BIOÉTICA

La moral es el conjunto de reglas que se generan de manera individual o grupal y que se aplican a los actos de vida cotidiana de los ciudadanos.

En la ética el hombre construye su forma de ser a partir de la repetición progresiva dando lugar a la formación de hábitos expresando la conducta humana.

La de ontología es conocida también como teoría del deber o teoría del deber del ser determina los deberes que han de cumplirse en circunstancias particulares.

La bioética es la disciplina que va a estudiar y analizar la conducta en el campo de la vida y la salud a la luz de valores y principios morales

Los temas que estudia y discute actualmente en la bioética son la reproducción humana intervenciones en el patrimonio genético intervenciones que tiene que ver con el fin de
la vida humana y población del cuerpo humano y de sus órganos.

Hechos relevantes:

1962 se publica un artículo por la periodista Chana Alexander en la revista Life donde se critica el método empleado por un comité no médico para seleccionar los
pacientes que serán sometidos a diálisis.

1963-1966, se inoculó el virus de la hepatitis a 800 niños discapacitados psíquicos sanos, residentes de una escuela en Nueva York dónde se estudiaron los efectos de las
gama-globulinas frente a la enfermedad.

1963 este Jewish chronie éste se realizaron injertos de células tumorales en 22 ancianos con demencia sin su consentimiento.

1964, la declaración de Helsinki en donde se establecen una serie de recomendaciones para orientar a los médicos en la investigación biomédica con seres humanos.

1966 se publicó el artículo Ethics and clínical research de hk beecher en la revista New england journal of medicine dónde se cuestiona la ética de 22
experimentos médicos realizados en 1948 y 1965.

3 de diciembre de 1967 se realiza el primer transplante de corazón en humanos por el doctor Bernat haciendo replantearse el concepto de la muerte con las
consiguientes consecuencias legales y éticas.

Realización entre 1932 y 1972 del experimento tuskegge en Alabama en el que a 399 aparceros afroamericanos no se les informó de qué país y no se le suministró ningún
tratamiento para poder investigar sobre la evolución natural de esta enfermedad.

Como consecuencia de los escándalos y controversias surgidos por experimentos como el de tus Kids se publica el 18 de abril de 1979 por el departamento de salud
educación y bienestar de los Estados Unidos el informe Belmont donde se establecen los principios y guías éticas para la protección de los sujetos humanos de
investigación.

1970 el bioquímico estadounidense Van Rensselaer Potter utilizó el término bio-ethics en un artículo sobre la ciencia de la supervivencia y posteriormente en 1971 en
su libro bioética un puente hacia el futuro, actualmente conocido como el padre del término Potter.

Aspectos bio éticos de donantes fallecidos

●
diagnóstico
●
Consentimiento de la donación
 ●
Confidencialidad
●
Respecto al cuerpo humano
●
Condiciones del Dish ponente
●
Consentimiento de los familiares

Aspectos bio éticos de donantes de voz

●
no afectación Vital del donante
●
Consentimiento del donante
●
Elección del receptor
●
Y cumplimiento de los requisitos
●
Compensación del donante

Manipulación de la conducta de la personalidad: modificaciones de la conducta por medios eléctricos químicos o psicotrópicos.

Manipulación de series y medios vivos no humanos: alimentos transgénicos, experimentos con animales, armas biológicas etc.

PRINCIPALES CORRIENTES DE LA BIOÉTICA

PRINCIPIALISMO
Entre 1974-1478 funciona la "Natiunal commision" que en 1979, durante la 42º reunión, aprobó el fumoso infume BELMONT
Tres principios de la bioética (beneficienciar, respeto pos las personas y justicia).

PRINCIPIOS DE ETICA BIOMEDICA BEAUCHAMP y CHILDRESS (1979)

orientar moralmente las deciones de los investigaciores y de los clínicos en biomedicina.
• Principios:
1. Respeto por la autonomía (respetar las decisiones de las personas autónomas).
2. No maleficencia (evitar daños y prejuicios).
3. Beneficiencia (normas sobre la adjudicación de beneficios y de los análisis prejuicio-beneficio y coste-beneficio)
4. Justicia (normas para la distribución justa de los beneficios, los riesgos y los costes).

BIOETICA CASUÍSTICA
° Repiesentada por Jonsen y Toulmin.
• Revolver lol asuntos morales acudiendo a procedimientos basados en analogías y paradigmas que llevan a la formulación de opiniones expertas de obligaciones morales
particulares y presentadas en terminos de reglas o máximas.
º cuándo se presenta un caso se recurre casos análogos cuya solución moral ya se conoce y se acepta.

ÉTICA DE LA VIRTUD
Representantes: Pellegrino y Thomasma.
- Influencias:
ARISTOTELES y AQUINO.
- No solo hacen buenas las obras, sino que hacen bueno a la persono misma.
Macintyre => 3 foctores constitutivos hacen de ella una empresa moral
1) Naturaleza de la enfermedad
2) indole cumunitaria de los conocimentos médicos.
3) Juramente profesional .
Nosotros los medicos nacemos buenos así que pase lo que pase siempre vamos a ser virtuosos.

BIOÉTICA CONTRACTUALISTA
• Principal representante -+ ENGELHARDT
Tradición empirista y hobbesiana =› Imposibilidad de establecer una ética o bioêtica racional con valor universal.
• solo es posible una bioética basada en el consenso y cumplimiento de la
pactado en bioética => bioêtica procedimental.
º no hagas a los demás lo que ellos no quieren que les hagas y cumple con lo que has pactado con ellos
º todos los argumentos son débiles excepto el consenso (llegar a un acuerdo).

BIOÉTICA UTILITARISTA
Su principal representante es Singer
Las acciones humanas son moralmente buenas y maximizan la felicidad o bienestar y evitan el dolor o sufrimiento para la mayor parte de las personas afectadas por ellas No
hay espacio para la argumentación racional si no sólo para el consenso (se excluye la razón de la argumentación moral).
Singer:
* Singer es una persona de mucha controversia ya que nos decía que si la técnica nos lo permite hay que hacerlo es decir que la ética
para él no importaba.
*Decía que es persona aquella que tiene capacidad de tener una vida racional y auto conciente y que es capaz de realizar actos de razón.

BIOÉTICA PERSONALISTA
• RepIesemane ELIO SGRECCIA.

Objetivista => argumentación racional.

- Parte de la base de que hoy que examinar los diferentes puntos de visto para verificar la validez de los digumentos a de los caterios provialas
pr las diversas comentes de pensamiento.

Código de Nuremberg
Es el inicial y más importante, se formularon los principios básicos para la investigación médica en humanos en 1947 fue emitido y en este se destacan dos principios vales
puntos el consentimiento voluntario del sujeto y el investigador el cual tiene la responsabilidad de proporcionar toda la información acerca de acerca del proceso que se va a
llevar a cabo.
 Declaración de Helsinki
En 1964 la World médical association en su 18º asamblea médica mundial publicó una declaración en la que se establecieron los principales problemas de la investigación
métrica, sin embargo, ha sufrido modificaciones subsecuentes con el fin de analizar unas nuevas situaciones y problemas que surgen con la evolución de la investigación y el
progreso de la ciencia.

Informe Belmont
Fue elaborado por la Comisión nacional para la protección de personas objeto de la experimentación biomédica y de la conducta surgió en 1970 conoces a conocer el caso
de tuskegge en Alabama, donde Selene buen tratamiento a personas afroamericanas, los tres principios básicos se enfocan en la autonomía de las personas la beneficiencia
y la justicia

Aplicación al acto médico

Los comités hospitalarios de bioética son espacios de reflexión de liberación y educación dónde se analiza de manera sistemática los conflictos de valores y principios bióticos
que surgen durante el proceso de atención médica y 12 enciende la vida de salud.
Objetivos:
●
asesorar al personal de salud y población en general con relación a los problemas y dilemas bioéticos.
●
Fomentar la consciencia y la participación de la población en el ámbito de la salud.
●
Servir de foro para la reflexión y deliberación de problemas y actos bioéticos en los establecimientos de salud.

Aplicación al acto de investigación

Para considerar el ámbito ético en el desarrollo de una investigación se deben identificar valorar en cada etapa de ese protocolo la aplicación de la autonomía, la beneficiencia
y la justicia bajo la responsabilidad de un comité de ética en investigación.

PRINCIPIOS

Autonomía
Es una capacidad Kaimana de la capacidad de los seres humanos para pensar, sentir y emitir juicios sobre lo que consideran bueno
1. Según Look afirman que el hombre es libre igual por naturaleza y por lo tanto nadie tiene soberanía sobre Auto
2. Afirma que la libertad es esencial para toda moralidad idéntica a la autonomía y qué es la base de la dignidad de la naturaleza humana y de toda naturaleza racional
3. John afirma que es la única restricción a la libertad es el daño a los demás y no el daño a uno mismo.

Beneficiencia
Promover el bien, evitar el mal. Esta es una de las máximas Morales que aparece en nuestra conciencia de forma inmediata o un claro ejemplo es que en el juramento
hipocrático el médico se compromete a utilizar sus conocimientos en beneficio de los pacientes es decir que nosotros como médicos debemos utilizar los conocimientos que
adquirimos durante nuestra carrera para el beneficio de nuestros futuros pacientes.

Justicia
La justicia exige una repartición igual de beneficios y cargas que evite discriminaciones injusticias en las políticas e intervenciones de la salud de modo general, una persona ha
sido tratada según el principio de justicia si ha sido según lo que es correcto y debido.

Maleficencia
Expresan la obligación de no producir daños intencionalmente.
El doctor García grafía afirmó que la no maleficencia es el centro de la ética médica y que se encuentra el significado de cuado cuando se tiene al ser humano por ciento y a
la búsqueda de su integral se va a complementar con la beneficencia va a querer su pleno sentido ante la búsqueda del bien.
Todo brota del estudio de la persona, de saber que es el hombre.

Ética kantiana
Se entiende por el acto o propósito proposición que se lleva a cabo por el hecho de ser considerada necesaria sintetizan más motivos para ser llevada cabo de dicha
consideración, es decir, que tú como persona debes ayudar a las otras personas sin discriminarlas ni distinguir ya sea por su Grupo étnico por su clase social por su forma de
vestir por su por su color de piel o por su orientación sexual.
(Ej. Bomberos).

Aristóteles
El ideó el hilemorfismo, teoría en la que nos explicaba la realidad física según la cual todos los seres sensibles o perceptibles se compone de materia forma.
Es decir que todos estamos hechos de una forma, es decir que una silla vuelve a ser madera y si esa madera la la trabajas y le das forma de una silla va a seguir siendo una
silla. Esta teoría nos lleva a pensar en que Aristóteles nos da entender que el cuerpo y el alma aparte aparecen descritos como dos niveles cooperan y se complementan
íntimamente.

Condiciones de enfermo y paciente según WHINNEY

Proceso para hacer enfermo

La persona percibe una alteración en su desempeño habitual.

Se intenta alguna solución como la medicación

La familia es usada como primera línea de recursos

Se busca en otros recursos como curanderos farmacéuticos incluso a los vecinos

Se pueden recurrir a profesionales no médicos, enfermeras o terapéuticos.

Proceso para ser paciente

Se consulta con un médico

Se inicia el proceso de diagnóstico

Se inicia el proceso terapéutico

La enfermedad revolucionando hacia una curación cronicidad y/o la muerte

La relación médico-paciente es la relación que se va tejiendo cuando una persona acude a el médico en busca de servicio médico. Celex IG al médico que cumpla con un estándar
de calidad, atendiendo a un máximo, que utilidad de la práctica se reduce al mínimo de valores Morales y éticos.

Juramento hipocrático
Básicamente el médico debe aplicar sus conocimientos para beneficio de los enfermos absteniéndose de hacer daño o
cometer alguna injusticia.

Oración de marmunides
El médico pide que se le tenga confianza el arte de curar y que así puedan seguir las indicaciones como consejos

Código de deontología médica del Consejo general de colegios oficiales de médicos

Se le pide al médico cuidar la forma en que se expresa hacia el paciente para mejorar la relación médico-paciente, que sea de
entendimiento, es decir, que se aporta la información clara y precisa.

El modelo tradicional es el modelo paternalista en el cual se pone primero el profesional antes que el paciente.

MODELOS
1. INFORMATIVO
El médico es visto como un técnico que ofrece distintas posibilidades de tratamiento, de forma neutra, mientras el paciente escoge.
2. INTERPRETATIVO
Los objetivos son determinar los valores del paciente, ayudarle si o elegir entre todas las intervenciones aquella que satisface sus valores, se busca una relación
de amistad presidida por la confidencia del paciente al médico.
3. DELIBERATIVO
Ayuda a que el paciente determine eligen los valores relacionados con su salud, el médico actúa como un maestro o un amigo comprometiéndose con el paciente y está
hablando con él un diálogo sobre qué tipo de actuación sería la mejor.

En los distintos modelos existentes se enfrentan a autonomía del paciente y poder que tiene el médico como sujeto de la relación, se ha llegado a 1° deshumanización en el
cual los médicos actúan a la defensiva y los pacientes en médica en exceso .
El sistema paternalista fue el sistema rector por muchas generaciones, llegando incluso a la abuso del médico sobre el paciente, el grado de desigualdad social y económico
en países latinoamericanos es mucho más marcado que en otros países.

Limitantes en la relación médico-paciente.

El poco tiempo con el que

cuentan Ejercicio de la medicina

defensiva
La población se encuentra un poco más informada sobre las enfermedades y sobre los tratamientos existentes

La autonomía se ha vuelto casi absoluta

Mercantilizar a los usuarios.
DERECHOS Y OBLIGACIONES DE LOS TRABAJADORES DE LA SALUD
●
¿ Para que fueron creadas las comisiones de arbitraje médico?
○
Mejorar la calidad de atención médica
○
Evitar la medicina defensiva
○
Evitar la cultura religiosa en la atención médica
○
Fortalecer la relación médico-paciente
○
Informar y capacitar a la población para prevenir el conflicto derivado de la atención médica.
●
CONAMED
○
Comisión nacional de arbitraje médico; tiene como objetivo contribuir a resolver en forma amigable y de buena fe los conflictos suscitados entre los usuarios de
los servicios médicos y los prestadores de los mismos
●
Somos la comisión número 24 en abrir sus puertas
●
Derechos y obligaciones de los profesionales de la salud
○
Ejercer la profesión de forma libre sin ningún tipo de presión
○
Laborar en instituciones apropiadas y seguras
○
Tener a disposición todos los recursos que sean necesarios para poner en práctica su profesión
○
Recibir trato respetuoso por parte del paciente y familiares además del demás personal
○
Tener acceso a educación médica continua y tener igualdad para oportunidades en desarrollo laboral.
○
Salvaguardar su prestigio profesional
●
Derechos de los pacientes
○
Recibir atención médica adecuada
○
Recibir un trato digno y respetuoso
○
Recibir información clara, concreta y suficiente
○
Decidir libremente sobre su atención
○
Otorgaron o su consentimiento informado
○
Ser tratado con confidencialidad
○
Contar con una segunda opinión
○
Contar con expediente clínico
○
Contar con atención en caso de vigencia
●
Obligaciones de los pacientes
○
Hacer uso de la credencial de los acredite como beneficiarios
○
Informarse sobre los procedimientos
○
Colaborar con el equipo de salud dando sus antecedentes verazmente y con exactitud
○
Cumplir con recomendaciones o tratamientos establecidos al que haya aceptado someterse
○
Informarse sobre los riesgos y alternativas que conlleva el procedimiento al que se va a someter
○
Cubrir con las cuotas generadas que se le fijen
○
Dar un trato respetuoso al personal médico y acompañantes
○
Cuidar las instalaciones.
 DRECHO A LA SALUD
Se define como un estado completo de bienestar físico, mental y social, y no sólo en la ausencia de afecciones y enfermedades.
También puede dividirse en dos grandes grupos: los determinantes básicos para la salud y las condiciones sanitarias relacionadas con el entorno del sujeto.
Estas obligaciones están contenidas en:
○
acuerdos y convenios internacionales
○
Ley general de la salud
○
Ley General de profesiones
○
Reglamento de la ley general de salud
○
Normas oficiales mexicanas
○
Recomendaciones y guías clínicas

Responsabilidad profesional médica

Es la obligación que tiene el médico de responder ante la justicia por la realización de actos perjudiciales resultantes de su actividad profesional.

DERECHO A LA INFORMACIÓN
Deberá hacerle facilitada al paciente de manera comprensible toda la información sobre la actuación que va a llevarse acabo en el ámbito de su salud con la finalidad de qué
conozca el tratamiento que se le voy a efectuar y le ayuda a tomar la decisión que considere más apropiada de forma voluntaria .

CONSENTIMIENTO INFORMADO
Expresión tangible del respeto a la autonomía de las personas en el ámbito de la atención médica y de la investigación en salud, el personal de salud le informa al paciente
competente en calidad y cantidad suficientes sobre la naturaleza de la enfermedad y del procedimiento diagnóstico o terapéutico que se le pone utilizar los riesgos y
beneficios que se cultiva y las posibles alternativas.
Consta de 2 partes:
○
Derecho a la información
○
Libertad de elección
Cuando se trata de algo más grave el consentimiento informado debe estar redactado por escrito, firmado y ser parte de el expediente clínico.
En casos cuando nos está la oportunidad de hablar con el paciente el médico puede actuar por medio del privilegio terapéutico hasta poder estabilizarlo y entonces poder
informarle él o a su familia esto debe quedar fundamentado en el expediente clínico y no debe llevarse a cabo ningún procedimiento en contra de la voluntad del paciente
incluso cuando la familia lo autorice.

CONFIDENCIALIDAD/SECRETO PROFESIONAL
Es la obligación que tienen los médicos de no revelar ningún tipo de información acerca de sus pacientes.

OBJECION DE CONCIENCIA
Es la negativa de una persona para realizar una actividad por razones de conciencia, religión, ética, filosofía o distintas cuestiones ideológicas, en el caso de la medicina uno
de los ejemplos principales es cuando un médico se niega a elaborar un aborto por cuestiones religiosas, la objeción de conciencia tiene como objetivo una convicción de la
persona es decir estar en contra de algo que si nos está obligando a realizar.
Esta no será permitida cuando no hay suficiente personal médico, implique un riesgo para la persona se puedan generar discapacidades o secuelas o se genera algún tipo de
sufrimiento.

O.C A RECIBIR TRATAMIENTOS MÉDICOS

Se trata de una objeción de conciencia impropia, porque el objetor no se opone a una obligación legal clara, no existe ninguna ley que obligue a
recibir tratamientos médicos prescritos, un claro ejemplo es cuando los testigos de Jehová se niegan a recibir transfusiones de sangre por creer
que es pecado.
2 cuestiones:
◆
El adulto se niega a recibir transfusiones en estaba consciente.
◆
En el caso de representantes legales de un menor o de los familiares de un adulto que sea inconsciente que se le niega a que el paciente reciba
la transfusión.

O.C AL ABORTO
Consiste en la negativa a ejecutar prácticas abortivas o incluso a cooperar directa o indirectamente en su realización esto tiene que ver con la moral del médico o
incluso con la religión.

ABORTO COMO UN BIEN SOCIAL

Existen tres grupos contra, a favor y posición intermedia.

Los Provida es una posición en la que prácticamente influye la religión de forma mayoritaria se pone como el cinto al embrión y a todo lo que conlleva desde la
concepción, es muy contradictoria Jackie invierten muchísimo dinero en demonizar el aborto ya mujeres que recurren a la aborto sin embargo no invierten en
reducir
los embarazos no deseados provocando una mayor incidencia.

La despenalización del aborto se basa en evidencias que provienen de las ciencia sociales y de la salud aquí en el centro es por qué no puedo yo elegir sobre mi
cuerpo y sobre lo que yo quiero que suceda con el embrión por qué la sociedad debe intervenir en mi decisión de ser madre o no y no se respeta como tal el
hecho
de qué yo no quiera responsabilizarme en alguna manera, independientemente si se utilizó preservativos o si fue una violación nadie tendría porque decidir por mi
y sobre mi cuerpo.

El tercer grupo tiene una posición que se podría decir que intermedia ya que no lo aprueba pero tampoco lo desaprueba ellos se posicionan en que los médicos
deberían de decidir si el aborto a realizar entra dentro de las que es permitido por ejemplo una violación, pero el hecho de qué no te hayas protegido se asume
que
deberías de hacerte responsable.

Hay 3 tipos de aborto:

Aborto terapéutico: es cuando la continuación del embarazo puede amenazan la vida de la mujer o de Taylor grandemente su salud y el médico no tenga alguna
otra alternativa al no salvar a más vidas.

Aborto con fines sociales: aquí se dice que las parejas prefieren tener hijos varones debido a la economía se dice que una mujer es muchísimo más cara que un
hombre debido a los cuidados constantes que requieren incluso los padres están dispuestos a someterse a tratamientos de fertilización asistida para asegurar que
sea un niño.

Aborto eugenésico: es cuando el producto presenta alteraciones genéticas o congénitas, aquí la madre es quien toma la decisión de forma autónoma sin que
intervenga el médico, familia o estado.
Selección del sexo y enfermedades ligadas a este: aquí el objetivo es prevenir el nacimiento de un niño con un importante riesgo de padecer una enfermedad que le
provocará gran sufrimiento aquí se dan dos opciones: el aborto genético o optar por algún tratamiento, dos ejemplos son la hemofilia donde la coagulación es menor
 al 1% y la distrofia muscular de Duchenne dónde hay una severa degeneración de las fibras musculares esqueléticas lo que lleva al paciente a la invalidez dentro
de los primeros 10 años de vida.

SISTEMA GRADUALISTA
La decisión se pone en las manos de la mujer, respetando su autonomía sin necesidad de control de terceros, médicos o psicólogos a partir de qué el feto mayores van a hacer los
riesgos, por ello sólo se mantienen las indicaciones de el peligro grave para la vida y la salud de la madre y las malformaciones que adquiera el feto.

DIAGNÓSTICO GENÉTICO PRENATAL

Éste diagnóstico ha modificado radicalmente el manejo de los embarazos necesario esperar hasta que el bebé nazca para ver las malformaciones que contrae sino que ya se
pueden detectar las afecciones que puedan contraer los fetos desde el útero, cabe clarar que este diagnóstico también provoca nuevos dilemas en el campo de la bioética ya
que se vuelve a mencionar y a reforzar el favor al aborto.
Cómo está de tres etapas:
1. Asesoramiento genético
2. Aplicación de las técnicas de diagnóstico
3. Toma de decisiones
Cambia aclarar que en esta parte también entra lo que es la objeción de conciencia ya que nosotros como médicos y no queremos llevar a cabo un procedimiento
pues simplemente elaboramos este documento y el hospital tiene la obligación de buscar un médico que sí lo realice

EUTANASIA
Acción que acelera la muerte de un paciente desahuciado con la intención de evitar sufrimientos, por ejemplo, cuando una persona sufre de una enfermedad incurable que
le causan sufrimiento físico y mental intolerable.
La eutanasia se justifica de dos formas en primer lugar cuando un enfermo tiene la capacidad del derecho de decidir ponerle fin a su vida ya que sufre de una enfermedad que
le presente algún sufrimiento o una imposibilidad de mejoría y en segundo lugar cuando se agotan las alternativas para curar o aliviar a un enfermo.

SUICIDIO ASISTIDO
Es aquel en el que se le proporciona una persona, de forma intencionada y con conocimiento, los medios necesarios para suicidarse, incluidos el asesoramiento sobre dosis
letales de medicamentos, la prescripción o el suministro de los mismos. Es el paciente quien en este caso de forma voluntaria termina con su vida no.

CUIDADOS PALIATIVOS
Es un enfoque que mejora la calidad de vida de pacientes y familias que se enfrentan a los problemas asociados con enfermedades amenazantes para la vida, o a través de
la prevención y libre del sufrimiento por medio de la identificación temprana y tratamiento hacia el dolor.

1. NORMATIVIDAD QUE RIGE A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA EM SERES HUMANOS Y REQUISITOS QUE SE DEBEN CUMPLIR EN UN CENTRO DE INVESTIGACIÓN PARA
PARTICIPAR EN UN ESTUDIO CLÍNICO EN MÉXICO.

COFEPRIS
Comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios.
El cumplimiento de estas guías asegura la protección de la dignidad, derechos humanos, seguridad y bienestar de los participantes en el estudio clínico.
 LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE INVESTIGACIÓN
Corresponde a la ejecución de la investigación en instituciones atención a la salud engloba características, funciones, obligaciones y responsabilidades que el
investigador principal debe poseer.
○
Evaluación del impacto del estudio en el sector salud.
○
Comité de ética en investigación con registro de cofepris y autoevaluación de con bioética.
○
Todo lo que se debe llevar a cabo para la aprobación de cofepris.
○
Código de Nuremberg o declaración de Helsinki.

DEFINICIÓN Y RESPONSABILIDADES DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL Y CENTRO DE INVESTIGACIÓN.

○
CENTRO DE INVESTIGACIÓN
Cualquiera que pueda efectuar actividades preventivas, diagnósticas, terapéuticas o de rehabilitación así como personal autorizado para manejar medicamentos .
○
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Responsable de conducir, coordinar, dirigir y vigilar la ejecución de una investigación para la salud así como los conocimientos y aplicar lo dicho en la ley general de salud.
1. Ser el responsable de toda la ejecución de la investigación.
2. Debe reportar cualquier evento adverso.
3. Está obligado a conocer y aplicar lo establecido en la ley general de salud.
4. Debe salvaguardar la vida del personal participante en la investigación.
5. Debe conservar todo convenio con los involucrados en la investigación.

NOM-220-SSA1-2012
Instalación y operación de la farmacovigilancia.
NOM-168-SSA1-1998
Elaboración y resguardo del expediente clínico.
NOM-004-SSA3-2012
Criterios para la elaboración del expediente clínico.
NOM-012-SSA3-2012
Establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos

Antes de iniciar cualquier estudio de el investigador debe contar con la aprobación favorable del comité del Érica además de brindarle una copia así como de todos los
documentos sujetos a revisión.

DOCUMENTACION PARA LA APROBACIÓN DE COFEPRIS

Comprobante de pago de derechos.
Licencia sanitaria
Comité de Ética que aprobó el protocolo.

El investigador debe comprometerse a registrarse en las siguientes plataformas:

 ○
COFEPRIS
○
OMS
○
NIH/FAD
○
EMA
VENTAJAS DE LA CONDUCCION DE UN ESTUDIO CLÍNICO
○
Contribución a la prevención y tratamiento a enfermedades.
○
Fomento al desarrollo científico y tecnológico
○
Estímulo al funcionamiento de establecimientos públicos y privados.

RAZONES PARA NO INVESTIGAR EN PAÍSES RICOS

●
Facilidad de encontrar participantes
●
Menos costosa
●
La gravedad de enfermedades es muy grave favoreciendo a que el resultado de la investigación sea más alto.

2. POLÍTICAS PÚBLICAS EN SALUD

La política nacional de salud es una estrategia enfocada en la prevención de enfermedades, promoción de las de la salud y el procurar el bienestar de las familias
mexicanas, estoy enfocada en torno a tres prioridades:
1. Acceso efectivo: el Estado debe asegurar todos los servicios de salud a la población.
2. Calidad en el servicio: la población debe contar con médicos profesionales e instalaciones propias.
3. Prevención: anticipara la enfermedad y evitar las condiciones que la generan.

DETERMINANTES SOCIALES DE LA SALUD.

Circunstancias en las que las personas nacen, crecen, viven, trabajar y envejecen como resultado de la distribución del dinero, poder y recursos a nivel mundial, nacional y local.
○
Biología humana
○
Medio ambiente
○
Estilo de vida
○
Sistema sanitario

RECOMENDACIONES GENERALES DE LA OMS

●
Mejorar las condiciones de vida cotidiana
●
Luchar contra la distribución, desigualdad del poder, el dinero los recursos.
●
Medición y análisis del problema

POLÍTICA PÚBLICA
TIENEN COMO OBJETIVO GARANTIZAR EL BIENESTAR PARA TODA LA POBLACIÓN, EL ESTADO E INSTITUCIONES

Son importantes porque las personas desean vivir en comunidad y se promueva, la atención primaria y que las personas esperan que el gobierno Inst abre una serie de políticas
cuyas disposiciones abarquen desde el nivel local hasta el mundial
 Salud pública
Disciplina dedicada al estudio de la salud y enfermedad de las poblaciones, tiene como objetivo promover estilos de vida saludables y mejorar el estado de salud
mediante programas de promoción protección y prevención

¿Por qué se deben diseñar políticas públicas de acuerdo a los lineamientos?

Debido al costo que se genera ya sea mayor menor, el beneficio que va a traer no sólo al promover dos sino a los beneficiarios y el impacto que va a causar en estos mismos.

3. DOCUMENTO SOBRE TRANSPLANTE DE ÓRGANOS A PARTIR DE DONANTE VIVO.

Este documento es sobre opinión a los transplantes vivas.
Según el Real decreto que va a efectuar la donación en vida de un órgano o parte de cuya extracción sea compatible con la vida y cuya función sea correcta y adecuada.

Hay una serie de puntos importantes que se tienen que tomar en cuenta antes de efectuar la donación como lo son:
●
la seguridad del donante.
●
Este órgano como un hecho importante para la persona.
●
La delicadas que tienen como tal la decisión
●
Los efectos posteriores a la donación
●
El desconocimiento sobre los efectos reales a nivel físico y psíquico
●
Falta de estudios posteriores a la donación
●
Decisión autónoma, conciente y libre.

AUMENTO DE LAS DONACIONES INTERVIVOS

A) el transplante de riñón es una de las alternativas que se le da al paciente con fracaso función renal este como consecuencia de rechazo a la hemodiálisis o diálisis peritoneal.

B) transplante de hígado aumenta la supervivencia fracaso de la función hepática siendo esta es la única alternativa para ellos

Los primeros riñones sin embargo en el desarrollo de inmunodepresores permitió que ya no se utilizarán sino que se recurrió a donantes cadavéricos.

Los transplantes por donantes de voz debido a factores como son:

●
mejores técnicas quirúrgicas
●
Escasez de órganos de cadáver
●
Excelentes resultados

TIPOS DE DONACIONES INTERVIVOS

El donante puede ser el cónyuge pareja estable amigo o cualquier persona sin que tenga una relación sentimental con el
receptor. 3 tipos de donaciones:

CADENA: Mas de un par de receptores pueden ser compatibles con un donador

DIRECTA: Ambos son compatibles, una persona, un órgano en específico.
 CRUZADA: Los donantes y los receptores no son compatibles, sin embargo el donante de un receptor es compatible con el receptor del otro donante y el donante
del primer receptor.

VENTAJA: La expectativa de vida es mayor, la calidad de vida es también mayor y el coste del transplante es menor.

LaEfectos
legislaciónlaborales
está basadayenpatrimoniales
los principios de: altruismo, solidaridad y gratitud información, consentimiento informado, confidencialidad y finalidad terapéutica
•La legislación de seguridad social no contempla expresamente la donación de órganos como causa de incapacidad tempora
El donante debe reunir una serie de requisitos como ser mayor de edad, gozar de plenas facultades mentales y de un estado de salud adecuado.

El consentimiento debe ir presidido de una información sobre los riesgos de la intervención, la normativa señala la necesidad de informar lo

siguiente: Los riesgos inherentes a la intervención quirúrgica.

Las consecuencias previsibles de orden somático o psicológico.

Artículos importantes:
●
Artículo 5: en todo donación o trasplante de donadores que perdieron la vida, personal de salud deberán mantener en el anonimato la identidad entre el donador y
el receptor.

●
Artículo 10: la donación debe ser regida por los principios del turismo, sin lucro y confidencialidad.

●
Artículo 327: está prohibido el comercio de órganos tejidos y células.

Consideraciones:
●
No debe de ser promovido públicamente, debe ser de carácter privado.

●
La decisión es estrictamente personal y debe ser previamente informada y ser totalmente autónoma.

4. DILEMAS BIOÉTICOS EN TORNO A TRANSPLANTE DE DONANTES CADAVÉRICOS

Donación de órganos fallecido, pueden ser donadores entre 2: 80 años Quellón perdido la vida.
La donación depende de la causa de muerte:
○
paro cardio-respiratorio: sólo corneas
○
Muerte encefálica órganos como el corazón, hígado, pulmones, páncreas y tejidos (únicamente el cerebro no)

Dos tipos de donación:

1. Donación táctica; aquí el posible donador manifiesta en un documento que no acepta la donación de sus órganos para transplante después de fallecer y en este un familiar
 cercano sabedor de nuestra voluntad de firmar.
2. Donación expresa; se manifiesta por escrito o verbalmente la voluntad de donar los órganos en vida o después de fallecer sin embargo la familia tiene la última palabra
para autorizar la donación si el donador llegara a fallecer por eso es sumamente importante que nuestros familiares estén enterados y respeten la decisión de donar o no.

Cuándo es una muerte cerebral se le llama cuerpo vivo-cerebro muerto y en estar los familiares se enfrentan a dos grandes situaciones que son la muerte y la donación.

El motivo principal no donar es la creencia de qué el cuerpo debe ser sepultado completo sin embargo la falta de información en este proceso impide que las personas
entiendan y de alguna forma acepten lona.

Uno de los problemas socioculturales a la donación de órganos es que se cree que el cuerpo trasciende más allá de la vida y se se llega a pensar que no quieren que el cuerpo se
mutilado sin embargo el cuerpo es atado con dignidad y respeto cuidando la estética por cirujanos especialistas.
Otro de los problemas es el hecho de qué una persona piense qué y al llegar al hospital hay una persona que requiera de algún órgano y ve que el accidentado ya está muy grave
se piense que es probable que el doctor no quiera salvarle la vida, sin embargo las ciencias médicas se rigen bajo los pro principios bio éticos de autonomía, beneficiencia,
justicia y no maleficencia garantizando que el médico pondrá el máximo empeño y hayan atendido el paciente ya hacer cuando se pueda para mejorar la salud.

PROBLEMAS EN EL PROCESO
1. Tiempo entre las fases del duelo la noticia de la muerte y la petición y donación.
2. Transgrede la autonomía del paciente con muerte cerebral
3. Reproduce esa la decisión de la familia a la del fallecido
4. La alta desconfianza de los familiares en el proceso de elección de receptores por el mismo sistema de salud.
5. Nulo apoyo psicológico

O todos las principales preocupaciones es el tráfico y comercio de órganos sin embargo en México en la ley y las instituciones han creado un sistema de vigilancia que garantiza
la legalidad de los procedimientos.

Los establecimientos que realicen el proceso de donación y transplantes deben de contar con una licencia sanitaria proveniente de la cope Pris y está solamente se otorga si
el establecimiento de mucho tener personal médico capacitado y certificado de infraestructuras adecuadas.

ARTÍCULO IMPORTANTE
●
ARTÍCULO 40:
Los los candidatos a recibir un transplante deberán reunir los requisitos:
1. Tener un padecimiento que pueda tratarse por medio del transplante.
2. No puede ser otras enfermedades que pueden intervenir en el transplante.
3. Tener condición física y mental que permita la tolerancia al transplante y ya le evolución.
4. Ser compatibles con el donador.
5. No estar embarazada, comprobado por pruebas de laboratorio.
6. Expresar la voluntad por escrito.
 5. NORMATIVA NACIONAL INTERNACIONAL EN TORNO A LOS TRANSPLANTES

Artículo 5: en toda la donación o transplante se debe mantener el anonimato de la identidad entre los ganador y el receptor.
Artículo 6: en ningún caso se puede disponer de órganos, tejidos y células para fines de transplantes en contra de la voluntad del donador.
Artículo 9: el documento en el que no exprese su consentimiento para la donación en vida deberá ser obtenido por el comité interno de transplantes y al menos debe
contener nombre del donador, domicilio, edad, sexo y estado civil.

DE LOS TRANSPLANTES EN DONADORES FALLECIDOS

ARTÍCULO 20:
Para la extracción en fallecidos a fin de minimizar los riesgos y que el transplante sea un logro se debe comprobar mediante la evaluación médica que el donador cumpla con
los siguientes requisitos:
1. Tener una edad fisiológica útil
2. No haber presentado riesgo de metástasis, infecciones u otros padecimientos para el receptor.
3. No haber sufrido una agonía prolongada.
ARTICULO 21:
En caso de mujeres embarazadas que hayan perdido la vida se dará preferencia a la vía del producto antes de disponer de órganos, tejidos o células fuera transplantes?

DE LOS TRANSPLANTES EN DONADORES

VIVOS ARTÍCULO 25:
Una vez que el comité salvado a favor del receptor se debe proporcionar previo a la información correspondiente al registro nacional de trasplantes, en caso de qué no se
realice trasplante el receptor candidato conservar la antigüedad de su inscripción.

ARTÍCULO 28 :
COFEPRIS Y CENATA pueden consultar cualquier otro elemento en el momento que ellos consideren necesario que permita acreditar la legalidad de la realización del trasplante.

Artículo 42 :
Para los casos urgencia de transplante de la asignación del corazón el paciente debe presentarse de la siguiente forma :
●
voy a primaria del corazón transplantado dentro de las primeras 48 horas
●
Pacientes en situación de shock cardiogénico y asistencia ventricular.

Artículo 58:
Los bancos de tejidos podrán ser :
○
De córnea
○
De hueso
○
Cardiovascular
○
Músculo esquelético
○
De piel
○
De aminos
 REGISTRÓ NACIONAL DE TRANSPLANTES

ARTÍCULO 61:
El registro nacional de trasplantes operar abajo un sistema informático el cual será administrado por el CENATRA.

ARTÍCULO 64:
Sólo se podrá realizar transplantes procedentes de donadores fallecidos con una antigüedad al menos 48 horas antes de la certificación de la pérdida de vida

TRANSPORTE DE TRANSPLANTES

ARTÍCULO 73:
Los contenedores de Verón identificarse adhiriendo las los siguientes datos :
●
la leyenda
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Tipo de órgano
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Nombre del establecimiento donde se llevó acabo la extracción
●
Nombre del establecimiento donde se recibirá el
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Nombre del responsable de traslado

ARTÍCULO 74:
El contenedor deberá contar con tapa de cierre y las medidas adecuadas de acuerdo al volumen del o de los órganos.

ARTÍCULO 75:
El contenedor debe acompañarse de un documento con la siguiente información:
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datos del donador
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Fecha y hora de la extracción
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Relación del contenido en el contenedor
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Establecimiento de destino y resultado de laboratorio que llegue algún riesgo
●
Nombre del responsable de traslado