CONTROL DE LA CALIDAD – FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISOLLIDAS

Ensayos microbiológicos

Control microbiológico de los productos cosméticos en todas las fases de la producción: materias
primas, productos a granel y productos terminados, con el fin de garantizar el cumplimiento de la
legislación vigente, y por tanto la seguridad del consumidor.

• Recuento de microorganismos viables totales: Aerobios y Mohos y Levaduras

Ensayos físico-químicos

Control del cumplimiento de la producción con las especificaciones definidas para los productos
cosméticos, así como evaluación de dichas especificaciones en el tiempo:

• Características organolépticas
• pH
• Densidad
• Viscosidad
• Signo de la emulsión
• Estabilidad de la emulsión
• Tamaño de partícula
• Índice de peróxidos
• Índice de refracción
• Acidez libre
• Álcali libre
• Granulometría
• Humedad
• Residuo seco
Estudios de compatibilidad

Este ensayo debe realizarse sobre el envase final del producto, como complemento del Estudio de
Estabilidad, con el fin de detectar posibles interacciones entre el producto y el envase, que puedan
afectar a la naturaleza y seguridad del producto.

El producto final es analizado durante tres meses en su envase, bajo condiciones diversas de luz y
temperatura, con el fin de detectar alteraciones del producto o del propio envase.

Se realizarán distintos ensayos en función de la naturaleza del producto.

• Condiciones: 5ºC (±3ºC) / 45ºC (±2ºC) / Exposición a luz solar / Oscuridad

• Ensayos de Producto: Organolépticos, pérdida de peso, migración de compuestos (Ftalatos,

metales pesados)...

• Ensayos de Envase: Color, deformación, roturas, cracking...

• Ensayos de Funcionalidad: Colapso, aclopamiento...

Identificación mediante sistema automático de Identificación bacteriana de cualquier

crecimiento aislado en un producto cosmético.

Detección de Patógenos:

• Escherichia coli
• Staphylococcus aureus
• Pseudomonas aeruginosa
• Candida albicans
• Burkholderia cepacia
¿CÓMO ESTÁN CONSTITUIDOS LOS SEMISÓLIDOS?
Las preparaciones semisólidas están formadas por una base simple o compuesta, en la cual se
disuelven o dispersan uno o más principios activos.

https://prezi.com/m-ogujikpsha/diseno-elaboracion-control-de-calidad-estabilidad-y-aplicacion-
de-una-crema-con-aloe-vera-de-uso-diario-para-el-tratamiento-de-dermatitis-atopica/

http://repositorio.puce.edu.ec/handle/22000/2629