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→ Presentación
Objetivo del curso
❑ Enfoque de procesos
❑ Principios de auditoría
❑ Habilidades de auditoría
❑ Tipos de auditoría
❑ Etapas de la auditoría
❑ Tipos de No conformidades
❑ Reportes de auditoría
Norma ISO 19011:2018
0. Introducción
1.0 Objeto y campo de aplicación
2.0 Referencias Normativas
3.0 Términos y definiciones
4.0 Principios de Auditoría
5.0 Gestión de un Programa de Auditoría
6.0 Realización de una Auditoría
7.0 Competencia y Evaluación de los Auditores
INTRODUCCIÓN
Principales cambios ISO 19011:2018
a) es conforme con:
1) los requisitos propios de la organización para su sistema de
gestión de la calidad;
2) los requisitos de esta Norma internacional;
Equipo Auditor
➢ Una o más personas que llevan a cabo una auditoría con el apoyo,
si es necesario, de expertos técnicos.
Experto Técnico
➢ Persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al
equipo auditor.
NOTA 1: El conocimiento o pericia específicos se relacionan con la
organización, el proceso, el producto, el servicio o la actividad a auditar,
el idioma o la cultura.
NOTA 2: Un experto técnico del equipo auditor no actúa como un auditor.
Términos y Definiciones
Programa de Auditoría
➢ Acuerdos para un conjunto de una o mas auditorías planificadas para un
periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito especifico.
Plan de Auditoría
➢ Descripción de las actividades y de los detalles acordados de una
auditoría.
Alcance de Auditoría
➢ Extensión y límites de una auditoría.
NOTA 1: El alcance de la auditoría incluye generalmente una descripción de
las ubicaciones físicas y virtuales, entre otras, así como el periodo de tiempo
cubierto.
NOTA 2: Ubicación virtual es un lugar donde la organización desempeña
trabajo y permite a las personas ejecutar procesos con independencia.
Términos y Definiciones
Proceso
➢ Conjunto de actividades que utilizan las entradas para proporcionar un
resultado previsto.
No Conformidad
➢ Incumplimiento de un requisito.
Riesgo
➢ Efecto de la incertidumbre.
Requisito
➢ Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u
obligatoria.
Términos y Definiciones
Competencia
➢ Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr
los resultados previstos.
TIPOS DE AUDITORÍA
Tipos de Auditoría
•Auditorías de Primera Parte: Son las Auditorías Internas. Una
compañía se audita a si misma.
•Auditorías de Segunda Parte: Se llevan a cabo por partes que
tienen un interés en la organización, tal como los clientes, o por otras
personas en su nombre; o las hechas por la empresa a sus
Proveedores.
• Auditorías de Tercera Parte: Se llevan a cabo por organizaciones
auditoras independientes y externas, tales como aquellas que
proporcionan el registro o la certificación de conformidad.
Según su enfoque pueden ser:
• Auditoría de Sistema
• Auditoría de Proceso
• Auditoría de Producto.
Tipos de Auditoría según su enfoque
Auditoría de Sistema – Revisión que se hace a un sistema de gestión
para verificar su cumpliendo contra un estándar establecido.
• Auditoría interna
• Pre auditoría
• Certificación (Fase 1 y 2)
• Seguimiento
❑ Integridad
❑ Presentación Imparcial
❑ Debido cuidado profesional
❑ Confidencialidad
❑ Independencia
❑ Enfoque basado en la evidencia
❑ Enfoque basado en riegos
Principios de Auditoría
Integridad: el fundamento de la profesionalidad.
Los auditores y las personas que gestionan un programa de
auditoría deberían:
• Auditor Líder
• Auditor
• Aprendiz
• Experto Técnico
• Observador / Guía
• Auditado
Roles en una auditoría
❖ Capacidad de comunicación
❖ Participación en auditorías
➢ Seguimiento.
Planeación y Preparación
➢ Establecer el propósito de la auditoría.
➢ Definir el alcance de la auditoría.
➢ Designar al Auditor Líder.
➢ Designar quién va a auditar qué.
➢ Considerar resultados anteriores.
➢ Considerar problemas actuales.
➢ Considerar preocupaciones de la Administración.
➢ Contactar al auditado y acordar fechas.
➢ Preparar listas de verificación.
Planeación y Preparación
Programa de Auditoría
• El estándar ISO 9001:2015 requiere que se planee un
programa de auditorías tomando en cuenta, el estado e
importancia de los procesos, cambios que impacten en la
organización, así como los resultados de las auditorías
previas.
• Fecha de la auditoría.
• Objetivos de la auditoría.
• Alcance de la auditoría.
• Criterios de auditoría.
• Equipo auditor.
• Horarios/Procesos/Auditores asignados.
• Recursos requeridos / Acuerdos de confidencialidad
• Fecha y hora de juntas de apertura y cierre.
Selección Equipo Auditor
La confianza en el proceso de auditoría y la de lograr sus
objetivos depende de la competencia de los individuos que
participan en ella.
➢ Realización de la Auditoría.
➢ Registro de No conformidades.
➢ Junta de Cierre.
Reunión de Apertura
Objetivos:
❖ Realización de la Auditoría
Cuando encuentre una no conformidad, aumente el
muestreo (no más de 10)
Tome notas sobre su check list
Anote el documento, código, revisión, fecha de
revisión, número de copia, área donde se
encuentra.
Anote si de acuerdo a lo observado, se cumple con
el requerimiento.
Desempeño de la Auditoría
❖ Realización de la Auditoría.
➢ Cuando se encuentre un hallazgo:
❖ Realización de la Auditoría
➢ Verificación
❖ Realización de la Auditoría
➢ Verificación
Asegúrese de obtener la respuesta propia del
entrevistado, no del jefe o de alguna otra persona.
Desempeño de la Auditoría
❖ Realización de la Auditoría
Puesto que serán esas personas las que le van a proporcionar la información
primaria, ¿ Cómo piensa usted manejar este conflicto de forma que obtenga la
información y aún mantenga una relación de trabajo positiva con esas
personas?
Ejercicio
Está usted explicando las No Conformidades durante la junta de cierre a los miembros del
departamento. El vicepresidente de manufactura expresa que él siente que el equipo
auditoría interna había estado agresivo tratando de encontrar no conformidades.