AMMONIA ULTRA

Siga cuidadosamente lo indicado en las instrucciones de uso. No se

es
puede garantizar la fiabilidad de los resultados de este ensayo si no se AMMONIA ULTRA
siguen exactamente las instrucciones indicadas.
6K89-30
Consulte las modificaciones marcadas. Revisado en mayo de 2014

FINALIDAD DE USO
B6K893
El ensayo MULTIGENT Ammonia Ultra se utiliza para la determinación
cuantitativa enzimática de amonio en plasma humano en los
G4-7857/R03
analizadores ARCHITECT c Systems.

RESUMEN Y EXPLICACIÓN DEL ENSAYO

El amonio, derivado del catabolismo de los aminoácidos y de la
acción de las bacterias intestinales sobre las proteínas alimentarias,
se transforma en urea en los hepatocitos del hígado eliminándose la Almacenamiento de los reactivos
toxicidad.1 Los estudios han demostrado que el exceso de amonio • Los reactivos y que no se hayan abierto permanecen
puede tener un efecto tóxico en el sistema nervioso central y las estables hasta la fecha de caducidad si se almacenan a una
manifestaciones clínicas son normalmente trastornos neurológicos. temperatura entre 2 °C y 8 °C.
También se pueden observar concentraciones elevadas de amonio • La estabilidad del reactivo es de 15 días si se almacena destapado
en la insuficiencia hepática grave, como puede suceder en el en el sistema.
síndrome de Reye, la hepatitis vírica o la cirrosis. La hiperamoniemia • Una vez abierto, el calibrador se mantiene estable durante 120 días a
es debida a la existencia de un defecto genético del ciclo de la urea una temperatura entre 2 °C y 8 °C, si no se produce contaminación y
y otras alteraciones hereditarias. Por tanto, se pueden dar casos de si el frasco se vuelva a tapar inmediatamente después de su uso.
concentraciones elevadas de amonio en plasma en la población infantil.
También se han comunicado casos de valores elevados de amonio Indicaciones de descomposición
derivados de la administración de ácido valproico.2 Los reactivos y el calibrador deben ser transparentes. Si hay indicios de
fugas, turbidez, desarrollo microbiano o si la calibración no cumple los
PRINCIPIOS BIOLÓGICOS DEL PROCEDIMIENTO requisitos establecidos en las instrucciones de uso del reactivo o en el
El amonio, en presencia de glutamato deshidrogenasa (GLDH), combina Manual de operaciones del sistema ARCHITECT se debe sospechar de
con α-cetoglutarato y NADH para dar glutamato y NAD+. El descenso deterioro o descomposición.
en la absorbancia (NADH a NAD+) a 340 nm es proporcional a la ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
concentración de amonio en el plasma examinado. El reactivo contiene
lactato deshidrogenasa (LDH) en exceso, para reducir rápidamente el Precauciones para los usuarios
piruvato endógeno de forma que no interfiera con el sistema del ensayo. •
Principio de medida: Glutamato deshidrogenasa
• Para uso en diagnóstico in vitro.
• No utilice los componentes transcurrida la fecha de caducidad.
REACTIVOS
• No mezcle materiales procedentes de equipos con distintos números
Equipo de reactivos de lote.
6K89-30 MULTIGENT Ammonia Ultra se suministra como un equipo • ATENCIÓN: este producto requiere el manejo de muestras de origen
de dos componentes, que contiene: humano. Maneje todos los materiales de origen humano como
3 x 20 ml potencialmente infecciosos y siga las instrucciones especificadas en
1 x 10 ml la publicación "OSHA Standard on Bloodborne Pathogens".3 En el
caso de materiales que contengan o que pudieran contener agentes
Se calcula que el número de análisis por equipo es de aprox.: 243 infecciosos, se deben seguir las prácticas de seguridad biológica
El cálculo está basado en el volumen mínimo de llenado de reactivos "Biosafety Level 2"4 u otras normativas equivalentes.5,6
por equipo. • Las siguientes advertencias y precauciones se refieren a :
Componentes de los reactivos Concentración ATENCIÓN: Contiene metilisotiazolona.
Tampón TRIS (pH 8,7) 100 mmol/l H317 Puede provocar una reacción alérgica en
α-cetoglutarato 7,5 mmol/l la piel.
NADH ≥ 0,2 mmol/l Prevención
GLDH ≥ 4 000 U/l P261 Evitar respirar la niebla/los vapores/el
LDH ≥ 30 000 U/l aerosol.
Sulfato de amonio 500 µg/dl (293,50 µmol/l) P280 Llevar guantes/prendas/gafas de
Componentes sin reactividad: contiene azida sódica (< 0,1%). protección.
contiene conservantes. P272 Las prendas de trabajo contaminadas no
podrán sacarse del lugar de trabajo.
MANEJO Y ALMACENAMIENTO DE LOS REACTIVOS Respuesta
Manejo de los reactivos P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:
Lavar con agua abundante.
• Listo para usar. P333+P313 En caso de irritación o erupción cutánea:
• Listo para usar. Consultar a un médico.
• En caso de que existan burbujas de aire en el cartucho del reactivo, P363 Lavar las prendas contaminadas antes de
elimínelas con un bastoncillo nuevo. Otra posibilidad sería dejar
volver a usarlas.
reposar el reactivo a la temperatura de almacenamiento apropiada
para que se disipen las burbujas. Para minimizar la pérdida de • La siguiente advertencia y precaución se aplica a :
volumen, no utilice una pipeta de transferencia para eliminar las Contiene azida sódica.
burbujas. EUH032 En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.
ATENCIÓN: las burbujas del reactivo pueden interferir en la Elimine los residuos del producto y sus recipientes con todas las
detección correcta del nivel de reactivo en el cartucho, provocando precauciones posibles.
una aspiración insuficiente del reactivo que, a su vez, puede afectar NOTA: si desea más información sobre el manejo y la eliminación
a los resultados. adecuada de los reactivos que contienen azida sódica, consulte el
capítulo 8 del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
• Las fichas de datos de seguridad están disponibles en la página
web www.abbottdiagnostics.com o a través de su representante
local de Abbott.

1/5
RECOGIDA Y MANEJO DE LAS MUESTRAS
Muestras adecuadas
Plasma
• Debe utilizarse plasma no hemolizado recogido mediante técnicas
normalizadas de venopunción. Las muestras hemolizadas no deben
utilizarse ya que los eritrocitos contienen concentraciones de amonio
unas tres veces mayores que el plasma.7
• Los anticoagulantes aceptables son heparina de litio (con o sin
barrera de gel), heparina de sodio y EDTA. No debe utilizarse
heparina de amonio.
• El tubo de recogida de muestra debe llenarse por completo con
sangre e introducirse inmediatamente en hielo.
• Centrifugue la muestra refrigerada lo antes posible y separe el
plasma de las células sanguíneas según las instrucciones de uso del
fabricante de los tubos. Asegúrese de que se han retirado todos los
trombocitos por centrifugación.
NOTA: la separación rápida del plasma respecto a las células
sanguíneas es crucial para la obtención de resultados fiables. La
recomendación estándar de tiempo es que desde la recogida de
la muestra hasta el inicio de la centrifugación no pasen más de
15 minutos. Este tiempo de reacción es particularmente importante
con pacientes que sufren hepatopatía.8 Se ha demostrado que los
retrasos superiores a 15 minutos incrementan la concentración de
amonio incluso a 0 °C.1 Siga el protocolo para amonio en plasma
establecido en su laboratorio.
Las fuentes de contaminación son (aunque no son las únicas) el
consumo de tabaco (por parte de pacientes y personal de los servicios
de flebotomía), el aire en el laboratorio y los utensilios de vidrio del
laboratorio.
Si desea más información sobre los requisitos del volumen total de la
muestra, consulte el apartado PARÁMETROS DEL ENSAYO de estas
instrucciones de uso y el capítulo 5 del Manual de operaciones del
sistema ARCHITECT.
Almacenamiento de las muestras
Plasma
Temperatura Almacenamiento Referencias
máximo bibliográficas
2 °C a 8 °C 2 horas 9, 10
-20 °C 3 semanas 9
Guder et al.9 recomiendan conservar las muestras congeladas a -20 °C
durante los periodos máximos arriba mencionados. No obstante, las
limitaciones del material de laboratorio provocan que en la práctica
sea necesario establecer un intervalo alrededor de -20 °C para el
almacenamiento de las muestras. Este intervalo de temperatura puede
estar determinado por las instrucciones del fabricante del congelador
o bien por los Procedimientos Normalizados de Trabajo del laboratorio
relativos al almacenamiento de las muestras.
NOTA: se debe comprobar si hay partículas en suspensión en las
muestras almacenadas. Si las hubiera, las muestras se deben mezclar
y centrifugar adecuadamente para eliminarlas antes de proceder con el
análisis.
PROCEDIMIENTO
Materiales suministrados
6K89-30 MULTIGENT Ammonia Ultra Kit
Materiales necesarios pero no suministrados
• 6K89-20 MULTIGENT Ammonia Controls (controles)
• Solución salina (NaCl entre 0,85% y 0,90%) para muestras que
requieran dilución
Procedimiento del ensayo
Si desea una descripción detallada de cómo procesar un ensayo
con los ARCHITECT c Systems, consulte el capítulo 5 del Manual de
operaciones del sistema ARCHITECT.
Procedimiento de dilución de muestras
El ARCHITECT c Systems dispone de una función de dilución automática.
Si desea más información, consulte el capítulo 2 del Manual de
operaciones del sistema ARCHITECT.
Plasma: las muestras que presentan concentraciones de amonio
superiores a 1 700 µg/dl (997,90 µmol/l) generan una alerta y se
pueden diluir o bien con el protocolo de dilución automática o con el
procedimiento de dilución manual.
Protocolo de dilución automática
Si se utiliza el protocolo de dilución automática, el sistema realiza
una dilución de la muestra al 1:1,85 y corrige automáticamente la
concentración multiplicando el resultado por el factor de dilución
correspondiente.
2/5
Procedimiento de dilución manual
• Utilice solución salina (NaCl entre 0,85% y 0,90%) para diluir la
muestra.
• El usuario debe introducir el factor de dilución en la pantalla de
peticiones de controles o de pacientes. El sistema utiliza este factor
de dilución para corregir la concentración de manera automática
multiplicando el resultado por el factor introducido.
• Si el usuario no introduce el factor de dilución, se debe multiplicar
el resultado por el factor de dilución correspondiente antes de
comunicar dicho resultado.
NOTA: no se debe comunicar el resultado de una muestra diluida si
éste genera una alerta indicando que es inferior al límite inferior de
linealidad. Repita el ensayo utilizando una dilución adecuada.
Si desea información detallada sobre la petición de diluciones, consulte
el capítulo 5 del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
CALIBRACIÓN
El ensayo MULTIGENT Ammonia Ultra debe calibrarse con el calibrador
incluido en el equipo.
La calibración se mantiene estable alrededor de 24 horas y es
necesario volver a calibrar cuando se utilice un número de lote de
reactivos nuevo. Verifique la curva de calibración con al menos
2 controles de diferente concentración de acuerdo con los requisitos de
control de calidad establecidos para su laboratorio. Si los resultados del
control están fuera de los intervalos aceptables, podría ser necesario
volver a calibrar.
Si desea una descripción detallada de cómo calibrar un ensayo,
consulte el capítulo 6 del Manual de operaciones del sistema
ARCHITECT.
Estandarización
El valor del calibrador se verifica respecto a un patrón interno obtenido
de sulfato de amonio puriss. (ultrapuro).
CONTROL DE CALIDAD
Según corresponda, consulte los Procedimientos Normalizados de
Trabajo o el Plan de garantía de calidad de su laboratorio para los
requisitos de control de calidad adicionales y las posibles medidas
correctivas.
• Se deben analizar 2 controles de diferente concentración (dentro y
fuera del intervalo de valores de referencia) cada 24 horas.
• Si se requiere un control más frecuente, siga los procedimientos de
control de calidad establecidos para su laboratorio.
• Si los resultados del control de calidad no cumplen los criterios de
aceptación definidos por el laboratorio, los valores de los pacientes
se considerarán dudosos. Siga los procedimientos de control de
calidad establecidos para su laboratorio. Puede ser necesario calibrar
de nuevo.
• Después de cambiar un lote de reactivos o calibradores, revise los
resultados del control de calidad y los criterios de aceptación.
RESULTADOS
Si desea más información sobre los cálculos de los resultados, consulte
el Apéndice C del Manual de Operaciones del sistema ARCHITECT.
Para convertir los resultados de µg/dl en µmol/l, multiplique µg/dl por
0,587.11
Los datos orientativos del estudio se incluyen en los apartados
VALORES ESPERADOS y CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL
FUNCIONAMIENTO de estas instrucciones de uso. Los resultados
obtenidos en otros laboratorios podrían ser distintos.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
El ensayo Ammonia Ultra 6K89-30 se ha validado para ser usado
únicamente con los ARCHITECT c Systems.
Se observaron errores en la absorbancia del instrumento con
concentraciones de Intralipid superiores a 100 mg/dl.
Para más información, consulte los apartados RECOGIDA Y MANEJO
DE LAS MUESTRAS y CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL
FUNCIONAMIENTO de estas instrucciones de uso.
VALORES ESPERADOS BIBLIOGRAFÍA
Intervalo de valores de referencia 1. Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry,
Intervalo (µg/dl) Intervalo (µmol/l) 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 1999:1146–7.
Plasma 7 31 a 123 18 a 72 2. Wadzinski J, Franks R, Roane D, et al. Valproate-associated
hyperammonemic encephalopathy. J Am Board Fam Med 2007;
Se recomienda que cada laboratorio determine su propio intervalo de 20(5):499–502.
valores de referencia basado en las características específicas de la 3. US Department of Labor, Occupational Safety and Health
población y la localidad. Administration. 29 CFR Part 1910.1030. Bloodborne Pathogens.
Para fines diagnósticos, los resultados para amonio obtenidos se deben 4. US Department of Health and Human Services. Biosafety in
evaluar siempre teniendo en cuenta la historia clínica del paciente y Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed. Washington,
otras impresiones clínicas. DC: US Government Printing Office, December 2009.
5. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 3rd ed.
CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL FUNCIONAMIENTO Geneva: World Health Organization, 2004.
6. Sewell DL, Bove KE, Callihan DR, et al. Protection of Laboratory
Intervalo analítico Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved
El intervalo analítico del ensayo MULTIGENT Ammonia Ultra es 8 µg/dl Guideline—Third Edition (M29-A3). Wayne, PA: Clinical and
a 1 700 µg/dl (4,70 µmol/l a 997,90 µmol/l). Laboratory Standards Institute, 2005.
7. Pesce AJ, Kaplan LA, editors. Methods in Clinical Chemistry. St
Límite de detección Louis, MO: CV Mosby; 1987:1088–92.
El límite de detección del ensayo MULTIGENT Ammonia Ultra es 8 µg/dl 8. Huizenga JR, Tangerman A, Gips CH. Determination of ammonia in
(4,70 µmol/l). El límite de detección se calculó con 20 replicados de biological fluids. Ann Clin Biochem 1994;31:529–43.
solución salina normal y se comunicó como "la concentración media del 9. Guder WG, da Fonseca-Wollheim F, Heil W, et al. The Quality of
cero + 3 DE". Diagnostic Samples. Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 2001:16–7.
Sustancias interferentes 10. US Pharmacopeial Convention, Inc. General notices. In: US
Pharmacopeia National Formulary, 1995 ed (USP 23/NF 18).
Los estudios de interferencia se realizaron con un criterio de Rockville, MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994:11.
aceptación de una desviación máxima del ± 10% del valor esperado.
11. Tietz NW, editor. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed.
El funcionamiento del ensayo MULTIGENT Ammonia Ultra no se ve Philadelphia, PA: WB Saunders; 1995:44–5.
afectado por la presencia de las siguientes sustancias interferentes en
las concentraciones máximas que se indican a continuación. MARCAS COMERCIALES
Sustancia interferente Concentración interferente La familia de los ARCHITECT c System está compuesta por los
ALT 4 000 U/l instrumentos c 4000, c 8000 y c16000.
Ácido ascórbico 40 mg/dl (2 271 µmol/l)
Bilirrubina 20 mg/dl (342 µmol/l) ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System, MULTIGENT y
Piruvato 6,58 mg/dl (750 µmol/l) SmartWash son marcas comerciales de Abbott Laboratories en varios
Intralipid* 100 mg/dl (1,13 mmol/l) países.
*Se observaron errores en la absorbancia del instrumento con Todas las marcas comerciales están a nombre de sus propietarios.
concentraciones de Intralipid superiores a 100 mg/dl.
Hemoglobina: las muestras hemolizadas no deben utilizarse ya que
los eritrocitos contienen concentraciones de amonio unas tres veces
mayores que el plasma. 7
Imprecisión
La imprecisión del ensayo MULTIGENT Ammonia Ultra es tal que el
CV total es ≤ 10%. La imprecisión se determinó con dos procesamientos
y cada control por cuadriplicado al día durante 5 días. A continuación
se muestran resultados orientativos.
Control Conc. 1 Conc. 2 Conc. 3
n 40 40 40
Media (µg/dl) 56,10 268,63 368,95
Intraserial D.E. 1,15 2,06 1,99
CV % 2,05 0,77 0,54
Interserial D.E. 2,53 2,88 1,43
CV % 4,50 1,07 0,39
Total D.E. 2,67 3,40 2,36
CV % 4,76 1,27 0,64
Comparación de métodos
Los resultados para plasma del ensayo MULTIGENT Ammonia Ultra con
un analizador ARCHITECT c System se compararon con los resultados
obtenidos con un método comercializado de glutamato deshidrogenasa
(GLDH) y un método comercializado de microdifusión.
ARCHITECT frente ARCHITECT frente
a ensayo GLDH  a ensayo de
microdifusión
n 65 60
Ordenada en el origen 2,5257 21,4942
Coeficiente de correlación 0,9986 0,9831
Pendiente 0,9927 0,8956
Intervalo (µg/dl) 38 a 1 655 19 a 680

3/5
 Parámetros del ensayo de c Systems
Ammonia Ultra plasma—Unidades convencionales y unidades SI

Configurar los parámetros de ensayos – Básicos Configurar los parámetros de ensayos – LavadoSmart
● Básicos о Calibración о LavadoSmart о Resultados о Interpretación о Básicos о Calibración ● LavadoSmart о Resultados о Interpretación
Ensayo: Amm Tipo: Fotométrico Versión: † Ensayo: Amm
Número: 2969
Componente Reactivo/ Ensayo Lavado Volumen Replicados
Procesar controles si cambio de:* Lote
Cubeta Trig** Detergente B al 10% 345
● Definición de la reacción о Reactivo / Muestra о Chequeo de validez
Modo reacción: Cinética descendente
** No es necesario para la versión de software 7.00 y superiores del sistema ARCHITECT.
Primaria Secundaria Tiempos de lectura
Longitud de onda: 340 / 660 Principal: 3 – 7
Última lectura necesaria: 7 Flex: ___ – ___ Ammonia Ultra plasma—Unidades convencionales
Rango de absorbancia: 0.9000 – 1.9000 Corrección de color: ___ – ___
Tipo de blanco de muestra: Ninguno Configurar los parámetros de ensayos – Resultados
о Básicos о Calibración о LavadoSmart ● Resultados о Interpretación
о Definición de la reacción ● Reactivo / Muestra о Chequeo de validez Ensayo: Amm Número del ensayo: 2969
R1 Intervalo de dilución preprogramado: Unidades para el resultado: µg/dL
Reactivo: AMM0S Volumen de reactivo: 200 Lím. bajo linealidad: 8
Diluyente: Sol. Salina Volumen de agua: ___ Lím. alto linealidad: 1700
Modo dispensación diluyente: Tipo 0 Modo de dispensación: Tipo 0 Rangos especificados para el sexo y la edad:
Muestra Dilución Sexo Edad (años/días) Normal Extremo
Dilución Muestra diluida Diluyente Agua Factor de dilución por
defecto Ambos 0 – 130 (A) 31 – 123
ESTÁNDAR : 35.0 ___ ___ ___ = 1:1.00 ●
Dil 1: 17.5 ___ ___ ___ = 1:1.85 о
___: ___ ___ ___ ___ = ___ о
Configurar las unidades de resultados
о Definición de la reacción о Reactivo / Muestra ● Chequeo de validez Ensayo: Amm
Verif. de reacción: Ninguno Versión: †
Unidades para el resultado: µg/dL
Linealidad cinética %: ___
Número de decimales: 0 [Rango 0 – 4]
Factor de correlación: 1.0000
Ordenada en el origen: 0.0000
Configurar los parámetros de ensayo – Calibración
о Básicos ● Calibración о LavadoSmart о Resultados о Interpretación
Ensayo: Amm Método de calibración: Lineal
Ammonia Ultra plasma—Unidades SI
● Calibradores о Volúmenes о Intervalos о Chequeo de validez
Conjunto calibradores: Nivel de calibrador: Concentración: Configurar los parámetros de ensayos – Resultados
AmmCA Blanco: Agua 0‡ о Básicos о Calibración о LavadoSmart ● Resultados о Interpretación
Cal 1: AmmCA1 †† Ensayo: Amm Número del ensayo: 2969
Replicados 3 [Rango 1 – 3] Intervalo de dilución preprogramado: Unidades para el resultado: µmol/L
Lím. bajo linealidad: 4.70
Lím. alto linealidad: 997.90
о Calibradores ● Volúmenes о Intervalos о Chequeo de validez Rangos especificados para el sexo y la edad:
Calibrador: AmmCA Muestra Sexo Edad (años/días) Normal Extremo
Nivel de calibrador Muestra diluida Diluyente Agua Ambos 0 – 130 (A) 18.20 – 72.20‡‡
Blanco: Agua 35.0 ___ ___ ___
Cal 1: AmmCA1 35.0 ___ ___ ___

о Calibradores о Volúmenes ● Intervalos о Chequeo de validez Configurar las unidades de resultados

Intervalos para calibración: Ensayo: Amm
Intervalo calibración completa: 24 (horas) Versión: †
Tipo calibración: Unidades para el resultado: µmol/L
Tipo de ajuste: Ninguno Número de decimales: 2 [Rango 0 – 4]
Factor de correlación: 1.0000
о Calibradores о Volúmenes о Intervalos ● Chequeo de validez Ordenada en el origen: 0.0000
Rango absorbancia del blanco: -0.0150 – 0.0150
Amplitud: Blanco – Blanco
Rango de amplitud de absorbancia: _____ – _____
Factor de calibración esperado: 0.00
Tolerancia (%) del factor de
calibración esperado: 0

† Las versiones pueden variar debido a las diferencias en los sistemas de analizadores y a las configuraciones de las unidades.
* Parámetro disponible en la versión de software 7.00 y superiores del sistema ARCHITECT.
‡ Muestra el número de decimales definido en el campo del parámetro "Número de decimales".
†† Si desea más información sobre la concentración, consulte el apartado REACTIVOS de estas instrucciones de uso. En la versión 5.00 y
superiores del software del sistema ARCHITECT, estos valores se definen en la pantalla "Configuración del conjunto de calibradores".
‡‡ El intervalo de valores NORMAL en unidades SI se calculó multiplicando el intervalo de valores NORMAL en Unidades convencionales por
el factor de conversión de 0,587.

4/5
 Símbolos utilizados
Calibrador
Contiene azida sódica. En
contacto con ácidos libera AMMONIA ULTRA
gases muy tóxicos. 6K89-30
Identifica los productos que se
deben usar conjuntamente

GTIN Código GTIN, número mundial de

identificación de artículo
Información de interés sólo en Asistencia técnica: póngase en contacto con el representante
Estados Unidos de Abbott Diagnostics o busque la
información de contacto para su país en
Producto sanitario para diagnóstico www.abbottdiagnostics.com
in vitro
Número de lote
Producto de Italia
Reactivo 1
Número de referencia/ SENTINEL CH. SpA
número de catálogo Via Robert Koch, 2
Milan 20152 Italy
Número de serie
Atención: puede provocar una
reacción alérgica.

Consulte las instrucciones de uso

Distribuido por
Fabricante Abbott Laboratories Inc.
Abbott Park, IL 60064 USA
Contenido suficiente para y
ABBOTT
Limitación de temperatura 65205 Wiesbaden, Germany
Mayo 2014
Fecha de caducidad

5/5