UNIDAD 4: Otros dilemas éticos.

Msc. Paulina Madrid Peralta

 •SUBTEMA: 1.- Ética e investigación clínica.
•SUBTEMA: 2.- Historia y códigos clínicos.
•SUBTEMA: 3.- Comisiones nacionales de bioética.
•SUBTEMA: 4.- Comités de ética en investigación.

TEMA: 3.- Bioética en la

investigación.
 La ética e la Investigación Clínica

Su principio básico es la protección del sujeto de

investigación. Bajo cualquier sistema ético están
presentes, implícita o explícitamente, los principios
básicos de la bioética, es decir las fuentes
fundamentales de las cuales derivamos y a partir de
las cuales justificamos las pautas para la acción, los
deberes y las reglas, ya que estos expresan de
manera adecuada las exigencias que provienen de
la dignidad humana.

Criterios
• Autonomía (Consentimiento informado)
• Beneficencia (relación riesgo-beneficio)
• Justicia (selección equitativa de los sujetos sometidos al
ensayo).
• No maleficencia ( no hacer daño)
En la investigación son los miembros de la sociedad están obligados a
reconocer los beneficios y riesgos a largo plazo que puedan resultar del
desarrollo del conocimiento y de nuevos procedimientos.

El objetivo principal de una investigación clínica es adquirir conocimientos

susceptibles de ser generalizados, que sirvan para mejorar la salud y el bienestar
y/o para aumentar la comprensión de la biología humana. Los sujetos que
participan son sólo un medio para asegurar tal conocimiento; en consecuencia, en
toda investigación clínica existe el potencial de explotación, al colocar a los
sujetos sometidos a la misma en una situación de riesgo de ser perjudicados en
aras del bien de otros

Documentos fueron escritos en respuesta a sucesos específicos

El Código de Nuremberg (1947). Š

La Declaración de Helsinki (promulgada en 1964 y revisada en
Tokio en 1975, en Venecia en 1983, en Hong Kong en 1989, en
Somerset West en 1996, y en Edinburgh en el 2000).
El Informe Belmont (1979).
Las Normas del CIOMS (promulgadas en 1982 y revisadas en
1996 y en el 2002).
La Comisión Nacional de Bioética en Salud está constituida por
personas naturales. Su objeto es concebir, diseñar y modelar el
trabajo de la bioética en salud en el Ecuador en los ámbitos de
salud pública, la atención individual y la investigación

Asesorar en los ámbitos de su competencia, en tres aspectos:

A) Salud pública
B) Atención de salud individual
C) Investigaciones biomédicas y científicas
 •SUBTEMA: 1.- Manipulación genética. Objeción de conciencia.
•SUBTEMA: 2.- Tipos de manipulación genética.
•SUBTEMA: 3.- Interrupción voluntaria del embarazo. Objeción de conciencia.
•SUBTEMA: 4.- Reproducción asistida. El bebé medicamento.

TEMA: 4.- Manipulación

genética, aborto,
reproducción asistida.
TIPOS DE MANIPULACIÓN GENÉTICA
TIPOS DE MANIPULACION GENETICA
HUMANA