CALIDAD Y MEJORAMIENTO CONTINUO

SEMANA 8

Amalia Fernández Cabrera

03 de Abril del 2022
Técnico Nivel Superior en Control de Calidad y Medio Ambiente
DESARROLLO
Considere su trabajo actual o anterior y de ello describa de forma breve qué es lo que hace o
hacía ahí y la importancia de su cargo en no más de 5 líneas para después responder las
siguientes preguntas aplicándolas para aquella empresa y cargo descrito.
Trabajo en una empresa donde se realiza la extracción de Agar-Agar, mi área de trabajo es el
laboratorio de calidad donde me desempeño como analista microbiológico, realizamos análisis de
bacterias patógenas, hongos y virus a todo producto que entra en el sistema de extracción y
producción de Agar-Agar, como materias primas y al agar en todas sus fases, realizamos
muestreos y verificamos que el producto sea inocuo y este bajo las normas alimentarias vigentes.

1. Considera necesario en la fase abordar la implementación obtener recursos en línea

para implementar un SGC, de ser así mencione cómo podría afectar de manera
negativa a la implementación.

Considero que siempre es bueno instruirse sobre los temas que se requieren trabajar, la
internet es una herramienta muy útil para buscar información y en ella podemos encontrar
mucho sobre como implementar un sistema de gestión de calidad, sin embargo creo que se
debe utilizar solo para poder tener conocimiento a grandes rasgos de cómo funciona los
SGC, cuáles son sus ventajas y dar una visión más certera de cómo sería su
implementación en la empresa, por lo que no considero correcto y viable crear un sistema
de gestión basado solo en información recopilada por los riesgos que esto conlleva, como
por ejemplo:
 Crear un sistema precario que no sea capaz de cumplir con todas las metas y
objetivos de la empresa.
 Crear un sistema que no sea adaptable a la empresa y que no por ende genera más
variabilidad en las líneas productivas.
 Crear un sistema que no cumpla con las expectativas del cliente y genere productos
que no sean rentables.
 Crear un sistema que no capacite a los empleados en pos de alcanzar la calidad sino
más bien en solo corregir sin llegar a las mejoras continuas de un proceso.

2. Describa de forma breve cómo se realiza el diagnóstico de un sistema de gestión para

una organización, desarrolle de forma ficticia a los menos 2 puntos requisitos
normativos y determine de forma breve según esos resultados qué se debe hacer para
esos dos puntos.

El sistema de gestión de calidad (SGC) es un análisis que la empresa realiza para poder
revisar cuales son las áreas con mas vulnerabilidad tanto en el área productiva como en la
administrativa y también permite conocer cuáles son las áreas con mayor fortaleza dentro
 de la organización. Un SGC se puede llevar a cabo utilizando diferentes herramientas que
permiten recopilar información necesaria para poder establecer que tan cercanos se
encuentra la organización para alcanzar el cumplimiento de la normativa de calidad que se
requiere acreditar, como también permite establecer recomendaciones necesarias para
mejoras los procedimientos dentro de las líneas productivas y/o administrativas. El
diagnostico de SGC consta de tres fases:
 Fase 1: Planificación del diagnóstico, aquí se deben establecer todos los objetivos
del SGC, los alcances y definir quienes serán los responsables de ejecutarlo.
 Fase 2: Ejecutar el diagnóstico, aquí es donde se realiza la recopilación de
información mediante encuestas, entrevistas a los empleados para poder tener una
visión más amplia de la situación de la empresa, para así poder identificar las
debilidades y fortalezas y cuanto más cercano o lejano se encuentra la organización
con respecto a la norma ISO de calidad.
 Fase 3: Informar el resultado del diagnóstico, aquí se informa a toda la
organización cual es el estado actual en el que se encuentran para que la alta
gerencia pueda tomar todas las decisiones necesarias para poder alcanzar los
objetivos y acercarse en lo más posible a lo que la norma exige.
Guías de chequeo desarrolladas en planilla Excel adjuntas.

3. Explique de forma clara y concreta que actividades se pueden llevar a cabo para
subsanar los puntos normativos más débeles según diagnostico

 Diagnostico: Permite evidenciar cuales son áreas de la organización que más

cercanas al cumplimiento de la norma ISO se encuentran y también poder conocer
cuáles son las áreas que más se alejan de la norma, de esta forma la organización
podrá crear planes de nivelación que permitan alcanzar las exigencias de la
normativa.

 Planificación: Se definen cuales serán las actividades a desarrollar para poder

alcanzar el objetivo de nivelación de la organización con respecto a la norma, se
definirán y establecerán los plazos, encargados y recursos necesarios para cada
actividad.

 Diseño: Puesta en marcha de las actividades descritas en la planificación y se

definen soluciones para establecer el SGC que vaya de acuerdo con la norma ISO
9001:2015. Cada actividad y proceso va definido de forma clara y bajo la
documentación y registros que la norma establece para alcanzar los objetivos
deseados, por lo que se requiere del compromiso de toda la organización para ello.

 Implementación: Se comienza con la concientización del personal con respecto a

la normativa y los objetivos que la organización quiere alcanzar, se aplica la
 documentación establecidas en el diseño y los indicadores de calidad y se realiza
una correcta ejecución de los procedimientos establecidos, se alcanza un alto
conocimiento del SGC por parte de los empleados.

 Verificación: se realiza la evaluación a la implementación del SGC, se verifica se

fue ejecutado con éxito o aun sigue con falencias, se debe verificar si este cumple
con lo exigido por la normativa de calidad y si cumple con las expectativas de los
clientes internos y externos, como también se verifica el cumplimiento de los
requisitos legales.

4. Señale de forma breve cómo sería la secuencia de actividades para realizar una
auditoría. Además, señale con el apoyo de la tabla adjunta un hallazgo encontrado.

Secuencia de actividades de una auditoria

1. Planificación.
2. Programa de auditoria
3. Plan de auditoria
4. Preparación de documentos para la Auditoría
5. Asignación de auditores
6. Reunión de apertura de auditoria
7. Realización de la auditoria
8. Revisión documental
9. Recolección y verificación de la información
10. Generación de hallazgos de auditoría
11. Preparación de conclusiones de auditoria
12. Reunión de cierre de auditoria
13. Preparación de informes de auditoria
14. aprobación y entrega de informes de auditoría.
15. Fin de la auditoria
16. Seguimiento de auditoría.

Formato de auditoría en formato Excel adjunto

5. Explique las etapas para una certificación de un sistema de gestión de calidad.

Cuando la empresa ha realizado las auditorías internas necesarias que le permitirán
desarrollar e implementar un SGC adaptado a la norma ISO 9001:2015, y los resultados
resulten satisfactorios para la organización ésta solicitará la verificación de este SGC a los
técnicos especializados para que realicen los procesos necesarios para poder alcanzar la
acreditación a la norma antes mencionada. Para esto se requieren las siguientes etapas:
 Solicitud de verificación del SGC a organismos técnicos especializados.
 Auditoria de primera etapa, esta consiste en la revisión de la documentación para
verificar si la organización comprende realmente los aspectos de la normativa a
certificar.
 Auditoria de segunda etapa, la auditoria se lleva a cabo en las áreas productivas y
administrativas de la organización para verificar el cumplimiento del SGC. Se
entrega el informe final de auditoría.
 Emisión del certificado, este se genera cuando se verifica que la organización
cumple con todas las exigencias de la normativa del SGC propuestas en la norma
ISO. La duración del certificado es de 3 años y cuenta con un seguimiento anual
para verificar si la organización continúa con el cumplimiento del SGC certificado.
Se puede solicitar una renovación de la certificación luego de pasado los 3 años, si
la organización así lo requiere y/o exista alguna actualización en la normativa ISO.

 Análisis previo
 Certificado de registro de empresas
 Otras auditorias
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
 IACC. (2020). Aseguramiento de la Calidad. Programa de Excelencia de Calidad: Seis
Sigma. Calidad y Mejoramiento Continuo. Semana 8.