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BPA: DEFINICION
“Constituyen un conjunto de normas, procesos y
procedimientos de cará cter obligatorio que tienen por
objeto asegurar que los productos farmacéuticos y afines se
almacenen y distribuyan en forma adecuada y
controlada, de acuerdo con las normas de calidad y a las
condiciones establecidas por el fabricante”.
NORMATIVIDAD BPA
Áreas de Almacenamiento
> Almacenamiento de productos farmacéuticos.
> Almacenamiento de productos controlados.
> Almacenamiento o depó sito (Á rea para productos rechazados,
inmovilizados, observados)
> Preparados Magistrales y/o Oficinales (opcional).
> Á rea de entrega y despacho de productos.
> Oficina administrativa
> Servicios Higiénicos
> Art. 17º D.S. 021-2001-SA
BPA- Factores a Considerar :
HUMEDAD:
Causas Comunes:
- Invasió n a través de puertas y ventanas abiertas.
( Eje: lluvias)
- Transmisió n externa a través de paredes y pisos hacia el
interior. ( Eje: jardines)
- Filtraciones por el techo ( sobre todo en zonas lluviosas
y época de lluvias)
BPA- Factores a Considerar:
CALOR:
> Instalar una unidad de aire acondicionado a fin de garantizar
una Temperatura adecuada.
(Tº 30 -32 en verano )
BPA- Factores a Considerar
> Las existencias de productos almacenados deben ser
documentadas y revisadas perió dicamente.
> El expendio de los productos se debe realizar de acuerdo a
sistemas que aseguren una adecuada rotació n de los productos.
> El personal debe poseer experiencia y calificació n para que
realice las tareas de las cuales es responsable.
PROBLEMAS MAS COMUNES:
> EN LA MAYORIA DE LAS UNIDADES EJECUTORAS NO SE
CUENTA CON LA INFRAESTRUCTURA ADECUADA.
> NO SE CUENTA CON PERSONAL PROFESIONAL SUFICIENTE
PARA CUMPLIR CON LA NORMATIVIDAD VIGENTE.
> NO SE PRIORIZA LA NECESIDAD DE CONTAR CON EL
ESPACIO NECESARIO.
> LOS ALMACENES EXISTENTES NO REUNEN LAS
CONDICIONES PARA SU FUNCIONAMIENTO.
REALIDAD ACTUAL:
En el servicio de Farmacia se
acondicionara zonas en la que se irá
colocando la mercancía hasta su
aná lisis, revisió n, confirmació n, y
posterior colocació n, de acuerdo con los
diferentes almacenes establecidos y
pactados dentro del servicio de
Farmacia. esta zona de recepció n, debe
estar a la entrada del servicio y pró xima
a la unidad de gestió n, de compras.
De acuerdo a las diferentes especialidades farmacéuticas y a los
requerimientos en volumen y espacio de las mismas, se
dispondrá de los siguientes almacenes o en su defecto, y por
cuestiones de espacio, se habilitara zonas diferenciadas dentro
del mismo almacén que da cabida a los diferentes tipos:
1. Almacén de recepción y comprobación de los
medicamentos
2. Almacenes generales:
a) Almacén de especialidades farmacéuticas (cuya
conservació n, no requiera condiciones especiales)
b) Almacenes de especialidades farmacéuticas de gran
volumen:
- Soluciones parenterales
- Líquidos de diá lisis
- Contrastes radioló gicos
- Soluciones antisépticas
- Material de curas: suturas
c) Almacén de materias primas.
d) Almacén de material (botellas, plá sticos, etiquetas, frascos,
material de reenvasado).
e) Almacén de carros de transporte.
3. Almacenes especiales:
a) Almacén de inflamables: sería aconsejable su ubicació n en
habitaciones exteriores al servicio de Farmacia y sus dimensiones
dependerá n de la cantidad y nú mero de especialidades a almacenar.
Las paredes laterales deben estar reforzadas y el techo ligero, se
utiliza para almacenar: éter y anestésicos inflamables.
b) Almacenes para termolábiles:
se aconseja la instalació n de
cá maras frigoríficas, una que nos
permita almacenar medicamentos
cuya conservació n oscile de 2 a
15ºC y otra cá mara para
medicamentos cuya conservació n
requiera temperaturas de 10 a
unos 20 ºC
De igual manera cá maras de congelamiento menores a 0ºC, de
acuerdo al tipo de fá rmacos o vacunas que se disponga.
c) Almacén, de estupefacientes: hemos de instalar un recinto
cerrado que nos permita poner bajo llave las drogas
estupefacientes.
d) Almacenes para psicó tropos
e) Almacén para radiofá rmacos y gases de uso médico