FORMACIÓN DE AUDITOR INTERNO ISO 17025:2017

Módulo 2– Actividad 3

PLAN DE AUDITORÍA

Objetivo: Determinar la conformidad del Sistema de Gestión del laboratorio ‘Aguas Limpias’ con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017 para
la acreditación ante el Organismo Evaluador de la Conformidad, ONAC.
Alcance: Aplica a todos los procesos del Sistema de Gestión de Calidad del laboratorio ‘Aguas Limpias’ bajo los lineamientos de la norma ISO/IEC
17025:2017, para los métodos de ensayo (TCLP-Mercurio, TCLP-metales -cadmio, cobre, cromo, plata, plomo, zinc, Corrosividad-pH, Alcalinidad, pH,
Aluminio y Conductividad), y de muestreo (pH, Conductividad) en agua tratada.
Criterios:
Norma ISO/IEC-17025:2017: Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
CEA-4.1-02 V.04, Criterios específicos de acreditación - Trazabilidad metrológica.
CEA-3.0-04 V.03, Política para la participación en ensayos de aptitud (EA) en laboratorios.
CEA-06, V.03, Criterios específicos para la estimación y declaración de la incertidumbre de medición en la calibración (No aplica para laboratorios de
ensayo y/o muestreo).
R-AC-3.0-01 V.08, Reglas del servicio de acreditación.
RAC-3.0-03, V.05, Reglamento de uso de los símbolos de acreditado y/o asociado. Documentación del OEC.
Riegos de la Auditoría:
- Alteración de registros.
- Fallas en la gestión de imparcialidad en los procesos por los vínculos familiares en los cargos clave.
- Ausencia del personal de muestreo por factores externos, debido a que el laboratorio dispone de 1 muestreador.
- Afectación en el desarrollo de la auditoría por las habilidades del equipo auditor.
Recursos:
Financieros: presupuesto para contratar servicios de auditorías.
Humanos: personal del laboratorio y equipo auditor integrado por (auditor líder, auditor, experto técnico y observador.
Logístico: disponibilidad de tiempo y espacio por parte del laboratorio, transporte, hospedaje.
Técnicos: redes, equipos informáticos, disponibilidad de la documentación de los procesos, equipamiento del laboratorio.

Fecha Hora Auditor Área / Departamento / Proceso / Auditado

Función
15-06- 08:00- Auditor Reunión de apertura. Oficina N.A
2020 8:30 Líder

15-06- 08:30- Equipo Recorrido a las instalaciones del N.A

2020 09:00 Auditor Laboratorio
15-06- 09:00- Auditor 4. Requisitos generales Director de Laboratorio
2020 11:00 Líder 4.1 Imparcialidad
4.2 Confidencialidad
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8.8 Auditorías internas

Póliza, R-AC-3.0-01, Reglas del servicio de
acreditación, R-AC-03-03 Reglamento de uso
de los Símbolos de acreditado y/o asociado.
Norma ISO/IEC 17025:2017

15-06- 11:00- Auditor 6.6 Productos y servicios suministrados Gerente General

2020 12:00 Líder externamente
Póliza, R-AC-3.0-01, Reglas del servicio de
acreditación, R-AC-03-03 Reglamento de uso
de los Símbolos de acreditado y/o asociado.
Norma ISO/IEC 17025:2017
15-06- 09:00- Auditor Testificación de los ensayos según plan Analistas
2020 12:00 Líder acordado con el equipo de evaluación y
personal encargado de los ensayos
Experto 6 Requisitos Relativos a los Recursos
técnico 6.2.3, 6.2.6 Personal
6.3 Instalaciones
6.4 Equipamiento
6.5 Trazabilidad
7 Requisitos del Proceso
7.2 Selección, verificación y validación de
métodos
7.4Manipulación de los ítems de ensayo.
7.5 Registros técnicos
7.6 Evaluación de la incertidumbre de la
medición
7.7 Aseguramiento de la validez de los
resultados
7.8 Informe de resultados
7.11 Control de los datos y gestión de la
información.
ISO/IEC-17025:2017
Ver i f icación de la competencia de
actividades ejecutadas por el OEC - Anexo 8
Criterios Específicos de Acreditación
CEA-4.1-02 Trazabilidad. (equipos, programa
de calibración)
CEA 3.0-04. Planes de participación en
ensayos aptitud
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R-AC-3.0-01 V.08, Reglas del servicio de

acreditación.
15-06- 12:00- Auditor Análisis de información equipo evaluador N.A
2020 12:30 Líder-
Experto
técnico
15-06- 12:30- Auditor Retroalimentación del equipo evaluador al N.A
2020 13:00 Líder- OEC
Experto
técnico
15-06- 13:00- N.A Receso N.A
2020 14:00
15-06- 13:00- Auditor 8.9 Revisiones por la dirección
2020 16:00 Líder ISO/IEC-17025:2017

15-06- 14:00- Auditor Testificación de las actividades de muestreo Analistas

2020 16:00 Líder- según plan acordado con el equipo de
Experto evaluación y personal encargado de
técnico muestreo.
6 requisitos Relativos a los Recursos
6.2.3, 6.2.6 Personal
6.4 Equipamiento
6.5Trazabilidad Metrológica
7 requisitos Relativos al proceso
7.3 Muestreo
7.4Manipulación de los ítems de ensayo.
7.5 Registros técnicos
7.7 Aseguramiento de la validez de los
resultados
15-06- 16:00- Auditor Preparación del informe de hallazgos N.A
2020 16:30 Líder- (Fortalezas, oportunidades de mejora y no
Experto conformidades)
técnico
15-06- 16:30- Auditor Reunión de cierre N.A
2020 17:00 Líder-
Experto
técnico
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LISTA DE VERIFICACIÓN

Organización:AGUAS LIMPIAS
Auditores:LUIS ORTIZ
Proceso:
No. REQUISITO PREGUNTA Observaciones Cumple(s/n
1 4.1 Si se identifica un riesgo para la imparcialidad, ¿el laboratorio puede
demostrar cómo elimina o minimiza dicho riesgo?
2 4.2 ¿El laboratorio garantiza que la información sobre la cliente obtenida de otras
fuentes (por ejemplo, denunciantes, reguladores) es confidencial entre el
cliente y el laboratorio?
3 5 ¿El laboratorio identifica a la Dirección que tiene la responsabilidad general
del laboratorio?
4 6.1 ¿Cuenta el laboratorio con el personal, las instalaciones, los equipos, los
sistemas y los servicios de soporte necesarios para gestionar y realizar sus
actividades?
5 6.2 ¿El laboratorio se asegura de que el personal tenga la competencia para
realizar las actividades de laboratorio de las que son responsables y para
evaluar la importancia de las desviaciones?
6 6.3 ¿Se documentan los requisitos para las instalaciones y las condiciones
ambientales necesarios para la realización de las actividades de laboratorio?
7 6.4 ¿El equipo utilizado para la medición es capaz de alcanzar la exactitud de
medición o la incertidumbre de medición requerida, para proporcionar un
resultado válido?
8 6.5 ¿El laboratorio establece y mantiene la trazabilidad metrológica de sus
resultados de medición por medio de una cadena de calibraciones
ininterrumpida documentada, cada una de las cuales contribuye a la
incertidumbre de medición, vinculándolas a una referencia apropiada?
9 6.6 ¿El laboratorio se asegurará de que solo se utilicen productos y servicios
adecuados provistos externamente, que afecten las actividades de
laboratorio?
10 7.1 ¿El laboratorio informa al cliente cuando el método solicitado por el este se
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considere inapropiado o desactualizado?

11 7.2 ¿El laboratorio valida los métodos utilizados en el laboratorio y los
estándares utilizados??
12 7.3 ¿El laboratorio retiene los registros de los datos de muestreo que forman
parte de la prueba o calibración que se lleva a cabo?
13 7.4 ¿El laboratorio cuenta con un procedimiento para el transporte, recepción,
manejo, protección, almacenamiento, retención y eliminación o devolución de
los elementos de ensayo
14 7.5 ¿El laboratorio garantiza que los registros técnicos de cada actividad de
laboratorio contienen los resultados?
15 7.6 ¿El laboratorio evalúa la incertidumbre de medición?
16 7.7 ¿El laboratorio cuenta con un procedimiento para monitorear la validez de los
resultados?
17 7.8 ¿Los resultados son revisados y autorizados antes de su publicación?
18 7.9 ¿El laboratorio cuenta con un proceso documentado para recibir, evaluar y
tomar decisiones sobre las quejas?
19 7.10 ¿El laboratorio retiene registros de trabajos y acciones no conformes?
20 7.11 ¿El laboratorio tiene acceso a los datos y la información necesarios para
realizar sus actividades?
21 8.1 ¿El laboratorio cuenta con un polan de gestión?
22 8.2 ¿La gerencia del laboratorio está comprometida con el desarrollo e
implementación del sistema de gestión y mejorar continuamente su
efectividad?
23 8.3 ¿El laboratorio controla los documentos (internos y externos)?
24 8.4 ¿El laboratorio establece y conservar registros legibles para demostrar el
cumplimiento de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017?
25 8.5 ¿El laboratorio considera los riesgos y oportunidades asociados con las
actividades del laboratorio para proporcionar seguridad de que el sistema de
gestión logra los resultados previstos?
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26 8.6 ¿El laboratorio identifica y selecciona oportunidades de mejora e implementa

las acciones necesarias?
27 8.7 Cuando sucede una no-conformidad, el laboratorio ¿reacciona a la no-
conformidad según corresponde?
28 8.8 ¿El laboratorio realiza auditorías internas en intervalos planificados?
29 8.9 ¿La dirección del laboratorio debe revisar su sistema de gestión a intervalos
planificados, a fin de garantizar su idoneidad, suficiencia y eficacia continuas,
incluidas las políticas y objetivos establecidos relacionados con el
cumplimiento de la norma ISO / IEC 17025: 2017?