organización y es una auditoría
completa de todos los requisitos del Esquema. Las auditorías de vigilancia se realizarán dentro del
año calendario según los requisitos de ISO / IEC 17021-1.
3) La auditoría se llevará a cabo durante un número continuo de días de acuerdo con la duración de la
auditoría calculada. Cuando se utiliza el enfoque de auditoría de las TIC, se aplican los requisitos
del Anexo 9.
4) La auditoría se llevará a cabo en un idioma de mutuo acuerdo. El OC puede agregar un intérprete al
equipo para apoyar a los miembros del equipo de auditoría.
5) Se espera que el OC opere discretamente en caso de emergencias (por ejemplo, incendio, evento
catastrófico mayor, otra auditoría en curso).
6) El OC deberá realizar las auditorías de etapa 1 y etapa 2 para la certificación inicial de acuerdo con
los requisitos de ISO / IEC 17021-1.
7) El intervalo entre las auditorías de la etapa 1 y la etapa 2 no debe ser superior a 6 meses. La Etapa 1
se repetirá si se necesita un intervalo más largo.
8) Se respetará el ciclo de certificación de 3 años (ISO / IEC 17021-1 §9.1.3).

5.2 MÚLTIPLES FUNCIONES EN MÁS DE UN SITIO
5.2.1 FUNCIONES DE LA OFICINA CENTRAL
1) En todos los casos en que las funciones pertinentes a la certificación estén controladas por una Oficina Central
(como adquisiciones, aprobación de proveedores, aseguramiento de la calidad, etc.), el Esquema requiere que
esas funciones sean auditadas, entrevistando al personal descrito en el sistema de gestión de seguridad
alimentaria. teniendo la autoridad (delegada) y la responsabilidad de estas funciones. Esta auditoría de la
oficina central deberá estar documentada.
2) Las funciones en la oficina central se auditarán por separado cuando no formen parte de un sitio que se
esté evaluando.
3) Todo sitio perteneciente al grupo deberá tener:
una. Auditoría separada,
B. Informe separado y
C. Certificado separado
4) La auditoría de la oficina central se llevará a cabo antes de las auditorías del sitio.
5) La auditoría posterior en el (los) sitio (s) deberá incluir una confirmación de que los requisitos establecidos
por la Oficina Central se incorporan adecuadamente en los documentos específicos del sitio y se
implementan en la práctica.
6) Los informes y certificados de auditoría del sitio deben mostrar qué funciones y / o procesos del SGSA han
sido auditados en la oficina central.
7) Todos los sitios individuales deberán ser auditados dentro de un plazo de 12 meses a partir de la auditoría de la Oficina
Central.
8) La oficina central no puede recibir un certificado por separado.
9) La oficina central se menciona en el certificado del sitio mediante el uso de palabras como
"Esta auditoría incluyó los siguientes procesos centrales de SGIA gestionados por (nombre y ubicación de la oficina
central): (describa los procesos de SGIA auditados en la oficina central)"
5.2.2 ACTIVIDADES FUERA DEL SITIO
1) Cuando un proceso de fabricación o servicio se divide en más de una dirección física, todas las
ubicaciones se pueden cubrir en una auditoría siempre que las diferentes direcciones sean
parte de la misma entidad legal, bajo el mismo SGSA y que sean el único receptor / cliente el
uno del otro.
2) Las instalaciones de almacenamiento en otra ubicación también deben incluirse en la misma auditoría siempre que
cumplan con los requisitos mencionados anteriormente.
3) La declaración del alcance debe mostrar las ubicaciones auditadas con actividades por ubicación (en el
certificado o como un anexo al certificado).
4) El informe de auditoría debe incluir todos los requisitos relevantes en todas las ubicaciones y permitir que los hallazgos de la
auditoría se identifiquen como específicos del sitio.
5.3 CERTIFICACIÓN MULTI-SITIO
5.3.1 GENERAL
a) La certificación de múltiples sitios (incluido el muestreo) solo está permitida para las siguientes (sub) categorías de la cadena
alimentaria:

• A - Cría de animales
• E - Catering
• FI - Minorista / mayorista
• G - Almacenamiento y distribución.
b) Al aplicar la certificación de sitios múltiples, se deben cumplir todos los requisitos de IAF MD 1, excepto:
• Párrafo 6.1.3 (tamaño de la muestra). Este párrafo IAF MD 1 será reemplazado por el párrafo
9.1.5.4 del régimen de muestreo ISO / TS 22003: 2013.
• Párrafo 7.3: Para el cálculo del tiempo de auditoría, consulte 4.3.3 donde se pueden utilizar los mismos principios para
una oficina central para la función central.
c) Una organización de múltiples sitios no necesita ser una entidad legal única, pero todos los sitios deben
tener un vínculo legal o contractual con la función central de la organización y estar sujetos a un único
sistema de gestión, que está establecido, establecido y sujeto a vigilancia continua y auditorías
internas por parte de la función central.
d) La función central deberá ser auditada al menos una vez al año y antes de las auditorías de los OC de los sitios
(muestreados). Si es necesario, se puede auditar una pequeña cantidad de los sitios de muestra antes de la
auditoría de la función central.
e) Se puede producir un informe de auditoría para la organización de múltiples sitios, incluida la información de
la función central, información específica sobre cada sitio auditado y que cumpla con el contenido del Anexo
2 o el Anexo 3 (FSSC 22000-Calidad). Las secciones de resumen del informe de auditoría deben reflejar
claramente lo que se auditó en cada sitio con evidencia objetiva de respaldo. Alternativamente, se pueden
producir informes separados para la función Central y cada uno de los sitios, respectivamente.
f) El certificado será un certificado de grupo.
5.3.2 METODOLOGÍA DE MUESTREO

a) Los requisitos de muestreo establecidos en ISO / TS22003: 2013, párrafo 9.1.5.4 deben formar la base para
determinar el tamaño de la muestra. Además, se deben considerar las categorías de riesgo y el
desempeño de los sitios, lo que podría resultar en un aumento en el tamaño de la muestra.
b) Cuando se agregan sitios al grupo, se requiere una auditoría antes de agregarlos al certificado, ya
sea como una auditoría especial o como parte de la auditoría anual.
c) Una vez cada 3 años, la auditoría anual se llevará a cabo sin previo aviso como se establece en la
Parte 3, sección 5.4.1, incluyendo la función central y las auditorías del sitio.
5.3.3 REQUISITOS PARA LA FUNCIÓN CENTRAL

a) La función central celebrará el contrato con el OC y solicitará incluir el muestreo en múltiples
sitios como parte del proceso de solicitud en caso de que desee incluirlo.
b) Es responsabilidad de la función central asegurar el compromiso de la gerencia con el SGIA y tener
suficientes recursos y capacidad técnica para respaldar el sistema y el programa de auditoría
interna. La función central debe ser imparcial con respecto a los sitios (por ejemplo, tener
empleados diferentes / dedicados, gobierno, administración, etc.).
c) La función central asumirá la responsabilidad de coordinar, abordar y cerrar las no
conformidades planteadas a nivel del sitio en conjunto con los sitios relevantes. Si la función
central o cualquiera de los sitios no cumple con los requisitos del Esquema, toda la
organización, incluida la función central y todos los sitios, no obtendrán la certificación.
Cuando la certificación haya estado en vigor previamente, esto iniciará el proceso de CB para
suspender o retirar la certificación.

5.3.4 GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES

Las no conformidades planteadas en organizaciones de múltiples sitios (consulte la sección 5.3) deben seguir los
requisitos del Esquema, así como los de IAF MD1, sección 7.7 con los siguientes requisitos específicos además:
a) Cuando se identifica una no conformidad crítica, el certificado de la organización de sitios múltiples debe
suspenderse dentro de los 3 días hábiles posteriores a la emisión de la no conformidad crítica,
independientemente de si se han completado o no todas las auditorías del sitio.
b) Cuando se identifica una no conformidad importante y la auditoría tarda más de 30 días calendario en
completarse (funciones centrales y auditorías del sitio), la organización debe proporcionar un plan de acción
correctiva que incluya cualquier medida temporal o controles necesarios para mitigar el riesgo hasta que la no
conformidad pueda estar cerrado.
c) El cronograma para el cierre de las no conformidades comienza al final de la auditoría, después de completar la
auditoría de función central y todas las auditorías del sitio.
5.4 AUDITORÍAS NO ANUNCIADAS
5.4.1 FRECUENCIA
1) El OC deberá asegurarse de que para cada organización certificada se lleve a cabo al menos una auditoría de vigilancia
sin previo aviso después de la auditoría de certificación inicial y dentro de cada período de tres (3) años a partir de
entonces.
2) La organización certificada puede optar voluntariamente por reemplazar todas las auditorías de vigilancia
por auditorías de vigilancia anuales no anunciadas. Las auditorías de recertificación se pueden realizar
sin previo aviso a solicitud de la organización certificada.
3) La auditoría de certificación inicial (etapa 1 y etapa 2) no se puede realizar sin previo aviso.
5.4.2 EJECUCIÓN
1) El OC determina la fecha de la auditoría no anunciada como parte del programa de auditoría.
2) No se notificará al sitio antes de la fecha de la auditoría no anunciada y el plan de auditoría no se
compartirá hasta la reunión de apertura. En casos excepcionales donde se aplican restricciones de
visa específicas, puede ser necesario contactar con la organización certificada como parte del
proceso de solicitud de visa. Sin embargo, no se confirmarán las fechas exactas de la auditoría no
anunciada, solo una ventana de tiempo.
3) La auditoría sin previo aviso se lleva a cabo durante las horas de trabajo operativas normales, incluidos los turnos
nocturnos cuando sea necesario.
4) Los días de bloqueo se pueden acordar por adelantado entre el OC y la organización certificada.
5) La auditoría comenzará con una inspección de las instalaciones de producción que comenzará dentro de 1
hora después de que el auditor haya llegado al sitio. En el caso de múltiples edificios en el sitio, el
auditor deberá, basándose en los riesgos, decidir qué edificios / instalaciones se inspeccionarán en qué
orden.
6) Se evaluarán todos los requisitos del Esquema, incluidos los procesos de producción o servicio en
funcionamiento. Cuando no se puedan auditar partes del plan de auditoría, se programará una auditoría de
seguimiento (anunciada) en un plazo de 4 semanas.
7) El OC decide cuál de las auditorías de vigilancia se elegirá para la auditoría no anunciada
teniendo en cuenta el requisito de que las auditorías no anunciadas se realicen al menos una
vez cada 3 años y cumpliendo con el requisito del año calendario.

8) Si la organización certificada se niega a participar en la auditoría no anunciada, el certificado se

suspenderá inmediatamente y el OC retirará el certificado si la auditoría no anunciada no se
lleva a cabo dentro de un plazo de seis meses a partir de la fecha de la denegación.
9) Se debe anunciar la auditoría de oficinas centrales separadas que controlan ciertos procesos del SGIA
pertinentes a la certificación por separado del sitio (s) (ver 5.2.1). Cuando las actividades de la oficina central
formen parte de una auditoría del sitio, se realizarán sin previo aviso.
10) Los sitios secundarios (actividades fuera del sitio) y el almacenamiento fuera del sitio, los depósitos y las instalaciones de
distribución también deben ser auditados durante la auditoría no anunciada.
5.5 USO DE TECNOLOGÍA DE INFORMACIÓN Y

COMUNICACIÓN
La tecnología de la información y la comunicación (TIC) se puede utilizar como una herramienta de auditoría remota
durante las auditorías FSSC 22000 con las siguientes aplicaciones y cumpliendo con los requisitos aplicables de IAF MD4:
1) Para realizar entrevistas con personas y revisión de políticas, procedimientos o registros como parte
de la auditoría in situ;
2) Cuando se utiliza el enfoque de auditoría de las TIC como se establece en el Anexo 9.
5.6 TRANSFERENCIA DE CERTIFICACIÓN

El EC deberá seguir los requisitos de IAF MD2 para la transferencia de organizaciones certificadas desde
otro EC.
5.7 AUDITORÍAS DE ACTUALIZACIÓN
La Fundación emitirá instrucciones cuando se requieran auditorías de actualización. Esto suele ocurrir
cuando hay un cambio significativo en los requisitos del Esquema.
El OC deberá:
1) Cumplir con los requisitos de actualización emitidos por la Fundación;
2) Asegurarse de que todo el personal y los auditores estén familiarizados con el proceso de actualización;
3) Se recalculará el tiempo adicional de auditoría y se notificará a los clientes cuando corresponda;

4) Después de la auditoría de actualización exitosa (incluido el cierre de las no conformidades), el certificado
se volverá a emitir cuando sea necesario como parte de los requisitos de actualización.
5.8 AUDITORÍAS DE TRANSICIÓN

1) Se permiten auditorías de transición de programas de certificación reconocidos por ISO 22000 y GFSI con
alcances equivalentes. Para FSSC 22000-Quality, se permiten auditorías de transición para organizaciones que
tengan un certificado válido ISO 22000, FSSC 22000 y un certificado ISO 9001 válido (consulte la sección 4.3.5
para conocer la duración de la auditoría).
2) Las auditorías de transición son el comienzo de un nuevo ciclo de certificación y, por lo tanto, deben ser una
auditoría de etapa 2 (se puede realizar una etapa 1 a discreción del OC).
3) El certificado FSSC 22000 / FSSC 22000-Certificado de calidad emitido tendrá una vigencia de 3 años.

5.9 ASIGNACIÓN DEL EQUIPO DE AUDITORÍA

1) Todos los miembros del equipo de auditoría deberán cumplir con los requisitos de competencia establecidos por la
Fundación en la Parte 4, capítulo 3.
2) El equipo auditor deberá tener la competencia combinada para las subcategorías de la cadena alimentaria
que respalden el alcance de la auditoría y sigan los requisitos de ISO / IEC 17021-1.
3) La auditoría FSSC 22000-Quality es una auditoría totalmente integrada y el equipo auditor deberá cumplir con los
requisitos de competencia establecidos por la Fundación en la Parte 4 del Esquema.
4) El auditor líder siempre será un auditor calificado FSSC 22000.
5) Un auditor no puede realizar más de dos ciclos de certificación de 3 años en el mismo sitio
certificado, ya sea como auditor líder o co-auditor. Si un auditor comienza a auditar dentro de
un ciclo de certificación, se rotará después de seis (6) años por un mínimo de un año.
5.10 GESTIÓN DE EVENTOS GRAVES

1) El OC deberá tener un proceso para revisar las auditorías planificadas cuando un evento grave afecte a una
organización certificada y la auditoría no se pueda realizar según lo planeado.
2) El OC debe evaluar los riesgos de la certificación continua y establecer una política y un proceso
documentados, describiendo los pasos que tomará en caso de que una organización certificada se vea
afectada por un evento grave para garantizar que se mantenga la integridad de la certificación. El
contenido mínimo de la evaluación de riesgos cubrirá los aspectos enumerados en IAF ID3, sección 3.
3) Se registrarán los resultados de la evaluación de riesgos y las acciones planificadas. Se registrarán
las desviaciones del programa de auditoría y su justificación de los cambios. Los EC deberán
establecer, en consulta con organizaciones certificadas, un curso de acción planificado razonable.
4) En los casos en que la auditoría de seguimiento anual no pueda realizarse dentro del año
natural como consecuencia de un hecho grave, se solicitará una exención a la Fundación o se
suspenderá el certificado.
6 INFORME DE AUDITORÍA
6.1 INFORME ESCRITO

El OC deberá proporcionar un informe escrito para cada auditoría.
a) El EC debe tratar el informe de auditoría de manera confidencial, pero debe ponerse a disposición de las autoridades de
seguridad alimentaria después de la aprobación de la organización.
b) El informe de auditoría deberá confirmar que todos los requisitos del Esquema se evalúan, informan
y se proporciona una declaración de (no) conformidad. Además, deberá cumplir con todos los
requisitos relevantes de ISO / IEC 17021-1. El contenido deberá cumplir con los requisitos del
Anexo 2 o Anexo 3 en el caso de FSSC 22000-Quality.
c) Se deben verificar las condiciones operativas y de procedimiento del sistema de gestión de la inocuidad de
los alimentos para evaluar la eficacia del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos que
cumple con los requisitos del Esquema y se informará.
d) En casos excepcionales, un requisito puede considerarse no aplicable. Cuando se considere que un
requisito es N / A, se registrará una justificación adecuada en la sección correspondiente del informe de
auditoría.
e) Las exclusiones del alcance se evaluarán y justificarán en el informe de auditoría.
f) Las desviaciones del plan de auditoría deberán estar motivadas en el informe.

g) Los auditores deben informar todas las no conformidades (NC) en todas las auditorías. Para cada no
conformidad (NC), se redactará una declaración clara y concisa del requisito, la NC, la calificación de la
NC y la evidencia objetiva.
h) Las correcciones, planes de acción correctiva y su aprobación se incluirán según el Anexo 2 o Anexo
3 en el caso de FSSC 22000-Calidad.
i) Un informe de la oficina central debe contener como mínimo las NC encontradas en la oficina central. Este
informe se cargará. En cada auditoría del sitio se debe verificar e informar la implementación de las
acciones correctivas.
j) El informe de auditoría completo que cumpla con los requisitos mínimos establecidos por el Esquema se enviará a la
organización (certificada) dentro de las 2 semanas posteriores a la decisión de certificación para todas las auditorías
realizadas.
k) Es requisito de la Fundación que los informes de auditoría estén redactados en inglés. Cuando una
organización solicita que el informe se escriba en el idioma en el que se realizó la auditoría (si no
es el inglés), esto está permitido en base a un acuerdo mutuo entre el OC y la organización. Sin
embargo, los campos obligatorios del portal se completarán siempre en inglés. En todos los casos
en los que los EC están traduciendo informes de auditoría, el EC deberá contar con
procedimientos de verificación para garantizar que las traducciones sean precisas.
6.2 NO CONFORMIDADES
De acuerdo con las definiciones en el Esquema y como se define a continuación, el OC debe aplicar estos
criterios como referencia para determinar el nivel de no conformidades de los hallazgos. Hay tres niveles
de calificación de no conformidad:
a) Inconformidad menor;
b) No conformidad mayor;
c) Inconformidad crítica.
Las no conformidades siempre se escribirán según el requisito del Esquema más relevante vinculado a los
criterios de auditoría específicos en ISO 22000: 2018; el estándar PRP especificado o el requisito adicional
FSSC.
Se supone que las no conformidades planteadas en una auditoría de la oficina central tienen un impacto en los
procedimientos equivalentes aplicables a todos los sitios. Por lo tanto, las acciones correctivas deberán abordar los
problemas de comunicación entre los sitios certificados y las acciones apropiadas para los sitios impactados. Dichas no
conformidades y acciones correctivas deben identificarse claramente en la sección correspondiente del informe de
auditoría del sitio y deben aclararse de acuerdo con los procedimientos del CB antes de emitir el certificado del sitio.
El Esquema no permite “Oportunidades de mejora”.
6.2.1 INCONFORMIDAD MENOR

Se emitirá una no conformidad menor cuando el hallazgo no afecte la capacidad del sistema de
gestión para lograr los resultados previstos:
1) La organización debe proporcionar al OC evidencia objetiva de la corrección, evidencia de una
investigación sobre los factores causales, los riesgos expuestos y el plan de acción correctiva (CAP)
propuesto;

2) El OC deberá revisar el plan de acción correctiva y la evidencia de corrección y aprobarlo cuando sea
aceptable. La aprobación del OC se completará dentro de los 28 días calendario posteriores al
último día de la auditoría. Exceder este plazo dará lugar a la suspensión del certificado;
3) La organización debe implementar las acciones correctivas (AC) dentro del plazo acordado con
el OC;
4) La efectividad de la implementación del plan de acción correctiva se revisará, a más tardar, en la
próxima auditoría programada. No abordar una no conformidad menor de la auditoría anterior
podría dar lugar a que se plantee una no conformidad mayor en la próxima auditoría programada.
6.2.2 INCONFORMIDAD MAYOR

Se emitirá una no conformidad mayor cuando el hallazgo afecte la capacidad del sistema de gestión
para lograr los resultados previstos:
1) La organización debe proporcionar al OC evidencia objetiva de una investigación sobre
factores causales, riesgos expuestos y evidencia de implementación efectiva;
2) El OC deberá revisar el plan de acción correctiva y realizar una auditoría de seguimiento en el sitio para
verificar la implementación de la CA para cerrar la no conformidad mayor. En los casos en que la
evidencia documental sea suficiente para cerrar la no conformidad mayor, el OC puede decidir realizar
una revisión documental. Este seguimiento se realizará dentro de los 28 días naturales siguientes al
último día de la auditoría;
3) El OC deberá cerrar la no conformidad mayor dentro de los 28 días calendario a partir del
último día de la auditoría. Cuando la mayor no pueda cerrarse en este plazo, se suspenderá
el certificado;
4) Cuando la realización de acciones correctivas pueda llevar más tiempo, el CAP deberá incluir
cualquier medida temporal o controles necesarios para mitigar el riesgo hasta que se implemente
la acción correctiva permanente.
6.2.3 NO CONFORMIDAD CRÍTICA

Se emite una no conformidad crítica cuando durante la auditoría se observa un impacto directo en la seguridad
alimentaria sin la acción adecuada de la organización o cuando la legalidad y / o la integridad de la certificación están en
juego:
1) Cuando se plantee una no conformidad crítica en una organización certificada, el certificado deberá suspenderse
dentro de los 3 días hábiles posteriores a su emisión, por un período máximo de seis (6) meses;
2) Cuando se emite una no conformidad crítica durante una auditoría, la organización debe proporcionar al
OC evidencia objetiva de una investigación sobre los factores causales, los riesgos expuestos y el CAP
propuesto. Esto se proporcionará al OC dentro de los 14 días calendario posteriores a la auditoría;
3) El OC deberá realizar una auditoría separada entre seis (6) semanas y seis (6) meses después de la
auditoría regular para verificar la implementación efectiva de las acciones correctivas. Esta auditoría
será una auditoría in situ completa (con una duración mínima in situ de un día). Después de una
auditoría de seguimiento exitosa, se restablecerá el certificado y el ciclo de auditoría actual, y la
siguiente auditoría se llevará a cabo como se planeó originalmente (la auditoría de seguimiento es
adicional y no reemplaza una auditoría anual). Esta auditoría se documentará y se cargará el informe;
4) El certificado se retirará cuando la no conformidad crítica no se resuelva efectivamente dentro
del plazo de seis (6) meses;
5) En caso de una auditoría de certificación (inicial), se repetirá la auditoría de certificación completa.

7 PROCESO DE DECISIÓN DE CERTIFICACIÓN
7.1 GENERAL
1) Los EC llevarán a cabo una revisión técnica para que todas las auditorías estén de acuerdo con el contenido y el
resultado de los informes de auditoría, las NC (evidencia objetiva y calificación) y la efectividad de las
correcciones y los planes de acción correctiva. Después de cada revisión técnica, los OC deben tomar una
decisión sobre el estado de certificación de la organización (por ejemplo, certificar, continuar la certificación,
suspender, retirar).
2) El OC deberá mantener información documentada de las decisiones sobre el estado de la certificación que
hayan sido consideradas y por quién. Esta información incluirá: los nombres de las personas que toman
cada decisión y la fecha en que se tomó la decisión.
Nota: no todas las decisiones pueden dar lugar a la emisión de un nuevo certificado.
3) El período máximo de validez del certificado es de 3 años a partir de la fecha de la decisión de certificación
inicial, con ciclos posteriores de 3 años.
7.2 DISEÑO Y CONTENIDO DEL CERTIFICADO

1) El OC deberá emitir certificados de calidad FSSC 22000 y FSSC 22000 de acuerdo con las reglas de
alcance y las plantillas de certificado establecidas por la Fundación (ver Anexo 1 y Anexo 4).
2) El certificado deberá estar en inglés y corresponder con el certificado en el portal y los detalles
en el registro público. Es posible incluir una traducción de la declaración del alcance después
de la declaración en inglés en el certificado.
3) El OC deberá utilizar el logotipo FSSC 22000 en sus certificados.
4) Se incluirán los datos de la oficina central, cuando corresponda.
5) Donde corresponda, se enumerarán las ubicaciones fuera del sitio y de múltiples sitios (incluido el nombre, la dirección y
las actividades); los detalles se pueden proporcionar en un anexo al certificado.
6) Las fechas de los certificados serán las siguientes:
a) Fecha de decisión del certificado: fecha en la que se toma una nueva decisión después de una auditoría de
certificación o recertificación (excluidas las auditorías de vigilancia periódicas).
También se requieren nuevas fechas de decisión de certificado en situaciones tales como cambios de
versión del Esquema y / o extensiones / reducciones del alcance. En estos casos, la fecha válida hasta se
mantiene sin cambios;
b) Fecha de certificación inicial (es decir, la fecha de decisión de certificación después de la auditoría
inicial). Esta es una fecha fija que se mantiene siempre que la organización esté vinculada a la EC y
tenga un certificado FSSC 22000 válido;
c) Fecha de emisión: fecha de emisión del certificado al cliente; o la fecha de reemisión cuando se emite un
nuevo certificado (por ejemplo, debido a un cambio de versión, extensión del alcance, etc.);
d) Válido hasta la fecha: fecha de vencimiento del certificado (por ejemplo, fecha de decisión de certificación original +
3 años para el ciclo inicial).

7.3 CERTIFICADO DE SUSPENSIÓN, RETIRO O REDUCCIÓN

DE ALCANCE
1) Suspensión: el OC deberá suspender inmediatamente la certificación cuando se emita una no
conformidad crítica y / o exista evidencia de que su cliente no puede o no quiere establecer y
mantener la conformidad con los requisitos del Esquema.
2) Retiro: el OC deberá retirar un certificado cuando:
a) El estado de suspensión no se puede levantar dentro de los seis (6) meses;
b) La organización cesa sus actividades de certificación FSSC 22000;
c) Cualquier otra situación en la que la integridad del certificado o del proceso de auditoría se vea gravemente
comprometida.
3) Reducción de alcance: Cuando el OC tiene evidencia de que su cliente posee un certificado cuyo alcance
excede su capacidad o capacidad para cumplir con los requisitos del Esquema, el OC deberá reducir el
alcance de la certificación en consecuencia. El OC no excluirá actividades, procesos, productos o
servicios del alcance de la certificación cuando esas actividades, procesos, productos o servicios puedan
tener una influencia en la seguridad alimentaria de los productos finales según se define en el alcance
de la certificación.
7.3.1 ACCIÓN EN CASO DE SUSPENSIÓN, RETIRO Y REDUCCIÓN DEL ALCANCE
1) En caso de suspensión o retiro, la certificación del sistema de gestión de la organización no es

válida. El OC deberá completar las siguientes acciones dentro de los 3 días hábiles posteriores a la
toma de la decisión de certificación:
a) Cambiar el estado de la organización certificada en el Portal y su propio Registro de
organizaciones certificadas y tomará las demás medidas que considere oportunas;
b) Informar a la organización por escrito de la decisión de suspensión o baja;
c) Instruir a la organización para que tome las medidas adecuadas para informar a sus partes interesadas.
2) En caso de reducción del alcance, la certificación del sistema de gestión de la organización no es válida más allá
de la declaración revisada del alcance de la certificación. El OC deberá completar las siguientes acciones dentro
de los 3 días hábiles posteriores a la toma de la decisión de certificación:
a) Cambiar el alcance de la organización certificada en la base de datos FSSC 22000 y su propio
Registro de organizaciones certificadas y tomará cualquier otra medida que considere
apropiada;
b) Informar a la organización por escrito del cambio de alcance;
c) Instruir a la organización para que tome las medidas adecuadas para informar a sus partes interesadas.
8 DATOS Y DOCUMENTACIÓN DEL PORTAL

8.1 PROPIEDAD DE LOS DATOS
a) Una organización (certificada) es propietaria de un informe de auditoría, mientras que el OC es responsable de los
datos del informe.
b) Una organización (certificada) es el titular del certificado, no el propietario. El EC es el propietario de

los datos del certificado.

8.2 REQUISITOS DE CARGA DE DATOS

Para todos los tipos de auditoría, los datos y la documentación requeridos se ingresarán en el Portal a
más tardar 28 días naturales después de la decisión de certificación con un máximo de 2 meses después
del último día de la auditoría. Los datos obligatorios en el Portal se ingresarán en inglés.
8.3 CONTROL DE CALIDAD DE LOS DATOS
El OC deberá contar con un proceso de control de calidad de los datos que garantice la calidad de los
datos del portal del OC. Los parámetros de calidad incluyen lo siguiente como mínimo:
a) Integridad: Todos los datos obligatorios han sido registrados en el Portal;
b) Oportunidad: Todos los datos han sido registrados en el Portal dentro de los plazos
requeridos;
c) Validez: Los valores de los datos registrados cumplen los requisitos del Esquema;
d) Exactitud: Los datos son una representación fiel de los hechos reales relacionados con la
auditoría completa y el proceso de certificación;
e) Coherencia: Los datos registrados en el Portal son una representación fiel de los datos
almacenados en los sistemas internos de los EC.
8.4 PORTAL CB
a) Cuando lo solicite la organización certificada, las EC proporcionarán activamente a la Organización
certificada acceso al Perfil de la organización asociado, a los datos de auditoría y certificación
registrados en el Portal de EC utilizando la funcionalidad disponible.
b) Los EC deberán asegurarse de que el acceso de la Organización Certificada solo se otorgue a las personas
autorizadas.

Parte 4 | Requisitos para los organismos de certificación
PARTE 4
REQUISITOS
PARA CERTIFICACION
CUERPOS
CONTENIDO PARTE 4 REQUISITOS PARA

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN
1 Objetivo ................................................. .................................................. ............................... 42
2 Relación con la Fundación .............................................. ................................................ 42
2.1 Licencias ................................................ .................................................. .................................... 42

2.2 Compromiso ................................................ .................................................. ............................... 44
2.3 Programa de integridad ............................................... .................................................. ........................ 46
3 Competencia................................................. .................................................. ........................ 47
3.1 General ................................................ .................................................. ...................................... 47

3.2 Responsable de la toma de decisiones de certificación .............................................. .................................................. ........ 47
3.3 Experto técnico ............................................... .................................................. .......................... 48

3.4 Testigo ................................................ .................................................. ................................... 48
3.5 Proceso de calificación del auditor .............................................. .................................................. ....... 48

1 OBJETIVO
Esta Parte contiene los requisitos para los organismos de certificación (EC) autorizados que deseen proporcionar
servicios de certificación del Esquema a las organizaciones.
Cuando se hace referencia a los requisitos de FSSC 22000, esto también se aplica a FSSC 22000 - Calidad a menos
que se indique lo contrario.
Cuando se utiliza el término “Requisitos del esquema”, se refiere a los requisitos del Esquema FSSC 22000,
ISO / IEC 17021-1, ISO / TS 22003 y la lista de decisiones de la Junta de partes interesadas (BoS).
2 RELACIÓN CON LA FUNDACIÓN
2.1 LICENCIA
1) Como requisito previo para la solicitud de licencia, el OC deberá tener una acreditación ISO / IEC 17021-1:
2015 válida que incluya ISO / TS 22003: 2013.
2) Para los requisitos del esquema, la acreditación cubrirá las categorías y subcategorías de la
cadena alimentaria aplicables en las que presta sus servicios de certificación FSSC 22000. El
OC deberá proporcionar a la Fundación información y documentación relacionada con su
acreditación al Esquema cuando se le solicite.
3) La Fundación tiene derecho a solicitar información al Organismo de Acreditación relacionada con la
acreditación del OC.
4) El OC puede tener más de una acreditación para la ubicación principal que deberá estar cubierta por una
sola licencia. En caso de que la EC tenga varias ubicaciones con su propia acreditación, se requiere una
licencia separada para cada ubicación.
2.1.1 PROCESO DE SOLICITUD DE LICENCIA

1) Los EC deberán solicitar la obtención de una licencia con la Fundación para ser elegibles para realizar actividades
de certificación del Esquema FSSC 22000 válidas y reconocidas. Las licencias se emiten para ubicaciones de
oficinas de CB especificadas según lo solicitado en el formulario de solicitud de licencia. En caso de
subcontratación de cualquier actividad relacionada con la certificación, esto también se describirá en la
solicitud.
2) Una licencia puede cubrir varias categorías de la cadena alimentaria para los servicios de certificación de calidad
FSSC 22000 y / o FSSC 22000.
3) Con la solicitud, el OC se compromete a implementar todos los requisitos del Esquema y
cualquier otra obligación descrita en el acuerdo de licencia.
2.1.2 LICENCIAS
2.1.2.1 ACUERDO DE LICENCIA (ESTADO PROVISIONAL)
1) El OC deberá presentar una solicitud a la Fundación especificando las categorías y subcategorías de

la cadena alimentaria a las que desea prestar servicios de certificación. Como parte de la solicitud,
el OC deberá presentar la documentación requerida por el Programa de Integridad como parte
del proceso de incorporación.
2) Tras la revisión de la información y la finalización exitosa de las etapas aplicables del Programa de
Integridad de la Fundación, se le otorgará al OC una licencia con estado provisional y se incluirá
como aprobado provisionalmente en la lista de CB en el sitio web de FSSC 22000.

3) El OC deberá solicitar la acreditación con un OA aceptado por la Fundación y enviar la

confirmación por escrito de aceptación de la solicitud a la Fundación.
4) El estado provisional permite que una EC utilice el Esquema para la certificación no acreditada una vez que
se haya recibido la autorización de la Fundación de acuerdo con los requisitos del proceso de
incorporación del Programa de Integridad. Los certificados no acreditados se registrarán en el Portal.
Una vez obtenida la acreditación, estos certificados no acreditados pueden reemplazarse por un
certificado acreditado inmediatamente o después de la siguiente auditoría de certificación. Si no se
alcanza el estado de acreditación, se dará por terminada la licencia provisional y se retirarán los
certificados ya emitidos.
5) El estado provisional de la licencia es válido por doce (12) meses a partir de la fecha de la firma por
parte de la Fundación y dentro de este período de tiempo el OC deberá:
a) Obtener la acreditación de un AB aceptado por la Fundación para las categorías y subcategorías
cubiertas en el acuerdo de licencia. Para conocer los requisitos de FSSC 22000 sobre el proceso de
acreditación, consulte la Parte V del Esquema;
b) Tener al menos cinco (5) organizaciones auditadas registradas en el Portal.
c) Completar con éxito las etapas aplicables del proceso de incorporación del Programa de
Integridad.
2.1.2.2 ACUERDO DE LICENCIA (ESTADO COMPLETO)
Una vez que se hayan cumplido los criterios establecidos en 2.1.2.1, el OC deberá presentar a la Fundación:
a) Una copia de su certificado de acreditación que cubra las categorías y subcategorías del
contrato de licencia;
b) Una copia de sus informes de evaluación AB (evaluaciones de la oficina y de los testigos).
Una vez completadas con éxito las etapas del Programa de Integridad aplicable, la Fundación emitirá y / o
modificará el estado del acuerdo de licencia de la EC que figura en el sitio web de FSSC 22000 y en el Portal.
2.1.3 MANTENIMIENTO DE LA LICENCIA
Para mantener su licencia, el OC deberá:

a) Tener al menos cincuenta (50) certificados registrados en el Portal con un mínimo de uno por cada categoría de cadena
alimentaria licenciada. Para las EC nuevas, esto se logrará de la siguiente manera después de recibir la licencia
completa: quince (15) certificados dentro de los 12 meses, treinta y cinco (35) certificados dentro de los 24 meses y
cincuenta (50) certificados dentro de los 36 meses.
b) Cumplir con todos los requisitos del Esquema de certificación FSSC 22000 para EC;
c) Cumplir con las obligaciones económicas con la Fundación.
2.1.4 EXTENSIÓN DE LICENCIA

1) El OC deberá presentar una solicitud a la Fundación especificando las subcategorías de la cadena
alimentaria (o categoría si no hay subcategoría) para las que solicita una extensión de la licencia
existente.
2) Se le otorgará al OC un estado provisional para la nueva subcategoría (o categoría si no hay
subcategoría) luego de una revisión y se registrará en el Portal y se mostrará en la lista de OC
aprobados en el sitio web de FSSC 22000. El OC deberá compartir con la Fundación la confirmación
escrita de aceptación del AB para iniciar el proceso de acreditación.
3) El estado provisional permite a un OC emitir una certificación no acreditada para la nueva subcategoría (o
categoría si no hay subcategoría). Los certificados no acreditados se registrarán en

el portal. Después de la acreditación, estos certificados pueden ser reemplazados por un certificado
acreditado.
4) El estado provisional de la licencia solo es válido por 12 meses a partir de la fecha de la firma
por parte de la Fundación y dentro de este período de tiempo el OC debe obtener la
acreditación de un AB aceptado por la Fundación para las categorías y subcategorías
cubiertas en el acuerdo de licencia. Para FSSC 22000-Quality, la acreditación cubrirá ISO 9001.
5) Se incluirá al menos un certificado en el Portal para la nueva categoría dentro de los plazos
definidos.
2.1.5 SUSPENSIÓN, TERMINACIÓN Y REDUCCIÓN

La Fundación tiene el derecho de suspender, rescindir o limitar el alcance del contrato de licencia de
la EC. Las razones pueden ser, entre otras:
1) Acreditación no lograda dentro de un año;
2) Terminación de la acreditación;
3) No cumplir con el número mínimo de certificados especificado por la Fundación;
4) Decisión del comité de sanciones;
5) No pago de la tasa a la Fundación;
6) Incumplimiento repetitivo de los requisitos del Esquema;
7) Incumplimiento del Programa de Integridad o componentes del mismo.
2.1.5.1 SUSPENSIÓN
1) Cuando la Fundación suspenda la licencia de una EC, la Fundación determinará hasta qué punto se
le permitirá a la EC mantener sus actividades de auditoría y certificación durante un período de
tiempo definido. La Fundación publicará las suspensiones en el sitio web de FSSC 22000 y se
notificará al organismo de acreditación.
2) La Fundación restablecerá la licencia suspendida cuando la EC haya demostrado que el
problema que dio lugar a la suspensión se ha resuelto y se han cumplido las condiciones
para levantar la suspensión.
3) La falta de resolución de los problemas que resultaron en la suspensión en el tiempo establecido por la
Fundación resultará en la terminación o reducción del alcance de la licencia según el Programa de
Integridad y la Política de Sanciones.
2.1.5.2 TERMINACIÓN
1) Cuando la Fundación rescinde la licencia de una EC, la EC no puede solicitar una nueva licencia
dentro del plazo comunicado por la Fundación.
2) El OC deberá acordar con la Fundación la transferencia de sus organizaciones certificadas siguiendo
los requisitos descritos en el acuerdo de licencia.
2.2 COMPROMISO
2.2.1 COMUNICACIÓN
1) El OC designará a una persona de contacto FSSC 22000 que sea competente en los requisitos
del Esquema y mantenga contacto con la Fundación.
2) Esta persona será responsable de todos los aspectos de la implementación del Esquema y
garantizará que las siguientes responsabilidades se definan e implementen dentro del OC:
a) Designar una persona de contacto para los sistemas de TI FSSC 22000;

b) Designar a una persona responsable de administrar el Programa de Integridad;

c) Designar un representante para asistir a la Conferencia de Armonización;
d) Mantenerse al día con los desarrollos del Esquema, incluidos los desarrollos de TI;
e) Manejo de otra información adicional requerida por la Fundación;
f) Comunicar nueva información o cambios con respecto a los requisitos del Esquema a las
partes involucradas dentro de un mes, a menos que la Fundación especifique lo
contrario.
3) El OC deberá asignar la responsabilidad del desarrollo, implementación y mantenimiento del
sistema de calidad de los OC relacionados con el Esquema FSSC. Este empleado designado
también tendrá la responsabilidad de informar sobre el desempeño del sistema de calidad a los
efectos de la revisión por la dirección y la mejora continua.
El OC comunicará a la Fundación lo siguiente:

1) Cambios en el estado de acreditación FSSC 22000: por ejemplo, extensión del alcance o reducción
del alcance, suspensión o retiro, junto con una comunicación escrita a la Fundación sobre las
circunstancias que llevaron a esto y cualquier retraso en la obtención de la acreditación que podría
afectar la licencia;
2) Cualquier cambio significativo en su propiedad, estatus legal, personal administrativo, estructura o
constitución que (potencialmente) impacten en la administración del CB del Esquema de manera
oportuna;
3) Cualquier posible conflicto o problema que pueda resultar en desacreditar a la Fundación o
GFSI;
4) Cualquier retiro público de una organización certificada que resulte en la muerte y / u hospitalización o que
genere una cobertura mediática significativa, dentro de los tres días posteriores a la notificación del retiro al
OC;
5) Situaciones y / o eventos graves en los que la integridad de la certificación FSSC 22000 se vea
comprometida como se describe en la Parte 3.
2.2.2 RESPONSABILIDADES
1) El OC cooperará con todas las solicitudes de la Fundación para reportar información sobre
todos los aspectos del desempeño e integridad del Esquema.
2) En caso de que la gama de servicios de certificación ofrecidos por el OC sea más amplia que la de los
acreditados, el OC deberá asegurarse de que los límites y el alcance de la acreditación sean claros y
estén disponibles públicamente mientras haya ambigüedad en relación con el alcance de los servicios
ofrecidos por el OC. para el Esquema se resolverá con la Fundación y se distinguirán los servicios de
certificación que estén fuera del alcance de la acreditación de los que estén acreditados.
3) El OC es responsable de la aplicación completa de estos requisitos del Esquema y deberá estar preparado
para demostrar el cumplimiento en cualquier momento de todos estos requisitos.
4) El OC deberá asistir a la conferencia anual de armonización y compartir la información con todo el
personal relevante.
5) El OC deberá participar en el Programa de Integridad.
6) El OC deberá informar a su (s) OA (s) sobre cualquier cambio en el estado de la licencia (por ejemplo, reducido,
extendido, suspendido, etc.) realizado por la Fundación.
7) La EC compartirá información sobre la organización certificada con la Fundación, GFSI y las
autoridades gubernamentales cuando lo requiera la ley.
8) El OC deberá tomar las medidas adecuadas para evaluar la situación y tener procedimientos establecidos para
garantizar que se mantenga la integridad de la certificación después de un evento grave y / o notificación de
incidente de seguridad alimentaria y mantener registros para respaldar la decisión tomada.

9) El OC se asegurará de que todos los datos relacionados con el Esquema en el Portal estén completos, actualizados, sean correctos
y cumplan con los requisitos del Esquema.
10) Cuando el OC utilice el logotipo FSSC 22000, deberá cumplir con los requisitos de la Parte 2 y
tendrá derecho a usarlo solo cuando el OC tenga un acuerdo de licencia firmado.
11) El OC deberá presentar un informe anual de desempeño a la Fundación con el contenido
mínimo especificado por la Fundación.
2.3 PROGRAMA DE INTEGRIDAD

1) La EC participará en el Programa de Integridad, que es el sistema de seguimiento continuo de la
Fundación. Este programa cubre todas las actividades de sus EC autorizados para garantizar el
cumplimiento de todos los requisitos del Esquema. El OC deberá proporcionar toda la documentación
solicitada por la Fundación para el Programa de Integridad.
2) Las actividades de monitoreo incluyen pero no se limitan a:
a) Revisiones de escritorio de los informes de auditoría e información adicional sobre el proceso de auditoría;
b) Evaluación y registro de auditores;
c) Evaluaciones de oficina;
d) Auditorías presenciadas;
e) Seguimiento de los indicadores clave de desempeño acordados.
Puede encontrar más información en el Programa de integridad y la Política de sanciones.
2.3.1 NO CONFORMIDAD
1) El Programa de Integridad de la Fundación define una “no conformidad” como cualquier incumplimiento de los
requisitos del Esquema.
2) Las no conformidades ("NC") que requieran una respuesta del OC serán planteadas por la
Fundación en respuesta a:
a) Cualquier discrepancia que surja del Programa de Integridad;
b) Comentarios de los usuarios del Esquema;
c) Comentarios de organizaciones certificadas;
d) Comentarios de los organismos de acreditación;
e) Comentarios de las autoridades gubernamentales;
f) Comentarios de los medios de comunicación; y
g) Cualquier otro comentario que se considere creíble.
2.3.2 SEGUIMIENTO
1) Cuando se reciba una no conformidad, el OC deberá:
a) Registrar y gestionar las no conformidades en su sistema interno,
b) Responder en el plazo establecido y actuar para:
I. Restaurar la conformidad (es decir, implementar correcciones);
ii. Investigar para identificar los factores causales;
iii. Realizar un análisis de impacto;
iv. Proporcionar un Plan de Acción Correctiva (CAP) documentado que detalle la no conformidad,
calificación, análisis de causa, corrección, acción correctiva planificada, persona responsable, fecha
de vencimiento, medidas de efectividad, fecha de cierre.

2) Entonces:
a) tomar acciones correctivas para manejar los factores causales identificados para que los riesgos
expuestos por la recurrencia se reduzcan a un nivel aceptable, proporcionar evidencia objetiva;
b) aprovechar la oportunidad para investigar cómo y dónde más podría ocurrir una no
conformidad similar;
c) tomar medidas preventivas para manejar estos factores causales de modo que los riesgos expuestos por la
ocurrencia se reduzcan de manera similar a un nivel aceptable.
3) El incumplimiento de los plazos para las no conformidades dará lugar a que se inicie el Programa de
Integridad y la Política de Sanciones.
2.3.3 SANCIONES
1) Los EC que persistentemente no cumplan con los requisitos del Esquema o pongan en riesgo la integridad
del Esquema serán investigados por la Fundación de acuerdo con el Programa de Integridad y la Política
de Sanciones.
2) Las sanciones contra los OC que no cumplan podrían incluir:
a) Suspensión de la licencia para emitir certificaciones bajo el Esquema hasta que las discrepancias hayan sido
corregidas satisfactoriamente;
b) Terminación de la licencia para emitir certificaciones bajo el Esquema.
El OC responderá a las sanciones como se indica en la notificación de sanción. Los detalles

se proporcionan en el Programa de integridad y la Política de sanciones.
3 COMPETENCIA
3.1 GENERAL
1) El OC deberá seguir los requisitos descritos en el Anexo C de ISO / TS 22003 para definir las competencias
requeridas para llevar a cabo las actividades de revisión de la solicitud, selección del equipo auditor,
actividades de planificación de la auditoría y decisión de certificación.
2) Debe haber un proceso documentado para la revisión de competencia inicial y continua de todas estas
funciones. Se mantendrán registros de las revisiones de capacitación y competencia.
3.2 REVISOR TÉCNICO Y CERTIFICACIÓN

TOMADOR DE DECISIONES
3.2.1 REVISOR TÉCNICO

El revisor técnico deberá cumplir con los mismos requisitos que se establecen a continuación para el tomador de
decisiones de certificación con la excepción de 3.2.2 - 1c. Las funciones de revisión técnica y decisión de
certificación pueden ser independientes, o la misma persona puede tomar la decisión de revisión técnica y
certificación cuando se cumplen los requisitos de competencia.

3.2.2 TOMADOR DE DECISIONES DE CERTIFICACIÓN
1) Aquellos que tomen la decisión de emitir, mantener, extender o reducir el alcance, suspender o
retirar un certificado para el registro en el Registro FSSC 22000 de organizaciones certificadas
deberán tener las siguientes competencias demostrables;
a) Cumplir con los requisitos del Anexo C de ISO / TS 22003: 2013;
b) Conocimiento de los requisitos del Esquema;
c) Conocimiento de los sistemas de gestión de la seguridad alimentaria y capacidad para evaluarlos.
2) En el caso de FSSC 22000-Quality, el responsable de la toma de decisiones de certificación deberá tener conocimiento de ISO
9001.
3.3 EXPERTO TÉCNICO

1) Cuando se considere necesario, se puede asignar un experto técnico al equipo auditor.
2) El OC deberá contar con un procedimiento para la aprobación de expertos técnicos que deberán
tener experiencia demostrable en la subcategoría que respalde el alcance de la auditoría. El
experto técnico operará siempre bajo la dirección de un auditor FSSC 22000 calificado.
3) Cuando se utilice un experto técnico, el OC deberá asegurarse de que al menos un auditor del equipo
tenga una calificación en la categoría.
3.4 TESTIGO
1) Las auditorías presenciadas deben ser realizadas por un auditor calificado para un programa de
certificación reconocido por GFSI que pueda demostrar competencia en los requisitos del
Esquema FSSC 22000, o por una persona certificadora técnica CB FSSC 22000 de competencia y
experiencia equivalentes. Los testigos serán evaluados y calificados por el OC como aptos para
realizar auditorías presenciadas.
2) El testigo ha recibido formación en técnicas de auditoría de testigos.
3) El testigo no participa activamente en la auditoría.
4) Los testigos deberán tener, como mínimo, la competencia equivalente de la función que se está
evaluando (ver ISO / TS 22003: 2013 Anexo C).
5) Una auditoría atestiguada realizada por el OC solo puede ser sustituida por una auditoría atestiguada por un Organismo
de Acreditación (OA) si es la primera auditoría atestiguada bajo una licencia provisional.
3.5 PROCESO DE CALIFICACIÓN DEL AUDITOR

El CB debe tener un sistema y procedimientos documentados para seleccionar, capacitar, evaluar,
(re) calificar y mantener la calificación del auditor.
3.5.1 FORMACIÓN Y EXPERIENCIA INICIALES

El OC deberá asegurarse de que los auditores en formación o los auditores que se transfieran de otros OC cumplan con
los siguientes requisitos de formación inicial y experiencia:
1) Experiencia laboral

a) Experiencia en la industria alimentaria o asociada, que incluya al menos 2 años de trabajo a tiempo completo en
funciones de garantía de calidad o seguridad alimentaria en la producción o fabricación de alimentos, venta al
por menor, inspección o aplicación o su equivalente.
2) Educación
a) Educación: Un título en una disciplina relacionada con los alimentos o biociencia o, como mínimo, ha
completado con éxito un curso de educación superior relacionado con los alimentos o biociencias o
equivalente.
3) Capacitación
a) Curso de auditor líder para SGSA o SGC - mínimo 40 horas incluyendo examen;
b) Entrenamiento HACCP - mínimo 16 horas incluyendo examen;
C) Norma ISO 22000: mínimo 8 horas, incluido el examen (si no se incluye como parte del curso de
formación de auditor principal);
d) Capacitación en defensa alimentaria que cubra la metodología de evaluación de amenazas de defensa alimentaria y
posibles medidas de mitigación (incluido el examen);
e) Capacitación sobre el fraude alimentario que cubra la metodología de evaluación de la vulnerabilidad al fraude alimentario y
las posibles medidas de mitigación (incluido el examen);
f) Estándares: todos los requisitos relevantes del Esquema (incluido el examen); ISO / TS 22003 (Anexo
C), ISO 19011 e ISO / IEC 17021-1 (según corresponda a los procesos de auditoría del OC,
incluido el examen);
g) Capacitación en el estándar PRP relevante (incluido el examen).
4) Otro
a) Auditorías: un mínimo de diez (10) días de auditoría que consisten en al menos cinco (5) auditorías de
seguridad alimentaria de terceros que cubren elementos de los requisitos de SGSA, HACCP y PRP en
el sector industrial relevante. Las cinco (5) auditorías deben incluir al menos dos (2) auditorías FSSC
22000 bajo la supervisión de un auditor calificado FSSC y una (1) auditoría testigo FSSC 22000.
Cuando un auditor FSSC 22000 ya calificado se muda de otro EC, no se requieren las dos (2)
auditorías bajo supervisión, solo la auditoría testigo FSSC 22000.
b) Para la Categoría I: una calificación primaria, un título o certificado superior en tecnología de
envasado y un certificado relevante en tecnología alimentaria, higiene alimentaria o asignatura
científica relacionada O una calificación primaria en tecnología alimentaria, seguridad / higiene
alimentaria o asignatura científica relacionada y un capacitación (mínimo 30 horas) más certificado
en tecnología de empaque que cumpla con los requisitos definidos por WPO Packaging. Esta
formación incluirá los siguientes temas como mínimo:
I. Conceptos básicos de los principios y conceptos de envasado;
ii. Legislación, normas y reglamentos de embalaje;
iii. Fabricación de materiales de embalaje;
iv. Específicos para el envasado de alimentos / piensos;
v. Control y análisis de la calidad / inocuidad de los alimentos;
vi. Procesos de impresión y tintas de
vii. impresión; Reciclaje de envases y
viii. Diseño de materiales de embalaje.
c) FSSC 22000-Quality: ser un auditor calificado para la certificación ISO 9001 acreditada por ISO / IEC 17021-1
de acuerdo con las categorías ISO / TS 22003 y los códigos del sector alimentario ISO 9001.

3.5.2 EVALUACIÓN INICIAL Y APROBACIÓN

1) El OC deberá:
a) proporcionar capacitación supervisada en auditorías de inocuidad alimentaria;
b) realizar una auditoría FSSC 22000 presenciada del auditor para confirmar que se ha obtenido la
competencia; y
c) documentar la aprobación de la finalización satisfactoria del programa de formación y la
auditoría presenciada.
2) La capacitación supervisada y la auditoría presenciada deben ser realizadas por un auditor calificado
FSSC 22000 o una persona certificadora técnica FSSC 22000 de competencia y experiencia
equivalentes.
3) Los auditores FSSC 22000 ya calificados que se trasladen de otro EC siempre estarán sujetos a una auditoría de testigos
por parte del nuevo EC como parte del proceso de aprobación. Cuando el nuevo EC considere que la presencia de
testigos a distancia es suficientemente sólida, el nuevo EC puede utilizar las TIC para realizar la auditoría de testigos
de forma remota para aprobar al auditor de la FSSC 22000. Consulte el Anexo 9 para obtener más información.
4) Todos los auditores FSSC 22000 (incluidos los auditores en formación) deberán estar registrados en el
Portal de acuerdo con las instrucciones de la Fundación.
3.5.3 ASIGNACIÓN DE SUBCATEGORÍAS (INICIAL Y EXTENSIÓN)

1) Después de la aprobación inicial, los auditores deben ser aprobados / calificados por subcategoría
(ver tabla 1 de la Parte 1). Para asignar subcategorías a un auditor, el OC deberá demostrar que el
auditor cumple con los siguientes requisitos:
a) Experiencia:
I. Seis (6) meses de experiencia laboral en la subcategoría (cuando se utiliza trabajo de
consultoría en seguridad alimentaria o calidad para demostrar experiencia laboral,
el número de días-hombre debe sumar seis meses) O
ii. Cinco (5) auditorías contra un estándar aprobado o reconocido por GFSI, HACCP
holandés o ISO 22000 en la subcategoría como auditor calificado O
iii. Cinco (5) auditorías contra un estándar aprobado o reconocido por GFSI, HACCP
holandés o ISO 22000 en la subcategoría como aprendiz bajo la supervisión de un
auditor calificado para la subcategoría O
iv. Una combinación de lo anterior
b) demostró competencia específica en la subcategoría.
c) cumplir con los propios criterios de competencia del OC para la subcategoría
2) El OC deberá tener criterios de competencia definidos para cada subcategoría para asegurar el
conocimiento de los productos, procesos, prácticas y leyes y regulaciones aplicables de la
subcategoría relevante. Se demostrará la competencia en toda la subcategoría. Cuando el OC
divide aún más las subcategorías, debe quedar claro para qué partes de la subcategoría está
calificado el auditor.
3.5.4 MANTENIMIENTO DE LA CALIFICACIÓN DEL AUDITOR
3.5.4.1 AUDITORÍAS
1) Cada auditor deberá realizar al menos cinco (5) auditorías FSSC 22000 en diferentes organizaciones cada año
calendario, ya sea como líder o co-auditor. En este contexto, las auditorías independientes de la etapa 1 y las
auditorías especiales no cuentan.

2) En el caso de que no se pueda cumplir con el requisito en (1), el OC deberá asegurarse de que el auditor
haya realizado al menos cinco (5) auditorías contra un esquema GFSI aprobado (solo después de la
entrada a la granja, excepto para la categoría de cadena alimentaria A). de los cuales al menos una (1)
auditoría FSSC 22000 ya sea como líder o co-auditor. El OC marcará a este auditor en el Portal como que
trabaja bajo un acuerdo de exención temporal con una justificación adecuada. Se puede aplicar una
exención en los siguientes casos:
a) enfermedad a largo plazo del auditor;
b) licencia extendida (por ejemplo, maternidad, paternidad, sabático);
c) falta de clientes en la región / país *
d) debido a un evento grave
* Por falta de clientes la exención temporal no puede aplicarse más de un año para un
mismo auditor.
3) En caso de que un auditor haya demostrado que realizó auditorías FSSC 22000 para otro EC,
estas también pueden incluirse. En el caso de los puntos 2 o 3 anteriores, el OC cargará
pruebas de las auditorías en el Portal.
3.5.4.2 ENTRENAMIENTO EN CURSO
1) Los auditores deberán asistir a cualquier capacitación anual relevante, incluidas las especificadas por la
Fundación, por ejemplo, capacitación, conferencias, seminarios y / o reuniones de red para mantenerse al día
con los requisitos del Esquema, las mejores prácticas del sector industrial, la seguridad alimentaria y los
desarrollos tecnológicos.
2) Los auditores tendrán acceso y podrán aplicar las leyes y regulaciones pertinentes. El OC deberá mantener
registros escritos de toda la capacitación relevante realizada.
3.5.4.3 AUDITORÍA TESTIMONADA
1) Se debe realizar al menos una (1) auditoría FSSC 22000 presenciada cada tres (3) años para confirmar un desempeño
aceptable del auditor. La auditoría testigo se llevará a cabo en una auditoría de certificación FSSC completa. Las
auditorías independientes, de seguimiento y especiales de la etapa 1 no se pueden utilizar como auditorías
presenciales.
2) El testigo debe completar un informe de evaluación de auditoría para confirmar el desempeño de,
como mínimo, los elementos descritos para las actividades de auditoría en la Tabla C1 de ISO / TS
22003: 2013.
3.5.4.4 REQUALIFICACIÓN DEL AUDITOR
1) El desempeño general del auditor se evaluará cada tres (3) años para confirmar la competencia
continua del auditor. Los siguientes aspectos serán evaluados por el supervisor designado
del OC antes de la recalificación:
a) el registro de auditoría del auditor;
b) el registro de formación del auditor;
c) resultado de la auditoría de testigos.

2) La evaluación deberá considerar el desempeño general del auditor, incluidas las quejas de los
clientes.
3) La firma documentada de la finalización satisfactoria de todo el proceso de recalificación se
cargará en el Portal.
Nota: Solo se requiere una auditoría presenciada, independientemente del número de
categorías / subcategorías en las que el auditor está calificado.

Parte 5 | Requisitos para los organismos de acreditación
PARTE 5
REQUISITOS
POR
Acreditación
CUERPOS
CONTENIDO PARTE 5 REQUISITOS PARA LOS

ÓRGANOS DE ACREDITACIÓN
1 Objetivo ................................................. .................................................. ............................... 54
1.1 Membresía de la IAF .............................................. .................................................. ............ 54

1.2 Comunicación y responsabilidades ............................................... ........................................ 54
2 Acreditación ................................................. .................................................. ...................... 54
2.1 Acuerdo de licencia ................................................ .................................................. ................ 54

2.2 Proceso de acreditación ................................................ .................................................. ............ 55
2.3 Programa de integridad ................................................ .................................................. .................. 56

1 OBJETIVO
Esta Parte especifica los requisitos contra los cuales la Fundación aceptará Organismos de Acreditación (OA) que
brinden servicios de acreditación a Organismos de Certificación autorizados.
1.1 MEMBRESÍA DE LA IAF

1) Los OA que brinden acreditación a los EC para la certificación FSSC 22000 y / o la certificación FSSC
22000-Calidad deberán ser miembros actuales del Foro Internacional de Acreditación (IAF) y:
a) Ser signatario del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF para Sistemas de Gestión de
Seguridad Alimentaria (SGIA) para cubrir los servicios de acreditación FSSC 22000; y
b) Ser signatario del IAF MLA para FSSC 22000 (una vez disponible) para cubrir los servicios de
acreditación FSSC 22000 y
c) Ser signatario del IAF MLA for Quality Management System (QMS) para cubrir los servicios de
acreditación de calidad FSSC 22000.
1.2 COMUNICACIÓN Y RESPONSABILIDADES

1) El OA designará una persona de contacto principal y secundaria para comunicarse con la
Fundación.
2) El OA notificará a la Fundación de manera oportuna sobre cualquier cambio en las personas de contacto,
su propiedad, estado legal o cualquier otro asunto que sea relevante para la acreditación. Los cambios
en el estado de IAF MLA del OA se comunicarán a la Fundación dentro de los 3 días hábiles.
3) Al menos una persona de contacto o asesor de AB deberá asistir a la Conferencia de Armonización

anual.
4) La comunicación sobre los cambios en los requisitos del Esquema y otra información relacionada
compartida con los OA a través de seminarios web y boletines técnicos será compartida por el OA con
todos sus evaluadores del Programa y se conservarán los registros de dicha capacitación.
5) El OA deberá informar a la Fundación sin demoras indebidas en caso de que el estado de
acreditación del OC cambie (por ejemplo, otorgado, extensión, reducción, reinstalación,
suspensión o retiro).
6) Previa solicitud, el OA cooperará con la Fundación en relación con las solicitudes de información
relacionadas con el desempeño de sus EC acreditados.
2 Acreditación
2.1 ACUERDO DE LICENCIA

1) El OA verificará que el OC haya firmado un acuerdo de licencia (provisional) con la Fundación para
certificar una subcategoría predefinida de la cadena alimentaria ISO / TS 22003: 2013 (o categoría si no
hay subcategoría) como se establece en el Anexo 5 y / o para calidad FSSC 22000.
2) El OA no emitirá un certificado de acreditación para una categoría o subcategoría (donde no hay una
licencia (provisional) con la Fundación, esto incluye extensiones de alcance para nuevas
subcategorías (o categoría si no hay subcategoría).

2.2 PROCESO DE ACREDITACIÓN
2.2.1 GENERAL
1) El OA deberá emitir una confirmación de la solicitud de acreditación que incluya el alcance
detallado al EC solicitante.
2) El OA deberá emitir una confirmación de rechazo de una solicitud de acreditación que incluya el
alcance detallado al EC solicitante.
3) El proceso de acreditación cubrirá todos los requisitos del Esquema aplicables al alcance de la
acreditación.
4) Solo después de la aprobación de la Fundación, el OC puede proporcionar auditorías FSSC
22000 bajo su licencia provisional con un auditor FSSC 22000 calificado. El OA deberá
presenciar al menos una de estas auditorías y, durante el proceso de acreditación inicial, se
deberá revisar al menos un archivo de certificación FSSC 22000 completo.
5) Los cambios provisionales en los requisitos del Esquema se comunican al OA a través de la lista de
decisiones de BoS (publicada en el sitio web FSSC 22000).
2.2.2 ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN

1) El alcance de la acreditación debe estar claramente definido y ser parte del certificado de acreditación
como se define a continuación y se resume en el Anexo 5 de esta parte:
a) Certificación del sistema de seguridad alimentaria (FSSC) 22000 versión 5; o
b) Certificación del Sistema de Calidad y Seguridad Alimentaria (FSSC) 22000-Calidad versión 5;
c) Documentos normativos para otorgar certificación:

I. ISO 22000;
ii. ISO 9001 (aplicable solo para calidad FSSC 22000); PRP
iii. específicos del sector;
iv. Requisitos adicionales de FSSC 22000.
d) Grupos, categorías y subcategorías de la cadena alimentaria como se indica en el Anexo A de
ISO / TS 22003: 2013;
e) Códigos de sector IAF ID 1 como se indica en el Anexo 5 Competencia del auditor (aplicable solo
para FSSC 22000-Calidad); y
f) Ubicaciones cubiertas por la acreditación CB.
2) El certificado de acreditación debe incluir la acreditación inicial y la fecha de vencimiento.
2.2.3 AUDITORÍAS TESTIGONADAS
1) Las auditorías presenciadas deberán cumplir con los requisitos para las actividades presenciales para la Acreditación
de Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión como se establece en la sección 7.5.6 de IAF MD 16: 2015
con los siguientes requisitos específicos del Esquema FSSC 22000:
a) Las evaluaciones iniciales y de extensión del alcance deberán requerir al menos una (1) auditoría FSSC
22000 presenciada de cada categoría (como se define en ISO / TS 22003: 2013) detallada en el acuerdo
de licencia CB provisional o completo;
b) El OA deberá realizar auditorías presenciadas FSSC 22000 que cubran todas las categorías incluidas en el alcance
de acreditación del EC durante el ciclo de acreditación del OA.

c) A los efectos de la presencia de CB, FSSC 22000-Quality se considera una categoría.

1) La Fundación proporciona al OA acceso a todos los resultados relevantes de la EC de su Programa de
Integridad y sistema de gestión de quejas relacionados con ISO / IEC 17021-1: 2015. El OA deberá considerar
el contenido de esta información durante sus evaluaciones anuales de EC.
2) Se invita a los OA a asistir, de forma voluntaria, a las evaluaciones de la oficina del Programa de Integridad
realizadas por la Fundación para sus EC con licencia.
3) La Fundación informará al OA sobre las suspensiones o terminaciones de sus EC con licencia.
PARTE 6
REQUISITOS
PARA ENTRENAMIENTO
ORGANIZACIONES
Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de formación
PARTE 6
REQUISITOS
PARA ENTRENAMIENTO
ORGANIZACIONES
CONTENIDO PARTE 6 REQUISITOS PARA LAS ORGANIZACIONES

DE CAPACITACIÓN
1 Objetivo ................................................. .................................................. ............................... 59
2 Relación con la Fundación .............................................. ................................................ 59
2.1 Licencia ................................................. .................................................. ................................. 59

2.2 Responsabilidades y comunicación ............................................... ....................................... 60
2.3 Programa de integridad ................................................ .................................................. .................. 61
3 Tipos de formación ............................................... .................................................. .................. 62
3.1 Entendiendo FSSC 22000 ............................................... .................................................. .... 62

3.2 Implementación de FSSC 22000 ............................................... .................................................. ...... 62
3.3 Curso de auditor interno FSSC 22000 ............................................. ........................................... 63
3.4 Curso de auditor líder FSSC 22000 ............................................. ................................................ 63
4 los procesos operativos ................................................ .................................................. ........ 63
4.1 Necesidades de aprendizaje................................................ .................................................. ...................... 63
4.2 Elaboración de materiales de formación .............................................. ........................................... 63
4.3 Entorno y recursos de aprendizaje .............................................. ....................................... 64

4.4 Evaluaciones de los miembros del curso ............................................... .................................................. .. 64
4.5 Efectividad de la formación ............................................... .................................................. ......... 64
4.6 Certificados de formación FSSC 22000 .............................................. ................................................ sesenta y cinco
5 Entrenadores ................................................. .................................................. ............................... sesenta y cinco
5.1 Competencia del formador ................................................ .................................................. .............. sesenta y cinco
5.2 Mantenimiento de la calificación de los formadores .............................................. ....................................... 66
6 Sistema de gestión ................................................ .................................................. .......... 66
6.1 Control de documentos ................................................ .................................................. ................. 67
6.2 Quejas y apelaciones ............................................... .................................................. ........ 67

1 OBJETIVO
Esta Parte establece los requisitos para las organizaciones de capacitación con licencia (TO) que deseen proporcionar cursos de
capacitación aprobados por FSSC 22000.
2 RELACIÓN CON LA FUNDACIÓN
2.1 LICENCIA
El TO proporcionará servicios de formación FSSC 22000 solo cuando posea una licencia válida (completa) de la
Fundación para el ámbito de formación correspondiente.
2.1.1 APLICACIÓN
1) El TO deberá presentar una solicitud a la Fundación especificando el tipo de capacitación FSSC 22000
que desea solicitar. El formulario de solicitud está disponible en el sitio web de FSSC 22000. La
información requerida incluye:
a) información de contacto;
b) Operación TO;
c) actividad regional;
d) tipos de cursos FSSC 22000 proporcionados;
e) Instructores FSSC 22000.
2) El formulario de solicitud proporciona detalles sobre qué documentos se deben proporcionar para cada
etapa del proceso (acuerdo de licencia provisional y completo).
2.1.2 ACUERDO DE LICENCIA

2.1.2.1 ACUERDO DE LICENCIA (PROVISIONAL)
1) Tras la revisión exitosa de la solicitud y el pago de la tarifa requerida a la Fundación, se le

otorgará al solicitante un acuerdo de licencia con un estado provisional.
2) El acuerdo de licencia firmado (provisional) permite a la Organización de Capacitación tener acceso a los
materiales de capacitación de FSSC 22000, que pueden utilizarse como base para el desarrollo de sus
propios materiales de capacitación. El TO no impartirá ni comercializará ningún curso FSSC 22000
aprobado por la Fundación hasta que se haya otorgado un acuerdo de licencia completo.
3) El acuerdo de licencia (provisional) es válido por 12 meses a partir de la fecha de la firma por parte
de la Fundación y durante este período, el TO deberá actualizar el estado de su acuerdo de licencia
a completo siguiendo los pasos de la siguiente sección.
2.1.2.2 ACUERDO DE LICENCIA (COMPLETO)
1) Para cambiar el estado del acuerdo de licencia (provisional) a un acuerdo de licencia (completo), el
TO deberá:
a) enviar los materiales de formación y las cualificaciones de los formadores para una revisión documental como parte del
programa de integridad del esquema (PI). Los archivos presentados serán para todos los cursos especificados en la
solicitud (uno por tipo de capacitación, consulte la sección 3). Una muestra de los entrenadores

También se solicitarán expedientes para evaluar su competencia. Todos los archivos estarán en formato
digital;
b) cerrar satisfactoriamente las no conformidades emitidas durante las revisiones documentales
demostrando acciones correctivas efectivas (consulte 2.3.2).
2) Tras la revisión y aprobación, la Fundación deberá modificar el estado del acuerdo de licencia
al completo e incluir la información del TO y sus cursos en el sitio web de FSSC 22000.
3) Con la concesión de un acuerdo de licencia completo, el TO tiene derecho a utilizar el logotipo FSSC 22000
en sus certificados de formación, materiales de formación, folletos y sitio web (los requisitos de uso se
definen en la Parte 2) y para proporcionar los cursos de formación aprobados. mencionado en el sitio
web de FSSC 22000.
4) Si no se otorga el estatus completo 12 meses después de la firma del acuerdo de licencia (provisional), la
licencia se cancelará (consulte 2.1.5). El TO puede volver a presentar una solicitud siguiendo el proceso
de solicitud anterior.
2.1.3 MANTENIMIENTO DE LA LICENCIA
El TO proporcionará la siguiente información anualmente:

1) Una descripción general de las capacitaciones FSSC 22000 realizadas el año anterior;
2) Las capacitaciones FSSC 22000 planificadas para el año en curso;
3) Cambios en la organización / gestión de TO.
2.1.4 EXTENSIÓN DE LICENCIA

Cuando una licencia inicial no cubra los cuatro tipos de capacitación (consulte la sección 3), el TO deberá presentar una
solicitud que incluya los nuevos materiales de capacitación FSSC 22000 para una extensión de la licencia, junto con un
registro de calificación actualizado para los capacitadores. Se seguirán los pasos de la sección 2.1.2 para conocer el
estado completo.
2.1.5 TERMINACIÓN DE LICENCIA

1) La Fundación se reserva el derecho de rescindir la licencia de un TO. Consulte Sanciones en
2.3.3.
2) El logotipo de FSSC 22000 se eliminará de cualquier documentación y del sitio web de los TO (si
corresponde). El TO no utilizará más los materiales de formación de FSSC 22000.
3) El nombre del TO y sus cursos se eliminarán del sitio web de FSSC 22000.
2.2 RESPONSABILIDADES Y COMUNICACIÓN

1) Al menos un representante de TO participará en la Conferencia de Armonización anual y los
seminarios web técnicos FSSC 22000;
2) La información que se haya adquirido a través de la Conferencia de Armonización y los
webinars técnicos será compartida y armonizada dentro del TO;
3) El programa de capacitación se compartirá con la Fundación anualmente para su actualización en el
sitio web de FSSC 22000;

4) El logotipo de FSSC 22000 (o cualquier otra declaración realizada) se utilizará de acuerdo con los requisitos del Esquema
(consulte la Parte 2 para conocer los requisitos de uso del logotipo);
5) Cumplir con todos los requisitos relevantes del Esquema;
6) Participar en el Programa de Integridad de la Fundación;

7) Pago de cuotas a la Fundación en forma oportuna;
8) El TO designará una persona de contacto y un auxiliar para la comunicación con la Fundación;
9) Los cambios significativos se comunicarán a la Fundación. Éstos incluyen:

a) Datos de contacto,
b) Cambios organizativos,
c) Actualizaciones de los programas de formación.

1) El TO participará en el Programa de Integridad que es el sistema de seguimiento continuo de la
Fundación. Este programa cubre todas las actividades de sus TO con licencia para garantizar el
cumplimiento de los requisitos del Esquema. El TO deberá aportar toda la documentación
solicitada por la Fundación para el Programa de Integridad.
2) Las actividades de monitoreo incluyen pero no se limitan a:
a) revisiones documentales de los materiales de capacitación, calificación y experiencia del capacitador, resultados de la
capacitación. Las revisiones documentales se pueden planificar como evaluaciones remotas si es necesario;
b) Evaluaciones de TO Office;
c) evaluaciones presenciales de la formación;
d) seguimiento de los indicadores clave de rendimiento acordados.
El IP también incluye actividades relacionadas con el seguimiento de quejas y / o no conformidades

reportadas a la Fundación.
2.3.1 NO CONFORMIDAD
1) El Programa de Integridad de la Fundación define una "no conformidad" como cualquier incumplimiento del Esquema.
requisitos.
2) Las no conformidades (“NC”) que requieran una respuesta del TO serán planteadas por la
Fundación en relación con:
a) cualquier discrepancia que surja del Programa de Integridad;
b) retroalimentación de los aprendices;
c) cualquier otro comentario que se considere creíble.
2.3.2 SEGUIMIENTO
1) Cuando la Fundación emite un NC, el TO deberá:
a) registrar y gestionar las no conformidades en su sistema interno;
b) responder en el plazo establecido y actuar para:
I. restaurar la conformidad (es decir, implementar correcciones);
ii. investigar para identificar los factores causales (es decir, emprender acciones correctivas);
iii. identificar los riesgos para una formación FSSC 22000 eficaz;

iv. proporcionar un Plan de Acción Correctiva (CAP) documentado que detalle la no

conformidad, calificación, análisis de causa, corrección, acción correctiva planificada,
persona responsable, fecha de vencimiento, medidas de efectividad, fecha de cierre;
v. proporcionar evidencia objetiva de que la no conformidad ha sido efectivamente

cerrada.
2) Entonces:
a) tomar acciones correctivas para manejar los factores causales identificados de manera que los riesgos
expuestos por la recurrencia se reduzcan a un nivel aceptable;
b) aprovechar la oportunidad para investigar cómo y dónde más podría ocurrir una no
conformidad similar;
c) tomar medidas preventivas para manejar estos factores causales de modo que los riesgos expuestos por la
ocurrencia se reduzcan de manera similar a un nivel aceptable.
3) El incumplimiento de los plazos por no conformidades dará lugar a la
Se está iniciando la Política de Sanciones.
2.3.3 SANCIONES
1) Un TO que constantemente no cumpla con los requisitos del Esquema o ponga en riesgo la
integridad del Esquema, será investigado por la Fundación de acuerdo con su Programa de
Integridad y Política de Sanciones.
2) El TO responderá a las sanciones que determine la Fundación. El incumplimiento de las
sanciones resultará en la terminación de la licencia con el TO.
3 TIPOS DE ENTRENAMIENTO
Hay cuatro (4) categorías generales de capacitación para FSSC 22000. Las especificaciones para estos cursos de
capacitación se detallan en la sección 4.2 y el Anexo 6. Se permiten seminarios web en línea para los tipos 3.1 y 3.2 con
una duración equivalente y se consideran aprendizaje electrónico. La formación de Auditor Interno puede impartirse a
través de la formación VILT y el Curso de Auditor Líder puede impartirse como un curso mixto. Los requisitos
establecidos en el Anexo 8 se aplican a todos los cursos de aprendizaje electrónico impartidos por el TO.
3.1 ENTENDIENDO FSSC 22000

Un curso para organizaciones, OC, consultores y otros interesados en un conocimiento general de los requisitos
del Esquema y comprender cómo puede ser aplicable en diferentes organizaciones de la cadena alimentaria. La
duración suele ser de 1 a 3 días, según el público objetivo y los objetivos de aprendizaje.
3.2 IMPLEMENTACIÓN DE FSSC 22000

Un curso para organizaciones, consultores y otros que se basa en el punto 3.1 anterior y demuestra cómo se
puede implementar el Esquema dentro de varias categorías de la cadena alimentaria. La duración suele ser de 1
a 3 días, según el público objetivo y los objetivos de aprendizaje.

3.3 CURSO DE AUDITOR INTERNO FSSC 22000

Diseñado para organizaciones que están implementando FSSC 22000 para cumplir con los requisitos de capacitación
para auditores internos. La duración suele ser de 1 a 2 días, según el público objetivo y los objetivos de aprendizaje. La
formación abordará todos los elementos especificados en ISO 19011: 2018.
3.4 CURSO DE AUDITOR LÍDER FSSC 22000

Diseñado para que el personal / empleados de CB se conviertan en auditores líderes calificados. También
puede ser aplicable a organizaciones que deseen desarrollar aún más sus habilidades de auditoría interna
y para consultores. La duración mínima del curso es de 40 horas. Se requiere conocimiento previo de FSSC
22000. La capacitación abordará todos los elementos especificados en ISO 19011: 2018, ISO / IEC 17021-1:
2015 e ISO / TS 22003: 2013 e incluirá ejercicios (por ejemplo, estudios de casos) y un examen escrito. Si un
delegado no realiza el examen, se considerará un "examen reprobado" y solo se podrá emitir un
certificado de asistencia.
4 LOS PROCESOS OPERATIVOS
4.1 NECESIDADES DE APRENDIZAJE
1) Antes de cada entrenamiento, el TO determinará el público objetivo y los objetivos de aprendizaje

que lo acompañan.
2) El TO especificará los prerrequisitos del curso detallando el nivel mínimo de educación /
experiencia para sus delegados del curso.
4.2 DESARROLLO DE MATERIALES DE FORMACIÓN

1) El diseño de todos los cursos deberá incluir los siguientes elementos:
a) contenido;
b) propósito;
c) audiencia objetivo;
d) requisitos previos del curso;
e) objetivos de aprendizaje;
f) plan de formación / agenda del curso;
g) notas del tutor;
h) notas de los delegados;
i) folletos (según sea necesario);
j) metodología de evaluación;
k) recursos de formación.
2) Los materiales de capacitación deben proporcionar una explicación clara de los requisitos del Esquema
FSSC 22000:
a) ISO 22000 (SGSA, control de peligros);
b) PRP, OPRP y CCP;
c) Requisitos adicionales específicos del Esquema;
d) Lista de decisiones de la Junta de Actores.

3) El Anexo 6 contiene las especificaciones adicionales aplicables a cada tipo de curso de formación.
4) Los materiales de formación respetarán los derechos de autor de la Fundación propietaria del
Esquema FSSC 22000. Esto significa que se incluye un reconocimiento con cada texto o
imagen / figura de la Fundación que se ha copiado en material de capacitación o
presentaciones.
4.3 ENTORNO DE APRENDIZAJE Y RECURSOS

1) El TO se asegurará de que:
a) todos los recursos definidos en el plan de estudios están disponibles;
b) todos los formadores responsables de impartir la formación tienen esos recursos disponibles y están
formados en su uso;
c) Los delegados del curso pueden acceder a todos los recursos definidos en el plan de estudios.
2) El TO se asegurará de que el personal, los asociados y los recursos de aprendizaje necesarios se

seleccionen y desplieguen, teniendo en cuenta las necesidades específicas, y que se mantengan
los recursos de aprendizaje.
4.4 EVALUACIONES DE LOS MIEMBROS DEL CURSO

1) Para los cursos que requieren la evaluación de los delegados del curso (evaluación continua, evaluación
final (examen), etc.), el TO deberá:
a) describir los objetivos generales y específicos de la evaluación y el alcance de la evaluación;
b) asegurarse de que se registren todos los métodos y medios de evaluación empleados por el OT,
incluido su cronograma y justificación;
c) asegurar que los procedimientos de evaluación se planifiquen, seleccionen y realicen con el fin
de cumplir con los objetivos previstos, y que puedan implementarse de manera que
proporcionen valor a las distintas partes interesadas;
d) asegurar que la evaluación se lleve a cabo de manera legal y ética, asegurando el pleno cumplimiento de la
legislación de privacidad pertinente;
e) asegurarse de que la información recopilada para la evaluación TO sea:
I. centrado y suficientemente completo para permitir una respuesta completa a las preguntas de la
evaluación y abordar adecuadamente las necesidades de los alumnos;
ii. analizado de forma sistemática y precisa;
iii. válido, confiable y significativo.
2) El TO deberá tomar las medidas razonables para reducir el sesgo en las evaluaciones.
4.5 EFECTIVIDAD DEL ENTRENAMIENTO

1) El TO deberá realizar un seguimiento de las tasas de éxito de los delegados del curso que completaron la
capacitación (número de delegados del curso que aprobaron y reprobaron el curso).
2) El TO evaluará si los delegados del curso quedaron satisfechos con la formación (y el examen,
en su caso).
3) El TO deberá realizar una encuesta de satisfacción del cliente después de que se lleve a cabo
cada capacitación. El TO deberá tomar todas las acciones necesarias para realizar mejoras de
acuerdo con su programa de mejora continua. Se mantendrán registros de la encuesta.

4.6 CERTIFICADOS DE ENTRENAMIENTO FSSC 22000

1) El TO emitirá certificados a todos los participantes de la siguiente manera:
a) Certificado de asistencia, donde ningún examen o participante reprobó el examen.
b) certificado de aprovechamiento, donde se aprueban el examen y las evaluaciones.
2) El formato de los certificados seguirá el Anexo 7 con respecto al contenido (el diseño del
diseño queda a discreción del TO).
5 ENTRENADORES
5.1 COMPETENCIA DEL ENTRENADOR
5.1.1 EXPERIENCIA
1) El capacitador deberá tener al menos 3 años de experiencia laboral con Sistemas de Gestión de Seguridad
Alimentaria (SGSA) como auditor, consultor o oficial de QA / Seguridad Alimentaria.
2) La experiencia de formación será un mínimo de 3 cursos de formación, con un total de 10 días de formación (donde un
día son ocho horas). Se debe proporcionar un registro que demuestre que la capacitación se ha realizado en el área
de seguridad alimentaria (por ejemplo: ISO 22000, otras normas de seguridad alimentaria GFSI, HACCP, etc.)
3) La experiencia de formación puede lograrse mediante la participación bajo supervisión en cursos de

formación.
5.1.2 CALIFICACIONES
1) El capacitador deberá tener los siguientes conocimientos adecuados, demostrados a través de registros de
capacitación y / o experiencia:
a) Formadores calificados para impartir cursos de introducción e implementación:

I. Requisitos del esquema, documentos normativos relevantes, documentos de orientación
FSSC 22000 con una duración mínima de 16 horas.
b) Formadores calificados para impartir cursos de auditoría:
I. Requisitos del esquema, documentos normativos relevantes, documentos de orientación

FSSC 22000 con una duración mínima de 16 horas
ii. principios, prácticas y técnicas de auditoría (formadores de auditores internos) con una
duración mínima de 8 horas
iii. Capacitación de auditor líder de SGSA (capacitadores de auditores principales) con una duración mínima de 40
horas.
5.1.3 ENTRENAR AL ENTRENADOR
Todos los formadores de FSSC 22000 deberán completar con éxito un programa de formación de formadores para demostrar la
capacidad de impartir formación.
5.1.4 HABILIDADES PERSONALES
1) El entrenador deberá tener las siguientes habilidades personales:
FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 sesenta y cinco de 78

a) escuchar y comunicarse de manera efectiva;

b) desarrollo de presentaciones;
c) motivar a la gente;
d) facilitación;
e) manejo de conflictos;
f) desarrollo profesional continuo;
g) utilizar la tecnología de la información de forma eficaz;
h) sensibilidad a las cuestiones de igualdad y diversidad;
i) adherencia a una conducta o declaración de valores;

j) competencias interculturales;
k) orientación, asesoramiento y tutoría.
2) El TO es responsable de asegurarse de que los formadores demuestren estas habilidades personales (por
ejemplo: observando la formación).
5.1.5 REGISTRO DE CALIFICACIÓN

El TO deberá demostrar los requisitos de 5.1.1 - 5.1.4 completando un registro de calificación de
entrenador. El registro se conservará mientras dure la calificación como entrenador FSSC 22000.
5.1.6 REGISTROS
El TO debe mantener registros de experiencia laboral, calificaciones y capacitación para cada
capacitador FSSC 22000.
5.2 MANTENIMIENTO DE LA CALIFICACIÓN DE LOS ENTRENADORES

1) El TO deberá tener un sistema para mantener la competencia de los formadores.
2) El TO se asegurará de que sus formadores mantengan un nivel apropiado de conocimiento y
educación, proporcionando un programa interno para el desarrollo profesional continuo
(DPC).
3) Cualquier cambio en los requisitos del Esquema se comunicará a los capacitadores antes de realizar la
capacitación sobre los nuevos requisitos del Esquema.
4) El OA impartirá capacitación anual sobre actualizaciones e información del Esquema después
de la Conferencia de Armonización.
5) En Para mantener sus habilidades de entrenamiento, el formador realiza al menos:
a) dos (2) cursos de capacitación FSSC 22000 cada dos años; O

b) dos (2) cursos de capacitación de FSMS por año que sean equivalentes a los cursos de FSSC 22000 (aprobados /
reconocidos por GFSI).
6 SISTEMA DE GESTIÓN
1) TO deberá contar con un Sistema de Gestión para desarrollar e impartir formación que incluya:
a) solicitud de cursos;

b) aceptación de delegados;
c) selección y calificación de capacitadores;
d) desarrollo de materiales de capacitación;
e) recursos de formación;
f) impartición de formación;
g) evaluación de delegados;
h) evaluación de cursos;
i) emisión de certificados.
2) El TO deberá implementar al menos los siguientes elementos básicos en la organización:

a) satisfacción del cliente;
b) procedimiento de quejas;
c) revisión por la dirección;
d) mejora continua;
e) auditoría interna;
f) gestión de cambios.
6.1 CONTROL DE DOCUMENTOS

El TO deberá contar con un sistema para garantizar que solo se utilice la versión más reciente de los documentos del
Esquema, y que los cambios al Esquema (comunicados por la Fundación según la Lista de Decisiones de la Junta de
Partes Interesadas) se implementarán de acuerdo con los requisitos de la Fundación. . El TO revisará y actualizará los
materiales de formación después de la publicación de cada actualización del Esquema (incluidas las Decisiones de la
BoS) antes de la siguiente impartición del curso de formación.
6.2 QUEJAS Y APELACIONES

1) Todas las quejas de los delegados del curso, entrenadores u otras partes involucradas deberán registrarse.
2) Las quejas se investigarán y se tomarán medidas correctivas para resolver el problema.

3) Se mantendrán registros.
4) El TO tiene derecho a apelar cualquier decisión tomada a través de la Política de Sanciones. Los detalles se
proporcionan en la Política de sanciones.

Apéndice 1 | Definiciones
APÉNDICE 1
DEFINICIONES
APÉNDICE 1: DEFINICIONES
Las siguientes definiciones se aplican a la terminología utilizada en toda la documentación del Esquema.
Acreditación
Certificación de terceros relacionada con un organismo de certificación que transmite una demostración formal de
su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad (ISO / IEC 17011: 2004).
CUERPO DE ACREDITACIÓN
Organismo autorizado que realiza la acreditación (ISO / IEC 17011: 2004).
CERTIFICADO DE ACREDITACIÓN
Documento formal o conjunto de documentos, que indica que se ha otorgado la acreditación para el
alcance definido (ISO / IEC 17011: 2004).
MARCA DE ACREDITACIÓN
Marca emitida por un organismo de acreditación para ser utilizada por OC acreditados para indicar la conformidad directa de
una entidad con un conjunto de requisitos.
ADITIVO
Cualquier sustancia que no se consuma normalmente como alimento por sí misma y que no se use normalmente
como ingrediente típico del alimento, tenga o no valor nutritivo, cuya adición intencional al alimento con un fin
tecnológico (incluido organoléptico) en la fabricación, procesamiento , la preparación, el tratamiento, el
envasado, el envasado, el transporte o la conservación de dichos alimentos dan como resultado, o se puede
esperar razonablemente que resulten (directa o indirectamente) en que éstos o sus subproductos se conviertan
en un componente o afecten de otra manera las características de dichos alimentos. El término no incluye
contaminantes o sustancias añadidas a los alimentos para mantener o mejorar las cualidades nutricionales
(Codex Alimentarius).
COMITE DE PREVENCION
Un grupo de partes interesadas dentro del alcance del Esquema que asesoran al Consejo de Partes Interesadas.
AUDITORÍA
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia y evaluarla objetivamente para
determinar hasta qué punto se cumplen los requisitos especificados del Esquema.
APELACIÓN
Solicitud de reconsideración de una decisiVomi sobredosisrgramoamiFDtdenuncia, como resultado de una suspensión

norte rmetrosaIDominortesobre5a: lD
o terminación de la licencia.

AUDITOR
Persona que realiza una auditoría (ISO / IEC 17021-1: 2015).
DÍAS DE APAGADO
Períodos de tiempo compartidos por la organización certificada con el organismo de certificación para evitar
períodos de inconvenientes extremos durante los cuales a la organización le resultaría difícil participar
plenamente en una auditoría no anunciada y / o no hay producción.
JUNTA DE GRUPOS DE INTERÉS

Grupo de representantes designados por las partes interesadas del Esquema que son responsables de la
supervisión, incluidos todos los requisitos de certificación y acreditación.
CERTIFICACIÓN
Proceso mediante el cual los organismos de certificación autorizados brindan garantía de que el sistema de gestión de la calidad
y / o la inocuidad de los alimentos y su implementación por parte de la organización auditada cumplen con los requisitos del
Esquema.
ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN
Organización que presta servicios de auditoría y certificación (ISO / IEC 17021-1: 2015).
DECISIÓN DE CERTIFICACIÓN
Otorgar, continuar, expandir o reducir el alcance, suspender, restablecer, retirar o rechazar la certificación
por parte de un organismo de certificación (GFSI v7.2: 2018).
FECHA DE LA DECISIÓN DE CERTIFICACIÓN

Fecha en la que se toma la decisión de certificación.
ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN
Sistema de evaluación de la conformidad relacionado con los sistemas de gestión a los que se aplican los mismos
requisitos especificados, reglas y procedimientos específicos (ISO / IEC 17021-1: 2015).
SUSPENSIÓN CERTIFICADA
Declaración de estado del certificado como temporalmente inválido.
RETIRO DEL CERTIFICADO

Inactivación final de un certificado tras una decisión de certificación.

PROGRAMA DE LIMPIEZA
El programa establecido para la remoción de tierra, alimentos, suciedad, grasa u otras materias extrañas
para asegurar que el equipo de procesamiento y el medio ambiente se mantengan en condiciones
higiénicas. Los métodos aplicados incluyen, entre otros, tanto saneamiento como desinfección.
COMPETENCIA
Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades para lograr los resultados previstos (ISO 9000: 2015).
QUEJA
Expresión de insatisfacción realizada a una organización, relacionada con su producto o servicio, o con el
propio proceso de tratamiento de quejas, donde se espera una respuesta o resolución explícita o
implícitamente (ISO 9000: 2015).
INCONFORMIDAD CRÍTICA
Circunstancia en la que hay una falla en el sistema con impacto directo en la seguridad alimentaria y no se observa
ninguna acción apropiada por parte de la organización o cuando la legalidad y / o la integridad de la certificación están
en juego.
ATRAQUE CRUZADO
Proceso mediante el cual los bienes (alimentos, piensos, alimentos para animales y envases) se descargan,
clasifican, consolidan, cargan y envían al siguiente destino.
PROPIEDAD DE LOS DATOS
El acto de tener derechos legales y control completo sobre una sola pieza o conjunto de elementos de datos. Define y
proporciona información sobre el propietario legítimo de los activos de datos y la política de adquisición, uso y
distribución implementada por el propietario de los datos.
DESINFECCIÓN
Reducción mediante agentes químicos y / o métodos físicos, del número de microorganismos en el
medio, a un nivel que no comprometa la seguridad alimentaria.
MONITOREO AMBIENTAL
Un programa para la evaluación de la eficacia de los controles para prevenir la contaminación del
entorno de fabricación.
ALIMENTACIÓN
Cualquier producto único o múltiple, ya sea procesado, semielaborado o crudo, destinado a la alimentación de
animales productores de alimentos.

COMIDA
Sustancia del producto (ingrediente), ya sea procesada, semielaborada o cruda, que está destinada al
consumo, e incluye bebidas, chicles y cualquier sustancia que se haya utilizado en la fabricación,
preparación o tratamiento de "alimentos", pero no incluye cosméticos. o tabaco o sustancias (ingredientes)
utilizados como drogas (ISO 22000: 2018). Los alimentos están destinados al consumo de seres humanos y
animales, e incluyen piensos y alimentos para animales:
- los piensos están destinados a la alimentación de animales destinados a la producción de alimentos;
- los alimentos para animales están destinados a ser utilizados como alimento para animales no productores de alimentos, como mascotas.
DEFENSA DE LOS ALIMENTOS
El proceso para garantizar la seguridad de los alimentos y bebidas frente a todas las formas de ataque malintencionado
intencional, incluido el ataque por motivos ideológicos que conduce a la contaminación o al producto inseguro (GFSI
v7.2: 2018).
FRAUDE ALIMENTARIO
Un término colectivo que abarca la sustitución, adición, manipulación o tergiversación deliberada e intencional de
alimentos, ingredientes alimentarios o envases de alimentos, etiquetado, información del producto o declaraciones
falsas o engañosas realizadas sobre un producto para obtener beneficios económicos que podrían afectar la salud del
consumidor (GFSI v7.2 : 2018).
CULTURA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA
Los valores, creencias y normas compartidos que afectan la mentalidad y el comportamiento hacia la seguridad
alimentaria en, a través y a través de una organización (GFSI).
SISTEMA DE GESTIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA

Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan para establecer políticas y objetivos y lograr esos
objetivos, utilizados para dirigir y controlar una organización con respecto a la seguridad alimentaria (ISO / TS
22003: 2013).
FUNDACIÓN FSSC 22000

El propietario legal del esquema de certificación FSSC 22000.
AUDITORÍA DE SEGUIMIENTO
Una auditoría adicional a una auditoría regular para la cual se requiere una visita adicional cuando la auditoría no pudo
completarse en el tiempo planeado y / o el plan de auditoría no pudo realizarse por completo. Dado que el seguimiento
es parte de una auditoría regular, se completará en un plazo breve a partir de la auditoría principal. Una auditoría de
seguimiento también incluye el cierre in situ de las no conformidades.
LOGOTIPO FSSC
Logotipo emitido por la Fundación que puede ser utilizado por EC con licencia, organizaciones certificadas y
organizaciones de capacitación con licencia de acuerdo con los requisitos del Esquema FSSC 22000.

ESTÁNDARES APROBADOS POR GFSI

Estándares considerados técnicamente equivalentes por GFSI. La equivalencia técnica es una categoría de
proceso de evaluación comparativa de GFSI dedicada a los estándares de propiedad del gobierno. Reconoce la
equivalencia del contenido de la norma con el (los) alcance (s) relevante (s) de los Requisitos de evaluación
comparativa de la GFSI, Parte III. La lista actualizada de estándares aprobados por GFSI se puede encontrar en el
sitio web de GFSI:https://mygfsi.com/how-to-implement/technical-equivalence/
ESTÁNDARES RECONOCIDOS POR GFSI

Estándares que se han comparado con éxito con los requisitos de evaluación comparativa de GFSI. La lista
actualizada de estándares reconocidos por GFSI se puede encontrar en el sitio web de GFSI:https://
mygfsi.com/how-to-implement/recognition/
ESTUDIO HACCP
Análisis de peligros para una familia de productos / servicios con peligros similares y tecnología de producción similar y,
cuando sea relevante, tecnología de almacenamiento similar (ISO / TS 22003: 2013).
FABRICACIÓN / PROCESAMIENTO
Transformación de materias primas, por medios físicos, microbiológicos o químicos, en un producto
final.
INCONFORMIDAD MAYOR
No conformidad que afecta negativamente la capacidad del sistema de gestión para lograr
los resultados previstos (ISO / IEC 17021-1: 2015).
INCONFORMIDAD MENOR
No conformidad que no afecta la capacidad de logro del sistema de gestión. los resultados
previstos (ISO / IEC 17021-1: 2015).
SUBCONTRATAR
Acuerdo en el que una organización externa realiza parte de la función o proceso de una
organización (ISO 22000: 2018).
ORGANIZACIÓN
Entidad legal que tiene sus propias funciones, con responsabilidades, autoridades y relaciones para
cumplir con los requisitos del Esquema y que podría cubrir múltiples sitios.
PRODUCTO PERECEDERO
Productos que pierden su calidad y valor durante un tiempo específico, incluso cuando se manipulan
correctamente a lo largo de la cadena de suministro, por lo que requieren control de temperatura durante el
almacenamiento y / o transporte para evitar daños, deterioro y contaminación.

ALIMENTO PARA MASCOTAS PARA PERROS Y GATOS
Alimento para animales destinado a la alimentación de animales no productores de alimentos, limitado a perros y gatos (ISO
22000: 2018).
ALIMENTOS PARA MASCOTAS PARA OTRAS MASCOTAS
Alimentos para animales destinados a la alimentación de animales no destinados a la producción de alimentos distintos de perros y gatos.
PORTAL
Plataforma digital principal proporcionada por la Fundación que respalda los procesos clave del Esquema y las necesidades de
intercambio de datos.
DATOS DEL PORTAL
Una pieza de información que describe un Hecho relacionado con el Esquema que puede ser una colección
de caracteres y números, que representan texto legible y comprensible para humanos, y / o archivos y
adjuntos.
PRODUCTO
Salida que es el resultado de un proceso. Un producto puede ser un servicio (ISO 22000: 2018).
RETIRADA DE PRODUCTOS
La eliminación por parte de un proveedor de un producto de la cadena de suministro que se ha considerado

inseguro y se ha vendido al consumidor final y está disponible para la venta (GFSI v7.2: 2018).
RETIRO DE PRODUCTO
La eliminación de un producto por parte de un proveedor de la cadena de suministro que se ha considerado inseguro y
que no ha sido puesto en el mercado para su compra por parte del consumidor final (GFSI v7.2: 2018).
PROCESO
Conjunto de actividades interrelacionadas o interactuantes que transforman entradas en salidas (ISO 22000: 2018).
SISTEMA DE MANEJO DE CALIDAD

Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan para establecer políticas y objetivos y lograr esos
objetivos, utilizados para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.
MATERIA PRIMA
Productos básicos, piezas o sustancias que se ensamblan o procesan para formar un producto final.

REHACER
El proceso de re-fabricación de productos semifinales y finales, para obtener un producto final que cumpla
con los requerimientos del cliente. También puede referirse a material en estado procesado o
semiprocesado que está destinado a ser reutilizado en pasos de fabricación posteriores.
RIESGO
Efecto de la incertidumbre (ISO 22000: 2018).
COMITÉ DE SANCIONES
Comité que decide sobre posibles sanciones en base a información proporcionada por la Fundación
en caso de desempeño inaceptable del CB.
SANEAMIENTO
Todas las acciones relacionadas con la limpieza o el mantenimiento de las condiciones higiénicas en un establecimiento,
que van desde la limpieza y / o desinfección de equipos específicos hasta las actividades de limpieza periódicas en todo
el establecimiento (incluidas las actividades de limpieza de edificios, estructuras y terrenos).
ESQUEMA
Conjunto de reglas y procedimientos que define los objetos de la evaluación de la conformidad, identifica los
requisitos especificados para el objeto de la evaluación de la conformidad y proporciona la metodología para
realizar la evaluación de la conformidad.
ALCANCE
Alcance y límites aplicables, por ejemplo, de auditoría, certificación, acreditación o actividad del Esquema (ISO
9000: 2015).
EVENTO GRAVE
Una circunstancia fuera del control de la organización, comúnmente conocida como "Fuerza mayor" o "caso
fortuito" (IAF ID3: 2011) que impide que se lleve a cabo una auditoría planificada. Los ejemplos incluyen guerra, huelga,
disturbios, inestabilidad política, tensión geopolítica, terrorismo, crimen, pandemia, inundaciones, terremotos, piratería
informática maliciosa, otros desastres naturales o provocados por el hombre.
AUDITORIAS ESPECIALES
Auditorías en organizaciones certificadas que se realizan además o además de las auditorías anuales
de vigilancia / recertificación.
VAJILLA
Productos desechables de consumo que entran en contacto con alimentos y materiales de envasado de
alimentos.

AMENAZA
Susceptibilidad o exposición a un acto de defensa alimentaria (como sabotaje, manipulación maliciosa, empleado
descontento, acto terrorista, etc.) que se considera una brecha o deficiencia que podría afectar la salud del
consumidor si no se aborda.
AUDITORÍA NO ANUNCIADA
Auditoría que se realiza en las instalaciones de la organización certificada sin notificación previa de la fecha de
auditoría.
VULNERABILIDAD
Susceptibilidad o exposición a todo tipo de fraude alimentario, que se considera una brecha o deficiencia que
podría afectar la salud del consumidor si no se aborda.
AUDITORÍA TESTIMONADA
Observación periódica del desempeño de un auditor durante una auditoría, por un supervisor competente
llamado testigo.

Apéndice 2 | Referencias
APÉNDICE 2
REFERENCIAS
Apéndice 2 | Referencias
APÉNDICE 2: REFERENCIAS NORMATIVAS
• BSI / PAS 221: 2013 Programas de requisitos previos para la seguridad alimentaria en el comercio minorista de alimentos
• Requisitos de evaluación comparativa de GFSI (última versión)

• IAF ID 1 QMS y EMS Scopes of Accreditation (última versión)
• IAF MD 1 Auditoría y certificación de un sistema de gestión operado por una organización de
múltiples sitios (última versión)
• IAF MD 2 Transferencia de certificación acreditada de sistemas de gestión (última versión)
• IAF ID 3 Gestión de eventos o circunstancias extraordinarios que afecten a los AB, los CAB y las
organizaciones certificadas
• IAF MD 4 El uso de la tecnología de la información y la comunicación (TIC) para fines de
auditoría / evaluación (última versión)
• IAF MD 5 Determinación del tiempo de auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y el medio ambiente
(última versión)
• IAF MD11 Aplicación de ISO / IEC 17021-1 para auditorías de sistemas de gestión integrados
(última versión)
• IAF MD 16 Aplicación de ISO / IEC 17011 para la acreditación de organismos de certificación del sistema de
gestión de seguridad alimentaria (SGSA) (última versión)
• IAF MD 20 Competencia genérica para evaluadores AB: Aplicación a ISO / IEC 17011 (última
versión)
• ISO 9001: 2015 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos
• ISO 22000: 2018 Sistemas de gestión de seguridad alimentaria: requisitos para cualquier organización en la cadena
alimentaria
• ISO / IEC 17021-1: 2015 Evaluación de la conformidad: requisitos para los organismos que realizan
auditorías y certificaciones de sistemas de gestión.
• ISO / TS 22003: 2013 Sistemas de gestión de seguridad alimentaria: requisitos para los organismos que realizan
auditorías y certificaciones de sistemas de gestión de seguridad alimentaria.
• ISO / IEC 17011: 2018 Evaluación de la conformidad: requisitos generales para los organismos de acreditación que
acreditan a los organismos de evaluación de la conformidad.
• ISO / TS 22002-1: 2009 Programas de requisitos previos para la seguridad alimentaria - Parte 1: Fabricación de alimentos
• ISO / TS 22002-2: 2013 Programas de requisitos previos para la seguridad alimentaria - Parte 2: Catering
• ISO / TS 22002-3: 2011 Programas de requisitos previos para la seguridad alimentaria - Parte 3: Agricultura
• ISO / TS 22002-4: 2013 Programas de requisitos previos para la seguridad alimentaria - Parte 4: Fabricación de envases
para alimentos
• ISO / TS 22002-5: 2019 Programas de requisitos previos para la seguridad alimentaria - Parte 5: Transporte y almacenamiento
• ISO / TS 22002-6: 2016 Programas de requisitos previos sobre seguridad alimentaria - Parte 6: Producción de piensos y alimentos para
animales
• Documentación del programa de integridad FSSC 22000

FSSC-22000 5.1 - Pdf. Traducion

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

FSSC-22000 5.1 - Pdf. Traducion

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Traducido del inglés al español - www.onlinedoctranslator.

ESQUEMA FSSC 22000

Copyright © 2020, Fundación FSSC 22000

Fundación FSSC 22000

4200 AR Gorinchem, Países Bajos

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 1 de 78

PARTE 1 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESQUEMA 5

PARTE 2 REQUISITOS PARA QUE LAS ORGANIZACIONES SERAN AUDITADAS 15

PARTE 3 REQUISITOS PARA EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN 23

PARTE 4 REQUISITOS PARA ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN 30

PARTE 5 REQUISITOS PARA LOS ÓRGANOS DE ACREDITACIÓN 52

PARTE 6 REQUISITOS PARA LAS ORGANIZACIONES DE CAPACITACIÓN 57

APÉNDICE 2: REFERENCIAS NORMATIVAS 79

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 2 de 78

• Incorporación de los requisitos de evaluación comparativa de GFSI versión 2020.1

ACERCA DEL ESQUEMA

CÓMO ESTÁ ORGANIZADO EL ESQUEMA

PARTE 1 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESQUEMA

PARTE 2 REQUISITOS PARA QUE LAS ORGANIZACIONES SERAN AUDITADAS

PARTE 3 REQUISITOS PARA EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN

PARTE 4 REQUISITOS PARA ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN

PARTE 5 REQUISITOS PARA LOS ÓRGANOS DE ACREDITACIÓN

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 3 de 78

PARTE 6 REQUISITOS PARA LAS ORGANIZACIONES DE CAPACITACIÓN

APÉNDICE 2 REFERENCIAS NORMATIVAS

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 4 de 78

RESUMEN DEL ESQUEMA

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 5 de 78

CONTENIDO PARTE 1 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESQUEMA

1 Introducción................................................. .................................................. .......................... 7

El esquema ................................................ .................................................. ........................................ 7

2 Características ................................................. .................................................. ................................ 8

2.1 Propósito y objetivos ............................................... .................................................. ................... 8

2.2 Naturaleza del esquema .............................................. .................................................. ................ 8

3 Alcance ................................................. .................................................. ..................................... 8

3.1 Cría de animales (categoría A) ........................................... .................................................. 12

3.3 Producción de alimentos para animales (categoría D) ........................................... ........................................... 12

3.4 Catering (Categoría E) ............................................. .................................................. ................ 12

3,5 Minorista y mayorista (categoría F) ........................................... ................................................ 12

3.6 Transporte y almacenamiento (Categoría G) ........................................... ............................................. 13

3,7 Producción de envases y materiales de envasado de alimentos (Categoría I) ..................................... 13

3.8 Producción de bioquímicos (categoría K) ........................................... ..................................... 14

3.9 FSSC 22000 - Calidad .............................................. .................................................. ............... 14

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 6 de 78

El Esquema se basa en los estándares / especificaciones técnicas disponibles públicamente:

1.2 PROPIEDAD Y GOBIERNO

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 7 de 78

2.1 FINALIDAD Y OBJETIVOS

Los objetivos específicos del Esquema son:

La Fundación se esfuerza por lograr estos objetivos mediante:

2.2 NATURALEZA DEL ESQUEMA

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 8 de 78

Tabla 1. Descripción general de las (sub) categorías

Categoría Subcategoría Descripción Ejemplo de incluido Documentos normativos

A AI Agricultura de Crianza de animales destinados a

AII Cultivo de pescado Cría de pescado y marisco utilizados para

C CI Procesamiento de Matanza, deshuesado, ISO 22000: 2018,

C CII Procesamiento de Descascarillado, secado, envasado, ISO 22000: 2018,

refrigerados o congelados, por ejemplo,

frutas frescas, jugos frescos,

hortalizas, cereales, frutos secos y

CIII Procesamiento de Mezclar, cocinar, envasar, ISO 22000: 2018,

FSSC 22000 Versión 5.1 | Noviembre de 2020 9 de 78