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EXCIPIENTES EN COMPRIMIDOS DILUYENTES Sabor agradable y buena disolucin, pero su de 20 m hace que tenga malas propiedades de fluidez. Sabor agradable y buena disolucin, y con un mayor que aumenta su fluidez. Se emplea en la compresin directa, ya que da comprimidos duros, con buena resistencia a la fractura: el problema es que es insoluble en agua y que erosiona los punzones. Diluyente. Y disgregante si es almidn de maz, o aglutinante si es engrudo de almidn. Empleada en la compresin directa por sus muy buenas propiedades de compresin. Buena fluidez. No tan buenas como disgregante. Y cuidado, AvicelPH-102 es slo un tipo de CMC; no tiene nada que ver con su comportamiento a cierto pH. Buenas propiedades organolpticas, pero muy higroscpica. Sabor agradable y no higroscpico pero ms caro que la sacarosa. Sabor agradable, pero higroscpico: sustituye a la sacarosa en compuestos para diabticos.
LACTOSA
Etapa de AISLAMIENTO Del ncleo con una capa de polmero insoluble, plastificada para darle cierta elasticidad y que no se agriete al secar. Etapa de ENGROSAMIENTO Del ncleo previamente aislado, aplicndole un jarabe (por definicin, una solucin de azcar a saturacin) gomoso (las gomas son excipientes con capacidad adherente, que adhiere la sacarosa al comprimido). Se usan deslizantes en polvo para evitar que los comprimidos se pequen entre s, y ms sacarosa, pero en polvo, para ayudar a ese engrosamiento. La cubierta de las grageas es muy gruesa. Etapa de ALISADO y COLOREADO En esta fase se usa el mismo jarabe gomoso de sacarosa, pero diluido. El agente de color aadido puede ser soluble (COLORANTE) o insoluble (PIGMENTOS y LACAS). Se prefiere usar pigmentos o lacas, ya que los colorantes pueden dar problemas por migracin del color en el secado. Etapa de PULIDO Se trata de abrillantar la gragea pulindola con ceras, como la cera montana.
LACTOSA SPRAY-DRIED
DESLIZANTES En los sobres nunca vamos a encontrar deslizantes como el cido esterico o el estearato magnsico, ya que forman natas y son insolubles en agua. SLICE COLOIDAL TALCO
FOSFATO DICLCICO
ALMIDN
SACAROSA MANITOL
SORBITOL
CERAS
COLORANTES SALIFICANTES CIDO CTRICO FOSFATO SDICO MONOBSICO CITRATO SDICO BICARBONATO SDICO CARBONATO SDICO FOSFATO DISDICO
DESLIZANTES y LUBRIFICANTES ESTEARATO MAGNSICO c. ESTERICO TALCO POLIETILENGLICOL Macrogol LAURIL SULFATO SDICO SLICE COLOIDAL Aerosil Levilite (0,2 2 %). Lubrificante insoluble en agua. Es decir, jams lo veremos en sobres, comp. efervescentes o comp.dispersables. (1 4 %). Lubrificante y deslizante insoluble en agua. (1 5 %). Deslizante. (2 5 %). Lubrificante soluble en agua. Deslizante y lubrificante soluble en agua. (0,1 0,2 %). Deslizante, podemos encontrarlo en su forma anhidra (Aerosil) o en su forma hidratada (Levilite) EXCIPIENTES EN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:
EXCIPIENTES EN CPSULAS DURAS El involucro est formado mayoritariamente por: GELATINA, en un 12 15 % de agua, por HIPROMELOSA en un 6 8 % de agua PLASTIFICANTES COLORANTES CONSERVANTES autorizados
EXCIPIENTES EN CPSULAS BLANDAS Excipientes del involucro Siempre presentes: GELATINA GLICERINA AGUA
EXCIPIENTES EN MICROPARTCULAS Excipientes de la cubierta (ncleo ya visto). a) Polmeros de recubrimiento con capacidad filmgena. GASTROSOLUBLES Solubles a pH < 5. Derivados de celulosa: Hidroxiprolpilmetil celulosa (HPMC hipromelosa) Derivados del c. Metacrlico con radicales bsicos. Eudragit E GASTRORRESISTENTES Solubles a pH > 5. Derivados de Ftalatos de celulosa: Acetoftalato de celulosa Ftalato de HPMC Derivados del c. Metacrlico con radicales cidos. Eudragit L Eudragit S
Excipientes del contenido VEHCULOS OLEOSOS con p.f. 37 C EXCIPIENTES GRASOS de + a lipfilos e insaturados STERES DE GLICEROL ACEITES (oliva, girasol, maz) MONOGLICRIDOS DIGLICRIDOS TRIGLICRIDOS
INSOLUBLES EN AGUA Liberacin mantenida en el tiempo. Etilcelulosa Eudragit RL Eudragit RS ALBMINA cido ESTERICO Al ser una cera no requiere solventes. POLISTERES cido LCTICO cido GLICLICO b) Solventes: cuando existan, habr que secar. AGUA ORGNICOS El nico que no requiere solventes es el c. Esterico. c) d) Plastificantes: dan flexibilidad o elasticidad a la cubierta Modificadores de la permeabilidad: Aumentan la porosidad de las pelculas hidrfobas, permitiendo una difusin lenta, pero mantenida en el tiempo, a travs de los poros. AGENTES FORMADORES DE CANALES NaCl