Introduccion A La Calidad

UNIVERSIDAD ESTATAL DEL SUR DE MANABÍ
CONFERENCIA # 1
TEMA
Fase pre analítica, Solicitud de análisis , Criterios, aceptación y rechazo de
la muestra, Variabilidad biológica
• Bosada Castro Cecilia

• Cedeño Moreira Domènica
• Chica Marcillo Natan
• Cevallos Álava Pamela
• Chillagana Aguaiza Hipatia
CONFERENCISTAS
UNIVERSIDAD ESTATAL DEL SUR DE MANABI
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS DE LA SALUD
CARRERA DE LABORATORIO CLINICO
Frase
Cuando alguien desea algo, debe saber que corre riesgos y por eso la
vida vale la pena
Autor: Roy Galan

OBJETIVO
Objetivo General
Optimizar el proceso de la fase pre analítica en el laboratorio clínico para garantizar la calidad y
confiabilidad de los resultados analíticos, minimizando errores asociados a la solicitud de análisis, criterios
de aceptación y rechazo de muestras, y considerando la variabilidad biológica.
Objetivo Específico:
Implementar criterios claros y específicos para la aceptación y rechazo de muestras, basados en estándares
de calidad y considerando la variabilidad biológica, con el fin de mejorar la precisión y confiabilidad de
los resultados analíticos obtenidos en el laboratorio clínico.
FASE PRE-ANALITICA
• ERRORES EN LA FASE PRE
ANALÍTICA INTRA-LABORATORIO:
• ERRORES EN LA FASE PRE-

ANALITICA EXTRA-
LABORATORIO:
SOLICITUD DE ANALISIS.
En el caso de los establecimientos que
cuenten con SIS, las solicitudes ELABORAR UNA HOJA DE PETICIÓN
deberán ser generadas por el médico PARA PRUEBAS ANALÍTICAS.
en sistema. En los casos que amerite
solicitud de examen física Es crucial la creación de una hoja de petición que
persuada a los médicos para que proporcionen toda
la información que pueda ser de importancia para
la realización correcta de las pruebas analíticas.
IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE:
 Apellido 1, Apellido 2, Nombre
SOLICITUD
 Nº de historia y/o NUSA (número de usuario
de la sanidad andaluza)
La solicitud de una prueba de laboratorio clínico
ya es considerada como una interconsulta médica  Fecha de nacimiento
y como tal se gestiona y da curso.  Sexo
 Diagnóstico permanente
 Teléfono/dirección
No conformidad en la fase preanalítica
IDENTIFICACIÓN DEL EPISODIO:  Incorrecta identificación del paciente

 Una solicitud de análisis que no está
1.Número de episodio (número de identificación
correctamente completa
de la solicitud)
2. Fecha de solicitud Recogida y conservación.
3. Fecha y hora de obtención de espécimen El laboratorio debe facilitar una hoja de
4. Localización para informar (destino del petición de análisis que especifique toda la
informe) información necesaria.
5. Médico
Verificación de calidad.
6.Servicio peticionario (Atención Especializada)  Procesamiento de muestras
7. Carácter (urgente, ordinario, etc.)  Verifique que la muestra está bien
8. Diagnóstico o juicio clínico (causa de solicitud) etiquetada, es adecuada en cuanto a
cantidad, está en buenas condiciones y es
apropiada para el análisis solicitado.
 La solicitud de análisis debe estar completa
e incluir toda la información necesaria
RECHAZO DE MUESTRA EN LA FASE

PREANALITICA
La fase pre analítica es un componente importante en el proceso

de operaciones de un laboratorio, porque existe una diversidad
de variables que afectan el resultado de la muestra de sangre u
otro fluido corporal analizado de un paciente; desde las
variables fisiológicas hasta los procedimientos de la toma de
muestra
CRITERIOS RECHAZO DE MUESTRAS
 Tubos o contenedores de muestras sin identificación.

 Indicar el tipo de muestra o procedencia.
 No indicar el examen requerido.
 Etiquetas defectuosas.
 Muestras mal rotuladas cuando: El nombre y/o apellidos no coincidan con la
solicitud de exámenes
 La identificación del tubo no sea legible.
• Al desprender la etiqueta del tubo aparece la identificación de otro paciente.
Información incompleta en solicitud de examen a muestra tenga una
identificación diferente al nombre y apellido del paciente
• Rechazo Técnico
Inmediato Posterior a recepción
 Procedimiento de toma incorrecta.
 Hemolisis
 Recipientes de colección defectuosos.
 Muestra coagulada y se requiere sangre total.  Muestra coagulada
 Muestras mal remitidas o transportadas inadecuadamente (cadena de frio).  Muestra lipemica (2)
 Muestras derramadas
 Recipiente inadecuado.
 Volumen incorrecto (en tubos con anticoagulantes) o en condiciones no aptas para ser procesadas.
 Tiempo prolongado desde toma de muestra.
 Jeringa de gases no sellada.
 Jeringa de gases con burbujas de aire.
 Presencia de una sola muestra, a pesar de la presencia de varias órdenes.
 Muestra con contaminación.
Muestras inadecuadas Figura.1.https://images.app.goo.gl/jeFjCB7p8qSXiUGy
Errores pre analíticos
Solicitud de la petición analítica

Ejemplos de errores en esta fase: PSA solicitado a una mujer,
colesterol a los dos días de la primera determinación
POSIBLES SOLUCIONES
Protocolos de
Determinación de petición según
Mejorar el modo de intervalos de
efectuar las peticiones, patología, etc
tiempo para
repeticiones,
Restricción a
Creación de perfiles para situaciones ciertas
clínicas concretas, Algoritmos situaciones
diagnósticos (pruebas reflejas) especiales
Obtención de la muestra
Ejemplos de errores en esta fase: muestra hemolizada (extracción dificultosa o

muy enérgica, torniquete), contaminación con suero glucosado/salino, mala
recogida orina 24h/semen, muestra coagulada, tiempo de ayuno insuficiente,
ejercicio excesivo previo a la obtención.
Esta fase incluye errores preanalíticos que están relacionados con:

• Hora de extracción inadecuada,
• Extracción sanguínea dificultosa (hemólisis),
• Interferencia por medicamentos o alimentos vía parenteral,
• Extracción en orden inadecuado,
• Extracción en recipiente incorrecto,
• Volumen insuficiente,
• Falta de aditivos,
• Muestra extraviada, etc. Dichos errores ocurren con muy elevada frecuencia
TRANSPORTE DE MUESTRAS
En esta fase la importancia se centra en cumplir aquellos

requisitos que garanticen la estabilidad de las muestras. En base
a ello es importante tener en cuenta una serie de cosas:
Condiciones determinadas, Intervalo de tiempo determinado
(registro del tiempo desde la obtención), Temperatura adecuada
(neveras con termómetro), Seguir recomendaciones de guías y
OMS
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE CARRERA DE LABORATORIO CLINICO
MUESTRAS
En diciembre de 1999, se publicó la norma internacional ISO 17

025, que establece los requisitos administrativos y técnicos que
debe cumplir un laboratorio de pruebas o calibración para
obtener reconocimiento internacional, dentro del contexto de la
Organización Mundial del Comercio.
CRITERIOS ACEPTACIÓN DE MUESTRAS

Las muestras que lleguen al laboratorio, deben tener como mínimo:
• El nombre y apellido del paciente tanto en la solicitud como
en el envase
• Debe tener en número de registro o cédula del paciente sin
derrames y rotulada adecuadamente
• Muestras debidamente embaladas según los lineamientos
del triple embalaje.
• Para las muestras de orina, en la solicitud debe estar
señalado, el tipo de muestra que es (al azar,12 horas, 24 horas)
• Incluir estudio epidemiológico y carta de consentimiento
informado correctamente llenado.
• En caso de líquidos corporales debe estar señalado el tipo
de líquido al que se le solicita las pruebas.
• En caso de prueba de antígenos, la toma de muestra no debe
exceder a los 7 días de inicio de síntomas.
• Muestras conservadas con temperatura de 2 a 8°C. (Celsius)
Variabilidad biológica
Naturalmente el cuerpo de cada ser humano presentan variaciones Debido al equilibrio entre el recambio metabólico y
la regulación homeostática. Es por ello que los resultados nunca son iguales de un individuo a otro y cada uno tiene
sus valores medios, no necesariamente el de los laboratorios
.
Causas patológicas: Causas fisiológicas:
Causas terapéuticas:
cuando la cuando en un
cuando la variabilidad
variabilidad es individuo sano la
es secundaria a una
debida a una variabilidad es
acción terapéutica,
enfermedad. causada por factores
como podrían ser
fármacos u otros. biológicos
Tipos de variabilidad biológica
La variabilidad intraindividual es la fluctuación de la concentración de los componentes de los

fluidos biológicos alrededor del punto de equilibrio.
Fundamentalmente relacionados con los ritmos

La variabilidad biológicos o con la edad debido a las modificaciones
Sistemática. que comporta el crecimiento o el envejecimiento.
Se refiere a la fluctuación o cambio impredecible que

La variabilidad ocurre de manera aleatoria en un fenómeno o proceso.
aleatoria También forman parte del componente aleatorio las
variaciones introducidas por la dieta, clima, estados
emocionales, etc.
La variabilidad interindividual
Viene indicada por las diferencias en el punto de equilibrio de los componentes de los fluidos
biológicos entre las distintas personas. Es la variabilidad biológica que se presenta al comparar
dos individuos de la misma población.. Esta variabilidad depende de una serie de factores,
algunos de ellos inherentes al individuos, otros de ellos. modulables.
Ej de factores implicados en la variabilidad

biológica interindividual: ritmo cardiaco sexo,
grupo sanguineo, edad, raza, menopausia,
embarazo, masa muscular, ciclo menstrual,
lactancia, alimentación, estrés, etc .
GRACIAS POR SU ATENCIÓN

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• Bosada Castro Cecilia

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• ERRORES EN LA FASE PRE-

IDENTIFICACIÓN DEL EPISODIO:  Incorrecta identificación del paciente

RECHAZO DE MUESTRA EN LA FASE

La fase pre analítica es un componente importante en el proceso

CRITERIOS RECHAZO DE MUESTRAS

 Tubos o contenedores de muestras sin identificación.

Errores pre analíticos

Solicitud de la petición analítica

Ejemplos de errores en esta fase: muestra hemolizada (extracción dificultosa o

Esta fase incluye errores preanalíticos que están relacionados con:

En esta fase la importancia se centra en cumplir aquellos

En diciembre de 1999, se publicó la norma internacional ISO 17

CRITERIOS ACEPTACIÓN DE MUESTRAS

Tipos de variabilidad biológica

La variabilidad intraindividual es la fluctuación de la concentración de los componentes de los

Fundamentalmente relacionados con los ritmos

Se refiere a la fluctuación o cambio impredecible que

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