REGULACIÓN Y ACCESO A MEDICAMENTOS

SITUACIÓN ACTUAL Y PROYECCIONES

Comisión Investigadora Cámara de Diputados

Carmen Castillo T., Ministra de Salud

4 de enero 2016
REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS

2
LEGISLACIÓN Y REGLAMENTACIÓN: PRINCIPIOS RECTORES PARA LAS
POLITICAS Y REGULACIÓN FARMACÉUTICA

OBJETIVO SANITARIO:
CÓDIGO
GARANTIZAR A LA POBLACIÓN ACCESO A MEDICAMENTOS DE
SANITARIO
CALIDAD COMPROBADA Y UTILIZADOS RACIONALMENTE

ACCESO

LEY 20.724
USO CALIDAD
MODIFICACIÓN CÓDIGO
RACIONAL SEGURIDAD, EFICACIA Y CALIDAD
SANITARIO

POLÍTICAS, ESTRATEGIAS, NORMAS Y REGLAMENTOS

QUE ASEGUREN
ACCESO/CALIDAD/
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

• El Código Sanitario establece el marco jurídico base para el establecimiento de Regulaciones y Políticas que
promuevan el acceso, calidad y uso racional de los medicamentos.
3
LEGISLACIÓN Y REGLAMENTACIÓN

Avances en Legislación

• Prohibición de incentivos a la prescripción y venta

CÓDIGO de medicamentos.
SANITARIO
• Transparencia de precios (accesibles y
comparables).

• Rol del QF en la educación de usuarios y

determinación de las farmacias como centros de
salud (de apoyo, complementando a otras
Ley 20.724 prestaciones de salud).
Modificación Código
Sanitario
• Permite a la CENABAST registrar e importar
medicamentos en casos de inaccesibilidad o
desabastecimiento.

• Regula la intercambiabilidad de medicamentos.

• La Ley de Fármacos (Ley Nº 20.724) estableció normas relevantes para la regulación del mercado farmacéutico,
definiendo un estatuto jurídico incipiente para el desarrollo de políticas públicas relacionadas con los
medicamentos; sin embargo varias de sus disposiciones quedaron sujetas en su aplicación a la dictación de
reglamentos técnicos sobre la materia.
4
 ACTUALIZACIÓN NORMATIVA: PROCESO

Ley 20.724
Modificación Código
Sanitario TRÁMITE
REGLAMENTARIO

Emisión MINSAL
Actualización Reglamentaria: 02.01.2015
A. Regl. Farmacias y otros establ.
(DS Nº 466/1984) Proceso Transparente y
1. Venta directa de medicamentos en Participativo 2014
“góndolas”
2. Fraccionamiento de envases de • Aplicó Buenas Prácticas
medicamentos en Farmacias. Regulatorias y convenciones de la
Organización Mundial del Comercio
3. Horarios de atención y turnos de
(OMC):
farmacias y almacenes
Consulta Pública
farmacéuticos. • Nacional: 45 días (Texto
4. Regulación almacenes Completo).
farmacéuticos. • Internacional: 60 días (solo Toma de Razón
5. Regulación Rotulación y Publicidad algunos aspectos 30.11.2015
de Precios. regulatorios).
6. Regulación de la Prescripción e • Ajustes a las propuestas
Publicación
Intercambiabilidad. ministeriales, de acuerdo a las D. Oficial
observaciones realizadas por 05.12.2015
B.- Regl. Productos Farmacéuticos diversas vías (Consulta Pública,
reuniones, prensa, etc.).
(DS MINSAL Nº 3/2010)
7. Publicidad de medicamentos
8. Normas de Bioequivalencia .
• La operacionalización de la Ley Nº 20.724 requirió grandes cambios a la reglamentación farmacéutica, proceso
que además se extendió por una larga tramitación ante la Contraloría General de la República, atendidas
diversas interpretaciones o vacíos de la nueva legislación; situación que obliga a su pronto perfeccionamiento.
5
REGLAMENTO “LEY DE FÁRMACOS”: PRINCIPALES MODIFICACIONES (DS Nº 1/2015)
- VENTA MEDICAMENTOS EN GÓNDOLAS

OBJETIVO REGULACIÓN

Regular la Venta Directa de
Medicamentos sin intermediación
(GÓNDOLAS) con estándares de
seguridad y racionalidad, que permita
la adecuada selección por parte de las
personas (aplica solo a medicamentos
de venta sin receta).
Acceso
Transparencia
Política
Genéricos
Instalación voluntaria (de acuerdo a Ley 20.724) en Farmacias y Almacenes
Farmacéuticos.
Normas asociadas al área del establecimiento que se destinará a la exhibición y
expendio, incluyendo medidas de seguridad que eviten el alcance de los
medicamentos por parte de los infantes.
Posibilidad de exhibir medicamentos o elementos que los representen.
Regulación de la forma de exhibición e identificación de los productos
(agrupados por tipo/principio activo y señalizados por su grupo terapéutico).
Prohibición de incentivos que distorsionen el acceso o comparabilidad de los
productos (aplica Art 100 CS).
Optimización del material de consulta a usuarios
(Bioequivalentes/Precios/Petitorio).
Implementación de infografías de uso racional de medicamentos.
Obligación de informar presencia de genéricos y otros aspectos asociados al
uso racional.

Uso
racional

• La venta en góndolas de farmacia requerirá de educación a la población, por lo que se establecerán campañas
de Uso Racional de Medicamentos (empleando estrategias existentes en el Sistema Público de Salud: Planes
Comunales de Salud Pública, Diálogo Ciudadano, Educación a Pacientes, entre otras.)
6
 REGLAMENTO “LEY DE FÁRMACOS”: PRINCIPALES MODIFICACIONES (DS Nº 1/2015)
- FRACCIONAMIENTO DE ENVASES DE MEDICAMENTOS

OBJETIVO REGULACIÓN

Normar el fraccionamiento con
exigencias para mantener la
calidad de los productos y
priorizando el uso racional de los
medicamentos de acuerdo a lo
prescrito.
Acceso
Actividad voluntaria y sujeta a autorización sanitaria (de acuerdo a Ley Nº
20.724).
Determinación de las formas farmacéuticas y productos cuyo
fraccionamiento estará permitido, para ajustarse a las indicaciones de la
prescripción.
Normas para la instalación de un sector de fraccionamiento y exigencias para
realizar un proceso adecuado.
Exigencias de envases de entrega a usuarios (sellados) y con rotulación
conducente a un adecuado uso y trazabilidad del medicamento.

Uso
Exigencia de dispensación informada (verbal y/o escrita).
racional Estandarización de información de medicamentos (ISP).
Venta de envases clínicos a farmacias.
Calidad

• El fraccionamiento de envases en farmacia es una medida que requiere supervigilancia técnica y se estipuló en
el reglamento la realización de evaluaciones periódicas por parte del MINSAL, con información proporcionada
por el ISP.
7
REGLAMENTO “LEY DE FÁRMACOS”: PRINCIPALES MODIFICACIONES (DS Nº 1/2015)
- REGULACIÓN DE LA ROTULACIÓN Y PUBLICIDAD DE PRECIOS

OBJETIVO REGULACIÓN

Precios mas visibles y útiles,
reduciendo las asimetrías de
información del consumidor.
Acceso
•Normas que favorecen la transparencia y comparabilidad de precios.
•Regula la obligación de rotular precios en envases de productos.
•Establece la prohibición de publicidad para medicamentos de venta bajo
receta médica por medios masivos (radio, televisión, diarios, entre otros).
•Establece la prohibición de privilegiar económicamente la venta de una
medicamento por sobre otro.

* Norma de aplicación diferida (6M) – En trámite

Transparencia

• La reducción en las asimetrías de información de los pacientes y personal sanitario es una de las principales
barreras al acceso a medicamentos. Las recomendaciones internacionales propician la transparencia e
información a los usuarios.
8
 REGLAMENTO “LEY DE FÁRMACOS”: PRINCIPALES MODIFICACIONES (DS Nº 1/2015)
- REGULACIÓN DE LA RECETA PROFESIONAL Y PRESCRIPCIÓN

OBJETIVO REGULACIÓN

Normar la receta profesional y

Concepto Receta (ley 20,724) y avance en formatos electrónicos.
posibilitar el intercambio
seguro de productos. Habilita la prescripción por Denominación Común Internacional (DCI –
Nombre genérico) o Nombre de fantasía (Marca).
Permite el intercambio, solo ante la existencia de medicamentos
Protección bioequivalentes certificados.
Normas de escrituración de receta (formato e indicaciones) .

Acceso Habilita la dictación de normas de Buenas Prácticas de Prescripción y

Dispensación.
Timbraje de recetas / sistema de validación (en SEREMI).
Transparencia
** Entrada en vigencia diferida para formatos/timbrajes y normas técnicas (6M) – En trámite

Política ** Se requieren ajustes a la Ley

Genéricos

• La legislación farmacéutica debe ser modificada, pues privilegia la prescripción por nombre de fantasía,
que corresponden a productos que son notoriamente más caros que los medicamentos genéricos,
limitando el acceso.
9
ACCESO A MEDICAMENTOS

10
 ANTECEDENTES: EVOLUCIÓN COMO PORCENTAJE DEL GASTO TOTAL EN SALUD 1997-
2014

50.0%

46% 45%
45.0% 46% GES
43% 42%
40% 42%
42% 41%
40.0%
40% 39%

37%
35.0% 34% 34%
32%
34% 33%
30.0% 32%

25.0%

20.0%
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

• El Gasto de Bolsillo en Salud ha tenido una baja sostenida desde el año 2005.
• El inicio de las Garantías Explícitas en Salud (2006) ha impactado significativamente en la reducción del gasto
de bolsillo en salud y por ende del gasto en medicamentos.

Fuente: Elaborado por Departamento de Economía de la Salud, Ministerio de Salud, a partir de EPF del INE 11
ANTECEDENTES: EVOLUCIÓN COMO PORCENTAJE DEL GASTO TOTAL EN SALUD 1997-
2014
60%

50%
50%

40% 39% 38%

40%
35% 33%
33%
31% 31%
30% 27% 28%
25%

20%

10%

0%
1 2 3 4 5 Total

1997 2007 2012

Fuente: Elaborado por Departamento de Economía de la Salud, Ministerio de Salud, a partir de EPF del INE

• Entre los años 1997 y 2012, el gasto de bolsillo en medicamentos, como proporción del gasto de bolsillo en
salud, ha disminuido considerablemente en todos los quintiles, con excepción del más rico,
• Actualmente, los hogares destinan en promedio mensualmente 51 mil pesos a gastos de bolsillo en Salud.
• El 31,5% del gasto de bolsillo en Salud corresponde a gasto en medicamentos.
12
ANTECEDENTES: ÍNDICE DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS - INE

130.00
• El índice de precios de
medicamentos varía en un
125.00 rango muy superior al índice
MEDICAMENTOS PARA EL
APARATO CARDIOVASCULAR de precios al consumidor
120.00 relacionados con otros
productos.
MEDICAMENTOS PARA EL
SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
115.00

Observación del mercado de

MEDICAMENTOS PARA EL
110.00 APARATO DIGESTIVO Y medicamentos 2 años:
METABÓLICO
• En los últimos 21 meses el IPC
105.00 de medicamentos se ha
MEDICAMENTOS PARA EL
TRATAMIENTO DEL CÁNCER, incrementado en más de 15%.
SISTEMA INMUNE Y CUIDADOS
100.00 PALIATIVOS DEL DOLOR • Algunos medicamentos han
aumentado por sobre ese
95.00 IPC MEDICAMENTOS (TOTAL) porcentaje:
- Cardiovasculares: 25%
90.00 IPC General - Del aparato digestivo: 20%
• El IPC general ha registrado un
alza acumulada de 10% en el
mismo período.

Fuente: INE 13
 ESTADÍSTICAS DEL PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS

Precios Promedio por Categoría de Medicamento

en Farmacias
8,000
Valor Promedio Pesos Chilenos

7,000

6,000

5,000 GLOSARIO:
Marca: Primer producto en el
mercado .
4,000 Similar: Productos que ingresan a
posteriori que el de Marca y se
comercializan bajo nombre de
3,000
fantasía.
Marca Propia: Corresponde a un
2,000
similar. que es comercializado en
una canal de distribución que
pertenece a su titular de registro.
1,000 Genérico: Producto que se
comercializa bajo su
Denominación Común
0 Internacional (DCI).
Jun-11 Jun-12 Jun-13 Jun-14 Jun-15
Fuente: IMS Health

• Las estadísticas muestran que el valor promedio de un genérico es de $571 (año 2015), en tanto un producto comercializado bajo
un nombre de fantasía, cualquiera sea su categoría, es 3 a 9 veces más caro, dependiendo si es un producto de marca de la misma
empresa que expende (MARCA PROPIA) o marca de algún laboratorio (SIMILAR).
• Por otro lado, un producto de innovación (MARCA) es 10 veces más caro que un genérico.
14
SITUACIÓN DEL EXPENDIO FARMACÉUTICO EN CHILE (FARMACIAS)

NÚMERO DE FARMACIAS POR REGIÓN

1468

322
280
189
107 132 107 110
92
31 49 48 47 21
10

.. cá ta a bo so a s le o ía s s n es
a. a as am aí an g in au Bí n ío go sé n
ir n ap g ac i m a r
ol
it
ig M Bí
o ca sR La Ay al
la
Pa Ta
r fa At qu lp ´H au Lo s
y to Co Va op O Ar Lo MINSAL, junio
Fuente: a g
a A n
et
r M de 2015
A r ic M

• En Chile existen 3.013 farmacias a junio 2015.

• 1.468 del total de establecimientos se encuentran en la Región Metropolitana.
• 1.545 farmacias se distribuyen en el resto del país.
• Existen 17 farmacias de urgencia (atención 24 horas): Metropolitana 13, Valparaíso 2, O’Higgins 1, Magallanes 1.
15
SITUACIÓN DEL EXPENDIO FARMACÉUTICO EN CHILE (FARMACIAS)

TIPOS DE ESTABLECIMIENTOS

Cadenas
51,2 %

Inde-
pen-
di-
entes
48,8 %
Fuente: MINSAL, junio de 2015

• 51,2% de las farmacias pertenecen a las cadenas AHUMADA, CRUZ VERDE, SALCOBRAND y DR. SIMI.
• 48,8% de las farmacias son independientes.

16
SITUACIÓN DEL EXPENDIO FARMACÉUTICO EN CHILE (FARMACIAS)

PORCENTAJE DE VENTA DE MEDICAMENTOS

89,8% Cadenas

10,2% Inde-
pendientes

Fuente: MINSAL, junio de 2015

• El 89,8% de las ventas de medicamentos se concentran en las farmacias de cadenas AHUMADA, CRUZ VERDE y
SALCOBRAND.
• El 10,2% de las ventas corresponden a farmacias independientes.

17
COMUNAS SIN ESTABLECIMIENTOS NI SERVICIOS MÓVILES FARMACÉUTICOS
  REGIÓN COMUNA   REGIÓN COMUNA

53
Arica y
1 General Lagos 28 Bio Bío Alto Biobío
Parinacota
comunas sin establecimientos
2 Tarapacá Camiña 29 Bio Bío Cobquecura de expendio farmacéutico.
3 Antofagasta Sierra Gorda 30 Bio Bío Ñiquén
4 Antofagasta Ollagüe 31 Bio Bío San Fabián
5 Atacama Alto del Carmen 32
52
Bio Bío Treguaco
6 Atacama Freirina 33 Los Ríos Corral comunas con
7 Coquimbo La Higuera 34 Los Lagos Cochamó establecimientos públicos de salud.
8 Coquimbo Paiguano 35 Los Lagos Curaco de Vélez
9 Coquimbo Canela 36 Los Lagos Queilén
10 Coquimbo Río Hurtado 37 Los Lagos Quemchi
12
13
Valparaíso
Valparaíso
San Esteban
Hijuelas
38
39
Los Lagos
Los Lagos
San Juan de la Costa
Chaitén
15 comunas sólo poseen Postas de
40
Salud Rural. Deben contar con
14 Valparaíso Panquehue Los Lagos Futaleufú
medicamentos para atención de
15 O´Higgins Codegua 41 Los Lagos Palena patologías de mayor prevalencia y
16 O´Higgins Malloa 42 Aysén Lago Verde aquellos para dar continuidad al
17 O´Higgins Olivar 43 Aysén Guaitecas tratamiento farmacológico de
18 O´Higgins Paredones 44 Aysén O’Higgins pacientes crónicos que sean
19 O´Higgins Palmilla 45 Aysén Tortel derivados.
20 O´Higgins Placilla 46 Aysén Río Ibáñez
21 O´Higgins Pumanque 47 Magallanes Laguna Blanca
22 48 Magallanes Río Verde
Maule Vichuquén

1
23 49 Magallanes San Gregorio
Bio Bío Antuco
24 Bio Bío Negrete 50 Magallanes Cabo de Hornos (E1 - comuna sin establecimientos de
25 Bio Bío Navarino) salud: La Antártica.
Quilaco
51 Magallanes Antártica
26 Bio Bío Quilleco
52 Magallanes Timaukel
27 Bio Bío San Rosendo
53 Magallanes Torres del Paine Fuente: MINSAL, noviembre de 2015
18
SALUD Y MUNICIPIO: LAS FARMACIAS MUNICIPALES - LEY Nº 19.378

Planes y programas
de Salud Pública
Acciones de Salud
Municipal
• Ley Orgánica de
Prestaciones de
Municipalidades
Salud del Sistema
• Ley Nº 19.378
Público (FONASA)
Estatuto de APS
GES y no GES
Municipal
Otras prestaciones
de Salud
Iniciativas municipales
Deben autorizarse
sanitariamente como
farmacias comunitarias (por
ISP o SEREMI).
Deben cumplir la misma
regulación que cualquier
otra farmacia comunitaria o
FARMACIA privada (DS Nº 466/1984):
- Infraestructura
MUNICIPAL
- Dotación de RRHH (QF)
- Petitorio Farmacéutico
- Entre otros.

Complementan las acciones

de salud del municipio (no
reemplazan las existentes y
garantizadas) para los
vecinos.

• Art 56 Ley 19.378: “Los establecimientos municipales de Atención Primaria de Salud cumplirán las normas técnicas, planes
y programas que sobre la materia imparta el Ministerio de Salud. No obstante, siempre sin necesidad de autorización
alguna, podrán extender, a costo municipal o mediante cobro al usuario, la atención de salud a otras prestaciones”.

19
 COSTO DE LOS MEDICAMENTOS EN FARMACIAS MUNICIPALES

PRECIO CENABAST
PRODUCTO DE MARCA PRODUCTO GENÉRICO
(COMISIÓN + IVA)

ACEBRON 4 MG ACENOCUMAROL 4 MG
20 CM CAJA 20 CM $1.070

AZULFIDINE 500 MG SULFASALAZINA 500 MG

CAJA 100 CM CAJA 100 CM $7.512

CILOKARE 6.25 MG CARVEDILOL 6.25 MG

CAJA 30 CM CAJA 30 CM $726

EUTIROX 100 MG LEVOTIROXINA 100 MG

CAJA 100 CM CAJA 100 CM $522

IPRAN 20 MG ESCITALOPRAM 20 MG
CAJA 30 CM CAJA 30 CM $1.910
HIDROXICLOROQUINA 200
PLAQUINOL 200 MG
CAJA 30 CM
MG $2.598
CAJA 30 CM

Fuente: CENABAST Fuente: I. Municipalidad de Recoleta

• Las farmacias municipales mejorarán el acceso a

medicamentos, pues disminuyen las barreras
financieras de las personas de menores recursos
respecto de estos productos esenciales.
20
SITUACIÓN ACTUAL

21
 FARMANET: SITIO WEB ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS DE EXPENDIO

Consultas,
reclamos o
felicitaciones al
Farmacia de la farmacia
Turno seleccionada

Farmacia más
cercana

• www.minsal.cl y “linkeado” desde sitios web de autoridades reguladoras (ISP/SEREMI)

• Aplicación accesible desde un PC o Smartphone.
• Información validada, emanada desde la Autoridad Sanitaria Regional, con características de geo-
referenciación y utilidad en materia de acceso geográfico a medicamentos.
• Permite la captura de reclamos.
22
MEJORANDO LA GESTIÓN: FONDO DE FARMACIA (FOFAR)

• Busca otorgar en APS acceso oportuno a

medicamentos definidos en el arsenal básico
del Servicio de Salud, para enfermedades no
transmisibles con prioridad en problemas de
salud cardiovasculares.

• Pretende fortalecer la gestión farmacéutica de

las entidades administradoras de salud y de los
Servicios de Salud, que permitan la provisión
racional y oportuna de medicamentos.

23
MEJORANDO LA GESTIÓN: FONDO DE FARMACIA (FOFAR)

PROGRAMA FONDO DE FARMACIA PARA ECNTs EN ATENCIÓN PRIMARIA

COMPONENTE 1 COMPONENTE 2
ACCESO OPORTUNO A FÁRMACOS Y APOYO EN LA ADHERENCIA A
GESTIÓN FARMACÉUTICA
TRATAMIENTO

STOCK
ADHERENCIA CRÍTICO SISTEMA DE
FONDO DE FARMACIA AL RECURSO
CONTROL Y
TRATAMIENTO SERVICIOS DE HUMANO
GESTIÓN
SALUD

Contratar QF
Insumos para Módulos de
Mensajería de apoyo (1 x SS y en
Medicamentos para curación avanzada farmacia
a la adherencia a Para 2 meses comunas con mas de
DM2, HTA y DLP en personas con pie
tratamiento 20.000 inscritos) Tablero de mando
diabético
TENS, auxiliares

SISTEMA DE GESTIÓN DE RECLAMOS

24
RESULTADOS FONDO DE FARMACIA (FOFAR) 2015

• Cumplimiento nivel país:

98,85% de recetas
Acceso
entregadas
oportuno oportunamente de un total
de 16.207.515 despachadas.

• Reclamos nivel país

(2015): 90 solucionados
dentro de las 24 horas, de
Reclamos un total de 101 reclamos
(89%); reclamos restantes
solucionados después de
24 horas.

• Químicos Farmacéuticos
contratados
RRHH • Técnicos de nivel superior
en farmacia contratados

• Gestión de Citas
(mensajería a teléfonos
de pacientes recordando
Estrategias citas)
piloto • Mensajería texto
pacientes Diabetes
Mellitus 2 (mensajes
saludables) 25
MEJORANDO POLÍTICAS PÚBLICAS CON IMPACTO DIRECTO EN PROTECCIÓN
FINANCIERA DE LAS PERSONAS

1999 • Ley de urgencia N°19.650

• Cobertura Adicional para Enfermedades

2000
Catastróficas (CAEC ISAPRES)

2005 • GES, 25 problemas de salud, DS MINSAL Nº170

2006 • GES, 40 problemas de salud, DS MINSAL Nº228

2007 • GES, 56 problemas de salud, DS MINSAL Nº44

2010 • GES, 69 problemas de salud, DS MINSAL Nº1

2013 • GES, 80 problemas de salud, DS MINSAL Nº4

 Las políticas de Salud han permitido aminorar el efecto del Gasto de Bolsillo de Salud, que a diferencia
de otros países de la región alcanza hasta un 60% del gasto en Salud.
26
IMPLEMENTANDO SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA
TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO: MEDICAMENTOS - LEY 20.850

AVANCES LEY RICARTE SOTO:

En ejecución:
• Reglamentos mínimos para
implementación aprobados.
• Protocolos de atención aprobados.
• Decreto de Cobertura vigente.
• Pacientes recibiendo medicamentos y
continuidad de tratamiento garantizado.

En perfeccionamiento:
• Red de prestadores verificándose.
• Nuevas adquisiciones de productos en
trámite.

27
 GESTIÓN EN LA ADQUISICIÓN: CONVENIOS MULTILATERALES

• Selección de
productos: 4
medicamentos
estratégicos
MIEMBROS: Argentina, Brasil, Paraguay, Uruguay,
Venezuela, Bolivia Compra • Economía de
ASOCIADOS: Chile, Colombia, Ecuador, Perú,
Guyana, Surinam
Conjunta escala mayor

• Número de ítems
Persigue valores como:
• Medicamento como bien esencial. • Reducción de
• Acceso a medicamentos debe buscar la costos
equidad en la región.
• Reducción de asimetrías de información
y precios en la región.

• La negociación de precios de los países del MERCOSUR ha permitido acordar un producto estratégico con una
rebaja de 5 veces respecto del valor del mercado local. Las tratativas continúan para los demás productos
estratégicos y se ampliarán de acuerdo a las necesidades y requerimientos de los países del bloque.
28
GESTIÓN EN LA ADQUISICIÓN: CONVENIOS BILATERALES
EVALUACIÓN ADQUISICIÓN INTERNACIONAL DE MEDICAMENTOS
ANÁLISIS – COMPARACIÓN RÁPIDA

BRASIL – CHILE
Fortalecimiento de Acceso
a Medicamentos

Compras de CENABAST en
Brasil (2016)

Fuente: Ministerio de Salud de Brasil y MINSAL, septiembre de 2015

 En productos seleccionados, el precio de medicamentos visto en Brasil es significativamente menor al visto en

Chile.
 Brasil cuenta con subsidios, laboratorios públicos y regulación de precios, situación que puede impactar
significativamente en la reducción de costos de adquisición de CENABAST y del SNSS, mejorando el acceso a
medicamentos y permitiendo sobrellevar situaciones de desabastecimiento o inaccesibilidad en el mercado
local.
29
DESAFÍOS

30
OBSERVATORIO DE PRECIOS: REDUCIENDO LA ASIMETRÍA DE INFORMACIÓN
Y PROMOVIENDO LA COMPETITIVIDAD

COLOMBIA PERÚ
Precios de
Medicamentos

Diferentes
alternativas de
un mismo
producto

Lugar más
económico

Otra información
relevante:
horarios, turnos,
medios de pago
disponibles en el
local, entre
otros.

Links en Chile sobre la materia:

http://www.gasenlinea.gob.cl/
http://www.bencinaenlinea.gob.cl/web2/
http://parafinaenlinea.gob.cl/

31
 REFORMULACIÓN DE NORMATIVA DE EQUIVALENCIA TERAPEÚTICA:
ESTATUS A DICIEMBRE 2015

Datos
Nº de productos certificados como equivalentes terapéu-
ticos por año Año
Nº de productos
350 certificados
2009 3
2010 14
300
2011 22
2012 67
250 2013 218
2014 253
2015 308
200
Total 885
Nº de productos
150 Certificados
885 PRODUCTOS
BIOEQUIVALENTES
100

Corresponden a:
50 143 principios activos y 57
tratamientos de patologías
0
2009 2010 2011 2012 2013 2014

• Anualmente, el número de rechazos se encuentra en aproximadamente el 10% de la presentaciones, y en la

gran mayoría de los casos, se deben a deficiencias en el cumplimiento de los requisitos de la validación del
proceso productivo.
32
Fuente: Instituto de Salud Pública de Chile / ANAMED
REFORMULACIÓN DE NORMATIVA DE EQUIVALENCIA TERAPEÚTICA
ANTECEDENTES

Fuente: CENABAST

• Alzas en Precios de Compra del SNSS – FOFAR

• Otras situaciones vistas: desaparición de versiones genéricas de medicamentos, desabastecimiento.
• La opción es reformular siguiendo los lineamientos internacionales (exigir EQT en base a ventana terapéutica),
contar con medidas alternativas de abastecimiento, formular medidas que favorezcan la presencia de productos
en el mercado. 33
FORTALECIMIENTO DE CENABAST

Ahorro anual
compras
Ahorro al Estado de Chile en últimos 4 años es de MM US$194
34.9%

34.0% 32.6%

31.0% 29.3%
% Ahorro

28.0%

28.0%

25.0%
2011 2012 2013 2014
Años

Nota: Cálculo aplicado sobre la canasta de Intermediación, valorizando los productos comprados por CENABAST respecto a los mismos
productos con precio promedio de Mercado Público para los establecimientos de Salud.

•CENABAST cuenta con un gran potencial para generar ahorros significativos al S.N.S.S.
34
FORTALECIMIENTO DE CENABAST

Resumen comparación productos valores CENABAST versus principales cadenas

farmacéuticas del país
• Canasta analizada: 47 productos

Valor Variación respecto a Variación respecto a

Institución Canasta ($) farmacia más barata CENABAST

Cadena 1 234.750 - 711%

Cadena 2 238.340 2% 723%
Cadena 3 246.680 5% 752%
CENABAST 28.958 -88% -

Cadena 1 Cadena 2 Cadena 3

• El precio de la canasta seleccionada es en promedio 7,3 veces más cara en farmacias que adquirirla a
través de CENABAST.
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CONCLUSIONES: OTROS DESAFÍOS

• COBERTURA GARANTIZADA: Continuar con la estrategia para garantizar la disponibilidad de medicamentos en el Sistema de
Salud Público: FOFAR – GES – Ley Nº 20.850 Ley Ricarte Soto.

• OPTIMIZAR PROCESOS DE NEGOCIACIÓN: Fortalecimiento de la CENABAST

 Mayor capacidad de negociación con la industria.
 Compras internacionales: Importaciones/Negociaciones Conjuntas Multilaterales.
 Mejorar agregación de demanda: Agrupar requerimientos de los Servicios de Salud y de las municipalidades.
 Registro Sanitario ante ISP de productos por parte de CENABAST, para asegurar abastecimiento del Sistema de Salud
Público y municipal.

• MEJORAR NORMATIVAS Y POLÍTICAS PÚBLICAS ASOCIADAS A MEDICAMENTOS

 Optimizar la legislación farmacéutica.
 Fortalecimiento autoridad Sanitaria Regional (Reasignación de funciones).
 Promover y vigilar la disponibilidad de medicamentos en Chile.
 Fortalecimiento CENABAST.
 Promover acceso a medicamentos y política genéricos
 Optimizar la regulación de dispositivos médicos, estableciendo múltiples mecanismos de control de acuerdo al
riesgo sanitario
 Implementar una nueva política de medicamentos del país con un fuerte énfasis en la promoción del uso de productos
genéricos de calidad y el uso racional de medicamentos.

• ESTRATEGIAS PRO ACCESO: Apoyar las iniciativas municipales en materia de acceso a medicamentos, tales como las
Farmacias Municipales, velando por el cumplimiento de las normas y estándares existentes.

• CALIDAD DE MEDICAMENTOS: Reconocimiento de la Organización Panamericana de la Salud a nuestra Autoridad Sanitaria

chilena (MINSAL/ISP/SEREMI) como Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos de Referencia (Agencia Nivel IV –
2016).

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CONCLUSIONES: NUESTRO HORIZONTE

Relevar el rol del medicamento como

un bien esencial, promoviendo
regulaciones, políticas, estrategias y
acciones que mejoren el acceso y
calidad de éstos, así como la
racionalidad con que se emplean; y,
que disminuyan las barreras,
inequidades y asimetrías que
distorsionan su accesibilidad.
Ministerio de Salud de Chile

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