UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN

CRISTOBAL DE HUAMANGA
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

LA ETICA EN LA ACTIVIDAD
ACADEMICA

Dr. Emilio RAMIREZ ROCA

La actividad académica

El “prejuicio positivista”: la separación de

hechos y valores.
¿Es posible hacer ciencia sin estar
comprometido con los valores, al menos de
índole epistémica?
El doble cauce de la ética académica:
verdad y responsabilidad social
Ciencia sin valores: algunos casos

 Hwang Woo Suk

 Tuskegee
 Enron

Para que esto no vuelva a ocurrir…

 Staten Island, 1956

 Infección deliberada de niños deficientes

mentales con virus de hepatitis para encontrar
vacuna
 Justificación: quienes ingresaron antes se
infectaron espontáneamente
 Todos los padres o tutores dieron su
consentimiento
 La investigación (1971) revelo que la
autorización había sido por coerción
 Nueva York, 1963

 Hospital Judío de Enfermos Crónicos de

Brooklin
 22 pacientes ancianos fueron inyectados con
células cancerosas sin su consentimiento
para descubrir la capacidad de rechazo
 Se suspendió las licencias a los
investigadores y luego se les excuso
quedando bajo vigilancia
 Tuskegee, 1932-1972

 Alabama: Estudio de la historia natural de la

sífilis en 400 pacientes negros a quienes no se
les informó de su enfermedad y no se les indicó
tratamiento con penicilina cuando estuvo
disponible
 Los investigadores publicaron 13 artículos en
revistas médicas de importancia
 La investigación concluyó que el estudio había
sido “injusto eticamente” y no determinó
sanciones
 IMPLICANCIAS HISTÓRICAS DE LA
INVESTIGACIÓN EN SUJETOS HUMANOS

PRIMER PERÍODO: ORIGEN-1900

Tesis tradicional: El médico es un técnico, no investiga,
solo trata. Solo por accidente se da investigación.
Experimento clásico:
- Sujeto sano que se somete a una investigación que no
le puede reportar beneficio, solo perjuicios
- La investigación clínica que producía beneficios era
considerada terapéutica
La investigación pura solo podía hacerse en animales,
cadáveres o condenados a muerte
Procedimientos: Analogía con los animales, el azar,
tratamiento de la enfermedad
IMPLICANCIAS HISTÓRICAS DE LA
INVESTIGACIÓN EN SUJETOS HUMANOS

SEGUNDO PERÍODO: 1900-1947

Experimento moderno:
- Investigación clínica diseñada de acuerdo con las normas
de la estadística descriptiva y muestral
- Solo lo experimental puede justificarse como clínico
- Se crítica el principio de analogía y el determinismo
- Se necesita controlar el aprendizaje meramente fortuito
Nuevo criterio ético: Principio de autonomía de los
sujetos de experimentación
Surgen las primeras leyes regulando la investigación
clínica (1931 Ley alemana; 1935 Tribunales Estados
Unidos; 1947 Nüremberg)
IMPLICANCIAS HISTÓRICAS DE LA
INVESTIGACIÓN EN SUJETOS HUMANOS

TERCER PERÍODO: 1947- PRESENTE

Experimento actual: Investigación clínica regulada.

Nueva ética de la responsabilidad en la
experimentación con seres humanos (Belmont Report,
Declaración de Helsinki, Pautas CIOMS).
Actividad de los comités de evaluación ética y
científica.
FUENTES PRINCIPALES DE ORIENTACIÓN ÉTICA
SOBRE LA REALIZACIÓN DE INVESTIGACIONES
CLÍNICAS

1. Código de Nüremberg (1947) - Decisión jurídica que

condena atrocidades de médicos nazis. Participación
voluntaria de sujetos.
2. Declaración de Helsinki (1964; #5 2000) - Lagunas en
investigación clínica, Balance Riesgo-Beneficio,
Comités de evaluación ética y científica
independientes.
3. Informe Belmont (1978) - Marco filosófico, Principios.
Respuesta a escándalos de Tuskegee y Willowbrook.
4. Normas CIOMS (1982; #3 2002) - Aplicación a los
países en vías de desarrollo.
¿Qué es “ética”?

-Ética y moral: las etimologías

ethos, mos
costumbre, carácter
-Pero no basta con la etimología para
determinar el significado actual de un
término.
Definiciones actuales

Aunque no universalmente aceptado, muchos

autores adoptan hoy la siguiente distinción:
 Moral: Códigos de conducta que rigen
diversas comunidades humanas
 Ética: Disciplina filosófica que estudia la
conducta humana desde el punto de vista de
los valores y deberes morales.
 evolución conceptual

- Ética clásica (Hipócrates – médica)

- Ética en investigación biomédica
(Nuremberg – jurídica)
- Bioética en investigación biomédica
(Helsinski., CIOMS – médico/social)
- Bioética en investigación en salud
con seres humanos (propuesta OPS –
interdisciplinar)
De Hipócrates a Claude Bernard

La investigación clínica
fortuita o casual

“todo acto médico realizado en seres humanos

per se ha de tener un carácter beneficente y
sólo per accidens un carácter investigativo”

(principio del doble efecto o del voluntario indirecto)

De Bernard a la 2ª guerra mundial

Sólo lo experimentado tiene

aplicación clínica
 “La validación o investigación en seres
humanos tiene que ser posible per se y no
solo per accidens”.
 Prima el principio de autonomía, tanto de los
sujetos como de los investigadores.
 La ciencia y los científicos son considerados
“libres” de juicio moral.
En Nuremberg, 20 médicos fueron
condenados por crímenes de guerra y
crímenes contra la humanidad
FUENTES PRINCIPALES DE ORIENTACIÓN ÉTICA
SOBRE LA REALIZACIÓN DE INVESTIGACIONES
CLÍNICAS

1. Código de Nüremberg (1947) - Decisión jurídica que

condena atrocidades de médicos nazis. Participación
voluntaria de sujetos
2. Declaración de Helsinki (1964; #5 2000) - Lagunas
en investigación clínica, Balance Riesgo-Beneficio,
Comités de evaluación ética y científica independientes
3. Informe Belmont (1978) - Marco filosófico, Principios.
Respuesta a escándalos de Tuskegee y Willowbrook
4. Normas CIOMS (1982; #3 2002) - Aplicación a los
países en vías de desarrollo.
 Código de Nuremberg (1947)

Énfasis en:
 La libertad de las personas mentalmente
competentes para decidir participar en una
investigación: El consentimiento voluntario del sujeto
es absolutamente esencial.
 La calidad científica de la investigación, incluyendo
una adecuada relación riesgo-beneficios potenciales.
 La formación científica y de liderazgo del equipo de
investigación.
 Declaración de Helsinki
(Asociación Médica Mundial, 1964)

• 5 revisiones (1975, 1983, 1989, 1996 y 2000)

• Orientada a reforzar la participación voluntaria
y a llenar otros vacíos (evaluación
independiente).
• Conjunto de pautas que los investigadores
médicos debieran respetar.
 El Informe Belmont

 Establece el respeto a las personas, el

principio de beneficencia y el de justicia,
en las investigaciones en seres humanos.
 Sus aplicaciones prácticas son el
consentimiento informado, el balance entre
beneficios y riesgos y la selección
equitativa de los sujetos de
experimentación.
 Informe Belmont

 Respeto por Consentimiento

las personas Informado
Evaluación de los
 Beneficencia
riesgos y beneficios

Justa selección y
 Justicia
distribución
 El respeto a las personas

debe incluir:
• el respeto a la autonomía de las personas
• la protección de las personas vulnerables

el Principio de Autonomía se fundamenta

en la capacidad del sujeto de darse a sí
mismo su actuar como persona
(determinar su propia norma)
en los 80’, CIOMS y OPS/OMS

Pautas Internacionales para la Investigación

Biomédica en Seres Humanos CIOMS 1982

Orientadas a como “aplicar en forma eficaz los

principios éticos que deben regir la ejecución de
la investigación biomédica en seres humanos,
especialmente en los países en desarrollo,
dadas sus circunstancias socioeconómicas,
leyes y reglamentos y sus disposiciones
ejecutivas y administrativas”
 En el siglo XXI

 En 2000, revisión de la Declaración de

Helsinki (Edimburgo, Escocia)
 En 2002, revisión de las Pautas de
CIOMS (Ginebra)
 en 2003, traducción y adecuación de
Pautas de CIOMS para América Latina
(OPS)
Condición que posibilita la Misión de
la Universidad

Integridad Académica

Valores relacionados a la búsqueda y comunicación de

los distintos saberes.

Valores, normas y virtudes relacionadas con el

cumplimiento de la misión universitaria: búsqueda del
saber, aplicación de los conocimientos, impacto a la
sociedad.
 Aspectos Éticos en la Investigación

Investigación y Responsabilidad Social

•No atropellar el interés de los sujetos de estudio.

• No atentar contra los intereses de instituciones

participantes.
• No atentar contra los intereses de la sociedad.
Tres Pecados Capitales contra la
Integridad Académica

 Fabricación, invención información o datos de

experimentos que no se efectuaron.

 Falsificación de datos, alteración de datos

experimentales, resultados, o información.

 Plagio, apropiación de métodos, datos, cuerpo de un

texto, trabajos sin citar o reconocer la fuente.
THANKS