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PROCEDIMIENTO OPERATIVO POE-MA-006

ESTANDARIZADO
VERSIÓN 2
VIGENTE DESDE:
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE MATERIAL DE 30/12/2017
ACONDICIONAMIENTO Pág.: 1 de 8

1. OBJETIVO

Describir detalladamente todas las funciones del manejo del material de acondicionamiento (MA) desde
su llegada hasta su dispensación.

2. ALCANCE

Este documento está dirigido al personal encardado desde la llegada del MA al laboratorio NOSTAS, su
control de calidad y conformidad, almacenamiento, limpieza y desinfección, dispensación.

3. RESPONSABLES

Es responsabilidad del encargado de cada área por donde pasa el material de acondicionamiento:
Encargado de recepción
Encargado de almacén y auxiliares
Encargado de control de calidad y auxiliares
Encargado de producción y auxiliares
4. DEFINICIONES

Material de acondicionamiento: cualquier material debidamente autorizado que se emplea en el

acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para su transporte o
envió.
Acondicionamiento: es el conjunto de operaciones (incluidos el envase, y el etiquetado) a que debe
someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado.

5. DESCRIPCIÓN DEL DOCUMENTO

5.1 recepción de material de acondicionamiento: el personal y/o encargado del almacenamiento debe
ser una persona y tiene que estar baja la responsabilidad de un profesional Bioquímico–Farmacéutico,
Químico Farmacéutico o Farmacéutico, con la autoridad suficiente para diseñar, implementar y mantener
un sistema que garantice el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).

5.1.1 cuando llega el material de acondicionamiento se debe revisar antes de recibirlo hay que verificar
que sea el material que se pidió, que este la cantidad correcta se envases, que estén en un estado, que
cuente con todas sus tapas, que el material no esté quebrado doblado, etc. ANEXO….

5.1.2 se le debe hacer saber al encargado de control de calidad y al regente farmacéutico la llegada del
nuevo MA para realizar el control de conformidad verificando y confirmando que el ME cumpla con lo
necesario para aceptar y aprobar su entrada al laboratorio NOSTAS ANEXO…
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5.1.3 una vez verificado el material de empaque se le debe colocar una etiqueta con su número de
registro interno, en caso que sea un material que entra por primera vez se le debe asignar un nuevo
registro interno esta etiqueta también debe tener detallada la fecha y la cantidad de ME está ingresando
al laboratorio NOSTAS. ANEXO…

5.2 Almacenamiento
5.2.1 el ME debe ser llevado al área de almacenamiento de materiales de acondicionamientos
verificando que la etiqueta de origen y la etiqueta interna estén visibles para facilitar su identificación.
5.2.2 el encargado del almacén tiene que llevar un registro de cuantos envases salen al área de
envasado y cuantos quedan el en almacén, tiene que llevar un registro informando la cantidad de
envases que salen. ANEXO…
5.2.3 tiene que hacer la limpieza y desinfección del MA que tiene en el almacén, para que este listo para
pasar al área de envasado. Tiene se separar e identificar el MA limpio y el sucio.

5.3 transporte de ME hacia el área de envasado de producto

5.3.1 cuando se emita una orden de producción el encargado del área de producción tiene que informar
al encargado de almacenamiento la cantidad de envases que indica en la orden de producción.
5.3.2 el encargado del área de almacenamiento tiene que verificar que este la cantidad necesaria
disponible de ME.
5.3.3 una vez verificada la cantidad disponibles de envases se procede a contar los envases requeridos
por la orden de producción.
5.3.4 en caso que la cantidad de envases en el almacén sea menos a la cantidad requerida en la orden
de producción. Se debe informar inmediatamente al encargado de producción para realizar la compra
respectiva de envases faltantes.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado

Cargo: Cargo: Cargo:
Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
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6 BIBLIOGRAFÍA O REFERENCIA

BPM, Informe 32 anexo 1, Organización Mundial de la Salud.1992

https://www.mheducation.es/bcv/guide/capitulo/8448184513.pdf

7. ANEXOS

ANEXO 1 Formato Base para documentos

8. CONTROL DE CAMBIOS

Lugar del documento donde se realizó el cambio Cambio realizado (debe ser claro y conciso)

Se realizaron cambios profundos a la versión

anterior