Modelos de Manual de Procedimientos Editable

MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
DE EMPRE,S.A.
NDICE DE PROCEDIMIENTOS
NDICE 1
P-001 REVISIN POR LA DIRECCIN 3
P-002 ELABORACIN DE PROCEDIMIENTOS 9
P-003 REVISIN DEL CONTRATO 16
P-004 CONTROL DE LA DOCUMENTACIN Y LOS DATOS 19
P-005 COMPRAS Y CONTROL DE LOS PROVEEDORES 26
P-006 CONTROL DE LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS 35

POR EL CLIENTE
P-007 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO 38
P-008 CONTROL DE LAS OPERACIONES DE PRODUCCIN 44
P-009 MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE FABRICACIN 54
P-010 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN, 61

INSPECCIN Y ENSAYO
P-011 INSPECCIN Y ENSAYO 70
P-012 CONTROL DE LAS NO CONFORMIDADES 75
P-013 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS 84
P-014 LOGSTICA 94
1
P-015 CONTROL DE LOS REGISTROS DE CALIDAD 99
P-016 AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD 103
P-017 CONTROL DE RECEPCIN 119
P-018 TCNICAS ESTADSTICAS 126
P-019 DIRECCIN Y MEJORA CONTINUA 133
P-020 SATISFACCIN DEL CLIENTE 141
P-021 FORMACIN 147
P-022 PLANIFICACIN AVANZADA DE LA CALIDAD 158
P-023 MEDIO AMBIENTE 166
2
PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIN POR LA
DIRECCIN
P 001
EMPRE,S.A.
HISTORIAL DE REVISIONES
REVISIN FECHA MOTIVO REVISIN
1 xx-yy-zz Procedimiento original
DISTRIBUCIN DE COPIAS
PERSONA DEPARTAMENTO FECHA ENTREGA FIRMA
Redactado: Revisado: Aprobado: Revisin:

1
Responsable de Gerente Gerente Fecha:

Calidad xx-yy-zz
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Pginas:
1/4
3
PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIN POR LA DIRECCIN
P 001 REVISIN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NM. 2 de 4
1- OBJETIVO
El objeto de este procedimiento es establecer una metodologa para la revisin del

sistema de calidad por la direccin para asegurar y valorar la eficacia del Sistema de
Calidad
2- ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todo el sistema de calidad de EMPRE, S.A.
3- REFERENCIAS.
Manual de Calidad Cap. 5.6.
4- DEFINICIONES
-No hay-
5- RESPONSABILIDADES.
FUNCIN/LABOR RESP/ DEPTO. RESPONSABLE

Revisar el sistema de Calidad
Gerente
Valoracin eficacia Sistema de Calidad
Recopilar los datos para la revisin Responsable de cada Depto.
Cumplimentar y distribuir el informe de

revisin del sistema de calidad
Calidad
Archivar el informe
4
6. EJECUCIN.
6.1. Bases de la Revisin
La revisin del sistema se basar en:
a) Poltica de Calidad (difusin y cambios)

b) Objetivos de la Calidad (grado de cumplimiento de objetivos)
c) Resultados de auditorias (anlisis de desviaciones detectadas por departamento)
d) Retroalimentacin del cliente (anlisis, valoraciones peridicas de cliente, informes de
reclamaciones)
e) Satisfaccin del cliente respecto al producto suministrado (informe de satisfaccin del
cliente)
f) Desempeo de los procesos y conformidad del producto (no conformidades internas y
resultados de auditorias)
g) Estado de las acciones correctivas y preventivas (estado y eficacia de las acciones
correctivas y preventivas)
h) Acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas (estado del plan de
acciones del anterior informe de revisin del sistema)
i) Cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad (necesidades de
nuevos documentos y registros para el sistema)
j) Recomendaciones para la mejora
k) Anlisis de los problemas en el mercado, reales y potenciales, y de su impacto en la
calidad, la seguridad o el medioambiente
l) Costes de la no calidad y su evaluacin
m) Nuevos proyectos, productos y procesos (nuevos clientes, productos, calidades)
n) Todos los elementos del Sistema de Gestin de la Calidad y sus patrones de
desempeo
6.2. Periodicidad
La revisin global del sistema de calidad se realizar como mnimo una vez al ao.
El seguimiento de los objetivos se realiza con la periodicidad establecida en el
procedimiento P019 Direccin y Mejora Continua. Cuando se observen desviaciones,
Gerencia tomar las acciones adecuadas para su mejora.
5
6.3. Metodologa de la Revisin
La revisin se llevar a cabo en reuniones de la direccin, en las cuales se analizar la

documentacin presentada y preparada previamente por el Responsable de cada
Departamento. Todas las conclusiones que se extraigan se recogern en el informe de
revisin correspondiente ( ver formato en anexo 1) cumplimentado por el Departamento de
Calidad, establecindose los nuevos objetivos. Dicho informe ser archivado por el
Departamento de Calidad que distribuir una copia a cada miembro del comit de Calidad.
6.4. Acciones de mejora
En caso de desviaciones, se adoptaran acciones que estarn a encaminadas a :
- La mejora de la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad y sus procesos
- La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente
- La necesidad de recursos
7. ANEXOS
ANEXO 1: Informe Revisin por la Direccin
6
ANEXO 1 : Informe Revisin por la Direccin
CODIGO: IREV-
XX-TY
REV: 01
FECHA: --/--/--
CODIGO:
IREV-XX-TY
REV: 01
FECHA: --/--/-
7
ANEXO 1 : Informe Revisin por la Direccin
CODIGO:
IREV-XX-TY
REV: 01
FECHA: --/--/-
CODIGO:
IREV-XX-TY
REV: 01
FECHA: --/--/-
8
PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIN DE
PROCEDIMIENTOS
P 002
EMPRE,S.A.

1
Responsable de Responsable de Gerente Fecha:

Calidad Calidad xx-yy-zz
1/4
9
PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIN DE PROCEDIMIENTOS
1- OBJETO
El objeto de este procedimiento es especificar la manera de exponer,

redactar, verificar, aprobar, distribuir y modificar los procedimientos de forma
sistemtica.
2- ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todos los procedimientos del sistema de

gestin de la calidad independientemente del departamento emisor, que se
detallan en la relacin de procedimientos del Anexo 1.
3- REFERENCIAS
- Manual de Calidad, Captulo 4.2.3.

- Procedimiento P 004: Control de la documentacin y los datos.
4- DEFINICIONES
Procedimiento: Documento escrito que detalla la forma especfica de llevar a

trmino una actividad.
5- RESPONSABILIDADES
Este apartado define las responsabilidades de elaboracin, revisin,

aprobacin y modificacin de los procedimientos.
5.1. ELABORACIN Y REVISIN
La elaboracin de los procedimientos est realizada por el

Responsable de Calidad.
La revisin la realiza el Responsable del departamento afectado por el

procedimiento (detallado en la relacin del Anexo 1).
5.2. APROBACIN
Todos los procedimientos y sus modificaciones estn aprobados por el

Gerente.
5.3. MODIFICACIN
El Responsable de Calidad realiza las modificaciones de los

procedimientos, siempre que convenga debido a un cambio en la
organizacin, nuevos reglamentos o exigencias del cliente.
10
6- EJECUCIN
6.1. ESTRUCTURA DE UN PROCEDIMIENTO
Todos los procedimientos tienen la estructura siguiente:
1 - OBJETO
En este apartado se indican los motivos de elaboracin del

procedimiento.
2 - ALCANCE
En este apartado se indican las zonas, reas o productos a los cuales

se aplica el procedimiento.
3 - REFERENCIAS
En este apartado se indican los documentos internos o externos

relacionados con el procedimiento.
4 - DEFINICIONES
En este apartado se definen los conceptos utilizados en el

procedimiento que puedan estar sometidos a interpretaciones
subjetivas.
5 - RESPONSABILIDADES
En este apartado se indican las personas o departamentos implicados

en la aplicacin del procedimiento.
6 - EJECUCIN
En este apartado se describen todas las etapas en que se desarrolla el

procedimiento.
7 - ANEXOS
En este apartado se incluyen los documentos o formatos necesarios

para la aplicacin del procedimiento, convenientemente identificados.
11
6.2. IDENTIFICACIN
Los procedimientos se identifican con la letra P seguida por un nmero

correlativo.
6.3. APLICACIN DE LOS PROCEDIMIENTOS
Los procedimientos son aplicables desde la fecha de su aprobacin.
6.4. DISTRIBUCIN
Calidad es responsable de hacer copias de los procedimientos y

distribuirlas a los departamentos afectados. El procedimiento que sea
una copia debe llevar en la portada un tampn de COPIA. Asimismo
mantendr actualizada la tabla de DISTRIBUCIN DE COPIAS situada
en la portada de cada procedimiento original donde constan los
destinatarios de los procedimientos.
Los destinatarios, a la recepcin de la copia de la nueva revisin del

procedimiento, cumplimentan la fila correspondiente en la tabla
DISTRIBUCIN DE COPIAS de la portada del procedimiento original,
indicando su nombre, el departamento al que pertenece, fecha de
entrega y firma. Y luego Calidad procede a la destruccin del obsoleto.
6.5. MODIFICACIN Y ARCHIVO DEL ORIGINAL
El original de cada procedimiento es archivado por el departamento de

Calidad. Cada vez que se modifique un procedimiento del sistema de
gestin de la calidad, se anota en el HISTORIAL DE REVISIONES,
que se encuentra en la portada del procedimiento, el n de la revisin,
la fecha de la revisin, el motivo de la revisin, y se sombrea el
apartado modificado.
7- ANEXOS
ANEXO 1: Relacin de procedimientos

ANEXO 2: Formato 1 pgina de procedimiento.
ANEXO 3: Formato 2 pgina y sucesivas de procedimiento.
12
ANEXO 1: Relacin de procedimientos
RELACIN DE PROCEDIMIENTOS
Responsable
Cdigo Registro
Revisin
P 001 Revisin por la Direccin Gerencia
P 002 Elaboracin de procedimientos Calidad
P 003 Revisin del contrato Comercial
P 004 Control de la documentacin y los datos Ingeniera
P 005 Compras y control de los proveedores Dir. Industrial
P 006 Control de los productos suministrados por el cliente Ingeniera
P 007 Identificacin y trazabilidad del producto Produccin
P 008 Control de las operaciones de produccin Produccin
P 009 Mantenimiento de los equipos de fabricacin Produccin
P 010 Control de los equipos de medicin, inspeccin y ensayo Calidad
P 011 Inspeccin y ensayo Calidad
P 012 Control de las no conformidades Calidad
P 013 Acciones correctivas y preventivas Calidad
P 014 Logstica Logstica
P 015 Control de los registros de calidad Calidad
P 016 Auditorias internas de calidad Calidad
P 017 Control de recepcin Dir. Industrial
P 018 Tcnicas estadsticas Calidad
P 019 Direccin y mejora continua Gerencia
P 020 Satisfaccin del cliente Comercial
P 021 Formacin Dir. Industrial
P 022 Planificacin avanzada de la Calidad Calidad
P 023 Medio Ambiente Calidad
13
ANEXO 2: Formato 1 pgina de procedimiento.
EMPRE,S.A.
14
ANEXO 3: Formato 2 pgina y sucesivas de procedimiento.
15
PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIN DEL
CONTRATO
P 003
EMPRE,S.A.

1
Responsable de Responsable Gerente Fecha:

Calidad Comercial xx-yy-zz
1/3
16
PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIN DEL CONTRATO
1- OBJETIVO
El objeto de este procedimiento es establecer las bases para garantizar y

gestionar los procesos relacionados con el cliente y la determinacin de sus requisitos.
2- ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todos los productos de EMPRE,S.A.
3- REFERENCIAS.
Manual de Calidad Cap. 7.2.
4- DEFINICIONES
-No hay-
5- RESPONSABILIDADES.
FUNCIN/LABOR RESP/ DEPTO. RESPONSABLE

Determinacin de los requisitos del
cliente.
Revisin de los requisitos relacionados
Dep. Comercial
con el producto.
Comunicacin con el cliente.
Estudio factibilidad fabricacin. Ingeniera

Comunicacin con el cliente.
6. EJECUCIN.
6.1. DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
El Dep. Comercial determina los requisitos especificados por el cliente. El Dep..

comercial transmite todos los requisitos del cliente al Dep. de Ingeniera, a travs de la
documentacin entregada por el cliente (planos, especificaciones, etc.)
17
PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIN DEL CONTRATO
6.2. REVISIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
El Dep. Ingeniera, juntamente con el Dep. Comercial y Dep. Calidad, examinan,

confirman y documentan la factibilidad de fabricacin de los productos propuestos a travs
del ESTUDIO DE FACTIBILIDAD.
Una vez comprobada la factibilidad, el Dep. Comercial elabora la oferta y la presenta al

cliente.
6.3. COMUNICACIN CON EL CLIENTE
EMPRE,S.A. ha implantado disposiciones eficaces para la comunicacin con nuestros

clientes, asegurando la adecuada comunicacin con respecto:
a) La informacin sobre el producto.

b) Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones.
c) La retroalimentacin del cliente, que incluye sus quejas y reclamaciones.
7. ANEXOS
- NO HAY ANEXOS
18
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LA
DOCUMENTACIN Y LOS DATOS
P 004
EMPRE,S.A.

1

Calidad Ingeniera xx-yy-zz
1/5
19
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LA DOCUMENTACIN Y LOS
DATOS
1- OBJETO
El objeto de este procedimiento es establecer un sistema para controlar

todos los documentos relacionados con la calidad, sean de origen
interno o externo.
2- ALCANCE
Este procedimiento se aplica a los siguientes documentos:
DOCUMENTOS INTERNOS
Todos los documentos relacionados con el sistema de calidad:

Manual
Procedimientos
Documentacin tcnica
DOCUMENTOS EXTERNOS
Todos los documentos relacionados con el sistema de calidad:

Planos
Normas
Especificaciones cliente
3- REFERENCIAS
- Manual de Calidad, captulo 4.2.3.

- Procedimiento P002: Elaboracin de Procedimientos.
4- DEFINICIONES
Documentacin tcnica: La documentacin que especifica aspectos

tcnicos del proceso y del producto.
20
DATOS
El Departamento de Calidad se encarga de actualizar la Relacin de

documentos internos (ver formato en anexo 1), donde se indican todos
los formatos de los documentos internos con su cdigo, descripcin , n
de revisin vigente y puntos de uso. Asimismo actualiza tambin la
Relacin de normas externas y especificaciones cliente indicando su
cdigo, versin, la procedencia y la aplicacin.
El Departamento de Ingeniera mantiene la Relacin de planos

actualizada por proyectos ( ver formato en anexo 2).
6- EJECUCIN
6.1 CONTROL DE LA DOCUMENTACIN INTERNA
Para el control de los documentos de carcter interno de EMPRE,S.A.

relacionados con el sistema de calidad, hay que tener en cuenta los
siguientes aspectos que a continuacin se detallan:
A) Elaboracin de documentos
Los responsables de la elaboracin se indican en la portada del

documento.
La decisin de elaborar un documento se toma en funcin de:
Exigencia de norma ISO 9001:2000, de un reglamento o una norma

aplicable, o de una exigencia de un cliente.
Si la falta de ese documento puede afectar negativamente a la

calidad del producto o servicio de EMPRE,S.A.
B) Revisin y aprobacin de documentos
Antes de su distribucin todos los documentos son revisados y

aprobados por el personal autorizado que se indica en el documento.
Todo documento entra en vigor en el momento de su aprobacin.
C) Distribucin
El departamento que distribuye es el mismo que elabora la

documentacin.
Las copias distribuidas de la documentacin llevan el tampn de
COPIA.
21
DATOS
D) Modificacin de documentos
El responsable de modificar el documento es el mismo que el que lo

elabor en un principio. El manual y los procedimientos estn protegidos
informticamente de cualquier modificacin no autorizada mediante el
uso de una contrasea para su acceso. El documento debe revisarse y
aprobarse por el mismo personal autorizado que revis y aprob el
documento original, salvo que se especifique expresamente otra cosa.
En cuanto al estado de modificacin de la documentacin interna cabe

distinguir entre:
- Manual y procedimientos
El estado de modificacin se muestra a travs del n de revisin y la

fecha.
- Documentacin tcnica
Se indica en la parte superior-derecha el estado de modificacin de su

contenido a travs del n de revisin y la fecha y en la parte inferior-
derecha del documento el estado de modificacin del formato a travs
del n de revisin y la fecha de la misma.
Cuando sea posible en el nuevo documento se indicar el motivo del

cambio.
Se tienen en cuenta las especificaciones, si las hubiera, del cliente.
E) Identificacin y codificacin de documentos
En la Relacin de documentos internos viene el cdigo de cada

documento. Este cdigo se muestra tambin en la portada de todos los
documentos internos.
F) Archivo del original y del documento obsoleto
El responsable de archivar el original es el mismo que elabora el

documento. Tambin guarda el documento obsoleto identificado como
nulo.
La persona que elabora y distribuye los documentos se encarga
asimismo de eliminar las copias de los documentos obsoletos.
Del manual se guardan todas las revisiones y del resto de la
documentacin interna slo la revisin anterior anulada.
22
DATOS
G) Archivos en soporte informtico
Se realiza una copia de seguridad de la documentacin de calidad en

soporte informtico cada quince das.
Los responsables de departamento tienen la responsabilidad de realizar
las copias de seguridad de la documentacin que le afecta.
Los ficheros que contienen la documentacin de calidad vigente se
encuentran en la carpeta Qualitat.
6.2 CONTROL DE LA DOCUMENTACIN EXTERNA
6.2.1 Planos y especificaciones del cliente
El responsable de Ingeniera a la llegada de un plano o una

especificacin nueva o modificacin de uno existente, lo sella y le pone
la fecha de entrada y procede a anular con el tampn nulo los planos
de nivel anterior y sus copias as como las especificaciones de cliente
obsoletas.
Para asegurar que se est utilizando la ltima versin del plano, el

departamento de Ingeniera mantiene actualizada el registro informtico
de los planos de todos los proyectos donde indica la descripcin de la
pieza, el n e ndice de plano, la fecha de recepcin y las referencias
adjuntas.
6.2.2 Normativa
Para la actualizacin de normativa, el interesado se pone en contacto

con la entidad emisora de la norma.
7- ANEXOS
ANEXO 1: Relacin de documentos internos.

ANEXO 2: Relacin de planos por proyectos
23
ANEXO 1: Relacin de documentos internos.
RELACIN DE DOCUMENTOS CDIGO: RDI

REVISIN: 01
INTERNOS FECHA: xx-yy-zz
PUNTOS DE
CODIGO DESCRIPCIN REVISION
USO
24
ANEXO 2: Relacin de planos por proyectos
25
PROCEDIMIENTO PARA LAS COMPRAS Y EL
CONTROL DE LOS PROVEEDORES
P 005
EMPRE,S.A.

1

Calidad Industrial xx-yy-zz
1/4
26
PROCEDIMIENTO PARA LAS COMPRAS Y EL CONTROL DE LOS PROVEEDORES
1- OBJETIVO
Describir el sistema a seguir para asegurar que las rdenes de compras (pedidos a
proveedores) efectuados por EMPRE,S.A. se realizan de acuerdo con los requisitos
especificados.
2- ALCANCE
Este procedimiento se aplica a la compra y a los proveedores de:
- Colorantes.
- Material Plstico.
- Embalajes.
- componentes.
3- REFERENCIAS
Manual de Calidad Cap. 7.4
4- DEFINICIONES
-No hay-
FUNCIN / LABOR DEPTO. RESPONSABLE

Responsables del proceso de compras Dep. compras
Asegurar la conformidad con la Resp. Compras
reglamentacin de los productos
comprados.
Evaluacin de los proveedores. Dep. Calidad y Dep. Compras
6- EJECUCIN
6.1. PROCESO DE COMPRAS
El Dep. de Compras efecta la compra a los proveedores definidos en el alcance de

este procedimiento, mediante el pedido de compra.
El Resp. de Compras aprueba las compras antes de transmitir el pedido al

proveedor.
27
6.2. CONFORMIDAD CON LA REGLAMENTACIN
El Dep. de Compras se asegura que todos los productos o materiales comprados

utilizados en el producto satisfacen las regulaciones aplicables y requisitos del cliente.
6.3. DESARROLLO DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD DEL

PROVEEDOR
Todos los proveedores de EMPRE,S.A. deben tener como mnimo su sistema de

calidad certificado ISO 9001:2000.
Para ello, a todos los proveedores se les solicita que cumplimenten el cuestionario de
evaluacin de proveedores, solicitndole las certificaciones correspondientes.
6.4. FUENTES DE SUMINISTRO APROBADAS POR EL CLIENTE
Cuando se especifica en el contrato con el Cliente, EMPRESA S.A. compra el

producto a las fuentes de suministro aprobadas por el cliente.
6.5. EVALUACIN INICIAL
A todos los proveedores se les pasa el cuestionario de evaluacin de proveedor.
1. En el caso de que el proveedor disponga de ISO 9001:2000, el proveedor se

clasifica como mnimo como proveedor A.
2. En el caso, de que los proveedores sin ISO 9001:2000 contesten el

cuestionario, si la nota resultante del cuestionario es superior al 80%, se
clasifican como proveedores B.
3. En otro caso el proveedor se clasifica como proveedor C.
6.6. SEGUIMIENTO DEL PROVEEDOR
El seguimiento del proveedor se efecta en base al programa Seguimiento de Proveedores.
Anualmente, coincidiendo con la Revisin del Sistema por parte de la Direccin, se

procede a la reevaluacin de los proveedores, en base al anlisis y estudio de las
incidencias habidas durante el periodo considerado.
El responsable de Calidad calcula, para cada proveedor, el ndice de Calidad del

Proveedor (ICP), que se valorarn mediante 3 tipos de indicadores mensualmente:
1.- Devoluciones por producto no conforme ppm's
ppm's mensuales = n unidades recibidas no conformes x 1.000.000

n unidades recibidas
2.- Incumplimientos de plazo de entrega en %

28
% mensual incumplimiento de plazos = n de entregas fuera de plazo x 100

n de entregas
3.- Incidencias en las entregas en %
% mensual incidencias en las entregas = n de entregas con incidencias x 100

n de entregas
En la Revisin del Sistema por parte de la Direccin, se marcan los objetivos

anuales para cada proveedor y para cada uno de los indicadores.
- A si cumple con el objetivo todos los meses y el promedio acumulado

- B si cumple con el objetivo promedio acumulado pero no algn mes
- C si no cumple con el objetivo ni algn mes ni el promedio acumulado
6.7. CLASIFICACIN DEL PROVEEDOR
Los Proveedores se clasifican en el programa Seguimiento de Proveedores de

acuerdo a los resultados obtenidos y segn los criterios siguientes:
1.- Proveedores Preferentes A, los que obtengan (puntuacin inicial, devoluciones,

incumplimientos, incidencias) = AAAA entre AAAC.
2.- Proveedores Aceptables B, los que obtengan (puntuacin inicial, devoluciones,

incumplimientos, incidencias) = AABB entre BBBC
3.- Proveedores No Recomendables C, los que obtengan (puntuacin inicial, devoluciones,

incumplimientos, incidencias) = ABCC entre CCCC.
En caso de presentarse un proveedor con una clasificacin B C, se le notificar su

situacin y se le solicitarn acciones correctivas, si la clasificacin es C el responsable de
Calidad propone al Comit de Calidad el decidir sobre una de las siguientes acciones:
1. Eliminacin de la Lista de Proveedores Homologados y sustitucin por un nuevo

proveedor.
2. Advertir documentalmente al proveedor de la imposibilidad de mantenerlo

homologado si no mejora su situacin y requerir la adopcin de las acciones
correctivas apropiadas a cada caso. Asimismo, se determina y documenta en la
Ficha de Evaluacin del Proveedor, las acciones de seguimiento necesarias y el
periodo de tiempo en que permanecer en estado de Proveedor Homologado
Provisionalmente hasta que no haya resuelto definitivamente su situacin inicial.
7. ANEXOS
ANEXO 1: Orden de compra

ANEXO 2: Cuestionario evaluacin del proveedor
ANEXO 3: Seguimiento proveedores
29
ANEXO 1: Orden de compra
ORDEN DE COMPRA Expediente

Proveedor
Numero O.C. NIF. : xxxxxx
EMPRE,S.A Atencin
VAT : xxxxxxxx Fax
Fecha
Mail
COMPRADOR
Serie/Protos
Num. Proved
S.Q.A
Pedido sujeto a las Condiciones Generales de I.C.P.
Compra del 1 de Enero del xxxx Concepto
Nivel Precio Precio PS0- M.In.
Artculo Descripcin Ingeniera
U/M Divisa
unitario Utillaje
N Cav.
Cant. Fecha
Capacidad Produccin Anual Mnima ( 220 dias/ao; 2 turnos/dia - 8horas/turno) Valido para Utillajes :
Observaciones: Orden Compra sujeta a PENALIZACION del 3% semanal por
DEVOLVER FIRMADO AL FAX xxxxxxxx finalizacin de acuerdo con planning aprobado
PS0 : Muestras Iniciales con UTILLAJES DE SERIE + Docume

Piezas PS0 en Piezas de Molde 5 inyectadas para HOMOL
PS1 : Preserie para Ingenieria con UTILL. DE SERIE - despue
PS2 : Preserie de PRODUCCION con Utillajes de SERIE - de
Entregas segn programas

Direccin de Entrega - SERIES - PS0 - PS1 y PS2 Condiciones de Pago Responsable de Compras
MATERIAL: 90 DIAS, DIA 25
Direccin Facturacin Comprador
Condiciones de entrega
Rogamos nos remitan una copia de e
30
CDIGO: CEP
CUESTIONARIO EVALUACIN PROVEEDOR REVISIN: XX
FECHA:--/--/--
Nombre Proveedor :
Persona de contacto:
Cargo:
Direccin:
E-mail:
Telfono:
Fax:
Su empresa dispone de Certificacin de Calidad ? ISO 9001
N Registro: Entidad:
En caso afirmativo, adjunte copia de su certificado.
En el caso de que NO disponga de la certificacin ISO 9001:2000, ruego nos transmitan un

planning de implantacin y certificacin y responda al siguiente cuestionario:
(Marque con una cruz la opcin que ms se adapte a su empresa)
ISO REQUISITO
NO APLICA
9001:2000
N de
NO
S
clusula y
ttulo
4.2 Requisitos DISPONE DE MANUAL DE CALIDAD, PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES DE

de la TRABAJO
documentacin
4.2.3.1 DISPONE DE SISTEMA PARA LA ACTUALIZACIN DE LAS ESPECIFICACIONES DE

Especificacione INGENIERA DE CLIENTE
s de ingeniera
4.2.4.1 DISPONE DE LA RELACIN DE REGISTROS INDICANDO TIEMPO DE ARCHIVO
Conservacin MINIMO PRESCRITO POR EL CLIENTE
de los
registros
5.1.1 DEFINE PARA TODOS LOS PROCESOS DE LA EMPRESA DE LOS INDICADORES
Eficiencia del PARA LA MEDICION DE SU EFICACIA Y EFICIENCIA
proceso
5.3 Poltica de DIFUNDE LA POLITICA DE CALIDAD (PANELES INFORMATIVOS, DISTRIBUCIN DE
la calidad COPIA, SESIN INFORMATIVA)
5.4.1.1 DEFINE LOS OBJETIVOS DE CALIDAD PARA EL PRESENTE AO.
Objetivos de la CREA UN PLAN DE NEGOCIOS (PLAN ESTRATGICO CON LOS OBJETIVOS A
calidad - CORTO, MEDIO Y LARGO PLAZO)
Suplemento
31
ISO REQUISITO
NO APLICA
9001:2000
N de
NO
S
clusula y
ttulo
5.4.2 DEFINE EN EL MANUAL LA INTERACCIN ENTRE PROCESOS (MAPA DE

Planificacin PROCESOS)
del sistema
de gestin de
la calidad
5.5.1 DISPONE EN MANUAL, ORGANIGRAMA, FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
Responsabilid
ad y autoridad
5.5.1.1 TODOS LOS TURNOS DE TRABAJO TIENEN PERSONAL CON RESPONSABILIDAD
Responsabilid PARA LA CALIDAD
ad de la
calidad
6.2.2.2 ELABORA:
Formacin 1. PLAN DE FORMACIN ANUAL
2. FICHAS DE DESCRIPCIN DE LOS PUESTOS DE TRABAJO (INCLUIDO
AUDITOR DE SISTEMA, PROCESO Y PRODUCTO)
3. FICHAS DE DATOS PERSONALES
4. TABLAS DE POLIVALENCIAS Y POLICOMPETENCIAS
5. REGISTROS DE LA FORMACIN Y SU EFICACIA
6.3.2 Planes DISPONE DE PLAN DE CONTINGENCIA DE LA EMPRESA
de
contingencia
6.4.2 Limpieza DEFINE INSTRUCCIONES DE TRABAJO PARA MANTENER EL ORDEN Y LIMPIEZA EN
de las LAS INSTALACIONES
instalaciones
7.1.4 Control CONTROLA LOS CAMBIOS INTRODUCIDOS POR EL CLIENTE
de cambios
7.2.1.1 DEFINE CMO SE DETERMINAN LAS CARACTERSTICAS ESPECIALES
Caracterstica MARCAR LOS DOCUMENTOS CON EL SMBOLO DEL CLIENTE
s especiales
designadas
por el cliente
7.2.2.2. REALIZA LOS ESTUDIOS DE FACTIBILIDAD DE FABRICACIN ANTES DE
Factibilidad de COMPROMETERSE CON EL CLIENTE
la fabricacin
por la
organizacin
7.3.6.2 DISPONE DE PROCESO DE FABRICACIN DE PRIMERAS MUESTRAS
Programa de
prototipos
7.3.6.3 DISPONE DE PROCESO DE APROBACIN DE PIEZAS PARA PRODUCCIN (POR
Proceso de EJEMPLO PPAP DE QS 9000)
aceptacin
del producto
7.4.1 Proceso DISPONE DE PROCESO PARA LA GESTIN DE COMPRAS
de compras
7.4.3.1 DISPONE DE PROCESO DE CONTROL DE RECEPCIN
Calidad del
producto a la
recepcin
7.4.3.2 REALIZA EL SEGUIMIENTO DE LOS PROVEEDORES EN BASE A:
Seguimiento PPM DE DEVOLUCIN
del proveedor
% DE INCUMPLIMIENTO DE PLAZOS DE ENTREGA
% DE INCIDENTES EN CALIDAD
7.5.1 Control DISPONE DE PROCESO PARA EL CONTROL DEL PROCESO DE PRODUCCIN Y DE
de la SERVICIO
produccin y
de la
prestacin del
servicio
7.5.1.1 Plan ELABORA LOS PLANES DE CONTROL PARA TODOS LOS PRODUCTOS O FAMILIAS
de control DE PRODUCTOS
7.5.1.2 ELABROA LAS INSTRUCCIONES DE TRABAJO PARA LOS PUESTOS DE TRABAJO
Instrucciones
de trabajo
7.5.1.4 ELABORA EL PLAN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO PARA TODAS LAS
Mantenimient MQUINAS Y EQUIPOS (INCLUYENDO ALGUNA ACTIVIDAD DE MANTENIMIENTO
o preventivo y PREDICTIVO: ANALISIS FLUIDOS, VIBRACIONES, ETC..)
predictivo 32
ISO REQUISITO
NO APLICA
9001:2000
N de
NO
S
clusula y
ttulo
7.5.1.6 DISPONE DE SISTEMA PARA PROGRAMAR Y PLANIFICAR LA PRODUCCIN (PLAN

Programa de DE PRODUCCIN, MRP, MRP 2,)
produccin
7.5.2.1 VALIDA TODOS LOS PROCESO DE REALIZACIN DEL PRODUCTO MEDIANTE LOS
Validacin de ADECUADOS ESTUDIOS DE CAPCIDAD (PP, PPK, CP, CPK,)
los procesos
de la
produccin y
de la
prestacin del
servicio
Suplemento
7.5.3 DISPONE DE SISTEMA PARA LA IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
Identificacin
y trazabilidad
- NOTA
7.5.5.1 DISPONE DE SISTEMA QUE GARANTICE EL FIFO (FIRST IN FIRST OUT) Y
Almacenamiento EVALUACIN PERIODICA DEL ESTADO DEL PRODUCTO ALMACENADO
e inventario
7.6 Control de CALIBRA EQUIPOS DE MEDICIN E INSPECCIN (CLCULO DE SU INCERTIDUMBRE)
los
dispositivos
de
seguimiento y
de medicin
8.1.1 EN EL PLAN DE CONTROL DEFINE LAS TCNICAS ESTADSTICAS A UTILIZAR (X-
Identificacin R, CP, CPK, ETC)
de
herramientas
estadsticas
8.2.2 ELABORA PROGRAMA-CALENDARIO PARA LAS AUDITORIAS DE SISTEMA,
Auditora PRODUCTO Y PROCESO
interna
8.2.3 REALIZA LA MEDICIN DE LOS PROCESOS A TRAVS DE SUS INDICADORES
Seguimiento y
medicin de
los procesos
8.2.4 DISPONE DE PROCESO PARA LA MEDICIN Y SEGUIMIENTO DE LOS PRODUCTOS
Seguimiento y
medicin del
producto
8.2.4.1 Control DISPONE DEL PROCESO PARA CONTROLES DIMENSIONALES/ENSAYOS/PRUEBAS
dimensional y FUNCIONALES
ensayos/prueb
as funcionales
8.3 Control DISPONE DEL PROCESO PARA EL CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
del producto
no conforme
8.3.4 DISPONE DEL PROCESO PARA LA AUTORIZACIN POR PARTE DEL CLIENTE DE
Renuncia por UNA CONCESIN O UN PERMISO DE DESVIACIN.
parte del
cliente
8.5.2 Accin DISPONE DEL PROCESO PARA ESTABLECER ACCIONES CORRECTIVAS
correctiva
8.5.2.1 APLICA SISTEMA 8D PARA LA RESOLUCIN DE PROBLEMAS
Solucin de
problemas
8.5.3 Accin DISPONE DEL PROCESO PARA ESTABLECER ACCIONES PREVENTIVAS
preventiva
FECHA:
FIRMA:
33
ANEXO 3: Seguimiento proveedores
34
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE
LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL
CLIENTE
P 006
EMPRE,S.A.

1

1/3
35
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR
EL CLIENTE
1- OBJETIVO
El objetivo de este procedimiento es establecer el sistema para cuidar los bienes

propiedad del cliente que se utilizan en EMPRE,S.A.
2- ALCANCE
Los productos suministrados por el cliente son, en nuestro caso, moldes y

embalajes.
3- REFERENCIAS
Manual de Calidad Cap. 7.5.4
4- DEFINICIONES
-No hay-

Recepcin embalajes del cliente Resp. Almacn
Notificacin de incidencias con los Resp. Calidad
productos propiedad del cliente
Recepcin moldes y utillajes del cliente Produccin
6- EJECUCIN
6.1. IDENTIFICACIN DEL PRODUCTO DEL CLIENTE
Los moldes estn numerados e identificados con el nombre del cliente.
6.2. VERIFICACIN PIEZAS CLIENTE
Las cajas de plstico propiedad del cliente o bien llevan su nombre o se guardan en
lugar identificado.
6.3. PROTECCIN MOLDES DE CLIENTE
El mantenimiento y proteccin de los moldes de cliente se realiza segn el

procedimiento P009.
36
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR
EL CLIENTE
6.4. NOTIFICACIN AL CLIENTE
En el caso de que el embalaje del cliente sufra alguna anomala, suciedad o rotura,
el responsable de Calidad notifica al cliente mediante carta, fax o informe de no
conformidad la anomala detectada con foto.
El responsable de Calidad se encarga de archivar estas notificaciones.
7. ANEXOS
- No hay-
37
PROCEDIMIENTO PARA LA IDENTIFICACIN
Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
P 007
EMPRE,S.A.
1 xx-yy-zz Procedimiento Original

1

Calidad Produccin xx-yy-zz
1/4
38
PROCEDIMIENTO PARA LA IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
1- OBJETO
Establecer un sistema de identificacin de los productos durante las etapas

de recepcin, fabricacin, almacenamiento y entrega que permitan la
trazabilidad especificada.
Establecer un sistema para identificar inequvocamente el estado de

inspeccin de los productos.
2- ALCANCE
Sern sometidos a identificacin todos los productos que circulen por las
instalaciones en sus distintas fases y procesos de elaboracin.
3- REFERENCIAS
- Manual de Calidad captulo 7.5.3
4- DEFINICIONES
Trazabilidad: Capacidad para reconstruir la historia de un producto mediante

identificaciones registradas.
Orden de fabricacin: Lanzamiento de una fabricacin realizada por

produccin.
FUNCIN / LABOR RESP/DEPTO.

RESPONSABLE
Definir la trazabilidad e identificacin de los Calidad
productos
Identificar el producto en las distintas etapas de Cada operario que lo
proceso manipule
Adjuntar etiqueta personal con las iniciales del Operario
operario
Identificar el estado de inspeccin en recepcin Almacn
Identificar el estado de inspeccin en proceso y Operario y
almacenamiento Verificador
Identificar el estado de inspeccin en expediciones Verificador
39
6- EJECUCIN
6.1. IDENTIFICACIN
A) MATERIAS PRIMAS
El mtodo de identificacin de las materias primas y productos

recepcionados que tratamos en EMPRE,SA. est definido en la
siguiente tabla:
Antes Inspeccionado Inspeccionado Pendiente

Producto
Inspeccin y conforme y no conforme Inspeccin
Material Etiqueta Etiqueta verde Etiqueta Roja Etiqueta
plstico, proveedor (Anexo 1): (Anexo 2): Amarilla:
masteres y Albarn: -Responsable -Responsable (Anexo 3)
componentes -Denominacin -Lote -Causa -Responsable
-Lote -Fecha -Fecha -Causa
-Artculo -Fecha
B) PRODUCTO EN PROCESO
El mtodo de identificacin de los productos en proceso de fabricacin

en EMPRE,SA. est definido en la siguiente tabla:
Inspec. Inspec.
Inspeccionado Inspeccionado Inspec.
Antes verificador No
Producto operario y operario y No Verificador
Inspeccin No confor
conforme conforme conforme
conforme me
Producto Orden de Etiqueta de Caja con etiqueta Sello o topo Bloquear Etiqueta
en proceso fabricacin: operario(anexo 4) roja verde con Material con roja:
de en cada caja las iniciales etiqueta -Nombre
Fabricacin -N OF indicando: del amarilla, -Identifi-
-Referencia -n OF verificador pendiente cacin
-fecha verificacin. -Causa
-color
-denominacin
-iniciales operario
-cantidad
40
C) PRODUCTO ACABADO
El mtodo de identificacin de los productos acabados y a punto de

expedir en EMPRESA, S.A. se realiza mediante etiqueta ODETTE
(anexo 5) que incluye la referencia, el n de albarn, la descripcin, la
cantidad, el n de OF y la fecha.
D) SOBRANTES DE MATERIAL
Los sobrantes de material, si es material para fabricacin en serie, se

conservar la etiqueta interna identificativa del producto.
E) ZONA DE RECHAZO
EMPRESA dispone de una rea de rechazo para el producto no

conforme.
6.2. TRAZABILIDAD
Cuando un cliente encuentra una no conformidad se le solicita el n de O.F. y

la informacin de la etiqueta personal y a partir de aqu se puede saber:
La fecha que se fabric

La cantidad fabricada
Los controles de calidad que se hicieron
Operarios que intervinieron en la fabricacin
Lote de Materia Prima, masteres y componentes en caso aplicable.
7- ANEXOS
ANEXO 1: Etiqueta Verde
ANEXO 2: Etiqueta Roja
ANEXO 3: Etiqueta Amarilla
ANEXO 4: Etiqueta Personal
ANEXO 5: Etiqueta ODETTE
41
ANEXO 1: Etiqueta Verde
ANEXO 2: Etiqueta Roja
ANEXO 3: Etiqueta Amarilla
ANEXO 4: Etiqueta Personal

42
ANEXO 5: Etiqueta ODETTE
43
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LAS
OPERACIONES DE PRODUCCIN
P 008
EMPRE,S.A.

1

Calidad Produccin xx-yy-zz
1/4
44
P008 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LAS OPERACIONES DE PRODUCCIN
P 008 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM 2 de 4
1- OBJETO
El objeto de este procedimiento es definir las pautas a seguir para que el

proceso de fabricacin se lleve a cabo bajo condiciones controladas.
2- ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a todas las operaciones que constituyen el

proceso de fabricacin del producto:
INYECCIN
MONTAJE
3- REFERENCIAS
- Manual de Calidad Captulo 7.5

- Procedimiento P 007: Identificacin y trazabilidad del producto.
- Procedimiento P 011: Inspeccin y Ensayo.
- Procedimiento P 012: Control del producto no conforme.
4- DEFINICIONES
Pauta de control: Documento que indica al personal las caractersticas a

controlar y la calidad del producto que fabrica para
garantizar la obtencin de los resultados esperados.
Instruccin de Trabajo (IT): Aquella que ayuda y orienta al personal en la

realizacin de su trabajo.
FUNCIN/LABOR RESP/DPTO.
RESPONSABLE
Descripcin del proceso de fabricacin Ingeniera/ Calidad
Descripcin planes de control Calidad
Cumplimentar los registros de autocontrol Operarios
Elaboracin Instrucciones de Trabajo Calidad
Programar la produccin Director Industrial
Puesta a punto del trabajo Encargado de Fabricacin
/Verificador Calidad
Verificar la puesta en marcha Verificador Calidad /
Produccin
45
6- EJECUCIN
6.1. DESCRIPCIN DEL PROCESO
Los procesos de produccin que se llevan a cabo en EMPRE,S.A. son:
INYECCIN
MONTAJE
Las operaciones de inyeccin y montaje quedan definidas en los siguientes

documentos:
INSTRUCCIN DE TRABAJO (I.T.)

PLAN DE CONTROL
PAUTA DE CONTROL
AMFE
AYUDAS VISUALES ( opcional)
FICHA DE EMBALAJE
HOJA DE LIBERACIN DE PRODUCCIN
REGISTRO CONTROL DE PROCESO (R.C.P.)
6.2. PROGRAMACIN DE LA PRODUCCIN
El Director Industrial, a partir de las previsiones de entrega de los clientes

realiza la planificacin de la produccin semanalmente.
Una vez planificada la produccin, el Responsable de Produccin procede

a realizar el lanzamiento de las Ordenes de Fabricacin (O.F.) (ver
procedimiento P 007), asignando el nmero de O.F. correspondiente.
En la Orden de Fabricacin se especifica la referencia de la pieza a

fabricar, el n O.F., el n de mquina, el nombre y color de la pieza y la
cantidad a fabricar.
6.3. PUESTA A PUNTO DEL LUGAR DE TRABAJO
Al iniciar una fabricacin el Encargado de Fabricacin prepara la mquina

o el puesto de montaje segn I.T. El verificador tambin colabora en la
preparacin del puesto segn I.T.
Cuando el Encargado de Fabricacin considera que el proceso est
preparado, firma la Hoja de Liberacin de Produccin. El verificador
comprueba que las primeras piezas de la serie cumplen los requisitos de
las pautas de control y firma tambin la Hoja de Liberacin de Produccin.
46
6.4. CONTROL DE LA PRODUCCIN
El operario de EMPRE,S.A., realiza su trabajo y verifica las piezas

siguiendo las indicaciones de la I.T. y Pauta de Control.
El operario de EMPRE,S.A., apunta los resultados del autocontrol en la

O.F. y en el R.C.P., todo ello siguiendo la I.T. que aplique.
6.5. CONTROL DE LOS DEFECTOS
Cuando un operario detecta un producto con alguna no conformidad

respecto a la pauta de control, lo separa y lo coloca en una caja con
etiqueta roja que est a pie de mquina. Se anota la cantidad de piezas
no conformes y el motivo de la incidencia en el R.C.P.
Este proceso se detalla en el procedimiento P 012 Control de las no

conformidades.
6.6. LIMPIEZA DE LAS INSTALACIONES
Todo el personal de EMPRE,S.A. debe cuidar que el nivel de orden y

limpieza del lugar de trabajo y de las instalaciones sea el adecuado, para
poder cumplir con las Instrucciones de Trabajo dadas.
Durante todas las auditorias internas efectuadas en EMPRE,S.A. se

verifica el nivel de orden y limpieza del rea auditada.
7- ANEXOS
ANEXO 1: Ficha embalaje.
ANEXO 2: Ficha parmetros mquina.
ANEXO 3: Hoja liberacin produccin.
ANEXO 4: Orden fabricacin inyeccin.
ANEXO 5: Orden fabricacin montaje.
ANEXO 6: Orden trabajo.
47
ANEXO 1: Ficha embalaje
48
ANEXO 2: Ficha parmetros mquina
49
ANEXO 3: Hoja liberacin produccin
CODIGO: HLP-xxxx
HOJA DE LIBERACION DE PRODUCCIN REV: xx
MONTAJE FECHA: --/--/--
N DE OF: N DE UTILLAJE:
DENOMINACIN: FECHA Y HORA
DEPARTAMENTO DE PRODUCCIN LIBERACION DURANTE LA FABRICACION

motivo liberacin motivo liberacin motivo liberacin
encargado encargado encargado
fecha/turno turno inicio cambio color estado fecha/turno turno inicio cambio color estado fecha/turno turno inicio cambio color estado
turno color turno color turno color
DEPARTAMENTO DE CALIDAD LIBERACION DURANTE LA FABRICACION

motivo liberacin motivo liberacin motivo liberacin
fecha/turno verificador inicio cambio color estado fecha/turno verificador inicio cambio color estado fecha/turno verificador inicio cambio color estado
turno color turno color turno color
50
ANEXO 4: Orden fabricacin inyeccin
ORDEN DE FABRICACIN CDIGO: OF-INYECCION

REVISIN: 01
INYECCION FECHA: xx-yy-zz
N OF: PIEZAS POR REF N PIEZAS TOTAL
PIEZA: INYECTADAS
N MAQ: MOLDE
NUM CAV
REF.MATERIA PRIMA:
Kg. NECESARIOS: N LOTE:
REF.COLORANTE: %
Kg. NECESARIOS: N LOTE:
PESO INYECTADA (g) TIEMPO ESTIMADO (h)

PESO PIEZA (g) CICLO INY TEORICO (s)
REF. CAJA: VER FICHA EMBALAJE CICLO INY REAL (s)
HORA TOTAL CONTADOR PIEZAS TIEMPO IMPRODUCTIVO
FECHA OPERARIO EMPIEZA ACABA HORAS EMPIEZA ACABA MALAS 1 2 3 4 5
CANTIDAD TOTAL FABRICADA: TOTAL PIEZAS MALAS

CANT. HORAS FABRICACIN TOTAL TIEMPO IMPRODUC
KGS. MAT. PRIMA USADOS:
OBSERVACIONES DE FABRICACION: TIEMPO IMPRODUCTIVO:

1. CAMBIO MOLDE
2. 1 INYECTADA OK
3. AVERIA MAQUINA O MOLDE
4. AJUSTE MAQUINA
5. PARO MAQUINA C.CALIDAD
51
ANEXO 5: Orden fabricacin montaje
CDIGO: OF-
ORDEN DE FABRICACIN MONTAJE
REVISIN: 01
MONTAJE FECHA: xx-yy-zz
N OF: CANT:
PIEZA: REF:
MAQUINA: COLOR:
COMPONENTE 1 COMPONENTE 5
NUMERO DE LOTE NUMERO DE LOTE
COMPONENTE 4 TIEMPO ESTIMADO (h)
NUMERO DE LOTE CICLO MONTAJE TEORICO (s)
CICLO MONTAJE REAL (s)
REF. CAJA: VER FICHA DE EMBALAJE
FECHA OPERARIO HORA TOTAL CANTIDAD TIEMPO IMPRODUCTIVO
EMPIEZA ACABA HORAS PIEZAS 1 2 3 4
CANTIDAD TOTAL FABRICADA: TOTAL PIEZAS MALAS:

CANT. HORAS FABRICACIN: TOTAL TIEMPO IMPRODUCTIVO:
OBSERVACIONES DE FABRICACION: TIEMPO IMPRODUCTIVO:

1. AVERIA MAQUINA
2. AJUSTE MAQUINA
3. PARO MAQUINA C.CALIDAD
4. CAMBIO DE COLOR
52
ANEXO 6: Orden trabajo
CDIGO: OF-TRABAJO
ORDEN DE TRABAJO REVISIN: 01
FECHA: xx-yy-zz
ORDEN DE TRABAJO Nr: OT- FECHA:
PIEZAS
N OF: FECHA:
OP: PIEZA:
TRABAJO A REALIZAR
DESCRIPCION DEL TRABAJO A REALIZAR:
HORA DEDICACION PIEZAS

FECHA OPERARIO OBSERVACIONES
EMPIEZA ACABA COMPLETA PARCIAL BUENAS MALAS
53
PROCEDIMIENTO MANTENIMIENTO DE LOS
EQUIPOS DE FABRICACIN
P 009
EMPRE,S.A.

1

1/5
54
PROCEDIMIENTO PARA MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE FABRICACIN
1. OBJETIVO.
El objeto de este procedimiento es establecer la metodologa para el mantenimiento

adecuado de las infraestructuras y el ambiente de trabajo de EMPRE,S.A.
2. ALCANCE.
La aplicacin de este procedimiento afecta a todas las infraestructuras y ambiente

de trabajo que afecten al Sistema de Gestin de la Calidad.
3 REFERENCIAS.
Manual de Gestin de la Calidad, captulo 6.3, captulo 6.4 y captulo 7.5.
4. RESPONSABILIDADES.

Mantenimiento de la maquinaria y utillaje Resp. Mantenimiento
5. DEFINICIONES.
Mantenimiento predictivo
actividades basadas en datos del proceso dirigidas a evitar problemas de
mantenimiento a travs de la prediccin de posibles fallos
Mantenimiento preventivo
accin planificada para eliminar causas de fallos de equipos e interrupciones no
programadas de la produccin, como una salida del diseo del proceso de fabricacin
55
6. EJECUCIN.
6.1 Infraestructura
EMPRE,S.A. determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr

la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea
aplicable:
a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,

b) equipo para los procesos, (tanto hardware como software), y
c) servicios de apoyo tales como transporte o comunicacin.
Planificacin de plantas, instalaciones y equipos
EMPRE,S.A. utiliza un enfoque multidisciplinar (intervienen Calidad, Produccin,

Ingeniera) para desarrollar planes de plantas, instalaciones y equipos.
La distribucin en planta optimiza el flujo de materiales, la manipulacin y el valor
aadido del uso del espacio, y facilita el flujo sincronizado de los materiales.
Se desarrollan e implantan mtodos para evaluar y hacer seguimiento a la eficacia de
las operaciones existentes (ver procedimiento P 019 Mejora Continua)
Planes de Seguridad
EMPRE,S.A. prepara planes de seguridad satisfacer los requisitos del cliente en el caso
de emergencias tales como:
interrupciones de luz, agua, gas
huelgas, insuficiencia de personal
fallos de equipos clave
devoluciones de productos.
6.2 Ambiente de Trabajo
EMPRE,S.A. determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para lograr la

conformidad con los requisitos del producto:
Seguridad del personal
La seguridad del producto y los medios para reducir al mnimo los riesgos potenciales
para los trabajadores son tratados por EMPRE,S.A., en particular en el proceso de
diseo y desarrollo del proceso de fabricacin (ver procedimiento P 022 Planificacin
Avanzada de la Calidad) 56
Limpieza de los locales
EMPRE,S.A. mantiene sus locales en un estado de orden, limpieza y mantenimiento de

acuerdo con el producto fabricado. Todo ello se comprueba durante las auditorias
internas de Sistema, Producto y/o Proceso (ver procedimiento P 016 Auditorias
Internas)
6.3 Mantenimiento Preventivo
EMPRE,S.A. identifica los equipos clave del proceso, proporciona los recursos para el
mantenimiento de las mquinas/equipos y desarrolla un sistema eficaz y planificado de
mantenimiento preventivo total.
Este sistema incluye:

actividades planificadas de mantenimiento
Actividades de mantenimiento predictivo (tales como anlisis de fluidos, de las
vibraciones, de esfuerzos, etc. )
embalaje y proteccin de equipos, utillaje y galgas
disponibilidad de piezas de repuesto para equipos clave de fabricacin
documentacin, evaluacin y mejora de objetivos de mantenimiento.
Todo ello queda plasmado en el registro PLAN-REGISTRO MANTENIMIENTO

MQUINAS.
6.4 Gestin del Utillaje de Produccin
EMPRE,S.A. dispone de un sistema de gestin de utillajes que incluye, en el caso que

convenga:
instalaciones y personal de mantenimiento y reparacin

almacenamiento y recuperacin
puesta en marcha
programas de cambio de utillajes desgastables
documentacin de la modificacin del diseo del utillaje. incluyendo el nivel de
cambio de ingeniera
modificacin del utillaje y revisin de la documentacin
identificacin del utillaje, definiendo el estado, por ejemplo: en produccin, en
reparacin o desechar.
57
Todo ello queda plasmado en el registro PLAN-REGISTRO MANTENIMIENTO

MOLDES.
7. ANEXOS
ANEXO 1: Plan-registro mantenimiento mquinas.
ANEXO 2: Plan-registro mantenimiento moldes.
58
ANEXO 1: Plan-registro mantenimiento mquinas
PLAN CDIGO: PL-MMAQ-XX

MANTENIMIENTO MAQUINAS REVISIN: --
REGISTRO FECHA: --/--/--
N de Mquina:
SEMANA S01 S02 S03 S04 S05 S06 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S13 S14 S15 S16 S17 S18 S19 S20 S21 S22 S23 S24 S25 S26
DETECCIN DE FUGAS
Bloque de cierre
Bloque de inyeccin
Bloque expulsor y noyos
Turberas hidrulicas
Pistn de cierre
Pistn de inyeccin
Pistn de expulsin
Conjunto bombas
REFRIGERACIN
Comprobar circuito
Comprobar caudalmetros
Comprobar fugas tubera
COMPROBAR NIVELES
Nivel aceite hidrulico
Nivel aceite engrase
UNIDAD INYECCIN
Comprobar centraje
boquilla
Controlar regulacin
temperatura
Verificar conexiones de
las resistencias
DETECCIN DE FUGAS
Bloque de cierre
Bloque de inyeccin
Bloque expulsor y noyos
Turberas hidrulicas
Pistn de cierre
Pistn de inyeccin
Pistn de expulsin
Conjunto bombas
REFRIGERACIN
Comprobar circuito
Comprobar caudalmetros
Comprobar fugas tubera
COMPROBAR NIVELES
Nivel aceite hidrulico
Nivel aceite engrase
UNIDAD INYECCIN
Comprobar centraje
boquilla
Controlar regulacin
temperatura
Verificar conexiones de
las resistencias
MES ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBR OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE
DISPOSITIVOS DE
SEGURIDAD
Verificar finales de carrera
Verificar seguro de cierre

hidrulico
Verificar todas las
protecciones
Verificar paros de
emergencia
ANUALMENTE o 6000 h
Cambio de aceite hirulico

Cambio de filtros (aire,
aceite)
59
ANEXO 2: Plan-registro mantenimiento moldes
PLAN CDIGO: PL-MMOLDES-XX

MANTENIMIENTO MOLDES REVISIN: --
REGISTRO FECHA: --/--/--
N de Molde Pieza Material
LIMPIAR
SUP. Particin
Salida de GASES
Figuras
Refrigeracin
LIMPIAR Y ENGRASAR
Correderas
Columnas
Guas
Expulsin
Mecanismos
Seguridades
MANT GENERAL
por un moldista
LIMPIAR
SUP. Particin
Salida de GASES
Figuras
Refrigeracin
LIMPIAR Y ENGRASAR
Correderas
Columnas
Guas
Expulsin
Mecanismos
Seguridades
MANT GENERAL
por un moldista
60
LOS EQUIPOS DE MEDICIN, INSPECCIN Y
ENSAYO
P 010
EMPRE,S.A.

1
Responsable de Calidad Responsable Industrial Gerente Fecha:

xx-yy-zz
1/6
61
PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN,
INSPECCIN Y ENSAYO
1- OBJETO
El objeto de este procedimiento es asegurar la fiabilidad necesaria de los

equipos de medicin, inspeccin y ensayo que se utilizan en los procesos de
EMPRE,S.A.
2- ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todos los equipos de inspeccin que se

utilicen para controlar parmetros que se considere que afectan a la calidad
de los productos.
3- REFERENCIAS
Manual de Gestin de la Calidad, captulo 7.6 Control de los equipos de

medida y seguimiento.
4- DEFINICIONES
CALIBRAR: Comprobar las medidas de un equipo respecto a un patrn de

referencia y calcular la incertidumbre.
INCERTIDUMBRE: Estimacin que caracteriza el intervalo de valores en el

que sita con gran probabilidad el verdadero valor de la magnitud medida.
El Resp. de Calidad se encarga de:

Definir las caractersticas de los equipos y calificarlos.
Verificacin de los requisitos de los equipos a su recepcin.
Calibrar e identificar los equipos.
Evaluar los resultados de las calibraciones.
El Dep. Comercial y Compras se encarga de:

Adquisicin de los equipos.
62
INSPECCIN Y ENSAYO
6- EJECUCIN
6.1 ADQUISICIN DEL EQUIPO
Resp. de Calidad define las necesidades en cuanto al tipo de tiles de

inspeccin, medicin y ensayo adecuados.
Resp. de Calidad define el tipo y las caractersticas necesarias de los

tiles que deberan ser comprados, para la adquisicin de los tiles se
seguir el procedimiento de compras.
6.2 RECEPCIN DE EQUIPOS
A la recepcin de los equipos el Resp. de Calidad comprueba que

cumplen con los requisitos especificados en el pedido y lo incluye en la
LISTA DE EQUIPOS DE INSPECCIN (ver Anexo 1)
6.3 CLASIFICACIN Y CODIFICACIN
Todos los equipos se codifican con dos o tres letras que sern las
iniciales del tipo de equipo, seguidas de tres dgitos que representarn
el nmero de equipo de entre los del mismo tipo.
Ejemplo: PR 002
Representara el pie de rey, nmero dos.
Todos los cdigos y periodos de calibracin se muestran en la LISTA

DE EQUIPOS DE INSPECCIN.
6.4 PATRONES
Para la realizacin de las comprobaciones internas se utilizarn

patrones de medida que sern sometidos a calibraciones externas en
laboratorios cuyos patrones tienen trazabilidad con patrones nacionales
o internacionales acreditados.
La resolucin de los equipos patrones ser, como mnimo, 10 veces

superior al del equipo a comprobar.
63
INSPECCIN Y ENSAYO
6.5 CALIBRACIN
6.5.1 Calibracin inicial
Se incluir en las especificaciones de adquisicin del equipo o se

realizarn en un laboratorio externo segn convenga.
6.5.2 Calibraciones peridicas
Para cada equipo o tipo de equipo se establece la periodicidad de

calibracin, en funcin del tipo de equipo, de la utilizacin del mismo y
de las recomendaciones del fabricante. (ver LISTA DE EQUIPOS DE
INSPECCIN)
En funcin del resultado de una calibracin el responsable de la misma

podr acortar el periodo de calibracin de un equipo (Ver LISTA DE
EQUIPOS DE INSPECCIN)
6.5.3 Calibraciones internas y externas
Para cada equipo se indica si se somete a calibracin interna o

externa. (ver LISTA DE EQUIPOS DE INSPECCIN)
6.5.4 Periodicidad de calibraciones
El responsable de Control de la Calidad establece la periodicidad de

las calibraciones externas e internas a realizar. (ver LISTA DE
EQUIPOS DE INSPECCIN)
6.5.5 Calibracin externa
La calibracin externa se realizar en un laboratorio con patrones

trazables a patrones nacionales o internacionales acreditados. El
laboratorio enva a EMPRE,S.A. el correspondiente informe de
calibracin, indicando la incertidumbre de dicho equipo.
6.5.6 Calibracin interna
La calibracin interna se realizar de acuerdo con una Instruccin de

Calibracin establecida al efecto.
64
INSPECCIN Y ENSAYO
6.5.7 Ficha de Equipo a Calibrar
En cada calibracin se estimar la incertidumbre del equipo, que ser

compatible con la capacidad de la medida requerida. El resp. de
Calidad establece y mantiene la Ficha de Equipo a Calibrar (ver anexo
2) con la siguiente informacin: equipo, cdigo, periodicidad de
calibracin, fecha de calibracin, laboratorio de calibracin, nmero de
informe de calibracin, incertidumbre del equipo, tolerancia del equipo,
decisin tomada (Ok o No Ok) y firma del responsable de la decisin.
6.5.8 Evaluacin de los resultados
Cuando se lleven a cabo las calibraciones, los resultados de estas

sern analizados por el resp. de Calidad. A partir de ese anlisis, y tras
las anomalas detectadas, decidir que equipos son factibles de
reparar y cuales deben ser rechazados definitivamente o destinados a
otro uso.
El resultado de la calibracin viene reflejado en la Ficha de Equipos a

Calibrar, marcando la casilla Ok o No Ok.
En el caso que los resultados de la calibracin no sean satisfactorios

se documentar y se evaluarn los resultados de las inspecciones
realizadas con el equipo en cuestin desde la ltima calibracin. El
criterio de aceptacin es:
Tolerancia
Incertidumbre
3
6.5.9 Acciones
Si el equipo es rechazado en la calibracin, se ajustar siempre que

sea posible. De no ser as, se procedera a la retirada del equipo en
cuestin, indicando en su etiqueta de identificacin No OK.
6.6 COMPROBACIN
El resp. de Control de la Calidad se encarga de la comprobacin de los

equipos destinados a la realizacin de comprobaciones y no
destinados a la garanta de la calidad. (ver LISTA DE EQUIPOS DE
INSPECCIN). Para ello establece la Ficha de Equipos a Comprobar
(ver anexo 3) indicando la siguiente informacin: equipo, cdigo,
periodicidad de comprobacin, fecha de comprobacin, lado del equipo
comprobado, cdigo del patrn utilizado, medida nominal y tolerancia
65
INSPECCIN Y ENSAYO
admisible (definida por el resp. de Calidad), tolerancia del equipo,

decisin tomada (Ok o No Ok) y firma del responsable de la decisin.
6.7 IDENTIFICACIN DE LOS EQUIPOS
En todos aquellos equipos en los que sea posible, se indicar su

estado de calibracin mediante una etiqueta pegada al propio til.
Cuando no sea posible adherir dicha etiqueta al equipo, puesto que por
las condiciones de uso de este se podra ver daada o deteriorada, se
conservar la etiqueta en el lugar donde se guarda el equipo.
En las etiquetas identificadoras de los equipos figurar el cdigo del

equipo i la fecha de la prxima calibracin o comprobacin, en el caso
de equipos rechazados se indicar No OK en lugar de la fecha.
7- ANEXOS
ANEXO 1: Formato Lista de Equipos de Inspeccin

ANEXO 2: Formato Ficha de Equipo a Calibrar
ANEXO 3: Formato Ficha de Equipo a Comprobar
66
ANEXO 1: Formato Lista de Equipos de Inspeccin
LEI N:
LISTA DE EQUIPOS DE INSPECCIN FECHA:
CALIBRACIN /
CDIGO EQUIPO RESOLUCIN MARCA UBICACIN COMPROBACIN PERIODICIDAD
INT. O EXT.
67
ANEXO 2: Formato Ficha de Equipo a Calibrar
F.E.C. N:
FICHA DE EQUIPO A CALIBRAR FECHA:
EQUIPO:
CDIGO: PERIODICIDAD:
RESULTADOS DE LA CALIBRACIN
FECHA LABORATRIO N INFORME INCERTIDUMBRE TOLERANCIA OK NO OK FIRMA
68
ANEXO 3: Formato Ficha de Equipo a Comprobar
F.E.C.B. N:
FICHA DE EQUIPO A COMPROBAR FECHA:
EQUIPO:
CDIGO: PERIODICIDAD:
RESULTADOS DE LA CALIBRACIN
MEDIDA
CDIGO
FECHA LADO NOMINAL Y MEDICIN OK NO OK FIRMA
PATRN
TOLERANCIA
69
PROCEDIMIENTO PARA LA INSPECCIN Y
ENSAYO
P 011
EMPRE,S.A.

1

FIRMA: FIRMA: FIRMA: Paginas:
1/3
70
P011 PROCEDIMIENTO PARA LA INSPECCIN Y ENSAYO
P011 REVISION 1 FECHA: xx-yy-zz HOJA NUM. 2 de 3
1- OBJETO
Establecer y definir el procedimiento para las inspecciones y ensayos que se

realizan en EMPRE,S.A.
2- ALCANCE
Este procedimiento se aplicar a todas las inspecciones y ensayos que se

realicen en la empresa.
3- REFERENCIAS
-Manual de Calidad, captulo 7.5.1 y 8.2.3.

-Procedimiento P 008: Control de las operaciones de produccin
-Procedimiento P 016: Auditorias internas de calidad
-Procedimiento P 017: Control de recepcin.
4- DEFINICIONES
-
FUNCIN / LABOR RESP/ DEPTO. RESPONSABLE

Ensayos durante el desarrollo del Calidad
proyecto y durante todo el proceso
Autocontrol Calidad Produccin
71
P011 PROCEDIMIENTO PARA LA INSPECCIN Y ENSAYO
6 - EJECUCIN
6.1. ENSAYOS DURANTE LA RECEPCIN
La inspeccin de material plstico, masteres y componentes se sigue de

acuerdo al P 017 Control de recepcin.
6.2. ENSAYOS DURANTE EL DESARROLLO DEL PROYECTO
El Responsable de Metrologa se encarga de realizar los ensayos

dimensionales y/o de color de las piezas en fase de desarrollo y de
registrar los resultados en la pauta/hoja de control (ver formato en
anexo1) y/o elaborar los informes (ver formato en anexo 2).
6.3. ENSAYOS DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIN
Se realizan los controles dimensionales y de color de acuerdo a la pauta

de control correspondiente y se registran en el Registro Control Proceso.
Se realiza tambin un autocontrol por parte del operario y ste se detalla
en el P008 Control de las operaciones de produccin. Asimismo el
verificador lleva a cabo inspecciones peridicas mediante auditoras de
producto (ver procedimiento P016 Auditoras internas de calidad).
7 - ANEXOS
ANEXO 1: Pauta/ Hoja de control (PC)

ANEXO 2: Registro Control Proceso (RCP)
72
ANEXO 1: Pauta/ Hoja de control (PC)
CODIGO: PC-XXXX-YY
PAUTA CONTROL REVISIN: XX
FECHA: --/--/--
NOMBRE PIEZA: --- PROYECTO: ---
REFERENCIA: --- OPERACIN : ---
AYUDA VISUAL
IDENTIFICACION
REALIZACIN: FECHA:
REVISIN: FECHA:
APROBACIN: FECHA:
73
ANEXO 2: Registro Control Proceso (RCP)
CDIGO: RCP-XXXX-YY
REVISIN: XX
REGISTRO CONTROL PROCESO FECHA: --/--/--
Hoja N:
NOMBRE PIEZA: --- OPERACIN: Inyeccin
PROYECTO: --- MQUINA/ UTILLAJE:
REFERENCIA: --- FRECUENCIA CONTROL: ---
NOF: COLOR: FRECUENCIA REGISTRO: ---
N PIEZAS RECHAZADAS SEGN DEFECTO

RESPONSABL
FECHA HORA E
Defecto :
Si sale una o ms cavidades con defectos se verificar todas las cavidades de las dos inyectadas anteriores y dos de posteriores. Si en la
verificacin el problema se repite avisar al encargado de inyeccin y poner topo o etiqueta amarilla (con nombre, fecha y defecto) a la produccin
defectuosa. Si el defecto no se soluciona en 10-15 min. avisar verificacin. Si el problema no se repite, rechazar las piezas defectuosas en caja
roja.
Paro de mquina:
Si la mquina est parada un tiempo superior a dos registros consecutivos, se anotar "PARO DE MQUINA" en la fila de autocontrol
correspondiente y se continuar con el autocontrol una vez la mquina sea operativa.
LEYENDA: RESP.VERIFICACIN
OK: Se indica con un guin -
NO OK: Se indica el n de piezas rechazadas.
En caso de medir algun parmetro , especificar valor de la medicin.
74
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LAS
NO CONFORMIDADES
P 012
EMPRE,S.A.

1

1/5
75
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LAS NO CONFORMIDADES
1- OBJETO
Este procedimiento tiene por objeto establecer un sistema que controle los
productos no conformes con los requisitos especificados para evitar su
utilizacin no intencionada.
2- ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a todos los productos que no cumplan con los
requisitos especificados.
3- REFERENCIAS
- Manual de Calidad, Captulo 8.3.

-Procedimiento P 007: Identificacin y trazabilidad.
-Procedimiento P 013: Acciones correctivas y preventivas.
4- DEFINICIONES
No conformidad: Incumplimiento de un requisito.

Concesin: Autorizacin escrita por parte del cliente para la utilizacin o la
entrega del producto no conforme.
Accin inmediata: Accin tomada sobre el producto no conforme para
subsanar la no conformidad.
FUNCIN / LABOR RESP./DPTO. RESPONSABLE

Identificar las NO CONFORMIDADES de
materias primas , trabajos exteriores para Almacn, Calidad
produccin
Decidir destino final en la recepcin de Calidad
materias primas y trabajos exteriores para
produccin no conformes
Identificar las no conformidades en Ingeniera y Produccin
recepcin de utillajes y decidir destino final
Operarios, Almacn, Calidad y
Identificar no conformidades internas
Produccin
Decidir destino final productos no conformes Calidad
en EMPRESA, S.A.
Decidir destino final de las reclamaciones del Calidad y cliente
cliente
Negociar con el cliente las concesiones Comercial, Calidad
Conceder concesiones al proveedor Comercial, Calidad
Archivo de las no conformidades, informes Calidad
de incidentes y planes de acciones
76
6- EJECUCIN
6.1. TIPOS DE NO CONFORMIDADES
Los diferentes tipos de No Conformidades que se pueden dar en

EMPRE,S.A., son:
NO CONFORMIDAD AL PROVEEDOR: si los productos o servicios

suministrados por el proveedor no cumplen con los requisitos
solicitados
NO CONFORMIDAD INTERNA: Cuando la No Conformidad es
causada y detectada internamente, en produccin.
NO CONFORMIDAD DEL CLIENTE: Cuando la No Conformidad
causada por EMPRESA, S.A., es detectada por nuestro cliente.
6.2. DETECCIN E IDENTIFICACIN DE NO CONFORMIDADES
Almacn y/o el departamento de Calidad detectan las posibles no

conformidades de los proveedores en recepcin de las materias primas o
trabajos exteriores para produccin. El Responsable de Ingeniera y
Produccin detectan las posibles no conformidades en la recepcin de
utillajes.
Los operarios, produccin, almacn y/o el departamento de Calidad se

encargan de la deteccin de las posibles no conformidades internas
surgidas en produccin durante el autocontrol o verificaciones.
La identificacin de los productos no conformes se realiza segn el

procedimiento P007 Identificacin y trazabilidad.
6.3. NOTIFICACIN DE LAS NO CONFORMIDADES AL PROVEEDOR
El departamento de Calidad notifica al proveedor las no conformidades en

recepcin de materias primas u otros trabajos exteriores. Ingeniera y
Produccin notifican las no conformidades en la recepcin de utillajes.
6.4. DECISIN SOBRE LAS NO CONFORMIDADES
El departamento de Calidad decide qu accin inmediata tomar sobre las no

conformidades y sta puede ser:
Aceptar , previa concesin del cliente

Inspeccionar al 100%
77
Rechazar definitivamente
Recuperar
Reprocesar
Conceder al proveedor
Devolucin
6.5. REGISTRO DE NO CONFORMIDADES
El operario de EMPRE,S.A. cuando detecta un defecto en producto, lo anota

en el registro control proceso.
Si durante la verificacin interna, el Verificador detecta piezas defectuosas,

registra la cantidad defectuosa en el Registro De Verificacin (ver formato en
ANEXO 1), en este caso, abre tambin el Registro de Defecto (ver formato en
ANEXO 2) donde se detalla la reinspeccin efectuada segn Instruccin de
Trabajo al efecto, se detalla el origen del defecto y el resultado de dicha
reinspeccin.
En el caso de que la Reinspeccin sea No Conforme, puede originarse una

Orden de Trabajo (ver formato en ANEXO 3) para el reprocesado del producto
no conforme y/o un informe de No Conformidad Interna para un anlisis
posterior (ver procedimiento P 013).
6.6. CONCESIONES
En el caso de No conformidades al proveedor, el departamento Comercial y

Calidad, por solicitud del proveedor o necesidades de produccin y previa
consulta a los departamentos implicados, puede dar una concesin a dicho
proveedor, comunicando por escrito los datos de forma detallada (motivo,
cantidad y tiempo concesin). Si la no conformidad puede afectar al producto
final, previa a la concesin al proveedor, el departamento Comercial y Calidad
pedir la concesin del cliente en la Solicitud de Derogacin (ver formato en
ANEXO 4).
En el caso de que aparezca una no conformidad interna cuyo destino pudiera
ser el de aceptacin previa concesin del cliente, el departamento Comercial y
Calidad comunica al cliente, por escrito, los datos de forma detallada (motivo,
cantidad y tiempo concesin).
Los productos que discrepen de la especificacin solamente se pueden
suministrar si el departamento responsable del cliente da su autorizacin.
El producto suministrado bajo concesin es identificado de la manera acordada
con el cliente.
78
6.7. PRODUCTOS SIN IDENTIFICACIN O DUDOSOS
Todos aquellos productos sin identificacin o dudosos que estn en planta se

consideran como producto no conforme y el personal de produccin tiene la
obligacin de identificarlo como tal.
7- ANEXOS
ANEXO 1: Registro Verificacin

ANEXO 2: Registro Defecto
ANEXO 3: Orden de Trabajo
ANEXO 4: Solicitud de Derogacin
79
ANEXO 1: Registro Verificacin
CODIGO: REGV
REGISTRO VERIFICACION REVISIN: 01
FECHA: --/--/--
FECHA: Hoja N:
DENOMINACIN PIEZA si NO OK:

VERIFIC Q verificada
OF MAQ. Registro Defecto -RD
ADOR
ok NO OK No Conformidad Interna -NCI
80
ANEXO 2: Registro Defecto
CODIGO: RD-INY
REGISTRO DEFECTO REVISIN: 01
FECHA: --/--/--
NOMBRE PIEZA: Nr de Registro: RD-

Fecha:
COLOR: OF:
OPERACIN: INYECCION
DESCRIPCION DEL DEFECTO
Medio Cantidad 2 piezas piezas

Punto Caracterstica Especificacin OBSERVACIONES
Control verificacin OK NO OK
Defectos de aspecto
1 Aspecto aceptados en zonas no Visual
visibles
Falta de No se acepta ninguna

2 Visual
material falta de material
No se acepta ninguna
rebaba en zona visible o
3 Rebabas Visual
que afecte a la
funcionabilidad
El color debe ser como el

4 Color Visual
de la pieza muestra
Embalaje e segn
5 Visual
identificacin Ficha de Embalaje
DECISION
CONTROL OK
Rechazo piezas. Cantidad rechazada
CONTROL NOK Abrir ORDEN DE TRABAJO OT-
Abrir NO CONFORMIDAD INTERNA NCI-
CRITERIO DE ACEPTACIN DE CONTROL:

Control pieza:
Segn criterio descrito en INSTRUCCIN DE VERIFICACIN.
Control embalaje y identificacin embalaje:
Si control embalaje y/o identificacin es NO OK, verificar embalaje desde ltimo control OK.
81
ANEXO 3: Orden de Trabajo
CDIGO: OF-TRABAJO
ORDEN DE TRABAJO REVISIN: 01
FECHA: --/--/--
ORDEN DE TRABAJO Nr: OT- FECHA:
PIEZAS
N OF: FECHA:
OP: PIEZA:
TRABAJO A REALIZAR
DESCRIPCION DEL TRABAJO A REALIZAR:
HORA DEDICACION PIEZAS

FECHA OPERARIO OBSERVACIONES
EMPIEZA ACABA COMPLETA PARCIAL BUENAS MALAS
82
ANEXO 4: Solicitud de Derogacin
CODIGO: SD-XXXX-
YY
SOLICITUD DE DEROGACION REVISIN: 01
FECHA: --/--/--
CLIENTE:
A LA ATENCION DE:
Referencia interna pieza:
Referencia cliente:
Cantidad de piezas afectadas:
Detectado en :
Detectado por :
Descripcin y causas de la desviacin : Duracin de la derogacin:
DECISIN POR PARTE DEL CLIENTE

Aceptar
Aceptar con condiciones
Rechazo
OBSERVACIONES:
NOMBRE DEL RESPONSABLE:
FIRMA CLIENTE:
83
PROCEDIMIENTO PARA LAS ACCIONES
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
P 013
EMPRE,S.A.

1

1/5
84
PROCEDIMIENTO PARA LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
1- OBJETO
Este procedimiento tiene por objeto establecer un sistema para la investigacin de las
causas de las no conformidades y la determinacin de acciones correctivas y
preventivas que eviten su repeticin y para prevenir su aparicin respectivamente.
2- ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a todos los aspectos relacionados con la calidad

donde se generen o puedan generarse no conformidades.
3- REFERENCIAS
-Manual de Calidad, captulo 8.5.2 y 8.5.3.

-Procedimiento P012: Control de las no conformidades
4- DEFINICIONES
Accin correctiva: Accin dirigida a eliminar las causas que provocan una no
conformidad para evitar que se repita en lo sucesivo.
Accin preventiva: Accin dirigida a eliminar las causas potenciales de una no
conformidad para evitar que se produzca.

Responsable Calidad y
Plantear las acciones correctivas y Responsable Departamento
preventivas implicado
Cumplimentar informe 8D Departamento Calidad
Cumplimentar registro de no conformidad Departamento Calidad
interna
Gestionar acciones correctivas y Departamento calidad
preventivas, comprobar su
funcionamiento y cerrarlas
85
6 - EJECUCIN
6.1. ACCIONES CORRECTIVAS
6.1.1 Origen
Se establecen acciones correctivas a partir de:
No conformidades internas detectadas en verificaciones internas,

reclamaciones de cliente o incidencias con un proveedor.
No conformidades detectadas en el propio Sistema de calidad a travs de
auditorias internas ( producto, proceso y sistema).
No conformidades detectadas en auditoras externas de cliente
6.1.2 Acciones correctivas por reclamaciones del cliente
Para cada reclamacin se le asigna un cdigo correlativo. Se cumplimentan los

datos de la reclamacin en el registro de reclamaciones ( ver formato anexo 1)
.Se comunica al cliente las acciones immediatas tomadas y se registra en el
mismo registro de reclamaciones. Luego, se procede al anlisis de las causas de
la no conformidad y la propuesta de las acciones correctivas por parte del
Responsable del departamento implicado y el Responsable de Calidad. Este
anlisis lo registra el Departamento de Calidad tambin en el informe 8D ( ver
formato en anexo 2) en caso que as se convenga.
6.1.3 Acciones correctivas por reclamaciones de proveedores
Cuando se detecta un defecto de proveedor se le comunica inmediatamente y se

registra en el registro de incidencias de proveedor ( ver formato en anexo 3). Se
le indica la accin inmediata a realizar y se les solicita que proponga acciones
correctivas, si procede.
6.1.4 Acciones correctivas por verificaciones internas
Se abre un informe de NO CONFORMIDAD INTERNA (ver formato en ANEXO 4)

cuando el verificador lo indica en el REGISTRO DEFECTO y tambin se registran
las no conformidades internas cuando el rechazo interno de produccin supere el
lmite establecido por Gerencia en los objetivos anuales.
En el informe de NO CONFORMIDAD INTERNA se establecen las causas, las

acciones inmediatas y correctivas a emprender para erradicar dichas causas.
6.1.5 Acciones correctivas por auditorias internas de producto, proceso y

sistema y auditorias externas de cliente
Las no conformidades internas detectadas durante las auditorias ( producto,

proceso y sistema) y auditorias externas de clientes se registran igualmente en el
registro de no conformidad interna. Las acciones correctivas que se puedan
derivar figuran en dicho registro.
86
6.1.6 Acciones correctivas por recomendaciones de clientes
A peticin del cliente se puede detectar la necesidad de establecer acciones

correctivas. Dichas acciones figuran en el Plan de Acciones donde se indica la
naturaleza de cada accin ( ver formato en anexo 5).
6.2. ACCIONES PREVENTIVAS
6.2.1 Origen
Pueden establecerse acciones preventivas a partir de las siguientes fuentes de

informacin:
No conformidades internas
Auditorias internas o externas
Recomendaciones de clientes
Desviaciones en los procesos que an no afecten a la conformidad de los
productos
Propuestas de prevencin de cualquier empleado
Registros de Calidad
6.2.2 Anlisis de las causas potenciales
Cuando se detecte la necesidad de establecer una accin preventiva, el

Responsable del departamento donde se pueda generar la no conformidad
potencial y el Departamento de calidad analizarn las causas potenciales que
puedan provocarla, recopilando toda la informacin que sea necesaria y
estimarn el riesgo de la importancia del defecto del problema, con que
frecuencia puede surgir y la posibilidad de deteccin del mismo.
La accin preventiva queda descrita en el plan de acciones. Tambin se define el
plazo de implantacin previsto de la accin ,el nombre del responsable de
llevarlas a cabo y la fecha de cierre.
6.2.3 Ejecucin de la accin preventiva
Los responsables de ejecutar la accin preventiva a llevar a cabo es el

Responsable del departamento implicado y determinar su plazo de ejecucin
hasta que finalice su implantacin.
6.3. SEGUIMIENTO Y CIERRE
Calidad es el responsable de seguir el estado de la accin y de comprobar que

se haya llevado a cabo la accin correctiva o preventiva indicada en el plazo
acordado y de forma satisfactoria. Finalmente proceder al cierre de la misma
indicando fecha .
87
7 - ANEXOS
ANEXO 1: Registro de reclamaciones de cliente

ANEXO 2: Informe 8D
ANEXO 3: Registro de incidencias al proveedor
ANEXO 4: Informe No Conformidad Interna
ANEXO 5: Plan de Acciones
88
ANEXO 1: Registro de reclamaciones de cliente
89
ANEXO 2: Informe 8D
RCL N informe: 8D-XXX-YY

RPR Fecha obertura:
INFORME INCIDENTE RII
Proveedor/cliente/departamento Cantidad afectada

Descripcin producto N de lote
Referencia producto
1. Descripcin del problema
Recurrencia S N
2. Anlisis inicial
Donde debera haberse detectado el defecto Razones para la no deteccin
3. Aplicacin del problema a productos similares
4. Acciones inmediatas
Resp. Dept. Fecha fin
Qu acciones se han tomado para evitar la entrega de productos NC ?

Considerar: Seleccin en proceso almacn intermedio almacn final cliente
Cmo se han identificado los productos OK
5. Causa real del problema

Responsable Dept.
Considerar: hombre, material, mquina, mtodo, puesta en marcha, retrabajo, mantenimiento, quien, donde,
cuando, porqu
6. Acciones permanentes
Resp. Dept. Fecha fin
7. Confirmacin de la efectividad de las acciones permanentes 8. Puesta al dia

Resp. Dept Fecha S N S N
AMDEC Hoja de control proceso
Sinoptico Plano
Plan de control Galgas
Cmo?. Incluir datos representativos: Estudios de capacidad, Control por
atributos, informe dimensional, etc,... Instrucciones de inspeccin
Fecha cierre Realizado por Aprobado por: Distribucin

Cargo Cargo
Fecha Fecha
Firma Firma
90
ANEXO 3: Registro de incidencias al proveedor
91
ANEXO 4: Informe No Conformidad Interna
CODIGO: NCI-XXX
NO CONFORMIDAD INTERNA REVISIN: 01
FECHA: --/--/--
NOMBRE PIEZA: --- DEPARTAMENTO:

REFERENCIA: --- PROYECTO: --- SECCIN: ---
DESCRIPCION DE LA NO CONFORMIDAD
FECHA DE APERTURA
Y FIRMA:
CAUSAS (Ansilis de las causas que han provocado la no conformidad)
ACCION INMEDIATA (Accin inmediata para subsanar la no conformidad)
PLAZO DE
REALIZACIN:
ACCION CORRECTIVA (Accin para eliminar las causas)

ACCION PREVENTIVA (Accin para eliminar las causas potenciales)
RESPONSABLE Y PLAZO DE
FIRMA: IMPLANTACIN:
CIERRE DEL INFORME
FECHA CIERRE Y
FIRMA:
92
ANEXO 5: Plan de Acciones
CDIGO: PA-XXXX-YY
PLAN DE ACCIONES REVISIN: XX
FECHA: --/--/--
CLIENTE: --- DENOMINACIN PIEZA: ---

PROYECTO: --- REFERENCIA: ---
N
O FECHA
N OBSERVACIONES ACCIONES I C P T RESPONSABLE PLAZO RESULTADOS
A
CIERRE
93
PROCEDIMIENTO PARA LA LOGSTICA
P 014
EMPRE,S.A.

1

1/4
94
1- OBJETO
El objeto de este procedimiento es asegurar que la manipulacin, almacenamiento y

conservacin de los productos y materias primas se efecten correctamente durante
los procesos internos en EMPRE,S.A.
2- ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todas las materias primas, productos en proceso y

productos acabados.
3- REFERENCIAS
Manual de Gestin de la Calidad, captulo 7.5.5 Preservacin del Producto.

Procedimiento P 007 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD.
4- DEFINICIONES
FIFO: En gestin de almacenes, lo primero que entra es lo primero que sale.
LIFO: En gestin de almacenes, lo ltimo que entra es lo primero que sale.

Ubicar las materias primas para
produccin y los productos acabados en Resp. Almacn
los almacenes correspondientes.
Gestionar las existencias de los Resp. Logstica
almacenes de materias primas para
produccin y de productos acabados.
Ubicar los productos en proceso de Dep. Produccin
elaboracin que lo precisen, en los
almacenes correspondientes.
Evaluar el estado del producto Dep. Calidad
almacenado.
95
6- EJECUCIN
6.1 MANIPULACIN
En el caso de precisar una disposicin especial para la manipulacin del producto

para no daarlo, esta se indica en las instrucciones de trabajo a pie de mquina o
en el lugar de trabajo.
6.2 ALMACENAMIENTO
6.2.1 Zonas de almacenamiento
En los planos de la planta de las instalaciones se pueden ver las distintas zonas de
almacenamiento (almacn materia prima, almacn componentes, almacn producto
acabado, zonas de rechazo,)
6.2.2 Sistema de Almacenamiento
Para realizar el almacenamiento se sigue el siguiente sistema:
En cuanto a la materia prima, semielaborados y componentes, el dpto. Logstica

consume primero el material con la fecha de entrada ms antigua (FIFO) en
funcin del n de O.F. y de la fecha de la ETIQUETA OPERARIO.
En algunos productos, segn criterio del Control de Calidad, el dpto. Logstica

consume los ltimos productos que han entrado (LIFO)
En algunos productos, el dpto. Logstica define un estoque mnimo en almacn y

mantiene este mnimo siempre disponible.
En cuanto al producto acabado, el material se recibe de produccin y se ubica en

la zona correspondiente para ser tratado para su expedicin en el momento que
convenga.
6.2.3 Admisin en almacenes
Para que un producto sea almacenado debe haber pasado con xito todos los
controles efectuados hasta ese momento, de tal forma que los productos
almacenados son aptos para su uso o destino.
96
6.2.4 Evaluacin del Producto Almacenado
Durnate las auditoras planificadas de producto (ver procedimiento P 016 Auditoras

Internas) el Dept .Calidad evala el producto almacenado en funcin del resultado de la
auditora de producto, y en funcin de las preguntas del cuestionario de la auditora
directamente relacionadas sobre el producto embalado, el estado del emabalaje,
identificacin adecuada del producto en almacn,
7- ANEXOS
ANEXO 1: Lay out planta productiva.
97
ANEXO 1: Lay out planta productiva
98
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LOS
REGISTROS DE CALIDAD
P 015
EMPRE,S.A.

1

1/3
99
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LOS REGISTROS DE CALIDAD
1- OBJETO
El objeto de este procedimiento es establecer el mtodo para identificar, codificar,

archivar y controlar los registros.
2- ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todos los registros del sistema de calidad que
estn listados en la Relacin de Registros (ver formato en anexo 1).
3- REFERENCIAS
- Manual de Calidad, Captulo 4.2.4.
4- DEFINICIONES
Registro: Formato cumplimentado en papel o soporte informtico que demuestra

la realizacin de los requisitos del sistema de calidad.
En la Relacin de Registros se indican los responsables de la cumplimentacin y

del archivo de los diferentes registros.
6- EJECUCIN
6.1. CONDICIONES GENERALES
Todos los registros de calidad son legibles y se guardan y conservan en unas

condiciones que no los deterioren.
Los registros son distribuidos, cumplimentados y archivados por sus respectivos

responsables, segn se indica en la Relacin de Registros.
6.2. IDENTIFICACIN Y CODIFICACIN
La codificacin de los diferentes registros se indica en la Relacin de Registros.
Como norma general se codifican mediante letras que identifican el tipo de formato
acompaado de un cdigo alfanumrico que identifica el proyecto seguido de un
nmero correlativo que indica la cantidad de registros asociados.
6.3. DISTRIBUCIN
En la Relacin de Registros se indican los responsables de la distribucin de los

diferentes registros.
100
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LOS REGISTROS DE CALIDAD
6.4. CUMPLIMENTACIN
En la Relacin de Registros se indican los responsables de la

cumplimentacin de los diferentes registros.
6.5. TIEMPO DE ARCHIVO
El tiempo mnimo de archivo es el indicado en la relacin de registros salvo

que el cliente determine un periodo superior o lo indique algn requisito
reglamentario.
Una vez transcurrido el tiempo de archivo, se destruirn (siempre que sea
oportuno) por el responsable del archivo.
6.6. MTODO DE ARCHIVO
El mtodo de archivo es el indicado en la Relacin de Registros.
Una vez archivados, los registros pueden ser consultados por los
responsables de los distintos departamentos debindolo comunicar al
responsable de archivo de los registros.
6.7. REGISTROS INFORMTICOS
En la Relacin de Registros se indica si el archivo es informtico. En caso

afirmativo el Departamento de calidad se encarga de realizar una copia de
seguridad de la Relacin de Registros segn la frecuencia indicada en el
P004 Control de la documentacin y los datos.
6.8. DISPONIBILIDAD AL CLIENTE
Siempre que se estipule contractualmente o por decisin de gerencia, el

cliente puede tener acceso a los registros de calidad.
7- ANEXOS
ANEXO 1: Relacin de Registros
101
ANEXO 1: Relacin de Registros
RELACION DE REGISTROS
RESPONSABLE RESPONSABLE MTODO TIEMPO FREQ. COPIA DE

REGISTRO CDIGO DISTRIBUCION
CUMPLIMENTACIN ARCHIVO ARCHIVO ARCHIVO SEGURIDAD
Pauta/Hoja de Control HC-XXXX-YY Calidad Tcnico Calidad Calidad Informtico / Papel 15 aos quinzenal
Calidad Tcnico Calidad Calidad Informtico / Papel 15 aos quinzenal

Informes de incidente en formato 8D 8D-XXX-YYY
Calidad Tcnico Calidad Calidad Papel 15 aos quinzenal
Actas de Reuniones AR-XXXX-YY
Auditora de Producto Calidad Control Calidad Calidad Papel 15 aos quinzenal
AUDPROD-XXXX-YY
Auditora de Proceso Calidad Tcnico Calidad Calidad Papel 15 aos quinzenal
AUDPROC-XX
Informe de control de muestras Calidad Tcnico Calidad Calidad Papel 15 aos quinzenal
iniciales (EI) EI-XXXX-YY
Estudios de Capacidad Calidad Tcnico Calidad Calidad Papel 15 aos quinzenal
ESTCAP-YYY
Fichas de equipos de medida Calidad Tcnico Calidad Calidad Papel 15 aos quinzenal
FEM-YYYY
Homologaciones de Materiales Calidad Tcnico Calidad Calidad Papel/ Informtico 15 aos quinzenal
HM-XXXX-YY
Homologaciones de Utillajes Calidad Tcnico Calidad Calidad Papel/ Informtico 15 aos quinzenal
HU-XXXXX-YY
Informes de control Calidad Tcnico Calidad Calidad Informtico 15 aos quinzenal
RC-XXXX
Informe de revisin por la direccin Calidad Calidad Calidad Informtico/Papel 15 aos quinzenal
IREV-XX-TY
Equipo de mejora Calidad Calidad Calidad Informtico/Papel 15 aos quinzenal
EM
Etiquetas de identificacin de Calidad Tcnico Calidad Calidad Papel 15 aos quinzenal
patrones de aspecto IP-XX
Pauta/Registro de Calibracin Calidad Tcnico Calibracin Calidad Informtico / Papel 15 aos quinzenal
PCAL-XX
Laboratorio Calibracin
Registro de mantenimiento de Calidad Tcnico Calibracin Calidad Informtico 15 aos quinzenal
equipos de medicin, inspeccin y RME-XXXX-YY Laboratorio Calibracin
ensayo
Estudios de Repetibilidad y Calidad Tcnico Calidad Calidad Informtico 15 aos quinzenal
R&R-XXXX
Reproducibilidad
Registro control de proceso Calidad Operario Calidad Papel 15 aos quinzenal
RCP-XXXX-YY
Registro de rechazo interno Calidad/ Produccin Tcnico de Calidad Calidad Informtico/ Papel 15 aos quinzenal
RI-XXXX-YY
Calidad Tcnico de Calidad Calidad Informtico 15 aos quinzenal
Solicitudes de Derogacin SD-XXXX-YY
Grficos X-R Calidad Tcnico Calidad Calidad Informtico / Papel 15 aos quinzenal
XR-XXXX-YY
Produccin
Hoja de liberacin de la produccin Calidad Encargado produccin/ Calidad Papel 15 aos quinzenal
HLP-XXXX
Produccin Control calidad
Registro de la formacin Calidad Tcnico Calidad Calidad Papel/ Informtico 15 aos quinzenal
RF-XXXX-YY
Produccin
Orden de fabricacin OF-XXXX-YY Calidad Encargado de Calidad Papel 15 aos quinzenal
OF-XXXX Produccin produccin
Cuestionario de evaluacin de Calidad Proveedor Calidad Papel/Informtico 15 aos quinzenal
proveedor CEP
Cuestionario de satisfaccin del Calidad Cliente Calidad Papel/Informtico 15 aos quinzenal
cliente CSC
Cuestionario de satisfaccin del Calidad Personal Calidad Papel 15 aos quinzenal
personal CSP
Plan de erradicacin de riesgos y Calidad Calidad Calidad Papel/Informtico 15 aos quinzenal
defectos PED-XXXX-YY
Planes de acciones Calidad Calidad Calidad Papel/Informtico 15 aos quinzenal
PA-XXXX-YY
MANtenimiento preventivo de Produccin Tcnico de Produccin Papel 15 aos quinzenal

DI-PRO-MAN-01
mquinas Mantenimiento Mantenimiento
Produccin Tcnico de Produccin Papel 15 aos quinzenal
Registro control de mantenimiento DI-PRO-MAN-03
Mantenimiento Mantenimiento
Planes de Mantenimiento de Moldes DI-PRO-PMM
Registro de Mantenimiento preventivo Produccin Tcnico de Produccin Papel 15 aos quinzenal
DI-PRO-RMM
de Moldes Mantenimiento Mantenimiento
Histrico de averas de mquina DI-PRO-MAN-04
Registro de parmetros de mquina Produccin Encargado produccin Produccin Papel 15 aos quinzenal
DI-PRO-RPM
102
PROCEDIMIENTO PARA LAS AUDITORIAS
INTERNAS DE CALIDAD
P 016
EMPRE,S.A.

1

1/5
103
PROCEDIMIENTO PARA LAS AUDITORIAS INTERNAS
1- OBJETO
El objeto de este procedimiento es establecer la metodologa para la planificacin y ejecucin

de las Auditoras Internas de la Calidad.
2- ALCANCE
El presente procedimiento es de aplicacin a todas las reas y actividades del Sistema de

Gestin de la Calidad con el fin de verificar si el Sistema de Gestin de EMPRE,S.A. es
conforme :
- CON LOS REQUSITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000.
3- REFERENCIAS
Manual de Calidad, captulo 8.2.2.
4- DEFINICIONES
Auditora del Sistema Calidad: Examen metdico e independiente que se realiza para
determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad, cumplen las
disposiciones previamente establecidas en el Manual y Procedimientos y si estas
disposiciones estn implantadas de forma efectiva y si son adecuadas para alcanzar los
objetivos previstos.
Auditor: Persona cualificada para efectuar auditoras del Sistema de Calidad.
No conformidad: Evidencia objetiva de incumplimiento de la norma de referencia ISO

9001:2000, inadecuada implantacin de la documentacin del Sistema o riesgo
evidente de entregar producto no conforme al cliente.
104
Programar anualmente las auditorias de Responsable Calidad

Sistema de Calidad
Aprobar el planning anual de auditorias
Gerencia
de Sistema de Calidad
Seleccionar los auditores cualificados Departamento Calidad
Realizar auditoria del sistema de Calidad.
Emitir informe final de auditoria y
Auditores cualificados para ello
documentar las no conformidades
detectadas
Proponer e implantar acciones
Respons. Depto. Auditado/ Resp.
correctivas para corregir las no
Calidad
conformidades
Comprobar la implantacin y eficacia de
El auditor
las acciones correctivas en plazo previsto
Archivo de los registros e informes
generados de las auditorias de Sistema Departamento de Calidad
de Calidad
6 - EJECUCIN
6.1. PROGRAMACIN DE AUDITORAS INTERNAS
Anualmente se establece el planning de auditoras internas de sistema de Calidad del ao en

curso (ver formato en anexo 1), tomando en consideracin el estado e importancia de los
procesos, productos y reas a auditar, as como los resultados de auditoras previas.
Todas las actividades del Sistema de Gestin de la Calidad sern auditadas como mnimo,
con periodicidad anual.
6.2. SELECCIN DE AUDITORES
Las auditoras internas son llevadas a cabo por personal cualificado.
Los auditores de sistema son independientes de aquellos que tengan responsabilidad directa
sobre la actividad que se est auditando.
Si la empresa lo estima conveniente, subcontratar la realizacin de auditoras a personal

debidamente cualificado de acuerdo con los criterios establecidos en el procedimiento P021
Formacin para los auditores internos.
105
6.3. REALIZACIN DE LAS AUDITORAS
Las auditoras se realizan de acuerdo con las siguientes fases:
- Realizacin de las auditoras cumplimentando el formato o cuestionario de

auditora de sistema correspondiente a la actividad a auditar.
- Revisin y anlisis de la documentacin aplicable al departameno auditado.
-Comprobacin de la adecuada implantacin de la documentacin mediante el
anlisis de datos y registros.
-Reunin con el responsable del departamento auditado a quin se le informa de
los resultados obtenidos.
6.4. REGISTRO DE LOS RESULTADOS DE LAS AUDITORAS
En todas las auditoras internas, el auditor emite el resultado final de la auditora a travs de
un Informe de auditora interna (ver formato en anexo 3) en el que se indica:
- Fecha de emisin, nombre y firma de auditor

- Fecha de realizacin de la auditora
- Documentacin empleada
- Nombre del personal entrevistado
- Actividades del sistema a auditar
- Detalle de las no conformidades generadas
- Resultado de la auditora
- Propuestas de mejora
El departamento auditado junto al Responsable de Calidad debe establecer, para cada no

conformidad, las acciones correctivas que considere apropiadas con el plazo de implantacin
previsto en un plan de acciones (P013 Acciones correctivas y preventivas).
6.5. SEGUIMIENTO DE LOS RESULTADOS DE LA AUDITORA
El auditor comprueba la debida implantacin de las acciones correctivas propuestas por el

departamento auditado y el Responsable de Calidad, ya sea dentro del plazo previsto de
resolucin o en prxima auditora.
En caso satisfactorio, cierra los correspondientes planes de accin y, en caso contrario,
emplaza al departamento auditado para que indique un nuevo plazo de resolucin para poder
proceder al cierre de las acciones.
6.7. IDENTIFICACIN Y ARCHIVO
Los registros de auditoras de Sistema de Calidad junto con los informes de las mismas y
todos los planes de accin generados respectivamente son archivados en el Departamento de
Calidad. Sus resultados se incluyen como informacin de entrada para la Revisin del Sistema
de Gestin de la Calidad por la Direccin.
106
7 - ANEXOS
ANEXO 1: Planning anual de auditoras internas

ANEXO 2: Cuestionario de auditora de sistema
ANEXO 3: Informe de auditora interna
107
ANEXO 1: Planning anual de auditoras internas
CDIGO:
PLANNING ANUAL AUDITORIAS PL-AUDIT

REVISIN:
FECHA: --/--/--
AO XXXX
MES
ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE
TIPO
AUDIT.
AUDITORIA DE
SISTEMA
ELABORADO REVISADO APROBADO
FECHA FECHA FECHA
Se realizar la auditoria durante el mes sealado en amarillo
108
CUESTIONARIO
AUDITORIA
INTERNA DE
SISTEMA
ISO 9001:2000
109
ISO 9001:2000 ACTIVIDAD A AUDITAR HECHO?

N de clusula y
ttulo
1 Campo de DEFINIR EL CAMPO DE APLICACIN DEL SISTEMA
aplicacin 1.1 DE CALIDAD EN EL MANUAL DE CALIDAD
Generalidades
1.2 Aplicacin DEFINIR EN EL MANUAL DE CALIDAD LAS EXCLUSIONES
PERMITIDAS:
1) los requisitos contenidos en la clusula 7.3, cuando la organizacin no

sea responsable del diseo y desarrollo del producto,
2 Referencias DEFINIR EN EL MANUAL DE CALIDAD NORMAS Y

normativas REGLAMENTOS QUE AFECTEN AL PRODUCTO Y/O SISTEMA
(ISO 9001, ISO/TS16949, LEY PREVENCIN RIESGOS LABORALES,
LEY PROTECCIN DE DATOS, ETC.)
3 Trminos y DEFINIR EN MANUAL TERMINOS Y DEFINICIONES QUE
definiciones PUEDAN RESULTAR AMBIGUOS
4.2 Requisitos de CREAR MANUAL DE CALIDAD, PROCEDIMIENTOS E
la INSTRUCCIONES DE TRABAJO
documentacin
4.2.3 Control de los ELABORAR RELACIN DE DOCUMENTOS INTERNOS Y
documentos RELACIN DE DOCUMENTOS EXTERNOS
4.2.3.1 CREAR SISTEMA PARA LA ACTUALIZACIN DE LAS
Especificaciones de ESPECIFICACIONES DE INGENIERA DE NUESTRO
ingeniera CLIENTE
4.2.4 Control de los ELABORAR LA RELACIN DE REGISTROS
registros
4.2.4.1 Conservacin de EN LA RELACIN DE REGISTROS INDICAR TIEMPO DE
los registros ARCHIVO MINIMO PRESCRITO POR EL CLIENTE
5.1 Compromiso de EN MANUAL DE CALIDAD DEFINIR EL COMPROMISO
la direccin DE LA DIRECCIN
5.1.1 Eficiencia del DEFINICIN PARA TODOS LOS PROCESOS DE LA EMPRESA DE
proceso LOS INDICADORES PARA LA MEDICION DE SU EFICACIA Y
EFICIENCIA
5.2 Enfoque al cliente DEFINIR EL ENFOQUE AL CLIENTE EN EL MANUAL

DE CALIDAD
5.3 Poltica de la DIFUNDIR LA POLITICA DE CALIDAD (PANELES
calidad INFORMATIVOS, DISTRIBUCIN DE COPIA, SESIN
INFORMATIVA)
5.4 Planificacin DEFINIR EN EL MANUAL LOS PROCESOS
5.4.1.1 Objetivos de DEFINIR LOS OBJETIVOS DE CALIDAD PARA EL PRESENTE
la calidad - AO.
CREAR UN PLAN DE NEGOCIOS (PLAN ESTRATGICO CON
Suplemento LOS OBJETIVOS A CORTO, MEDIO Y LARGO PLAZO !!!!!)
5.4.2 Planificacin del DEFINIR EN EL MANUAL LA INTERACCIN ENTRE
sistema de gestin de la PROCESOS (MAPA DE PROCESOS)
calidad
5.5.1 Responsabilidad y DEFINIR EN MANUAL, ORGANIGRAMA, FUNCIONES Y
autoridad RESPONSABILIDADES
5.5.1.1 Responsabilidad TODOS LOS TURNOS DE TRABAJO DEBEN TENER
de la calidad PERSONAL CON RESPONSABILIDAD PARA LA
CALIDAD
110

N de clusula y
ttulo
5.5.2 Representante de EN MANUAL DE CALIDAD: NOMBRAR AL
la direccin REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
5.5.2.1 EN MANUAL DE CALIDAD: NOMBRAR AL
Representante del REPRESENTANTE DEL CLIENTE.
cliente
5.6. Revisin por la REALIZAR EL INFORME DE REVISIN DEL SISTEMA DEL AO
direccin ANTERIOR, INDICANDO:
1. BASES PARA LA REVISIN
2. CONCLUSIONES
3. ACCIONES DE MEJORA
4. RECURSOS ASIGNADOS
5. ACCIONES DE MEJORA / RESPS. / PLAZOS
6.1 Provisin de DEFINIR LA PROVISIN DE RECURSOS DENTRO DEL
recursos INFORME DE REVISIN DEL SISTEMA Y EN EL
PLAN DE GESTIN
6.2.2.2 Formacin ELABORAR:
1. PLAN DE FORMACIN ANUAL
2. FICHAS DE DESCRIPCIN DE LOS PUESTOS DE
TRABAJO (INCLUIDO AUDITOR DE SISTEMA,
PROCESO Y PRODUCTO)
3. FICHAS DE DATOS PERSONALES
4. TABLAS DE POLIVALENCIAS Y
POLICOMPETENCIAS
5. REGISTROS DE LA FORMACIN Y SU EFICACIA
6.2.2.4 Motivacin MOTIVAR AL PERSONAL (SISTEMAS DE
del personal y SUGERENCIAS, CARTELES, PROPUESTAS DE
otorgamiento de MEJORA, ETC)
autoridad MEDIR LA MOTIVACIN DEL PERSONAL
(ENCUESTA DE SATISFACCIN DEL PERSONAL)
6.3.2 Planes de CREAR PLAN DE CONTINGENCIA DE LA EMPRESA
contingencia
6.4.1 Seguridad del DEFINIR EL SISTEMA PARA LA GESTIN DE LA
personal para alcanzar SEGURIDAD Y SALUD DEL PERSONAL
la calidad del producto
6.4.2 Limpieza de DEFINIR INSTRUCCIONES DE TRABAJO PARA
las instalaciones MANTENER EL ORDEN Y LIMPIEZA EN LAS
INSTALACIONES
7.1 Planificacin de la CREAR PROCEIMIENTO PARA LA PLANIFICACIN
realizacin del AVANZADA DE LA CALIDAD
producto NOTA
7.1.3 Confidencialidad EN MANUAL DE CALIDAD O EN PROCEDIMIENTO DE
CONTROL DOCUMENTOS Y DATOS, DEFINIR EL
SISTEMA PARA LA CONFIDECIALIDAD
7.1.4 Control de CONTROLAR LOS CAMBIOS INTRODUCIDOS POR
cambios
EL CLIENTE
7.2.1.1 Caractersticas DEFINIR CMO SE DETERMINAN LAS
especiales designadas CARACTERSTICAS ESPECIALES
por el cliente
MARCAR LOS DOCUMENTOS CON EL SMBOLO DEL
CLIENTE
7.2.2.2. Factibilidad REALIZAR LOS ESTUDIOS DE FACTIBILIDAD DE
de la fabricacin FABRICACIN ANTES DE COMPROMETERSE CON EL
por la organizacin CLIENTE
111

N de clusula y
ttulo
7.2.3.1 Comunicacin DISPONER DE SISTEMA DE COMUNICACIN DE
con el cliente
DATOS COMPATIBLE CON EL CLIENTE (EDI, CAD,
Suplemento
CAM, CAE,)
7.3 Diseo y desarrollo DEFINIR EL DISEO Y DESARROLLO DEL PROCESO
FABRICACIN EN EL PROCEDIMIENTO
PLANIFICACIN AVANZADA DE LA CALIDAD O
BIEN EN EL INGENIERA:
1. PLANNING APQP
2. AMFE DE PROCESO
3. PLAN DE CONTROL
4. INSTRUCCIONES
7.3.6.2 Programa de PROCESO DE FABRICACIN DE PRIMERAS
prototipos MUESTRAS
7.3.6.3 Proceso de PROCESO DE APROBACIN DE PIEZAS PARA PRODUCCIN
aceptacin del (POR EJEMPLO PPAP DE QS 9000)
producto
7.4.1 Proceso de PROCESO PARA LA GESTIN DE COMPRAS
compras
7.4.1.2 Desarrollo del LISTA DE PROVEEDORES CON ISO 9001:2000 (O
sistema de gestin de la
CON NORMAS SUPERIORES QS 9000, VDA 6, TS,)
calidad del proveedor
CON LA FECHA DE CADUCIDAD DEL
CERTIFICADO, PARA CONTROLAR SU
ACTUALIZACIN
CLASIFICACIN A, B, C DEL PROVEEDOR
7.4.3.1 Calidad del PROCESO DE CONTROL DE RECEPCIN
producto a la recepcin
7.4.3.2 Seguimiento del SEGUIMIENTO DE LOS PROVEEDORES EN BASE A:
proveedor
PPM DE DEVOLUCIN
% DE INCUMPLIMIENTO DE PLAZOS DE ENTREGA
% DE INCIDENTES EN CALIDAD
7.5.1 Control de la PROCESO PARA EL CONTROL DEL PROCESO DE
produccin y de la PRODUCCIN Y DE SERVICIO
prestacin del servicio
7.5.1.1 Plan de control ELABORAR LOS PLANES DE CONTROL PARA
TODOS LOS PRODUCTOS O FAMILIAS DE PRODUCTOS
7.5.1.2 Instrucciones de ELABORAR LAS INSTRUCCIONES DE TRABAJO
trabajo
PARA LOS PUESTOS DE TRABAJO
7.5.1.3 Verificacin de ELABORAR INSTRUCCIONES DE TRABAJO PARA

los trabajos de puesta a LA PREPARACION DE MQUINA Y SU PUESTA A
punto
PUNTO
TODOS LOS TRABAJOS DE PUESTA A PUNTO,
REQUIEREN VERIFICACIN Y AUTORIZACIN
7.5.1.4 Mantenimiento ELABORAR EL PLAN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO
preventivo y predictivo PARA TODAS LAS MQUINAS Y EQUIPOS (INCLUYENDO
ALGUNA ACTIVIDAD DE MANTENIMIENTO PREDICTIVO:
ANALISIS FLUIDOS, VIBRACIONES, ETC..)
7.5.1.5 Gestin del CREAR SISTEMA PARA ASEGURAR LOS ESTOCS DE
herramental de RECAMBIOS !!
produccin
7.5.1.6 Programa de CREAR SISTEMA PARA PROGRAMAR Y PLANIFICAR
produccin LA PRODUCCIN (PLAN DE PRODUCCIN, MRP, MRP
2,) 112

N de clusula y
ttulo
7.5.2.1 Validacin de VALIDAR TODOS LOS PROCESO DE REALIZACIN
los procesos de la DEL PRODUCTO MEDIANTE LOS ADECUADOS
produccin y de la
prestacin del servicio
ESTUDIOS DE CAPCIDAD (PP, PPK, CP, CPK,)
Suplemento
7.5.3 Identificacin y SISTEMA PARA LA IDENTIFICACIN Y
trazabilidad - NOTA TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
7.5.4 Propiedad del IDENTIFICAR CON EL NOMBRE DEL CLIENTE, LOS
cliente PRODUCTOS DE SU PROPIEDAD (EMBALAJES, EQUIPOS,
ETC.)
7.5.4.1 Herramental de LOS MOLDES PROPIEDAD DEL CLIENTE DEBEN
produccin propiedad IDENTIFICARSE CON SU NOMBRE !!!
del cliente
7.5.5.1 SISTEMA QUE GARANTICE EL FIFO (FIRST IN FIRST
Almacenamiento e OUT)
inventario EVALUACIN PERIODICA DEL ESTADO DEL
PRODUCTO ALMACENADO
7.6 Control de los CALIBRAR EQUIPOS DE MEDICIN E INSPECCIN
dispositivos de (CLCULO DE SU INCERTIDUMBRE)
seguimiento y de
medicin
7.6.1 Anlisis del REALIZAR ESTUDIOS DE REPETITIBILIDAD Y
sistema de medicin REPRODUCIBILIDAD RyR DE LOS APARATOS DE
MEDICIN
7.6.3.2 Laboratorio LOS LABORATORIOS EXTERNOS DEBEN ESTAR
externo ACREDITADOS (ENAC)
LABORATORIO CREAR DOCUMENTO CONTROLADO: ALCANCE DEL
INTERNO LABORATORIO INTERNO
8.1.1 Identificacin de EN EL PLAN DE CONTROL DEFINIR LAS TCNICAS
herramientas ESTADSTICAS A UTILIZAR (X-R, CP, CPK, ETC)
estadsticas
8.1.2 Conocimientos de EN EL PLAN DE FORMACIN, INCORPORAR
conceptos estadsticos FORMACIN EN TCNICAS ESTADSTICAS
bsicos
8.2.1.1 Satisfaccin REALIZAR EL INFORME DE SATISFACCIN DEL
del cliente CLIENTE INCLUYENDO:
Suplemento - PPM DE DEVOLUCION DE CLIENTE
- % INCUMPLIMENTO DE LOS PLAZOS DE
ENTREGA A CLIENTE
- EVALUACIONES DE LOS CLIENTES
- RESULTADOS DE LA ENCUESTA DE
SATISFACCIN CLIENTE
8.2.2 Auditora interna ELABORAR PROGRAMA-CALENDARIO PARA LAS
AUDITORIAS DE SISTEMA, PRODUCTO Y PROCESO
8.2.2.1 Auditora ELABORAR CUESTIONARIOS DE AUDITORIA PARA
del sistema de AUDITORIAS DE SISTEMA, PRODUCTO, PROCESO
gestin de la
calidad
8.2.2.2 Auditora
del proceso de
fabricacin
8.2.2.3 Auditora
del producto
113

N de clusula y
ttulo
8.2.2.5 Calificacin de CALIFICAR A LOS AUDITORES SEGN LA FICHA
los auditores internos DESCRIPCIN PUESTO DE TRABAJO
8.2.3 Seguimiento y MEDICIN DE LOS PROCESOS A TRAVS DE SUS
medicin de los INDICADORES
procesos
8.2.3.1 Seguimiento y MEDIR LA ESTABILIDAD DE LOS PROCESOS DE
medicin de los FABRICACIN
procesos de fabricacin
8.2.4 Seguimiento y PROCESO PARA LA MEDICIN Y SEGUIMIENTO DE LOS
medicin del producto PRODUCTOS
8.2.4.1 Control PROCESO PARA CONTROLES
dimensional y DIMENSIONALES/ENSAYOS/PRUEBAS FUNCIONALES
ensayos/pruebas
funcionales
8.2.4.2 Piezas de DEFINIR EQUIPOS E INSTALACIONES PARA LA
aspecto VERIFICACIN DE PIEZAS DE ASPECTO
8.3 Control del producto PROCESO PARA EL CONTROL DEL PRODUCTO NO
no conforme CONFORME
8.3.2 Control del INSTRUCCIONES DE TRABAJO PARA EL
producto reprocesado REPROCESADO DE PRODUCTOS
8.3.4 Renuncia por PROCESO PARA LA AUTORIZACIN POR PARTE DEL
parte del cliente CLIENTE DE UNA CONCESIN O UN PERMISO DE
DESVIACIN.
8.4.1 Anlisis y ANALISIS DE DATOS:
utilizacin de datos
COSTES DE NO CALIDAD INTERNOS (% DE LA
FACTURACIN)
COSTES DE NO CALIDAD EXTERNOS (% DE LA
FACTURACIN)
PPM DE RECHAZO INTERNO Y EXTERNO
(GLOBAL Y POR CLIENTE)
% CUMPLIMIENTO DE PLAZOS A CLIENTE
(GLOBAL Y POR CLIENTE)
8.5.1.1 Mejora PLAN DE MEJORA CONTINUA (INCORPORAR
continua de la
TODAS LAS PROPUESTAS DE MEJORA EN EL PLAN
organizacin
DE MEJORA)
CREAR COMO MNIMO 2 EQUIPOS DE MEJORA
(PARETO, ISHIKAWA Y ACTA DE REUNION)
8.5.2 Accin correctiva PROCESO PARA ESTABLECER ACCIONES
CORRECTIVAS
8.5.2.1 Solucin de APLICAR SISTEMA 8D PARA LA RESOLUCIN DE
problemas
PROBLEMAS
8.5.2.2 Mtodos a CREAR ALGUN SISTEMA POKAYOKE DENTRO DEL
prueba de error PROCESO DE ACCIONES CORRECTIVAS
8.5.2.3 Impacto de las APLICACIN DE LAS LECCIONES APRENDIDAS A
acciones correctivas OTROS PRODUCTOS Y PROCESOS, Y
EMPLAZAMIENTOS.
8.5.3 Accin preventiva PROCESO PARA ESTABLECER ACCIONES PREVENTIVAS
114
INFORME DE AUDITORA INTERNA
AUDITOR:
FECHA:
115
FECHA: INFORME DE AUDITORA INTERNA IAI N
Nombre de la empresa:
Actividad de la empresa:
Lugar:
Norma de Referencia:
Objetivos de la Auditoria:
Evaluar la adecuacin de los procedimientos redactados (detallados en el siguiente apartado) a la Norma de Referencia.
Comprobar las posibles desviaciones en la implantacin de dichos procedimientos.
116
FECHA: INFORME DE AUDITORA INTERNA IAI N
reas y Procedimientos auditados:
REAS AUDITADAS PROCEDIMIENTOS RESPONSABLE
117
INFORME DE AUDITORIA
DEPARTAMENTO DOCUMENTO REQUISITO DE LA NORMA DESVIACIN / COMENTARIO N INFORME FECHA Y FIRMA

INCIDENCIAS AUDITOR INTERNO

118
RECEPCIN
P 017
EMPRE,S.A.
1 xx-yy-zz PROCEDIMIENTO ORIGINAL

1

1/5
119
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE RECEPCIN
1. OBJETO
Establecer y describir el procedimiento de la empresa para realizar el control de
recepcin y asegurar, de esta forma, que los productos que participan en la
fabricacin del producto cumplen con los requisitos especificados.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todos los productos recepcionados por

EMPRE,S.A., que son los siguientes:
MATERIAL PLSTICO
COLORANTE O MASTERES
COMPONENTES PARA MONTAJES
EMBALAJE CLIENTE Y PROPIO
3. REFERENCIAS
- Manual de calidad, captulo n 7.4.3.1

- Procedimiento P 012: Control del producto no conforme
4. DEFINICIONES
-
5 .RESPONSABILIDADES
FUNCIN / LABOR RESP/DPTO. RESPONSABLE

Control de recepcin del material plstico Almacn/ Calidad
y masteres
Control de los componentes Almacn / Calidad
Control del embalaje Almacn
Archivo de albaranes del proveedor Compras

Archivo de los certificados de material Calidad
plstico, colorantes y componentes
120
6. EJECUCIN
6.1 RECEPCIN DE MATERIAL PLSTICO Y COLORANTES
Los materiales plsticos y colorantes son descargados por el personal de

almacn y colocados en la zona de recepcin de material del almacn.
Posteriormente comprueba la identificacin, el lote, la cantidad de acuerdo
al albarn y el embalaje.
El personal del almacn contrasta el certificado del proveedor con los
parmetros de la ficha tcnica correspondiente que se indican en la pauta
de control de recepcin ( ver formato en anexo 2)
Sella el albarn con el tampn de verificacin (ver formato en anexo 1) y lo
cumplimenta: en caso de que la cantidad, embalaje y especificaciones sean
correctas pone OK en cada item y coloca una etiqueta verde con su
nombre, lote, referencia, fecha en cada palet. En el caso de que alguno de
los requisitos anteriores sea no conforme, indica NO OK en el defecto
correspondiente, describe el defecto en el propio sello y pone una etiqueta
amarilla de pendiente de verificacin en cada palet con su nombre, lote,
referencia, fecha y causa . En caso de no recibir el certificado de calidad se
identifica como pendiente de aceptacin en el sellado y se coloca una
etiqueta amarilla. La persona responsable de efectuar el control firmar el
sellado.
El personal de almacn entrega el albarn a Compras y el certificado de
calidad a Calidad quin lo revisa. Compras facilita una copia del albarn a
Calidad.
El personal de almacn coloca los materiales en el almacn de material
plstico y colorante.
6.2 RECEPCIN DE COMPONENTES

Los componentes son descargados por el personal de almacn y colocados
en la zona de recepcin de material del almacn, Posteriormente se
encarga de comprobar la identificacin, el lote, la cantidad de acuerdo al
albarn y el embalaje.
El Responsable de Metrologa realiza la revisin del lote recepcionado de
acuerdo a la Pauta de Control de recepcin.
121
El personal de almacn identifica el estado de inspeccin de los lotes

recepcionados y entrega el albarn a Compras y el certificado de calidad al
Responsable de Metrologa.
El personal de almacn coloca el material en la zona destinada a
componentes para montaje.
6.3 RECEPCIN DE EMBALAJES
a) Embalaje del Cliente.

El material es descargado por el personal de almacn y colocado en la zona
de recepcin de material del almacn. Se encarga tambin de verificar el
estado del embalaje y coloca el material en la zona reservada para los
embalajes.
b) Embalaje Propio.
En este caso el responsable de almacn verifica tambin la
correspondencia entre la cantidad entregada y la del albarn.
6.4 PAUTA DE CONTROL
En la Pauta de Control de recepcin se indican los productos sujetos a Control

de Recepcin (material plstico, mster y componentes), la caracterstica a
controlar, el criterio de aceptacin, la frecuencia y el til de calidad.
6.5 MATERIALES NO CONFORMES O RECHAZADOS
En el caso que surgiera algn problema o anomala en la recepcin de

cualquier material, se actuar como se refleja en el P 012 (Control del producto
no conforme).
6.6 REVISIN DE LOS CERTIFICADOS MATERIAL PLSTICO,

COLORANTES Y COMPONENTES.
El Departamento de Calidad de EMPRE,S.A. revisa los certificados de calidad

del material plstico, colorantes y componentes entregados por los
proveedores, de acuerdo a especificaciones tcnicas, y los firma si son
122
conformes. En otro caso comunica la no conformidad al proveedor abriendo, si

as lo considera oportuno, un informe de incidente 8D al proveedor (ver
procedimiento P012) para que tome las acciones pertinentes.
6.7 CONTRASTE EN LABORATORIO EXTERNO.
Con la frecuencia designada por el cliente se realizan contraanlisis de los

materiales plsticos, colorantes y componentes en un laboratorio externo
acreditado ENAC.
7. ANEXOS
ANEXO 1: Tampn de verificacin.

ANEXO 2: Pauta de control de recepcin.
123
ANEXO 1: Tampn de verificacin
124
ANEXO 2: Pauta de control de recepcin
CDIGO: PC-REC
PAUTA CONTROL REVISIN:01
FECHA: xx-yy-zz
NOMBRE PIEZA: Todas PROYECTO: Todos OPERACIN : Recepcin
REFERENCIA: Todas SECCIN: Almacn Combustibilidad

R
FRECUENCIA DE MEDIO DE
CARACTERSTICAS NORMA O MTODO OBSERVACIONES
CONTROL CONTROL
N lote y referencia material idntico en
1. Verificar N lote y referencia material Cada envio Visual embalaje-albarn-certificado proveedor
2. Resultados certificado proveedor dentro
Cada envio Visual Segn especificaciones debajo
tolerancias
Embalaje completo, identificado, sin
3. Verificar embalaje Cada envio Visual deformar, bien empaquetado
ESPECIFICACIONES MATERIAL PLSTICO - COLORANTES- COLA

CARACT. ESPECIFICACIN CARACT. ESPECIFICACIN CARACT. ESPECIFICACIN
125
PROCEDIMIENTO TCNICAS ESTADSTICAS
P 018
EMPRE,S.A.

1

1/4
126
PROCEDIMIENTO PARA TCNICAS ESTADSTICAS
1- OBJETO
El objeto de este procedimiento es establecer las tcnicas estadsticas que

EMPRE,S.A. utilizar para establecer, controlar y verificar la capacidad de
los procesos y las caractersticas de los productos.
2- ALCANCE
Aquellos productos y caractersticas en los que EMPRE,S.A. o el cliente

considere que deben aplicarse las tcnicas estadsticas para el
aseguramiento de la calidad del producto y tambin donde contribuyan al
proceso de mejora continua.
3- REFERENCIAS
-Manual de Calidad, captulo 8.1

-Procedimiento P010: Procedimiento para el control de los equipos de
medicin inspeccin y ensayo.
4- DEFINICIONES
-ESTUDIO DE CAPACIDAD: Estudio para determinar si la mquina que

realiza la pieza es capaz o no de realizarla correctamente segn lo
especificado y si la mquina est centrada.
-GRFICO X/R: Grfico que representa las lecturas de un parmetro de

proceso en el tiempo y el recorrido (diferencia entre el mximo y el mnimo)
de todas ellas.
-GRFICO X /R : Grfico que representa la evolucin de las medias de una

caracterstica en el tiempo y sus recorridos.
5 - RESPONSABILIDADES

Establecimiento de la necesidad de
Ingeniera
utilizacin de tcnicas estadsticas
Elaboracin de estudios de capacidad Calidad
Elaboracin de grficos X/R Produccin
Elaboracin de grficos X /R Produccin
127
6- DESCRIPCIN
6.1. ESTUDIOS DE CAPACIDAD DEL PROCESO
El Departamento de Calidad realiza un estudio del proceso.
Se recogen 30 piezas y se mide la caracterstica sometida a estudio. A

continuacin se introduce las mediciones en el formato de Excel Estudio de
capacidad (ver formato anexo 1), a travs del cual se calcula
automticamente el Cp y el Cpk.
Ts Ti
Cp =
6
Ts X X Ti
El menor de: C pk = ; C pk =
3 3
6.1.1. Criterios de aceptacin
El criterio para establecer la capacidad del proceso es el siguiente:
- Cp 1.33 Proceso capaz

- Cpk 1.33 Proceso centrado
- Cp y Cpk 1.33 Establecer un plan de acciones para mejorar la
capacidad.
En caso de que el cliente nos exija un criterio ms estricto, se aplicar su

criterio.
6.2. CONTROL ESTADSTICO DEL PROCESO EN CARACTERSTICAS

CRTICAS (CC). VIGILANCIA Y MEJORA DE LA CAPACIDAD DE LOS
PROCESOS EN CC.
6.2.1. Grficos X/R
Para realizarlo se utiliza el formato Grfico X-R (ver formato anexo 2).Se
aplica en todas aquellas caractersticas que se defina como importantes en
el dossier DAQPP (Dossier aseguramiento Calidad Producto Proceso).
El objetivo es detectar los cambios en el proceso a travs del tiempo. El

Departamento de Produccin recoge las muestras con la frecuencia y el
128
tiempo oportuno, para que puedan reflejar las posibles oportunidades de

cambio (cambio de turno, relevo del operario, tendencias mecnicas,
diferentes lotes de materia prima, etc.,).
Cuando aparezca un valor fuera de tolerancias se avisar al responsable de

turno para que corrija el proceso.
6.2.2. Grfico X R :
Solo se aplica cuando es requerido por el cliente. Los valores se registran en

el formato Excel Grfico de control por variables (ver formato anexo 3).
7 - ANEXOS
ANEXO 1: Estudio de capacidad

ANEXO 2: Grfico X/R
ANEXO 3: Grfico de control por variables X /R
129
ANEXO 1: Estudio de capacidad
N INFORME:
ESTCAP-YYYY
ESTUDIO DE CAPACIDAD REV: 01
FECHA: --/--/--
Medio de Medida :
Fecha: Operario :
Mtodo :
Cdigo Caracterstica:
Designacin: Unidad : Color :

Valor
Max : Min: IT :
nominal:
ndice de capacidad solicitado CP : > CPK : > Cliente :
Valores medidos
N Valores C N Valores C N Valores C N Valores C

1 16 31 46
2 17 32 47
3 18 33 48
4 19 34 49
5 20 35 50
6 21 36
7 22 37 Medio #DIV/0!
8 23 38 Desviacin estndar #DIV/0!
9 24 39 Recorrido 0,00
10 25 40 Mini 0,00
11 26 41 maxi 0,00
12 27 42
13 28 43 6si #DIV/0!
14 29 44 CP #DIV/0!
15 30 45 CPK #DIV/0!
Decisin #DIV/0!
TEST DE NORMALIDAD PARA EL TEST DEL 2 SIGMA
2 Sigma calculado = #DIV/0!
Valores tericos (leidos dentro de la tabla) :
Con una probabilidad sobre 100 de rechazar una hiptesis verdadera #DIV/0!
Con una probabilidad de 5 sobre 100 de rechazar una hiptesis verdadera #DIV/0!
DECISIONES
1) para el riesgo del 1 %
2 sigma calculado #DIV/0! 2 sigma terico
Entonces : #DIV/0!
2) para el riesgo del 2 %
2 sigma calculado #DIV/0! 2 sigma terico
Entonces : #DIV/0!
130
ANEXO 2: Grfico X/R
CDIGO: XR-XXXX-YY
GRAFICO X-R REVISIN: XX
FECHA: --/--/--
PIEZA: --- PROYECTO: --- PARAMETRO: ---
OPERACIN: --- REFERENCIA: --- MIN: XX NOMINAL: YY MAX: ZZ
1
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
MIN NOMINAL MAX CAV1 CAV1 CAV2 CAV2

PIEZA 1 PIEZA 2 PIEZA 1 PIEZA 2
131
ANEXO 3: Grfico de control por variables X /R
CODIGO: CVXR-XXXX-YY
REVISIN: XX
GRAFICO DE CONTROL POR VARIABLES (X/R) FECHA: --/--/--
DENOMINACION REFERENCIA PIEZA CARACTERISTICA ESPECIFICACION FRECUENCIA MEDIO CONTROL
LCS 38,6 Observaciones:
37,6
36,6
35,6
34,6
X 33,6
32,6
31,6
30,6
29,6
LCI 28,6
RECORRIDOS
CRITERIOS de INTERVENCION
1.- Una control individual fuera de especificacin.
2.- Un punto fuera de los lmites de control.
3.- Aproximadamente 2/3 de los puntos no estn
situados en el tercio central de los lmites de control.
4.- Existen 7 puntos consecutivos por encima o por
debajo de la X y la tendencia es creciente o
decreciente.
FECHA COEFICIENTES CALCULO LIMITES

TURNO n A2 d2 D3 D4
HORA
2 1,88 1,128 _ 3,267
X1 3 1,023 1,693 _ 2,574
X2 4 0,729 2,059 _ 2,282
X3 5 0,577 2,326 _ 2,114
X4 = R/d2 E2= 2,66
X5 X= R=
X UCLx=X+A2 R= LCRR =D3R=
R LCLx=X-A2 R= UCLR =D4R=
132
PROCEDIMIENTO PARA LA DIRECCIN Y
MEJORA CONTINUA
P 019
EMPRE,S.A.
,

1
Responsable de Gerente Gerente Fecha:

Calidad xx-yy-zz
1/4
133
PROCEDIMIENTO PARA LA DIRECCIN Y MEJORA CONTINUA
1- OBJETO
El objeto de este procedimiento es establecer la metodologa para

determinar y llevar a cabo la Direccin y la Mejora Continua de
EMPRE,S.A.
2- ALCANCE
La aplicacin de la Mejora Continua afecta principalmente a los todos los

PROCESOS de la empresa (definidos en el Manual de Calidad).
3- REFERENCIAS
Manual de Calidad captulo 8.5.1.
4- DEFINICIONES
MEJORA CONTINUA: es el incremento progresivo de la competitividad

de la empresa, aumentando el valor percibido por el cliente y reduciendo
el coste de los recursos utilizados, mediante la participacin de todo el
personal, con el esfuerzo diario y aprovechando los medios disponibles
de la empresa.

Establecer los indicadores para el Gerencia
seguimiento de la Mejora Continua.
Proponer acciones correctivas para la
mejora de los indicadores.
Actualizar los grficos para el Responsable de cada
seguimiento de los indicadores de la Departamento
Mejora Continua de su departamento.
Organizar las reuniones para la Mejora
Continua.
Elaborar las Actas de Reunin.
Proponer las acciones correctivas para la
mejora de los indicadores.
134
6- EJECUCIN
6.1 INDICADORES Y GRFICOS PARA LA MEJORA CONTINUA
Gerencia establece los indicadores para realizar la medicin y

seguimiento de los procesos en la Tabla Despliegue de
Indicadores (ver formato en anexo 1).
De estos indicadores se establecen grficos que indican la

variacin mensual.
Los responsables de cada proceso actualizan con la frecuencia

indicada sus grficos y los exponen en su departamento.
El Responsable de cada departamento se encarga de recoger y

archivar los grficos y de suministrarlos trimestralmente a
Gerencia para su revisin.
6.2. OBJECTIVOS DE MEJORA
Anualmente el gerente de EMPRE,S.A. establece los objetivos de

calidad de la empresa. Estos objetivos son cuantificables y
perfectamente mesurables y son acordes con todos los puntos de
la Poltica de Calidad.
Gerencia describe estos objetivos segn el formato Objetivos de
la Calidad (ver formato en anexo 2) y los aprueba mediante firma.
Estos objetivos se exponen en el plafn de anuncios y se
suministra una copia a todos los responsables de departamento.
Gerencia, durante la revisin trimestral comprueba el

cumplimiento de los objetivos mediante el seguimiento de los
indicadores y los grficos elaborados.
En el caso de que no se cumplan los objetivos previstos el

Responsable del Departamento afectado juntamente con
Gerencia proponen las acciones correctivas adecuadas para
mejorar dicho indicador en el plan de acciones (ver formato en
anexo 3).
135
6.3. PLAN DE ACCIONES DE MEJORA
Cada Responsable de Proceso dispone del formato Plan de

Acciones donde recoge los problemas detectados y las acciones
que se llevan a cabo para su mejora.
6.4. REUNIONES DE MEJORA CONTINUA
Las reuniones se convocan cuando se detecta un problema que el

Responsable de un Proceso cree necesario analizar
profundamente o para realizar el seguimiento de las acciones del
Plan de Acciones.
En esta reunin intervienen Gerencia, el Responsable del

Proceso, el Responsable del departamento afectado y las
personas implicadas.
En la reunin se analiza el problema en cuestin, planteando las

soluciones adecuadas. De todo ello el Responsable del
departamento afectado establece las conclusiones que se
recogen en el Acta de Reunin (ver formato en anexo 4).
El Responsable del Departamento se encarga de archivar las

actas de las reuniones.
7- ANEXOS
ANEXO 1: Tabla despliegue de indicadores

ANEXO 2: Objetivos de Calidad
ANEXO 3: Plan de acciones
ANEXO 4: Acta de Reunin
136
ANEXO 1: Tabla despliegue de indicadores
Frec. Anlisis
PROCESO INDICADOR FRMULA Frec. Toma datos
de los datos
137
ANEXO 2: Objetivos de Calidad
OBJETIVOS CALIDAD
AO XXXX
FECHA:
FIRMA:
138
ANEXO 3: Plan de acciones
CDIGO: PA-XXXX-YY
PLAN DE ACCIONES REVISIN: XX
FECHA: --/--/--
CLIENTE: --- DENOMINACIN PIEZA: ---

N
O
N OBSERVACIONES ACCIONES T RESPONSABLE PLAZO SEGUIMIENTO
A
139
ANEXO 4: Acta de Reunin
140
PROCEDIMIENTO PARA LA SATISFACCIN
DEL CLIENTE
P 020
EMPRE,S.A.

1

1/4
141
PROCEDIMIENTO PARA LA SATISFACCIN DEL CLIENTE
P020 REVISIN 1 FECHA xx-yy-zz HOJA NM. 2 de 4
1- OBJETO
El objeto de este procedimiento es disponer de una metodologa

documentada para determinar la satisfaccin del cliente, incluyendo la
frecuencia de la determinacin y que asegure la objetividad y la validez de la
misma. Disponer tambin de tendencias e indicadores clave de la
satisfaccin del cliente y en la manera posible comparar las tendencias con
la competencia.
2- ALCANCE
Se aplica a todos los clientes de EMPRE,S.A.
3- REFERENCIAS
Manual de Calidad captulo 8.2.1
4- DEFINICIONES
Cliente: Persona o entidad que se beneficia de los productos o servicios

de una empresa a cambio de una cantidad monetaria o una
obligacin de pago.
FUNCIN / LABOR RESP/ DPTO. RESPONSABLE

Calidad
Recopilar los datos para informatizar
Revisar y evaluar los ndices y Comit de Calidad
tendencias
Establecer Plan de Accin Comit de Calidad
Archivar documentos Calidad
Revisar tendencias Gerencia
142
6- EJECUCIN
6.1. EVALUACIN DE LA SATISFACCIN DEL CLIENTE
Se establecen los siguientes indicadores para conocer el nivel de

satisfaccin del cliente:
1) Desempeo de la Calidad de las piezas entregadas: COSTE DE

LA NO CALIDAD .
2) Las devoluciones del cliente por pieza: % DEVOLUCIONES.
3) Desempeo del programa de entregas: %CUMPLIMIENTO DE
PLAZOS A CLIENTE.
4) Resultados de la encuesta de satisfaccin del cliente.
La encuesta (ver formato en anexo 1) es enviada a una muestra significativa de

clientes una vez al ao.
6.2. INTERPRETACIN DE LAS TENDENCIAS
Anualmente, durante la reunin de la revisin del sistema, el

Departamento de Calidad recoge los datos informatizados y los
presenta al Comit de Calidad presidido por Gerencia. El Comit
interpreta los resultados de los indicadores y sus tendencias
estableciendo las acciones pertinentes que conduzcan a la mejora de
la satisfaccin del cliente.
6.3. ACCIONES CORRECTIVAS
Cuando alguno de los resultados de los indicadores sea inferior al

objetivo marcado, el responsable del departamento correspondiente
establece las Acciones Correctivas pertinentes para mejorar el
indicador.
143
6.4. RECLAMACIONES DEL CLIENTE
El departamento de Calidad recibe las reclamaciones del cliente por

fax, e-mail, informe, telfono y los registra todos en el fichero (ver
formato anexo 2). Dependiendo del incidente, la contestacin es va e-
mail, telfono o informe 8D. sta misma queda registrada en el
fichero.
7- ANEXOS
ANEXO 1: Encuesta de satisfaccin del cliente.

ANEXO 2: Fichero de reclamaciones cliente.
144
ANEXO 1: Encuesta de satisfaccin del cliente.
CDIGO: ASC
EVALUACIN SATISFACCIN CLIENTE REVISIN: XX
FECHA:--/--/--
PROMEDIOS
COMPRAS PUNTUACIN ####
Grado de cumplimentacin de plazos y cantidades ####
Nivel de atencin y respuesta ante problemas ####
Eficacia en el Transporte-Descarga ####
Nivel de contestacin a sus solicitudes de oferta ####
Nuestros niveles de precios ####
Valoracin de nuestro servicio con respecto a la competencia ####
Atencin telefnica ####
Calidad de nuestros embalajes ####
Calidad de nuestra documentacin suministrada ####
#### ##### ##### ##### ##### #### PROMEDIOS
CALIDAD PUNTUACIN ####
Nivel de calidad que percibe ####
Grado de satisfaccin que nos otorga con respecto a nuestra competencia
(Nivel comparativo)
####
Grado de satisfaccin en cuanto a la agilidad de respuesta y medidas
correctivas aplicadas ante un problema de calidad
####
Entrega de muestras iniciales a tiempo ####
#### ##### ##### ##### ##### #### PROMEDIOS
#### ##### ##### ##### ##### #### TOTALES
2,5 OBJETIVO
RESUMEN DE PROPUESTAS DE MEJORA: ### DICTAMEN
145
ANEXO 2: Fichero de reclamaciones cliente.
146
PROCEDIMIENTO PARA LA FORMACIN
P 021
EMPRE,S.A.

1

1/5
147
1- OBJETO
El objeto de este procedimiento es establecer los mtodos a seguir para

llevar a cabo la formacin y conseguir la competencia del personal de
EMPRE,S.A.
2- ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todo el personal que realice actividades

que afecten a la calidad.
3- REFERENCIAS
Manual de Calidad captulo 6.2.2
4- DEFINICIONES
Plan de formacin: Conjunto de acciones y procesos a realizar

mediante los cuales una persona se la capacita para realizar una tarea
determinada.
Realizar la seleccin del personal Gerencia- Dir. Industrial

Dir. Industrial/ Resp. de cada
Establecer y aprobar el plan de formacin
Departamento
Definir necesidades de formacin Resp. de cada departamento
Describir los puestos de trabajo Resp. de cada departamento
Abrir las fichas de datos personales y
guardar registros de formacin interna y
Rec. Humanos
pruebas de calificacin del personal de
formacin externa
Formacin en el puesto de trabajo del
Cada responsable de departamento
personal nuevo
Cumplimentar los registros de formacin Resp. de cada Dpto. afectado
Actualizar la matriz de polivalencia Dir. Industrial / Calidad
Dir. Industrial/ Resp. De cada
Evaluar eficacia formacin
Depto.
148
6 - EJECUCIN
6.1. DESCRIPCIN DEL PUESTO DE TRABAJO
El Responsable de cada Departamento establece la Ficha de

descripcin de los puestos de trabajo (Ver formato en anexo 1)
donde se indica la competencia necesaria de trabajo.
Esta ficha se ir actualizando conforme a las necesidades futuras

por el responsable de cada Dpto.
6.2. DETERMINACIN DE LAS NECESIDADES DE FORMACIN
Las necesidades de formacin son detectadas en cada

departamento por el Responsable del Departamento en funcin de
las competencias que demuestren el personal del departamento. Los
responsables de cada Departamento comunican dichas necesidades
a la Direccin Industrial de EMPRE,S.A.
6.3. SELECCIN NUEVO PERSONAL
La seleccin de nuevo personal se efecta en funcin de las

necesidades de la empresa por Gerencia y el Director Industrial.
6.4. FICHA DE DATOS PERSONALES
El Responsable de Recursos Humanos abre una Ficha de Datos

Personales (Ver formato en anexo 2) para todas las personas que
ingresen en la empresa, donde constan sus estudios y experiencia
profesional previos, cursos de formacin recibidos y conocimientos
en idiomas.
El Responsable de Recursos Humanos ir actualizando esta ficha a
lo largo del tiempo de permanencia del trabajador en la empresa
haciendo constar la formacin recibida .
6.5. PLANNING DE FORMACIN
El Director Industrial junto con los responsables de departamento

establecen y aprueban cada ao, a partir de las necesidades de
formacin, Plannings de Formacin (general o formacin especfica
de proyecto) con los cursos y sus asistentes que se realizarn a lo
largo del ao (ver formato en anexo 3).
El Director Industrial realiza un seguimiento y actualizacin de las
Acciones Formativas puestas en prctica y las todava pendientes
para apreciar el estado de formacin (ver formato en anexo 3). El
Director Industrial junto con el Responsable de cada Depto. afectado
evalan tambin la eficacia de la formacin en el Planning de
Formacin.
149
6.6. FORMACIN INTERNA Y EXTERNA
Siempre que el nmero de personas que precisan un curso sea

suficiente, y exista en la empresa un profesor adecuado, se realiza
un curso interno.
De no ser as, se envia a las personas que lo requieran a cursos

externos o bien se contrata un profesor externo que imparta el curso
en las mismas instalaciones de la empresa.
6.7. COMPETENCIA DEL PERSONAL
A travs de la Matriz de Polivalencia (ver formato en anexo 4) se

establecen las competencias (Conoce, domina, domina
perfectamente, pueden ensear) por persona y puesto o funcin de
trabajo. Direccin Industrial junto con el Departamento de calidad
actualizan la matriz en funcin de la eficacia de la formacin
recibida.
6.8. REGISTROS DE FORMACIN
Los registros de formacin (ver formato en anexo 5) son

cumplimentados por el responsable de cada Dpto y valora la eficacia
en el propio registro. El Departamento de Recursos Humanos
guarda registros de los cursos de formacin internos y una copia de
las pruebas de calificacin del personal en caso de formacin
externa.
6.9. PLAN DE ACOGIDA DE PERSONAL NUEVO
Cada responsable de departamento, cuando entra una persona

nueva, informa sobre el funcionamiento de la empresa con su
organigrama y la Poltica de Calidad de EMPRE,S.A. Tambin se le
instruye sobre la utilizacin y manejo de los medios de trabajo, de
las instalaciones y sobre la interpretacin correcta de los
documentos de calidad que afectan directamente su trabajo.
Antes de que la persona de nueva contratacin realize autocontrol,

el responsable del departamento donde est lo instruir.
Una vez acabado este proceso, el responsable de departamento

registra esta formacin en el Registro de la Formacin .
150
6.10. SATISFACCIN DEL PERSONAL
Una vez al ao se pasa la encuesta de Satisfaccin del Personal (

ver formato en anexo 6) a todo el personal para valorar su grado de
satisfaccin y mejorarlo continuamente.
6.11. SEGURIDAD DEL PERSONAL
El Director Industrial es el responsable de cuidar la seguridad de

todo el personal de EMPRE,S.A., atendiendo las recomendaciones
de seguridad de los fabricantes de los medios de produccin,
materias primas, etc..
Todo el personal de EMPRE,S.A. debe seguir las Instrucciones de

Trabajo que se hayan establecido en cualquier rea o mbito de la
empresa.
7 - ANEXOS
ANEXO 1: Ficha de descripcin de los puestos de trabajo

ANEXO 2: Ficha de datos personales
ANEXO 3: Planning de Formacin
ANEXO 4: Matriz de Polivalencia
ANEXO 5: Registro de la Formacin
ANEXO 6: Encuesta de Satisfaccin del Personal.
151
ANEXO 1: Ficha de descripcin de los puestos de trabajo
FICHA DESCRIPCIN PUESTO CDIGO: FDT

REVISIN: XX
DE TRABAJO FECHA: --/--/--
Puesto de Trabajo
Denominacin del Puesto....
Departamento......................
Depende de.........................
De l depende/n........
Funciones
Requisitos
Titulacin..............
Conocimientos
Experiencia
Cualidades Personales
Elaborado por Revisado por Aprobado por
Fecha: Fecha: Fecha:
152
ANEXO 2: Ficha de datos personales
FDP nm.:
FICHA DATOS PERSONALES Fecha: --/--/--
Hoja:1 de 1 REV: 01
DATOS PERSONALES
NOMBRE COMPLETO: DNI:
DIRECCIN DOMICILIO: C.P.
POBLACIN: TEL.:
FECHA Y LUGAR NACIMIENTO: MVIL:
PERSONAS DE CONTACTO:
CONOCIMIENTOS Y EXPERIENCIA PREVIAS AL INGRESO

ESTUDIOS REGLADOS
REALIZADOS:
EXPERIENCIA PROFESIONAL
PREVIA:
CURSOS DE FORMACIN
PREVIOS:
IDIOMAS (ELEMENTAL, MEDIO,

CATALN CASTELLANO INGLS FRANCS ALEMN
ALTO):
HABLADO
LEDO
ESCRITO
APORTA CURRCULUM VTAE: CARNET DE CONDUCIR:
FORMACIN REALIZADA EN EMPRE,S.A.

CURSO Int. / Ext. AO LUGAR HORAS
153
ANEXO 3: Planning de Formacin
CDIGO: PFOR-XXXX-YY
PLANNING FORMACION REVISIN: XX
FECHA: --/--/--
CLIENTE: --- DENOMINACIN PIEZA: --- Fecha edicin: --/--/--

N OPERACIN OBJETIVOS CANTIDAD RESPONSABLE FECHA TOTAL

PERSONAS A FORMACION
FORMAR
154
ANEXO 4: Matriz de Polivalencia
CODIGO: MP-TURNO- --
MATRIZ DE POLIVALENCIA REVISIN: XX
FECHA: --/--/--
TIPOS DE TAREA
OPERARIO
CONOCE I DOMINA PERFECTAMENTE U

DOMINA L PUEDE ENSEAR O
155
ANEXO 5: Registro de la Formacin
CDIGO: RF-XXXX-
YY
REGISTRO DE LA FORMACIN REVISIN: XX
FECHA: --/--/--
ACCIN FORMATIVA: --- DEPARTAMENTO: ---
FECHA REALIZACIN: --/--/-- N HORAS: X

RESPONSABLE DE LA ACCIN FORMATIVA: ---
OBJETIVO DE LA ACCIN FORMATIVA

1.-
2.-
3.-
4.-
5.-
ASISTENTES
RESULTADO ACCIN
NOMBRE PUESTO FIRMA
FORMATIVA
COMENTARIOS
FIRMA Y FECHA RESPONSABLE FIRMA Y FECHA RESPONSABLE

DE DPTO: DE LA ACCIN:
156
ANEXO 6: Encuesta de Satisfaccin del Personal
ENCUESTA DE SATISFACCIN DEL CDIGO: CSP

REVISIN: XX
PERSONAL FECHA: --/--/--
Por favor, punte del 1 al 5 (1= muy deficiente, 5= excelente) los siguientes aspectos:
1 2 3 4 5
1 Valore el ambiente de trabajo
2 Se le explican con detalle las tareas a realizar?
3 Valore la formacin diaria que recibe
4 El sueldo es adecuado al trabajo que realiza?
5 Es adecuado el equipo de trabajo que se le proporciona?
6 Son adecuadas las protecciones de las mquinas?

Las herramientas de que dispone para su trabajo, son suficientes y
7
adecuadas?
8 Se siente motivado por la actividad industrial de EMPRE,S.A.?
PROPUESTAS PARA MEJORAR
FECHA REALIZACIN ENCUESTA:
157
PROCEDIMIENTO PARA LA PLANIFICACIN
AVANZADA DE LA CALIDAD
P 022
EMPRE,S.A.

1

1/4
158
PROCEDIMIENTO PARA LA PLANIFICACIN AVANZADA DE LA CALIDAD
1- OBJETO
El objeto de este procedimiento es describir el sistema establecido para el

desarrollo de productos y procesos nuevos o modificados, con el fin de
asegurar que cumplen con los requisitos especificados.
2- ALCANCE
Este procedimiento es de aplicacin a todos los productos y procesos

nuevos o modificados, incluyendo las siguientes actuaciones:
- Cambio de materia prima

- Cambio de Subcontratista
- Suspensiones por defectos de Calidad
3- REFERENCIAS
Manual de Calidad, captulo 6.3.1, 7.1 y 7.3.
4- DEFINICIONES
Producto: Cada uno de los artculos fabricados en EMPRE,S.A. que se

corresponden con los definidos en normas internacionales o en planos de
Clientes.
Proceso: Mtodo mediante el cual se lleva a cabo la fabricacin de un
producto.
Herramienta: Pieza que conforma a la materia prima para obtener el
producto final. El conjunto de herramientas constituyen el molde del producto
en elaboracin.
Utillaje: Conjunto de piezas que sujetan y sitan adecuadamente a las
herramientas.
Recoger detalladamente las necesidades Comercial

del Cliente
Definir las caractersticas del producto y
Ingeniera
el proceso de fabricacin
159
6- EJECUCIN
6.1 PLANIFICACIN DEL DESARROLLO
El Departamento de Ingeniera recibe del Departamento de Comercial la peticin de

un producto nuevo, o una modificacin, y procede a estudiar y establecer el estudio
de factibilidad y a dictaminar si el producto solicitado es o no factible (ver formato en
anexo 1).
Se inicia el proceso de Planificacin avanzada de la Calidad con las siguientes
fases:
- Planning Proyecto: Se cumplimenta el Planning Proyecto con los datos

necesarios para determinar con exactitud cada una de las fases necesarias
para la ejecucin del proyecto.
- Plano de Cliente: En l se indican las dimensiones, materiales, acabados y
otras caractersticas.
- Sinptico de Proceso: Grfico representando las diferentes fases del
proceso de fabricacin y seala los puntos de control durante el proceso de
fabricacin.
- Layout de Fbrica: Distribucin en planta del proceso de fabricacin y
recorridos de los materiales y productos.
- AMFE de Proceso (Anlisis Modal de Fallos y Efectos): Es realizado por
un equipo multidisciplinar constituido por Ingeniera, Calidad e Direccin
Industrial. En l se definen las caractersticas crticas y significativas que
tambin formarn parte del Plan de Control.
- Plan de Control: Es realizado por el mismo equipo que elabora el AMFE. Se
analiza cada una de las fases de fabricacin de preserie y serie incluyendo
los siguientes apartados:
-Datos generales del Producto
-Control del producto
-Control del proceso
-Mtodo de control
-Plan de reaccin y acciones correctivas
6.2 FABRICACIN DE PRIMERAS MUESTRAS
Con la documentacin generada en el apartado 6.1, se procede a la fabricacin de

las primeras muestras con el fin de comprobar la validez del proceso establecido.
Las piezas fabricadas son controladas en cada una de las fases del proceso de
fabricacin por Ingeniera y Calidad.
Si se ha establecido en la planificacin previa, se pueden realizar los siguientes
estudios:
-Capacidad de mquina y/o proceso
- Auditoria de Proceso
- Aprobacin de muestras iniciales de los procesos subcontratados
- Auditoria de Producto
- Informe de primeras muestras de producto acabado.
160
A la vista de los resultados obtenidos, Ingeniera y Calidad junto con el cliente

realizan las modificaciones que consideren oportunas y que sern aplicadas al
proyecto correspondiente.
Una vez conformes las piezas fabricadas, se confeccionan las carpetas con la
documentacin definitiva. La carpeta con los originales de la documentacin
definitiva se conserva en Oficina Tcnica.
6.3. HOMOLOGACIN DEL PRODUCTO
La presentacin de las muestras iniciales se realiza acompandolas de la

documentacin sealada en el impreso Informe de Control de muestras iniciales
(EI) , siguiendo el formato del cliente o el propio ( ver formato en anexo 2)
6.4. ACEPTACIN DEL CLIENTE
El Cliente confirma la homologacin del producto mediante comunicacin propia o

copia del certificado de primeras muestras firmado y sellado. Tambin se
considerar producto aceptado si se recibe pedido en firme.
6.5. CONTROL DE CAMBIOS
Cuando el Cliente introduce y notifica un cambio en el producto, se revisa el Plan de

Control (ver formato en anexo 3) para determinar con exactitud el alcance del
cambio. Se analiza, asimismo, el AMFE (ver formato en anexo 4) en los apartados
afectados y se modifica la documentacin en los puntos precisos.
Dependiendo de la importancia de la variacin, se analiza la necesidad de
realizacin de nuevos estudios de capacidad de mquina o de proceso.
6.6. CAMBIOS DE PROCESO
Cualquier cambio en la realizacin del producto que afecte a los requisitos del
Cliente, debe serle notificado y esperar su autorizacin para ejecutarlo.
6.7. REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS/ PRODUCTO DE

SEGURIDAD
Ingeniera se encarga de controlar los requisitos de reglamentacin y seguridad del

Cliente para sus productos.
Todos los documentos de estos productos van marcados con el smbolo de
seguridad/ reglamentacin del cliente.
7- ANEXOS
ANEXO 1: Estudio de Factibilidad

ANEXO 2: Informe de Control de Muestras Iniciales (EI)
ANEXO 3: Plan de control
ANEXO 4: AMFE
161
ANEXO 1: Estudio de Factibilidad
CODIGO: EF-XXXX-YY
ESTUDIO DE FACTIBILIDAD REVISIN: 01
FECHA: --/--/--
PROYECTO: PIEZA: SOLICITUD DE OFERTA:

3
VOLUMEN (mm ): DIMENSIONES PRINCIPALES ( l x a x h ) (mm):
DESGLOSE PRECIOS
MATERIAL VALOR AADIDO EMBALAJE TRANSPORTE PRECIO UTILLAJES
PIEZA Tipo Peso
Total Potenc. Cadnc. Tasa Tipo Frec. TOTAL N Precio
Mate- Peso Kg. Bruto/ MOD Total V.A. Precio Precio
rial Neto
Material Mqu. Horaria Horaria Embalaj. Entregas (euros) Cavid. (euros)
0 #DIV/0! #DIV/0!
DEPARTAMENTO COMERCIAL DEPARTAMENTO TCNICO/PROD. DEPARTAMENTO CALIDAD

Condiciones de Compra:
Plano: Plano:
Normas/Especificaciones:
Plazo Entrega:
Muestras Iniciales:
Embalaje:
Acuerdos de Calidad:
Utillajes:
Otros: Otros:
Serie:
Otros:
Comercial: Produccin: Calidad: Gerencia:
Fecha: Fecha: Fecha: Fecha:
162
ANEXO 2: Informe de Control de Muestras Iniciales (EI)
INFORME DE CONTROL CDIGO: EI-XXXX-YY

REVISIN: XX
DE MUESTRAS INICIALES FECHA: --/--/--
IDENTIFICACIN PRODUCTO IDENTIFICACIN PROVEEDOR
DENOMINACIN PIEZA:
REFERENCIA PLANO: INDICE:
REFERENCIA PIEZA: INDICE:
CLIENTE: R R/S
S NO
IDENTIFICACIN DE LAS MUESTRAS INICIALES
Producto prototipo Producto librado en una nueva fbrica

Producto nuevo Producto fabricado en una nueva fbrica
Producto modificado Nuevo proceso de fabricacin
Producto de un molde modificado Ensayo componente nuevo
Producto de un nuevo utillaje Toma de una fabricacin exterior
Ensayo material nuevo Otros motivos:
RESULTADOS DEL CONTROL

ASPECTO
MATERIAL
DIMENSIONAL
CUMPLIMIENTO DE LOS ENSAYOS DEL C.D.C
COMENTARIOS
COMPOSICIN DEL INFORME MEDIO DE FABRICACIN

P.V. acceptacin 1a fbrica
Informe dimensional Molde prototipo
Plan cliente/proveedor Molde serie
Medida de pesos
Informe material Nmero de huella:
Informe de ensayos especficos del C.d.C
Estudios de capacidad
TCNICO DE CALIDAD
Firma Fecha:
163
ANEXO 3: Plan de control
Preserie N1: Operario CDIGO: PCON-XXXX-YY

PLAN DE CONTROL Prototipo
Produccin
N2: Lider
N3: Tcnico
REVISIN: XX
FECHA: --/--/--
CLIENTE: --- PROYECTO: --- DENOMINACION PIEZA:

REFERENCIA: --- FECHA EDICION:
--/--/--
Nota: Caracterstica de Seguridad/Reglamentacin R
Reaccin
Sinoptico de Elemento Caracteristica Ficha Muestreo en caso de
Controlador
fabricacin y
control
producto
individual
Operacion controlada
descripcin
? Medio de Control Especificacin Metodo de Control Maquina Mantenimie Poka-Yoke
nto
(cantidad y
frecuencia)
(N1, N2, o N3)
no
conformida
Arch.
d
N1 N2 N3
REACCION EN CASO DE NO CONFORMIDAD

1,- RECHAZAR LOTE 5,-DEMANDAR ACCIONES CORRECTORAS AL PROVEEDOR 9,- INFORMAR A CLIENTE
2,- DEVOLVER MATERIAL AL PROVEEDOR 6,- RETENER ESTOC GENERAL 10,-VALORAR EL ALCANCE DE LA ANOMALIA
3,- SELECCIONAR/RECUPERAR POR PLASTIARMETSA 7,-CORREGIR CAUSA EN PRODUCCION 11,-PLAN DE ACCIONES CORRECTORAS ACORDADAS POR CLIENTE
4,- SELECCIONAR/RECUPERAR POR PROVEEDOR 8,-INVESTIGAR CAUSA 12,-RECHAZAR PIEZA
Nota: ? Sealar con la simbologa de cliente, o en su defecto con la interna, las caractersticas de producto y/o parmetros de proceso a realizar estudios de capacidad.
164
ANEXO 4: AMFE
CDIGO:AMFE-XXXX-YY
ANALISIS MODAL DE FALLOS Y EFECTOS REVISIN: XX
FECHA: --/--/--
CLIENTE: --- PROYECTO: --- DENOMINACIN PIEZA: ---

REFERENCIA: --- EQUIPO TRABAJO: ---
Nota: Caracterstica de Seguridad/Reglamentacin FECHA EDICION: --/--/--
R
Ocurrencia
Ocurrencia
Severidad
Severidad
Deteccin
Deteccin
Funcin del Efectos y Causas C C
Modo de fallo Medios de control de Acciones
proceso/Cara
potencial
consecuencias ? potenciales del
proceso
P
correctivas
Responsable P
ctersticas potenciales del fallo fallo R R
CPR- Coeficiente de prioridad de riesgo

Importancia del fallo para el cliente Posibilidad de aparecer Posibilidad de detectarse, antes entrega cliente
Efecto muy poco perceptible: 1 Muy poco probable 1 Alto 1
Fallo de poca importacia, baja molestia cliente 2-3 Muy bajo 2-3 Mediano 2-5
Fallo de importancia mediana 4-6 Bajo 4-6 Bajo 6-8
Fallo importante, cliente molesto 7-8 Mediano 7-8 Muy bajo 9
Fallo muy importante 9-10 Alto 9-10 Muy poco probable 10
Nota: ? Sealar con la simbologa de cliente, o en su defecto con la interna, las caractersticas de producto y/o parmetros de proceso a realizar estudios de capacidad.
165
PROCEDIMIENTO PARA MEDIO AMBIENTE
P 023
EMPRE,S.A.

1

1/4
166
1. OBJETO
Describir la gestin de todos los residuos que se generan durante los procesos
desarrollados por la empresa
2. CAMPO DE APLICACIN
Todos los residuos generados por EMPRE,S.A. desde la recogida de los mismos, su
clasificacin, almacenamiento y gestin del destino final.
3- REFERENCIAS
Manual de Calidad Cap. 7.4
4- DEFINICIONES
Residuo
Cualquier sustancia u objeto generado por las actividades productivas y/o consumo
que el generador o poseedor del cual, quiera desprenderse o tenga la obligacin de
hacerlo porque no es objeto directo de estas actividades.
Residuo peligroso
Los residuos slidos, pastosos, lquidos, as como los gaseosos contenidos en
recipientes que, siendo el resultado de un proceso de produccin, transformacin,
utilizacin o consumo, su productor destine al abandono y contengan en su
composicin alguna de las sustancias y materias reguladas en la legislacin de
residuos en cantidades o concentraciones tales que representen un riesgo para la
salud humana, recursos naturales y medio ambiente.
Aspecto medioambiental
Elemento o caracterstica de una accin, comportamiento o actividad relacionados
con el medioambiente o que pueda interactuar con ste.
167
5. RESPONSABILIDADES

Registro de residuos
Declaracin anual de residuos Dir. Industrial
Tramitacin de la gestin de residuos
Envasado de los residuos Resp. Almacn
La entrega del residuo al gestor Resp. almacn

autorizado.
6. EJECUCIN
6.1. CLASIFICACION DE LOS RESIDUOS
Los residuos se clasifican de acuerdo a sus caractersticas y al destino que se les va a

dar.
Esta clasificacin permite un almacenamiento separado de los residuos, en las reas de

almacenamiento destinadas para ello.
Se establecen las Instrucciones de Trabajo pertinentes para la clasificacin de los

Residuos.
6.2. ALMACENAMIENTO Y GESTION DE RESIDUOS
El almacenamiento y gestin de los residuos para toda la empresa se se realiza de

forma que se respeten las reglamentaciones al efecto.
Se establecen las Instrucciones de Trabajo pertinentes para el Almacenamiento y

Gestin de Residuos.
168
6.3. GESTIN EXTERNA DE RESIDUOS

El Director Industrial cumple con las obligaciones de tipo administrativo asociadas a la
gestin de los residuos, conforme a las exigencias de la legislacin vigente.
7. ANEXOS
- no hay -
169

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MANUAL DE

P-001 REVISIN POR LA DIRECCIN 3

P-002 ELABORACIN DE PROCEDIMIENTOS 9

P-003 REVISIN DEL CONTRATO 16

P-004 CONTROL DE LA DOCUMENTACIN Y LOS DATOS 19

P-005 COMPRAS Y CONTROL DE LOS PROVEEDORES 26

P-006 CONTROL DE LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS 35

P-007 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO 38

P-008 CONTROL DE LAS OPERACIONES DE PRODUCCIN 44

P-009 MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE FABRICACIN 54

P-010 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN, 61

P-011 INSPECCIN Y ENSAYO 70

P-012 CONTROL DE LAS NO CONFORMIDADES 75

P-013 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS 84

P-016 AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD 103

P-017 CONTROL DE RECEPCIN 119

P-018 TCNICAS ESTADSTICAS 126

P-019 DIRECCIN Y MEJORA CONTINUA 133

P-020 SATISFACCIN DEL CLIENTE 141

P-021 FORMACIN 147

P-022 PLANIFICACIN AVANZADA DE LA CALIDAD 158

P-023 MEDIO AMBIENTE 166

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisin:

Responsable de Gerente Gerente Fecha:

El objeto de este procedimiento es establecer una metodologa para la revisin del

Este procedimiento se aplica a todo el sistema de calidad de EMPRE, S.A.

Manual de Calidad Cap. 5.6.

FUNCIN/LABOR RESP/ DEPTO. RESPONSABLE

Recopilar los datos para la revisin Responsable de cada Depto.

Cumplimentar y distribuir el informe de

6.1. Bases de la Revisin

La revisin del sistema se basar en:

a) Poltica de Calidad (difusin y cambios)

6.3. Metodologa de la Revisin

La revisin se llevar a cabo en reuniones de la direccin, en las cuales se analizar la

6.4. Acciones de mejora

En caso de desviaciones, se adoptaran acciones que estarn a encaminadas a :

- La mejora de la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad y sus procesos

- La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente

ANEXO 1: Informe Revisin por la Direccin

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisin:

Responsable de Responsable de Gerente Fecha:

El objeto de este procedimiento es especificar la manera de exponer,

Este procedimiento se aplica a todos los procedimientos del sistema de

- Manual de Calidad, Captulo 4.2.3.

Procedimiento: Documento escrito que detalla la forma especfica de llevar a

Este apartado define las responsabilidades de elaboracin, revisin,

5.1. ELABORACIN Y REVISIN

La elaboracin de los procedimientos est realizada por el

La revisin la realiza el Responsable del departamento afectado por el

Todos los procedimientos y sus modificaciones estn aprobados por el

El Responsable de Calidad realiza las modificaciones de los

6.1. ESTRUCTURA DE UN PROCEDIMIENTO

Todos los procedimientos tienen la estructura siguiente:

En este apartado se indican los motivos de elaboracin del

En este apartado se indican las zonas, reas o productos a los cuales

En este apartado se indican los documentos internos o externos

En este apartado se definen los conceptos utilizados en el

En este apartado se indican las personas o departamentos implicados

En este apartado se describen todas las etapas en que se desarrolla el

En este apartado se incluyen los documentos o formatos necesarios

Los procedimientos se identifican con la letra P seguida por un nmero

6.3. APLICACIN DE LOS PROCEDIMIENTOS