FSSC 22000 Versión 6.0 Abril 2023

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ESQUEMA FSSC 22000

GESTIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA
CERTIFICACIÓN DEL SISTEMA
www.fssc.com Versión 6.0 | abril 2023

DERECHOS DE AUTOR
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ninguna forma, por medio de material impreso, fotocopia, microfilm, grabación o cualquier otro método o
tecnología, sin la aprobación por escrito de la Fundación FSSC.
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TRADUCCIONES
Tenga en cuenta que en el caso de las traducciones de los documentos del Esquema FSSC 22000, la
versión en inglés es la versión oficial y vinculante.
FSSC 22000 Versión 6.0 | abril 2023 1 de77

CONTENIDOS GENERALES
INTRODUCCIÓN 3
PARTE 1 RESUMEN DEL ESQUEMA 5
PARTE 2 REQUISITOS PARA LA ORGANIZACIÓN A SER AUDITADA 15
PARTE 3 REQUISITOS PARA EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN 26
PARTE 4 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN 47
PARTE 5 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN 62
APÉNDICE 1: DEFINICIONES 67
ANEXO 2: REFERENCIAS NORMATIVAS 76

Introducción
INTRODUCCIÓN
Con una población mundial en crecimiento, existe una necesidad cada vez mayor de productos alimenticios asequibles,
seguros y de buena calidad. Para satisfacer esta necesidad, FSSC 22000 proporciona una plataforma de garantía de
marca confiable para la industria alimentaria. La clave en esta misión es la disponibilidad del esquema de certificación
FSSC 22000 para sistemas de gestión de seguridad alimentaria. Este documento contiene la nueva Versión 6.0 del
Esquema FSSC 22000 publicada en abril de 2023. Los principales factores que iniciaron el desarrollo de esta versión han
sido:
• Incorporando los requisitos de ISO 22003-1:2022

• Fortalecimiento de los requisitos para apoyar a las organizaciones en sus contribuciones al cumplimiento de
los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS)
• Cambios editoriales y enmiendas como parte de la mejora continua
SOBRE EL ESQUEMA
El Esquema consta de cinco Partes y dos Apéndices que se incluyen en este documento. Además, hay cinco
Anexos. Todos estos documentos también contienen requisitos obligatorios del Esquema. Por último,
existen documentos de orientación sobre varios temas para brindar apoyo adicional. Todos los
documentos se pueden descargar de forma gratuita desde el sitio web de FSSC.
CÓMO ESTÁ ORGANIZADO EL ESQUEMA
PARTE 1 VISIÓN GENERAL DEL ESQUEMA
Esta parte describe el contexto y los detalles del Esquema, incluidos sus alcances de certificación.
PARTE 2 REQUISITOS PARA LAS ORGANIZACIONES A

AUDITAR
Esta parte describe los requisitos del Esquema contra los cuales los Organismos de Certificación con licencia
deben auditar el Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria de la organización para lograr o mantener la
certificación para FSSC 22000.
PARTE 3 REQUISITOS PARA EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN

Esta parte describe los requisitos para la ejecución del proceso de certificación que deben realizar los
Organismos de Certificación autorizados.
PARTE 4 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN
Esta parte describe los requisitos para los Organismos de Certificación autorizados que brindan servicios de certificación
del Esquema a las organizaciones.
PARTE 5 REQUISITOS PARA ÓRGANOS DE ACREDITACIÓN

Esta parte describe los requisitos para los Organismos de Acreditación reconocidos que brindan servicios de
acreditación a Organismos de Certificación autorizados.

Introducción
APÉNDICE 1 DEFINICIONES
Este apéndice contiene definiciones de términos que se han utilizado en todos los documentos del
Esquema.
APÉNDICE 2 REFERENCIAS NORMATIVAS

Este apéndice contiene todas las referencias que se han utilizado en todos los documentos del Esquema.
ANEXOS
Hay cinco Anexos que son obligatorios y necesarios para la correcta implementación del
Esquema:
• Anexo 1 Declaraciones de alcance del Certificado CB

• Anexo 2 Requisitos del informe de auditoría del OC
• Anexo 3 Plantillas de certificado CB
• Anexo 4 Certificado de Acreditación AB
• Anexo 5 CB Requisitos para el uso de las tecnologías de la información y la comunicación
(TIC)
ADENDA
Foundation FSSC tiene Addenda y Módulos voluntarios que se pueden realizar junto con las auditorías de
certificación FSSC 22000. Consulte el sitio web de la FSSC para obtener detalles sobre los Apéndices y los Módulos
que actualmente ofrece la Fundación, incluidas las condiciones y los requisitos relacionados.

PARTE 1
VISIÓN GENERAL DEL ESQUEMA

Parte 1 | Resumen del esquema
CONTENIDO PARTE 1 RESUMEN DEL ESQUEMA
1 Introducción................................................. .................................................... ............. 7
1.1 El esquema ................................................ .................................................... .............................7

1.2 Propiedad y Gobernanza ............................................................... .................................................... .....7
1.3 Idioma................................................. .................................................... ....................................7
2 Características................................................. .................................................... ..................... 8
2.1 Finalidad y objetivos ............................................... .................................................... ....................8

2.2 Naturaleza del régimen .............................................. .................................................... ...........8
3 Alcance................................................. .................................................... .......................... 9
3.1 Manejo de Plantas (Categoría B) ............................................... .................................................... .11

3.2 Fabricación de alimentos (Categoría C) ............................................... ...............................................11
3.3 Producción de alimentos para animales (Categoría D) ........................................... ..........................................12
3.4 Restauración (Categoría E) .............................................. .................................................... ..........12
3.5 Comercialización, Venta al por menor, Venta al por mayor y Comercio electrónico (Categoría F) .................................. ...............12
3.6 Transporte y Almacenamiento (Categoría G) ........................................... ............................................13

3.7 Producción de Envases y Materiales de Envasado de Alimentos (Categoría I)..........................13
3.8 Producción de Bioquímicos (Categoría K) ............................................... ..................................14

1. INTRODUCCIÓN
1.1 EL ESQUEMA
El esquema de certificación FSSC 22000 (en adelante, el Esquema) describe los requisitos para la auditoría y
certificación de los sistemas de gestión de seguridad alimentaria de las organizaciones en la cadena de
suministro de alimentos. El certificado confirma que el sistema de gestión de la organización cumple con los
requisitos del Esquema.
El Esquema se basa en las normas/especificaciones técnicas disponibles públicamente:
• requisitos de ISO 22000:2018 para cualquier organización en la cadena alimentaria;

• Programas de requisitos previos (PRP) pertinentes basados en especificaciones técnicas para el sector
(p. ej., ISO/TS 22002-x; PAS xyz); y
• Requisitos adicionales de FSSC 22000 según lo determinen nuestras partes interesadas.
Cuando la Fundación decida que es necesario realizar actualizaciones o cambios en el Esquema, los requisitos
para la comunicación y la implementación se publicarán por separado.
El Esquema proporciona un modelo de certificación voluntario que se puede aplicar en varios sectores de la cadena de
suministro de alimentos. Cuando se han desarrollado y aceptado programas de requisitos previos específicos del sector
(PRP), estos forman parte de los documentos normativos del Esquema. La descripción de la categoría de la cadena
alimentaria utilizada por este Esquema se define de acuerdo con la norma ISO 22003-1:2022 (consulte el Capítulo 3).
A partir de febrero de 2010, el Esquema ha sido evaluado y reconocido por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI), lo
que confirma el reconocimiento y la aceptación de la industria alimentaria mundial.
A partir de marzo de 2021, el Esquema ha sido respaldado como un subámbito del IAF MLA, lo que es
una demostración del rigor técnico y la consistencia del Esquema.
1.2 PROPIEDAD Y GOBERNANZA

La Fundación FSSC (en adelante, la Fundación) conserva la propiedad y los derechos de autor de toda la documentación
relacionada con el Esquema y también posee los acuerdos para todos los Organismos de Certificación y Organismos de
Acreditación involucrados.
Los Estatutos de la Fundación contienen disposiciones y requisitos adicionales con respecto a la propiedad
y el gobierno de la Fundación y el Esquema. Estos Estatutos están disponibles públicamente en el Registro
de la Cámara de Comercio de Gorinchem, Países Bajos, con el número 64112403. Dichas disposiciones y
requisitos adicionales forman parte del Plan en la medida en que se relacionen con los derechos y
obligaciones de las partes interesadas directas e indirectas. en el Esquema.
1.3 IDIOMA
El inglés es la versión oficial y válida del Esquema.

2 CARACTERÍSTICAS
2.1 FINALIDAD Y OBJETIVOS

El objetivo del Esquema es garantizar que cumpla continuamente con los requisitos de la industria alimentaria internacional, lo
que da como resultado una certificación que asegure que las organizaciones proporcionan alimentos seguros a sus clientes.
Los objetivos específicos del Esquema son:
a) Proporcionar reconocimiento a las organizaciones que han demostrado el cumplimiento de los requisitos del
Esquema mediante el establecimiento y mantenimiento de un registro público preciso y confiable de
organizaciones certificadas;
b) Promover la correcta aplicación, reconocimiento y aceptación general de los sistemas de gestión de la inocuidad
de los alimentos dentro de la industria de Bienes de Consumo;
c) Proporcionar información y apoyo para la auditoría y certificación de los sistemas de gestión de la
inocuidad de los alimentos en el ámbito del Esquema;
d) Crear impacto a través del establecimiento de metas públicas vinculadas a los Objetivos de Desarrollo Sostenible de la
ONU.
La Fundación se esfuerza por lograr estos objetivos a través de:
a) Celebrar acuerdos con socios estratégicos;

b)Proporcionar gobernanza y supervisión de la certificación a través del Programa de Integridad de la
Fundación;
c) Brindar apoyo continuo a nuestros socios autorizados a través de la capacitación, la gestión del
conocimiento y el intercambio de datos;
d) Gestionar y tomar las medidas apropiadas en eventos que podrían desacreditar a la Fundación o
afectar la continuidad del negocio, la certificación y/o la integridad de la marca de la Fundación;
e) Apoyar a otras organizaciones que se esfuercen por alcanzar objetivos similares o parcialmente similares a
los mencionados en el artículo 2.1.
2.2 NATURALEZA DEL RÉGIMEN

El Esquema proporciona un Esquema independiente basado en ISO para la auditoría y certificación de terceros.
El esquema:
a) Incorpora normas ISO, especificaciones técnicas específicas del sector para PPR, requisitos
adicionales impulsados por el mercado, así como requisitos legales y reglamentarios;
b) Es reconocido por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria;
c) Permite la integración con estándares de sistemas de gestión basados en ISO, como los de calidad,
medio ambiente, salud y seguridad, etc.;
d) Es gobernada por una Fundación sin fines de lucro y administrada por una Junta de Partes Interesadas
independiente;
e) Aumenta la transparencia a lo largo de la cadena de suministro de alimentos al mantener un "Registro de
organizaciones certificadas FSSC 22000" que está disponible públicamente.

3 ALCANCE
El Esquema está destinado a la auditoría y certificación de organizaciones para las siguientes (sub)categorías de la
cadena alimentaria como se establece en la Tabla 1 y está alineado con las categorías definidas en ISO 22003-1:2022.
Tabla 1. Resumen de (Sub)Categorías

Categoría Subcategoría Descripción Ejemplo de actividades y productos Documentos Normativos
incluidos
B BII Pre-proceso Actividades sobre plantas cosechadas que ISO 22000:2018

manejo de no transforman el producto de su forma ISO/TS 22002-1:2009
planta original completa, incluidos los productos FSSC 22000 Adicional
productos hortícolas y requisitos
hidrófitos para la alimentación. Estos incluyen
limpieza, lavado, enjuague, canalización,
clasificación, clasificación, recorte, empaquetado,
enfriamiento, hidroenfriamiento, encerado,
empapado, aireación, preparación para
almacenamiento o procesamiento, empaque,
reempaque, puesta en escena, almacenamiento y
carga.
C C0 Animal - Conversión de canales de animales destinados a un

ISO 22000:2018,
Primario procesamiento posterior, incluido el almacenamiento, el
ISO/TS 22002-1:2009
conversión sacrificio, la evisceración, el enfriamiento a granel, la congelación
FSSC 22000 Adicional
a granel, el almacenamiento a granel de animales y el eviscerado
requisitos
de animales de caza, la congelación a granel de pescado y el
almacenamiento de animales de caza.
CI Procesamiento de Procesamiento y envasado, incluido el pescado, los ISO 22000:2018,

perecedero productos pesqueros, los mariscos, la carne, los huevos ISO/TS 22002-1:2009,
animal y los productos lácteos que requieren un control de FSSC 22000 Adicional
productos temperatura refrigerado o congelado. requisitos
Procesamiento de alimentos para mascotas a partir de
productos animales únicamente.
C ICI Procesamiento de Procesamiento y envasado que incluye ISO 22000:2018,

perecedero frutas y jugos frescos, vegetales, granos, ISO/TS 22002-1:2009,
a base de plantas nueces, legumbres, productos congelados FSSC 22000 Adicional
productos a base de agua, carne de origen vegetal y requisitos
sustitutos lácteos.
Procesamiento de alimentos para mascotas a partir de
productos vegetales únicamente.
CII Procesamiento de Procesamiento y empaque ISO 22000:2018,

perecedero incluyendo pizza, lasaña, sándwiches, ISO/TS 22002-1:2009,
animales y albóndigas y comidas listas para comer. FSSC 22000 Adicional
planta Incluye cocinas de catering fuera del requisitos
productos sitio. Incluye productos de cocinas
(mezclado industriales no ofrecidos para consumo
productos) inmediato.
Procesamiento de alimentos perecederos para mascotas a
partir de productos mixtos.


incluidos
CIV Procesamiento de Procesamiento y envasado de productos ISO 22000:2018,

ambiente almacenados y vendidos a temperatura ISO/TS 22002-1:2009,
estable ambiente, incluidos alimentos enlatados, FSSC 22000 Adicional
productos galletas, refrigerios, aceite, agua potable, requisitos
bebidas, pasta, harina, azúcar y sal de calidad
alimentaria.
Procesamiento de alimentos para mascotas estables a temperatura ambiente.
D D Procesamiento de Procesamiento de materias primas destinadas a la producción ISO 22000:2018,

alimentar y de alimentos y animales no destinados a la producción de ISO/TS 22002-6:2016,
comida para animales
alimentos que no se mantienen en los hogares, por ejemplo, FSSC 22000 Adicional
harina de cereales, semillas oleaginosas, subproductos de la requisitos
producción de alimentos.
Procesamiento de mezclas de piensos, con o sin

aditivos, destinados a animales destinados a la
producción de alimentos, por ejemplo, premezclas,
piensos medicamentosos, piensos compuestos.
mi mi restauración / Abrir actividades de alimentos expuestos, ISO 22000:2018,

servicio de comida como cocinar, mezclar y mezclar, preparar ISO/TS 22002-2:2013,
componentes y productos para el FSSC 22000 Adicional
consumo directo del consumidor en el requisitos
lugar o para llevar.
Los ejemplos incluyen restaurantes, hoteles,
camiones de comida, instituciones, lugares de
trabajo (escuela o cafetería de fábrica), incluido
el comercio minorista con preparación en el
lugar (por ejemplo, pollo asado). Incluye
recalentamiento de alimentos, catering para
eventos, cafeterías y pubs.
F FI Minorista Almacenamiento y suministro de productos ISO 22000:2018,

/Venta al por mayor/ terminados a clientes y consumidores (puntos BSI/PAS 221:2013,
comercio electrónico de venta al por menor, tiendas, mayoristas). FSSC 22000 Adicional
Incluye actividades menores de procesamiento, requisitos
por ejemplo, rebanar, dividir en porciones,
recalentar.
F FII corretaje Comprar y vender productos por cuenta ISO 22000:2018,

/Comercio propia sin manipulación física o como FSSC 22000 Adicional
/Comercio electrónico agente de terceros de cualquier artículo que requisitos
entre en la cadena alimentaria.
GRAMO GRAMO Transporte Instalaciones de almacenamiento y ISO 22000:2018,

y almacenamiento vehículos de distribución de alimentos y ISO/TS 22002-5:2019,
servicios piensos perecederos donde se mantendrá la FSSC 22000 Adicional
integridad de la temperatura. requisitos
Instalaciones de almacenamiento y vehículos de distribución de
alimentos y piensos estables a temperatura ambiente.
Reetiquetado/reenvasado excluyendo los

materiales del producto expuestos abiertos.
Instalaciones de almacenamiento y vehículos de

distribución de material de envasado alimentario.


incluidos
I I Produccion de Producción de material de embalaje en ISO 22000:2018,

embalaje contacto con alimentos, piensos y alimentos ISO/TS 22002-4:2013,
material. para animales. FSSC 22000 Adicional
Puede incluir empaques producidos en el sitio requisitos
para su uso en el procesamiento.
k k Produccion de Producción de coadyuvantes de ISO 22000:2018,

Bio/químicos procesamiento de alimentos y piensos, ISO/TS 22002-1:2009,
aditivos (p. ej., aromatizantes, vitaminas), FSSC 22000 Adicional
gases y minerales. requisitos
Producción de biocultivos y
enzimas.
3.1 MANEJO DE PLANTAS (CATEGORÍA B)

La subcategoría BIII de la cadena alimentaria se refiere a la manipulación de plantas que no transforman el
producto de su forma completa original, por ejemplo, empacadoras de frutas y verduras, donde solo puede
ocurrir un procesamiento mínimo que no altera la forma del producto, como lavado, selección, clasificación. ,
recortar, encerar, empapar, etc. El procesamiento, como cortar y cortar en cubitos, que cambia la forma del
producto, está excluido de la subcategoría BIII y se incluye en la subcategoría CII.
3.2 FABRICACIÓN DE ALIMENTOS (CATEGORÍA C)

La categoría C de la cadena alimentaria implica las siguientes actividades de procesamiento de alimentos:
a) C0: Conversión de canales de animales, incluidos procesos como estabulación, matanza, evisceración,
refrigeración y congelación a granel, almacenamiento a granel.
b) CI: Procesamiento de productos animales perecederos. Procesamiento y envasado de productos animales, incluidos pescados,
mariscos, carnes, aves, huevos, productos lácteos que requieren control de temperatura refrigerado o congelado y
procesamiento de alimentos para mascotas a partir de productos animales únicamente.
c) CII: Procesamiento y envasado de productos perecederos de origen vegetal, incluidas frutas y jugos frescos, vegetales,
granos, nueces y legumbres, productos congelados a base de agua (p. ej., hielo), sustitutos de carne y lácteos de
origen vegetal y el procesamiento de alimentos para mascotas únicamente de productos vegetales.
d) CIII: Procesamiento de productos animales y vegetales perecederos (productos mixtos) que incluyen pizza, lasaña,
sándwiches, bolas de masa hervida, comidas listas para comer y alimentos para mascotas a partir de productos
mixtos (animales y vegetales). Cocinas de hostelería fuera de obra, y productos de cocinas industriales que no se
ofrecen para consumo inmediato.
e) CIV: Procesamiento de productos estables a temperatura ambiente. Producción de productos alimenticios de cualquier fuente
que se almacene y venda a temperatura ambiente, incluidos alimentos enlatados, galletas, pan, refrigerios, aceite, agua
potable, bebidas, pasta, harina, azúcar, sal de calidad alimentaria y alimentos para mascotas estables a temperatura ambiente.
Los alimentos para necesidades dietéticas especiales y los alimentos para usos médicos especiales, cuando estén legalmente
clasificados como alimentos dentro del país de fabricación, pueden incluirse en la categoría C de la cadena alimentaria. Si el
producto está clasificado como un producto farmacéutico o médico según la legislación, entonces está fuera el alcance de la
certificación FSSC 22000.

3.3 PRODUCCIÓN DE ALIMENTOS PARA ANIMALES (CATEGORÍA D)
La categoría D de la cadena alimentaria cubre la producción de alimentos para animales:
a) Procesamiento de materias primas destinadas a la producción de alimentos y animales no destinados a la producción de alimentos que no se
mantienen en los hogares, por ejemplo, harina de cereales, semillas oleaginosas, subproductos de la producción de alimentos.
b) Procesamiento de mezclas de alimentos, con o sin aditivos, destinados a animales destinados a la producción de alimentos, por
ejemplo, premezclas, alimentos medicados, alimentos compuestos.
3.4 RESTAURACIÓN (CATEGORÍA E)

La categoría E de la cadena alimentaria se aplica cuando el servicio de catering se entrega directamente a los consumidores.
La comida se prepara para consumo en el lugar o para llevar.
Ejemplos incluyen:
• Unidades que sirven alimentos directamente al consumidor u ofrecen alimentos para consumo inmediato, por
ejemplo, restaurantes, hoteles, cafeterías y servicio de pasajeros a bordo;
• Sitios de catering que manejan alimentos con servicio directo a los consumidores, por ejemplo, cantinas, cafeterías,
camiones de comida y catering para eventos.
3.5 COMERCIO, MINORISTA, MAYORISTA Y COMERCIO ELECTRÓNICO

(CATEGORÍA F)
La categoría FI de la cadena alimentaria se aplica a las actividades minoristas y mayoristas, y las actividades relacionadas con el comercio
electrónico.
• La venta al por menor se define como la venta de bienes al cliente final (es decir, el consumidor), en pequeñas
cantidades para el consumo y no con el propósito de reventa. Los minoristas deberán tener edificios físicos e
instalaciones (es decir, tiendas, almacenes).
• La venta al por mayor se define como la compra de bienes de fabricantes u otros vendedores y la
venta de bienes a otras empresas, como minoristas, industrias y, en ocasiones, consumidores
finales.
• El minorista o mayorista puede ofrecer ventas o entregas por Internet (comercio electrónico) que pueden
incluirse en el alcance solo cuando están vinculadas a la ubicación física, pero no como una actividad
independiente.
• Los mayoristas siempre asumen la propiedad de los productos y las actividades pueden incluir alimentos, piensos y/o
productos de envasado para alimentos y piensos.
• Tanto para la venta al por menor como para la venta al por mayor, pueden incluirse actividades menores de procesamiento que solo
sirven para dar a los alimentos preparados un paso final de procesamiento (por ejemplo, recalentamiento de alimentos listos para el
consumo, corte o troceado de carne o pescado).
La categoría de la cadena alimentaria FII se aplica a las actividades de corretaje, comercialización y comercio electrónico de alimentos.
• La intermediación y comercialización de alimentos es la compra y venta de productos por cuenta propia sin
manipulación física, o como agente para otros, de cualquier elemento que entre en la cadena alimentaria.
• El comercio electrónico de alimentos es la compra y venta de productos alimenticios a través de una red
electrónica (internet) sin manipulación física.

3.6 TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO (CATEGORÍA G)

La categoría G de la cadena alimentaria se aplica a los proveedores de servicios de logística externos que almacenan y/o transportan
físicamente alimentos, piensos o materiales de envasado de alimentos/piensos, independientemente de la propiedad legal del producto.
Puede incluir actividades adicionales como reenvasado o reetiquetado de productos envasados, actividades de congelación y
descongelación.
Los fabricantes, empresas de catering o minoristas/mayoristas que solo almacenen y/o transporten sus
propios productos y no presten un servicio a otros serán auditados en la categoría vinculada a sus
actividades de producción.
Los fabricantes, empresas de catering o minoristas/mayoristas que también brindan actividades de almacenamiento y/o
transporte a organizaciones que no sean sus propias instalaciones, también deberán exigir la categoría G además de la
categoría de fabricación correspondiente. Otras organizaciones también se refieren a subsidiarias o empresas
hermanas.
3.7 PRODUCCIÓN DE ENVASES PARA ALIMENTOS Y MATERIALES DE

ENVASADO (CATEGORÍA I)
La categoría I de la cadena alimentaria cubre los envases (incluidos el plástico, el cartón, el papel, el metal, el vidrio, la madera y
otros materiales) que incluyen la producción de envases para alimentos/piensos, materiales de envasado para alimentos/
piensos y productos intermedios para:
a) Superficies o materiales en contacto directo con los alimentos (es decir, en contacto físico con los alimentos o en
contacto con el espacio superior) que estarán en contacto con los alimentos durante el uso normal del empaque de
alimentos, incluidas las etiquetas y los desecantes de alimentos con contacto directo con los alimentos y/o;
b) Superficies de contacto indirecto con los alimentos o materiales que no están en contacto directo con los
alimentos durante el uso normal del empaque para alimentos, pero existe la posibilidad de que las sustancias
se transfieran al alimento, incluidas las etiquetas aplicadas al empaque primario.
c) Los materiales de empaque de cierre tales como cintas, tiras de plástico u otros pueden incluirse en la
Categoría I cuando el fabricante pueda probar que se aplicará a un material de empaque primario de
alimentos o piensos;
d) La vajilla desechable solo puede certificarse cuando se vende junto (y como parte de) el producto
alimenticio. Por ejemplo, cucharas llenas de yogur, tenedores o palillos llenos de comida lista para
comer. El uso previsto, incluido que se vende junto con (y como parte de) el producto alimenticio,
debe especificarse claramente en la declaración del alcance. La vajilla desechable destinada al uso
doméstico (hogar) está fuera del alcance de la certificación.
e) Las servilletas/servilletas solo pueden certificarse cuando se suministran específicamente para su uso en el servicio de
alimentos. Este uso previsto debe estar claramente especificado en la declaración de alcance.
f) Se podrán certificar los materiales de empaque, tales como papel de aluminio, papel para hornear y envoltura
plástica, que estén destinados a ser utilizados en la preparación de alimentos dentro de la industria
alimentaria, en cuyo caso la declaración de alcance deberá indicar que es para uso dentro de la industria de
alimentos. Los materiales de empaque de esta naturaleza que no son para uso dentro de la industria
alimentaria o están destinados para uso doméstico (doméstico), están excluidos del alcance de la certificación
FSSC 22000.
g) Las actividades de empaque limitadas al desdoblamiento (en línea) del empaque, soplado de preformas de
botellas, impresión, etc. no se consideran actividades de empaque de alimentos y están incluidas en el
alcance de la certificación de alimentos y, por lo tanto, no se aplica la categoría I.
h) La producción en línea de envases primarios, tales como botellas que utilizan resina para producir una
preforma y luego el soplado de botellas, se considera una actividad de envasado y, además, debe estar
cubierta por el alcance del envasado. Por lo tanto, se aplicará la categoría I.

i) El material de embalaje utilizado para el cuidado personal, productos farmacéuticos u otros usos no
alimentarios están fuera del alcance del Esquema.
3.8 PRODUCCIÓN DE BIO/QUÍMICOS (CATEGORÍA K)

La categoría K de la cadena alimentaria implica la producción de productos químicos y bioquímicos y se aplica a la
producción de alimentos y aditivos para piensos, vitaminas, minerales, biocultivos, saborizantes, enzimas, gases y
coadyuvantes de procesamiento.
Los complementos alimenticios, cuando están legalmente clasificados como alimentos dentro del país de fabricación,
pueden incluirse en la categoría K de la cadena alimentaria. Si el producto está clasificado como un producto
farmacéutico o médico según la legislación, entonces está fuera del alcance de la certificación FSSC 22000.

PARTE 2
REQUISITOS
PARA
ORGANIZACIONES
PARA SER AUDITADO

Parte 2 | Requisitos para que la organización sea auditada
CONTENIDO PARTE 2 REQUISITOS PARA

LAS ORGANIZACIONES A AUDITAR
1 Objetivo................................................. .................................................... ..................... 17
2 Requisitos .................................................. .................................................... ........ 17
2.1 General ................................................. .................................................... ..................................17

2.2 Cambios de esquema e interpretación ............................................... ..........................................17
2.3 ISO 22000 ................................................. .................................................... ..........................17
2.4 Programas de requisitos previos .............................................. .................................................... .............17
2.5 Requisitos adicionales de FSSC 22000 .................................................. ..........................................18
FSSC 22000 Versión 6.0 | abril 2023 de77

dieciséis
1. PROPÓSITO
Esta parte describe los requisitos del Esquema contra los cuales los Organismos de Certificación autorizados deben
auditar el Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria de la organización para lograr o mantener la certificación para
FSSC 22000.
2 REQUISITOS
2.1 GENERALIDADES
Las organizaciones deben desarrollar, implementar y mantener todos los requisitos que se describen a continuación y
deben ser auditadas por un organismo de certificación autorizado para recibir un certificado FSSC 22000 válido.
Los requisitos de auditoría para la certificación FSSC 22000 consisten en:
1) Requisitos del sistema de gestión de seguridad alimentaria ISO 22000:2018;

2) Requisitos del programa de requisitos previos (PRP) específicos del sector (serie ISO/TS 22002-x u otro
estándar PRP especificado) y;
3) FSSC 22000 Requisitos adicionales.
2.2 CAMBIOS DE ESQUEMA E INTERPRETACIÓN

La lista de decisiones de la Junta de partes interesadas (BoS) es un documento que contiene decisiones aplicables
al esquema FSSC 22000. Las decisiones anulan o proporcionan más aclaraciones sobre las reglas del Esquema
existentes y se implementarán y aplicarán dentro del período de transición definido. La lista de decisiones es
dinámica y la BoS puede ajustarla cuando lo considere necesario.
La Fundación publica artículos de interpretación relacionados con los requisitos del Esquema que incluyen
aclaraciones adicionales sobre los requisitos y la aplicación y/o implementación de los mismos. Los organismos
de certificación y las Organizaciones Certificadas deben adherirse a estos artículos de interpretación según
corresponda. Es responsabilidad de la persona de contacto de FSSC 22000 mantenerse al día con los artículos de
interpretación y comunicarlo a las partes relevantes dentro del OC oa las Organizaciones Certificadas, según
corresponda.
2.3 ISO 22000

Los requisitos para el desarrollo, implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Seguridad
Alimentaria (FSMS) se establecen en la norma ISO 22000:2018 “Sistemas de gestión de seguridad
alimentaria - Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria”.
2.4 PROGRAMAS DE PRERREQUISITO

El Esquema especifica la aplicación obligatoria de especificaciones técnicas que detallan los programas de
requisitos previos (PRP) como se menciona en la cláusula 8.2 de ISO 22000: 2018, con la excepción de la
subcategoría FII. Estos requisitos de PRP se especifican en la serie ISO/TS 22002-x y/o los estándares BSI/
PAS 221. Consulte la Parte 1, Tabla 1 del Esquema.

2.5 REQUISITOS ADICIONALES DE FSSC 22000
2.5.1 GESTIÓN DE SERVICIOS Y MATERIALES COMPRADOS (TODAS LAS CATEGORÍAS DE

LA CADENA ALIMENTARIA)
a) Además de la cláusula 7.1.6 de la norma ISO 22000:2018, la organización debe asegurarse de que, cuando se
utilicen servicios de análisis de laboratorio para la verificación y/o validación de la inocuidad de los alimentos,
estos deben ser realizados por un laboratorio competente (incluidos los internos y externos). laboratorios
externos, según corresponda) que tenga la capacidad de producir resultados de prueba precisos y repetibles
utilizando métodos de prueba validados y mejores prácticas (por ejemplo, participación exitosa en programas
de prueba de competencia, programas aprobados por la normativa o acreditación según estándares
internacionales como ISO 17025).
b) Para las categorías de la cadena alimentaria C, D, I, FII, G y K, se aplica el siguiente requisito adicional a la
cláusula 7.1.6 de la norma ISO 22000:2018: La organización debe tener un procedimiento documentado para la
adquisición en situaciones de emergencia para garantizar que los productos cumplen con los requisitos
especificados y el proveedor ha sido evaluado.
c) Para las categorías de la cadena alimentaria C0, CI, CIII y CIV: además de la cláusula 9.2 de ISO/TS 22002-1:2009,
la organización debe tener una política para la adquisición de animales, pescados y mariscos que estén sujetos
al control de sustancias prohibidas. sustancias (por ejemplo, productos farmacéuticos, medicamentos
veterinarios, metales pesados y pesticidas);
d) Para las categorías de la cadena alimentaria C, D, I, FII, G y K, se aplica el siguiente requisito adicional: La
organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de revisión de las especificaciones de la
materia prima y del producto terminado para garantizar el cumplimiento continuo de la inocuidad de los
alimentos. , calidad, requisitos legales y del cliente.
e) Para la categoría I de la cadena alimentaria, además de la cláusula 7.1.6 de la norma ISO 22000:2018, la organización debe
establecer criterios relacionados con el uso de envases reciclados como materia prima de entrada en la producción de material
de envasado terminado y asegurarse de que se cumplen los requisitos legales pertinentes. y se están cumpliendo los
requisitos del cliente.
2.5.2 ETIQUETADO DEL PRODUCTO Y MATERIALES IMPRESOS (TODAS LAS CATEGORÍAS DE LA CADENA
ALIMENTARIA)
a) Además de la cláusula 8.5.1.3 de la norma ISO 22000:2018, la organización debe asegurarse de que los productos
terminados estén etiquetados de acuerdo con todos los requisitos legales y reglamentarios aplicables en el
país de venta previsto, incluidos los requisitos específicos de alérgenos y clientes.
b) Cuando un producto no esté etiquetado, toda la información relevante del producto deberá estar disponible para
garantizar el uso seguro del alimento por parte del cliente o consumidor.
c) Cuando se haga una declaración (p. ej., alérgeno, nutricional, método de producción, cadena de custodia, estado
de la materia prima, etc.) en la etiqueta o el empaque del producto, la organización deberá mantener evidencia
de validación para respaldar la declaración y deberá tener sistemas de verificación implementados, incluida la
trazabilidad y el balance de masa, para garantizar que se mantenga la integridad del producto.
d) Para la categoría I de la cadena alimentaria, se deben establecer e implementar procedimientos de gestión de
material gráfico y control de impresión para garantizar que el material impreso cumpla con los requisitos
legales y del cliente aplicables. El procedimiento deberá abordar como mínimo lo siguiente:
i. Aprobación de la muestra estándar o maestra de la obra de arte;

ii. Proceso para gestionar cambios en las especificaciones de impresión y material gráfico, y para gestionar
materiales de impresión y material gráfico obsoletos;
iii. Aprobación de cada tirada contra el estándar acordado o muestra maestra;
IV. Proceso para detectar e identificar errores de impresión durante la tirada;
v. Proceso para asegurar la segregación efectiva de diferentes variantes de impresión; y

vi. Proceso para dar cuenta de cualquier producto impreso no utilizado.
2.5.3 DEFENSA ALIMENTARIA (TODAS LAS CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA)
2.5.3.1 EVALUACIÓN DE AMENAZAS
La organización deberá:
a) Conducir y documentar la evaluación de amenazas de defensa alimentaria, con base en una
metodología definida, para identificar y evaluar amenazas potenciales vinculadas a los procesos y
productos dentro del alcance de la organización; y
b) Desarrollar e implementar medidas de mitigación apropiadas para amenazas significativas.
2.5.3.2 PLANO
a) La organización deberá contar con un plan de defensa alimentaria documentado, basado en la evaluación de
amenazas, que especifique las medidas de mitigación y los procedimientos de verificación.
b) El plan de defensa alimentaria debe ser implementado y respaldado por el FSMS de la organización.
c) El plan deberá cumplir con la legislación aplicable, cubrir los procesos y productos dentro del
alcance de la organización y mantenerse actualizado.
d) Para la cadena alimentaria de categoría FII, además de lo anterior, la organización se asegurará de que sus
proveedores dispongan de un plan de defensa alimentaria.
2.5.4 MITIGACIÓN DEL FRAUDE ALIMENTARIO (TODAS LAS CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA)
2.5.4.1 EVALUACIÓN DE LA VULNERABILIDAD
La organización deberá:
a) Llevar a cabo y documentar la evaluación de la vulnerabilidad al fraude alimentario, con base en una
metodología definida, para identificar y evaluar las vulnerabilidades potenciales; y
b) Desarrollar e implementar medidas de mitigación apropiadas para vulnerabilidades
significativas. La evaluación debe cubrir los procesos y productos dentro del alcance de la
organización.
2.5.4.2 PLANO
a) La organización debe tener un plan de mitigación del fraude alimentario documentado, basado en el resultado
de la evaluación de vulnerabilidad, especificando las medidas de mitigación y los procedimientos de
verificación.
b) El plan de mitigación del fraude alimentario deberá ser implementado y respaldado por el FSMS de la
organización.
c) El plan deberá cumplir con la legislación aplicable, cubrir los procesos y productos dentro del
alcance de la organización y mantenerse actualizado.
d) Para la cadena alimentaria de categoría FII, además de lo anterior, la organización se asegurará de que sus
proveedores cuenten con un plan de mitigación del fraude alimentario.

2.5.5 USO DEL LOGOTIPO (TODAS LAS CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA)
a) Las organizaciones certificadas deben usar el logotipo de FSSC 22000 solo para actividades de marketing, como
el material impreso, el sitio web y otro material promocional de la organización.
b) En caso de utilizar el logotipo, la organización certificada deberá solicitar una copia del último logotipo
FSSC a su Organismo de Certificación y cumplir con las siguientes especificaciones:
Color síndrome premenstrual CMYK RGB #

Verde 348U 82/25/76/7 33/132/85 218455
Gris 60% negro 0/0/0/60 135/136/138 87888a
Se permite el uso del logotipo en blanco y negro cuando todos los demás textos e imágenes están en blanco y
negro.
c) La organización certificada no puede usar el logotipo de FSSC 22000, ninguna declaración o hacer
referencia a su estado de certificación en:
i. un producto;
ii. su etiquetado;
iii. su embalaje (primario, secundario o de cualquier otra forma);
IV. certificados de análisis o certificados de conformidad (CoA o CoC);
v. de cualquier otra manera que implique que FSSC 22000 aprueba un producto, proceso o
servicio y
vi. donde se aplican exclusiones al alcance de la certificación.
2.5.6 GESTIÓN DE ALÉRGENOS (TODAS LAS CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA)
La organización debe tener un plan de gestión de alérgenos documentado que incluya:

a) Una lista de todos los alérgenos manejados en el sitio, incluso en materias primas y productos terminados;
b) Evaluación de riesgos que abarque todas las fuentes potenciales de contaminación cruzada de alérgenos;
c) Identificación e implementación de medidas de control para reducir o eliminar el riesgo de
contaminación cruzada, con base en el resultado de la evaluación de riesgos; y
d) La validación y verificación de estas medidas de control se implementarán y mantendrán como
información documentada. Cuando se elabore más de un producto en la misma área de
producción que tenga diferentes perfiles de alérgenos, las pruebas de verificación se realizarán
con una frecuencia basada en el riesgo, p. ej., pruebas de superficie, muestras de aire y/o pruebas
de productos;
e) Las etiquetas de precaución o advertencia solo se utilizarán cuando el resultado de la evaluación de
riesgos identifique la contaminación cruzada de alérgenos como un riesgo para el consumidor, aunque
se hayan implementado efectivamente todas las medidas de control necesarias. La aplicación de
etiquetas de advertencia no exime a la organización de implementar las medidas de control de
alérgenos necesarias o de realizar pruebas de verificación;
f) Todo el personal deberá recibir formación en sensibilización sobre alérgenos y formación específica sobre las
medidas de control de alérgenos asociadas a su área de trabajo;
g) El plan de gestión de alérgenos deberá revisarse al menos una vez al año, y luego de cualquier cambio significativo que
afecte la inocuidad de los alimentos, un retiro del mercado público o un retiro de producto por parte de la
organización como resultado de uno o más alérgenos, o cuando las tendencias en la industria muestren
contaminación de productos similares relacionados con los alérgenos. La revisión deberá incluir una evaluación de la
eficacia de las medidas de control existentes y la necesidad de medidas adicionales. Los datos de verificación deberán
generar tendencias y utilizarse como datos de entrada para la revisión.
h) Para la categoría D de la cadena alimentaria: cuando no exista una legislación relacionada con los alérgenos para el país de venta
en relación con la alimentación animal, esta sección de los requisitos del Sistema puede indicarse como 'No aplicable', a menos
que se haya presentado una declaración relacionada con un estado de alérgeno. se ha hecho en la alimentación animal.

2.5.7 MONITOREO AMBIENTAL (CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA BIII, C,

yo y k)
La organización deberá contar con:

a) Un programa de monitoreo ambiental basado en el riesgo para los patógenos relevantes, el deterioro y los
organismos indicadores;
b) Un procedimiento documentado para la evaluación de la efectividad de todos los controles
para prevenir la contaminación del ambiente de fabricación y esto deberá incluir, como
mínimo, la evaluación de los controles microbiológicos presentes; y deberá cumplir con los
requisitos legales y del cliente.
c) Datos de las actividades de monitoreo ambiental, incluido el análisis periódico de tendencias; y
d) El programa de monitoreo ambiental deberá ser revisado para verificar su efectividad e idoneidad continuas, al menos
una vez al año, y con más frecuencia si es necesario, incluso cuando ocurran los siguientes factores desencadenantes:
i. Cambios significativos relacionados con productos, procesos o legislación;

ii. Cuando no se han obtenido resultados positivos de las pruebas durante un período prolongado de
tiempo;
iii. Tendencia en resultados microbiológicos fuera de especificación, relacionados tanto con intermedios
y productos terminados, vinculados a la vigilancia ambiental;
IV. Una detección repetida de patógenos durante el monitoreo ambiental de rutina; y
v. Cuando existan alertas, retiros o retiros relacionados con producto/s elaborados por la
organización.
2.5.8 CULTURA DE CALIDAD Y SEGURIDAD ALIMENTARIA (TODAS LAS CATEGORÍAS DE LA CADENA
ALIMENTARIA)
a) De acuerdo con y además de la cláusula 5.1 de ISO 22000:2018, como parte del compromiso de las
organizaciones de cultivar una cultura positiva de calidad e inocuidad de los alimentos, la alta
dirección debe establecer, implementar y mantener un objetivo de cultura de calidad e inocuidad
de los alimentos. (s) como parte del sistema de gestión. Los siguientes elementos se abordarán
como mínimo:
• Comunicación,
• Capacitación,
• Retroalimentación y compromiso de los empleados, y

• Medición del desempeño de actividades definidas que cubren todas las secciones de la organización que
impactan en la seguridad y calidad de los alimentos.
b) El(los) objetivo(s) deberá(n) estar respaldado(s) por un plan documentado de cultura de calidad e
inocuidad de los alimentos, con metas y plazos, e incluido en la revisión por la dirección y los
procesos de mejora continua del sistema de gestión.

2.5.9 CONTROL DE CALIDAD (TODAS LAS CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA)
a)La organización deberá:

i. Además de, y alineado con, las cláusulas 5.2 y 6.2 de la norma ISO 22000:2018, establecer,
implementar y mantener una política de calidad y objetivos de calidad.
ii. Establecer, implementar y mantener parámetros de calidad en línea con las especificaciones del producto
terminado, para todos los productos y/o grupos de productos dentro del alcance de la certificación,
incluida la liberación del producto que aborda el control y las pruebas de calidad.
iii. Además de, y alineado con, las cláusulas 9.1 y 9.3 de ISO 22000:2018, realizar un análisis y una
evaluación de los resultados de los parámetros de control de calidad, como se define en
2.5.9 (a)(ii) anterior, e incluirlo como un aportes para la revisión por la dirección; y
IV. Además de, y alineado con, la cláusula 9.2 de ISO 22000:2018, incluir elementos de calidad
como se define en esta cláusula, dentro del alcance de la auditoría interna.
b) Se deben establecer e implementar procedimientos de control de cantidad, incluidos los de unidad, peso y
volumen, para garantizar que los productos cumplan con los requisitos legales y del cliente
correspondientes. Esto deberá incluir un programa de calibración y verificación de los equipos utilizados
para el control de calidad y cantidad.
c) Se deben establecer e implementar procedimientos de puesta en marcha y cambio de línea para garantizar que
los productos, incluido el empaque y el etiquetado, cumplan con los requisitos legales y del cliente aplicables.
Esto debe incluir la implementación de controles para garantizar que el etiquetado y el empaque de la
ejecución anterior se hayan eliminado de la línea.
2.5.10 TRANSPORTE, ALMACENAJE Y DEPÓSITO (TODAS LAS CATEGORÍAS DE LA CADENA

ALIMENTARIA)
a) La organización debe establecer, implementar y mantener un procedimiento y un sistema específico

de rotación de existencias que incluya los principios FEFO junto con los requisitos FIFO.
b) Para la categoría de cadena alimentaria C0, además de la cláusula 16.2 de ISO/TS 22002-1:2009, la
organización debe tener requisitos específicos que definan el tiempo y la temperatura posteriores al
sacrificio en relación con el enfriamiento o congelación de los productos.
c) Para la categoría de cadena alimentaria FI, además de la cláusula 9.3 de BSI/PAS 221:2013, la organización
debe asegurarse de que el producto se transporte y entregue en condiciones que minimicen el potencial
de contaminación.
d) Cuando se utilicen camiones cisterna de transporte, se aplicará lo siguiente además de la cláusula 8.2.4 de la Norma ISO
22000:2018:
i. Las organizaciones que utilizan camiones cisterna para el transporte de su producto final deben tener un
plan documentado basado en el riesgo para abordar la limpieza de los tanques de transporte.
Deberá considerar las posibles fuentes de contaminación cruzada y las medidas de control
apropiadas, incluida la validación de la limpieza. Deberán existir medidas para evaluar la limpieza del
camión cisterna en el punto de recepción del camión cisterna vacío, antes de la carga.
ii. Para las organizaciones que reciben materia prima en camiones cisterna, se debe incluir lo siguiente en el
acuerdo de proveedor como mínimo para garantizar la seguridad del producto y evitar la
contaminación cruzada: validación de limpieza de camiones cisterna, restricciones vinculadas al uso
anterior y medidas de control aplicables relevantes para el producto que se transporta.
2.5.11 CONTROL DE PELIGROS Y MEDIDAS PARA PREVENIR LA CONTAMINACIÓN CRUZADA

(TODAS LAS CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA, EXCLUYENDO FII)
a) Para las categorías de cadena alimentaria BIII, C e I, se aplica el siguiente requisito adicional a la cláusula
8.5.1.3 de ISO 22000:2018: La organización debe tener requisitos específicos establecidos

cuando se utilicen envases para impartir o proporcionar un efecto funcional en los alimentos (p. ej., prolongación de la
vida útil).
b) Para la categoría de la cadena alimentaria C0, se aplica el siguiente requisito además de la cláusula 10.1 de ISO/TS
22002-1:2009: La organización debe tener requisitos específicos para un proceso de inspección en el estabulado y/o
en el eviscerado para garantizar que los animales sean aptos para el consumo humano. consumo;
c) Para la categoría D de la cadena alimentaria, se aplica el siguiente requisito además de la cláusula 4.7 de ISO/TS
22002-6:2016: La organización debe contar con procedimientos para gestionar el uso de ingredientes/aditivos
que contienen componentes que pueden tener un efecto adverso en los animales. Impacto en la salud.
d) Para todas las categorías de la cadena alimentaria, excepto FII, se aplican los siguientes requisitos relacionados con la
gestión de materias extrañas, además de la cláusula 8.2.4 (h) de la norma ISO 22000:2018:
i. La organización debe contar con una evaluación de riesgos para determinar la necesidad y el tipo
de equipo de detección de cuerpos extraños requerido. Cuando la organización considere que
no es necesario un equipo de detección de cuerpos extraños, se mantendrá la justificación
como información documentada. El equipo de detección de cuerpos extraños incluye equipos
tales como imanes, detectores de metales, equipos de rayos X, filtros y tamices.
ii. Deberá existir un procedimiento documentado para la gestión y el uso del equipo
seleccionado.
iii. La organización deberá contar con controles para el manejo de materias extrañas, incluidos
los procedimientos para el manejo de todas las roturas vinculadas a una posible
contaminación física (p. ej., metal, cerámica, plástico duro).
2.5.12 VERFITICACIÓN PRP (CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA BIII, C, D, G, I & K)
El siguiente requisito adicional se aplica a la cláusula 8.8.1 de ISO 22000:2018:
• La organización debe establecer, implementar y mantener inspecciones rutinarias (p. ej.,

mensuales) del sitio/verificaciones PRP para verificar que el sitio (interno y externo), el entorno de
producción y el equipo de procesamiento se mantengan en condiciones adecuadas para garantizar
la inocuidad de los alimentos. La frecuencia y el contenido de las inspecciones del sitio/controles de
PRP se basarán en el riesgo con criterios de muestreo definidos y vinculados a la especificación
técnica pertinente.
2.5.13 DISEÑO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS (CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA

BIII, C, D, E, F, I y K)
Se debe establecer, implementar y mantener un procedimiento de diseño y desarrollo de productos para

nuevos productos y cambios en los productos o procesos de fabricación para garantizar que se produzcan
productos seguros y legales. Esto incluirá lo siguiente:
a) Evaluación del impacto del cambio en el FSMS teniendo en cuenta cualquier nuevo peligro para la inocuidad de
los alimentos (incluidos los alérgenos) introducido y actualizando el análisis de peligros en consecuencia,
b) Consideración del impacto en el flujo del proceso para el nuevo producto y los productos y procesos
existentes,
c) Necesidades de recursos y formación,
d) Requerimientos de equipo y mantenimiento,
e) La necesidad de realizar ensayos de producción y vida útil para validar la formulación del producto y los procesos
son capaces de producir un producto seguro y cumplir con los requisitos del cliente. Deberá existir un proceso
para la verificación continua de la vida útil, con una frecuencia basada en el riesgo.
f) Cuando se elabore un producto listo para cocinar, las instrucciones de cocción proporcionadas en la etiqueta o el
empaque del producto deberán validarse para garantizar que se mantenga la inocuidad de los alimentos.

2.5.14 ESTADO DE SALUD (CADENA ALIMENTARIA CATEGORÍA D)
Además de la cláusula 4.10.1 de ISO/TS 22002-6, la organización debe tener un procedimiento para garantizar
que la salud del personal no tenga un efecto adverso en las operaciones de producción de alimentos. Sujeto a
restricciones legales en el país de operación, los empleados deberán someterse a un examen médico antes de
trabajar en operaciones de contacto con alimentos, a menos que los riesgos documentados o la evaluación
médica indiquen lo contrario. Los exámenes médicos adicionales, cuando estén permitidos, se llevarán a cabo
según sea necesario y en los intervalos definidos por la organización.
2.5.15 GESTIÓN DE EQUIPOS (TODAS LAS CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA,

EXCLUYENDO FII)
Además de la cláusula 8.2.4 de ISO 22000:2018, la organización debe:

a) Contar con una especificación de compra documentada que aborde el diseño higiénico, los
requisitos legales y del cliente aplicables y el uso previsto del equipo, incluido el producto
manipulado. El proveedor deberá proporcionar evidencia de que cumple con las especificaciones
de compra antes de la instalación.
b) Establecer e implementar un proceso de gestión de cambios basado en el riesgo para equipos nuevos y/o
cualquier cambio en los equipos existentes, que deberá documentarse adecuadamente, incluida la
evidencia de una puesta en marcha exitosa. Se evaluarán los posibles efectos en los sistemas existentes
y se determinarán e implementarán las medidas de control adecuadas.
2.5.16 PÉRDIDA Y DESPERDICIO DE ALIMENTOS (TODAS LAS CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA,
EXCLUYENDO I)
Además de la cláusula 8 de la norma ISO 22000:2018, la organización debe:
a) Tener una política y objetivos documentados que detallen la estrategia de la organización para reducir la pérdida y el
desperdicio de alimentos dentro de su organización y la cadena de suministro relacionada.
b) Contar con controles para administrar los productos donados a organizaciones sin fines de lucro,
empleados y otras organizaciones; y garantizar que estos productos sean seguros para el consumo.
c) Gestionar los excedentes de productos o subproductos destinados a la alimentación/alimentación animal para evitar la
contaminación de estos productos.
d) Estos procesos deberán cumplir con la legislación aplicable, mantenerse actualizados y no tener un
impacto negativo en la seguridad alimentaria.
2.5.17 REQUISITOS DE COMUNICACIÓN (TODAS LAS CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA)
Además de la cláusula 8.4.2 de ISO 22000:2018, la organización debe informar al organismo de certificación dentro de
los 3 días hábiles posteriores al comienzo de los eventos o situaciones a continuación e implementar las medidas
adecuadas como parte de su proceso de preparación y respuesta ante emergencias:
a) Acontecimientos graves que afecten al FSMS, la legalidad y/o la integridad de la certificación, incluidas las situaciones que
representen una amenaza para la inocuidad de los alimentos o la integridad de la certificación como resultado de una fuerza
mayor, desastres naturales o provocados por el hombre (p. ej., guerra, huelga, terrorismo, crimen, inundación, terremoto,
piratería informática malintencionada, etc.);
b) Situaciones graves en las que se ponga en riesgo la integridad de la certificación y/o en las que
se pueda desprestigiar a la Fundación. Estos incluyen, pero no se limitan a:
• Eventos públicos de inocuidad de los alimentos (p. ej., retiros públicos del mercado, retiros, calamidades, brotes de
inocuidad de los alimentos, etc.);
• Acciones impuestas por las autoridades reguladoras como resultado de un problema de inocuidad de
los alimentos, donde se requiere un control adicional o un cierre forzoso de la producción;
• Procedimientos judiciales, enjuiciamientos, mala práctica y negligencia; y

• Actividades fraudulentas y corrupción.
2.5.18 REQUISITOS PARA ORGANIZACIÓN CON CERTIFICACIÓN

MULTISITIO (CADENAS ALIMENTARIAS CATEGORÍAS E, F Y G)
2.5.18.1 FUNCIÓN CENTRAL
a) La gerencia de la función central debe garantizar que haya suficientes recursos disponibles y
que las funciones, responsabilidades y requisitos estén claramente definidos para la
gerencia, los auditores internos, el personal técnico que revisa las auditorías internas y otro
personal clave involucrado en el FSMS.
2.5.18.2 REQUISITOS DE AUDITORÍA INTERNA
Además de la cláusula 9.2 de ISO 22000:2018, la organización debe cumplir con los siguientes requisitos
relacionados con las auditorías internas:
a) La función central deberá establecer un procedimiento y programa de auditoría interna que abarque el
sistema de gestión, la función central y todos los sitios. Los auditores internos serán independientes de
las áreas que auditan y serán asignados por la función central para garantizar la imparcialidad a nivel
del sitio.
b) El sistema de gestión, la función centralizada y todos los sitios se auditarán al menos una vez al
año o con mayor frecuencia en función de una evaluación de riesgos; y se demostrará la
efectividad de la acción correctiva.
c) Los auditores internos deberán cumplir al menos con los siguientes requisitos, y el OC deberá evaluarlos
anualmente como parte de la auditoría:
Experiencia laboral : 2 años de experiencia laboral a tiempo completo en la industria alimentaria, incluido al
menos 1 año en la organización.
Educación : completar un curso de educación superior o, en ausencia de un curso formal, tener al
menos 5 años de experiencia laboral en las áreas de producción o fabricación de alimentos, transporte y
almacenamiento, venta minorista, inspección o cumplimiento.
Capacitación :
i. Para las auditorías internas de FSSC 22000, el auditor líder deberá haber completado con éxito un
curso de auditor líder de FSMS, QMS o FSSC 22000 de 40 horas.
ii. Otros auditores en el equipo de auditoría interna deberán haber completado con éxito un curso de
auditor interno de 16 horas que cubra los principios, prácticas y técnicas de auditoría. La
capacitación puede ser proporcionada por el auditor líder interno calificado o a través de un
proveedor de capacitación externo.
iii. Capacitación del Esquema FSSC que cubra al menos ISO 22000, los programas de requisitos
previos relevantes basados en la especificación técnica para el sector (p. ej., ISO/TS
22002-x; PAS-xyz) y los requisitos adicionales de FSSC: mínimo 8 horas.
d) Los informes de auditoría interna estarán sujetos a una revisión técnica por parte de la función
central, incluido el tratamiento de las no conformidades resultantes de la auditoría interna. Los
revisores técnicos deben ser imparciales, tener la capacidad de interpretar y aplicar los
documentos normativos de la FSSC (al menos ISO 22000, la ISO/TS 22002-x pertinente, PAS-xyz y
los requisitos adicionales de la FSSC) y tener conocimiento de los procesos y sistemas de la
organización. .
e) Los auditores internos y los revisores técnicos estarán sujetos a un seguimiento y calibración anual
del desempeño. Cualquier acción de seguimiento identificada deberá ser llevada a cabo de
manera adecuada y oportuna por la función central.

PARTE 3
REQUISITOS
PARA EL
CERTIFICACIÓN
PROCESO

Parte 3 | Requisitos para el Proceso de Certificación
CONTENIDO PARTE 3 REQUISITOS PARA EL

PROCESO DE CERTIFICACIÓN
1 Objetivo................................................. .................................................... ..................... 28
2 General ................................................. .................................................... ..................... 28
3 Recursos ................................................. .................................................... .......... 28
4 Proceso de contratación.................................................. .................................................... ...... 28
4.1 Solicitud ................................................. .................................................... .............................28

4.2 Alcance ................................................. .................................................... ..........................................28
4.3 Tiempo de auditoría, incluida la duración de la auditoría .................................. ..........................................28
4.4 Contrato................................................. .................................................... ....................................30
5 Planificación y gestión de auditorías .............................................. .................................... 31
5.1 General ................................................. .................................................... ....................................31

5.2 Múltiples funciones en más de un sitio ............................................... ..........................32
5.3 Certificación multi-sitio .............................................. .................................................... ...............34
5.4 Auditorías no anunciadas .............................................. .................................................... ..............37
5.5 Uso de las tecnologías de la información y la comunicación ............................................... ..........38
5.6 Transferencia de la certificación .................................................. .................................................... ...........38
5.7 Actualizar auditorías ................................................ .................................................... ........................38
5.8 Auditorías de transición .................................................. .................................................... .....................39
5.9 Asignación del equipo auditor ............................................... .................................................... ...........39
5.10 Gestión de eventos graves .................................................. .................................................... 39
6 Documentación de auditoría ................................................ ............................................... 40
6.1 Informe de auditoría escrito .................................................. .................................................... ..........40

6.2 No conformidades.................................................. .................................................... .....................41
6.3 Documentación de auditoría adicional ............................................... .............................................42
7 Proceso de decisión de certificación ............................................... .................................... 43
7.1 General ................................................. .................................................... ....................................43

7.2 Diseño y contenido del certificado ............................................... .................................................... .43
7.3 Suspensión o retiro del certificado o reducción del alcance ........................................... ........44
8 Datos y documentación de la plataforma de aseguramiento ............................................... ........ 45
8.1 Propiedad de los datos .................................................. .................................................... .......................45

8.2 Requisitos de carga de datos .............................................. .................................................... .....45
8.3 Control de calidad de los datos.................................................. .................................................... ..........45
8.4 Plataforma de aseguramiento................................................. .................................................... ...........46

1. PROPÓSITO
Esta Parte establece los requisitos para la ejecución del proceso de certificación que deben realizar los
Organismos de Certificación (OC) autorizados.
2 GENERALIDADES
El OC deberá administrar su sistema de gestión de certificación de acuerdo con los requisitos de ISO/IEC
17021-1:2015, ISO 22003-1:2022 y los requisitos de FSSC 22000, incluidas las decisiones de la Junta de
partes interesadas de FSSC y otros documentos obligatorios publicados por la Fundación.
El OC controlará toda la documentación y los registros relacionados con el Esquema de acuerdo con sus propios
procedimientos.
El OC deberá tener procedimientos de certificación que confirmen el cumplimiento de las

organizaciones certificadas con el Esquema y los requisitos de acreditación.
3 RECURSOS
El OC deberá proporcionar recursos suficientes para permitir el suministro confiable de su servicio de
certificación FSSC 22000.
4 PROCESO DE CONTRATACIÓN
4.1 APLICACIÓN
El OC deberá recopilar y documentar la información de la organización solicitante en un formulario
de solicitud que detalle la información mínima requerida en ISO/IEC 17021-1 e ISO 22003-1:2022, y
requisitos adicionales del Esquema.
4.2 ALCANCE
El OC deberá evaluar el alcance propuesto por la organización en el formulario de solicitud y revisarlo con
respecto a los requisitos de la norma ISO 22003-1:2022 y los requisitos del Esquema.
4.3 TIEMPO DE AUDITORÍA INCLUYENDO LA DURACIÓN DE LA AUDITORÍA
El OC debe calcular el tiempo de auditoría, incluida la duración de la auditoría, en función de la información

recopilada de la aplicación de la organización y cumplir los requisitos de ISO/IEC 17021-1 e ISO 22003-1,
con los siguientes requisitos específicos/adicionales de FSSC 22000:
a) La duración de un día de auditoría normalmente es de ocho (8) horas y solo incluye el tiempo efectivo de
auditoría. En circunstancias excepcionales, un día de auditoría puede durar más de 8 horas, pero nunca
excederá las diez (10) horas y solo de acuerdo con la Organización Internacional del Trabajo (OIT) y los
requisitos legislativos nacionales pertinentes;

b) El OC debe documentar el cálculo de la duración de la auditoría para FSSC 22000, incluidas las
justificaciones para la reducción o adición de tiempo en función de la duración mínima de la auditoría;
c) La duración de la auditoría se indicará en horas de trabajo del auditor indicando la duración efectiva de la auditoría
basada en el plan de auditoría. Las desviaciones de la duración de la auditoría y el plan de auditoría se registrarán en
el informe de auditoría (incluidas las motivaciones);
d) La duración de la auditoría solo se aplicará a los auditores calificados de FSSC 22000 y no a otros
miembros del equipo no asignados como auditores (por ejemplo, expertos técnicos, intérpretes,
observadores, testigos y auditores en formación);
e) Cuando la auditoría FSSC 22000 se realice en combinación o integrada con otras auditorías de inocuidad de los
alimentos como una auditoría combinada, la duración de la auditoría establecida en el informe deberá ser la
auditoría combinada total y estar alineada con el plan de auditoría. La duración total de la auditoría es
entonces mayor que la de la FSSC 22000 sola y debe ser suficiente para garantizar que se cubran todos los
requisitos de la FSSC 22000. Esto se considera como un aumento en la duración de la auditoría y la razón de
ello deberá justificarse en el informe de auditoría.
f) Un mínimo del 50 % de la duración total de la auditoría se dedicará a auditar la planificación operativa de la
inocuidad de los alimentos y la implementación de los PRP y las medidas de control. Esto incluye el tiempo
dedicado a auditar las instalaciones, realizar los ejercicios de trazabilidad y revisar los registros pertinentes. La
planificación operativa de la inocuidad de los alimentos no incluye actividades relacionadas con el desarrollo, la
capacitación, la auditoría interna, la revisión y la mejora de la gestión.
g) El OC deberá proporcionar la duración de la auditoría y la determinación del tiempo de la auditoría a la
organización y ponerlos a disposición de su AB y La Fundación.
4.3.1 CÁLCULO DE LA DURACIÓN DE LA AUDITORÍA BÁSICA (SITIO ÚNICO)
La duración total de la auditoría/tiempo de auditoría del sitio (para un solo sitio) se define como Ds+ TFSSCdónde:
a) Ds= (TD+ TH+ TETC) que es la duración total de la auditoría calculada según ISO 22003-1:2022; y
b) TFSSCse calculará de la siguiente manera:
i. 1.0 día auditor (8 horas laborales) cuando la empresa tienemenos de 250 FTE y 1 o 2
estudios HACCP.
ii. 1.5 día de auditor (12 horas laborales) cuando la organización tiene 250 FTE o más; o 3
estudios HACCP o más.
Cuando esté debidamente documentada y justificada, una reducción de la Dsduración de la auditoría se puede
hacer de acuerdo con ISO 22003-1: 2022, Anexo B. La reducción en Dsla duración de la auditoría nunca puede ser
superior a 0,25 días de auditor (2 horas de trabajo) y la Dsno se puede reducir por debajo de 1 día. La reducción
no se puede aplicar a la TFSSC.
El tiempo de preparación y presentación de informes se sumará a la duración de la auditoría; lo siguiente se refiere al

tiempo mínimo que se asignará:
a) Al menos 0,25 días de auditor (2 horas laborales) para la preparación de la auditoría.

b) Al menos 1.0 día de auditor (8 horas de trabajo) para informes de auditoría.
Cuando se incluye más de una categoría de la cadena alimentaria en el alcance de la certificación, es posible que se requiera tiempo
adicional para la elaboración de informes, en función de la complejidad de la auditoría.
Si después del cálculo el resultado es un número decimal, se pueden usar las horas exactas o cuando se aplica el
redondeo al número de días, este se redondeará hacia arriba al medio día más cercano (p. ej., 5,3 días de
auditoría se convierten en 5,5 días de auditoría).

Se puede agregar un intérprete al equipo de auditoría para apoyar a los miembros del equipo de auditoría. El
intérprete deberá ser asignado por el OC y ser independiente de la organización auditada. Cuando se requiera un
intérprete para apoyar al equipo de auditoría, la duración de la auditoría correspondiente o parte de la auditoría
(en los casos en que el intérprete no esté presente durante toda la duración de la auditoría), se incrementará en
al menos un 20 % para permitir la traducción. proceso.
4.3.2 AUDITORÍAS DE VIGILANCIA Y RECERTIFICACIÓN

Para las auditorías de seguimiento y recertificación, la duración básica de la auditoría se calculará de la siguiente manera:
a) Auditorías de vigilancia: (un tercio de Ds) + TFSSC, más cualquier otro tiempo de auditoría adicional (según §5.2 a
continuación).
b) Auditorías de recertificación: (dos tercios de Ds) + TFSSC, más cualquier otro tiempo de auditoría adicional (según §5.2 a
continuación).
Se pueden realizar auditorías adicionales o especiales además de las auditorías regulares de vigilancia o
recertificación, pero nunca como reemplazo. Estas auditorías adicionales (especiales) deberán
documentarse y cargarse en la Plataforma de Garantía como auditorías especiales.
4.3.3 DURACIÓN MÍNIMA DE LA AUDITORÍA
Para todos los tipos de auditoría (inicial, de vigilancia, de recertificación), se aplican los siguientes principios de duración mínima
de la auditoría:
a) La D mínimases de 1 día (8 horas laborales).

b) La duración mínima básica de la auditoría FSSC 22000 es entonces de 2 días (consulte 4.3.1 b) para todas las categorías de la
cadena alimentaria;
c) Siempre se respetará la duración mínima de la auditoría, excepto cuando se aplique la
exención siguiente.
d) La duración básica de la auditoría es la duración mínima para un solo sitio y no incluye tiempo adicional,
es decir, para actividades fuera del sitio.
La siguiente exención se aplica a las duraciones mínimas de auditoría :
i. Para las organizaciones que tienen procesos simples, menos de 20 FTE y un máximo de 1 estudio HACCP, se
permiten reducciones adicionales a una duración mínima de auditoría de 1,5 días para todos los tipos de
auditoría.
ii. Para la subcategoría FII, se puede aplicar una duración mínima de auditoría de 1,5 días para todos los tipos de auditoría.
Cuando se aplique la exención anterior, el OC deberá asegurarse de que la duración de la auditoría permita una auditoría
efectiva basada en los objetivos de la auditoría, el alcance y las necesidades específicas de la auditoría y que cubra todos los
requisitos de la FSSC 22000.
4.4 CONTRATO
Deberá existir un contrato de certificación entre el OC y la organización que solicita la certificación,
detallando el alcance de la certificación y haciendo referencia a todos los requisitos pertinentes del
Esquema.
Este contrato deberá detallar o hacer referencia al acuerdo de certificación legalmente exigible entre
el OC y la organización que deberá incluir, entre otros:

1) La propiedad del certificado y del contenido del informe de auditoría corresponderá al OC;
2) Condiciones bajo las cuales se puede rescindir el contrato de certificación;
3) Condiciones bajo las cuales el certificado puede ser utilizado por la organización certificada;
4) Términos de confidencialidad en relación con la información recopilada por el OC durante el proceso
de certificación;
5) La organización certificada permite que el OC comparta información relacionada con el proceso de
certificación y auditoría con la Fundación, su Organismo de Acreditación, la IAF, GFSI y las autoridades
gubernamentales cuando sea necesario;
6) La organización certificada permite que el OC y la Fundación FSSC compartan información
sobre su estado de certificación con partes externas;
7) Procedimientos para la gestión de no conformidades;
8) Procedimientos de quejas y apelaciones;
9) Inclusión de información sobre el estado certificado de la organización en el sitio web de FSSC 22000
y en la Plataforma de Aseguramiento;
10) Cooperación y aceptación de evaluaciones de testigos por parte del CB, AB y/o la Fundación
cuando así lo soliciten;
11) Las obligaciones de comunicación de las organizaciones certificadas al OC dentro de los 3 días hábiles
relacionadas con lo siguiente:
a. Cualquier cambio significativo que afecte el cumplimiento de los requisitos del Esquema y
obtener el asesoramiento del OC en los casos en que haya dudas sobre la importancia de un
cambio;
b. Acontecimientos graves que afectan al SGSA, la legalidad y/o la integridad de la certificación, incluidas las
situaciones que representan una amenaza para la seguridad alimentaria o la integridad de la certificación
como resultado de fuerza mayor, desastres naturales o provocados por el hombre (p. ej., guerra, huelga,
terrorismo , crimen, inundación, terremoto, piratería informática maliciosa, etc.);
C. Situaciones graves en las que la integridad de la certificación está en riesgo y/o en las
que la Fundación puede verse desacreditada. Estos incluyen, pero no se limitan a:
• Eventos públicos de inocuidad de los alimentos (p. ej., retiros públicos del mercado, retiros, calamidades, brotes de
inocuidad de los alimentos, etc.);
• Acciones impuestas por las autoridades reguladoras como resultado de un problema de inocuidad de
los alimentos, donde se requiere un control adicional o un cierre forzoso de la producción;
• Procedimientos judiciales, enjuiciamientos, mala práctica y negligencia; y
• Actividades fraudulentas y corrupción.
d. Cambios en el nombre de la organización, la dirección de contacto y los detalles del sitio;
mi. Cambios en la organización (p. ej., legal, comercial, estatus organizacional o
propiedad) y administración (p. ej., personal clave de gestión, de toma de decisiones
o técnico);
F. Cambios importantes en el sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos, el alcance de las operaciones y
las categorías de productos cubiertos por el sistema de gestión certificado (p. ej., nuevos productos, nuevas
líneas de procesamiento, etc.);
gramo. Cualquier otro cambio que haga inexacta la información del certificado.
5 PLANIFICACIÓN Y GESTIÓN DE AUDITORÍAS
5.1 GENERALIDADES
1) Se deberá respetar el ciclo de certificación de 3 años (ISO/IEC 17021-1 §9.1.3).

2) El OC deberá realizar las auditorías de etapa 1 y etapa 2 para la certificación inicial de acuerdo con
los requisitos de ISO/IEC 17021-1 e ISO 22003-1. El intervalo entre las auditorías de la etapa 1 y la
etapa 2 no debe ser superior a 6 meses. La Etapa 1 se repetirá si se necesita un intervalo más
largo.
3) Cualquier parte del FSMS que se audite durante la auditoría de la Etapa 1, y que se determine que está
completamente implementado, es efectivo y cumple con los requisitos, no necesariamente necesita
volver a auditarse durante la Etapa 2. En este caso, el informe de auditoría incluye estos hallazgos y
establece claramente que se ha establecido la conformidad durante la Etapa 1 de la auditoría.
4) Las auditorías de vigilancia deben realizarse dentro del año calendario según los requisitos de ISO/IEC
17021-1, para garantizar que el sistema de gestión de la organización continúe cumpliendo con los
requisitos del Esquema y que se mantenga la integridad de la certificación. La fecha de la primera
auditoría de vigilancia, después de la certificación inicial, no deberá exceder los 12 meses a partir de la
fecha de decisión de la certificación inicial, de lo contrario, se suspenderá la certificación.
5) Cada auditoría de vigilancia es una auditoría completa del sistema y deberá cubrir todos los requisitos del Esquema.
6) Las auditorías de recertificación se llevarán a cabo de manera oportuna, preferentemente al menos tres (3)
meses antes de la fecha de vencimiento del certificado, lo que permitirá suficiente tiempo para que se
complete el proceso de certificación antes del vencimiento del certificado. Cuando el certificado vence antes de
que se lleven a cabo las actividades de recertificación, el OC puede restaurar la certificación dentro de los 6
meses, siempre que se completen las actividades de recertificación pendientes; de lo contrario, se realizará
una auditoría de certificación inicial completa (Etapa 1 y Etapa 2). Las auditorías de recertificación son
auditorías completas del sistema según los requisitos del Esquema.
7) Cuando una organización certificada se muda a otra ubicación, se debe realizar al menos una auditoría de Etapa 2, lo
que da como resultado el inicio de un nuevo ciclo de certificación de 3 años.
8) Generalidades:
a. Las auditorías se llevarán a cabo en las instalaciones de la organización de acuerdo con la

duración de la auditoría calculada, y se realizarán durante un número continuo de días
(excluidos los fines de semana cuando no sea un día laborable y los días festivos). Cuando se
utilice el enfoque de auditoría de las TIC, se aplicarán los requisitos del Anexo 5.
b. Es responsabilidad de la organización comunicar cualquier feriado local o cierre de manera
oportuna para facilitar la programación de la auditoría.
C. El OC deberá contar con un proceso para determinar el momento de la auditoría, incluidas las
actividades estacionales cuando corresponda, para permitir la auditoría de la organización que opera
en un número representativo de líneas de productos y/o actividades cubiertas por el alcance de la
certificación.
d. La auditoría se llevará a cabo en un idioma acordado mutuamente. El OC puede agregar un
intérprete al equipo para apoyar a los miembros del equipo de auditoría.
mi. Se espera que el OC opere con discreción en caso de emergencias (p. ej., incendio, evento
catastrófico importante, otra auditoría en curso).
5.2 FUNCIONES MÚLTIPLES EN MÁS DE UN SITIO
5.2.1 FUNCIONES DE LA SEDE CENTRAL
1) En todos los casos en que las funciones pertinentes a la certificación del sitio (como compras,
desarrollo de productos, aprobación de proveedores, control de calidad, etc.) estén controladas
por una oficina central (parte de la misma entidad legal o parte de la misma organización más
grande ), el Esquema requiere que estas funciones sean auditadas e incluidas en la certificación
del sitio, incluida la entrevista al personal descrito en el FSMS como que tiene la autoridad
(delegada) y la responsabilidad de estas funciones. Esta auditoría de la oficina central deberá estar
documentada.

2) Cuando no sea posible auditar estas funciones y acceder a la información durante la auditoría del
sitio, se realizará una auditoría de la oficina central por separado antes de la auditoría del sitio. La
auditoría posterior en el(los) sitio(s) deberá incluir la confirmación de que los requisitos
establecidos por la oficina central se incorporan adecuadamente en los documentos específicos
del sitio y se implementan en la práctica. Puede ser necesario dar seguimiento a ciertos temas con
la Casa Matriz durante la auditoría del sitio, en cuyo caso la Casa Matriz pondrá a disposición la
información.
3) El informe de auditoría del sitio deberá incluir qué funciones y/o procesos del FSMS se han auditado
en la oficina central, incluida la información y la evidencia objetiva de respaldo recopilada en
relación con las funciones de la oficina central.
4) Cuando la misma Sede Central está vinculada a más de un sitio, se aplica lo siguiente:
a. La auditoría de la oficina central se lleva a cabo antes de las auditorías del sitio dentro de un período de 12 meses a
partir de las auditorías del sitio, pero generalmente lo más cerca posible de las auditorías del sitio.
b. Se genera un informe de auditoría separado para la oficina central que se cargará en la plataforma de
aseguramiento de FSSC junto con cada informe de auditoría del sitio;
5) Cada sitio vinculado a la casa matriz deberá tener una auditoría, un informe de auditoría y un certificado por separado.
6) Las funciones de la Casa Matriz serán auditadas en cada tipo de auditoría (inicial, de vigilancia, de
recertificación). La auditoría se puede realizar en el sitio o de forma remota en función de una
evaluación de factibilidad y de acuerdo con los requisitos del Anexo 5.
7) Las no conformidades identificadas en la Casa Matriz se tratarán como se establece en la sección 6.2 de
esta Parte.
8) La Casa Matriz no puede recibir un certificado por separado ya que las funciones/procesos auditados son parte
de la auditoría del sitio. Se hace referencia a la oficina central en el certificado del sitio, independientemente de
si se evaluó como parte de la auditoría del sitio o como una auditoría separada, y deberá indicar qué funciones
y/o procesos del FSMS se han gestionado en la oficina central. Redacción como: “Esta auditoría incluyó los
siguientes procesos centrales de FSMS administrados por (nombre y ubicación de la oficina central): (describa
los procesos de FSMS administrados en la oficina central)", puede ser usado.
5.2.1.1 DURACIÓN DE LA AUDITORÍA DE LA OFICINA CENTRAL
a) Para organizaciones en las que algunas funciones pertinentes a la certificación están controladas por una
oficina central separada del sitio o sitios, y donde estas funciones se auditan separadamente del sitio
(antes de la auditoría del sitio), la duración mínima de la auditoría del Jefe oficina será de 0,5 días de
auditor (4 horas de trabajo). Según la naturaleza, la complejidad (incluido el número de sitios vinculados
a la oficina central) y el alcance de estas funciones, se agregará más tiempo.
En todos los casos, la duración de la auditoría deberá ser adecuada para permitir la evaluación completa de las
funciones pertinentes.
b) Cuando las funciones de la oficina central se evalúan como parte y al mismo tiempo que la auditoría en el
sitio, no se requiere tiempo de auditoría adicional.
c) Se puede permitir una reducción máxima de la duración de la auditoría del 20% para cada uno de los sitios
individuales vinculados a la oficina central externa. La reducción del 20% solo se aplica a la duración mínima de
la auditoría (Ds) del sitio según ISO 22003-1:2022, Anexo B.
d) Se requiere tiempo adicional para la planificación y redacción de informes de las auditorías de la oficina central y no está
incluido en la duración básica de la auditoría del sitio.
5.2.2 ACTIVIDADES FUERA DEL SITIO
1) Cuando un proceso de fabricación, procesamiento o servicio se divide en más de una dirección

física, estas ubicaciones pueden cubrirse en una auditoría siempre que las diferentes direcciones
formen parte de la misma entidad legal y estén bajo el mismo FSMS. Esto está limitado a dos sitios
(sitio principal y sitio satélite) o a organizaciones con una configuración de estilo de campus.

(múltiples instalaciones en un lugar que es parte de la misma organización). Estos sitios

deben estar en el mismo país y la auditoría debe realizarse de manera continua de acuerdo
con la duración de la auditoría calculada.
2) Las instalaciones de almacenamiento en otro lugar también se incluirán en la misma auditoría siempre que formen parte
de la misma entidad legal y estén bajo el mismo FSMS. Las instalaciones de almacenamiento se limitan a las que se
utilizan únicamente y están directamente vinculadas al almacenamiento de los productos del sitio. Cuando se brinden
actividades o servicios para otros clientes (incluidas empresas hermanas), se requerirá una certificación por separado
para estas instalaciones de almacenamiento fuera del sitio.
3) El certificado deberá incluir las ubicaciones auditadas con actividades por ubicación (en el
certificado o como Anexo al certificado); consulte el Anexo 3.
4) El informe de auditoría deberá reflejar claramente lo que se auditó en cada ubicación incluida en la certificación,
incluir un nivel suficiente de detalle (evidencia objetiva) en las secciones de resumen y permitir que los
hallazgos de la auditoría se identifiquen como específicos del sitio.
5.2.2.1 DURACIÓN DE LA AUDITORÍA DE LA ACTIVIDAD FUERA DEL SITIO
a)Actividades de fabricación fuera del sitio: Cuando se lleven a cabo actividades de fabricación, procesamiento o
servicios fuera del sitio, una reducción del 50 % del tiempo de auditoría de Dsse puede aplicar para el sitio
satélite O los parámetros (p. ej., FTE, estudios HACCP) del sitio satélite se deben incluir en el cálculo de la
duración de la auditoría del sitio principal como se especifica en §4.3. Se agregará tiempo adicional para viajar
entre sitios y, por lo tanto, no se incluye en la duración de la auditoría.
b)Almacenamiento externo y cross-docking :Se debe agregar al menos 0,25 días de auditoría (2 horas laborales) de
tiempo de auditoría adicional a la duración de la auditoría de FSSC 22000 para cada instalación de
almacenamiento externo o tránsito directo. El transbordo no está cubierto por este requisito.
5.3 CERTIFICACIÓN MULTISITIO
5.3.1 GENERALIDADES
a) Una organización con múltiples sitios es una organización que tiene una función central identificada en la que se
planifican, controlan o gestionan determinadas actividades del SGSA, y una red de sitios en los que dichas
actividades se llevan a cabo total o parcialmente, según ISO 22003-1: 2022 cláusula 9.1.5.2.
b) Una organización multisitio no necesita ser una entidad legal única, en cuyo caso todos los sitios
deberán tener un vínculo legal o contractual con la función central de la organización y estar
sujetos a un único sistema de gestión, que se establece, establecido y sujeto a supervisión,
vigilancia y auditorías internas continuas por parte de la función central.
c) La certificación multisitio (incluido el muestreo) solo se permite para las siguientes (sub)categorías de la cadena
alimentaria:
• E – Restauración
• FI – Minorista/mayorista
• FII - Corretaje/Negociación/Comercio electrónico
• G – Almacenamiento y distribución
d) Al solicitar la certificación multisitio, se deben cumplir todos los requisitos de IAF MD 1, excepto:
i. Numeral 6.1.3 (tamaño de la muestra). Este párrafo IAF MD 1 será reemplazado por el párrafo
9.1.5.4 del régimen de muestreo ISO 22003-1:2022; salvo que se utilizará el siguiente
cálculo para las categorías de la cadena alimentaria E, F y G:
Para organizaciones con 20 sitios o menos, todos los sitios deben ser auditados. Para
organizaciones con más de 20 sitios, el número mínimo de sitios para muestrear será de 20

más la raíz cuadrada del número total de otros sitios, redondeado al siguiente
número entero:y=20 + √(X–20).
ii. Párrafo 7.3: Cálculo de la duración de la auditoría:
Función central: La duración de la auditoría de la función central se calculará sobre la base de

Ds, utilizando la tabla del Anexo B de la norma ISO 22003-1:2022. El cálculo de la Ds se basa en:
• FTE: el número de FTE de la función central que es responsable y está involucrado en

las actividades de la función central.
• Categoría de la cadena alimentaria: si hay varias categorías o subcategorías, use la
categoría o subcategoría con el valor de TD más alto para determinar el DS.
• Número de estudios HACCP: use el número de diferentes estudios HACCP dentro de
la organización multisitio.
La duración de la auditoría de la función central siempre se calculará por separado de las

auditorías del sitio, independientemente de si la función central se basa en un sitio o no. La
duración de la auditoría de la función central será igual o superior a Ds para todos los tipos de
auditoría (inicial, de vigilancia y de recertificación) y no podrá ser inferior a 1,0 día de auditor en
todos los casos. TFSSCno es necesario que se agregue a la duración de la auditoría de la función
central.
Sitios : La duración de la auditoría para los sitios se calcula individualmente, en función de los
parámetros específicos vinculados a ese sitio. Se puede permitir una reducción máxima de la
duración de la auditoría del 50 % para cada uno de los sitios que pertenecen a la organización
multisitio. La reducción del 50% solo se aplica a la duración mínima de la auditoría (Ds) según ISO
22003-1:2022, Anexo B, Tabla B.1;
Duración de la auditoría del sitio:
• Auditoría inicial = (50% de Ds) + TFSSC

• Auditorías de vigilancia = [1/3rdde (50% de Ds)] + TFSSC
• Auditorías de recertificación = [2/3rdde (50% de Ds)] + TFSSC
La duración de la auditoría para un sitio no puede ser inferior a 1,5 días de auditoría para todos los tipos de
auditoría (inicial, de vigilancia y de recertificación) y todas las categorías de la cadena alimentaria aplicables.
e) La duración de la auditoría excluye el tiempo de preparación y redacción del informe. Se requiere que se agregue tiempo
adicional para la función central y cada uno de los sitios para la preparación de auditorías y redacción de informes.
f) Durante la auditoría de la Etapa 1, la Función Central deberá ser auditada como mínimo; no se requiere
incluir sitios en la auditoría de la Etapa 1. Aunque no es obligatorio, se recomienda incluir algunos de los
sitios para determinar la preparación para la auditoría de la Etapa 2. Si un sitio no se audita durante la
auditoría de la Etapa 1, la duración inicial completa de la auditoría se aplicará a la duración de la Etapa 2
para ese sitio.
g) Para auditorías posteriores, la función central deberá ser auditada al menos una vez al año y antes de las
auditorías del OC de los sitios (muestreados). En casos excepcionales, se puede auditar un pequeño número de
sitios (de muestra) antes de la auditoría de la función central. Las auditorías del sitio se realizarán lo más cerca
posible de la auditoría de la función central, pero siempre dentro de los 12 meses posteriores a la auditoría de
la función central.

h) Se podrán producir informes separados para la función Central y cada uno de los sitios
respectivamente. Alternativamente, se puede producir un informe de auditoría para la
organización de sitios múltiples, incluida la información de la función central, que contiene
información específica sobre cada sitio auditado y que cumple con el contenido del Anexo 2. Las
secciones de resumen del informe de auditoría deben reflejar claramente lo que se auditó. en
cada sitio con evidencia objetiva de apoyo.
i) El certificado deberá ser un certificado de grupo emitido a la organización multisitio. No está
permitido emitir certificados a sitios individuales en el caso de la certificación multi-sitio.
5.3.2 METODOLOGÍA DE MUESTREO

a) Para organizaciones con 20 sitios o menos, todos los sitios deben ser auditados.
b) Para organizaciones con más de 20 sitios y que cumplen con los criterios de muestreo, se aplican los
requisitos de muestreo establecidos en ISO 22003-1:2022, párrafo 9.1.5, excepto para la
metodología de muestreo (cálculo), donde el requisito del Esquema en 5.3.1 (d) en este documento
aplican.
c) Además de (b): cuando se permita el muestreo, el OC deberá asegurarse de que todos los sitios sean
auditados durante el transcurso del ciclo de certificación inicial (inicial, vigilancia, vigilancia) y el ciclo de
certificación subsiguiente, respectivamente (recertificación, vigilancia, vigilancia) . Por lo tanto, es
posible que sea necesario aumentar el tamaño de la muestra para cumplir con este requisito, pero
nunca puede ser inferior a lo definido en (b).
d) La metodología establece los tamaños mínimos de muestra y, por lo tanto, en función de las categorías de
riesgo, la complejidad y el rendimiento de los sitios, podría ser necesario aumentar el tamaño de la
muestra.
e) Cuando se agregan sitios al grupo, se requiere una auditoría antes de agregarlos al certificado, ya sea
como una auditoría especial (ampliación del alcance) o como parte de la auditoría regular.
f) Una vez cada 3 años, la auditoría regular se llevará a cabo sin previo aviso, como se establece en la Parte 3,
sección 5.4.1, incluidas la función central y las auditorías del sitio (por muestreo).
5.3.3 REQUISITOS PARA LA FUNCIÓN CENTRAL

a) La función central deberá celebrar el contrato con el OC y solicitar que se incluya el muestreo
multisitio como parte del proceso de solicitud en caso de que deseen incluirlo.
b) Es responsabilidad de la función central asegurar el compromiso de la gerencia con el SGSA y
contar con suficientes recursos y capacidad técnica para respaldar el sistema y el programa
de auditoría interna. La función central deberá ser imparcial de los sitios (por ejemplo, tener
empleados diferentes/dedicados, gobierno, gestión, etc.).
c) Podría ser necesario dar seguimiento a ciertos temas con la función Central durante o después
de una auditoría del sitio, en cuyo caso el/los responsable/s de la función Central pondrán a
disposición la información.
d) La función central deberá asumir la responsabilidad de coordinar, abordar y cerrar las no
conformidades planteadas a nivel del sitio junto con los sitios relevantes. Si la función central
o cualquiera de los sitios no cumple con los requisitos del Esquema, toda la organización,
incluida la función central y todos los sitios, no obtendrá la certificación. Cuando la
certificación ha estado en vigor anteriormente, esto iniciará el proceso del OC para
suspender o retirar la certificación.
5.3.4 GESTIÓN DE NO CONFORMIDAD

Las no conformidades planteadas en organizaciones con múltiples sitios deben seguir los requisitos del
Esquema (consulte la Parte 3, sección 6.2), así como los de IAF MD1, sección 7.7 e ISO 22003-1:2022,
sección 9.1.5, con los siguientes requisitos específicos además:

a) Cuando se identifique una no conformidad crítica, el certificado de la organización multisitio se suspenderá

dentro de los 3 días hábiles posteriores a la emisión de la no conformidad crítica, independientemente de si se
han completado la auditoría de la función central o las auditorías del sitio.
b) Cuando se identifique una no conformidad mayor y la auditoría demore más de 28 días calendario en
completarse (auditorías de la función central y del sitio), la organización debe proporcionar un plan de acción
correctivo que incluya cualquier medida o control temporal necesario para mitigar el riesgo hasta que la no
conformidad se pueda solucionar. estar cerrado. Si no se proporciona un plan de acción correctivo dentro de
los 28 días, se suspenderá el certificado.
c) El cronograma para el cierre de las no conformidades comienza al final de la auditoría, después de completar la auditoría
de la función central y todas las auditorías del sitio.
5.4 AUDITORÍAS NO ANUNCIADAS
5.4.1 FRECUENCIA
1) El OC deberá asegurarse de que para cada organización certificada se lleve a cabo al menos una auditoría de vigilancia
sin previo aviso después de la auditoría de certificación inicial y dentro de cada período de tres (3) años a partir de
entonces.
2) La auditoría de certificación inicial (etapa 1 y etapa 2) no se puede realizar sin previo aviso.
3) La organización, una vez certificada, puede optar voluntariamente por realizar todas las auditorías (supervisión y
recertificación) como auditorías no anunciadas.
5.4.2 EJECUCIÓN
1) El OC determina la fecha de la auditoría no anunciada como parte del programa de auditoría.
2) No se notificará al sitio con anticipación la fecha de la auditoría no anunciada y el plan de auditoría no se
compartirá hasta la reunión de apertura. En casos excepcionales en los que se apliquen restricciones
específicas de visa o seguridad, es posible que sea necesario ponerse en contacto con la organización
certificada como parte del proceso de solicitud de visa. Sin embargo, en estos casos excepcionales, no se
confirmarán las fechas exactas de la auditoría no anunciada, solo una ventana de tiempo, que normalmente es
de 30 días.
3) La auditoría sin previo aviso se lleva a cabo durante el horario normal de trabajo operativo con
consideración de todos los turnos, cuando corresponda.
4) Los días de restricción pueden acordarse por adelantado entre el OC y la organización certificada.
5) La auditoría comenzará con una inspección de las instalaciones de producción y las instalaciones
dentro de 1 hora después de que el auditor haya llegado al sitio. En caso de que haya varios
edificios en el sitio, el auditor decidirá, en función del riesgo, qué edificios/instalaciones se
inspeccionarán y en qué orden.
6) Se evaluarán todos los requisitos del Esquema, incluidos los procesos de producción o servicio en
funcionamiento. Cuando no se puedan auditar partes del plan de auditoría, se programará una
auditoría de seguimiento (anunciada) dentro de los 28 días calendario, sin dejar de cumplir con el
requisito del año calendario.
7) El OC decide cuál de las auditorías de vigilancia se elegirá para la auditoría no anunciada
teniendo en cuenta el requisito de que las auditorías no anunciadas se realicen al menos una
vez cada 3 años y cumpliendo con el requisito del año calendario.
8) Si la organización certificada se niega a participar en la auditoría sin previo aviso, el certificado se
suspenderá dentro de los 3 días hábiles siguientes a la fecha de la negativa. El OC deberá retirar el
certificado si la auditoría no anunciada no se realiza dentro de un plazo de seis meses a partir de la
fecha de suspensión.

9) Se anunciará la auditoría de oficinas centrales separadas que controlan ciertos procesos de FSMS
pertinentes a la certificación separada del sitio (s) (ver 5.2.1). Cuando las actividades de la oficina central
sean parte de una auditoría del sitio, se realizará sin previo aviso.
10) Los sitios secundarios (actividades fuera del sitio) y las instalaciones de distribución, depósitos y almacenamiento fuera
del sitio también deben ser auditados durante la auditoría no anunciada.
5.5 USO DE TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN Y LAS

COMUNICACIONES
La tecnología de la información y la comunicación (TIC) se puede utilizar como una herramienta de auditoría
remota durante las auditorías regulares de FSSC 22000 con las siguientes aplicaciones y cumpliendo con los
requisitos aplicables de IAF MD4:
1) Para realizar entrevistas y revisar políticas, procedimientos o registros como parte de la auditoría in
situ; así como las funciones de la oficina central en su caso.
2) Cuando se utiliza el Enfoque de Auditoría de TIC como se establece en el Anexo 5.
3) Para auditorías remotas completas, en el caso de un evento grave, donde se cumplan los requisitos en el
Addendum de Auditoría Remota Completa.
4) Para la categoría FII, las auditorías de vigilancia regulares pueden realizarse como auditorías remotas
completas. Se cumplirán los requisitos del Anexo de Auditoría Remota Completa, con la salvedad de que
no se limita a circunstancias vinculadas a un hecho grave.
5.6 TRANSFERENCIA DE CERTIFICACIÓN

La transferencia de certificación se define como el reconocimiento de una certificación de sistema de gestión
existente y válida, otorgada por un organismo de certificación acreditado (el "organismo de certificación
emisor"), por otro organismo de certificación acreditado (el "organismo de certificación que acepta") para el
propósito de emitir su propia certificación. Se seguirán los requisitos para la transferencia de la certificación
acreditada según IAF MD2.
El OC nuevo/que acepta debe determinar la elegibilidad de la certificación para la transferencia. Solo se pueden
transferir los certificados FSSC 22000 existentes, válidos y acreditados. No es posible transferir certificados
vencidos o suspendidos. El OC aceptante deberá realizar una revisión previa a la transferencia para determinar si
el certificado puede transferirse. Esta revisión se llevará a cabo mediante una revisión de la documentación y,
cuando se identifique como necesario, se puede realizar una visita previa a la transferencia para confirmar la
validez de la certificación. La visita previa a la transferencia no es una auditoría. La revisión previa a la
transferencia se cargará en la plataforma de garantía como parte de la transferencia. El proceso de transferencia,
incluida la emisión del certificado, deberá completarse antes de la expiración del certificado actual.
5.7 AUDITORÍAS DE ACTUALIZACIÓN
La Fundación emitirá instrucciones cuando se requieran auditorías de actualización. Esto suele ocurrir cuando
hay un cambio significativo en los requisitos del Esquema, por ejemplo, un cambio de Versión.
El OC deberá:
1) Cumplir con los requisitos de actualización emitidos por la Fundación;

2) Asegurarse de que todo el personal y los auditores estén familiarizados con el proceso de actualización;
3) La duración adicional de la auditoría se recalculará y se informará a los clientes cuando corresponda;

4) Luego de la auditoría de actualización exitosa (incluido el cierre de las no conformidades), el certificado se
volverá a emitir cuando sea necesario como parte de los requisitos de actualización.

5.8 AUDITORÍAS DE TRANSICIÓN
1) Las auditorías de transición a la certificación FSSC 22000 son aquellas en las que una organización que posee una
certificación acreditada existente según ISO 22000 o un programa de certificación reconocido por GFSI desea
hacer la transición (mover) a la certificación FSSC 22000. Para calificar para una auditoría de transición, la
certificación existente deberá seguir siendo válida en el momento de la auditoría de transición y tener un
alcance de certificación equivalente.
2) El OC que realiza la auditoría de transición no tiene que emitir el certificado válido ISO 22000 o
equivalente reconocido por GFSI.
3) Las auditorías de transición son el comienzo de un nuevo ciclo de certificación y, por lo tanto, deben ser una auditoría de Etapa 2.
4) La duración mínima de la auditoría de la auditoría de transición será (dos tercios de Ds) + TFSSCy deberá
cumplir con los requisitos mínimos de duración de la auditoría en §4.3. Se puede realizar una auditoría
de Etapa 1 a discreción del OC.
5) Una auditoría de transición exitosa deberá resultar en un certificado FSSC 22000 con una validez de tres
(3 años.
5.9 ASIGNACIÓN DEL EQUIPO DE AUDITORÍA
1) Todos los miembros del equipo de auditoría deberán cumplir con los requisitos de competencia establecidos por
la Fundación en la Parte 4 del Esquema.
2) El equipo de auditoría deberá tener la competencia combinada para las subcategorías de la cadena
alimentaria que respalden el alcance de la auditoría y sigan los requisitos de ISO/IEC 17021-1 e ISO
22003-1.
3) No se permite que un auditor realice más de dos ciclos de certificación de 3 años en la misma
organización certificada, ya sea como auditor principal o como coauditor. Si un auditor comienza a
auditar dentro de un ciclo de certificación, se le rotará después de seis (6) años. El auditor deberá ser
rotado para un mínimo de una (1) auditoría regular de FSSC 22000 (excluyendo la Etapa 1, seguimiento y
auditorías especiales) antes de que se le permita realizar auditorías de FSSC 22000 en la organización
correspondiente nuevamente.
5.10 GESTIÓN DE EVENTOS GRAVES

1) El OC deberá contar con un proceso para revisar las auditorías planificadas cuando un evento grave afecte a una
organización certificada y la auditoría no se pueda realizar según lo planificado.
2) El OC deberá evaluar los riesgos de continuar con la certificación y establecer una política y un proceso
documentados, describiendo los pasos que tomará en caso de que una organización certificada se vea
afectada por un evento grave para garantizar que se mantenga la integridad de la certificación. El contenido
mínimo de la evaluación de riesgos cubrirá los aspectos enumerados en IAF ID3, sección 3.
3) Se registrarán los resultados de la evaluación de riesgos y las acciones planificadas. Se registrarán
las desviaciones del programa de auditoría y su justificación de los cambios. Los OC deberán
establecer, en consulta con las organizaciones certificadas, un curso de acción planificado
razonable.
4) En los casos en que la auditoría ordinaria de vigilancia no pueda realizarse dentro del año
natural como consecuencia de un hecho grave, se solicitará a la Fundación una exención para
su aprobación, o se suspenderá el certificado.
5) En el caso de un evento grave, se puede realizar una auditoría remota completa si se cumplen las
condiciones establecidas en el Anexo de auditoría remota completa. Cuando se haya llevado a cabo una
auditoría remota completa, el método de entrega de la auditoría se hará referencia en el certificado,
según los requisitos del Anexo 3.

6 DOCUMENTACIÓN DE AUDITORÍA
6.1 INFORME DE AUDITORÍA ESCRITO
El OC deberá proporcionar un informe escrito para cada auditoría.
a) El informe de auditoría debe ser tratado de forma confidencial por el OC, pero debe estar disponible para las
Autoridades pertinentes cuando lo soliciten y después de la aprobación de la organización.
b) El informe de auditoría deberá confirmar que se evalúan todos los requisitos del Esquema, se informa
sobre ellos y se emite una declaración de (no) conformidad. Además, deberá cumplir con todos los
requisitos relevantes de ISO/IEC 17021-1.
c) Se utilizarán los preceptivos informes de auditoría emitidos por la Fundación. Los requisitos mínimos
de contenido e información establecidos en el Anexo 2 del Esquema se cumplirán al completar el
informe de auditoría.
d) Tanto las condiciones de procedimiento como las operativas del FSMS se verificarán para evaluar la
eficacia del FSMS que cumple con los requisitos del Esquema y se informará.
e) En casos excepcionales, ciertos requisitos pueden considerarse no aplicables (N/A). Cuando se considere
que un requisito es N/A, se registrará la justificación adecuada en la sección correspondiente del
informe de auditoría. Nota: esto se aplica solo a aquellas cláusulas en el informe de auditoría que tienen
la opción de seleccionar N/A; todas las demás cláusulas se evaluarán en su totalidad.
f) Las exclusiones del alcance se evaluarán y justificarán en el informe de auditoría, de acuerdo
con los requisitos del Anexo 1.
g) Las desviaciones del plan de auditoría se justificarán y documentarán en consecuencia en el informe de
auditoría.
h) El cálculo de la duración de la auditoría deberá cargarse en la Plataforma de aseguramiento de la FSSC
como un documento separado para cada auditoría, incluida la fórmula y los detalles del cálculo para
todas las auditorías (certificación inicial, vigilancia y recertificación). Cuando sean aplicables las
actividades fuera del sitio, esto deberá indicarse específicamente e incluirse en el cálculo de la duración
de la auditoría. La certificación multisitio deberá incluir el cálculo para la Función Central y cada uno de
los sitios.
i) Los auditores deberán informar todas las no conformidades (NC) en todas las auditorías. Para cada no
conformidad (NC), se debe registrar en el informe de auditoría una declaración clara y concisa del requisito, la
declaración de NC, el grado de la NC y la evidencia objetiva.
j) El informe de no conformidad del OC deberá cumplir con los requisitos de contenido del Anexo 2. Se
deberá proporcionar una copia del informe de no conformidad a la organización en la reunión de cierre;
y se cargará en la Plataforma de Garantía como un documento separado para cada auditoría.
k) Un informe de Casa Matriz deberá contener como mínimo un resumen de las funciones realizadas,
evidencia objetiva de los documentos revisados, entrevistas realizadas y las NC encontradas en
Casa Matriz. Este informe se cargará en cada sitio de la Plataforma de Aseguramiento a la que esté
vinculada esta Casa Matriz. En cada auditoría de sitio, se verificará y reportará la implementación
de las acciones correctivas.
l) El informe de auditoría FSSC 22000 completo deberá enviarse a la organización (certificada) dentro de las 2 semanas posteriores a
la decisión de certificación para todas las auditorías realizadas.
m) Es requisito de la Fundación que los informes de auditoría estén escritos en inglés. Cuando una
organización solicita que el informe se escriba en el idioma en el que se realizó la auditoría (si no es
inglés), esto se permite en base a un acuerdo mutuo entre el OC y la organización. Sin embargo, los
campos obligatorios para cargar en la Plataforma de Garantía siempre se completarán en inglés. En
todos los casos en que los OC estén traduciendo informes de auditoría, el OC deberá contar con
procedimientos de verificación para garantizar que las traducciones sean precisas.

6.2 NO CONFORMIDADES
De acuerdo con las definiciones en el Esquema y como se define a continuación, el OC debe aplicar estos criterios
como una referencia contra la cual determinar el nivel de no conformidades para los hallazgos. Hay tres niveles
de calificación de no conformidad:
a) No conformidad menor;
b) No conformidad mayor;
c) No conformidad crítica.
Las no conformidades siempre se escribirán en el requisito del Esquema más relevante vinculado a los
criterios de auditoría específicos en ISO 22000:2018; el estándar PRP especificado o el requisito adicional
FSSC 22000.
Se supone que las no conformidades planteadas en una auditoría de la oficina central tienen un impacto en los
procedimientos equivalentes aplicables a todos los sitios. Por lo tanto, las acciones correctivas deben abordar los
problemas de comunicación entre los sitios certificados y las acciones apropiadas para los sitios afectados.
Dichas no conformidades y acciones correctivas se identificarán claramente en la sección correspondiente del
informe de auditoría del sitio y se aclararán de acuerdo con los procedimientos del OC antes de emitir el
certificado del sitio o completar la decisión de certificación.
El Esquema no permite “Oportunidades de Mejora”.
6.2.1 NO CONFORMIDAD MENOR

Se emitirá una no conformidad menor cuando el hallazgo no afecte la capacidad del sistema de
gestión para lograr los resultados previstos:
1) La organización deberá proporcionar al OC evidencia objetiva de la corrección, evidencia de una

investigación de los factores causantes, riesgos expuestos y el plan de acción correctivo propuesto
(PAC);
2) El OC deberá revisar el plan de acción correctivo y la evidencia de corrección y aprobarlo cuando sea
aceptable. La aprobación del OC se completará dentro de los 28 días calendario posteriores al último día
de la auditoría. La superación de este plazo dará lugar a la suspensión del certificado o, en el caso de
una auditoría inicial, la auditoría de la Etapa 2 se repetirá en un plazo máximo de 6 meses a partir del
último día de la auditoría de la Etapa 2 anterior;
3) La organización deberá implementar la(s) acción(es) correctiva(s) (CA) dentro del plazo
acordado con el OC;
4) La efectividad de la implementación del plan de acción correctiva deberá ser revisada, a más tardar,
en la próxima auditoría programada. Si no se aborda una no conformidad menor de la auditoría
anterior, podría surgir una no conformidad mayor en la próxima auditoría programada.
6.2.2 NO CONFORMIDAD MAYOR

Se emitirá una no conformidad mayor cuando el hallazgo afecte la capacidad del sistema de gestión para
lograr los resultados previstos, o un incumplimiento legislativo vinculado a la calidad:
1) La organización deberá proporcionar al OC evidencia objetiva de una investigación sobre los

factores causales, los riesgos expuestos y evidencia de una implementación efectiva;
2) El OC deberá revisar el plan de acción correctiva y realizar una auditoría de seguimiento in situ para
verificar la implementación de la CA para cerrar la no conformidad mayor. En los casos en que la
evidencia documental sea suficiente para cerrar la no conformidad mayor, el OC puede

decidir realizar una revisión documental. Este seguimiento deberá hacerse dentro de los 28 días naturales siguientes
al último día de la auditoría;
3) El OC deberá cerrar la no conformidad mayor dentro de los 28 días calendario a partir del
último día de la auditoría. Cuando la carrera no pueda cerrarse en este plazo, se suspenderá
el certificado;
4) Cuando la finalización de las acciones correctivas pueda llevar más tiempo en casos específicos, el
CAP deberá incluir las medidas o controles temporales necesarios para mitigar el riesgo hasta que
se implemente la acción correctiva permanente. La evidencia de respaldo de las medidas o
controles temporales se presentará al OC para su revisión y aceptación dentro de los 28 días
calendario a partir del último día de la auditoría.
5) Si se presenta una no conformidad mayor en la auditoría de la Etapa 2, el OC deberá cerrar la
no conformidad dentro de los 28 días calendario a partir del último día de la auditoría.
Cuando la finalización de las acciones correctivas pueda tomar más tiempo, el Plan de Acción
Correctiva (PAC) deberá incluir las medidas o controles temporales necesarios para mitigar el
riesgo hasta que se implemente la acción correctiva permanente. La evidencia de estas
medidas temporales deberá ser presentada y aceptada por el OC dentro de los 28 días
calendario a partir del último día de la auditoría. Sobre la base de esta información, se
tomará una decisión de certificación. Además, cuando se acepten medidas temporales, el OC
deberá acordar un marco de tiempo adecuado con la organización para verificar la
implementación efectiva de la acción correctiva permanente, pero a más tardar 6 meses
después del último día de la auditoría. En cualquier evento,
6.2.3 NO CONFORMIDAD CRÍTICA

Se emite una no conformidad crítica cuando hay una falla significativa en el sistema de gestión, una situación con un impacto
adverso directo en la inocuidad de los alimentos y no se observa ninguna acción adecuada o cuando está en juego la legalidad
de la inocuidad de los alimentos y/o la integridad de la certificación:
1) Cuando se presente una no conformidad crítica en una organización certificada, el certificado se suspenderá
dentro de los 3 días hábiles siguientes a su emisión, por un período máximo de seis (6) meses;
2) Cuando se emite una no conformidad crítica durante una auditoría, la organización debe proporcionar al OC
evidencia objetiva de una investigación sobre los factores causales, los riesgos expuestos y el CAP propuesto.
Esto deberá proporcionarse al OC dentro de los 14 días calendario posteriores a la auditoría;
3) El OC deberá realizar una auditoría separada entre seis (6) semanas y seis (6) meses después de la
auditoría regular para verificar la implementación efectiva de las acciones correctivas. Esta auditoría
será una auditoría in situ completa (con una duración mínima in situ de un día). Después de una
auditoría de seguimiento exitosa, se restaurarán el certificado y el ciclo de auditoría actual, y la próxima
auditoría se llevará a cabo según lo planeado originalmente (la auditoría de seguimiento es adicional y
no reemplaza una auditoría anual). Esta auditoría de seguimiento se documentará y el informe se
cargará como parte de la documentación de auditoría vinculada a la auditoría en la que se planteó la NC
crítica;
4) El certificado se retirará cuando la no conformidad crítica no se resuelva efectivamente dentro
del plazo de seis (6) meses;
5) Cuando se genera una NC crítica en una auditoría de certificación inicial, la auditoría falla y se debe repetir
la auditoría de certificación completa.
6.3 DOCUMENTACIÓN DE AUDITORÍA ADICIONAL

Además del informe de auditoría escrito y la documentación de auditoría regular, se requiere la
siguiente documentación obligatoria:

1) Un registro de asistencia (o documento similar) que confirme la presencia real de los auditores y
representantes de la organización durante la auditoría. Este documento deberá:
• Estar firmado por un representante de la organización auditada y el auditor líder;
• Indique la hora de inicio, la duración de la pausa para el almuerzo y la hora de finalización de cada día y
• Cargarse como parte de la documentación de auditoría obligatoria en la Plataforma de aseguramiento de
FSSC para cada auditoría.
2) Una declaración de integridad firmada por el representante principal de la organización y los

auditores que confirmen que se ha cumplido todo lo siguiente:
a. No existe ningún conflicto de intereses real o percibido, para garantizar la imparcialidad de la auditoría;
b. La integridad de la auditoría o del proceso de auditoría no se ha visto comprometida de ninguna

manera y
C. La auditoría se llevó a cabo de manera ética.
7 PROCESO DE DECISIÓN DE CERTIFICACIÓN
7.1 GENERALIDADES
1) Los OC deberán realizar una revisión técnica para todas las auditorías de acuerdo con los requisitos de ISO/IEC
17021:2015 y para:
a. Confirmar que el equipo de auditoría poseía la competencia relevante;

b. Verifique que se entregó la duración correcta de la auditoría;
C. Estar de acuerdo con el contenido y el resultado del informe de auditoría, incluido el cumplimiento del nivel
mínimo de evidencia documentada según lo requerido por el Anexo 2; y
d. Concordar con las CN's (evidencia objetiva y calificación) y efectividad de las
correcciones y acciones y/o planes correctivos.
2) Se abordarán todas las acciones requeridas como resultado de la revisión técnica, y luego el OC tomará
una decisión sobre el estado de certificación de la organización (p. ej., otorgar la certificación, mantener
la certificación, suspender o retirar).
3) El OC deberá mantener información documentada de revisiones técnicas, cualquier consulta de revisión y
decisiones de certificación resultantes relacionadas con la auditoría. Se registrarán los nombres de quienes
realizaron la decisión de revisión y certificación y las fechas correspondientes de revisión/decisiones tomadas.
Nota: no todas las decisiones pueden conducir a la emisión de un nuevo certificado.
4) El período máximo de validez del certificado es de 3 años a partir de la fecha de la decisión de certificación
inicial, con ciclos posteriores de 3 años.
5) El certificado en la FSSC Assurance Platform deberá ser un reflejo exacto del estado actual de la
certificación y el alcance de la organización.
7.2 DISEÑO Y CONTENIDO DEL CERTIFICADO

1) El OC deberá emitir certificados FSSC 22000 de acuerdo con los requisitos de ISO/IEC 17021-1, ISO
22003-1:2022, el alcance de la certificación y las plantillas de certificado establecidas por la
Fundación (consulte el Anexo 1 y el Anexo 3).

2) El certificado deberá estar en inglés y coincidir con el certificado en la Plataforma de Aseguramiento

y los detalles en el registro público. Es posible incluir una traducción de la declaración de alcance
después de la declaración en inglés en el certificado. Consulte los requisitos establecidos en el
Anexo 3 cuando se expidan copias de certificados en otros idiomas.
3) El OC deberá utilizar el logotipo de FSSC 22000 en sus certificados.
4) Se incluirán los datos de la Sede Central, en su caso.
5) Cuando corresponda, se enumerarán las ubicaciones fuera del sitio y en varios sitios (incluidos el nombre, la dirección y
las actividades); los detalles pueden proporcionarse en un Anexo al certificado.
6) Se incluirán el Código de Identificación de Organizaciones Certificadas (COID) y el código QR
proporcionado a través de la Plataforma de Garantía de FSSC.
7) Las fechas en los certificados serán las siguientes:
a. Fecha de decisión del certificado: fecha en la que se toma una nueva decisión después de una auditoría de certificación o
recertificación (excluyendo las auditorías de seguimiento periódicas).
También se requieren nuevas fechas de decisión del certificado en situaciones tales como cambios de
versión del Esquema y/o extensiones/reducciones del alcance. En estos casos, la fecha válida hasta
permanece sin cambios;
b. Fecha de certificación inicial (es decir, la fecha de decisión de certificación vinculada a la auditoría
inicial). Esta es una fecha fija que se mantiene siempre que la organización esté vinculada al OC y
posea un certificado FSSC 22000 válido. En el caso de una transferencia (ver Parte 3, §5.3), la fecha
de certificación inicial es la fecha de decisión de certificación de la transferencia vinculada al nuevo
OC. Además, el OC que acepta puede citar la fecha de certificación inicial de la organización en los
documentos de certificación con la indicación de que la organización fue certificada por un
organismo de certificación diferente antes de una fecha determinada.
C. Fecha de emisión: fecha en que se emite el certificado al cliente; o fecha de reemisión cuando se emite un
nuevo certificado (p. ej., debido a un cambio de versión, extensión del alcance, etc.);
d. Válido hasta la fecha: fecha de vencimiento del certificado (p. ej., fecha de la decisión de certificación original más 3
años menos 1 día para el ciclo inicial).
7.3 SUSPENSIÓN O RETIRADA O REDUCCIÓN DEL ALCANCE DEL

CERTIFICADO
1)Suspensión: el OC suspenderá la certificación cuando se emita una no conformidad crítica y/o
haya evidencia de que la organización certificada no puede o no quiere establecer y
mantener la conformidad con los requisitos del Esquema.
2)Retiro: el OC retirará un certificado cuando:
a. El estado de suspensión no podrá ser levantado dentro de los seis (6) meses;
b. La organización cesa sus actividades de certificación FSSC 22000;
C. Cualquier otra situación en la que la integridad del certificado o el proceso de auditoría se vea gravemente
comprometida.
3)Reducción de alcance: Cuando el OC tenga evidencia de que la organización certificada posee un

certificado cuyo alcance no es un reflejo exacto del sistema de gestión, por ejemplo, debido a
cambios en las ubicaciones o al control de la organización, el OC deberá reducir el alcance de la
certificación en consecuencia. El OC no excluirá actividades, procesos, productos o servicios del
alcance de la certificación cuando esas actividades, procesos, productos o servicios puedan tener
una influencia en la inocuidad alimentaria de los productos finales según se define en el alcance
de la certificación.
4) Los certificados pueden ser suspendidos o retirados por la Fundación o por el OC según las instrucciones
de la Fundación, como resultado del incumplimiento de los requisitos del Esquema por parte del CB o la
rescisión de una licencia del CB con la Fundación.

7.3.1 MEDIDAS DE SUSPENSIÓN O RETIRADA Y REDUCCIÓN DEL

ALCANCE
1) En caso de suspensión o retiro, la certificación del sistema de gestión de la organización no es
válida. El OC deberá completar las siguientes acciones dentro de los 3 días hábiles
posteriores a la decisión de suspensión o retiro de la certificación:
a. Cambiar el estado de la organización certificada en la Plataforma de Aseguramiento y en su
propio sistema y deberá tomar cualquier otra medida que considere apropiada;
b. Informar a la organización por escrito de la decisión de suspensión o retiro, incluido el
motivo de la suspensión o retiro y las acciones resultantes requeridas de la
organización;
C. Instruir a la organización para que tome las medidas oportunas a fin de informar a sus partes
interesadas.
2) En caso de reducción del alcance, la certificación del sistema de gestión de la organización no es válida
más allá de la declaración del alcance de la certificación revisada. El OC deberá completar las siguientes
acciones dentro de los 3 días hábiles posteriores a la decisión de certificación:
a. Cambiar el alcance de la organización certificada en la base de datos FSSC 22000 y su propio
sistema y deberá tomar cualquier otra medida que considere apropiada;
b. Informar a la organización por escrito del cambio de alcance;
C. Instruir a la organización para que tome las medidas oportunas a fin de informar a sus partes
interesadas.
8 PLATAFORMA DE ASEGURAMIENTO DE DATOS

Y DOCUMENTACIÓN
8.1 PROPIEDAD DE LOS DATOS
a) Una organización (certificada) es propietaria de un informe de auditoría, mientras que el OC es responsable del
contenido del informe y los datos relacionados.
b) Una organización (certificada) es el titular del certificado, no el propietario. El OC es el propietario del
certificado y responsable del contenido del certificado y los datos relacionados.
8.2 REQUISITOS DE CARGA DE DATOS

Para todos los tipos de auditoría, los datos y la documentación requeridos se ingresarán en la Plataforma de Garantía a
más tardar 28 días naturales después de la decisión de certificación con un máximo de 2 meses después del último día
de la auditoría. Los datos obligatorios en la Plataforma de Aseguramiento se ingresarán en idioma inglés.
8.3 CONTROL DE CALIDAD DE DATOS

El OC deberá contar con un proceso de control de la calidad de los datos que garantice la calidad de los datos de la
plataforma de aseguramiento del CB. Los parámetros de calidad incluyen como mínimo los siguientes:
a) Integridad: Todos los datos obligatorios han sido registrados en la Plataforma de Aseguramiento;
b) Puntualidad: Todos los datos han sido registrados en la Plataforma de Aseguramiento dentro de los plazos
requeridos;
c) Vigencia: Los valores de los datos registrados cumplen con los requisitos del Esquema;
d) Precisión: Los datos son una representación fiel de los hechos reales relacionados con la auditoría
completa y el proceso de certificación;

e) Coherencia: Los datos registrados en la Plataforma de Aseguramiento son una representación fiel de los datos
almacenados en el(los) sistema(s) interno(s) del OC.
8.4 PLATAFORMA DE ASEGURAMIENTO
a) A cada organización (certificada) se le asigna un código único en la Plataforma de aseguramiento que está
vinculado a la organización, a saber, el Código de identificación de la organización certificada (COID). El
COID se queda con la organización para garantizar la trazabilidad, también en caso de transferencia. El
OC comunicará el COID a la organización una vez generado en la Plataforma de Aseguramiento, y al OC
aceptante cuando lo solicite en caso de transferencia.
b) Cuando lo solicite la organización certificada, los OC deberán proporcionar a la Organización Certificada acceso a
los datos de Certificación, Auditoría y Perfil de la Organización asociados registrados en la Plataforma de
Aseguramiento de FSSC de manera oportuna, utilizando la funcionalidad disponible.
c) Los OC se asegurarán de que el acceso de la Organización Certificada solo se otorgue a las personas
autorizadas.

PARTE 4
REQUISITOS
PARA CERTIFICACIÓN
CUERPOS

Parte 4 | Requisitos para los Organismos de Certificación
CONTENIDO PARTE 4 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE

CERTIFICACIÓN
1 Objetivo................................................. .................................................... ..................... 49
2 Relación con la Fundación .............................................. .................................... 49
2.1 Licencia................................................. .................................................... ....................................49

2.2 Compromiso ................................................. .................................................... ............................52
2.3 Programa de Integridad................................................. .................................................... ..................53
3 Competencia .................................................. .................................................... ............ 55
3.1 General ................................................. .................................................... ..................................55

3.2 Revisor técnico y tomador de decisiones de certificación ............................................... ..............55
3.3 Experto técnico ................................................ .................................................... ......................55
3.4 Testigo .................................................. .................................................... ..........................56
3.5 Proceso de calificación de auditores .............................................. .................................................... .56

1. PROPÓSITO
Esta Parte contiene los requisitos para los organismos de certificación (OC) que deseen brindar servicios de certificación
del Esquema a las organizaciones.
Cuando se utiliza el término "Requisitos del esquema", se refiere a los requisitos del esquema FSSC 22000,
ISO/IEC 17021-1, ISO 22003-1:2022 y la lista de decisiones de la Junta de partes interesadas (BoS).
2 RELACIÓN CON LA FUNDACIÓN
2.1 CONCESIÓN DE LICENCIAS
1) Como requisito previo para la solicitud de licencia, el OC deberá tener una acreditación ISO/IEC
17021-1:2015 e ISO 22003-1:2022 válida para ISO 22000.
2) Para los requisitos del esquema, la acreditación FSSC 22000 deberá cubrir las categorías y
subcategorías aplicables de la cadena alimentaria en las que presta sus servicios de certificación
FSSC 22000.
3) El OC deberá proporcionar a la Fundación información y documentación relacionada con su
acreditación para el Esquema cuando así lo solicite.
4) La Fundación tiene derecho a solicitar información al Organismo de Acreditación relacionada con la
acreditación del OC.
5) El OC puede tener más de una acreditación para FSSC 22000 para la ubicación principal que estará
cubierta por una sola licencia FSSC.
6) En caso de que el OC tenga varias ubicaciones con su propia acreditación FSSC 22000, se informará a
la Fundación sobre las acreditaciones adicionales como parte de la solicitud inicial y,
posteriormente, cuando se produzcan cambios. Estos lugares con sus propias acreditaciones
formarán parte de la licencia principal y se incluirán en el Programa de Evaluación de PI del OC
licenciado. Cualquier costo asociado con las actividades de PI adicionales relacionadas será por
cuenta de los OC.
7) Alternativamente, el OC puede optar por tener una licencia FSSC separada con la Fundación para cada
ubicación acreditada, que estará sujeta a sus propias actividades y costos de PI.
2.1.1 PROCESO DE SOLICITUD DE LICENCIA

1) Los OC deberán solicitar la obtención de una licencia con la Fundación para poder realizar actividades de certificación
válidas y reconocidas del Esquema FSSC 22000. Las licencias se emiten para las ubicaciones de las oficinas de CB
especificadas según lo solicitado en el formulario de solicitud de licencia. En el caso de la subcontratación de cualquier
actividad relacionada con la certificación, esto también deberá describirse en la solicitud.
2) Una licencia puede cubrir varias Categorías de la Cadena Alimentaria para FSSC 22000 y Anexos
relacionados cuando corresponda.
3) Al firmar el Acuerdo de licencia, el OC se compromete a implementar todos los requisitos del
Esquema y cualquier otra obligación descrita en el acuerdo de licencia.
2.1.2 LICENCIAS
2.1.2.1 CONTRATO DE LICENCIA (ESTADO PROVISIONAL)
1) El OC deberá presentar una solicitud a la Fundación especificando las categorías y subcategorías de

la cadena alimentaria.,según la Parte 1, Tabla 1 del Esquema, que desean proporcionar

servicios de certificación en. Como parte de la solicitud, el OC deberá presentar la documentación

pertinente requerida por el Programa de Integridad como parte del proceso de incorporación.
2) Tras la revisión de la información y la finalización exitosa de las etapas correspondientes del Programa de
Integridad de la Fundación, se le otorgará al OC una licencia con estado provisional y aparecerá como
aprobado provisionalmente en la lista de FSSC 22000 CB en el sitio web de FSSC.
3) Luego, el OC deberá proceder con la extensión de su acreditación ISO/IEC 17021-1 para incluir
FSSC 22000 con un AB aceptado por la Fundación, y enviar la confirmación por escrito de
aceptación de la solicitud a la Fundación de manera oportuna.
4) El estado provisional permite que un OC utilice el Esquema para la certificación no acreditada una
vez que se haya recibido la autorización de la Fundación según los requisitos del proceso de
incorporación del Programa de Integridad. Los certificados no acreditados se registrarán en la
Plataforma de Garantía. Una vez obtenida la acreditación, estos certificados no acreditados
pueden reemplazarse con un certificado acreditado, ya sea inmediatamente o después de la
siguiente auditoría de certificación y de acuerdo con los requisitos específicos de AB.
5) El estado provisional de la licencia es válido por doce (12) meses a partir de la fecha de la firma por
parte de la Fundación y dentro de este período de tiempo el OC deberá:
a. Obtenga la acreditación de un AB aceptado por la Fundación para FSSC 22000 para las
categorías y subcategorías cubiertas en el acuerdo de licencia. Si no se logra la
acreditación dentro del plazo requerido, se dará por terminada la licencia provisional
y se retirarán los certificados ya emitidos. Consulte la Parte 5 del Esquema para
obtener más detalles sobre los requisitos de FSSC 22000 relacionados con el proceso
de acreditación;
b. Contar con al menos cinco (5) organizaciones certificadas o auditadas registradas en la Plataforma de
Aseguramiento.
C. Completar con éxito las etapas aplicables del proceso de incorporación del Programa de
Integridad.
2.1.2.2 ACUERDO DE LICENCIA (ESTADO COMPLETO)
Después de que se hayan cumplido los criterios de 2.1.2.1, el OC deberá presentar a la Fundación:
a) Una copia de su certificado de acreditación para ISO/IEC 17021-1 e ISO 22003-1 para FSSC 22000,
que cubra las categorías y subcategorías en el acuerdo de licencia;
b) Una copia de sus informes de evaluación AB (evaluación de oficina y testigo).
Una vez completadas con éxito las etapas correspondientes del Programa de Integridad, la Fundación deberá
emitir un nuevo acuerdo de licencia y/o actualizar el estado del acuerdo de licencia del OC que figura en el sitio
web de FSSC y en la Plataforma de Garantía.
2.1.3 MANTENIMIENTO DE LA LICENCIA
Para mantener su licencia, el OC deberá:

a) Contar con al menos cincuenta (50) certificados registrados en la Plataforma de Garantía con un mínimo de uno por cada
categoría de cadena alimentaria licenciada. Para los nuevos OC, esto se logrará dentro de los 36 meses posteriores a
la recepción de la licencia completa.
b) Cumplir con todos los requisitos del Esquema de certificación FSSC 22000 para OC;
c) Hacer frente a las obligaciones económicas con la Fundación.
2.1.4 EXTENSIÓN DE LA LICENCIA
1) El OC deberá presentar una solicitud a la Fundación especificando las subcategorías de la cadena

alimentaria (o categoría si no hay subcategoría) para las cuales solicita una extensión de la licencia
existente.

2) Al OC se le otorgará un estado provisional para la nueva subcategoría (o categoría si no hay

subcategoría) luego de una revisión exitosa, registrada en la Plataforma de Garantía y mostrada
en la lista aprobada de FSSC 22000 CB en el sitio web de FSSC.
3) El OC solo puede solicitar la acreditación al AB después de que la Fundación haya otorgado la
licencia provisional para la extensión del alcance. El OC deberá compartir con la Fundación la
confirmación de aceptación por escrito del AB para iniciar el proceso de acreditación.
4) El estado provisional permite que un OC emita una certificación no acreditada para la nueva subcategoría
(o categoría si no hay subcategoría). Los certificados no acreditados se registrarán en la Plataforma de
Garantía. Después de la acreditación, estos certificados pueden ser reemplazados por un certificado
acreditado si cumplen con los requisitos específicos de AB.
5) El estado provisional de la licencia es válido por 12 meses a partir de la fecha de la firma por parte
de la Fundación y dentro de este período de tiempo, el OC debe obtener la acreditación de un OA
aceptado por la Fundación para las (sub) categorías vinculadas al alcance. extensión.
6) Al menos un certificado deberá estar listado en la Plataforma de Garantía para la nueva categoría dentro
de los plazos definidos.
2.1.5 SUSPENSIÓN, TERMINACIÓN Y REDUCCIÓN

La Fundación tiene el derecho de suspender, rescindir o limitar el alcance del acuerdo de licencia de un OC. Las
razones incluyen, pero no se limitan a:
1) Acreditación no lograda dentro de los 12 meses siguientes a la fecha de concesión de la licencia
provisional;
2) Terminación de la acreditación;
3) No cumplir con el número mínimo de certificados especificado por la Fundación;
4) Decisión del comité de sanciones;
5) Impago de la cuota a la Fundación;
6) Incumplimiento reiterado de los requisitos del Esquema;
7) Incumplimiento del Programa de Integridad o componentes del mismo;
8) Situaciones en las que la Fundación pueda verse desacreditada y/o la integridad de la
certificación pueda estar en riesgo;
9) Incumplimiento contractual.
2.1.5.1 SUSPENSIÓN
1) Las condiciones aplicables a las suspensiones están definidas en la Política de Sanciones del Programa de
Integridad de la Fundación.
2) Cuando la Fundación suspenda la licencia de un OC, la Fundación determinará hasta qué punto se le
permitirá al OC mantener sus actividades de auditoría y certificación durante un período de
tiempo definido. La Fundación publicará las suspensiones en el sitio web de la FSSC y se notificará
al Organismo de Acreditación.
3) La Fundación restablecerá la licencia suspendida cuando el EC haya demostrado que el
problema que dio lugar a la suspensión ha sido resuelto y se han cumplido las condiciones
para levantar la suspensión.
4) La falta de resolución de las cuestiones que dieron lugar a la suspensión en el tiempo establecido por la
Fundación dará lugar a la terminación o reducción del alcance de la licencia según la Política de
Sanciones del Programa de Integridad.
2.1.5.2 TERMINACIÓN
1) Cuando la Fundación rescinde la licencia de un CB, el CB no puede solicitar una nueva licencia
dentro del plazo definido por la Fundación en la documentación de rescisión.

2) El OC deberá acordar con la Fundación la transferencia de sus organizaciones certificadas siguiendo

los requisitos descritos en el acuerdo de licencia.
2.2 COMPROMISO
2.2.1 COMUNICACIÓN
1) El OC deberá designar una persona de contacto de FSSC 22000 que sea competente en los requisitos
del Esquema y mantenga contacto con la Fundación. El idioma oficial de contacto con la Fundación
es el inglés, por lo tanto, el OC deberá designar los recursos necesarios (por ejemplo, traductor o
intérprete), según sea necesario.
2) Esta persona será responsable de todos los aspectos de la implementación del Esquema FSSC 22000
y garantizará que las siguientes responsabilidades se definan e implementen dentro del OC:
a. Designar una persona de contacto para los sistemas de TI de FSSC 22000;
b. Designar un responsable de la gestión del Programa de Integridad;
C. Designar un representante para asistir a los eventos obligatorios relacionados con la FSSC;
d. Manténgase al día con los desarrollos del Esquema, incluidos los desarrollos de TI;
mi. Gestión de otra información adicional requerida por la Fundación;
F. Comunicar nueva información, requisitos, interpretaciones o cambios en el Esquema a
las partes involucradas relevantes en el plazo de un mes, a menos que la Fundación
especifique lo contrario.
3) El OC deberá asignar la responsabilidad del desarrollo, implementación y mantenimiento del
sistema de calidad del OC relacionado con el Esquema FSSC 22000. Este empleado designado
también tendrá la responsabilidad de informar sobre el desempeño del sistema de calidad a los
efectos de la revisión por parte de la dirección y la mejora continua.
El OC deberá comunicar lo siguiente a la Fundación dentro de los 3 días hábiles:
1) Cambios en el estado de acreditación de FSSC 22000: por ejemplo, extensión o reducción del
alcance, suspensión o retiro, y extensión de la validez del certificado de acreditación, junto con una
comunicación por escrito a la Fundación sobre las circunstancias que llevaron a esto y cualquier
retraso en obtener acreditación que podría afectar la licencia;
2) Cualquier cambio significativo en su propiedad, estado legal, personal de gestión, estructura o
constitución que (potencialmente) afecte la gestión del Esquema por parte del CB de manera
oportuna;
3) Cualquier situación, posible conflicto o problema que pudiera desprestigiar a la Fundación oa
GFSI;
4) Después de la notificación por parte de una organización certificada de cualquier retiro público que resulte en la muerte
y/u hospitalización o que genere una cobertura mediática significativa;
5) Después de la notificación por parte de la organización certificada de situaciones graves y/o eventos
graves en los que la integridad de la certificación FSSC 22000 se ve comprometida como se describe en
la Parte 3. Nota: si bien la organización certificada debe informar todos los eventos graves al OC, sólo se
informará a la Fundación de aquellos eventos graves en los que se comprometa la integridad de la
certificación. El CB deberá gestionar todos los eventos graves de acuerdo con la Parte 3, Sección 5.10.
2.2.2 RESPONSABILIDADES
1) El OC deberá cooperar con todas las solicitudes de la Fundación para brindar información
sobre todos los aspectos del desempeño y la integridad del Esquema.

2) En caso de que la gama de servicios de certificación del OC ofrecidos sea más amplia que la de los acreditados, el
OC deberá asegurarse de que los límites y el alcance de la acreditación sean claros y estén disponibles
públicamente. Cualquier ambigüedad en relación con el alcance de los servicios ofrecidos por el OC para el
Esquema deberá ser resuelta con la Fundación, y los servicios de certificación que estén fuera del alcance de la
acreditación, deberán ser distinguidos de aquellos que estén acreditados.
3) El OC es responsable de la aplicación completa de estos requisitos del Esquema y deberá estar preparado
para demostrar el cumplimiento en cualquier momento con todos estos requisitos.
4) El OC deberá cumplir con los requisitos para el uso del logotipo FSSC 22000, como se detalla en la Parte 2,
Sección 2.5.5 del Esquema. El logotipo de FSSC 22000 solo puede ser utilizado por OC con licencia de
FSSC 22000.
5) El OC se compromete a operar de acuerdo con el Código de Ética de FSSC, que está disponible
públicamente en el sitio web de FSSC.
6) El OC deberá participar en eventos obligatorios de FSSC, armonización y calibración según lo definido por
la Fundación, y deberá compartir la información aplicable a todo el personal relevante.
7) El OC deberá participar en el Programa de Integridad.
8) El OC deberá informar a sus OA sobre cualquier cambio en el estado de la licencia (p. ej., reducida, extendida,
suspendida, etc.) realizado por la Fundación.
9) El OC deberá compartir información sobre la organización certificada con la Fundación, GFSI y las
autoridades gubernamentales cuando así lo exija la ley.
10) El OC deberá tomar las medidas adecuadas para evaluar la situación y contar con procedimientos para
garantizar que se mantenga la integridad de la certificación después de un evento grave, una situación grave
y/o una notificación de incidente de inocuidad de los alimentos y mantener registros para respaldar la decisión
tomada.
11) El OC se asegurará de que todos los datos relacionados con el Esquema en la Plataforma de Garantía estén completos,
actualizados, sean precisos y cumplan con los requisitos del Esquema.
12) El OC deberá presentar un informe anual de desempeño a la Fundación con el contenido
mínimo especificado y comunicado por la Fundación.
2.3 PROGRAMA DE INTEGRIDAD

1) El OC deberá participar en el Programa de Integridad que es el sistema de seguimiento continuo de la
Fundación. Este programa cubre todas las actividades de sus OC autorizados para garantizar el
cumplimiento de todos los requisitos del Esquema. El OC deberá proporcionar cualquier documentación
solicitada por la Fundación para el Programa de Integridad dentro de los plazos requeridos.
2) Las actividades de monitoreo incluyen pero no se limitan a:
a. Revisiones de escritorio de la documentación de auditoría, certificados, competencia del auditor y
calidad y registro de datos de la plataforma de aseguramiento;
b. Evaluación de auditores y registro en la Plataforma de Aseguramiento;
C. Evaluaciones de la oficina sobre el sistema de gestión de los OC, sus operaciones y
documentación para demostrar el cumplimiento de los requisitos del Esquema;
d. Auditorías presenciadas;
mi. Desempeño medido a través de indicadores de desempeño clave acordados y
componentes del programa de Integridad;
F. Infracciones de cumplimiento y su resolución efectiva;
gramo. Quejas y hechos graves.
3) La frecuencia, duración y alcance de las actividades de monitoreo del Programa de Integridad pueden
incrementarse en función de las tendencias de riesgo y desempeño.
Puede encontrar más información sobre las sanciones, el protocolo de escalada, así como las condiciones
para las suspensiones y rescisiones en la Política de sanciones del Programa de integridad.

2.3.1 NO CONFORMIDAD
1) El Programa de Integridad de la Fundación define una “no conformidad” como cualquier incumplimiento del
Esquema, el Programa de Integridad y/o los requisitos de la Fundación.
2) Las no conformidades ("NC") que requieran una respuesta del OC serán planteadas por la
Fundación en respuesta a:
a. Cualquier discrepancia planteada por el Programa de Integridad;
b. Comentarios de los usuarios del Esquema;
C. Comentarios de organizaciones certificadas;
d. Retroalimentación de los Organismos de Acreditación;
mi. Comentarios de las autoridades gubernamentales;

F. Retroalimentación de los medios; y
gramo. Cualquier otro comentario que se considere creíble.
2.3.2 SEGUIMIENTO
1) Cuando se recibe una no conformidad, el OC deberá:
a. Registrar y gestionar las no conformidades en su sistema interno,
b. Responda en el plazo establecido y actúe para:
i. Restaurar la conformidad (es decir, implementar correcciones y proporcionar evidencia de
implementación);
ii. Investigar para identificar los factores causales (causa raíz);
iii. Realizar un análisis de impacto;
IV. Proporcione un Plan de acción correctiva (CAP) documentado que detalle la no conformidad, la
clasificación, el análisis de causa raíz, la corrección, los resultados del análisis de impacto, la
acción correctiva planificada, la(s) persona(s) responsable(s), las fechas de vencimiento, las
medidas de efectividad y la fecha de cierre.
2) Entonces:
a. Tomar acciones correctivas para gestionar los factores causales identificados de manera que los
riesgos expuestos por recurrencia se reduzcan a un nivel aceptable, proporcionar evidencia
objetiva de implementación;
b. Aproveche la oportunidad para investigar de qué otra forma y dónde podría ocurrir
una no conformidad similar;
C. Tomar medidas preventivas para gestionar estos factores causales de modo que los riesgos expuestos por la
ocurrencia se reduzcan de manera similar a un nivel aceptable.
3) El incumplimiento de los plazos de no conformidades dará lugar a la puesta en marcha de la Política de

Sanciones del Programa de Integridad.
2.3.3 SANCIONES
1) OC que persistentemente no cumplen con los requisitos del Esquema,pongan en riesgo la
integridad del Esquema, o desacrediten a la Fundación, serán investigados por la Fundación de
acuerdo con la Política de Sanción del Programa de Integridad.
2) Las sanciones contra los OC que no cumplan podrían incluir, entre otras:
a. Suspensión de la licencia para emitir certificaciones bajo el Esquema hasta que se
hayan corregido satisfactoriamente las discrepancias;
b. Terminación de la licencia para emitir certificaciones bajo el Esquema.
El OC deberá responder a las sanciones como se indica en la notificación de sanción. Los detalles se proporcionan en la Política
de Sanciones del Programa de Integridad.

3 COMPETENCIA
3.1 GENERALIDADES
1) El OC deberá seguir los requisitos descritos en el Anexo C de ISO 22003-1:2022 para definir las competencias
requeridas para realizar las actividades de revisión de la solicitud y cálculo de la duración de la auditoría,
selección del equipo de auditoría, actividades de planificación de la auditoría, revisión técnica y decisión de
certificación. .
2) Deberá haber un proceso documentado para la revisión inicial y continua de la competencia de todas
estas funciones. Se mantendrán registros de las revisiones de capacitación y competencia.
3.2 REVISOR TÉCNICO Y TOMADOR DE DECISIONES DE

CERTIFICACIÓN
3.2.1 REVISOR TÉCNICO

El revisor técnico deberá cumplir con los mismos requisitos que se establecen a continuación para el tomador de
decisiones de certificación, pero no se requiere que tenga experiencia en auditoría de sistemas de gestión de inocuidad
de los alimentos. Las funciones de revisión técnica y decisión de certificación pueden estar separadas, o la revisión
técnica y la decisión de certificación pueden ser tomadas por la misma persona cuando se cumplen los requisitos de
competencia.
3.2.2 TOMADOR DE DECISIONES DE CERTIFICACIÓN
1) Quienes tomen la decisión de emitir, mantener, ampliar o reducir el alcance, suspender o retirar un
certificado para su registro en el Registro de organizaciones certificadas FSSC 22000 deberán
tener las siguientes competencias demostrables;
a. Cumplir con los requisitos del Anexo C de ISO 22003-1:2022;
b. Conocimiento de los requisitos del Esquema FSSC 22000;
C. Conocimiento de los sistemas de gestión de la seguridad alimentaria y capacidad para evaluarlos.
3.3 EXPERTO TÉCNICO

1) Cuando se considere necesario, se puede asignar un experto técnico al equipo de auditoría para cubrir la
competencia a nivel de (sub)categoría.
2) El OC deberá contar con un procedimiento para la aprobación de expertos técnicos que deberán
tener experiencia demostrable en la (sub)categoría que respalde el alcance de la auditoría. El
experto técnico siempre operará bajo la dirección de un auditor calificado de FSSC 22000 y su
tiempo no cuenta para la duración de la auditoría.
3) Cuando se utilice un experto técnico, el OC deberá asegurarse de que el experto técnico esté registrado en la
Plataforma de Aseguramiento como parte del equipo de auditoría, con el rol de experto técnico. El experto
técnico deberá cumplir con los requisitos para la aprobación de subcategoría, como se define en la sección
3.5.3 a continuación, como mínimo.
4) Cuando se utilice un experto técnico, el OC deberá asegurarse de que al menos un auditor en el equipo
tenga una calificación en la categoría.
5) Para las (sub)categorías BIII, D, E, F, G y K, cuando no se puedan cumplir los requisitos del punto 3.3 (4) anterior,
al menos un auditor del equipo de auditoría deberá tener una calificación en la categoría C.
6) En todos los casos, el OC se asegurará de que el equipo de auditoría cumpla con los requisitos de
calificación relacionados con el alcance de la organización (certificada).

3.4 TESTIGO
1) La auditoría presenciada debe ser realizada por un auditor calificado FSSC 22000, un auditor calificado
para un programa de certificación reconocido por GFSI que pueda demostrar competencia en los
requisitos del Esquema FSSC 22000, o por una persona de certificación técnica CB FSSC 22000 de
competencia y experiencia equivalentes ( ej., revisor técnico de FSSC 22000, administrador del esquema
de FSSC 22000, etc.).
2) Los testigos deberán ser evaluados y calificados por el OC como aptos para realizar auditorías de testigos.
3) El testigo deberá haber recibido capacitación en técnicas de auditoría de testigos.

4) El testigo no participará activamente en la auditoría.
5) Los testigos deberán tener, como mínimo, la competencia equivalente de la función que se está evaluando
(ver ISO 22003-1:2022 Anexo C). Un testigo puede contar con el apoyo de un experto técnico cuando sea
necesario, en cuyo caso el experto técnico no podrá participar en la auditoría.
6) Una auditoría presencial realizada por el OC solo puede ser sustituida por una auditoría presencial de un
Organismo de Acreditación (AB) si es la primera auditoría presencial bajo una licencia provisional. Esto incluye
licencias provisionales en las que el OC solicita una extensión del alcance de FSSC 22000.
3.5 PROCESO DE CUALIFICACIÓN DE AUDITORES

El OC deberá tener un sistema y procedimientos documentados para seleccionar, capacitar, evaluar,
(re) calificar y mantener la calificación del auditor, teniendo en cuenta los requisitos de ISO/IEC
17021-1:2015, ISO 22003-1:2022 Anexo C, y los requisitos adicionales de FSSC 22000 como se detalla a
continuación.
3.5.1 FORMACIÓN INICIAL Y EXPERIENCIA

El OC deberá asegurarse de que los auditores, incluidos los auditores transferidos de otros OC, cumplan con los
siguientes requisitos de capacitación inicial y experiencia:
1)Experiencia laboral
a. Experiencia en la industria alimentaria o relacionada, incluidos al menos 2 años de trabajo a tiempo

completo, desempeñando un papel activo en las funciones de garantía de calidad o seguridad
alimentaria en la producción o fabricación y venta al por menor, auditoría de seguridad alimentaria
y/o inspección o cumplimiento de la seguridad alimentaria que está cubierto dentro del alcance del
Régimen. La experiencia en consultoría de calidad o inocuidad alimentaria en una industria
alimentaria o asociada se puede utilizar para cumplir con un máximo de seis (6) meses del requisito
de experiencia laboral. El número de días-hombre de consultoría prestados será equivalente a la
duración asignada a la experiencia laboral.
2)Educación
a.Educación: un título en una disciplina relacionada con los alimentos o las biociencias o haber completado con éxito un
curso de educación superior relacionado con los alimentos o las biociencias.
3)Capacitación
Finalización exitosa de cada uno de los siguientes cursos, incluido un examen:
a. Curso de Auditor Líder para FSMS o QMS–mínimo 40 horas;

b. Capacitación en APPCC–mínimo 16 horas;

C. Norma ISO 22000 (versión actual): mínimo 8 horas (si no se incluye como parte del curso de
capacitación de auditor líder);
d. Capacitación en defensa alimentaria: mínimo 2 horas, que cubre la metodología de evaluación de
amenazas de defensa alimentaria y las posibles medidas de mitigación;
mi. Capacitación sobre fraude alimentario: mínimo 2 horas, que cubre la metodología de evaluación de la
vulnerabilidad al fraude alimentario y las posibles medidas de mitigación;
F. Requisitos del Esquema FSSC 22000 (incluidas las Partes 1 - 4 y los Anexos 1, 2 y 5);
gramo. Capacitación en requisitos de acreditación (ISO 22003-1:2022 e ISO/IEC 17021-1) según
corresponda a los procesos de auditoría del OC. Si se incluye como parte del Curso de Capacitación
de Auditor Líder, esto deberá especificarse claramente en el plan de estudios o plan de estudios del
curso;
H. Capacitación en los estándares PRP relevantes: mínimo 3 horas por estándar PRP.
4)Otro
a. Auditorías: un mínimo de diez (10) días de auditoría que consisten en al menos cinco (5)
auditorías de certificación de seguridad alimentaria de terceros que cubran elementos de los
requisitos de FSMS, HACCP y PRP en el sector industrial relevante. Las cinco (5) auditorías
deberán incluir al menos dos (2) auditorías FSSC 22000 bajo la supervisión de un auditor
calificado FSSC 22000 y una (1) auditoría de testigo FSSC 22000. Cuando un auditor FSSC 22000
ya calificado se muda de otro OC, no se requieren las dos (2) auditorías bajo supervisión, solo la
auditoría de testigo FSSC 22000.
b. Para la Categoría I: una calificación primaria, un título o certificado superior en tecnología de
empaque y un certificado relevante en tecnología de alimentos, higiene de alimentos o ciencia
relacionada O una calificación primaria en tecnología de alimentos, seguridad/higiene de
alimentos o ciencia relacionada y finalización exitosa de un curso de formación (mínimo 30
horas más certificado) en tecnología de embalaje que cumpla con los requisitos definidos por
WPO Packaging. Esta capacitación deberá incluir los siguientes temas como mínimo y deberá
estar disponible evidencia documentada de los mismos:
i. Fundamentos de los principios y conceptos de embalaje;
ii. Legislación, normas y reglamentos de embalaje;
iii. Fabricación de materiales de embalaje;
IV. Especificaciones para el envasado de productos alimenticios/piensos;
v. Control y pruebas de calidad/inocuidad de los alimentos;

vi. Procesos de impresión y tintas de impresión;
vii. Reciclaje de envases y
viii. Diseño de materiales de embalaje.
3.5.2 EVALUACIÓN INICIAL Y APROBACIÓN

1) El OC deberá completar lo siguiente antes de la calificación/aprobación inicial del auditor:
a. proporcionar capacitación supervisada en auditorías de inocuidad de los alimentos pertinentes;
b. realizar una auditoría presenciada de la FSSC 22000 del auditor para confirmar que se ha alcanzado la
competencia; y
C. documentar la aprobación de la finalización satisfactoria del programa de capacitación y la auditoría
presenciada.
2) La capacitación supervisada en auditorías de inocuidad alimentaria son auditorías en las que el auditor en
formación realiza parte o la totalidad de la auditoría bajo la supervisión de un auditor calificado FSSC
22000 en la subcategoría. El auditor calificado FSSC 22000 no puede auditar otras secciones mientras
supervisa al auditor en formación.

3) La auditoría presenciada deberá ser en FSSC 22000 Etapa 2, vigilancia o auditoría de recertificación. Las auditorías
independientes de etapa 1, de seguimiento y especiales no se pueden utilizar como auditorías testigo.
4) La auditoría presencial inicial deberá ser una auditoría presencial individual, en la que el auditor que es testigo realiza la
auditoría FSSC 22000 completa. Cuando no sea posible una auditoría de un solo testigo, se puede utilizar una
auditoría de equipo de auditoría, si se cumplen todas las condiciones siguientes:
a. El auditor atestiguado tendrá el rol de auditor líder;

b. El auditor que sea testigo deberá tener al menos uno de los códigos de (sub)categoría para la
auditoría y deberá auditar el estudio HACCP relevante, los aspectos específicos del producto,
así como auditar los procesos de producción relevantes;
C. Se aplica una restricción al número de miembros del equipo de auditoría: el equipo de
auditoría solo estará integrado por el auditor que es testigo y un (1) co-auditor.
5) El testigo debe completar un informe de evaluación de auditoría de testigos para confirmar el

desempeño, que incluye, entre otros:
a. Los conocimientos y habilidades establecidos en el Anexo C de ISO 22003-1:2022, Tabla C.1, para
auditar y liderar el equipo de auditoría;
b. Una evaluación del conocimiento de la aplicación de los requisitos del Esquema FSSC
22000; y
C. Una evaluación del conocimiento de las leyes y reglamentos aplicables.
6) Los auditores FSSC 22000 ya calificados que se trasladen de otro OC siempre estarán sujetos a una auditoría de
testigos por parte del nuevo OC como parte del proceso de aprobación. Cuando el nuevo OC considere que la
testificación remota es lo suficientemente sólida, el nuevo OC puede usar las TIC para realizar la auditoría de
testigos de forma remota para aprobar al auditor FSSC 22000, sujeto a una evaluación de factibilidad y solo si
se pueden cumplir los objetivos de la auditoría de testigos. Consulte el Anexo 5 para obtener más información.
7) Todos los auditores FSSC 22000 (incluidos los auditores en formación) deberán estar registrados en la
Plataforma de Garantía FSSC de acuerdo con las instrucciones de la Fundación.
3.5.3 ASIGNACIÓN DE SUBCATEGORÍAS (INICIAL Y DE EXTENSIÓN)

1) Los auditores deben estar aprobados/calificados para al menos una (sub)categoría (consulte la Tabla 1 de la Parte 1)
antes o al mismo tiempo que se otorga la aprobación inicial del auditor.
2) Los auditores deberán estar aprobados/calificados por subcategoría o categoría cuando no exista ninguna
subcategoría (consulte la Parte 1, tabla 1), donde el OC deberá demostrar que el auditor cumple con los
siguientes requisitos:
a. Experiencia:
i. Experiencia laboral de seis (6) meses en la subcategoría. Cuando se utilice trabajo de consultoría
en calidad o inocuidad de los alimentos para demostrar la experiencia laboral, el número de
días-hombre deberá sumar hasta seis meses, O
ii. Cinco (5) auditorías contra un estándar aprobado o reconocido por GFSI, HACCP
holandés o ISO 22000 en la subcategoría como auditor calificado O
iii. Cinco (5) auditorías contra un estándar aprobado o reconocido por GFSI, HACCP
holandés o ISO 22000 en la subcategoría como aprendiz bajo la supervisión de un
auditor calificado para la subcategoría, O
IV. Una combinación de lo anterior.
b. competencia específica demostrada en la subcategoría.
C. cumplir con los propios criterios de competencia del OC para la subcategoría.
3) El OC deberá tener criterios de competencia definidos para cada subcategoría a fin de garantizar el conocimiento
de los productos, procesos, prácticas y las leyes y reglamentos aplicables del sector correspondiente.

subcategoría. Deberá demostrarse la competencia en toda la subcategoría, o en la categoría

donde no exista ninguna subcategoría. Cuando las (sub)categorías tengan una amplia gama de
productos con diferentes tecnologías, por ejemplo, CIV o I, el OC deberá dividirlos aún más en su
sistema en función de criterios definidos. Deberá quedar claro para qué partes de la
(sub)categoría está calificado el auditor, y esta evidencia se cargará en el registro del auditor en la
plataforma de aseguramiento.
4) Para los auditores FSSC 22000 ya aprobados, se puede usar lo siguiente para ampliar las
(sub)categorías de un auditor, como alternativa a 3.5.3 (2) anterior:
a. Los auditores calificados para la categoría C pueden ser aprobados para la Categoría G; y los auditores
calificados para la subcategoría CIII pueden ser aprobados para la Categoría E. Esto está sujeto a lo
siguiente:
i. Finalización exitosa de la capacitación PRP relacionada (consulte la Parte 3, Sección
3.5.1(3)(g)), y
ii. El OC lleva a cabo una evaluación de la competencia del auditor para la
(sub)categoría de acuerdo con los requisitos de competencia detallados en la
Tabla C.1 de ISO 22003-1:2022 y utiliza un método de evaluación o una
combinación de métodos de evaluación como se detalla en el Anexo B de
ISO/CEI 17021-1:2015.
b. Los auditores FSSC 22000 existentes calificados para al menos una (sub)categoría pueden
extender su aprobación a la Categoría FII, luego de la evaluación del OC de la
competencia del auditor para la subcategoría de acuerdo con los requisitos de
competencia detallados en la Tabla C.1 de ISO 22003-1:2022, y usando un método de
evaluación o una combinación de métodos de evaluación como se detalla en el Anexo B
de ISO/IEC 17021-1:2015.
5) Sigue siendo responsabilidad del OC demostrar competencia en una subcategoría o categoría

donde no existen subcategorías.
3.5.4 MANTENIMIENTO DE LA CALIFICACIÓN DEL AUDITOR

3.5.4.1 AUDITORIAS
1) Cada auditor deberá realizar al menos cinco (5) auditorías FSSC 22000 en diferentes organizaciones cada
año calendario, ya sea como auditor principal o como coauditor. En este contexto, las auditorías de
etapa 1 independientes y las auditorías especiales no cuentan. En el primer año de aprobación, el
número mínimo de auditorías FSSC 22000 requeridas se determinará de forma proporcional, y el
número siempre se redondeará hacia arriba al siguiente número entero.
2) En el caso de que no se pueda cumplir con el requisito en (1), el OC deberá asegurarse de que el auditor
haya realizado al menos cinco (5) auditorías contra un esquema GFSI aprobado (solo posterior a la
puerta de la granja) de las cuales al menos una ( 1) Auditoría FSSC 22000, ya sea como auditor principal
o coauditor. El OC deberá marcar a este auditor en la Plataforma de Garantía como trabajando bajo un
acuerdo de exención temporal con una justificación adecuada. La exención se permitirá por un máximo
de 12 meses. Se puede aplicar una exención en los siguientes casos:
a. enfermedad a largo plazo del auditor

b. licencia extendida (por ejemplo, maternidad, paternidad, año sabático)
C. falta de clientes en la región/país*
d. debido a un evento grave
* A falta de clientes, la exención temporal no puede aplicarse por más de un año para un
mismo auditor.

3) En caso de que un auditor haya demostrado que realizó auditorías FSSC 22000 para otro OC
con licencia, estas también pueden incluirse. El OC deberá registrar estas auditorías en la
Plataforma de Garantía.
3.5.4.2 FORMACIÓN CONTINUA
1) Los auditores deberán asistir a cualquier capacitación anual relevante, incluidas las especificadas por la
Fundación (p. ej., eventos de armonización o calibración), conferencias, seminarios y/o reuniones de
redes para mantenerse al día con los requisitos del Esquema, documentos normativos, los mejores del
sector industrial. prácticas, inocuidad de los alimentos y desarrollos tecnológicos.
2) Los auditores tendrán acceso y podrán aplicar las leyes y reglamentos pertinentes. El OC deberá mantener
registros escritos de toda la capacitación relevante realizada.
3.5.4.3 AUDITORÍA CON TESTIGOS
1) El OC deberá realizar al menos una (1) auditoría presenciada de FSSC 22000 cada tres (3) años para
confirmar el desempeño aceptable del auditor antes de la recalificación del auditor. La auditoría
testigo se realizará en una auditoría FSSC 22000 (Etapa 2, Vigilancia o Recertificación). Las
auditorías independientes de etapa 1, de seguimiento y especiales no se pueden utilizar como
auditorías testigo.
2) Se aplican los mismos requisitos para la auditoría de testigos de 3 años como se establece en la Parte 4, Sección
3.5.2.4 y 3.5.2.5 anteriores.
3) La auditoría de testigos de 3 años deberá:
a. Llevarse a cabo durante el transcurso de cada ciclo de recalificación de 3 años y antes de la

fecha de aniversario de la recalificación; y
b. Nunca más de 3 años desde la fecha de la última auditoría de testigos.
3.5.4.4 RECALIFICACIÓN DE AUDITOR
1) El desempeño general del auditor se evaluará cada tres (3) años para confirmar la competencia
continua del auditor. Los siguientes aspectos deberán ser evaluados por el supervisor
designado del OC como parte del proceso de recalificación:
a. El registro de auditoría del auditor;
b. El registro de capacitación del auditor; y

C. El resultado de la auditoría de testigos de 3 años.
2) La primera recalificación vence 3 años (36 meses) a partir de la fecha de la calificación inicial del
auditor. Esta fecha se conoce como fecha de aniversario de recalificación y es una fecha fija que
establece el ciclo para todos los ciclos de recalificación futuros. Para la recalificación posterior, la
fecha de aniversario de la recalificación se basa en lo siguiente:
• Fecha de calificación inicial + 3 años + 3 años, etc.
• La recalificación real se llevará a cabo dentro de un período de 3 meses antes de la fecha de
aniversario de 3 años, pero no cambia la fecha de aniversario de recalificación subsiguiente.
3) La evaluación deberá considerar el desempeño general del auditor, incluidas las quejas de los
clientes u otras partes externas o internas.
4) La aprobación documentada de la finalización satisfactoria de todo el proceso de recalificación
se cargará en la Plataforma de Garantía.
Nota: Solo se requiere una auditoría presenciada, independientemente del número de categorías/
subcategorías en las que esté calificado el auditor.

3.5.4.5 RECALIFICACIÓN DE AUDITORES DESCALIFICADOS
1) Si se descalifica a un auditor por no cumplir con los requisitos del Esquema, el OC puede volver a calificar al
auditor mediante:
a. Brindar capacitación o calibración adicional, como mínimo, sobre las últimas actualizaciones
y cambios en el Esquema FSSC 22000;
b. El auditor que realiza una auditoría de testigo exitosa; y
C. Proporcionar cualquier capacitación adicional o calibración necesaria, según el resultado de la auditoría
de testigos.
2) Luego de una auditoría presencial exitosa, el OC deberá producir un nuevo documento de aprobación. El
OC es responsable de garantizar que el auditor cumpla con los criterios de competencia de la norma ISO
22003-1:2022 y la versión actual del Esquema.
3) El documento de aprobación de Recalificación debe cargarse en el registro de auditores en la Plataforma de
Aseguramiento, incluyendo un comentario de que es para reincorporar a un auditor previamente
descalificado.

PARTE 5
REQUISITOS
PARA
ACREDITACIÓN
CUERPOS

Parte 5 | Requisitos para los Organismos de Acreditación
CONTENIDO PARTE 5 REQUISITOS PARA LOS

ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN
1 Objetivo................................................. .................................................... ..................... 64
1.1 Membresía de la IAF ................................................. .................................................... .......................64

1.2 Comunicación y responsabilidades ............................................... ..........................................64
2 Acreditación .................................................. .................................................... .......... 64
2.1 Acuerdo de licencia ................................................ .................................................... ....................64

2.2 Proceso de acreditación ................................................ .................................................... .............sesenta y cinco
2.3 Programa de Integridad................................................. .................................................... ....................66

1. PROPÓSITO
Esta Parte especifica los requisitos según los cuales la Fundación aceptará Organismos de Acreditación (AB) que
brindan servicios de acreditación a Organismos de Certificación autorizados.
1.1 MEMBRESÍA DE LA IAF

1) Los AB que brindan acreditación a los OC para la certificación FSSC 22000 deben ser miembros
actuales del Foro Internacional de Acreditación (IAF) y:
a. Ser signatario del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF para Sistemas de Gestión
de Seguridad Alimentaria (FSMS) para cubrir los servicios de acreditación FSSC 22000; y
b. Ser signatario del IAF MLA para FSSC 22000 para cubrir los servicios de acreditación de FSSC
22000.
1.2 COMUNICACIÓN Y RESPONSABILIDADES

1) El OA firmará el acuerdo de cooperación con la Fundación, comprometiéndose a compartir
información y adherirse a los requisitos del Esquema.
2) El AB designará una persona de contacto principal y secundaria para la comunicación con la
Fundación.
3) El OA deberá notificar a la Fundación de manera oportuna sobre cualquier cambio en las personas de
contacto, su titularidad, estatus legal o cualquier otro asunto que sea relevante para la acreditación. Los
cambios en el estado de IAF MLA del AB se comunicarán a la Fundación dentro de los 3 días hábiles.
4) El AB participará en eventos de armonización y calibración según lo definido por la Fundación,

incluido el evento anual de FSSC.
5) La comunicación sobre los cambios en los requisitos del Esquema y otra información relacionada
compartida con los OA por La Fundación, será compartida por el OA con todos sus asesores para el
Esquema y se conservarán los registros de dicha capacitación.
6) El OA informará a la Fundación sin demora indebida en caso de que cambie el estado de
acreditación del OC (por ejemplo, otorgada, extensión, reducción, reincorporación,
suspensión o retiro).
7) Previa solicitud, el AB cooperará con la Fundación en relación con las investigaciones sobre el
desempeño de sus OC acreditados, incluidas, entre otras, quejas y problemas de integridad.
8) Previa solicitud, el AB compartirá con la Fundación información sobre el desempeño de sus OC.
9) El AB se compromete a operar de acuerdo con el Código de Ética de la FSSC, que está disponible
públicamente en el sitio web de la FSSC.
2 ACREDITACIÓN
2.1 ACUERDO DE LICENCIA

1) El OA deberá verificar que el OC tenga un acuerdo de licencia (provisional) con la Fundación para proporcionar la
certificación de FSSC 22000, para una subcategoría predefinida de la cadena alimentaria ISO 22003-1:2022 (o
categoría si no hay subcategoría) como se establece en el Anexo 4.

2) El AB no emitirá un certificado de acreditación para una categoría o subcategoría donde no se haya

otorgado una licencia (provisional) con la Fundación, esto incluye extensiones de alcance a nuevas
subcategorías (o categoría si no hay subcategoría).
2.2 PROCESO DE ACREDITACIÓN
2.2.1 GENERALIDADES
1) El AB deberá emitir una confirmación de la solicitud de acreditación al Esquema FSSC 22000

que incluya el alcance detallado al OC solicitante.
2) El OA emitirá una confirmación de rechazo de una solicitud de acreditación que incluya el alcance
detallado al OC solicitante y el motivo por el cual se denegó la solicitud.
3) El proceso de acreditación cubrirá todos los requisitos del Esquema aplicables al alcance de la
acreditación.
4) Solo después de la aprobación de la Fundación, el OC puede proporcionar auditorías FSSC 22000
bajo su licencia provisional con un auditor calificado FSSC 22000. Al menos una de estas auditorías
deberá ser presenciada por el AB y al menos un archivo completo de certificación FSSC 22000
deberá revisarse durante el transcurso del proceso de acreditación inicial.
5) Los informes de evaluación de la oficina del OC se compartirán con la Fundación dentro de los 2 meses
posteriores al último día de la evaluación de la oficina.
6) Los cambios provisionales a los requisitos del Esquema se comunican al AB a través de la lista de decisiones de
BoS de FSSC 22000 (publicada en el sitio web de FSSC).
2.2.2 ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN

1) El alcance de la acreditación deberá estar claramente definido y ser parte del certificado de acreditación
emitido por el AB como se define a continuación y se resume en el Anexo 4 de esta parte:
a. FSSC 22000 (Certificación del Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria) - Versión (sub) aplicable
pertinente.
b. Documentos normativos (última versión vinculada al Esquema) para otorgar la
certificación:
i. ISO 22000;
ii. PRP específicos del sector;
iii. Requisitos adicionales de FSSC 22000.
C. Grupos, categorías y subcategorías de la cadena alimentaria como se indica en el Anexo A de
ISO 22003-1:2022; y
d. Las actividades y ubicaciones clave (propias y subcontratadas) están cubiertas por la
acreditación, incluidas las ubicaciones críticas cuando corresponda.
2) La acreditación se otorgará según los requisitos de ISO/IEC 17021-1:2015, ISO 22003-1:2022 y

los requisitos para los organismos de certificación del Esquema FSSC 22000.
3) El certificado de acreditación incluirá la fecha de acreditación inicial y será válido hasta la fecha
de vencimiento.
2.2.3 AUDITORÍAS TESTIGADAS
1) Las auditorías atestiguadas deberán cumplir con los requisitos para actividades de atestiguamiento para los
Organismos de Certificación de Acreditación de Sistemas de Gestión como se establece en la sección 7.5.6 de IAF
MD 16:2015 con los siguientes requisitos específicos del Esquema FSSC 22000:
FSSC 22000 Versión 6.0 | abril 2023 de77

sesenta y cinco
a. Las evaluaciones iniciales y de extensión del alcance requerirán al menos una (1) auditoría
presenciada FSSC 22000 de cada categoría (como se define en ISO 22003-1:2022) detallada en
el acuerdo de licencia CB provisional o completo;
b. El AB deberá realizar auditorías presenciales de FSSC 22000 que cubran todas las categorías incluidas en el
alcance de la acreditación del CB durante el ciclo de acreditación del AB.
C. Las auditorías de testigo siempre deberán ser durante toda la duración de la auditoría FSSC 22000 y
cubrir todos los requisitos aplicables del Esquema relevantes para la auditoría.
d. Para que el OC reciba la acreditación inicial, la auditoría testigo por parte del AB deberá realizarse en una
auditoría completa del sistema (p. ej., auditoría inicial (al menos la Etapa 2) o en una auditoría de transición).
Las auditorías de testigos subsiguientes pueden llevarse a cabo en una auditoría de vigilancia. En todos los
casos, la duración total de la auditoría FSSC 22000 deberá ser atestiguada por el AB.
mi. La auditoría presencial inicial se llevará a cabo en el sitio; la posterior testificación puede
llevarse a cabo en el sitio o de forma remota. Cuando las auditorías presenciales posteriores se
realicen de forma remota, esto se basará en una evaluación de viabilidad, asegurando que las
TIC sean adecuadas para observar la auditoría completa y que se puedan cumplir los objetivos
de la auditoría presencial. Los requisitos de IAF MD4 se cumplirán cuando el AB utilice TIC.
F. El evaluador/equipo de evaluación de AB deberá tener la competencia adecuada y un

conocimiento detallado del Esquema FSSC 22000.
gramo. Los informes de auditoría presencial se compartirán con la Fundación dentro de los 2 meses posteriores
al último día de la auditoría presencial.
2.3 PROGRAMA DE INTEGRIDAD

1) La Fundación brinda al AB acceso a todos los resultados relevantes del CB de su Programa de Integridad y
sistema de gestión de quejas relacionadas con ISO/IEC 17021-1:2015. El AB deberá considerar el contenido
de esta información durante sus evaluaciones anuales de CB.
2) Los AB están invitados a asistir, de forma voluntaria y sujeto al acuerdo de los CB, a las evaluaciones de la
oficina del Programa de Integridad realizadas por la Fundación para sus CB autorizados.
3) La Fundación informará al AB sobre las suspensiones o terminaciones de sus OC autorizados y
viceversa.

APÉNDICE 1
DEFINICIONES
Versión 5: Borrador

Apéndice 1 | Definiciones
APÉNDICE 1: DEFINICIONES
Las siguientes definiciones se aplican a la terminología utilizada en toda la documentación del Esquema. A menos
que se indique en este Apéndice, se aplican los términos y definiciones de los documentos normativos (ISO
22000:2018 y estándares PRP específicos del sector), respaldados por los de ISO/IEC 17021-1 e ISO 22003-1:2022.
ACREDITACIÓN
Atestación de terceros relacionada con un organismo de evaluación de la conformidad que transmite la demostración formal de
su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad (ISO/IEC 17011:2017).
CUERPO DE ACREDITACIÓN
Organismo autorizado que realiza la acreditación (ISO/IEC 17011:2017).
CERTIFICADO DE ACREDITACIÓN
Documento formal o un conjunto de documentos que declaran que se ha otorgado la acreditación para el
alcance definido (ISO/IEC 17011:2004).
SÍMBOLO DE ACREDITACIÓN
Símbolo emitido por un organismo de acreditación para ser utilizado por los organismos de evaluación de la conformidad
acreditados para indicar que están acreditados (ISO/IEC 17011:2017).
MATERIALES Y ARTÍCULOS ACTIVOS

Materiales y artículos destinados a prolongar la vida útil oa mantener o mejorar el estado de los
alimentos envasados; están diseñados para incorporar deliberadamente componentes que liberarían
o absorberían sustancias en o desde el alimento envasado o el entorno que rodea al alimento. Los
ejemplos son absorbentes de oxígeno y desecantes.
COMITE DE PREVENCION
Un grupo representativo de partes interesadas, designado por la Fundación, que asesora al
Patronato sobre el contenido técnico de los Esquemas.
AGENTE/BROKER
Una organización o individuo que no posee pero comercia con cualquier tipo de alimento, pienso y/o
empaque. Dichas actividades excluyen la producción, el almacenamiento y cualquier manipulación física
del producto; se pueden realizar bajo requisitos específicos del cliente o no (GFSI v2020.1).
AUDITORÍA
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener pruebas y evaluarlas objetivamente para
determinar en qué medida se cumplen los requisitos especificados del Esquema.
APELAR
Solicitud de reconsideración de una decisión tomada sobre una denuncia interpuesta, como consecuencia de una suspensión o
extinción de la licencia.

PLATAFORMA DE ASEGURAMIENTO
Principal plataforma digital proporcionada por la Fundación, que respalda los procesos clave del Esquema y las necesidades de
intercambio de datos.
DATOS DE LA PLATAFORMA DE ASEGURAMIENTO
Una pieza de información que describe un Hecho relacionado con el Esquema que puede ser una colección de
caracteres y números, que representan texto comprensible y legible por humanos, y/o archivos y archivos
adjuntos.
AUDITOR
Persona que realiza una auditoría (ISO/IEC 17021-1:2015).
DÍAS DE APAGADO
Períodos de tiempo compartidos por la organización certificada con el organismo de certificación para evitar
períodos de extrema inconveniencia durante los cuales a la organización le resulte difícil participar plenamente
en una auditoría no anunciada y/o no haya producción.
JUNTA DE PARTES INTERESADAS

Grupo de representantes designados por las partes interesadas del Esquema que son responsables de la
supervisión, incluidos todos los requisitos de certificación y acreditación.
CERTIFICACIÓN
Proceso mediante el cual los organismos de certificación autorizados garantizan que el sistema de gestión de la inocuidad de los
alimentos y su implementación por parte de la organización auditada cumplen con los requisitos del Esquema.
ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN
Organización que brinda servicios de auditoría y certificación (ISO/IEC 17021-1:2015).
DECISIÓN DE CERTIFICACIÓN
Otorgar, continuar, expandir o reducir el alcance, suspender, restablecer, retirar o rechazar la certificación
por parte de un Organismo de Certificación (GFSI v7.2:2018).
CERTIFICACIÓN DECISIÓN FECHA

Fecha en que se toma la decisión de certificación.
ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN
Sistema de evaluación de la conformidad relacionado con los sistemas de gestión a los que se aplican los mismos
requisitos especificados, reglas y procedimientos específicos (ISO/IEC 17021-1:2015).
SUSPENSIÓN DEL CERTIFICADO

Declaración del estado del certificado como temporalmente inválido.

RETIRADA DEL CERTIFICADO

Inactivación definitiva de un certificado tras una decisión de Certificación.
PROGRAMA DE LIMPIEZA
El programa establecido para la eliminación de tierra, alimentos, suciedad, grasa u otras materias extrañas para
garantizar que el equipo de procesamiento y el medio ambiente se mantengan en condiciones higiénicas. Los
métodos aplicados incluyen, pero no se limitan a, tanto el saneamiento como la desinfección.
COMPETENCIA
Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades para lograr los resultados previstos (ISO/IEC 17021-1:2015).
QUEJA
Expresión de insatisfacción realizada a una organización, relacionada con su producto o servicio, o con el
propio proceso de atención de quejas, donde se espera explícita o implícitamente una respuesta o
resolución (ISO 9000:2015).
CORRECCIÓN
Acción tomada para eliminar la no conformidad identificada.
ACCIÓN CORRECTIVA
Acción tomada para eliminar la(s) causa(s) de una no conformidad y para prevenir que vuelva a ocurrir.
NO CONFORMIDAD CRÍTICA
Circunstancia en la que existe una falla significativa en el sistema de gestión, una situación con un impacto adverso directo en la
inocuidad de los alimentos y no se observa ninguna acción adecuada o cuando está en juego la legalidad de la inocuidad de los
alimentos y/o la integridad de la certificación.
TRANSPORTE CRUZADO
Proceso mediante el cual se descargan, clasifican, consolidan, cargan y envían mercancías (alimentos,
piensos, alimentos para animales y envases) al siguiente destino (ISO/TS 22002-5:2019).
PROPIEDAD DE LOS DATOS
El acto de tener derechos legales y control completo sobre una sola pieza o conjunto de elementos de datos. Define y
proporciona información sobre el propietario legítimo de los activos de datos y la política de adquisición, uso y
distribución implementada por el propietario de los datos.
DESINFECCIÓN
Reducción, mediante agentes biológicos o químicos y/o métodos físicos, del número de microorganismos
viables en superficies, agua o aire a un nivel que no comprometa la inocuidad y/o la idoneidad de los
alimentos (CXC 1-1969).

MONITOREO AMBIENTAL
Un programa para la evaluación de la efectividad de los controles para prevenir la contaminación del
ambiente del sitio.
ALIMENTAR
Producto(s) único(s) o múltiple(s), ya sea(s) procesado(s), semielaborado(s) o crudo(s), que se pretende alimentar a los animales
destinados a la producción de alimentos (GFSI v2020.1; ISO 22000:2018).
ALIMENTO
Sustancia (ingrediente), ya sea procesada, semielaborada o cruda, destinada al consumo, e incluye

bebidas, goma de mascar y cualquier sustancia que haya sido utilizada en la fabricación, preparación
o tratamiento de “alimentos”, pero no incluye cosméticos o tabaco o sustancias (ingredientes)
utilizadas solo como drogas (GFSI v2020.1; ISO 22000:2018). Los alimentos están destinados al
consumo humano y animal, e incluyen piensos y alimentos para animales:
— el alimento está destinado a ser administrado a animales destinados a la producción de alimentos;
— los alimentos para animales están destinados a ser administrados a animales no destinados a la producción de alimentos, como las mascotas.
ADITIVO ALIMENTARIO
Cualquier sustancia que normalmente no se consume como alimento por sí misma y que normalmente no se
utiliza como ingrediente típico del alimento, tenga o no valor nutritivo, cuya adición intencional al alimento con
un propósito tecnológico (incluidos los organolépticos) en la fabricación, procesamiento , la preparación, el
tratamiento, el envasado, el transporte o la conservación de dichos alimentos dan como resultado, o puede
esperarse razonablemente que tengan como resultado (directa o indirectamente) que él o sus subproductos se
conviertan en un componente o afecten de otro modo las características de dichos alimentos. El término no
incluye contaminantes o sustancias añadidas a los alimentos para mantener o mejorar las cualidades
nutricionales (CODEX STAN 192-1995).
DEFENSA DE LOS ALIMENTOS
El proceso para garantizar la seguridad de los alimentos, ingredientes alimentarios, piensos o envases de alimentos frente a todas las
formas de ataques maliciosos intencionales, incluidos los ataques motivados ideológicamente que conducen a la contaminación o al
producto inseguro (GFSI v2020.1).
FRAUDE ALIMENTARIO
Término colectivo que abarca la sustitución, adición, manipulación o tergiversación deliberada e intencional de
alimentos, ingredientes alimentarios, piensos, envases o etiquetas de alimentos, información del producto o
declaraciones falsas o engañosas sobre un producto para obtener ganancias económicas que podrían afectar la
salud del consumidor (GFSI 2020.1 ).
PÉRDIDA Y DESPERDICIO DE ALIMENTOS
La pérdida de alimentos ocurre antes de que llegue al consumidor como resultado de problemas en la cadena de suministro
(fases de producción, procesamiento, almacenamiento y distribución).
El desperdicio de alimentos se refiere a los alimentos que son aptos para el consumo, pero que se descartan conscientemente en los niveles de venta al por
menor o de consumo.
En el contexto del Esquema FSSC 22000, la pérdida y el desperdicio de alimentos solo se relacionan con los alimentos, no incluye
el desperdicio de material de empaque.

CULTURA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA
Valores, creencias y normas compartidos que afectan la mentalidad y el comportamiento hacia la inocuidad de los alimentos en,
a lo largo y ancho de una organización (GFSI 2020.1).
SISTEMA DE GESTIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA (FSMS)
Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan de una organización para establecer políticas y objetivos y procesos
para lograr los objetivos del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos (ISO 22003-1:2022).
FUNDACIÓN FSSC
El propietario legal de los Esquemas de Certificación FSSC.
AUDITORIA DE SEGUIMIENTO
Una auditoría adicional a una auditoría regular para la cual se requiere una visita adicional cuando la auditoría no se
pudo completar en el tiempo planificado y/o el plan de auditoría no se pudo realizar por completo. Dado que el
seguimiento forma parte de una auditoría regular, debe completarse en un plazo breve a partir de la auditoría principal.
Una auditoría de seguimiento también incluye el cierre in situ de las no conformidades.
LOGOTIPO FSSC
Logotipo emitido por la Fundación que pueden utilizar los OC con licencia y las organizaciones certificadas de
acuerdo con los requisitos del Esquema FSSC 22000.
ESTÁNDARES APROBADOS POR GFSI

Normas consideradas técnicamente equivalentes por GFSI. La equivalencia técnica es una categoría del proceso
de evaluación comparativa de GFSI dedicada a los estándares gubernamentales. Reconoce la equivalencia del
contenido del estándar con el(los) alcance(s) relevante(s) de los Requisitos de Benchmarking de la GFSI, Parte III.
La lista actualizada de estándares aprobados por GFSI se puede encontrar en el sitio web de GFSI:https://
mygfsi.com/how-to-implement/technical-equivalence/
ESTÁNDARES RECONOCIDOS POR GFSI

Estándares que se han comparado con éxito con los requisitos de evaluación comparativa de GFSI. La lista
actualizada de estándares reconocidos por GFSI se puede encontrar en el sitio web de GFSI: https://
mygfsi.com/how-to-implement/recognition/
ESTUDIO APPCC
Análisis de peligros para una familia de productos/procesos/servicios con peligros similares y procesos y
tecnología similares (p. ej., producción, envasado, almacenamiento o implementación de servicios) (ISO
22003-1:2022).
DISEÑO HIGIÉNICO
Diseño e ingeniería (materiales y fabricación) de equipos e instalaciones que sean fáciles de limpiar,
asegurando que los alimentos sean seguros y aptos para el consumo humano (Glosario EHEDG, Versión
2020/08.G04).

FABRICACIÓN/PROCESAMIENTO
Transformación de materias primas, por medios físicos, microbiológicos o químicos, en un producto
final.
NO CONFORMIDAD MAYOR
No conformidad que afecte negativamente a la capacidad del sistema de gestión para lograr los resultados
previstos, o un incumplimiento legislativo vinculado a la calidad.
NO CONFORMIDAD MENOR
No conformidad que no afecta la capacidad del sistema de gestión para lograr los resultados
previstos (ISO/IEC 17021-1:2015).
SUBCONTRATAR
Acuerdo en el que una organización externa realiza parte de la función o proceso de una
organización (ISO 22000:2018).
ORGANIZACIÓN
Entidad legal que tiene sus propias funciones, con responsabilidades, autoridades y relaciones para
cumplir con los requisitos del Esquema y que podría cubrir múltiples sitios.
PRODUCTO PERECEDERO
Productos que pierden su calidad o que es probable que se echen a perder durante un tiempo específico, incluso cuando se
manipulan correctamente a lo largo de la cadena de suministro, por lo que requieren control de temperatura durante el
almacenamiento y/o el transporte para evitar daños, deterioro y contaminación.
PRODUCTO
Salida que es el resultado de un proceso. Un producto puede ser un servicio (ISO 22000:2018).
RETIRADA DE PRODUCTOS
La eliminación por parte de un proveedor de un producto de la cadena de suministro que se ha considerado inseguro y se ha
vendido al consumidor final o se encuentra con minoristas o empresas de catering y está disponible para la venta (GFSI 2020.1).
RETIRO DE PRODUCTO
La eliminación de un producto por parte de un proveedor de la cadena de suministro que se ha considerado inseguro,
que no ha sido puesto en el mercado para su compra por parte del consumidor final (GFSI 2020.1).
PROCESO
Conjunto de actividades interrelacionadas o interactuantes que transforman insumos en productos (ISO 22000:2018).
SISTEMA DE MANEJO DE CALIDAD

Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan para establecer políticas y objetivos y para lograr esos
objetivos, utilizados para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

MATERIA PRIMA
Mercancías, partes o sustancias que se ensamblan o procesan para formar un producto final.
REHACER
El proceso de remanufactura de productos semifinales y finales, para obtener un producto final que
cumpla con los requisitos del cliente. También puede referirse a material en estado procesado o
semiprocesado que está destinado a ser reutilizado en pasos de fabricación posteriores.
RIESGO
Efecto de la incertidumbre (ISO 22000:2018).
COMISIÓN DE SANCIONES
Comité que decide sobre posibles sanciones en base a la información proporcionada por la
Fundación en caso de desempeño inaceptable del EC.
SANEAMIENTO
Todas las acciones relacionadas con la limpieza o el mantenimiento de las condiciones higiénicas en un establecimiento,
que van desde la limpieza y/o desinfección de equipos específicos hasta las actividades periódicas de limpieza en todo el
establecimiento (incluidas las actividades de limpieza de edificios, estructuras y terrenos) (ISO/TS 22002-1:2009 ).
ESQUEMA
Conjunto de reglas y procedimientos que define los objetos de la evaluación de la conformidad, identifica los
requisitos especificados para el objeto de la evaluación de la conformidad y proporciona la metodología para
realizar la evaluación de la conformidad.
ALCANCE
Alcance y límites aplicables de, por ejemplo, auditoría, certificación, acreditación o actividad del Esquema (ISO
9000:2015).
EVENTO GRAVE
Una circunstancia fuera del control de la organización, comúnmente denominada "Fuerza mayor" o "Causa de
Dios" (IAF ID3:2011) que impide que se lleve a cabo una auditoría planificada. Los ejemplos incluyen guerra,
huelga, disturbios, inestabilidad política, tensión geopolítica, terrorismo, crimen, pandemia, inundación,
terremoto, piratería informática maliciosa, otros desastres naturales o provocados por el hombre.
SITIO
Un lugar permanente donde una instalación lleva a cabo un trabajo o una actividad. Un sitio puede tener actividades fuera del
sitio en el contexto de los requisitos del Esquema que se incluyen como parte del FSMS, por ejemplo, oficina central, fabricación
fuera del sitio y almacenamiento fuera del sitio.

AUDITORIAS ESPECIALES
Auditorías en organizaciones certificadas que se realizan además de las auditorías anuales de vigilancia/
recertificación, o además de ellas.
VAJILLA
Productos de consumo desechables que entran en contacto con alimentos y materiales de envasado de
alimentos.
AMENAZA
Susceptibilidad o exposición a un acto de defensa alimentaria (como sabotaje, manipulación maliciosa, empleado
descontento, acto terrorista, etc.) que se considera una brecha o deficiencia que podría afectar la salud del
consumidor si no se aborda.
AUDITORÍA NO ANUNCIADA
Auditoría que se lleva a cabo en las instalaciones de la organización certificada sin notificación previa de la fecha de la
auditoría.
VULNERABILIDAD
Susceptibilidad o exposición a todo tipo de fraude alimentario, que se considera una brecha o deficiencia que
podría afectar la salud del consumidor si no se aborda.
AUDITORÍA TESTIGADA (AB)

Una actividad realizada por un evaluador AB competente, mediante la cual el desempeño del CAB se
evalúa a través de la observación del CAB realizando actividades de evaluación de la conformidad dentro
de su alcance de acreditación (cláusula 3.25 de ISO/IEC 17011). El AB observa, sin interferir ni influir, una
auditoría FSSC 22000 completa realizada por un auditor/equipo de auditoría de CB.
AUDITORÍA TESTIGADA (CB)

Una actividad realizada por un testigo competente del CB, mediante la cual se observa y evalúa el
desempeño del auditor del CB, sin interferir ni influir, en una auditoría FSSC 22000 completa realizada
por el auditor del CB.

APÉNDICE 2
REFERENCIAS

Apéndice 2 | Referencias
ANEXO 2: REFERENCIAS NORMATIVAS
• BSI/PAS 221:2013 Programas de requisitos previos para la seguridad alimentaria en la venta minorista de alimentos - Especificación
• Requisitos de evaluación comparativa de GFSI (última versión)

• IAF MD 1 Auditoría y Certificación de un Sistema de Gestión Operado por una Organización con
Múltiples Sitios (última versión)
• IAF MD 2 Transferencia de Certificación Acreditada de Sistemas de Gestión (última versión)
• IAF ID 3 Gestión de Eventos Extraordinarios o Circunstancias que Afectan a AB, CAB y
Organizaciones Certificadas
• IAF MD 4 El uso de la tecnología de la información y la comunicación (TIC) para fines de
auditoría/evaluación (última versión)
• IAF MD 11 Aplicación de ISO/IEC 17021-1 para Auditorías de Sistemas Integrados de Gestión
(última versión)
• IAF MD 16 Aplicación de ISO/IEC 17011 para la acreditación de organismos de certificación del sistema de
gestión de seguridad alimentaria (FSMS) (última versión)
• IAF MD 20 Competencia genérica para evaluadores de AB: Aplicación a ISO/IEC 17011 (última
versión)
• ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de calidad – Requisitos
• ISO 22000:2018 Sistemas de gestión de seguridad alimentaria: requisitos para cualquier organización en la cadena
alimentaria
• ISO/IEC 17021-1:2015 Evaluación de la conformidad: requisitos para los organismos que brindan
auditoría y certificación de sistemas de gestión.
• ISO 22003-1:2022 Seguridad alimentaria - Parte 1: Requisitos para los organismos que brindan auditoría y
certificación de sistemas de gestión de seguridad alimentaria.
• ISO/IEC 17011:2017 Evaluación de la conformidad: requisitos generales para los organismos de acreditación que
acreditan a los organismos de evaluación de la conformidad.
• ISO 19011:2018 Directrices para la auditoría de sistemas de gestión
• ISO/TS 22002-1:2009 Programas de requisitos previos sobre seguridad alimentaria - Parte 1: Fabricación de alimentos
• ISO/TS 22002-2:2013 Programas de requisitos previos sobre inocuidad de los alimentos - Parte 2: Catering
• ISO/TS 22002-4:2013 Programas de requisitos previos sobre seguridad alimentaria - Parte 4: Fabricación de envases
para alimentos
• ISO/TS 22002-5:2019 Programas de requisitos previos sobre seguridad alimentaria - Parte 5: Transporte y almacenamiento
• ISO/TS 22002-6:2016 Programas de requisitos previos sobre inocuidad de los alimentos - Parte 6: Producción de piensos y alimentos
para animales
• Documentación del programa de integridad FSSC 22000

• Código de Ética de la FSSC
• Apéndice de auditoría remota completa de FSSC

FSSC 22000 Versión 6.0 Abril 2023

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ESQUEMA FSSC 22000

www.fssc.com Versión 6.0 | abril 2023

Copyright © 2023, Fundación FSSC

4200 BA Gorinchem, Países Bajos

FSSC 22000 Versión 6.0 | abril 2023 1 de77

PARTE 1 RESUMEN DEL ESQUEMA 5

PARTE 2 REQUISITOS PARA LA ORGANIZACIÓN A SER AUDITADA 15

PARTE 3 REQUISITOS PARA EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN 26

PARTE 4 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN 47

PARTE 5 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN 62

ANEXO 2: REFERENCIAS NORMATIVAS 76

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• Incorporando los requisitos de ISO 22003-1:2022

CÓMO ESTÁ ORGANIZADO EL ESQUEMA

PARTE 1 VISIÓN GENERAL DEL ESQUEMA

PARTE 2 REQUISITOS PARA LAS ORGANIZACIONES A

PARTE 3 REQUISITOS PARA EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN

PARTE 4 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN

PARTE 5 REQUISITOS PARA ÓRGANOS DE ACREDITACIÓN

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APÉNDICE 2 REFERENCIAS NORMATIVAS

• Anexo 1 Declaraciones de alcance del Certificado CB

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CONTENIDO PARTE 1 RESUMEN DEL ESQUEMA

1 Introducción................................................. .................................................... ............. 7

1.1 El esquema ................................................ .................................................... .............................7

2 Características................................................. .................................................... ..................... 8

2.1 Finalidad y objetivos ............................................... .................................................... ....................8

3 Alcance................................................. .................................................... .......................... 9

3.1 Manejo de Plantas (Categoría B) ............................................... .................................................... .11

3.6 Transporte y Almacenamiento (Categoría G) ........................................... ............................................13

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El Esquema se basa en las normas/especificaciones técnicas disponibles públicamente:

• requisitos de ISO 22000:2018 para cualquier organización en la cadena alimentaria;

1.2 PROPIEDAD Y GOBERNANZA

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2.1 FINALIDAD Y OBJETIVOS

Los objetivos específicos del Esquema son:

La Fundación se esfuerza por lograr estos objetivos a través de:

a) Celebrar acuerdos con socios estratégicos;

2.2 NATURALEZA DEL RÉGIMEN

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Tabla 1. Resumen de (Sub)Categorías

B BII Pre-proceso Actividades sobre plantas cosechadas que ISO 22000:2018

C C0 Animal - Conversión de canales de animales destinados a un

almacenamiento de animales de caza.

CI Procesamiento de Procesamiento y envasado, incluido el pescado, los ISO 22000:2018,

Procesamiento de alimentos para mascotas a partir de

productos animales únicamente.

C ICI Procesamiento de Procesamiento y envasado que incluye ISO 22000:2018,

Procesamiento de alimentos para mascotas a partir de

productos vegetales únicamente.

CII Procesamiento de Procesamiento y empaque ISO 22000:2018,

partir de productos mixtos.

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Categoría Subcategoría Descripción Ejemplo de actividades y productos Documentos Normativos

CIV Procesamiento de Procesamiento y envasado de productos ISO 22000:2018,

Procesamiento de alimentos para mascotas estables a temperatura ambiente.

D D Procesamiento de Procesamiento de materias primas destinadas a la producción ISO 22000:2018,

Procesamiento de mezclas de piensos, con o sin

mi mi restauración / Abrir actividades de alimentos expuestos, ISO 22000:2018,