EXAMEN FINAL

AUDITOR INTERNO PARA UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD CON

BASE EN LA NORMA ISO 19011:2018

Sección V. Redacción de No Conformidades

1. Caso 1
La empresa Vegetales Frescos del Bajío S. de R.L. de C.V. ha establecido la etapa de almacenamiento de
producto terminado como un PCC, determinando como límite crítico 8 ± 1°C. Se vigila la temperatura del
almacén cada media hora con un termómetro calibrado y se registra la temperatura. Durante la auditoría
interna el auditor revisó el PCC y encontró el siguiente registro:
Fecha Hora Temperatura (°C) Operario Medida correctiva
12/03/2017 9:00 8.5 OGP
12/03/2017 9:30 8 OGP
12/03/2017 10:00 7.5 VTL
12/03/2017 10:30 8 VTL
12/03/2017 11:00 8.5 VTL
12/03/2017 11:30 9 VTL
12/03/2017 12:00 9.5 VTL

La cláusula 8.5.4.4. de la Norma ISO 2200:2018 es la siguiente:

8.5.4.4 Acciones cuando los límites críticos o criterio de acción se incumplen
La organización debe especificar correcciones (8.9.2) y acciones correctivas (8.9.3) cuando hay
incumplimiento en LC’s ó CA’s asegurando que:
a) El producto potencialmente no inocuo no es liberado;
b) Se identifica la causa de la no conformidad;
c) El parámetro a controlar vuelve a cumplir con el LC o CA;
d) Se prevé la recurrencia.

No conformidad:
Vegetales Frescos del Bajío S. de R.L. de C.V, muestra una tabla con la medición de
temperaturas en su proceso de almacenamiento de producto terminado el cual determino como un PCC,
su valor máximo el día 12/03/2017 fue de 9.5 ºC y su limite critico determinado es de 8 +/- 1ºC en su
tabla no muestra evidencia de la medida correctiva para los valores que rebasan.
Incumpliendo en la cláusula 8.5.4.4. de la Norma ISO 2200:2018
8.5.4.4 Acciones cuando los límites críticos o criterio de acción se incumplen
La organización debe especificar correcciones (8.9.2) y acciones correctivas (8.9.3) cuando hay incumplimiento en LC’s ó
CA’s asegurando que:
a) El producto potencialmente no inocuo no es liberado;
b) Se identifica la causa de la no conformidad;
c) El parámetro a controlar vuelve a cumplir con el LC o CA;
d) Se prevé la recurrencia.

Caso 2.
Durante la auditoría al área de capacitación, al auditor no se le mostró evidencia de la formación,
educación y experiencia necesaria para los puestos del área de compras, sin embargo, mostró
una matriz de Diagnostico de Necesidades de Capacitación cubierta al 100%.

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La cláusula 7.2 de la Norma ISO 9001:2015 es la siguiente:

7.2 Competencia
La organización debe:
a) Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un
trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad;
b) Asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación
o experiencia apropiadas;
c) Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la
eficacia de las acciones tomadas;
d) Conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.

No conformidad:

El área de capacitación muestra DNC cubiertas, pero no mostró la evidencia de la formación,

educación y experiencia necesaria para los puestos del área de compras, incumpliendo el punto de la
norma

ISO 9001:2015 7.2 en su inciso d) Conservar la información documentada apropiada como

evidencia de la competencia.

También incumpliendo el punto 7.5 Información documentada

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