Fase 4- Analizar

Estudiante: Nicole Zulay García Alonso

Curso: Administración de Farmacias
Tutor: Diego Benavides

Universidad Nacional Abierta y a Distancia

ECISA- Escuela de Ciencias de la Salud
Programa: Tecnología en Regencia de Farmacia
Febrero 2023
Introducción

Un establecimiento farmacéutico es todo establecimiento especializado en la

producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control
o aseguramiento de la calidad de fármacos, dispositivos médicos, materias primas
necesarias para su elaboración y demás productos autorizados por ley para su
venta en el establecimiento.

Se quiere dar a entender los procesos de los establecimientos farmacéuticos,

como los requisitos para abrir un establecimiento farmacéutico en Colombia,
documentos requeridos, aspectos de orientación necesarios, almacenamiento, etc.
Para que nosotros, como estudiantes y futuros regentes de farmacia,
comprendamos cada proceso para abrir un establecimiento de este tipo.
Objetivo

Analizar estrategias para organizar los procesos del Establecimiento farmacéutico,

que le permitan al Regente adquirir competencias para el desarrollo eficiente y la
estabilidad financiera.
Cuadro Sinóptico

https://mm.tt/map/2600992171?t=4jmtNBdSeN

1. Construir un diseño del proceso de almacenamiento y distribución para

este depósito de medicamentos

En diseño y proceso, debe existir suficiente infraestructura y área necesario,

además cuenta con la iluminación y ventilación necesaria.

Recepción, almacenamiento y entrega de medicamentos y dispositivos médicos

Recibir: Es muy importante en este diseño porque si lo administras mal, puede

derivar en errores que afectan el inventario e impiden una buena gestión.

En el ingreso o recepción de medicamentos o dispositivos médicos dependiendo

de la planificación e información en función de las necesidades de suministro o
compra y coordinación con la cadena de suministro. La comunicación es
importante porque todos los involucrados deben comprender su orden esperada y
los tiempos de entrega.

El control de la calidad de los productos es otra parte importante porque hay que
verificar con los proveedores la cantidad, la forma del fármaco, el costo, factura y
embalaje en buen estado.

Humedad y temperatura para su correcto almacenamiento, si son medicamentos

de especialidad, Según normativa, se entregan con la seguridad especial que
requieren.

Establecidas por normas legislativas de calidad, Resolución 1403/2007 donde se

encuentran todas las disposiciones que regulan los procesos de recepción,
almacenamiento, embalaje, distribución física, transporte de medicamentos y
dispositivos médicos. La norma ISO 900 2015 sistema de gestión de calidad.
Recepción Técnica, etiquetas, hay que registrar todo, hacer una trazabilidad muy
detallada, hay un diagrama de flujo del proceso y cómo se debe recibir si la
mercancía llega en forma paletizada, a granel.

Control de factores ambientales: Mantenimiento de la estabilidad y dispositivos

médicos con buena iluminación, temperatura y humedad para que las propiedades
físicas (aspecto, tamaño, dureza, color) y químicas (estabilidad, potencia) no
cambien.

Distribución: Depende de la complejidad y normativa vigente, prescripción

médica, según indicación médica según método de tratamiento.

La distribución es parte de la distribución hecha de conformidad con las normas,

pero viene con la entrega de información sobre el medicamento y su uso justo.

Responsable: El responsable de este proceso es el gerente de la empresa,

farmacéuticos y farmacéuticas

2. Identificar las condiciones que debe contar el depósito donde se

almacena diferentes medicamentos y dispositivos médicos para
abastecer una demanda del mercado.
Las condiciones que debe tener un depósito están regidas por:

Decreto 4725 de 2005: por el cual se reglamenta el régimen de registros

sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos
médicos para uso humano
Resolución 4002 de 2007 por la cual se adopta el Manual de Requisitos de
Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos
Médicos.
Resolución 1160 del 2016 "Por la cual se establecen los Manuales de Buenas
Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o
Establecimientos de Producción de medicamentos, para la obtención del
Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura"
 Resolución 5402 de 2015 del Ministerio de Salud y Protección Social a través
del cual se expide el manual de Buenas Prácticas de Manufactura de
Medicamentos Biológicos
Decreto 2086 de 2010: Por el cual se establece el procedimiento acelerado de
evaluación

ALMACENAMIENTO

Las áreas identificadas y señalizadas son las siguientes:

• Área de Recepción

• Área de cuarentena

• Área de Rechazo

• Área de devoluciones

• Área de Almacenamiento

• Área de separación y aislamiento de pedidos refrigerados (precámara)

• Área de Refrigeración (cuarto 1, cuarto 2 y cuarto de congelación)

• Área Administrativa

Drenajes, tuberías y canaletas: De buena capacidad, bien ubicados e inclinados

para prevenir la formación de lodos y/o acumulación de residuos y para facilitar el
mantenimiento y la limpieza regular.

Techos y azoteas: Contar con techos resistentes, uniformes y de fácil limpieza y

sanitización. El diseño inclinado de los techos permite la caída de agua. Los
techos con un poco de “saliente” proporcionan protección extra contra las lluvias y
la luz solar directa (sombra).

Pisos: Contar con pisos de material impermeable, resistentes, uniforme y con

sistema de drenaje que permita la fácil limpieza y Sanitización. Los pisos deben
garantizar la seguridad en el tránsito frecuente de los productos (medicamentos,
insumos, dispositivos médicos y biológicos) de equipos pesados y del personal
que permanece en el establecimiento.

Paredes: Tener paredes impermeables, solidas, de fácil limpieza y Sanitización.

Puertas: Se cuenta con amplias puertas para permitir el tránsito fácil y libre de
productos y equipos resistentes, robustos y debidamente certificados para
proporcionar seguridad.

Ventanas: Ubicarlas en las partes más altas de las instalaciones para permitir
una ventilación adecuada y con sistemas de protección como filtros, para evitar la
entrada del polvo, insectos y otras plagas, además de evitar condiciones de
inseguridad.

Iluminación: Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación e
identificación apropiada de los medicamentos, dispositivos médicos e insumos,
buen manejo de la documentación y el desarrollo normal de las actividades que se
lleven a cabo en la bodega.

Ventilación: Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que

garantice la conservación adecuada y suficiente para garantizar la máxima
circulación de aire, con lo cual se contribuye al control de la temperatura interior de
la bodega y se evita la condensación de humedad sobre los productos o sobre las
paredes.

Rayos solares: Evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los
medicamentos y dispositivos médicos.

Condiciones de temperatura y humedad: Registrar diariamente Temperatura y

Humedad relativa en los respectivos formatos. Cadena de frio 2 a 8ºC,
temperatura ambiente 25 a 30ºC, humedad relativa 60 a 70%

No contacto con el piso: Los medicamentos o dispositivos médicos no deben

estar en contacto directo con el piso. Se ubicará en estibas o estanterías de
material sanitario, impermeable y de fácil
3. Definir las zonas del almacén destinadas a productos de baja rotación, o
de rotación media/alta.

Diseño: Un buen diseño de almacén, además de optimizar al máximo el espacio

disponible, debe permitir realizar de manera más eficiente las actividades que se
llevan a cabo en él, para este diseño de almacén en el sector farmacéutico debe
tener una serie de condicionantes. Definir las zonas de la bodega destinadas a
productos de baja, mediana y alta rotación

Zona de baja rotación: Las mercancías de rotación baja se solicitan en grandes

cantidades, pero pocas veces. Para este tipo de productos se necesita mucho
espacio si bien no es necesario que sea de gran accesibilidad ya que las salidas
no son muy frecuentes.

Zona de media rotación: Las mercancías de rotación media necesitan mucho

espacio y una buena accesibilidad. Los productos de rotación media se solicitan
generalmente por pallets completos y los clientes hacen sus pedidos con
frecuencia periódicos. En este caso, el almacenaje puede ser en bloque o en
estanterías, destinando un nivel o ubicación para cada referencia del mismo
producto.

Zona de alta rotación: Las mercancías de alta rotación se solicitan muchas

veces, pero en pequeñas cantidades. Los artículos de alta rotación de un almacén
central cubren el stock de reserva de los almacenes regionales. Por eso estas
mercancías necesitan una zona con alta velocidad de extracción que esté muy
accesible. Las estanterías que se instalan en esta zona pueden ser para
almacenamiento puro o estanterías de preparación de pedidos.

Zona de productos especiales: Esta zona de almacenaje se destina al

almacenamiento de mercancías que necesitan un cuidado o mantenimiento
especial. La mayor parte de los productos farmacéuticos, sobre todo los
medicamentos, son unidades de carga de tamaño pequeño que suelen
almacenarse en cajas, por lo que se requieren sistemas de almacenamiento para
manipulación manual. Además, debido al aumento de las ventas online en el
sector farmacéutico, cada vez los pedidos son más pequeños y con muchas
líneas, pasando de preparar estibas a hacer picking de unidades. Existen sistemas
de almacenamiento específicos para almacenar.

4. Identificar la infraestructura requerida si necesitamos almacenar a

temperatura ambiente, temperatura controlada o congelación

Almacenar a temperatura ambiente comprende temperaturas de 15 a 30°C

dependiendo del sitio geográfico donde se localice el depósito de medicamentos.

Cámaras: Deben estar provistas de luces externas de seguridad y de alarmas

sonoras para asegurar que nadie pueda quedarse atrapado en el interior de la
cámara, deben estar dotadas de termostatos entre 2°C y 8°C, un termómetro o
termógrafo. Las cámaras deben ser de fácil acceso para las personas y vehículos,
deben estar instaladas en una zona clara, bien iluminada y ventilada, además
debe disponer de un espacio para el embalaje, carga y expedición de
medicamentos sin romper la cadena de frio.

Refrigeradores o frigoríficos: El almacenamiento de medicamentos termolábiles

a nivel local se debe realizar en refrigeradores, en caso de refrigeradores
domésticos se recomienda que sean de una sola puerta, convencionales que no
generen escarcha, su capacidad debe estar entre los 9 y los 11 pies.

Refrigeradores horizontales: Los refrigeradores horizontales por ser diseñados

para el manejo de biológicos únicamente NO requieren de ninguna adaptación
especial ya que incluyen en su estructura el cierre con llave de seguridad,
canastillas especiales para vacunas, termómetro de lectura externa, no traen luz
interior para evitar alteraciones en las vacunas (foto sensibilidad), no requieren
paquetes o pilas frías, se pueden abrir el tiempo que sea necesario y las veces
que sean necesarias sin restricción alguna, funcionan con gas ecológico y en caso
de pérdida de fluido eléctrico garantiza la temperatura estable entre 2°C y 8°C
entre dos y cuatro días dependiendo de las condiciones ambientales externas.
5. Definir como ubica la mercancía teniendo en cuenta el peso y el volumen
de los diferentes artículos. Como se ubica la mercancía más pesada y
voluminosa.

La más pesada y voluminosa: Se realiza recepción técnica y se ubica en un lugar

idóneo. Clasificación de la carga según su peso Según su peso podemos clasificar
las cargas de menor a mayor peso, aunque si tenemos que apilarlas lo hacemos a
la inversa.

• Cargas ligeras: Hasta cinco kilogramos.

• Cargas medias: Oscilan entre cinco y veinticinco kilogramos.

• Cargas pesadas: Su peso oscila entre veinticinco y una tonelada.

Cargas muy pesadas: Superan la tonelada.

Cargas sencillas.

Cargas apilables

6. En infraestructura consulte cuales son las condiciones que requiere para

almacenar medicamentos que llevan cadena frio, caso especial vacunas,
la insulina y otros medicamentos. ¿Qué equipos de infraestructura se
requieren?, como debe ser las instalaciones, iluminación y el tamaño del
área

Al colocar las especialidades farmacéuticas termolábiles en la cámara,

congelador, nevera o frigorífico, deben tenerse en cuenta tres aspectos: la termo
estabilidad, la accesibilidad y la caducidad. Es conveniente almacenar los
medicamentos más termolábiles, es decir, los menos resistentes a temperaturas
elevadas, en las zonas más frías de la cámara o nevera, reservando las zonas
menos frías para los más termoestables.

Señalización es aconsejable señalizar en el exterior de la cámara, nevera o

frigorífico la ubicación de las distintas especialidades farmacéuticas para facilitar
su localización, evitar aperturas innecesarias y limitar su duración. Equipos para el
control de temperatura de almacenamiento de medicamentos termolábiles debe
tener los siguientes elementos:

 Sistemas de almacenamiento de especialidades farmacéuticas termolábiles:

cámaras frigoríficas, frigoríficos, congeladores y acumuladores de frío para el
almacenamiento de medicamentos termolábiles.

 Controladores de temperatura.

 Es aconsejable registrar continuamente las temperaturas en un libro de registro

 En almacenes mayoristas y en farmacias hospitalarias es aconsejable que exista

un grupo electrógeno, capaz de mantener en funcionamiento los dispositivos de
frío (cámara, congelador, nevera o frigorífico) en caso de corte de fluido eléctrico.

 En general, las cámaras frigoríficas se utilizan para el almacenamiento cuando el

volumen medio del stock de medicamentos es elevado, suelen necesitarse en las
Industrias Farmacéuticas, Almacenes de Distribución y Servicios de Farmacia
Hospitalarios.

 Deben estar provistas de luces externas de seguridad y de alarmas sonoras,

para asegurar que nadie pueda quedarse encerrado en el interior de la cámara, y
en caso de ser posible, deben instalarse teléfonos en el interior de esta.

 Deben estar dotadas de termostato (entre +2ºC y +8ºC), y de un termómetro o

termógrafo.

 La cámara ha de ser de fácil acceso para las personas y vehículos.

9. Proponer 3 estrategias desde la dispensación de los medicamentos

debido a que los pacientes no asisten al establecimiento reclamar los
medicamentos.

 Habilitar el servicio de dispensación domiciliaria, a cargo de un funcionario

capacitado en atención farmacéutica, y que se disponga de los medios logísticos y
equipos para el transporte y conservación de medicamentos y dispositivos
médicos.  Habilitar canales de comunicación para la solicitud de los
medicamentos enviando los soportes respectivos escaneados, estableciendo días
y horarios para la entrega  Diseñar un cronograma de rutas de visitas a usuarios
que requieran dispensación de medicamentos y dispositivos médicos, previa
solicitud de estos a través de vía telefónica y mediante correo electrónico,
posterior a esto confirmación de la entrega.

10. ¿Cómo se organiza esta la logística de la dispensación a domicilio, que

gestión se necesita? Resolución 1403 de 2007. Por la cual se determina el
Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de
Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.

 Tener un equipo o red de entrega de los medicamentos a domicilio.

 Recibir orden médica o formula médica a despachar.

 Analizar y revisar para preparación de entrega de medicamentos

 Verificar con el paciente la información y los datos para entrega del

medicamento.  En caso de no tener en el momento el medicamento se tiene 48
horas hábiles para poder entregar el medicamento conforme a la resolución 1604
de 2013.

 Garantizar la entrega del medicamento, corroborando datos con el paciente y la

información con base de datos.

 Al entregar los medicamentos, insumos o dispositivos médicos al usuario, así

como la información verbal y escrita acerca del uso adecuado y de la importancia
de la farmacoterapia, entre otros aspectos de la atención farmacéutica.

 Verificar entrega de medicamento

 Guardar copia del recibido de la formula entregada.

Referencias bibliográficas

Polypal storage systems https://www.polypal.com/co/blog/la-logistica-farmaceutica-

y-los-desafios-de-ladistribucion-del-medicamento

Ávila Olaya, M. A., & Alfonso Morales, M. (2019). Innovación de Proceso y de

Gestión en un Sistema de Gestión de la Calidad para una Industria de servicios .
Revista Chilena de Economía y Sociedad, 13(1), 36–56.
https://bibliotecavirtual.unad.edu.co/login

Ministerio de salud y protección social. (2022). Manual buenas prácticas de

almacenamiento bodega zona franca del ministerio de salud y protección social
https://www.minsalud.gov.co/Ministerio/Institucional/Procesos%20y
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Farmacia hospitalaria. https://www.sefh.es/fh/117_121v35n04pdf010.pdf