PRINCIPIOS ETICOS

EN LA
INVESTIGACCION

R2MF PORTILLO CAMACHO MARGARITA

R2MF GONZALEZ PACHECO FERNANDO
 Objetivo
• que los residentes de medicina familiar
reconozcan los principios éticos
básicos en investigación así como sus
principales violaciones en este
proceso atraves de la lectura previa y
la realización de un simposium para
así elevar la calidad de las
investigaciones en medicina familiar.
 DINAMICA : SIMPOSIUM

• Los residentes se dividiran en dos equipos

de igual numero de integrantes
• Equipo 1 : Autonomia y beneficencia
• Equipo 2 : No maleficencia y justicia

• Cada equipo tendra 1 coordinador y 1

secretario los cuales moderaran a su
equipo
• Contaran 10 minutos para realizar
consenso y ordenar sus argumentos
• Cada equipo tendrá 10 minutos para
argumentar la importancia de dichos
valores en la investigacion y sus
violaciones mas frecuentes asi como las
repercusiones en los pacientes.
• Inmediatamente después se cede la palabra al
primer integrante para reunir la información de
acuerdo con el orden establecido.
• Una vez terminada cada exposición el
coordinador cede la palabra sucesivamente a
los restantes miembros del simposio, si la
información presentada ha sido muy superficial,
puede en cada caso referirse a los demás
integrantes para complementar los puntos.
• Lo recomendable es que las exposiciones no
excedan de 1 a 3 minutos, tiempo que variará
según el subtema abordado, de modo que en
total no se invierta más de 20 a 30 minutos.
• Finalizadas las exposiciones de los miembros
del simposio, el coordinador presentara un
resumen o síntesis de las principales ideas
expuestas, y si el tiempo lo permite realizar
aclaraciones, agregados o comentarios.
• El organizador también puede sugerir que
el auditorio haga preguntas a los
miembros del simposio, sin dar a lugar a
discusión; o que el auditorio mismo
discuta el tema a la manera de
complementación
«Investigación" denota una actividad designada a comprobar una
hipótesis, que permite sacar conclusiones, y como consecuencia
contribuya a obtener un conocimiento generalizable (expresado, por
ejemplo, en teorías, principios). La investigación se describe generalmente
en un protocolo formal que presenta un objetivo y un conjunto de
procedimientos diseñados para alcanzar este objetivo.
La regla general es que en cualquier
actividad donde haya un elemento de
investigación, esta actividad debería
someterse a revisión para la protección
de los sujetos humanos.
 B. Principios eticos basicos

• Esta expresión se refiere a aquellos

juicios generales que sirven como
justificación básica para las muchas
prescripciones y evaluaciones éticas
particulares de las acciones
humanas.
• Cuatro principios básicos, entre los
generalmente aceptados en nuestra
tradición cultural, son particularmente
relevantes para la ética de la
investigación con humanos; ellos son:
autonomia , beneficencia, no
maleficencia y justicia.
1. Respeto
 2. Beneficencia

Maximizar los
beneficios posibles y
No causar daño
disminuir los posibles
daños
 3. Justicia

A cada
A cada persona
persona una según su
parte igual. necesidad
individual.

A cada A cada
persona persona
según su según su
propio contribución
esfuerzo. a la sociedad
 A. Aplicaciones

Las aplicaciones de los principios generales a la conducción de la

investigación conduce a considerar los siguientes requerimientos:
consentimiento informado; valoración riesgo/beneficio y selección de los
sujetos de investigación.
 1. Consentimiento informado

Informació •Procedimiento de la investigación.

•Fines.
•Riesgos y beneficios que se esperan.
n: •Procedimientos alternativos.

Comprensi •El modo y el contexto en los que se

comunica la información es tan importante
ón: como la misma información

Voluntaried •Condiciones libres de

ad: coerción e influencia indebida.
 2. Valoracion de riesgos y
beneficios
Naturaleza y
•Las probabilidades y a las
alcance de los
magnitudes de daños posibles y
riesgos y a los beneficios anticipados.
beneficios:

Sistemática •Los riesgos y los beneficios deben

valoración de ser "balanceados" para comprobar
los riesgos y que obtienen "una proporción
favorable"
beneficios:
 3. Selección de sujetos

• I
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 Problemas éticos fundamentales:

a)Ocultar a los participantes la naturaleza de

la investigación o hacerles participar sin
que lo sepan.
b)Exponer a los participantes a actos que
podrían perjudicarles o disminuir su propia
estimación.
c)Invadir la intimidad de los participantes .
d)Privar a los participantes de los beneficios .
REFERENTES INTERNACIONALES

Código de Núremberg
Declaración de Helsinki
Informe Belmont
Pautas de la CIOMS
008430 de 1993
 CÓDIGO DE NUREMBERG
20 de agosto de 1947

Principios orientativos
de la experimentación
médica en seres
humanos
Juicios de Núremberg
(Agosto de 1945 y
octubre de 1946) Josef Mengele.
 CÓDIGO DE NUREMBERG

Consentimiento voluntario

Beneficio de la sociedad

Resultados previos justificarán la realización del experimento.

Evitar todo sufrimiento físico y mental innecesario

No debe realizarse ningún experimento cuando exista una razón a priori que
lleve a creer el que pueda sobrevenir muerte o daño que lleve a una
incapacitación
 Riesgo Vs. Beneficio

Preparaciones propias para proteger al sujeto

Personas científicamente cualificadas

Libertad de interrupción

Estar preparado para terminarlo en cualquier fase

 EL INFORME BELMONT

• Principios y guías éticos para la protección de

los sujetos humanos de investigación, comisión
Abril 18 de 1979 nacional para la protección de los sujetos
humanos de investigación biomédica y del
comportamiento U.S.A
 El informe Belmont
Límites entre práctica e investigación

Principios Éticos Básicos

• Respeto a las personas

• Beneficencia
• justicia

Aplicaciones

• Consentimiento informado: Información, Comprensión, Voluntariedad

• Valoración de Riesgo Beneficio
• Selección de sujetos