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Sesión de Aprendizaje N° 05

ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS: DESCRIPTIVOS

DE CASOS Y CONTROLES. VALIDEZ DE UN
MÉTODO DIAGNOSTICO.

1. ESTUDIOS DESCRIPTIVOS:
 Son estudios observacionales en los cuales se observa y se recoge la información sobre
lo que ocurre con el fenómeno en estudio sin cambiar el entorno, es decir no hay
manipulación.
 Estos estudios describen la frecuencia y características más importantes de un fenómeno
de salud o enfermedad.
 Los estudios descriptivos se clasifican en transversales y longitudinales.
1.1. Estudios transversales: Analizan el fenómeno en un periodo de tiempo corto, un punto
en el tiempo por eso se les denomina de corte. Es como si diéramos un corte al tiempo y
dijésemos que ocurre aquí y ahora mismo.
Ej. Un estudio que permita conocer la prevalencia o frecuencia de las caries dentales en
los escolares de educación primaria de los colegios del distrito de Lince en el mes de
Marzo del 2003.

1.2. Estudios longitudinales: Estudio de uno o más factores en un periodo de tiempo más
largo.
Ej. Supongamos que queremos saber la evolución de la caries en los próximos 10 años
en los colegios mencionados arriba, teniendo como dato la prevalencia de caries a Marzo
del 2003, aquí se debe plantear un estudio longitudinal en el tiempo.
o El estudio descriptivo pretende identificar y describir fenómenos de salud y/o
enfermedad, mediante la observación y medición de los mismos intentando dar
respuesta a las preguntas:
o ¿Qué pasa? Es decir que está ocurriendo con el fenómeno de estudio; con la
caries, con el cáncer de mama, etc.
o ¿A quién le pasa eso? Es decir que personas están afectadas por ese fenómeno
en estudio.

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o ¿Dónde ocurre ese fenómeno? En una zona rural, en un barrio periférico, etc.
o ¿Cuándo sucede? Durante todo el año, en invierno, en primavera, etc.
o Es decir intenta caracterizar las variables epidemiológicas de persona, lugar y
tiempo.

1.3. Aspectos:
En los estudios descriptivos destacan tres aspectos:
o Intentan describir enfermedades o fenómenos de salud con la mayor precisión
posible y que puedan servir de base para la elaboración de programas de salud.
o Sirven para ponernos al día sobre los cambios producidos en el patrón de una
enfermedad o fenómeno de salud ya conocido.
o Son el punto de partida de cualquier trabajo e estudio epidemiológico.

2. ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES:

 Se selecciona a la población en estudio en dos grupos: en un grupo están las personas
que tienen una enfermedad y se llama grupo de casos, en el otro grupo están las personas
sanas y se llama grupo control.
 Una vez seleccionados los grupos de casos y control se compara la frecuencia relativa de
exposición a un factor en el grupo de casos con el grupo control y se obtiene la razón de
frecuencias. Un factor es aquel que puede influir en la aparición de la enfermedad
(tabaquismo, obesidad, etc.)
 En este tipo de estudios se parte del efecto en busca de la posible causa.

3. ESTUDIOS EXPERIMENTALES:
 El estudio experimental es un ensayo epidemiológico, analítico, prospectivo, caracterizado
por la manipulación artificial del factor de estudio por el investigador y por la aleatorización
(o selección al azar) de los casos o sujetos en dos grupos, llamados «grupo control»
(«grupo de control») y «grupo experimental» (o «grupo de experimentación»). La
característica de la aleatorización no es imprescindible en el estudio experimental,
llamándose entonces estudio cuasi experimental.
 Este tipo de estudios se utiliza para evaluar la eficacia de diferentes terapias o de
actividades preventivas. Como en los estudios de seguimiento los individuos son
identificados en base a su exposición, pero a diferencia de estos, en los estudios
experimentales es el investigador el que decide la exposición. El gran control que se tiene

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sobre el diseño facilita la interpretación de las asociaciones como causales. Para el

médico clínico es de gran interés poder realizar inferencias causales en medio de la
incertidumbre que rodea la práctica clínica ya sea en actividades de prevención, de
diagnóstico o terapéuticas.
3.1. Tipos: Los estudios experimentales pueden ser considerados:
o Terapéuticos (o prevención secundaria) se realizan con pacientes con una
enfermedad determinada y determinan la capacidad de un agente o un
procedimiento para disminuir síntomas, para prevenir la recurrencia o para reducir
el riesgo de muerte por dicha enfermedad.
o Los preventivos (o prevención primaria) evalúan si una agente o procedimiento
reduce el riesgo de desarrollar una enfermedad. Por ello los estudios
experimentales preventivos se realizan entre individuos sanos que están a riesgo
de desarrollar una enfermedad. Esta intervención puede ser sobre una base
individual o comunitaria a toda una población determinada.
o Ensayo clínico que es el estudio experimental más frecuente. Los sujetos son
pacientes y se evalúa uno o más tratamientos para una enfermedad o proceso. La
validez de este estudio radica fundamentalmente en que el proceso aleatorio haga
los grupos comparables en las variables más relevantes en relación al problema a
estudiar. El diseño del estudio debe contemplar básicamente:
 La ética y justificación del ensayo.
 La población susceptible de ser estudiada.
 La selección de los pacientes con su consentimiento a participar.
 El proceso de aleatorización: selección de pacientes participantes al azar.
 La descripción minuciosa de la intervención.
 El seguimiento exhaustivo que contemple las pérdidas y los no
cumplidores.
 La medición de la variable final.
 La comparación de los resultados en los grupos de intervención y control.

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VALIDEZ DE UN MÉTODO DIAGNÓSTICO

Una buena prueba diagnóstica es la que ofrece resultados positivos en enfermos y negativos en
sanos. Por lo tanto, las condiciones que deben ser exigidas a un test son:
1. VALIDEZ:
Es el grado en que un test mide lo que se supone que debe medir. ¿Con que frecuencia el
resultado del test es confirmado por procedimientos diagnósticos más complejos y rigurosos?
La sensibilidad y la especificidad de un test son medidas de su validez.

2. REPRODUCTIVIDAD:
Es la capacidad del test para ofrecer los mismos resultados cuando se repite su aplicación en
circunstancias similares. La variabilidad biológica del hecho observado, la introducida por el
propio observador y la derivada del propio test, determinan su reproductividad.

3. SEGURIDAD:
La seguridad viene determinada por el valor predictivo de un resultado positivo o negativo.
¿Con que seguridad un test predecirá la presencia o ausencia de enfermedad? Ante un
resultado positivo de un test ¿qué probabilidad existe de que este resultado indique presencia
de la enfermedad? Veremos posteriormente que esta probabilidad está muy influenciada por
la prevalencia de la patología.

A su vez, es conveniente que el test sea sencillo de aplicar, aceptado por los pacientes o la
población general, que tenga los mínimos efectos adversos y que económicamente sea
soportable.

4. SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD:
El caso más sencillo que se nos puede plantear es el de una prueba dicotómica, que clasifica
a cada paciente como sano o enfermo en función de que el resultado de la prueba sea positivo
o negativo. En casos como éste, generalmente un resultado positivo se asocia con la
presencia de enfermedad y un resultado negativo con la ausencia de la misma. Cuando se
estudia una muestra de pacientes, los datos obtenidos permiten clasificar a los sujetos en
cuatro grupos según una tabla 2x2 como la que se muestra a continuación. En ella, se
enfrenta el resultado de la prueba diagnóstica (en filas) con el estado real de los pacientes

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(en columnas). El resultado de la prueba puede ser correcto (verdadero positivo y verdadero
negativo) o incorrecto (falso positivo y falso negativo). El análisis de su validez puede
obtenerse calculando los valores de sensibilidad y especificidad:

Resultado de: Verdadero diagnostico

Prueba Enfermo Sano Total

Positivo VP FP VP + FP

Negativo FN VN
FN + VN
Total VP + FN FP + VN

4.1. Sensibilidad:
o Es la probabilidad de encontrar un resultado positivo en una prueba hecha a un
individuo enfermo, es decir, la probabilidad que en un sujeto enfermo se obtenga
en la prueba un resultado positivo. La sensibilidad es, por lo tanto, la capacidad
del test para detectar la enfermedad.
o Cuando los datos obtenidos a partir de una muestra de pacientes se clasifican en
una tabla como la que se muestra en la Tabla 1, es fácil estimar a partir de ella la
sensibilidad como la proporción de pacientes enfermos que obtuvieron un
resultado positivo en la prueba diagnóstica. Es decir:
𝑽𝑷
𝑺𝒆𝒏𝒔𝒊𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 =
𝑽𝑷 + 𝑭𝑵
De ahí que también la sensibilidad se conozca como
“fracción de verdaderos positivos (FVP)”.

4.2. Especificidad:
Es la probabilidad de encontrar un resultado negativo en una prueba hecha a un individuo
sano, es decir, la probabilidad de que en un sujeto sano se obtenga un resultado negativo.
En otras palabras, se puede definir la especificidad como la capacidad para detectar a
los sanos. A partir de una tabla como la Tabla 1, la especificidad se estimaría como:
𝑽𝑵
𝑬𝒔𝒑𝒆𝒄𝒊𝒇𝒊𝒅𝒂𝒅 =
𝑽𝑵 + 𝑭𝑷
De ahí que también sea denominada
“fracción de verdaderos negativos (FVN)”.

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