4.

Contexto de la organización
4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
Este es un nuevo requisito donde la empresa debe determinar las cuestiones internas y externas y
hacer seguimiento. Una metodología para implementar este apartado es mediante un análisis
FODA, en el cual me permite analizar tanto los aspectos internos y como los externos en la
organización, colocarlos en un orden lógico que ayuda a comprender, presentar, discutir y tomar
decisiones. Estas actividades que se panifiquen y ejecuten, se les tiene que hace un seguimiento.
4.1 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
 Primero, la parte interesada es aquella persona u organización que puede afectar, ser
afectada por, o por una decisión o actividad. Un ejemplo son los clientes, proveedores,
trabajadores de la misma empresa, accionistas de la empresa. Se puede realizar una
matriz en la cual refleje las necesidades, expectativas, como se ve afectado por SGC y
cómo ellos afectan al mismo. Un ejemplo, las expectativas que tienen los clientes con
nosotros como empresa: buena calidad del producto, precios cómodos y cumplimiento en la
entrega de los pedidos en el tiempo pactado. Los colaboradores: un puesto de
trabajo seguro, salario adecuado y puntual, oportunidad de crecimiento profesional, que
sus sugerencias sean tomadas en cuenta.

Las partes interesadas pueden tener diferentes niveles de autoridad, los cuales afectaran a su forma
de ejercer influencia sobre nuestro SGC

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

El alcance es un término utilizado para definir que partes físicas de la organización se incluyen en
el sistema de gestión, qué líneas de productos o procesos estarán cubierto, incluso
que requisito de la norma no serán aplicables a la organización.
El alcance lo decide la organización, aunque debe estar en concordancia de lo que desea
el cliente y con los requisitos que se deben cumplir bajo la norma ISO 9001:2015.
Para redactar un buen alcance este debe incluir:
 Las ubicaciones físicas
 Los productos y/o servicios
  Los procesos
 Aplicaciones de los requisitos de ISO 9001 (Análisis de las partes internas y externas con
sus necesidades y expectativas)
Definir un buen alcance te permite tener una visión clara de la envergadura de tu proyecto de
implantación con el fin de que sea más fácil calcular tiempos, planificación de
actividades coherentes, obtener presupuestos aproximados tanto de una empresa certificadora o
de un consultor.
La organización debe determinar cuál es el alcance de la implementación del sistema de gestión.
Entre los cuales se deben incluir las cuestiones internas y externas, estas deben ser determinadas
previamente, como mencione al inicio se podría realizar mientras un análisis FODA
¿Cómo documentar el alcance en ISO 9001:2015?
El alcance debe mantenerse como información documentada, deberás escribir una declaración
que incluya;
 Ubicaciones físicas (ejemplos: delegaciones, plantas de producción)
 Productos y/o servicios que están bajo la certificación (ejemplos: distribución, venta, de
determinados productos/servicios o linea de productos/servicios.)
 Los procesos que están bajo la certificación (ejemplos: Diseño, distribución, venta,
producción, instalación)
 Exclusiones, se deben documentar y justificar, no deben afectar a la capacidad de
asegurar la conformidad y satisfacción del cliente. Las actividades subcontratadas no se
podrán excluir bajo ese argumento.

Primeros pasos para implementar la ISO 9001 - 2015

 Define los Roles y Responsabilidades
 Decide el Alcance del Sistema de Gestión.
 Reconoce tus procesos
RESPUESTAS
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