CLIMATERIO Y MENOPAUSIA

Definiciones.-

CLIMATERIO.- Periodo de transición de la edad reproducctiva a la no reproductiva ,comienza

antes de la ultima menstruación y puede durar hasta 14 años.

CRITERIOS DE MENOPAUSIA ESTABLECIDA

1.- > a 12 meses sin la menstruación

2.- Mas de 6 meses sin la menstruación con clínica susgestiva a menopausia

3.- Perfil Hormonal Ginecologico Alterado

SINTOMAS ORGANICOS DEL CLIMATRIO

1.- A CORTO PLAZO.-

SISTEMA NEUROENDOCRINO.

SOFOCOS

SUDORACION NOCTURNA

IRRITABILIDAD

INSOMNIO

INESTABILIDAD EMOCIONAL

DEPRESION

LLANTO FACIL

2.-A MEDIANO PLAZO.-

SISTEMA GENITOURINARIO

SEQUEDAD VAGINAL

DISURIA

INCONTINENCIA

ENVEJECIMIENTO DE LA PIEL

INVOLUCION MAMARIA

3.- A LARGO PLAZO.-

SISTEMA CARDIOVASCULAR

INFARTO DE MIOCARDIO-INSUFICIENCIA CARDIACA-ARRITMIAS

OSTEOPOROSIS

FRACTURAS OSEAS

ARTROMIALGIAS.
ABORDAJE INICIAL DE UNA PACIENTE CON MENOPAUSIA

HISTORIA CLINICA.

ANAMNESIS

Podemos utilizar el test de KUPPERMAN que valora algunos sintomas neurovegetativos.para lo

cual se multiplica cada constante por el grado de intensidad y luego se suma

CLASIFICACION DE MENOPAUSIA SEGÚN EL INDICE DE KUPPERMAN

MENOPAUSIA LEVE.- 15-20

MENOPAUSIA MODERADA.- 21-35

MENOPAUSIA SEVERA.- >35

INDICE DE KUPPERMAN CONSTANTE INTENSIDAD 0-3 TOTAL

1 SOFOCOS-SUDORES 4
2 PARESTESIAS 2
3 INSOMNIO 2
4 IRRITABILIDAD,NERVIOSISM 2
O
5 SINDROME DEPRESIVO 1
6 VERTIGO,MAREOS 1
7 CANSANCIO,DEBILIDAD 1
8 ARTRALGIAS,MIALGIAS 1
9 CEFALEA 1
10 PALPITACIONES 1
11 HORMIGUEO 1

ANTECEDENTES PERSONALES NO PATOLOGICOS

HABITOS Y COSTUMBRES.- Tabaco-Alcohol-drogas-farmacos

ANTECEDENTES PERSONALES PATOLOGICOS

Enfermedades.- HTA- Diabetes-Dislipidemias-ACV-Cancer

Cirugías previas.-

ANTECEDENTES FAMILIARES.-Cambio de rol familiar - Grado de aceptación de la familia de la

paciente menopausica.

ANTECEDENTES GINECOOBSTETRICOS.

MENARCA- CICLOS MENSTRUALES-ULTIMO PERIODO MENSTRUAL- (UPM)

GESTAS-PARTOS-ABORTOS-CESAREAS

LACTANCIA.

INICIO VIDA SEXUAL ACTIVA

ULTIMO PAPANICOLAU

PLANIFICACION FAMILIAR
EXPLORACION FISICA.

Se debe valorar el INDICE DE QUELETED (IMC)

Presion Arterial.-

REVISION GINECOLOGICA BASICA

Exploración de mamas

Exploracion de Genitales.

ESTUDIOS SOLICITADOS EN LA MENOPAUSIA.

1.- LABORATORIOS

PERFIL HORMONAL

FSH .- > de 35-40 ul/l

Estrógenos.- bajo

LH.- Alta

PERFIL LIPIDICO

COLESTEROL

TRIGLICERIDOS

2.- EXAMENES DE GABINETE

MAMOGRAFIA .-partir de los 40 años

ECOGRAFIA MAMARIA.-

PAPANICOLAU

ESQUEMA DE REEMPLAZO HORMONAL

VIA ORAL. CICLICO O SECUENCIAL.

Mecanismo de acción
Ciproterona

Su acción antigonadotrópica, da lugar a una disminución de la síntesis de

testosterona por el testículo, y por lo tanto a una reducción de los niveles
séricos de testosterona. El efecto antigonadotrópico de acetato de ciproterona
también se produce cuando se administra en combinación con agonistas de
GnRH. El incremento inicial de testosterona provocado por la administración de
este grupo de medicamentos, se reduce por la administración de acetato de
ciproterona.
En la mujer disminuye el hirsutismo, reduciéndose también la alopecia
androgenética y la hiperfunción de las glándulas sebáceas. Durante el
tratamiento se inhibe la ovulación.

Modo de administración
Ciproterona

Vía oral. Hombre: administrar después de las comidas. Mujer: administrar

después de las comidas. La omisión de la toma de comprimidos puede
disminuir la eficacia terapéutica y puede causar una hemorragia intermenstrual,
no se deben tomar dos comprimidos para compensar la dosis olvidada

Contraindicaciones
Ciproterona

Tanto en el hombre como en la mujer para todas las indicaciones en:

hipersensibilidad al acetato de ciproterona. Hepatopatías. Síndrome de Dubin-
Johnson, síndrome de Rotor. Depresión crónica grave. Pacientes con
meningioma o una historia de meningioma.
Además:
En el hombre en la indicación en reducción del impulso sexual aumentado
(hipersexualidad): presencia o antecedentes de tumores hepáticos.
Enfermedades consuntivas. Presencia o antecedentes de procesos
tromboembólicos. Diabetes grave con alteraciones vasculares. Anemia de
células falciformes. Y en la Indicación en tratamiento de carcinoma avanzado
de próstata hormonodependiente: presencia o antecedentes de tumores
hepáticos (en el carcinoma de próstata solo están contraindicados los no
imputables a metástasis). Enfermedades consuntivas (con excepción del
carcinoma de próstata avanzado hormonodependiente). Presencia de procesos
tromboembólicos.
En la mujer : embarazo. Lactancia. Antecedentes de ictericia o prurito
persistente en algún embarazo. Antecedentes de herpes gravídico. Presencia o
antecedentes de tumores hepáticos Enfermedades consuntivas. Presencia o
antecedentes de procesos tromboembólicos. Diabetes grave con alteraciones
vasculares. Anemia de células falciformes. Con respecto al tratamiento
anticonceptivo oral combinado, en mujeres con síntomas graves de
androgenización, debe prestarse atención también a las contraindicaciones
indicadas en la información técnica de éste

Advertencias y precauciones
Ciproterona

I.H. (toxicidad dosis dependiente), realizare pruebas de la función hepática

antes de comenzar el tratamiento, a intervalos regulares durante el mismo y
siempre e que se observe cualquier síntoma o signo que sugiera
hepatotoxicidad. Si se confirmara, interrumpir el tratamiento. No está indicado
para niños y adolescentes varones y menores de 18 años debido a la ausencia
de datos sobre eficacia y seguridad. Diabetes. Riesgo de acontecimientos
tromboembólicos. A altas dosis puede aparecer sensación de disnea. No
administrar antes de que concluya la pubertad. Se ha comunicado casos de
meningioma (único y múltiple) relacionados con el uso prolongado (años) de
acetato de ciproterona a dosis de 25 mg/día y superiores. En caso necesario,
usar ciprosterona monofármaco solo cuando otras alternativas no sean
posibles o resulten ineficaces, utilizando la dosis más baja posible, vigilar la
aparición de síntomas compatibles con la presencia de meningioma. Si se
diagnostica un meningioma, interrumpir el tratamiento. Reevaluar la relación
beneficio/riesgo del tratamiento con acetato de ciproterona al inicio de la
menopausia. Valorar la necesidad de interrumpir el tratamiento en caso de:
ictericia o elevación de transaminasas, trastornos oculares (pérdida de visión,
diplopia, lesiones vasculares de la retina) y cefaleas graves. Antes de
comenzar el tratamiento en la mujer debe realizarse un minucioso examen
ginecológico (incluyendo mamas y estudio citológico mediante un frotis del
cérvix). En mujeres en edad fértil hay que excluir la presencia de embarazo. En
el hombre valorar riesgo/beneficio en pacientes con carcinoma de próstata
inoperable, con antecedentes de procesos tromboembólicos o que sufran
anemia falciforme o de diabetes grave con alteraciones vasculares. Así como
control del recuento de glóbulos rojos durante el tratamiento, debido al riesgo
de anemia.

Insuficiencia hepática
Ciproterona

Contraindicado en hepatopatías, historial de ictericia, tumores hepáticos

existentes o anteriores. Precaución en I.H.

Interacciones
Ciproterona

Potenciación de la toxicidad con: inhibidores potentes del CYP3A4 ketoconazol,

itraconazol, clotrimazol, ritonavir y otros inhibidores potentes.
Efectodisminuido por: inductores del CYP3A4 como rifampicina, fenitoína y los
productos que contengan hierba de San Juan.
Riesgo de miopatía o rabdomiólisis asociado a estatinas.

Embarazo
Ciproterona

Contraindicado.

Lactancia
Ciproterona

Contraindicado. Aproximadamente el 0,2% de la dosis es excretada en la leche

materna, lo que corresponde a una dosis aproximadamente de 1µg/kg.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Ciproterona
Debe advertirse a los pacientes cuya actividad exija gran concentración (p. ej.,
conductores de vehículos, operadores de maquinaria), que ciproterona puede
producir lasitud y disminución de la vitalidad y puede empeorar la capacidad de
concentración.

Reacciones adversas
Ciproterona

Hombre: aumento o disminución del peso; disminución de la libido, disfunción

eréctil, estado de ánimo depresivo, intranquilidad (temporal); disnea; toxicidad
hepática (ictericia, hepatitis e I.H.); inhibición reversible de la
espermatogénesis, ginecomastia; fatiga, sofocos, sudoración. Mujeres:
hemorragias o manchados (spotting), aumento del peso y estado de ánimo
depresivo.

Mecanismo de acción
Dienogest

Actúa sobre la endometriosis mediante la disminución de la producción

endógena de estradiol y, por tanto, suprime los efectos tróficos del estradiol,
tanto en el endometrio eutópico como en el ectópico. La administración de
dienogest de manera continuada da lugar a un entorno endocrino
hipoestrogénico e hipergestrogénico, que produce la decidualización inicial del
tejido endometrial, después de lo cual se produce la atrofia de las lesiones del
endometrio.

Indicaciones terapéuticas
Dienogest

Tto. de la endometriosis.

Posología
Dienogest

Modo de administración
Dienogest

Vía oral. Administrar con o sin alimentos, con un poco de liquido. La eficacia
puede disminuir en caso de olvido de comprimidos, o de vómitos y/o diarrea (si
se producen en las 3-4 horas siguientes a la toma del comprimido). En caso de
olvido de toma de uno o más comprimidos, la paciente deberá tomar un solo
comprimido tan pronto como se acuerde; después, continuará al día siguiente,
tomando el comprimido a su hora habitual. Asimismo, si el comprimido no se
absorbe debido a vómitos o diarrea, debe reemplazarse por otro comprimido.
Contraindicaciones
Dienogest

Hipersensibilidad; trastorno tromboembólico venoso activo; presencia o

antecedentes de enf. arterial y cardiovascular (IAM, ACV, cardiopatía
isquémica); diabetes mellitus con afectación vascular; presencia o
antecedentes de enf. hepática grave; presencia o antecedentes de tumores
hepáticos (benignos o malignos); procesos malignos, conocidos o
sospechados, dependientes de las hormonas sexuales; hemorragia vaginal no
diagnosticada.

Advertencias y precauciones
Dienogest

Antecedentes de depresión, HTA, mujeres diabéticas. Riesgo de cáncer de

mama, tumores hepáticos, embarazo ectópico. Puede aparecer cloasma (sobre
todo con antecedentes de cloasma gravídico), evitar exposición al sol o rayos
UV. Interrumpir si hay recurrencia de ictericia colestática y/o prurito aparecido
por 1ª vez durante el embarazo. Riesgo de tromboembolismo venoso en
pacientes con antecedentes personales o familiares positivos, edad, obesidad,
inmovilización prolongada, cirugía mayor o traumatismo mayor.

Insuficiencia hepática
Dienogest

Contraindicado en presencia o antecedentes de enf. hepática grave.

Interacciones
Dienogest

Concentración plasmática reducida por: inductores de CYP3A4 (rifampicina,

fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, ritonavir o hipérico/H. perforatum),
inhibidores de la bomba de protones, antiácidos y antagonistas de los
receptores H2 .
Exposición aumentada por: inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol,
itraconazol, telitromicina, claritromicina o nefazodona).

Embarazo
Dienogest

Cat. X. Contraindicado.

Lactancia
Dienogest

Se desconoce si el dienogest se excreta en la leche humana. Los datos en

animales muestran que el dienogest se excreta en la leche de rata. Se debe
decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras
considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento
para la madre.
Reacciones adversas
Dienogest

Aumento de peso; humor depresivo, trastorno del sueño, nerviosismo,

disminución de la libido, cambio de humor; cefalea, migraña; náuseas, dolor
abdominal, flatulencia, distensión abdominal, vómitos; acné, alopecia; dolor
lumbar; molestias en las mamas, quiste ovárico, sofocos, hemorragia uterina o
vaginal; astenia, irritabilidad.

Alondra

Mecanismo de acción
Didrogesterona + estradiol

Estradiol: sustituye la pérdida de producción de estrógenos en mujeres

menopáusicas y alivia los síntomas menopáusicos. Los estrógenos previenen
la pérdida de masa ósea. Didrogesterona: reduce en gran medida el riesgo
inducido por estrógenos de hiperplasia endometrial en mujeres no
histerectomizadas.

Indicaciones terapéuticas
Didrogesterona + estradiol

Tto. hormonal de reemplazo (THR) para los síntomas del déficit de estrógenos
en mujeres postmenopáusicas. Prevención de la osteoporosis en mujeres
postmenopáusicas que tienen un riesgo elevado de fracturas que son
intolerantes a, o están contraindicados otras sustancias para la prevención de
la osteoporosis.

Posología
Didrogesterona + estradiol

Contraindicaciones
Didrogesterona + estradiol

Hipersensibilidad a estradiol, dihidrogesterona. Cáncer de mama conocido,

sospechado o antecedente del mismo. Neoplasias conocidas a sospechadas
dependientes de progestágenos. Hiperplasia endometrial no tratada.
Tromboembolismo venoso actual o previo (trombosis venosa profunda,
embolismo pulmonar). Trastornos trombofílicos conocidos (p.ej. deficiencia de
proteína C, proteína S o de antitrombina). Enf. tromboembólica arterial activa o
reciente (p.ej. angina, infarto de miocardio). Enf. hepática aguda o
antecedentes de enf. hepática, mientras que las pruebas de la función hepática
no se hayan normalizado. Porfiria.

Advertencias y precauciones
Didrogesterona + estradiol
Antes de iniciar o de reinstaurar el tto. realizar historia clínica personal y
familiar. Durante el mismo, controles regulares. Se requiere supervisión en:
leiomioma (fibrosis uterinos) o endometriosis; factores de riesgo de trastornos
tromboembólicos (uso de estrógenos, edad avanzada, cirugía mayor,
inmovilización prolongada, obesidad, embarazo/periodo posparto, lupus
eritematoso sistémico y cáncer); factores de riesgo de tumores dependientes
de estrógenos (herencia de primer grado de cáncer de mama); HTA; trastornos
hepáticos; diabetes mellitus con o sin afectación vascular; colelitiasis; migraña
o cefalea;, lupus eritematoso sistémico; antecedentes de hiperplasia
endometrial; epilepsia; asma; otosclerosis. Se debe suspender el tto. si
aparece: ictericia o deterioro de la función hepática, aumento significativo de la
tensión arterial, nueva aparición de cefalea de tipo migrañoso y embarazo.
Riesgo de hiperplasia, carcinoma endometrial, cáncer de mama, accidente
cerebrovascular isquémico. Los estrógenos pueden causar retención de
líquidos, precaución en disfunción cardiaca o renal. Hipertrigliceridemia, control
estricto, puede haber elevaciones plasmáticas y dar lugar a pancreatitis.

Insuficiencia hepática
Didrogesterona + estradiol

Contraindicado en enf. hepática.

Insuficiencia renal
Didrogesterona + estradiol

Precaución. Los estrogenos pueden causar retención de líquidos.

Interacciones
Didrogesterona + estradiol

Eficacia disminuida por: inductores enzimáticos como anticonvulsivantes (p.ej

fenobarbital, carbamazepina, fenitoína) y antiinfecciosos (p.ej. rifampicina,
rifabutina, nevirapina, efavirenz), Hierba de San Juan.
Aumenta los niveles plasmáticos de: tacrolimús, ciclosporina, fentanilo, teofilina

Embarazo
Didrogesterona + estradiol

No está indicado durante el embarazo.

Lactancia
Didrogesterona + estradiol

No esta indicado durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Didrogesterona + estradiol

La influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o

insignificante.
Reacciones adversas
Didrogesterona + estradiol

Migraña, cefalea; náuseas, dolor abdominal, flatulencia; calambres en las

piernas; dolor/sensibilidad en las mamas, metrorragia y manchado
postmenopáusico, dolor pélvico; anemia; aumento de peso, disminución de
peso.

Mecanismo de acción
Drospirenona y etinilestradiol

Anticonceptivo oral combinado. Inhibición de la ovulación y cambios en el

endometrio.

Indicaciones terapéuticas
Drospirenona y etinilestradiol

Véase progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas.

Posología
Drospirenona y etinilestradiol

Modo de administración
Drospirenona y etinilestradiol

Vía oral. Administrar todos los días a la misma hora, con un poco de líquido.

Contraindicaciones
Drospirenona y etinilestradiol

Véase progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas. Además: I.R. grave o

fracaso renal agudo.

Advertencias y precauciones
Drospirenona y etinilestradiol

Véase progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas.

Insuficiencia renal
Drospirenona y etinilestradiol

Contraindicado en I.R. grave o fracaso renal agudo.

Interacciones
Drospirenona y etinilestradiol
Véase progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas.

Embarazo
Drospirenona y etinilestradiol

Contraindicado. Drospirenona: cat. X. Etinilestradiol: cat. X

Lactancia
Drospirenona y etinilestradiol

La lactancia puede resultar afectada por los anticonceptivos orales, dado que
éstos pueden reducir la cantidad de leche y alterar su composición. Por
consiguiente, en general no debe recomendarse el empleo de anticonceptivos
orales hasta que la madre haya cesado completamente la lactancia de su hijo.
Durante el uso de anticonceptivos orales pueden eliminarse por la leche
pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos.
Estas cantidades pueden afectar al lactante.

Reacciones adversas
Drospirenona y etinilestradiol

Yas

Mecanismo de acción
Gestodeno y etinilestradiol, asoc fijas

Inhiben la secreción de FSH y LH hipofisarias y por tanto producen supresión

de la ovulación. Cambia la consistencia del moco cervical y se reduce la
receptividad del endometrio para la implantación.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Gestodeno y etinilestradiol, asoc fijas

Modo de administración
Gestodeno y etinilestradiol, asoc fijas

Oral. Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada

día, aproximadamente a la misma hora, con algo de líquido si es necesario. La
toma de comprimidos es continua.
Trasdérmica: el parche siempre debe aplicarse en uno de los siguientes
lugares de aplicación:abdomen, nalgas, parte superior y externa del brazo.
Aplicar sobre piel limpia, seca, intacta, sana y preferiblemente sin vello. Deben
variarse los puntos de aplicación.

Contraindicaciones
Gestodeno y etinilestradiol, asoc fijas
- Hipersensibilidad a gestodeno y etinilestradiol.
- Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV):
Tromboembolismo venoso: TEV actual (con anticoagulantes) o antecedentes
del mismo (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar).
Predisposición hereditaria o adquirida conocida al TEV, como resistencia a la
PCA (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia
de proteína C, deficiencia de proteína S.
Cirugía mayor con inmovilización prolongada.
Riesgo elevado de TEV debido a la presencia de varios factores de riesgo.
- Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TEA):
Tromboembolismo arterial: TEA actual, antecedentes de TEA (infarto de
miocardio) o afección prodrómica (angina de pecho).
Enf. cerebrovascular: ictus actual, antecedentes de ictus o afección prodrómica
(AIT). Predisposición hereditaria o adquirida conocida al TEA, tal como
hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos
anticardiolipina, anticoagulante del lupus). Antecedentes de migraña con
síntomas neurológicos focales.
Riesgo elevado de tromboembolismo arterial debido a múltiples factores de
riesgo o a la presencia de un factor de riesgo grave como: diabetes mellitus con
síntomas vasculares, hipertensión grave, dislipoproteinemia intensa.
- Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los
valores de las pruebas de función hepática no se hayan normalizado.
- Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
- Procesos malignos, conocidos o sospechados dependientes de los esteroides
sexuales (p.ej., de los órganos genitales o de las mamas).
- Hemorragia vaginal no diagnosticada.
- Pancreatitis actual o antecedentes de pancreatitis asociada con
hipertrigliceridemia grave.
- Embarazo (conocido o previsible).
- Valvulopatías trombogénicas.
- Arritmias trombogénicas.
- Trastornos graves de la función hepática, ictericia o prurito persistente durante
un embarazo anterior; síndrome de Dubin-Johnson; síndrome de Rotor.

Interacciones
Gestodeno y etinilestradiol, asoc fijas

Efectividad anticonceptiva reducida por: antiácidos (principalmente los que

contienen magnesio), purgantes, fenitoína, barbitúricos, primidona,
etoxusuximida, carbamazepina, oxcarbazepina, topiromato, felbamato,
rifampicina, rifabutina, griseofulvina, lansoprazol, modafinilo, Hierba de San
Juan, ritonavir, nelfinavir, nevirapamina, dexametasona, penicilinas y derivados,
tetraciclinas, eslicarbazepina.
Eficacia incrementada por: atorvastatina, paracetamol, ácido ascórbico,
itraconazol, voriconazol, fluconazol, verapamilo, macrólidos, diltiazem, zumo de
pomelo, etoricoxib, indinavir, troleandomicina.
Reduce el efecto de: anticoagulantes orales, sin embargo, potencian la acción
del acenocumarol.
Pueden restar eficacia a los antidiabéticos orales y la insulina ya que reducen
la tolerancia a la glucosa, dando lugar a una hiperglucemia.
Aumenta concentraciones plasmáticas de: ciclosporina, metoprolol, teofilina,
prednisolona.
Aumenta el risgo de galactorrea con: flunarizina.
Disminuye concentraciones plasmáticas de: lamotrigina,clofibratos,
paracetamol, salicilatos.
Lab:
Parámetros bioquímicos de función hepática (incluyendo una reducción de
bilirrubina y fosfatasa alcalina), función tiroidea (aumento de T3 y T4 total
debido a un aumento de TBG, reducción de la T3 libre), suprarrenal (aumento
de cortisol en plasma, aumento de cortisol unido a globulina, reducción de la
DHEA) y renal (aumento de la creatinina en plasma y del aclaramiento de
creatinina).
Niveles plasmáticos de proteínas transportadoras, como globulina de unión a
corticosteroides, y fracciones lipídicas o lipoprotéicas.
Parámetros del metabolismo de carbohidratos y parámetros de la coagulación y
fibrinolisis.
Descenso de los folatos séricos.

Embarazo
Gestodeno y etinilestradiol, asoc fijas

No está indicado. Etinilestradiol: cat. X.

Lactancia
Gestodeno y etinilestradiol, asoc fijas

No se recomienda el uso de anticonceptivos orales hasta que finalice

completamente la lactancia natural del niño. Se han encontrado pequeñas
cantidades de esteroides anticonceptivos y/o metabolitos en la leche de madres
lactantes y se han notificado de algunos efectos adversos en el niño,
incluyendo ictericia y aumento de las mamas. La lactancia se puede ver
influenciada por los anticonceptivos orales ya que éstos pueden reducir la
cantidad y cambiar la composición de la leche materna.

Reacciones adversas
Gestodeno y etinilestradiol, asoc fijas

Náuseas, vómitos, dolor abdominal; vaginitis, incluyendo candidiasis; cambios

de humor, incluyendo depresión, cambios en la libido; nerviosismo, vértigos,
migraña; acné; sangrados, manchados, dolor mamario, tensión mamaria,
aumento mamario, secreción, dismenorrea, cambio en flujo menstrual, cambios
en la secreción y ectopia cervical, amenorrea; retención de líquidos, edema;
cambio de peso (incremento o disminución); reacción en el lugar de
administración (parche trasdérmico); reacciones cutáneas como eritema,
prurito, irritación cutánea fuera del lugar de administración (administración
transdérmica, frcuencia no conocida)
Mecanismo de acción
Levonorgestrel

Modifica la función ovárica: inhibe la ovulación al reducir la secreción de FSH y

LH, inhibe la implantación y produce un aumento de la densidad del moco
cervical y, en consecuencia, evita el paso de los espermatozoides hacia el
útero. También suprime la actividad cíclica endometrial. Oscila desde la
ausencia de actividad luteínica y folicular hasta el patrón ovulatorio normal,
pasando por una actividad folicular normal con una función luteínica deficiente.

Indicaciones terapéuticas
Levonorgestrel

Anticoncepción.

Posología
Levonorgestrel

Modo de administración
Levonorgestrel

Vía subcutánea. Administrar por un profesional sanitario.

Contraindicaciones
Levonorgestrel

Hipersensibilidad, hemorragia vaginal anormal no diagnosticada, sospecha o

confirmación de neoplasia dependiente de hormonas sexuales, hepatopatía
aguda, neoplasias hepáticas benignas o malignas, enf. tromboembólica.

Advertencias y precauciones
Levonorgestrel

Diabetes, depresión grave, antecedentes familiares de cáncer de mama o

nódulos mamarios benignos o mastopatía, patología arterial o venosa.
Interrumpir en caso de aparecer: hepatitis colestásica o ictericia, depresión
importante. Provoca retención de líquidos; pueden aparecer cefaleas
persistentes y/o alteraciones de visión. Valor riesgo/beneficio en: antecedentes
de enf. tromboembólica; antecedentes de migraña o desarrollo de migraña de
tipo focal o progresiva; usuarias de lentes de contacto (cambios de visión). En
caso de cirugía existe riesgo elevado de trombosis.

Insuficiencia hepática
Levonorgestrel

Contraindicado en hepatopatía aguda, neoplasias hepáticas benignas o

malignas.
 Interacciones
Levonorgestrel

Eficacia disminuida por: anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína, primidona,

carbamazepina); rifabutina, rifampicina; griseofulvina; ritonavir; H. perforatum.
Aumenta toxicidad de: ciclosporina.
Implante en pruebas de Lab: aumento de prueba de unión de triyodotironina;
descenso de concentración de SHBG y concentración sérica de tiroxina.

Embarazo
Levonorgestrel

Cat. (D). Si se produce un embarazo durante el tratamiento se deben extraer

los implantes.

Lactancia
Levonorgestrel

Se excreta a la leche, pero en una cantidad que no parece afectar al niño. Los
niveles de levonorgestrel que se obtienen no afectan a la calidad o la cantidad
de leche materna. No obstante, se debe advertir a las madres en periodo de
lactancia que no comiencen a utilizar el implante hasta que hayan transcurrido
seis semanas después del parto.

Reacciones adversas
Levonorgestrel

Modificaciones del estado de ánimo, depresión, modificaciones de la libido;

migraña; palpitaciones, dolor torácico; hipertensión, venas varicosas; disnea;
molestias abdominales; acné, dermatitis de contacto, alopecia, hipertricosis,
exantema, prurito, cambios en la pigmentación; síntomas urinarios; vaginitis,
quistes ováricos, nódulos mamarios benignos, secreción mamaria; picor en el
lugar de inserción, dolor generalizado, fatiga, dolor de espalda, pérdida de
peso. Aumento de: bilirrubina sérica total.

Medrogestona

ADMINISTRACIÓN Y USO
medrogestona * 5 mg ; vía oral ; comprimido

Indicaciones
Este medicamento genérico está indicado en los siguientes casos:
 Dismenorrea
 Endometriosis
 Hemorragia funcional ginecológica
 Irregularidad menstrual
 Mastodinia
 Menopausia, tratamiento asociado al tratamiento estrogénico (de la)
 Menorragia de los fibromas
 Síndrome premenstrual
 Trastornos ginecológicos causados por insuficiencia lútea

Advertencias de empleo

 Destinado a adultos

Monitorización del tratamiento

 Vigilancia del endometrio antes del inicio del tratamiento

 Vigilancia mamaria antes del inicio del tratamiento

Mecanismo de acción
Medroxiprogesterona

Acción antiestrogénica, antiandrogénica y antigonadotrópica. Inhibe la

secreción de la gonadotrofina hipofisaria con la consiguiente inhibición de la
maduración folicular y de la ovulación.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Medroxiprogesterona

Contraindicaciones
Medroxiprogesterona

Hipersensibilidad, tromboflebitis y fenómenos tromboembólicos, HTA grave,

I.H. grave, hemorragia uterina anormal (metrorragias y menorragias) o del
tracto urinario no diagnosticada, aborto diferido, embarazo, sospecha o
evidencia de malignidad mamaria o de los órganos genitales
hormonodependiente.

Advertencias y precauciones
Medroxiprogesterona
HTA, antecedentes de migraña o dolores graves de cabeza inusuales,
alteraciones visuales agudas, diabetes, antecedentes de depresión endógena.
Puede provocar retención de líquidos agravando enf. en pacientes con historial
de epilepsia, migrañas, asma, I.H. y/o I.R., alteraciones cardiacas. Realizar
análisis de sangre y/o exámenes médicos cada 6 meses. Control en casos de
depresión grave y antecedente de infarto de miocardio o cerebral. Interrumpir
tto. si se presenta exoftalmia, diplopía, trastornos tromboembólicos. Puede
producir perdida de densidad mineral ósea, irregularidades menstruales,
aumento de peso. Puede aumentar el riesgo de cáncer de mama.

Insuficiencia hepática
Medroxiprogesterona

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Medroxiprogesterona

Precaución.

Interacciones
Medroxiprogesterona

Eficacia disminuida por: aminoglutetimida.

Disminuye eficacia de: hipoglucemiantes y anticoagulantes orales.

Embarazo
Medroxiprogesterona

Contraindicado. Riesgo de anomalías genitales en fetos masculinos y

femeninos.

Lactancia
Medroxiprogesterona

Se han detectado progestágenos en leche materna y, aunque el efecto de

éstos sobre el lactante es desconocido, como regla general, debe evitarse la
lactancia natural.

Reacciones adversas
Medroxiprogesterona

Vaginitis; nerviosismo, anorgasmia o disminución de la libido, depresión,

insomnio; cefalea, mareo; sofocos; dolor abdominal o malestar, náuseas;
erupción cutánea, alopecia o falta de crecimiento del pelo, acné; dolor de
espalda, calambres en las piernas; irregularidades menstruales (hemorragia y/o
amenorrea), dolor pélvico, dolor en las mamas, leucorrea; astenia, cambios en
el peso, edema, hinchazón.
Mecanismo de acción
Noretisterona y etinilestradiol

El enantato de noretisterona-valerato de estradiol tienen un efecto inhibidor de

la ovulación respaldado por cambios periféricos en el moco cervical y la
morfología endometrial. Su efecto sobre el endometrio es similar al de los
anticonceptivos orales de manera que se obtiene un patrón de sangrado
"normal" semejante al menstrual con el empleo de este producto.

Indicaciones terapéuticas
Noretisterona y etinilestradiol

Anticonceptivo parenteral mensual.

MESIGYNA® es un anticonceptivo hormonal combinado formulado como un
preparado de depósito. Previene el Embarazo Los anticonceptivos hormonales
inyectables son un método muy eficaz de control de la natalidad. Cuando se
emplean correctamente (sin aplazar u olvidar una iny.) la posibilidad de quedar
embarazada es muy baja.

Posología
Noretisterona y etinilestradiol

Contraindicaciones
Noretisterona y etinilestradiol

Embarazo; trastornos graves de la función hepática; antecedentes de ictericia;

idiopática gravídica esencial o prurito severo del embarazo; síndrome de Dubin-
Johnson; síndrome de Rotor; tumores hepáticos o antecedentes de los mismos;
procesos tromboembólicos, arteriales o venosos o antecedentes de los
mismos, estados que aumenten la tendencia a esas enf. (por ejemplo,
trastornos del sistema de coagulación con tendencia a la trombosis,
determinadas enf. cardiacas); anemia de células falciformes; carcinoma de
mama o de endometrio o antecedentes de los mismos; diabetes mellitus severa
con alteraciones vasculares; trastornos del metabolismo de las grasas;
antecedentes de herpes gravídico; antecedentes de agravación de otosclerosis
durante algún Embarazo

Advertencias y precauciones
Noretisterona y etinilestradiol

Las reacciones de corta duración (cosquilleo en la garganta, accesos de tos,

disnea) que se presentan en casos aislados durante o inmediatamente
después de la iny. I.M. de sol. oleosas, pueden evitarse según se ha
comprobado practicando lentamente la iny.; se presentará una hemorragia
vaginal una o dos sem. después de la primera iny. esto es normal y si el tto se
continúa los episodios hemorrágicos aparecerán generalmente en intérvalos de
30 días; el día de la iny. mensual caerá normalmente dentro del intervalo libre
de hemorragia; en general transcurridos 60 días después de la última iny. de
valerato de estradiol y enantato de noretisterona se recupera la capacidad
normal de concepción. No obstante si en este periodo no llega a restablecerse
el curso fisiológico del ciclo es aconsejable instaurar el tto oportuno en las
mujeres que quieran tener descendencia; en los siguientes casos se requiere
cuidadosa vigilancia médica: diabetes mellitus, HTA, várices, antecedentes de
flebitis, otosclerosis, esclerosis múltiple, epilepsia, porfiria tetania corea menor;
interrumpir inmediatamente la medicación con enantato de noretisterona y
valerato de estradiol si durante el tto. aparecen por primera vez cefaleas
jaquecoides o frecuentemente cefaleas de intensidad no habitual, trastornos
repentinos de la percepción (por ejemplo, en la visión y la audición), signos
iniciales de tromboflebitis o tromboembolias (por ejemplo, hinchazón o dolores
desacostumbrados en las piernas dolores punzantes al respirar o tos de origen
desconocido), sensación de dolor y constricción en el tórax; interrumpir el tto en
caso de: intervenciones quirúrgicas planeadas de antemano (6 semanas antes
de la fecha prevista), inmovilidad forzosa, aparición de ictericia, hepatitis,
prurito generalizado, aumento de los ataques epilépticos, aumento
considerable de la tensión arterial y emb,; antes de iniciar el tto. con valerato de
estradiol y enantato de noretisterona debe efectuarse un cuidadoso
reconocimiento general, una minuciosa exploración ginecológica (incluida la
mama y citología vaginal) y hacerse una detallada anamnesis familiar;
adicionalmente se deben descartar trastornos del sistema de coagulación
cuando se hayan presentado en familiares durante la juventud enfermedades
tromboembólicas; debe descartarse la presencia de un Embarazo durante el tto
se recomiendan controles clínicos repetidos en intervalos de seis meses para
poder detectar a tiempo efectos no deseados.
No se debe diluir con agua.

Interacciones
Noretisterona y etinilestradiol

La administración simultánea y regular de barbitúricos, fenilbutazona,

hidantoínas, rifampicina y ampicilina puede reducir el efecto de enantato de
noretisterona y valerato de estradiol. Los requerimientos de antidiabéticos
orales o insulina pueden modificarse.
Los anticonceptivos orales pueden resultar menos efectivos en virtud de la
Interacciones Medicamentosa con la ampicilina, analgésicos, antihistamínicos,
preparaciones antimigraña, barbitúricos, cloranfenicol, griseofulvina, isoniacida,
neomicina, fenitoína, primidona, rifampicina, sulfonamidas, tetraciclina y
tranquilizantes. Los anticonceptivos orales pueden alterar la efectividad de
otros tipos de medicamentos, tales como anticonvulsivantes, agentes
antihipertensivos (por ejemplo, guanetidina), beta-bloqueadores, hipnóticos,
agentes hipoglucemiantes, anticoagulantes orales, teofilina, tranquilizantes,
antidepresivos tricíclicos y vit.
Lab.: Los anticonceptivos pueden modificar algunas pruebas de laboratorio
endocrinas y hepáticas y componentes sanguíneos, entre ellos se
encuentran:Incremento en la protrombina y en los factores VII, VIII, IX y X;
disminución de antitrombina 3; aumento de la agregabilidad plaquetaria
inducida por norepinefrina. Aumento de la globulina fijadora de hormona
tiroidea (GFHT) produciendo un incremento en la circulación de la hormona
tiroidea total circulante medida por el yodo unido a proteína y por T4 a través
de radioinmunoanálisis. La captación de resina por la T3 libre está disminuida,
reflejando así la elevada GFHT. La concentración de T4 libre permanece
inalterada. Otras proteínas fijadoras pueden también elevarse en el suero. Las
globulinas fijadoras para esteroides sexuales pueden elevarse y producir
niveles altos de esteroides sexuales totales circulantes o de corticosteroides;
asimismo, los niveles libres o biológicamente activos permanecen sin cambios.
En lo que se refiere a los triglicéridos, éstos pueden incrementarse y la curva
de tolerancia a la glucosa puede estar disminuida. Los niveles séricos de
folatos pueden estar disminuidos por la terapia de anticonceptivos.
MESIGYNA®: su actividad se ve afectada por los medicamentos que se
emplean para el tto de la epilepsia, de la tuberculosis y de la infección por el
VIH; antibioticos para el tto. de otras enf. infecciosas; y el producto de
herbolario denominado hierba de San Juan (que se emplea principalmente para
el tto de trastornos depresivos). Algunos medicamentos pueden inhibir el
metabolismo de MESIGYNA®. Los anticonceptivos hormonales combinados
también puede interferir con la acción de otros medicamentos.

Embarazo
Noretisterona y etinilestradiol

Contraindicado.

Lactancia
Noretisterona y etinilestradiol

Pequeñas cantidades de esteroides pueden pasar a la leche materna. Como

sucede con otros esteroides existe por lo tanto, la posibilidad teórica sobre todo
durante la primera sem. de vida del lactante de que resulten modificados los
procesos de degradación de la bilirrubina. Si el lactante presentara una ictericia
de grado mayor o prolongada que hiciese necesario un tratamiento médico se
interrumpirá la Lactancia materna durante el mismo.

Reacciones adversas
Noretisterona y etinilestradiol

Cefaleas; molestias gástricas, náuseas; tensión mamaria; variaciones del peso;

modificaciones de libido, estados depresivos; amenorreas y hemorragias por
disrupción; después de ttos prolongados aparecen a veces en mujeres
predispuestas pigmentaciones (cloasma) en la cara que se hacen más
marcadas al tomar baños de sol

Mecanismo de acción
Progesterona

Acción gestágena, antiestrogénica, no androgénica y antialdosterona.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Progesterona
Modo de administración
Progesterona

Vía vaginal. Gel: realizarse preferiblemente por la mañana y en posición

horizontal con las rodillas ligeramente flexionadas. Sacar el aplicador del
envase sin abrirlo inmediatamente. Mantener el aplicador con firmeza por el
extremo durante algunos segundos de forma que el contenido se acumule en la
abertura del aplicador. Abrir el aplicador, colocarlo en el fondo de la vagina,
estando en posición horizontal, y presionar firmemente el extremo del
aplicador. Cada aplicador es para un solo uso. Cápsulas vaginales:
introducción de las cápsulas en vagina profundamente, empujándolas con el
dedo. Comprimidos vaginales: colocar directamente en la vagina mediante el
aplicador proporcionado.
Vía tópica. Pomada: Coger la espátula por su extremo, el tubo con la otra mano
y extender la pomada a lo largo de la espátula. Esta cantidad es la dosis justa
para un seno.
Vía oral: Vía oral: tomar las cápsulas con ayuda de un vaso de agua fuera de
las comidas y a la misma hora todos los días.
Vía parenteral: IM: seleccionar un área apropiada (cuádriceps femoral del
muslo izquierdo o derecho). Limpiar con algodón el área propuesta, aplicar una
inyección profunda (aguja en un ángulo de 90º). El roducto debe inyectarse
lentamente para minimizar el daño del tejido local. SC: seleccionar un área
apropiada (frente del muslo, parte baja del abdomen), limpiar con algodón el
área propuesta, pellizcar la piel unida firmemente e inserte la aguja en un
ángulo de 45º a 90º. El producto deberá inyectarse lentamente para minimizar
el daño del tejido local.

Contraindicaciones
Progesterona

Hipersensibilidad a progesterona, sangrado vaginal no diagnosticado, aborto

conocido o embarazo ectópico, disfunción o enf. hepática grave,cáncer de
mama o del tracto genital conocido o sospechado, tromboembolia arterial o
venosa activa, o tromboflebitis grave o antecedentes de estos acontecimientos,
porfiria, algún antecedente de ictericia idiopática, prurito grave o penfigoide
gestacional durante el embarazo.

Advertencias y precauciones
Progesterona

I.R., I.H. leve, depresión, diabetes (disminución en la sensibilidad a la insulina).

Riesgo de lesiones vasculares retinales. Excluir hiperplasia endometrial.
Examen físico previo al inicio de tto. (mamas y órganos pélvicos). Posible
retención de líquidos, puede agravarse en: epilepsia, jaqueca, asma, insuf.
cardiaca, I.R. Interrumpir tto. si se sospecha de: infarto de miocardio, trastornos
cerebrovasculares, tromboembolia arterial o venosa, tromboflebitis o trombosis
retinal.

Insuficiencia hepática
Progesterona
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve.

Insuficiencia renal
Progesterona

Precaución.

Interacciones
Progesterona

Uso concomitante con otras terapias intravaginales.

Biodisponibilidad disminuida por: inductores enzimáticos del citocromo
P4503A4 como rifampicina, carbamazepina, griseofulvina, fenobarbital,
fenitoína o Hypericum perforatum.
Biodisponibilidad aumentada por inductores enzimáticos del citocromo
P4503A4.

Embarazo
Progesterona

No está indicado durante el embarazo, excepto cuando se utiliza en la 1ª etapa

del embarazo como parte de reproducción asistida.

Lactancia
Progesterona

Precaución. No se aconseja. Pomada carece de efectos sistémicos,

compatible.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Progesterona

Riesgo de somnolencia y/o sensaciones vertiginosas relacionadas con el

empleo del medicamento, por vía oral, han sido descritos por lo que debe
advertirse de esta posibilidad a conductoras de vehículos y utilizadoras de
máquinas.

Reacciones adversas
Progesterona

Cefalea; somnolencia; distensión abdominal, dolor abdominal, náusea;

espasmo uterino, hemorragia vaginal; dolor en las mamas (tópica); reacciones
en el lugar de administración: irritación, dolor, prurito e hinchazón (vía
parenteral).
Mecanismo de acción
Tamoxifeno

Actúa como antiestrógeno, previniendo la unión del estrógeno al receptor

estrogénico.

Indicaciones terapéuticas
Tamoxifeno

Cáncer de mama.

Posología
Tamoxifeno

Modo de administración
Tamoxifeno

Vía oral: Administrar a la misma hora todos los días, tragar los comprimidos
enteros con ayuda de agua.

Contraindicaciones
Tamoxifeno

Hipersensibilidad, embarazo.

Advertencias y precauciones
Tamoxifeno

Valorar antecedentes familiares y factores de riesgo de trombosis. Riesgo de

cáncer de endometrio y sarcoma uterino. En pacientes con cáncer de mama
riesgo de 2º tumores primarios en endometrio y mama. Tomar medidas
contraceptivas (métodos barrera o anticonceptivos no hormonales). Evitar
inhibidores potentes del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, quinidina, cinacalcet o
bupropión). No recomendado en niños.

Interacciones
Tamoxifeno

Véase Advertencias y precauciones Además:

Niveles plasmáticos disminuidos por: rifampicina.
Incremento efecto anticoagulante con: anticoagulante tipo cumarínico.
Riesgo de efectos tromboembólicos con: agentes citotóxicos.
En combinación con inhibidor de aromatasa (como terapia adyuvante) no ha
mostrado > eficacia en comparación con tamoxifeno solo.

Embarazo
Tamoxifeno
No administrar durante el embarazo. Existen informes sobre abortos
espontáneos, defectos de nacimiento y muertes fetales, después de la
administración.

Lactancia
Tamoxifeno

No se conoce si tamoxifeno es excretado en leche humana.

Reacciones adversas
Tamoxifeno

Sofocos, ACV isquémicos, tromboembolismo venoso, trombosis venosa

profunda, embolismo pulmonar; hemorragia vaginal, flujo vaginal, prurito vulvar,
cambios endometriales (incluyendo hiperplasia y pólipos), irregularidades
menstruales; intolerancia gastrointestinal; alopecia, erupción cutánea; cefalea,
aturdimiento; síntomas relacionados con el tumor, retención de fluidos;
calambres musculares en extremidades inferiores.

Mecanismo de acción
Raloxifeno

Actúa como agonista en el hueso y parcialmente sobre el metabolismo del

colesterol (descenso en colesterol total y LDL) pero no en el hipotálamo o sobre
los tejidos uterino o mamario.

Indicaciones terapéuticas
Raloxifeno

Tto. y prevención de osteoporosis en posmenopáusicas, reduce riesgo de

fracturas vertebrales, pero no de fracturas de cadera.

Posología
Raloxifeno

Modo de administración
Raloxifeno

Vía oral. Administrar a cualquier hora del día, sin depender de las comidas. En
mujeres con una dieta baja en Ca generalmente se recomienda administrar
suplementos de Ca y vitamina D.

Contraindicaciones
Raloxifeno
Hipersensibilidad; embarazo; I.R. severa; I.H., incluyendo colestasis;
antecedentes pasados o actuales de episodios tromboembólicos venosos
(trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis venosa de retina);
sangrado uterino inexplicado; cáncer de endometrio.

Advertencias y precauciones
Raloxifeno

I.R. leve-moderada, historial de ictus u otros factores de riesgo de ictus (AIT o

fibrilación auricular), antecedentes de hipertrigliceridemia inducida por
estrógenos orales, cáncer de mama. No recomendado concomitancia de
estrógenos sistémicos. Riesgo de episodios tromboembólicos venosos,
suspender tto. en caso de un periodo prolongado de inmovilización. Riesgo de
metrorragia. Monitorización hepática y triglicéridos séricos.

Insuficiencia hepática
Raloxifeno

Contraindicado en I.H., incluyendo colestasis.

Insuficiencia renal
Raloxifeno

Contraindicado en I.R. severa. Precaución en I.R. leve-moderada.

Interacciones
Raloxifeno

Véase Advertencias y precauciones Además:

Incrementa concentraciones de las globulinas transportadoras de hormonas
(SHBG, TBG, CBG).
Absorción y ciclo enterohepático disminuido por: colestiramina.
Concentración máx. reducida por: ampicilina.

Embarazo
Raloxifeno

Contraindicado. Puede causar alteraciones en el feto en mujeres embarazadas.

Si se utiliza, se debe informar sobre el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Raloxifeno

No se sabe si el raloxifeno se excreta en la leche humana. Por tanto, no se

puede recomendar su uso en mujeres en periodo de lactancia. Puede afectar al
desarrollo del niño.

Reacciones adversas
Raloxifeno
Vasodilatación (sofocos); calambres en las piernas; síndrome gripal, edema
periférico.

Mecanismo de acción
Tibolona

Se metaboliza rápidamente en tres componentes, que contribuyen los tres al

perfil farmacodinámico. Dos de los metabolitos (3 alfa-OH-tibolona y 3 ß-OH-
tibolona) tienen actividad estrogénica, mientras que el tercer metabolito
(isómero de tibolona) tiene actividades progestagénicas y androgénicas.
Sustituye la pérdida de producción de estrógeno en las mujeres
postmenopáusicas y alivia los síntomas de la menopausia.

Indicaciones terapéuticas
Tibolona

Tto. de los síntomas de deficiencia de estrógenos en postmenopáusicas (más

de 1año), como sofocos, sudoración y alteraciones de la libido o del estado de
ánimo.

Posología
Tibolona

Modo de administración
Tibolona

Vía oral. Administrar preferiblemente a la mismo hora del día. En caso de olvido
de una dosis, ésta debe tomarse tan pronto como se recuerde a menos que
hayan pasado más de 12 horas de la hora habitual. En este último caso, debe
omitirse la dosis olvidada y tomar la dosis siguiente a la hora habitual.

Contraindicaciones
Tibolona

Hipersensibilidad; embarazo y lactancia; cáncer de mama, antecedentes o

sospecha de los mismos; tumores estrógeno-dependientes malignos (cáncer
de endometrio); sangrado vaginal sin diagnosticar; trombosis venosa profunda
activa o trastornos tromboembólicos; hiperplasia de endometrio no tratada;
alteración trombofílica conocida; enf. tromboembólica arterial (angina, infarto de
miocardio, ACV o ataque isquémico transitorio); enf. hepática aguda o
antecedentes de enf. hepática; porfiria.

Advertencias y precauciones
Tibolona
Riesgo de: ACV; cáncer de mama, endometrio u ovario; tromboembolismo
venoso; demencia en mujeres > 65 años que inician tto. Puede recurrir o
agravarse durante el tto.: leiomioma (fibroma uterino) o endometriosis;
antecedentes o factores de riesgo para trastornos tromboembólicos; factores
de riesgo para tumores estrógeno dependientes (cáncer de mama en familiares
de 1 er grado; HTA; trastornos hepáticos (adenoma hepático); trastornos
renales; diabetes mellitus con o sin afectación vascular; colelitiasis; migraña o
cefalea (grave); lupus eritematoso sistémico; antecedentes de hiperplasia de
endometrio; epilepsia; asma; otosclerosis; prurito. Suspender tto. si aparece:
ictericia o deterioro de la función hepática, aumento de la presión arterial, dolor
de cabeza de tipo migrañoso. Vigilar: función renal o cardiaca, diabéticas,
hipertrigliceridemia preexistente. No restablece la fertilidad. No debe
administrarse con otros preparados de THS.

Insuficiencia hepática
Tibolona

Contraindicado en enf. hepática aguda. Precaución en trastornos hepáticos.

Insuficiencia renal
Tibolona

Precaución en trastornos renales.

Interacciones
Tibolona

Véase Advertencias y precauciones Además:

Potencia efecto de warfarina.

Embarazo
Tibolona

Contraindicado. Riesgo potencial para el ser humano se desconoce.

Lactancia
Tibolona

Contraindicado.

Reacciones adversas
Tibolona

Dolor abdominal bajo; crecimiento anormal del pelo; flujo vaginal,

engrosamiento de la pared endometrial, hemorragia posmenopáusica, dolor
mamario a la palpación, prurito genital, candidiasis vaginal, hemorragia vaginal,
dolor pélvico, displasia de cérvix, secreción genital, vulvovaginitis; aumento de
peso, frotis cervical anormal.