DECLARACIÓN UNIVERSAL SOBRE EL GENOMA HUMANO Y LOS DERECHOS

HUMANOS

Las investigaciones sobre el genoma humano y sus aplicaciones abren inmensas

perspectivas de mejoramiento de la salud de los individuos y de toda la humanidad,
pero destacando que deben al mismo tiempo respetar plenamente la dignidad, la
libertad y los derechos de la persona humana, así como la prohibición de toda forma
de discriminación fundada en las características genéticas, 

PRINCIPIOS

 La dignidad humana y el genoma humano: El genoma humano es la base de la

unidad fundamental de todos los miembros de la familia humana y del
reconocimiento de su dignidad individual y su diversidad. En sentido simbólico, el
genoma humano es el patrimonio de la humanidad. 

 Derechos de las personas interesadas: las investigaciones que se realicen

sobre el genoma de una persona, aquella (la investigación) se hará bajo la
evaluación de los riesgos y beneficios que se produzcan; contar con el
consentimiento informado; no discriminación de la persona por sus características
genéticas. Confidencialidad de los resultados de la investigación

 Investigaciones sobre el genoma humano las investigaciones y sus

aplicaciones no deben predominar sobre los derechos humanos, la dignidad de las
personas y su libertad. Su finalidad será beneficiar a la humanidad. 

 Condiciones de ejercicio de la actividad científica las investigaciones sobre el

genoma humano imponen a los investigadores responsabilidades especiales de
rigor, prudencia, probidad intelectual e integridad, tanto en la realización de sus
investigaciones como en la presentación y utilización de los resultados de éstas.
Los responsables de la formulación de políticas científicas públicas y privadas
tienen también responsabilidades especiales al respecto. 

  Solidaridad y cooperación internacional los Estados deberían promover las

investigaciones orientadas a identificar, prevenir, curar, enfermedades genéticas o
que involucran la genética, así como enfermedades raras y endémicas que
prevalecen en gran parte de la humanidad. La solidaridad y cooperación
internacional para difundir los resultados, benéficos y/o negativos para las
poblaciones

 Fomento de los principios de la Declaración este punto menciona que los

Estados tomarán medidas para el promover los principios de esta declaración a
través de la educación, la creación de cuerpos de investigación, formación de capos
interdisciplinarios y la educación en bioética

 Puesta en marcha de la declaración, al respecto se menciona que los Estados

intentaran garantizar que estos principios se respeten y apliquen; y también
fomentaran el intercambio entre los comités de ética internacionales para
garantizar su total colaboración
 Pautas Internacionales para la evaluación ética de los estudios
epidemiológicos

Estas Pautas están orientadas a los investigadores, a los encargados de las políticas de
salud, miembros de los comités de evaluación ética y a otras personas que se ven
enfrentadas a problemas éticos que surgen en la epidemiología. Pueden también
ayudar al establecimiento de normas para la evaluación ética de los estudios
epidemiológicos. Las Pautas son una expresión de la preocupación por asegurar que
los estudios epidemiológicos se atengan a normas éticas. Estas normas se aplican a
todos los que emprendan cualquiera de los tipos de actividad cubiertos por las pautas.
Los investigadores deben siempre asumir la responsabilidad de la integridad ética de
sus estudios.

La epidemiología se define como el estudio de la distribución y los determinantes de

las situaciones o sucesos relacionados con la salud en poblaciones específicas, y la
aplicación de ese estudio al control de los problemas de salud.

PAUTAS
 Principios éticos básicos En toda investigación biomédica y epidemiológica que
involucren seres humanos deberán respetarse éstos cuatro principios:

a) respeto por las personas (autonomía y autonomía disminuida),

b) beneficencia,
c) no maleficencia,
d) justicia.

Respeto a las personas, Autonomía, se refiere al respeto a la libre

determinación que tienen las personas. La autonomía disminuida se refiere a
aquellas personas que no tienen todas sus capacidades para decidir sobre su vida
personal, personas dependientes o vulnerables.
Beneficencia, es el principio que es obligado en toda investigación, el prever el
mayor beneficio de los participantes (individuos y/o colectividades). Esto se logra
mediante un protocolo bien planteado en donde se reconozcan los riesgos y se
minimicen al máximo. • No maleficencia, este principio ético protege a los
individuos participantes en una investigación, en lo referente a no hacer daño, a no
someterlos a riesgos innecesarios. • Justicia, el principio alude a que todos los
casos similares se traten de forma equivalente. Para las personas dependientes o
vulnerables se aplican las reglas de la justicia distributiva lo cual se refiere a que
los participantes, que son representativos de un grupo, obtengan un beneficio y
que los beneficiados del grupo, también asuman parte de los riesgos del estudio.

Estos principios deberán tomarse en cuenta importantemente al elaborar los protocolos

de investigación desde su propuesta, teniendo en cuenta que pueden tener diferentes
pesos en importancia, sin embargo ninguno de ellos debe ser excluido. Uno de los
objetivos de las pautas es que estos principios se apliquen en los estudios
epidemiológicos.

 El consentimiento informado
lo concede la persona que esta consciente de que participará en una investigación y
que asume los beneficios que resulten de ella
 Procurar el máximo beneficio comunicar los resultados del estudio y
explicitarles el beneficio que tienen sobre su salud o en su caso, en la salud
comunitaria, publicando los resultados por cualquier medio a su alcance.

 Confidencialidad Los investigadores deberán proteger la confidencialidad de los

datos obtenidos de las personas o grupos. Al realizar una investigación
epidemiológica, no debe haber incompatibilidad de interese entre los investigadores
y las fuentes de financiamiento.

 EVALUACION DE LA ETICA En las investigaciones epidemiológicas, en cualquier

circunstancia, se deberán respetar la declaración de Helsinki y las Pautas
Internacionales para la investigación biomédica en seres humanos. Todos los
estudios epidemiológicos (de cualquier naturaleza) deberán someterse a una
evaluación ética.

 COMITÉ DE LA ETICA  Los comités de evaluación ética se pueden crear bajo el

amparo de las administraciones de salud nacionales o locales, los consejos
nacionales de investigación médica u otros organismos de atención de salud de
representatividad nacional. La facultad de los comités que operan a nival local
puede estar restringida a una institución o extenderse a todos los estudios
biomédicos emprendidos en una jurisdicción política definida. Cualquiera sea la
forma en que se creen los comités y se defina su jurisdicción, deben establecer
reglas de operación, relativas, por ejemplo, a la frecuencia de las reuniones, el
quórum de miembros, los procedimientos para la toma decisiones, y el análisis de
las decisiones, y se deben entregar dichas reglas a los investigadores.
