CUADRO COMPARATIVO Norma colombiana para aditivos del Ministerio de la Protección Social Resolución 00

la Unión Europea

Norma colombiana para aditivos del Ministerio de la Protección Social Resolución

Norma para a
002606 de 2009

Este Reglamento Técnico se establece sobre los requisitos que deben

cumplir los aditivos alimentarios que se fabriquen, procesen, envasen, almacenen, A los aditivos alimentarios.
seutilicen como aditivos
transporten, expendan, importen, exporten, comercialicen y se empleen en la empleadas para la protecc
elaboración de alimentos para consumo humano en el territorio nacional. Las
normas comunitarias defi
personas naturales o jurídicas que se dediquen a cualquiera de las alimentos, sustancias utiliza
actividades señaladas en el numeral 1 del presente artículo. . Las actividades de
aromas). Elpresente Reg
inspección, vigilancia y control que ejerzan las autoridades
aplicarásin perjuicio de la
sanitarias en la fabricación, procesamiento, envase, almacenamiento, transporte,
expendio, importación, exportación, comercialización y uso de aditivos aditivos alimentarios (prod
cubie
alimentarios.

En el uso de
aditivos alimentarios se debe cumplir con los siguientes requisitos de inocuidad:
1. Solamente se pueden utilizar los aditivos alimentarios que no presentan riesgos
para la salud de los consumidores en las dosis permitidas, de acuerdo a la
reglamentación que sobre la materia expida el Ministerio de la Protección Social. El nivel de uso del aditivo de
2. La aprobación de un aditivo alimentario debe tener en cuenta la ingesta diaria deseado. Este nivel se fij
admisible IDA, o evaluación equivalente de la inocuidad y su ingestión diaria necesidades de grupos espe
probable proveniente de todas las fuentes.
3. La cantidad de aditivo que se adicione a un alimento será igual o inferior a la Como norm
dosis máxima permitida y constituirá la dosis mínima necesaria para lograr el
efecto técnico previsto alimentos
 CONDICIONES PARA EL USO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS. Se pueden utilizar CONDICIONES: Un aditivo al
aditivos alimentarios únicamente si ello ofrece alguna ventaja o artículos 6,7y8 podrá inclu
beneficio, no presenta riesgos apreciables para la salud de los consumidores, no Re
induce a error a los mismos, cumple una o más de las funciones tecnológicas y, En la lista comunitaria
solamente cuando estos fines no se alcancen por otros medios que son factibles comunitaria
económica y tecnológicamente. Para lo anterior se deben cumplir con los En la entrada correspondien
siguientes requisitos: los anexos II y III se especifi
1. Conservar la calidad nutricional del alimento. Una disminución intencionada en los alimentos a los cuales
la calidad nutricional de un alimento estaría justificada en los casos indicados en usarse; en su caso, si ha
el numeral 2 del presente artículo, o cuando el alimento no constituye un
componente importante de una dieta normal. No se usarán aditivos alime
2. Proporcionar los ingredientes o constituyentes necesarios para los alimentos posibilidad se contemple
destinados a grupos de consumidores con necesidades dietéticas especiales. alimentarios en los alimento
3. Mejorar la calidad de conservación o la estabilidad de un alimento o mejorar sus 89/398/CEE, en especial en
propiedades organolépticas, a condición de que no se altere su naturaleza, edad de
sustancia o calidad de forma que engañe al consumidor.
4. Ayudar en la fabricación, transformación, preparación, tratamiento, envasado,
transporte o almacenamiento del alimento, a condición de que el aditivo no se
utilice para encubrir los efectos del empleo de materias primas defectuosas o de
prácticas o técnicas indeseables, en especial las no higiénicas, en el transcurso
de cualquiera de estas operaciones.

IDENTIDAD Y PUREZA: Los aditivos alimentarios deben ser de calidad alimentaria Las especificaciones de los a
apropiada y cumplir en todo momento las especificaciones de identidad y pureza criterios de pureza y cualqu
aplicables recomendadas por la Comisión del Codex Alimentarius FAO/OMS, o en aditivo alimentario se inc
su defecto, las especificaciones elaboradas por organismos nacionales o anexos II y III, de conformida
internacionales competentes.

TRANSFERENCIA DE LOS ADITIVOS: 1. El uso del aditivo esté permitido en las

materias primas u otros ingredientes
(incluidos los aditivos alimentarios) utilizados en la elaboración del alimento. TRANSFERENCIA: Se permitir
2. La cantidad de aditivo alimentario presente en las materias primas u otros compuesto distinto de
ingredientes (incluidos los aditivos alimentarios) no exceda la dosis máxima alimentario esté permitido
permitida. un alimento al que se haya
3. El alimento al que se transfiera el aditivo no contenga dicho aditivo en una cuando el aditivo aliment
cantidad mayor de la que se introduciría como resultado del empleo de las transferido al alimento por
materias primas o los ingredientes en condiciones tecnológicas o prácticas de no tenga ningu
fabricación apropiadas, de acuerdo con las disposiciones de la presente En un alimento que únicame
resolución.
agua, en un alimento.
14. Espesantes: Sustancias que aumentan la viscosidad de un alimento.
15. Espumantes: Sustancias que posibilitan la formación o el mantenimiento de
una dispersión uniforme de una fase gaseosa en un alimento líquido o sólido.
16. Estabilizantes: Sustancias que posibilitan el mantenimiento de una dispersión
uniforme de dos o más sustancias no miscibles en un alimento.
17. Gasificantes (Agente Leudante): Sustancias o combinación de sustancias
que liberan gas y de esa manera aumentan el volumen de la masa.
18. Humectantes (agentes de retención de agua): Sustancias que impiden la
 18. Humectantes (agentes de retención de agua): Sustancias que impiden la
desecación de los alimentos contrarrestando el efecto de un escaso contenido de
humedad de la atmósfera.
19. Incrementadores de Volumen (Agente de Relleno): Sustancias diferentes
del aire y agua que aumentan el volumen de un alimento sin contribuir
significativamente a su valor energético disponible.
20. Propulsores (Gases Propelentes): Gases diferentes del aire que expulsan
un alimento de un recipiente.
21. Reguladores de Acidez (Agente Regulador, Agente de Regulación de pH): CLASES FUNCIONALES: Los a
Sustancias que alteran o controlan la acidez o alcalinidad de un alimento. III a una de las clases funcion
22. Sales Emulsionantes (Agente de Fusión, Agente Fundente, Sales principal. La asignación de u
Fundentes, Secuestrantes): Sustancias que reordenan las proteínas contenidas que
en el queso de manera dispersa, con lo que producen la distribución homogénea Cuando el progreso cientí
de la grasa y otros componentes. medidas destinadas a modifi
23. Sustancias Conservantes (Conservantes): Sustancias que prolongan la relativas a nuevas clases fu
vida en almacén de los alimentos protegiendo a estos del deterioro ocasionado de conformidad con el proc
por microorganismos.
utilizando el nombre del edu
El etiquetado de un edulcora
aspartamo-acesulfamo d
consumo excesivo puede t

Los fabricantes de edulco

información necesaria para
DISPOSICIONES SANITARIA
informará inmediatamen
nuevo que pueda afectar a
Todo productor o usuario
petición de esta, del uso rea
pondrá dicha infor
ROTULADO: El Ministerio de la Protección Social establecerá los requisitos de BUENAS PRÁCTICAS DE MAN
rotulado o etiquetado de aditivos. sistemas que permitan ha
Los aditivos alimentarios deben declararse en la lista de ingredientes del rótulo o alimentarios desde una pers
etiqueta de los alimentos con el nombre de la clase funcional establecida en la y a la Autoridad de sus resu
presente resolución y con el nombre específico del aditivo y se podrá anotar de la Autoridad, se adopta
manera opcional el número de identificación del Sistema Internacional de contemplado en el artículo
Numeración de Aditivos Alimentarios SIN, de acuerdo con lo establecido en la Estados miembros recopi
Resolución 5109 de 2005, o la norma que la modifique, adicione o sustituya.

DISPOSICIONES SANITARIAS: Todos los

establecimientos dedicados a la fabricación, procesamiento, envase, expendio,
importación y exportación de aditivos alimentarios, deben inscribirse en la lista DISPOSICIONES SANITARIA
nacional de aditivos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y informará inmediatamen
Alimentos - Invima. nuevo que pueda afectar a
Todo productor o usuario
petición de esta, del uso rea
pondrá dicha infor
ección Social Resolución 002606 de 2009 con Norma para aditivos alimentarios de
Europea

Norma para aditivos alimentarios de la Unión Europea

A los aditivos alimentarios. no se aplicará a las siguientes sustancias, a menos que

seutilicen como aditivos alimentarios (coadyuvantes tecnológicos, sustancias
empleadas para la protección de plantas y productos vegetales conarreglo a las
normas comunitarias defitosanidad, sustancias añadidas comonutrientes a los
alimentos, sustancias utilizadas para el tratamiento del aguade consumo humano,
aromas). Elpresente Reglamento no se aplicará alas enzimas alimentarias. Se
aplicarásin perjuicio de las normas comunitarias específicas relativas al uso de
aditivos alimentarios (productos alimenticios específicos, con fines distintos de los
cubiertos por el presente Reglamento).

l nivel de uso del aditivo deberá ser el valor mínimo necesario para lograr el efecto
deseado. Este nivel se fija teniendo en cuenta la ingesta diaria admisible y las
necesidades de grupos especiales de consumidores (por ejemplo, las personas con
alergias).
Como norma, los aditivos no deben utilizarse en:
alimentos no elaborados ,
alimentos para lactantes y niños de corta edad.
 ONDICIONES: Un aditivo alimentario que cumpla las condiciones enunciadas en los
artículos 6,7y8 podrá incluirse, con arreglo al procedimiento contemplado en el
Reglamento (CE) no 1331/2008
En la lista comunitaria del anexo II del presente Reglamento, o en la lista
comunitaria del anexo III del presente Reglamento.
En la entrada correspondiente a un aditivo alimentario de las listas comunitarias de
los anexos II y III se especificará: el nombre del aditivo alimentario y su número E;
los alimentos a los cuales puede añadirse; las condiciones en las cuales puede
usarse; en su caso, si hay alguna restricción a la venta directa del aditivo al
consumidor final.
No se usarán aditivos alimentarios en alimentos no elaborados, excepto cuando tal
posibilidad se contemple específicamente en el anexo II. No se usarán aditivos
limentarios en los alimentos para lactantes y niños de corta edad según la Directiva
89/398/CEE, en especial en los alimentos dietéticos para lactantes y niños de corta
edad destinados a usos médicos especiales

as especificaciones de los aditivos alimentarios relativas, en particular, al origen, los

criterios de pureza y cualquier otra información necesaria se adoptarán cuando el
aditivo alimentario se incluya por primera vez en las listas comunitarias de los
nexos II y III, de conformidad con el procedimiento contemplado en el Reglamento
(CE) no 1331/2008.

RANSFERENCIA: Se permitirá la presencia de un aditivo alimentario. En un alimento

compuesto distinto de los contemplados en el anexo II, cuando el aditivo
alimentario esté permitido en uno de los ingredientes del alimento compuesto; en
un alimento al que se haya añadido un aditivo, enzima o aromatizante alimentario,
cuando el aditivo alimentario, con arreglo al presente Reglamento, y haya sido
ransferido al alimento por medio del aditivo, enzima o aromatizante alimentario, y
no tenga ninguna función tecnológica en el alimento final.
n un alimento que únicamente vaya a emplearse en la preparación de un alimento
compuesto.
CLASES FUNCIONALES: Los aditivos alimentarios podrán asignarse en los anexos II y
I a una de las clases funcionales del anexo I sobre la base de su función tecnológica
principal. La asignación de un aditivo alimentario a una clase funcional no impedirá
que se utilice para varias funciones.
Cuando el progreso científico o el desarrollo tecnológico lo hagan necesario, las
medidas destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento y
relativas a nuevas clases funcionales que puedan añadirse al anexo I se adoptarán
de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control contemplado
en el artículo 28, apartado 3
utilizando el nombre del edulcorante o edulcorantes empleados en su composición.
l etiquetado de un edulcorante de mesa que contenga polioles, aspartamo o sal de
aspartamo-acesulfamo deberá llevar las siguientes advertencias: polioles: «un
consumo excesivo puede tener efectos laxantes»; aspartamo o sal de aspartamo-
acesulfamo: «contiene una fuente de fenilalanina».
Los fabricantes de edulcorantes de mesa proporcionarán de forma adecuada la
información necesaria para que el consumidor los utilice en condiciones seguras.
DISPOSICIONES SANITARIAS. Todo productor o usuario de un aditivo alimentario
informará inmediatamente a la Comisión de cualquier dato científico o técnico
nuevo que pueda afectar a la evaluación de la seguridad del aditivo alimentario.
Todo productor o usuario de un aditivo alimentario informará a la Comisión, a
petición de esta, del uso real que se esté dando al aditivo alimentario. La Comisión
pondrá dicha información a disposición de los Estados miembros.
UENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Los Estados miembros se dotarán de
sistemas que permitan hacer un seguimiento del consumo y el uso de aditivos
alimentarios desde una perspectiva basada en el riesgo, e informarán a la Comisión
y a la Autoridad de sus resultados con una periodicidad adecuada. Tras consultar a
la Autoridad, se adoptará, con arreglo al procedimiento de reglamentación
contemplado en el artículo 28, apartado 2, una metodología común para que los
Estados miembros recopilen información sobre la ingesta dietética de aditivos
alimentarios en la Comunidad.

DISPOSICIONES SANITARIAS. Todo productor o usuario de un aditivo alimentario

informará inmediatamente a la Comisión de cualquier dato científico o técnico
nuevo que pueda afectar a la evaluación de la seguridad del aditivo alimentario.
Todo productor o usuario de un aditivo alimentario informará a la Comisión, a
petición de esta, del uso real que se esté dando al aditivo alimentario. La Comisión
pondrá dicha información a disposición de los Estados miembros.