Capítulo 1

Diseños de epidemiología clínica

Douglas Angulo Herrera

Licenciado en Estadística
 Características Elementos
Según naturaleza de la medición Descriptivo.
Analítico.

Según fuente de información Prospectiva (primaria).

Retrospectiva (secundaria).

Según temporalidad Transversal.

Longitudinal.

Según direccionalidad Anterógrada (exposición a evento).

Retrógrada (evento a exposición).
 SEGÚN LA NATURALEZA DE LA MEDICIÓN
Descriptivos Analíticos
• Describir la frecuencia y las • Pretenden “descubrir” una hipotética
características más importantes de un relación entre alguna exposición y un
problema de salud en una población. determinado evento.

• Proporcionar datos sobre los que basar • Requieren un diseño especial y más
hipótesis razonables. cuidadoso que los estudios descriptivos.

• Tipos principales de estudios • La idea es minimizar los sesgos y de

descriptivos: de incidencia, de factores de confusión.
prevalencia, encuestas poblacionales,
serie de casos, de evaluación de
pruebas diagnósticas, de concordancia y
estudios ecológicos.
 SEGÚN FUENTE DE INFORMACIÓN

Prospectivo Retrospectivos
• La mayoría de los autores consideran • Se consideran retrospectivos aquellos
prospectivos aquellos estudios cuyo cuyo diseño es posterior a los hechos
inicio es anterior a los hechos estudiados y los datos se obtiene de
estudiados (evento) y los datos se archivos o de lo que los sujetos o los
recogen a medida que van sucediendo profesionales refieren (fuente
(fuente primaria). secundaria).

• El estudio empieza antes que los hechos • El estudio se inicia después de que se
estudiados (exposición respecto al haya producido el efecto y la exposición.
efecto), por lo que se observan a
medida que suceden.
 SEGÚN TEMPORALIDAD

Transversal Longitudinal
• Examinan la relación entre una • Se consideran longitudinales los estudios
enfermedad y una serie de variables en en los que existe un tiempo entre las
una población determinada y en un distintas variables, de forma que puede
momento del tiempo. establecerse una secuencia temporal
entre estas.
• La presencia de la enfermedad y la
exposición se observa simultáneamente, • Pueden ser tanto descriptivos como
lo que dificulta la interpretación causa analíticos.
efecto. Por esta razón los estudios
transversales son por definición • En los estudios longitudinales debe
descriptivos. tenerse en cuenta si la secuencia
temporal es de la causa (exposición) al
• También pueden también describir evento (estudios experimentales y
características o grados de enfermedad. estudios de cohortes), o bien del evento
hacia la exposición (estudios de casos y
controles).
 SEGÚN DIRECCIONALIDAD
Anterógrada: cuando la exposición se estudia antes que el evento.

Exposición Evento
Enfermar de cáncer
Fumar
No enfermar de cáncer
No fumar
¿Fumar cigarrillo producirá cáncer de pulmón?

Retrógrada: cuando evento se estudia antes de la exposición.

Evento Exposición
Enfermar de cáncer Fumar
No enfermar de cáncer No fumar

¿Tener cáncer de pulmón estará asociado al hecho de haber fumado cigarrillo?

 COHORTE PROSPECTIVA

n = 200 Cáncer n = 19
Expuestos
(Fuman)
Mes 3 Mes 6 Mes 9 Mes 12
No cáncer n = 181
𝟏𝟗
𝑰𝑪𝑭 = = 𝟗, 𝟓 %
𝟐𝟎𝟎

n = 200 Cáncer n = 7
No expuestos
(No fuman) Mes 3 Mes 6 Mes 9 Mes 12
No cáncer n = 193
𝟕
𝑰𝑪𝒏𝑭 = = 𝟑, 𝟓 %
𝟐𝟎𝟎
 COHORTE RETROSPECTIVA

n = 200 Cáncer n = 19
Expuestos
(Fuman)
Mes 3 Mes 6 Mes 9 Mes 12
No cáncer n = 181
𝟏𝟗
𝑰𝑪𝑭 = = 𝟗, 𝟓 %
𝟐𝟎𝟎

n = 200 Cáncer n = 7
No expuestos
(No fuman) Mes 3 Mes 6 Mes 9 Mes 12
No cáncer n = 193
𝟕
𝑰𝑪𝒏𝑭 = = 𝟑, 𝟓 %
𝟐𝟎𝟎
 A partir de aquí se pueden dar dos situaciones

Que el evento NO HAYA tenido lugar cuando se inicia el estudio:

• Seguiremos a los sujetos durante un tiempo determinado para ver si presentan o no

la enfermedad.

• Es el estudio de cohortes prospectivo.

• Por ejemplo seguimiento de adultos expuestos o no al tabaco (fuman y no fuman) e

identificación de los casos con cáncer de pulmón a lo largo del seguimiento y fin del
estudio.

Que el evento HAYA tenido lugar:

• Seleccionaremos los grupos de sujetos expuestos (fuman) y no expuestos (no

fuman), y reconstruiremos la historia de la enfermedad a partir de registros ya
existentes, generalmente las historia clínicas.

• Presenta la limitación de la calidad de los registros.

 CASOS-CONTROLES

Cáncer Fuman: n = 113

n = 200 No fuman: n = 87

No cáncer Fuman: n = 89
n = 200 No fuman: n = 111

• En los estudios de casos-control la selección de la población a estudiar se hace

en función de la enfermedad (evento)

• Se eligen un grupo de individuos que tienen la enfermedad: casos, y otro sin la

enfermedad: controles.

• Ambos grupos se comparan respecto a una exposición que se sospecha está

relacionada con la enfermedad.

• Ambas características, enfermedad y exposición ya se han producido cuando los

sujetos entran en el estudio.
 MEDIDAS DE FRECUENCIA DE ENFERMEDAD
Incidencia
• Es el número de casos nuevos de una enfermedad relacionada con la exposición que
se desarrolla en una población en riesgo durante un período de tiempo.

• Se entiende por población en riesgo aquella que puede sufrir el evento (enfermedad o
accidente).

• Existen dos tipos de medidas de incidencia: la incidencia acumulada (IA) y la tasa de

incidencia o densidad de incidencia (DI).

Prevalencia
• La prevalencia es una proporción en que el numerador está formado por número de
casos existentes (nuevos y antiguos) y el denominador por el número total de sujetos en
riesgo de pasar el numerador, incluyendo los casos.

• Se trata de indicador puntual, en un momento dado, que no incluye el factor tiempo.

• La prevalencia establece la carga de una enfermedad o evento en una determinada

población.
 MEDIDAS DE EFECTO (1)
RIESGO RELATIVO
• El riesgo relativo (RR) estima la frecuencia del efecto en el grupo de
expuestos en relación al de no expuestos.

• Es decir, estima la magnitud del efecto en los expuestos a un factor de

riesgo en relación con los no expuestos.

• Indica el número de veces que es más probable que una enfermedad se

desarrolle en el grupo de expuesto en relación con el grupo no expuesto.

• El RR se debe utilizar como parámetro en aquellos estudios que tengan por

objetivo determinar la magnitud de la asociación en términos relativos, es
decir en estudios prospectivos como el estudio cohortes y el ensayo clínico.

𝐼𝑒 19Τ200 0,095
𝑅𝑅 = = = = 2,71
𝐼𝑛𝑒 7Τ200 0,035
 MEDIDAS DE EFECTO (2)
ODDS RATIO
• En estudios de cohortes el RR se estima de forma directa ya que se conoce
la incidencia de la enfermedad en expuestos y en no expuestos.

• En los estudios de casos y controles no se puede calcular la incidencia,

porque la población de estudio se selecciona a partir de individuos que ya
han desarrollado el efecto, la enfermedad.

• La OR no es más que la razón entre la odds de exposición observada en el

grupo de casos y odds de exposición en el grupo control.

𝑂𝑑𝑑𝑠𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 113Τ87 1,299

𝑂𝑅 = = = = 1,62
𝑂𝑑𝑑𝑠𝑐𝑜𝑛𝑡𝑟𝑜𝑙𝑒𝑠 89Τ111 0,802
 MEDIDAS DE EFECTO (3)
USO DE TABLAS 2 X 2
Para riesgo relativo (RR)
Factor de riesgo Enfermo Sano Total
Expuesto a b a+b
No expuesto c d c+d
Total a+c b+d Todos

𝒓𝒊𝒆𝒔𝒈𝒐 𝒆𝒏 𝒆𝒙𝒑𝒖𝒆𝒔𝒕𝒐𝒔 𝒂Τ 𝒂 + 𝒃
𝑰𝒏𝒄𝒊𝒅𝒆𝒏𝒄𝒊𝒂 = =
𝒓𝒊𝒆𝒔𝒈𝒐 𝒆𝒏 𝒏𝒐 𝒆𝒙𝒑𝒖𝒆𝒔𝒕𝒐𝒔 𝒄Τ 𝒄 + 𝒅

Factor de riesgo Cáncer No cáncer Total

Fuma 19 181 200
No fuma 7 193 200
Total 26 374 400

𝟏𝟗
𝑰𝒆 = = 𝟎, 𝟎𝟗𝟓 𝑰𝒆 𝟎, 𝟎𝟗𝟓
𝟐𝟎𝟎
𝑹𝑹 = = = 𝟐, 𝟕𝟏
𝑰𝒏𝒆 𝟎, 𝟎𝟑𝟓
𝟕
𝑰𝒏𝒆 = = 𝟎, 𝟎𝟑𝟓
𝟐𝟎𝟎
 MEDIDAS DE EFECTO (4)
USO DE TABLAS 2 X 2
Para odds ratio (OR)
Factor de riesgo Enfermo Sano Total
Expuesto a b a+b
No expuesto c d c+d
Total a+c b+d Todos
𝒂Τ𝒄 𝒂 × 𝒅
𝑶𝒅𝒅𝒔 𝒓𝒂𝒕𝒊𝒐 = =
𝒃Τ𝒅 𝒃 × 𝒄
Casos Controles
Factor de riesgo Total
(cáncer) (no cáncer)
Fuma 113 89 202
No fuma 87 111 198
Total 200 200 400

𝟏𝟏𝟑
𝑶𝒅𝒅𝒔𝒄𝒂𝒔𝒐𝒔 = = 𝟏, 𝟐𝟗𝟗 𝑶𝒅𝒅𝒔𝒄𝒂𝒔𝒐𝒔 𝟏, 𝟐𝟗𝟗
𝟖𝟕 𝑶𝑹 = = = 𝟏, 𝟔𝟐
𝑶𝒅𝒅𝒔𝒄𝒐𝒏𝒕𝒓𝒐𝒍𝒆𝒔 𝟎, 𝟖𝟎𝟐
𝟖𝟗
𝑶𝒅𝒅𝒔𝒄𝒐𝒏𝒕𝒓𝒐𝒍𝒆𝒔 = = 𝟎, 𝟖𝟎𝟐
𝟏𝟏𝟏
𝒂 × 𝒅 𝟏𝟏𝟑 × 𝟏𝟏𝟏 𝟏𝟐. 𝟓𝟒𝟑
Forma rápida OR 𝑶𝑹 = = = = 𝟏, 𝟔𝟐
𝒃×𝒄 𝟖𝟗 × 𝟖𝟕 𝟕. 𝟕𝟒𝟑
 INTERPRETACIÓN DEL RIESGO RELATIVO (1)
RR > 1
• Indica que existe asociación positiva, es decir, que la presencia de la exposición
(factor de riesgo) se asocia a una mayor frecuencia de suceder el evento.
• El valor inferior del intervalo de confianza también debe ser mayor de 1.
• El valor-p de la prueba debe ser estadísticamente significativa (p < 0,05)

RR < 1
• Indica que existe asociación negativa, es decir, que la presencia de la exposición
(factor protector) se asocia a una menor frecuencia de suceder el evento.
• El valor inferior del intervalo de confianza también debe ser menor de 1.
• El valor-p de la prueba debe ser estadísticamente significativa (p < 0,05)

RR = 1
Indica que no hay asociación entre la presencia del factor de riesgo y el evento.
 INTERPRETACIÓN DEL RIESGO RELATIVO (2)

RR = 2,71 (IC-95%: 1,17 – 6,31; p = 0,015)

El riesgo de un fumador de desarrollar cáncer de pulmón es
2,71 veces mayor respecto a un paciente no fumador.

OR = 1,62 (IC-95%: 1,09 – 2,40; p = 0,011)

La razón entre pacientes con cáncer versus pacientes sin
cáncer es 1,62 veces mayor en fumadores en comparación a
no fumadores.
 Clasificación de los estudios en epidemiología clínica

Criterio de
Número de
Asignación de la selección de la
Tipo de estudio observaciones por Temporalidad Unidad de análisis
exposición población en el
individuo
estudio
Ensayo clínico
Aleatoria Longitudinal Ninguno Prospectivo Individuo
aleatorizado
Pseudo-
Por conveniencia Longitudinal Ninguno Prospectivo Individuo
experimentales

Fuera de control Prospectivo

Cohorte Longitudinal Exposición Individuo
del investigador Retrospectivo

Fuera de control
Casos-controles Transversal Evento Retrospectivo Individuo
del investigador
Estudio de Fuera de control
Transversal Ninguno Retrospectivo Individuo
encuesta del investigador
Ecológico o Fuera de control
Transversal Ninguno Retrospectivo Grupo
conglomerado del investigador
 Epidemiology Of Study Design

Munnangi S, Boktor SW. Epidemiology Of Study Design. In: StatPearls. Treasure

Island (FL): StatPearls Publishing; April 29, 2021.
 Número de estudios mostrados en PubMed según su diseño
Total de revisiones: 5.456.650 estudios entre 1905 hasta 2022
Hasta la próxima