UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA
“Dr. Wilfredo Erwin Gardini Tuesta”

ACREDITADA POR SINEACE

RE ACREDITADA INTERNACIONALMENTE POR RIEV

ESTUDIOS ANALITICOS
CASO-CONTROL, COHORTE, EXPERIMENTALES
Sem 6
DOCENTES RESPONSABLES DE LA ASIGNATURA
SEDE SAN BORJA : DR. JOSE LUIS TEJADA CARRILLO .
 COHORTE
• Del latín COHORS, COHORTIS: Séquito o agrupación.
• Grupo de sujetos que se siguen en el tiempo esperando la
aparición de la enfermedad o evento; ante la exposición a un factor.
• El investigador compara entre grupos de sujetos, buscando factores
de riesgo asociados al evento pero sin tener control sobre la
exposición de estos factores.

Desenlace
• Muerte
• Enfermedad
• Recaída
• Recuperación

Tiempo

Int. J. Morphol. vol.32 no.2 Temuco jun. 2014

 ESTUDIO DE COHORTE

✓ Diseño Estudio epidemiológico:

observacional, analítico, longitudinal,
prospectivo o retrospectivo que compara
dos o más cohortes, que difieren en su
exposición al factor de estudio.
✓ Denominado de Seguimiento, proyección o
incidencia.
✓ Mide la causalidad, el factor de riesgo y la
enfermedad a estudiar. Exposición ----------- enfermedad

Int. J. Morphol. vol.32 no.2 Temuco jun. 2014

 COHORTE SEGÚN EL TIPO POBLACIÓN
• Cohorte fija ( cerradas) : aquella que no se considera la inclusión de
nueva población, mas allá del periodo de reclutamiento fijado por el
investigador.
• Cohorte dinámica: se considera la entrada y salida de nuevos
sujetos en el estudio, durante la fase de seguimiento.

Salud publica de Mexico/ vol 42, n° 3, Mayo – Junio 2000

 COHORTE SEGÚN EL NUMERO
• Estudio de una sola Cohorte: los grupos de comparación
pertenecen a una única cohorte.
Exp. Exp. Enf.
No enf.

No Exp. No exp. Enf.

No enf.

• Estudio de doble Cohorte: los grupos de comparación

pertenecen a dos cohortes diferentes.
Enf.
Exp.
No enf.

Enf.
No Exp.
No enf.

Salud publica de Mexico/ vol 42, n° 3, Mayo – Junio 2000

CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE COHORTES
Cohorte prospectiva o concurrente, determina el
pronóstico e historia natural evento, se hace
seguimiento desde el inicio de la investigación hacia
adelante, durante este periodo se mide una serie de
variables.
La exposición al factor puede ya haber ocurrido, pero
la enfermedad no.
Permite calcular incidencia y riesgos. Investiga causas
potenciales
El investigador: define la muestra , identifica
predictores y mide los resultados periódicamente.
Cohortes retrospectivas o históricas, cuando
exposición o evento ya ocurrió. El seguimiento se
hace del pasado hasta el inicio investigación. Rapidas
y económicas. Útiles si los periodos de latencia entre
la exposición y la enfermedad son prolongados. Se
requiere información ya existente.
Ejemplo: hábitos de vida, consumo de tabaco,
alcohol, actividad sexual, etc., información habitual
que no esta disponible en registros pudiendo ser
potenciales factores de confusión.
 ESTUDIO DE COHORTES
• Determina la ocurrencia de un evento en sujetos sanos.
• Evalúa la exposición inicial, selecciona uno o mas grupos con diferente
grado exposición a Factor riesgo (FR) o característica ( exp y no exp.)

Característica • Sustenta la existencia de asociación entre causa sospechosa y enfermedad

• Determina la ausencia o presencia FR. Antes que ocurra el evento
• El factor exposición se observa, no se asigna aleatoriamente.

• Mide incidencia de una enfermedad o condición.

• Estudia la historia natural de la enfermedad o condición.
Usos • Ensaya hipótesis de causalidad y riesgo.
• Explora el efecto exposición de baja frecuencia poblacional (enfermedades
ocupacionales).
 ESTUDIOS DE COHORTES
VENTAJAS LIMITACIONES
Miden incidencia de una enfermedad, Requieren mucho tiempo y caros
medidas de asociación (RR) e impacto (RA)
Establece la secuencia temporal de la No poco adecuado para enfermedades poco
producción de la enfermedad. frecuentes o con periodo de latencia largo
Útiles para estudiar efectos de exposición Posibilidad sesgos por perdidas en el
infrecuente. seguimiento.
Permite medir efectos múltiples de una Los retrospectivos están limitados por la
exposición o de varias exposiciones calidad de registros.
simultanea. Mide causalidad
En estudios prospectivos evita sesgos de
información.
Como se realiza un seguimiento adecuado de
cada individuo, evitan el sesgo de
supervivencia.
PASOS DE UN ESTUDIO DE COHORTE
 ESTIMACIÓN DE RIESGO RELATIVO

• Riesgo relativo (RR) o Incidencia

Acumulada, medida de asociación de razòn.
• Calcula :
RR= Incidencia Expuestos/incidencia no exp.
• Mide la “fuerza de la asociación” entre el
factor de riesgo y la enfermedad. Puede
variar entre 0 e infinito.

RR > 1 → Factor de riesgo (FR).

Valor nulo
RR = 1 → Indiferente. La incidencia es igual
en expuestos y no expuestos. 0 Factor protector 1 Factor de riesgo
RR < 1 → Factor de protección.
ESTIMACIÓN DE RIESGO ATRIBUIBLE (RA)

• Medida de asociación de diferencia. Indica contribución del factor de riesgo

en la producción de enfermedad entre los que están expuestos a el.
Además de identificar el riesgo se podría evitar si eliminara la exposición.

RA = Incidencia entre expuestos – incidencia no expuestos = a/a+b – c/c+d

Incidencia de enfermedad entre expuestos a/a+b

Valor =0 indica no-asociación (valor nulo).

Valores <0 indica asociación negativa y puede Valor nulo
tomar valores negativos hasta infinito.
Valores >0 indica asociación positiva y puede (-) Asociación negativa 0 Asociación positiva (+)
tomar valores positivos hasta infinito.
 SESGOS DE LOS ESTUDIOS DE COHORTES
DE SELECCIÓN
• Errores derivados de la conformación de la
población de estudio:
1) Conformación del Cohorte 2) Pérdidas de seguimiento
• Autoselección: participación de sujetos • Minimizar su ocurrencia y considerar si
más sanos voluntarios difieren de la afectan o no los resultados
población general.

Hacer comparaciones internas dentro de

la cohorte. Lograr muestra representativa
de la población general .
SESGOS DE INFORMACIÓN
1) Errores originados durante el
proceso de recolección de la
información.
• La información se obtiene de
manera diferente en los grupos
estudiados.
• Sesgo del observador: evaluación
sesgada al conocer la condición
de exposición de los participantes
2) Mala clasificación
• Existencia o cuantificación de la
exposición, ocurrencia de la
enfermedad o del evento de interés.
• Depende del uso y aplicación de los
instrumentos utilizados
Validación de instrumentos de medida
Protocolo de investigación
Entrenamiento personal
Prueba piloto
Con los estudios de cohortes, pueden realizarse
estudios sobre:
• Prevención de enfermedades.
• Tratamiento de enfermedades.
• Comprensión de la etiología o causa de las
enfermedades.
• Riesgo de padecer la enfermedad.
• La epidemiologia, es usada para dilucidar las
relaciones etiológicas o causales.
CASOS Y CONTROLES
 CASOS Y CONTROLES

✓ Son estudios analíticos mas frecuente realizados.

✓ Es la forma practica de identificar factores de riesgo para
enfermedades raras.

Individuos con la condición de Individuos sin la condición bajo

estudio de acuerdo a una definición estudio y que de haberse

CONTROL
estandarizada, suficientemente enfermado estarían representados
CASO

específica y seleccionados de en la serie de casos (miembros no

manera que sean representativos enfermos de la cohorte subyacente)
de la proporción de expuestos entre
los casos
PROPÓSITO

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SELECCIÓN DE CASOS Y CONTROLES
ESTUDIOS DE CASOS - CONTROLES
VENTAJAS
Compara frecuencia e investiga las
características relacionada con evento.
Útiles para estudiar enfermedades raras ( baja
incidencia) o con periodos de latencia
prolongados.
Permite el estudio simultaneo de varios
factores.
Requiere comparativamente menor numero
de sujetos.
Son menos costosos y duran menos tiempo.
LIMITACIONES
No se puede medir incidencia directamente.
Dificultad en la selección de controles.
Mayor posibilidad de sesgos: sesgo de
memoria, sesgo de confusión.
Cuando se estudian enfermedades muy raras,
la elección del grupo de casos no suele ser
aleatoria y se toma lo que existe.
ANÁLISIS DE LOS ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
Razón de posibilidades, Cociente de suertes, Odds Ratio, Razón
de Momios o Razón de Oportunidad (OR o RM)
ODDS RATIO TABLA DE 2x2 O PRODUCTOS CRUZADOS

ENFERMEDAD

Ausente
Presente
(No
(Enfermos)
enfermos)

Presente
a b a+b

EXPOSICION
(Expuestos)

AL FACTOR
Ausente
(No c d c+d
expuestos)

a+c b+d a+b+c+d

Casos = a+c Controles = b+d

OR: axd / bxc

INTERPRETACIÓN DEL ODDS RATIO
ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE INTERVENCION

Se compra dos grupos,

ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE
INTERVENCION

Característica
DISEÑO DE UN ENSAYO CLINICO
ASIGNACION ALEATORIA
ENMASCARAMIENTO
 ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE
INTERVENCION
Se considera :
1. Terapéuticos (o prevención secundaria)
se realizan en pacientes con enfermedad determinada y determina
la capacidad de un agente o procedimiento para disminuir síntomas,
para prevenir la recurrencia o reducir el riesgo de muerte.

2. Los preventivos (o prevención primaria) evalúan si el agente o

procedimiento reduce el riesgo desarrollar una enfermedad.
Por ello los estudios experimentales preventivos se realizan entre
individuos sanos que están a riesgo de desarrollar una enfermedad.
Esta intervención puede ser individual o comunitaria a toda una
población determinada.
 ENSAYO CLINICO

Características

Sociedad Española de Farmacología – Ensayo clínico 2016

ENSAYOS COMUNITARIOS
ENSAYOS DE CAMPO
 ESTUDIOS EXPERIMENTALES
VENTAJAS LIMITACIONES
Proporciona un mayor control de l factor de Restricciones éticas .
estudio.
Asignación aleatoria tiende a controlar los Se lleva a cabo en muestras muy seleccionadas.
factores pronósticos que puede influir en el
resultado y de este modo se aísla el efecto de
intervención.
Proporcionan la mejor evidencia de una relación La intervenciones pueden ser muy rígidas, estar
causa – efecto. muy estandarizadas y difiere de lo que es la
practica. Habitual.
Se suele abordar la relación entre una única
intervención y su efecto sobre una enfermedad.
Costo elevado, aunque ellos dependa de la
duración y complejidad del protocolo.