FABRICACIÓN Y ELABORACIÓN DE L-CARNITINA POR VÍA COMPRESIÓN DIRECTA Y

DE MORINGA ENCAPSULADO
Andrés Felipe Rojas; Laura Marcela Hidalgo; Santiago Collazos
Laboratorio de Tecnología Farmacéutica (I), Programa de Química Farmacéutica
Facultad de Ciencias Básicas, Universidad Santiago de Cali.
Fecha de Entrega: 07 de Junio de 2021

1. COMPRIMIDO DE L-CARNITINA:

● Fabricación:

Para la fabricación de este medicamento, se escogió el método por compresión directa por razones directamente
económicas. Este proceso consistió en pesar cada una de las materias primas, posteriormente, homogeneizar
todas las materias primas con el fin de obtener un tamaño de partícula uniforme a través de un tamiz #20 con
excepción del estearato de magnesio ya que tiene un tamaño de partícula más pequeño, seguidamente se
transfiere el tamizado a una bolsa ziploc y se mezclan las materias primas emulando el flujo convectivo de un
mezclador rotatorio. Por consiguiente la mezcla se pasa por un tamiz #60 para obtener un tamaño de partícula
más pequeño al igual que el estearato de magnesio.

Una vez obtenido el tamizado, se lleva a una tableteadora rotatoria (10 punzones con diámetro de 6mm y
redondo) con variador de velocidad, monitoreo de dureza y peso.

Tabla 1. Formulación de comprimido de 500 g.

SUSTANCIA CANTIDAD (%) CANTIDAD (g) FUNCIÓN

FARMACOTECNIA

L-Carnitina 33 165 Principio activo que sirve

para tratar afecciones
cardiovasculares y
renales, además de ser un
quemador de grasa.

Almidón de maíz 14 70 Desintegrante y

Aglutinante

Celulosa 2 10 Mejora propiedades de

microcristalina flujo

CMC 2 10 Desintegrante

Lactosa Monohidrato 25 125 Diluente

Maltodextrina 22 110 Diluente

Estearato de 2 10 Lubricante
Magnesio

1
 ● Determinación de ángulo de reposo:

Ángulo de reposo = Tangente-1 (altura/radio). Ec 1.

Se pesaron 50 g de la mezcla, seguidamente, se colocó el embudo a una altura de 10 cm, posteriormente, se

adicionó la mezcla al embudo tomando el tiempo de caída y se determinó el radio y la altura que genero.

Como se observa en la tabla 2, se logra observar que el valor promedio del ángulo de reposo dió un valor de
37,4 lo cual determina que la propiedad de flujo de esta mezcla es adecuada pero fluye difícilmente.

Por otro lado, se observa que hay una gran diferencia entre las mediciones lo cual generó un %RSD de 10,2% lo
que indica que la reproducibilidad no fue muy buena. Esto se puede generar por la técnica utilizada por el
analista.

Tabla 2. Determinación de ángulo de reposo

#Análisis Tiempo Radio Altura Ángulo de Promedio %RSD

(s) (cm) (cm) reposo

1 25,83 5,05 4,5 41,7

2 16,21 5,55 3,8 34,4 37,4 10,2

3 26,80 5,35 3,9 36,1

El ángulo de reposo se ha utilizado en varias ramas de ciencia para caracterizar las propiedades de flujo de
sólidos. El Ángulo de reposo es una característica relacionada con la fricción entre partículas o la resistencia al
movimiento entre partículas. Se informa que los resultados de las pruebas dependen en gran medida del método
utilizado. Como resultado surgen dificultades experimentales de segregación de material y consolidación o
aireación de el polvo a medida que se forma el cono.

● Determinación del índice de Carr:

Indice de Carr = |Vi - Vf |*100/ Vf. Ec 2.

Como se observa en la tabla 3, el valor de índice de Carr obtenido es de 26,7% el cual determina una fluidez
pobre esto indica que el comportamiento al flujo en aire del producto en polvo está relacionado con el volumen
de aire que queda entre las partículas, lo que depende de su nivel de compactación.

Tabla 3. Determinación de Índice de Carr

2
 #Análisis Peso Volumen Volumen Índice de Promedio %RSD
muestra (g) inicial (ml) Final (ml) Carr (%)

1 10 19 15 26,7

2 10 19 15 26,7 26,7 0,0

3 10 19 15 26,7

● Determinación de variación en peso:

Se determinó el peso 10 tabletas en mg como se muestra en la tabla a continuación. En la cual, se observa que el
peso promedio de cada tableta es de 115,7 mg con un %RSD de 1,9% lo cual indica que hubo gran diferencia en
los pesos de las 10 tabletas; esto puede ser debido a un mezclado pobre del principio activo y los excipientes,
diferencia entre densidades entre ellos, temperatura y esto ocasiona un mal flujo de segregación.

Tabla 4. Datos de variación en peso.

Tableta Peso (mg)

1 117,7

2 117,4

3 114,2

4 112,6

5 113,8

6 114,0

7 114,6

8 116,9

9 119,5

10 116,0

Promedio 115,7

%RSD 1,9

● Dureza

Se realizó medición de dureza de 5 tabletas utilizando un durómetro aplicando una presión medida sobre el
comprimido y se midió cual es la fuerza fue requerida para partir el comprimido como se muestra en la tabla 5.

Tabla 5. Datos de dureza.

3
 Tableta Dureza (Kilopondio)

1 5

2 3,5

3 5

4 5

5 5

Promedio 4,7

%RSD 0,7

● Determinación de dimensión de las tabletas.

Se realizó la medición del diámetro y la altura de 10 tabletas con el fin de determinar si todas las tabletas
obtuvieron las mismas dimensiones. Los resultados obtenidos fueron satisfactorios lo cual indica una buena
compresión de acuerdo al alveolo de disco con un diámetro interno de 6,0 mm.

Tabla 6. Datos de dimensiones de ancho y largo de la tableta.

Tableta Diámetro Altura

(mm) (mm)

1 6,0 3,2

2 6,0 3,2

3 6,0 3,2

4 6,0 3,2

5 6,0 3,2

6 6,0 3,2

7 6,0 3,2

8 6,0 3,2

9 6,0 3,2

10 6,0 3,2

Promedio 6,0 3,2

%RSD 0,0 0,0

2. CÁPSULA DE MORINGA:

4
 ● Fabricación:

Para el caso de la fabricación de moringa, se eligió el método de encapsulado, básicamente por lo económico de
dicho proceso. Para su método de dispensación e integración de las materias primas, se procedió de igual forma
que para la práctica 1 (comprimidos de L-Carnitina) con la diferencia que al momento de envasar la mezcla
realizada, se llevó a dos equipos de encapsulación diferentes, uno SEMI-MANUAL (marca: OPERCOLATE;
para 120 cápsulas Tipo Cero) y el otro SEMI-AUTOMATICO (con mayor capacidad para cápsulas con respecto
a la semi-manual).

Tabla 7. Fórmula cápsulas duras de 500 g

Sustancia Cantidad (%) Cantidad (g) Función

Farmacotécnica

Moringa polvo 30 150 Principio activo

fitoterapéutico

Vitamina B1 0,1 0,5 Suplemento

Maltodextrina 67 335 Diluente

Benzoato de 0,9 4,5 Conservante

sodio

Estearato de 2 10 Lubricante
Magnesio

● Índice de mezclado.

Tabla 8. Determinación del Índice de mezclado.

Muestra Tiempo de
mezclado (seg)

1 60

2 60

3 60

Promedio 60

SD 0

5
 CV 0

● Determinación del ángulo de reposo.

Tabla 9. Determinación del ángulo de reposo.

Muestra Tiempo Radio Altura Ángulo de Promedio %RSD

(s) (cm) (cm) reposo

1 25,57 5,85 4,2 35,68

2 31,87 6,1 4,0 33,25 33,93 3,86

3 43,21 6,35 4,1 32,85

Para la sesión 2 se pesaron 50 g de la mezcla, se colocó el embudo a una altura de 10 cm, después, se adicionó
la mezcla al embudo, midiendo el tiempo de caída y se halló el radio y la altura.

Como se observa en la tabla 9, se encuentra que el valor promedio del ángulo de reposo es de 33,93 lo cual
determina que la propiedad de flujo de esta mezcla es buena.

También, se observa que hay poca variación entre el valor de las mediciones lo cual generó un %RSD de 3,86%
lo que indica que la reproducibilidad fue buena.

● Determinación del índice de Carr:

Tabla 10. Determinación del índice de Carr.

Muestra Peso de la mezcla V inicial (mL) V final (mL)

(g)

Promedio

%RSD

● Encapsulación.

Tabla 11. Resultados de los controles en proceso para cada formulación

6
Número de Peso (mg) Espesor (mm) Diámetro (mm)
muestras

10

Promedio

%RSD

7
● Determinación de dosis del principio activo.

Dosis (mg) = peso tableta*porcentaje del activo en la formulación. Ec 3.