es

MAGNESIUM
3P68-21 y 3P68-31
G23270R03
B3P683

MAGNESIUM
Estas instrucciones de uso contienen información relativa al ensayo Magnesium en los analizadores
ARCHITECT c Systems.

Consulte las modificaciones marcadas. Revisado en septiembre de 2017.

Lea atentamente estas instrucciones de uso antes de utilizar este producto. No se puede garantizar la fiabilidad de
los resultados de este ensayo si no se siguen exactamente las instrucciones indicadas.

Si desea asistencia técnica, póngase en contacto con el representante de Abbott Diagnostics o busque la
información de contacto para su país en www.abbottdiagnostics.com

Símbolos utilizados
Identifica los productos que se Reactivo 2
deben usar conjuntamente
Número de referencia/número de
Producto de Japón catálogo
Contiene azida sódica. En contacto
con ácidos libera gases muy Número de serie
tóxicos.
Representante autorizado en la Consulte las instrucciones de uso
Unión Europea
Contenido suficiente para Fabricante
Producto sanitario para diagnóstico Limitación de temperatura
in vitro
Número de lote Fecha de caducidad

Reactivo 1

1
NOMBRE PRECAUCIÓN: las burbujas del reactivo pueden interferir en la
MAGNESIUM detección correcta del nivel de reactivo en el cartucho, provocando una
aspiración insuficiente del reactivo que a su vez puede influir en los
FINALIDAD DE USO resultados.
El ensayo Magnesium se utiliza para la determinación cuantitativa de Almacenamiento de los reactivos
magnesio en suero, plasma u orina humanos. Los reactivos que no se hayan abierto permanecen estables hasta la
fecha de caducidad si se almacenan a una temperatura entre 2 °C y 8 °C.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN DEL ENSAYO La estabilidad del reactivo es de 30 días si se almacena destapado en
El magnesio es un nutriente esencial que participa en numerosas el sistema.
funciones bioquímicas. Cumple una función estructural en ácidos nucleicos
y partículas ribosómicas, se requiere como activador para numerosas Indicaciones de descomposición
enzimas y participa en la fosforilación oxidativa productora de energía. Si hay indicios de fugas, turbidez extrema, crecimiento microbiano, si la
El organismo sano contiene entre 21 g y 28 g de magnesio, de los calibración no cumple los requisitos establecidos en las instrucciones
cuales más del 50% se combina con calcio y fosfato en los huesos. de uso del reactivo o en el Manual de operaciones del sistema
Sólo aproximadamente el 1% del magnesio total se encuentra en el ARCHITECT o si los controles no cumplen los criterios definidos, es
líquido extracelular, por lo que tiende a entrar y salir de las células en posible que los reactivos sean inestables o se hayan descompuesto.
las mismas condiciones que el potasio. Aproximadamente el 35% del
magnesio del plasma se une a proteínas, principalmente a la albúmina ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
y, por consiguiente, los cambios en la concentración de albúmina
pueden afectar al magnesio. Precauciones para los usuarios
Las manifestaciones clínicas de la hipomagnesemia pueden ser •
alteración neuromuscular, intolerancia a hidratos de carbono y arritmias • Para uso en diagnóstico in vitro.
cardíacas. Las manifestaciones clínicas de la hipermagnesemia pueden • No utilice los componentes transcurrida la fecha de caducidad.
ser hipotensión, bradicardia y depresión respiratoria, entre otras. • No mezcle entre sí materiales de equipos con distintos números de
lote.
PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO • PRECAUCIÓN: este producto requiere el manejo de especímenes de
El magnesio presente en la muestra actúa como cofactor en la reacción origen humano. Se recomienda manejar todos los materiales de origen
enzimática catalizafa por isocitrato deshidrogenasa. Debido a la humano como potencialmente infecciosos y seguir las instrucciones
formación de NADPH, la absorbancia es de 340 nm y es directamente especificadas en la publicación “OSHA Standard on Bloodborne
proporcional a la concentración de magnesio. Pathogens”.1 En el caso de materiales que contengan o que pudieran
contener agentes infecciosos, se deben seguir las prácticas de seguridad
Isocitrato deshidrogenasa biológica “Biosafety Level 2”2 u otras normativas equivalentes.3,4
Ácido D-isocítrico + NADP 2-oxoglutarato + CO2 + NADPH • Las siguientes advertencias y precauciones se aplican a: y
Mg2+ Contiene azida sódica.
Metodología: enzimática
EUH032 En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.
REACTIVOS P501 Eliminar el contenido/el recipiente conforme a las
normativas locales.
Equipo de reactivos • Las fichas de datos de seguridad están disponibles en
NOTA: algunas presentaciones del equipo de reactivos no están www.abbottdiagnostics.com o póngase en contacto con su
disponibles en todos los países. representante de Abbott Diagnostics.
Magnesium se suministra como un equipo de dos reactivos líquidos, • Si desea información detallada sobre las precauciones de seguridad
listo para su uso, que contiene: durante el funcionamiento del sistema, consulte el Manual de
operaciones de ARCHITECT, Capítulo 8.
3P68-21
5 x 39 ml RECOGIDA Y MANEJO DE LAS MUESTRAS
5 x 11 ml
Muestras adecuadas
Se calcula que el número de análisis por equipo es de aprox.: 1 000* Con este ensayo se pueden utilizar muestras de suero, plasma y orina.
(suero o plasma) • Suero: utilice suero no hemolizado recogido en tubos de vidrio o
Se calcula que el número de análisis por equipo es de aprox.: 670* (orina) plástico, con o sin barrera de gel, mediante técnicas normalizadas
de venopunción. Asegúrese de que se haya terminado la formación
3P68-31 del coágulo antes de la centrifugación. Centrifugue de acuerdo
10 x 71 ml con las instrucciones del fabricante de los tubos para asegurar una
10 x 18 ml separación correcta de las células sanguíneas del suero.
Se calcula que el número de análisis por equipo es de aprox.: 3 750* Algunas muestras pueden tardar más tiempo del habitual en
(suero o plasma) completar el proceso de coagulación, especialmente las que se
obtienen de pacientes sometidos a terapia con anticoagulantes o
Se calcula que el número de análisis por equipo es de aprox.: 2 540* trombolítica. Posteriormente se pueden formar coágulos de fibrina
(orina) en estas muestras de suero que pueden ocasionar resultados
*El cálculo está basado en el volumen mínimo de llenado de reactivos por incorrectos.
equipo y puede variar dependiendo de la mezcla de las muestras de suero/ • Plasma: debe utilizarse plasma recogido en tubos de vidrio o de
plasma y orina. plástico mediante técnicas normalizadas de venopunción. Los
anticoagulantes aceptables son heparina de litio (con o sin barrera
Componentes de los reactivos Concentración de gel) y heparina sódica. Asegúrese de que se separen totalmente
todos los trombocitos por centrifugación. Centrifugue según
Isocitrato deshidrogenasa 2,2 U/ml las instrucciones del fabricante de los tubos para asegurar una
Sal de D-isocitrato potásico 1,47 mg/ml separación correcta de las células sanguíneas del plasma.
NADP 8,37 mg/ml • Orina: para evitar la precipitación de los complejos de magnesio, las
muestras de orina de 24 horas se deben recoger en un recipiente
Componentes inactivos: y contienen azida sódica (0,1%) como con ácido bórico o con 6N HCl (entre 20 ml y 30 ml).5
conservante. NOTA: no utilice más de 2,5 ml de 6N HCl por 100 ml de orina. Con
esta metodología el exceso de ácido clorhídrico podría producir
MANEJO Y ALMACENAMIENTO DE LOS REACTIVOS resultados elevados. No exceda 10 g/l de ácido bórico.
Manejo de los reactivos Si desea más información sobre los requisitos del volumen total de
En caso de que existan burbujas de aire en el cartucho del reactivo, la muestra, consulte el apartado PARÁMETROS DEL ENSAYO del
elimínelas con un bastoncillo nuevo. Otra posibilidad sería dejar reposar analizador correspondiente en estas instrucciones de uso y el capítulo 5
el reactivo a la temperatura de almacenamiento apropiada para que se del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
disipen las burbujas. Para minimizar la pérdida de volumen, no utilice
una pipeta de transferencia para eliminar las burbujas.

2
Almacenamiento de las muestras
Suero, plasma y orina
Temperatura Almacenamiento máximo Referencias
Suero/Plasma Orina* bibliográficas
20 °C a 25 °C 7 días 3 días 6 su laboratorio. Si los resultados del control están fuera de los intervalos
2 °C a 8 °C 7 días 3 días 6, 7
–20 °C 1 año 1 año 6 Si desea una descripción detallada de cómo calibrar un ensayo, consulte
*Acidificar a pH < 2.
Guder et al.6 recomiendan conservar las muestras congeladas a –20 °C
durante los periodos máximos arriba mencionados. No obstante, las
limitaciones del material de laboratorio provocan que en la práctica
sea necesario establecer un intervalo alrededor de –20 °C para el
almacenamiento de las muestras. Este intervalo de temperatura puede
estar determinado por las instrucciones del fabricante del congelador
o bien por los Procedimientos Normalizados de Trabajo del laboratorio
relativos al almacenamiento de las muestras.
NOTA: se debe comprobar si hay partículas en suspensión en las
muestras almacenadas. Si las hubiera, las muestras se deben mezclar
y centrifugar adecuadamente para eliminar las partículas antes de
analizarlas.
PROCEDIMIENTO
Materiales suministrados
3P68-21 Magnesium Reagent Kit (equipo de reactivos)
3P68-31 Magnesium Reagent Kit (equipo de reactivos)
Materiales necesarios pero no suministrados
• 1E65-05 Multiconstituent Calibrator (calibrador
multiconstituyente)
• Material de control
• Solución salina (NaCl entre 0,85% y 0,90%) para muestras que
requieran dilución
Procedimiento del ensayo
Si desea una descripción detallada de cómo procesar un ensayo,
consulte el capítulo 5 del Manual de operaciones del sistema
ARCHITECT.
Procedimientos para la dilución de las muestras
Si desea más información sobre las funciones de dilución automática
de ARCHITECT c Systems, consulte el capítulo 2 del Manual de
operaciones del sistema ARCHITECT.
Suero y plasma: las muestras que presenten concentraciones de
magnesio superiores a 9,5 mg/dl (3,90 mmol/l) generan alertas y se
pueden diluir con procedimiento de dilución manual. El sistema corrige
automáticamente la concentración multiplicando el resultado por el
factor de dilución correspondiente.
Orina: utilizando la opción de dilución estándar, el sistema realiza una
dilución de las muestras de orina al 1:2,97 y corrige la concentración
multiplicando el resultado por el factor de dilución correspondiente. Las
muestras de orina con valores superiores a 26,4 mg/dl (10,85 mmol/l)
generan una alerta y pueden ser diluidas con el protocolo de dilución
automática o el procedimiento de dilución manual.
Protocolo de dilución automática
Si se utiliza el protocolo de dilución automática, el sistema realiza una
dilución de la muestra y corrige automáticamente la concentración
multiplicando el resultado por el factor de dilución correspondiente.
Para activar la función de dilución automática, consulte el capítulo 2 del
Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
Procedimiento de dilución manual
Las diluciones manuales se deben realizar de la siguiente manera:
• Utilice solución salina (NaCl entre 0,85% y 0,90%) para diluir la
muestra.
• El usuario debe introducir el factor de dilución en la pantalla de
peticiones de controles o de pacientes. El sistema utiliza este factor
de dilución para corregir la concentración de manera automática
multiplicando el resultado por el factor introducido.
• Si el usuario no introduce el factor de dilución, se debe multiplicar
el resultado por el factor de dilución correspondiente antes de
comunicar dicho resultado.
NOTA: no se debe comunicar el resultado de una muestra diluida si éste
genera una alerta indicando que es inferior al límite inferior del intervalo
de linealidad. Repita el ensayo utilizando una dilución adecuada.
Si desea información detallada sobre la petición de diluciones, consulte
el capítulo 5 del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
3
CALIBRACIÓN
La calibración se mantiene estable aproximadamente durante
30 días (720 horas) y se necesita calibrar de nuevo con cada lote de
reactivos. Verifique la calibración analizando al menos dos controles de
diferente concentración según los requisitos de control de calidad de
aceptables, podría ser necesario volver a calibrar.
el capítulo 6 del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
Si desea más información sobre la estandarización del calibrador,
consulte las instrucciones de uso del Multiconstituent Calibrator
(calibrador multiconstituyente).
CONTROL DE CALIDAD
Abbott recomienda lo siguiente para el control de calidad. Según
corresponda, consulte los Procedimientos Normalizados de Trabajo o el
Plan de garantía de calidad del laboratorio para los requisitos de control
de calidad adicionales y las posibles medidas correctivas.
• Se deben analizar 2 controles de diferente concentración (dentro y
fuera del intervalo de valores de referencia) cada 24 horas.
• Si se requiere un control más frecuente, siga los procedimientos de
control de calidad establecidos para su laboratorio.
• Si los resultados del control de calidad no cumplen los criterios de
aceptación definidos por el laboratorio, los valores de los pacientes se
considerarán dudosos. Siga los procedimientos de control de calidad
establecidos para su laboratorio. Puede ser necesario calibrar de nuevo.
• Después de cambiar un lote de reactivos o calibradores, revise los
resultados del control de calidad y los criterios de aceptación.
RESULTADOS
Si desea más información sobre los cálculos de los resultados, consulte
el apéndice C del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
Los datos orientativos obtenidos se incluyen en los apartados
VALORES ESPERADOS y CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL
FUNCIONAMIENTO de estas instrucciones de uso. Los resultados
obtenidos en otros laboratorios podrían ser distintos.
Pueden obtenerse resultados de pacientes elevados para el ensayo
Magnesium debido a la contaminación por otra fuente de magnesio.
Puede considerar consultar las recomendaciones indicadas a
continuación para los procedimientos de solución de problemas para
los problemas del magnesio que podrían deberse a condiciones
específicas del sistema. Si desea información adicional, consulte los
capítulos 9 y 10 del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
Para minimizar la posibilidad de contaminación por magnesio:
1. Mantenga el sistema optimizado, asegurándose que las actividades
del mantenimiento preventivo se lleven a cabo a tiempo y de forma
adecuada.
2. Verifique que todos los parámetros del LavadoSmart estén
configurados correctamente.
3. Verifique que se hayan realizado los procedimientos recomendados
de solución de problemas como se indica en el Manual de
operaciones.
4. Verifique que el análisis de la contaminación por arrastre para
ensayos que no son de Abbott se haya realizado antes de empezar
a utilizar el ensayo en su laboratorio. Consulte Reagent carryover
evaluation (evaluación de la contaminación por arrastre del reactivo)
en ARCHITECT c Systems Assay Applications Guide.
5. Realice secuencialmente lo siguiente:
a. Limpie manualmente las cubetas. Consulte en el manteniminto
según necesidad el procedimiento 6310 Lavado manual de las
cubetas.
b. Retire cualquier depósito visible alrededor del carrusel. Consulte
en el manteniminto según necesidad el procedimiento 6064 Limpieza
del carrusel de reacción.
c. Sustituya las puntas secadoras de cubetas y cualquier cubeta
dañada. Verifique que las cubetas estén bien asentadas en el
segmento.
6. Asegúrese de que el ciclo de lavado de la cubeta se haya
completado. En caso necesario, ponga el sistema en Pausa (no lo
DETENGA). Si el sistema se detiene debido a un error del hardware
o se detiene antes que se complete el lavado de las cubetas, realice
inmediatamente el procedimiento de mantenimiento según necesidad,
6052 Lavar las cubetas, como de indica en el código de error 0550.
7. Sustituya la sonda R1.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL
• El ácido acético, el ácido nítrico y el fluoruro de sodio interfieren con FUNCIONAMIENTO
los resultados del magnesio y no deben utilizarse como conservantes
de la orina. Intervalo de medición
• No utilice más de 2,5 ml de 6N HCl por 100 ml de orina. Con esta El intervalo de medición del ensayo Magnesium en suero/plasma está
metodología el exceso de ácido clorhídrico podría producir resultados entre 0,6 mg/dl y 9,5 mg/dl (entre 0,25 mmol/l y 3,90 mmol/l) y para
elevados. el ensayo Magnesium en orina entre 1,8 mg/dl y 26,4 mg/dl (entre
0,74 mmol/l y 10,85 mmol/l).
• No exceda 10 g/l de ácido bórico.
Consulte los apartados RECOGIDA Y MANEJO DE LAS MUESTRAS y Linealidad
CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL FUNCIONAMIENTO de estas La linealidad se verificó usando el protocolo descrito en la guía EP6-A
instrucciones de uso. del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).9
El ensayo Magnesium en suero/plasma es lineal en el intervalo de medición
VALORES ESPERADOS entre 0,6 mg/dl y 9,5 mg/dl (entre 0,25 mmol/l y 3,90 mmol/l) que se basa
Intervalo de valores de referencia en la tolerancia permitida de ± 7,5% ó ± 0,1 mg/dl (0,04 mmol/l).
El ensayo Magnesium en orina es lineal en el intervalo de medición
Suero/Plasma8 entre 1,8 mg/dl y 26,4 mg/dl (entre 0,74 mmol/l y 10,85 mmol/l) que se
Intervalo (mg/dl) Intervalo (mmol/l) basa en la tolerancia permitida de ± 10% ó ± 0,4 mg/dl (0,16 mmol/l).
Recién nacidos, 2 a 4 días 1,5 a 2,2 0,62 a 0,91 Sensibilidad (Límite de detección)
5 meses a 6 años 1,7 a 2,3 0,70 a 0,95 El límite de detección del ensayo Magnesium se verificó de acuerdo al
protocolo descrito en la guía EP17-A del CLSI.10 El límite de detección
6 a 12 años 1,7 a 2,1 0,70 a 0,86 del ensayo Magnesium es de 0,17 mg/dl (0,07 mmol/l) para suero/
12 a 20 años 1,7 a 2,2 0,70 a 0,91 plasma y 0,45 mg/dl (0,18 mmol/l) para orina.
Adultos 1,6 a 2,6 0,66 a 1,07 Sustancias interferentes
NOTA: el intervalo puede ser mayor en las mujeres durante la Se llevaron a cabo estudios de interferencia de acuerdo al protocolo
menstruación. descrito en la guía EP7‑A2 del CLSI.11 Los efectos de interferencia se
Para convertir los resultados de mg/dl en mmol/l, multiplique mg/dl por determinaron utilizando los métodos de dosis-respuesta y de diferencia
0,411. de pares en el nivel de decisión médica con respecto al analito.
Una desviación > 7,5% en suero y > 10% en orina se considera una
Para convertir los resultados de mg/dl en mEq/l, multiplique mg/dl por interferencia importante.
0,823.
Cuando se convierten las unidades para un ensayo, se deben modificar Suero
los siguientes elementos, si procede, utilizando el factor de conversión Observada
apropiado. Sustancia Esperada
Concentración interferente n (% de
• Concentraciones del calibrador • Intervalo de valores de interferente (mg/dl)
esperada)
referencia
3 mg/dl (170 µmol/l) 7 2,0 100,3
• Intervalo de valores cualitativos/ • Intervalo de valores Ácido
de interpretación alarmantes/extremos Ascórbico 3 mg/dl (170 µmol/l) 7 3,9 99,8
• Intervalo lineal • Medias de los controles 3 mg/dl (170 µmol/l) 7 6,4 100,1
• Intervalos de valores de los criterios de reanálisis 60 mg/dl (1 026 µmol/l) 7 1,9 101,1
• Intervalos de valores de los componentes del ensayo para ensayos Bilirrubina 60 mg/dl (1 026 µmol/l) 7 4,0 100,0
calculados 60 mg/dl (1 026 µmol/l) 7 6,5 100,1
1 200 mg/dl (12,0 g/l) 7 2,1 99,6
Orina8 Glucosa 1 200 mg/dl (12,0 g/l) 7 4,2 98,8
Intervalo (mg/día) Intervalo (mmol/día) 1 200 mg/dl (12,0 g/l) 7 6,8 98,0
500 mg/dl (5,00 g/l) 7 1,8 106,9
24 horas 72,9 a 121,5 3,00 a 5,00 Hemoglobina 500 mg/dl (5,00 g/l) 7 4,0 102,6
Se recomienda que cada laboratorio determine su propio intervalo de 500 mg/dl (5,00 g/l) 7 7,0 100,9
valores de referencia basado en las características específicas de la 1 000 mg/dl (10,0 g/l) 7 1,8 94,6
población y la localidad. Intralipid 1 000 mg/dl (10,0 g/l) 7 3,6 94,6
1 000 mg/dl (10,0 g/l) 7 6,0 94,1
Eliminación de orina de 24 horas
Para convertir los resultados de mg/dl en mg/día (eliminación de orina Las muestras de ascorbato, glucosa, hemoglobina e Intralipid en las
de 24 horas) concentraciones arriba indicadas se prepararon mediante la adición
de la sustancia interferente a mezclas de muestras de suero humano.
Donde: Las soluciones de bilirrubina en las concentraciones arriba indicadas
se prepararon añadiendo a partes iguales bilirrubina conjugada y sin
V = volumen de orina de 24 horas (ml)
conjugar a mezclas de muestras de suero humano.
c = concentración del analito (mg/dl) L-dopa (Levodopa) no muestra interferencia a una concentración de 5 mg/dl.
Eliminación de 24 horas = [(V × c) ÷ 100] mg/día

Para convertir los resultados de mmol/l en mmol/día (eliminación de Interferencia del fármaco
orina de 24 horas) Se analizaron los siguientes fármacos para evaluar la interferencia a
las concentraciones indicadas utilizando un criterio de aceptación de
Donde: ± 7,5% del valor esperado.
V = volumen de orina de 24 horas (ml)
Observada
c = concentración del analito (mmol/l) Sustancia Concentración Esperada
n (% de
interferente interferente (mg/dl)
Eliminación de 24 horas = [(V × c) ÷ 1 000] mmol/día esperada)
Sulfapiridina 300 mg/l (1 204,8 µmol/l) 3 1,5 99,6
Sulfasalazina 300 mg/l (753,8 µmol/l) 3 1,5 101,5
Temozolomida 20 mg/l (103,1 µmol/l) 3 3,5 100,3

4
Orina Orina
La imprecisión del ensayo Magnesium en orina es tal que el CV total es
Observada ≤ 6%. A continuación se presenta un resumen de datos orientativos de
Sustancia Esperada
Concentración interferente n (% de estudios realizados mediante el protocolo descrito en la guía EP5‑A213
interferente (mg/dl)
esperada) del CLSI.
7 5,7 99,4
Albúmina 50 mg/dl (500 mg/l) Control Conc. 1 Conc. 2
7 9,9 100,0
Ácido 7 3,1 99,3 n 80 80
200 mg/dl (2 000 mg/l)
ascórbico 7 10,0 101,2 Media (mg/dl) 4,8 10,8
Bilirrubina 7 2,8 96,8 D.E. 0,05 0,10
60 mg/dl (1 026 µmol/l)
conjugada 7 10,6 98,6 Intraserial
CV % 1,1 0,9
7 5,6 99,6
Glucosa 1 000 mg/dl (10 g/l) D.E. 0,02 0,06
7 9,8 100,5
Interserial
7 1,1 110,3 CV % 0,4 0,6
Hemoglobina 500 mg/dl (5 g/l)
7 8,8 104,0
D.E. 0,07 0,13
Fósforo 7 2,8 96,0 Interdiario
279 mg/dl (2 790 mg/l) CV % 1,5 1,2
inorgánico 7 9,8 97,5
D.E. 0,09 0,17
Total
n Esperada Observada CV % 1,9 1,6
Conservantes Concentración interferente (mg/dl) (% de
esperada) Exactitud
7 2,3 103,8 El sesgo de medida del ensayo Magnesium en suero o plasma es
Ácido bórico 1 000 mg/dl (10 g/l) ≤ 7,5% o ± 0,1 mg/dl, lo que sea mayor. A continuación se resumen los
7 9,0 101,3
datos obtenidos en estudios de suero en los que se ha utilizado como
7 2,6 102,4
6N HCl 2,5 ml/dl (150 mmol/l) referencia el SRM 956 del NIST.
7 10,2 107,3
Conc. 1 Conc. 2 Conc. 3
Las muestras de orina en las concentraciones arriba indicadas se
prepararon mediante la adición las sustancias interferentes a mezcla de Esperada (mg/dl) 3,03 2,08 1,14
muestras de orina humana. n 10 10 10
Concentración (mg/dl) 3,01 2,08 1,18
NOTA: el ácido acético, el ácido nítrico y el fluoruro de sodio
interfieren con los resultados del magnesio y no deben utilizarse como Sesgo (%) -0,8 -0,3 3,2
conservantes. Comparación de métodos
Las interferencias de medicamentos o de sustancias endógenas podrían Se llevaron a cabo estudios de correlación de acuerdo al protocolo
afectar a los resultados.12 descrito en la guía EP9‑A214 del CLSI mediante el procedimiento de
regresión de mínimos cuadrados.
Imprecisión
Los resultados en suero/plasma y orina del ensayo 3P68
Suero Magnesium con el sistema ARCHITECT se compararon con los
La imprecisión del ensayo Magnesium en suero es tal que el CV total es obtenidos con el ensayo ARCHITECT 7D70 Magnesium. Además,
≤ 3,75%. A continuación se presenta un resumen de datos orientativos los resultados de suero y plasma del ensayo  3P68 Magnesium
de estudios realizados mediante el protocolo descrito en la guía EP5‑A2 se compararon con un método comparativo y de espectroscopia de
del CLSI.13 absorción atómica (AAS).
Suero/Plasma
Control Conc. 1 Conc. 2
3P68 con 3P68 3P68 con
n 80 80 respecto a con respecto respecto a
Media (mg/dl) 1,8 4,6 7D70 a método de AAS
Magnesium comparación
D.E. 0,02 0,03
Intraserial n 113 113 47
CV % 1,1 0,7 Ordenada en el origen -0,19 -0,30 -0,19
D.E. 0,00 0,00 Coeficiente de 0,997 0,995 0,996
Interserial correlación
CV % 0,2 0,0 Pendiente 1,0 1,1 1,0
D.E. 0,01 0,04 Intervalo (mg/dl) 0,81 a 8,58 0,74 a 8,38 1,00 a 5,00
Interdiario
CV % 0,6 0,8 Orina
D.E. 0,02 0,05 3P68 con respecto a 7D70 Magnesium
Total
CV % 1,3 1,1 n 114
Ordenada en el 0,32
origen
Coeficiente de 0,997
correlación
Pendiente 1,1
Intervalo (mg/dl) 1,89 a 22,49

5
BIBLIOGRAFÍA
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Standards Institute, 2004.
11. McEnroe RJ, Burritt MF, Powers DM, et al. Interference Testing in
Clinical Chemistry; Approved Guideline—Second Edition (EP7-A2).
Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory
Standards, 2005.
12. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 4th ed.
Washington, DC: AACC Press; 1995:3-410–3-414.
13. Tholen DW, Kallner A, Kennedy JW, et al. Evaluation of Precision
Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved
Guideline—Second Edition (EP5-A2). Wayne, PA: The National
Committee for Clinical Laboratory Standards, 2004.
14. Krouwer JS, Tholen DW, Garber CC, et al. Method Comparison and
Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Second
Edition (EP9‑A2). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards
Institute, 2002.

MARCAS COMERCIALES
La familia de los ARCHITECT c System está compuesta por los
analizadores c 4000, c 8000 y c 16000.
ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System y SmartWash son
marcas comerciales de Abbott Laboratories en varios países.
El resto de marcas comerciales está a nombre de sus propietarios.

Abbott Laboratories Abbott GmbH & Co. KG

Diagnostics Division Max-Planck-Ring 2
Abbott Park, IL 60064 USA 65205 Wiesbaden
Germany
+49-6122-580
Septiembre de 2017
©2011, 2017 Abbott Laboratories

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PARÁMETROS DEL ENSAYO DE ARCHITECT c SYSTEMS

Magnesium Suero/Plasma—Unidades convencionales y unidades SI

Configurar los parámetros de ensayos – Básicos Configurar los parámetros de ensayos – LavadoSmart
● Básicos о Calibración о LavadoSmart о Resultados о Interpretación о Básicos о Calibración ● LavadoSmart о Resultados о Interpretación
Ensayo: MAG Tipo: Fotométrico Versión: † Ensayo: MAG
Número: 1070 Componente Reactivo/ Ensayo Lavado Volumen Replicados
Procesar controles para reactivos en el sistema si cambio de: Lote R1 ALKP0 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
● Definición de la reacción о Reactivo / Muestra о Chequeo de validez R1 AAM0S Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Modo reacción: Cinética ascendente R1 CHOL0 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Primaria Secundaria Tiempos de lectura R1 CK000 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Longitud de onda: 340 / 404 Principal: 27 – 31 R1 CKMB9 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Última lectura requerida: 31 R1 CO2C9 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
R1 GLUC9 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Rango de absorbancia: -0.1000 – 2.5000 Corrección de color: 4 – 6
R1 ICTD5 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Tipo de blanco de muestra: Ninguno R1 LIP00 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
R1 TBAL9 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
о Definición de la reacción ● Reactivo / Muestra о Chequeo de validez R1 TRIG0 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
R1 R2 R2 ALKP0 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Reactivo: MAG00 Volumen de reactivo: 160 32 R2 CK000 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Diluyente: Sol. Salina Volumen de agua: ___ ___ R2 CKMB9 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Modo dispensación diluyente: Tipo 0 Modo de dispensación: Tipo 0 Tipo 0 R2 TBAL9 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Cubeta Chol Sol. lavado ácida 0,5% 345
Muestra Dilución Cubeta AlkP Sol. lavado ácida 0,5% 345
por
Dilución Muestra diluida Diluyente Agua Factor de dilución Cubeta CO2C Sol. lavado ácida 0,5% 345
defecto
ESTÁNDAR : 3.2 ___ ___ ___ = 1:1.00 ● Cubeta MAG Sol. lavado ácida 0,5% 345
_________ : ___ ___ ___ ___ = о Cubeta MAGU Sol. lavado ácida 0,5% 345
_________ : ___ ___ ___ ___ = о Cubeta Na-C Sol. lavado ácida 0,5% 345
Cubeta K-C Sol. lavado ácida 0,5% 345
Cubeta Cl-C Sol. lavado ácida 0,5% 345
о Definición de la reacción о Reactivo / Muestra ● Chequeo de validez Cubeta Na-CU Sol. lavado ácida 0,5% 345
Verif. de reacción: Ninguno Cubeta K-CU Sol. lavado ácida 0,5% 345
Linealidad cinética %: 10 Cubeta Cl-CU Sol. lavado ácida 0,5% 345
Cubeta CKMB Sol. lavado ácida 0,5% 345
Configurar los parámetros de ensayo – Calibración
о Básicos ● Calibración о LavadoSmart о Resultados о Interpretación
Ensayo: MAG Método de calibración: Lineal Magnesium Suero/Plasma—Unidades convencionales

● Calibradores о Volúmenes о Intervalos о Chequeo de validez Configurar los parámetros de ensayos – Resultados
Conjunto calibradores: Nivel de calibrador: Concentración: о Básicos о Calibración о LavadoSmart ● Resultados о Interpretación
MCC Blanco: Agua 0.00‡ Ensayo: MAG Número del ensayo: 1070
Cal 1: MCC1 †† Intervalo de dilución preprogramado: Unidades para el resultado: mg/dL
Replicados: 3 [Rango 1 – 3] Cal 2: MCC2 †† Lím. bajo linealidad: 0.60‡‡
Lím. alto linealidad: 9.50
Rangos especificados para el sexo y la edad:***
о Calibradores ● Volúmenes о Intervalos о Chequeo de validez Sexo Edad (años/días) Normal Extremo
Calibrador: MCC Muestra
Nivel de calibrador Muestra diluida Diluyente Agua Ambos 20 – 130 (A) 1.60 – 2.60
Blanco: Agua 3.2 ___ ___ ___
Cal 1: MCC1 3.2 ___ ___ ___ Configurar las unidades de resultados
Cal 2: MCC2 3.2 ___ ___ ___
Ensayo: MAG
Versión: †
о Calibradores о Volúmenes ● Intervalos о Chequeo de validez Unidades para el resultado: mg/dL
Intervalos para calibración: Número de decimales: 2^ [Rango 0 – 4]
Intervalo calibración completa: 720 (horas) Factor de correlación: 1.0000
Tipo calibración: Ordenada en el origen: 0.0000
Tipo de ajuste: Ninguno
Magnesium Suero/Plasma—Unidades SI
о Calibradores о Volúmenes о Intervalos ● Chequeo de validez Configurar los parámetros de ensayos – Resultados
Rango absorbancia del blanco: _____ – _____
Amplitud: Blanco – Blanco о Básicos о Calibración о LavadoSmart ● Resultados о Interpretación
Rango de amplitud de absorbancia: _____ – _____ Ensayo: MAG Número del ensayo: 1070
Factor de calibración esperado: 0.00 Intervalo de dilución preprogramado: Unidades para el resultado: mmol/L
Tolerancia (%) del factor de calibración Lím. bajo linealidad: 0.25‡‡
esperado: 0
Lím. alto linealidad: 3.90
Rangos especificados para el sexo y la edad:***
† Las versiones pueden variar debido a las diferencias en los sistemas de Sexo Edad (años/días) Normal Extremo
Ambos 20 – 130 (A) 0.66 – 1.07
analizadores y a las configuraciones de las unidades.
‡ Muestra el número de decimales definido en el campo “Número de
decimales”. Configurar las unidades de resultados
†† Consulte la concentración establecida en el etiquetado del calibrador
o en la hoja de valores. Estos valores se definen en la pantalla Ensayo: MAG
“Configuración del conjunto de calibradores”. Versión: †
‡‡ El valor lineal bajo (Lim. bajo linealidad) es el valor inferior del intervalo Unidades para el resultado: mmol/L
de medición. Número de decimales: 2^ [Rango 0 – 4]
*** Definido por el usuario. Factor de correlación: 1.0000
^ Dos números decimales son decisivos para determinar la exactitud de la Ordenada en el origen: 0.0000
curva de calibración.

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PARÁMETROS DEL ENSAYO DE ARCHITECT c SYSTEMS

Magnesium Orina—Unidades convencionales y unidades SI

Configurar los parámetros de ensayos – Básicos Configurar los parámetros de ensayos – LavadoSmart
● Básicos о Calibración о LavadoSmart о Resultados о Interpretación о Básicos о Calibración ● LavadoSmart о Resultados о Interpretación
Ensayo: MAGU Tipo: Fotométrico Versión: † Ensayo: MAGU
Número: 1099 Componente Reactivo/ Ensayo Lavado Volumen Replicados
Procesar controles para reactivos en el sistema si cambio de: Lote R1 ALKP0 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
● Definición de la reacción о Reactivo / Muestra о Chequeo de validez R1 AAM0S Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Modo reacción: Cinética ascendente R1 CHOL0 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Primaria Secundaria Tiempos de lectura R1 CK000 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Longitud de onda: 340 / 404 Principal: 27 – 31 R1 CKMB9 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Última lectura requerida: 31 R1 CO2C9 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
R1 GLUC9 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Rango de absorbancia: -0.1000 – 2.5000 Corrección de color: 4 – 6
R1 ICTD5 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Tipo de blanco de muestra: Ninguno R1 LIP00 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
R1 TBAL9 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
о Definición de la reacción ● Reactivo / Muestra о Chequeo de validez R1 TRIG0 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
R1 R2 R2 ALKP0 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Reactivo: MAG00 Volumen de reactivo: 240 48 R2 CK000 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Diluyente: Sol. Salina Volumen de agua: ___ ___ R2 CKMB9 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Modo dispensación diluyente: Tipo 0 Modo de dispensación: Tipo 0 Tipo 0 R2 TBAL9 Sol. lavado ácida 0,5% 345 1
Muestra Dilución Cubeta Chol Sol. lavado ácida 0,5% 345
Dilución Muestra diluida Diluyente Agua Factor de dilución por Cubeta AlkP Sol. lavado ácida 0,5% 345
defecto Cubeta CO2C Sol. lavado ácida 0,5% 345
STD(1:3) : 1.6 _____ _____ ___ = 1:2.97 ● Cubeta MAG Sol. lavado ácida 0,5% 345
1:9 : 35.0 1.6 70 ___ = 1:8.90 о Cubeta MAGU Sol. lavado ácida 0,5% 345
_________ : ___ ___ ___ ___ = _____ о Cubeta Na-C Sol. lavado ácida 0,5% 345
Cubeta K-C Sol. lavado ácida 0,5% 345
Cubeta Cl-C Sol. lavado ácida 0,5% 345
о Definición de la reacción о Reactivo / Muestra ● Chequeo de validez Cubeta Na-CU Sol. lavado ácida 0,5% 345
Verif. de reacción: Ninguno
Cubeta K-CU Sol. lavado ácida 0,5% 345
Cubeta Cl-CU Sol. lavado ácida 0,5% 345
Linealidad cinética %: 10 Cubeta CKMB Sol. lavado ácida 0,5% 345

Configurar los parámetros de ensayo – Calibración Magnesium Orina—Unidades convencionales

о Básicos ● Calibración о LavadoSmart о Resultados о Interpretación Configurar los parámetros de ensayos – Resultados
Ensayo: MAGU Método de calibración: Lineal о Básicos о Calibración о LavadoSmart ● Resultados о Interpretación
Ensayo: MAGU Número del ensayo: 1099
● Calibradores о Volúmenes о Intervalos о Chequeo de validez Intervalo de dilución preprogramado: Unidades para el resultado: mg/dL
Conjunto calibradores: Nivel de calibrador: Concentración: Lím. bajo linealidad: 0.61‡‡
MCC Blanco: Agua 0.00‡ Lím. alto linealidad: 8.88‡‡
Cal 1: MCC1 †† Rangos especificados para el sexo y la edad:
Replicados: 3 [Rango 1 – 3] Cal 2: MCC2 †† Sexo Edad (años/días) Normal Extremo
о Calibradores ● Volúmenes о Intervalos о Chequeo de validez
Calibrador: MCC Muestra Configurar las unidades de resultados
Nivel de calibrador Muestra diluida Diluyente Agua
Blanco: Agua 4.8 ___ ___ ___ Ensayo: MAGU
Cal 1: MCC1 4.8 ___ ___ ___ Versión: †
Cal 2: MCC2 4.8 ___ ___ ___ Unidades para el resultado: mg/dL
Número de decimales: 2^ [Rango 0 – 4]
о Calibradores о Volúmenes ● Intervalos о Chequeo de validez Factor de correlación: 1.0000
Intervalos para calibración: Ordenada en el origen: 0.0000
Intervalo calibración completa: 720 (horas)
Tipo calibración: Magnesium Orina—Unidades SI
Tipo de ajuste: Ninguno
Configurar los parámetros de ensayos – Resultados
о Calibradores о Volúmenes о Intervalos ● Chequeo de validez о Básicos о Calibración о LavadoSmart ● Resultados о Interpretación
Rango absorbancia del blanco: _____ – _____
Amplitud: Blanco – Blanco Ensayo: MAGU Número del ensayo: 1099
Rango de amplitud de absorbancia: _____ – _____ Intervalo de dilución preprogramado: Unidades para el resultado: mmol/L
Factor de calibración esperado: 0.00 Lím. bajo linealidad: 0.25‡‡
Tolerancia (%) del factor de calibración Lím. alto linealidad: 3.65‡‡
esperado: 0 Rangos especificados para el sexo y la edad:
Sexo Edad (años/días) Normal Extremo
† Las versiones pueden variar debido a las diferencias en los sistemas de analizadores y
a las configuraciones de las unidades. Configurar las unidades de resultados
‡ Muestra el número de decimales definido en el campo “Número de decimales”
Ensayo: MAGU
†† Consulte la concentración establecida en el etiquetado del calibrador o en la hoja
de valores. Estos valores se definen en la pantalla "Configuración del conjunto de Versión: †
calibradores". Unidades para el resultado: mmol/L
‡‡ El valor lineal bajo (Lim. bajo linealidad) es el valor inferior del intervalo de medición Número de decimales: 2^ [Rango 0 – 4]
dividido por el factor de dilución estándar y redondeado al alta hasta el número de Factor de correlación: 1.0000
decimales definido en el campo del parámetro "Número de decimales". Ordenada en el origen: 0.0000
El valor lineal alto (Lím. alto linealidad) es la linealidad dividida por el factor de dilución
estándar, y redondeado a la baja hasta el número de decimales definido en el campo
del parámetro "Número de decimales".
^ Dos números decimales son decisivos para determinar la exactitud de la curva de
calibración.