Proyecto Final

Daniela Varas Vega

Gestión de Calidad
Instituto IACC
12-01-2020
 Desarrollo

1.- Daniela Varas EIRL es una empresa que fábrica Puertas Dimensionadas de Material
Reciclado. Esta iniciativa nace de la importancia de poder reciclar y ayudar al medio ambiente.
La empresa está en una etapa en donde se considera primordial de crecimiento por tanto se
necesitan tener ciertos lineamientos en todos sus procesos, por tanto la implementación un
Sistema de Gestión de Calidad es fundamental para que Daniela Varas EIRL pueda crecer de
una buena manera y pueda ser competitiva en el mercado nacional. Al diseñar e implementar un
SGC se busca consolidar la base de esta empresa definiendo la estructura organizativa, procesos,
responsabilidades, procedimientos y las implementaciones necesarias para detectar los posibles
errores cometidos, solucionar fallas, mejorar la eficiencia y reducción de costos. Es importante
orientarse hacia las necesidades de los clientes, a definir y controlar los procesos desde su inicio,
aumentar la calidad del servicio, desarrollar un sistema eficaz y eficiente para marcar una
diferencia significativa con sus competidores, aplicando la norma ISO 9001:2015.
Se efectuará una propuesta documental y un estudio de este, en donde se certificara el proceso de
molienda de plástico, todo basado en la norma ISO 9001:2015, teniendo presente los siguientes
apartados:
1.- Organización
Requisitos:
1.1 Comprensión de la organización.
1.2 Comprender los intereses de las partes interesadas
1.3 Determinar el alcance del SGC
1.4 SGC y procesos
 Necesidades de la Empresa:
 Mapa de procesos
 Planificación Estratégica
 Alcance
 Identificar las partes interesadas
2.- Liderazgo
Requisitos:
2.1 Liderazgo y compromiso.
2.2 Política
2.3 Roles, responsabilidades y cargos en la organización
 Necesidades de la Empresa:
 Instructivo y formato del requerimiento de los clientes
 Métodos de gestión de riesgo
 Análisis de riesgos
 Confeccionar documento con las políticas de la organización
 Organigrama
 Manual de funciones, especificando responsabilidades
3.- Planificación
Requisitos:
3.1 Acciones a implementar para riesgos y oportunidades.
3.2 Objetivos de calidad y como lograrlo
3.3 Planificación de cambios
 Necesidades de la Empresa:
 Crear métodos para abordar riesgos y oportunidades
 Confeccionar matriz o cuadro explicativo donde se identifiquen los responsables,
objetivos, metas.
 Plan de acción para control.
4.- Apoyo
Requisitos:
4.1 Establecer los recursos.
4.2 Competencias
4.3 Comunicación
4.4 Información documentada
 Necesidades de la Empresa:
 Presupuesto Anual
 Plan de inspección
 Programa de capacitación
 Listado maestro de documentos a utilizar en forma interna y externa
 Matriz de comunicación
5.- Operación
Requisitos:
5.1 Planificación y control operacional.
5.2 Requisitos del servicio
5.3 Diseño y desarrollo del servicio
5.4 Control de procesos, productos y servicios externos
5.5 Control de las no conformidades
 Necesidades de la Empresa:
 Recursos para el servicio
 Establecer los procesos y procedimientos relacionados al servicio
 Documentar requisitos legales de los clientes y servicio
 Diseño de estrategias de comunicación
 Definir requisitos de los servicios y clientes
 Listado de proveedores críticos
 Trazabilidad
 Información de cambios
 Cronograma de capacitaciones
 Certificados de calidad
 Metodología para las no conformidades
 Seguimiento de satisfacción al cliente
 Análisis de gestión
6.- Evaluación de desempeño
Requisitos:
6.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
6.2 Auditoría interna
6.3 Revisión de la gerencia
 Necesidades de la Empresa:
 Crear indicadores para los diferentes procesos objetivos
 Seguimientos de satisfacción de los clientes
 Programa de auditorias
  Análisis de gestión
 Programa de auditorias
 Acta de revisión de gerencia y acciones a seguir
7.- Mejora
Requisitos:
7.1 Generalidades.
7.2 No conformidades y acciones correctivas
7.3 Mejora Continua
 Necesidades de la Empresa:
 Plan de mejoras
 Información documentada de las no conformidades, análisis y resultados

2. - Daniela Varas EIRL debe crear una planificación estratégica, identificando los riesgos y
oportunidades que tengan impacto directo en la organización, teniendo en cuenta que los riesgos
y oportunidades asociados deben de ser proporcionales al impacto potencial que puedan tener en
la conformidad del producto y/o servicio y debe garantizar el éxito del SGC.
Para tal efecto Daniela Varas EIRL deberá planificar cómo aprovechar las oportunidades que se
presenten y crear una metodología de riesgos y oportunidades ayudando a mejorar la eficacia del
SGC y debiendo contener los siguientes requisitos:
 Determinar los riesgos y oportunidades del servicio.
 Evaluar la necesidad de acción para impedir que se produzcan.
 Determinar e implementar las acciones necesarias para corregir posibles desviaciones.
 Documentar las acciones correctivas. La gerencia debe revisar y verificar la política de
calidad objeto esta tenga relación directa con los objetivos de calidad, y que puedan ser
medibles para lograr el cumplimiento y la obtención de los objetivos propuestos.
También se debe tener en cuenta los cambios, ya que estos deben ser realizados de
manera sistemática y planificada.

En base a estos principios fundamentales podemos realizar el análisis que nos permitirá realizar
nuestro SGC, debemos también tener en claro cuáles serán los valores de la organización, la
misión, visión, acciones, objetivos y metas que queremos alcanzar para lograr la implementación
de nuestro SGC. Un buen mecanismo de ayuda para lograr esto es el FODA el cual nos permite
identificar nuestras fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas para, de esta forma realizar
un análisis de riesgos más acabado o elaborado que nos permita generar las directrices y
procedimientos que debemos implementar en la búsqueda de la certificación. (Planificación,
control y mejora).
 Planificación: La planificación, es el proceso de planeamiento o planeación metódica que
busca alcanzar un objetivo establecido. Por medio de esta las empresas u organizaciones
identifican las necesidades y expectativas para realizar las mejoras de forma organizada
siguiendo los lineamentos planteados de forma metódica y así lograr sus objetivos.
 Control: Gracias al control se puede llevar un registro organizado de todas las áreas
competentes en una empresa u organización con el fin de administrar de manera eficiente
y eficaz el flujo de información tanto interna como externa de estas. Esto le permite de
esta forma ordenar la información para utilizarla de la manera adecuada en el proceso de
implementación de un SGC.
 Mejora: Se habla de mejora finalmente cuando se establecen las herramientas de gestión
necesarias para dar cumplimento a los objetivos planteados en la planificación. De esta
forma al implementar un SGC se verán reflejados todos estos conceptos mencionados, los
cuales son requisitos fundamentales para alcanzar la excelencia y la anhelada
certificación.

Paso 1: Inicialmente la alta dirección de la empresa (Liderazgo), ha determinado iniciar una

auditoria interna para revisar el actual SGI con el fin de realizar las mejoras necesarias. El
principal enfoque de este es, el enfoque en los riesgos. Esto principalmente porque toda acción
para mejoras de los procesos conlleva riesgos asociados los que generalmente están relacionados
con los altos costos al implementar un sistema de gestión de calidad.

Paso 2 Planificación: En este punto la organización determinará la metodología con la cual

buscara la mejora continua de los procesos, trazara los principales objetivos y metas, creará las
directrices y lineamientos para la mejora de los procesos auditados e identificará sus principales
debilidades.
Paso 3 Control: En este punto la empresa organizara todo el flujo de información para llevar un
registro claro de todas las áreas y procesos involucrados. De esta forma se espera organizar y
administrar de manera eficiente y eficaz toda la información tanto interna como externa de la
empresa con el fin de llegar a la implementación del sistema de gestión de calidad.

Paso 4 mejora: Finalmente se establecerán las herramientas de gestión necesarias para el

cumplimiento de las metas establecidas en la anterior planificación de los objetivos con el fin de
realizar las mejoras pertinentes a cada área que corresponda mejorar.
Gracias a estos pasos y la auditoria interna, la empresa logro determinar que el área de
producción es la que cuenta con la mayor cantidad de no conformidades por medio de las
herramientas estadísticas implementadas.

3.- Identificación de riesgos:

 Riesgos asociados al proceso de producción:
 No conformidades (Dimensiones no corresponde a las dimensiones solicitadas por el
cliente).
 Falta de instructivos y procedimientos del proceso.
 Mal manejo de equipos y herramientas del área.

 Medidas de control de riesgos:

 Instruir a todo el personal ejecutante de las tareas en el área de producción con el fin de
tener mano de obra calificada y competente.
 Capacitar constantemente el personal con los instructivos necesarios en el área.
 Realizar mantenciones periódicas de equipos y herramientas.
 Controlar la información gracias a herramientas estadísticas.

Principios de la metodología 6 SIGMA:

1. Definir:
 Realizar una investigación histórica:
 Éxitos y fracasos obtenidos.
 Seleccionar el proyecto: Identificar las áreas con deficiencias.
  Definir el proyecto:
 Realizar un listado de objetivos y un resumen del proyecto.
2. Medir:
 Recolectar información pertinente.
 Almacenar información.
 Presentación de datos.
 Adición de valor.
 Sustracción de valor.
 Recursos consumidos.
 Tiempos del proceso.
3.- Analizar:
 Variables críticas.
 Cuantificar.
 Simulación de hipótesis.
 Posibilidad de implementar.
 Riesgo de implementar.
4.- Implementar:
 Optimizar procesos
 Costos
 Tiempos
 Rediseño de procesos
 Diseño de experimentos
 Análisis estadístico.
5.- Control:

 Nuevo proceso.
 Documentar monitoreo.
Estos principios de la metodología de 6 Sigma apuntan a la mejora continua de los procesos, el
definir los éxitos y fracasos obtenidos, medir recolectando, almacenando, y presentando datos, el
análisis de las variables críticas para cuantificar y simular hipótesis, implementación de las
mejoras para optimizar los procesos y finalmente controlar los nuevos procesos documentando y
monitoreando estos, nos permite tener control de cada área de la empresa identificando todas las
no conformidades y realizando las mejoras continuamente lo que trae como beneficio final una
disminución parcial o casi definitiva de las oportunidades de error en la producción de los
productos que para este caso en particular la empresa Daniela Varas EIRL. Al identificar las
debilidades gracias al estudio realizado, se pudo atacar la problemática de no conformidades en
el área de producción realizando las acciones correspondientes para la mejora de este proceso.

Bibliografía
• Contenidos de las semanas 1 – 8, Gestión de Calidad, IACC.
• Recursos Adicionales de las semanas 1 – 8.