UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

Universidad del Perú. Decana de América.

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
Departamento Académico de Farmacotecnia y Administración farmacéutica

SEMINARIO 08
R.M. N° 013-2009-MINSA “Manual de Buenas Prácticas de Dispensación”
R.M. N° 079-2022-MINSA “Estándar de transacción de la receta electrónica en
los procesos de prescripción y dispensación de medicamentos y otros
productos farmacéuticos”
R.M. N° 273-2020-MINSA “NT Para elaboración de preparados farmacéuticos”
SUBGRUPO 3

Integrantes: ASIGNATURA:
● Benavidez Carbajal, Ruth Legislación Farmacéutica y Asuntos
● Fernandez Surco, Cristhian Regulatorio
● Junco Laura, Rossmery
● Pomiano De Paz, Melanie Docente:
● Solis Molero, Alexander Q.F. Alfredo Castillo

14 de octubre del 2023

01. R.M. N°
013-2009-MINSA
“Manual de
Buenas Prácticas
de Dispensación”
 MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN

Conj. normas que aseguran el uso adecuado de los OBJETIVOS

productos Orientar el uso
➔ Medicamento correcto adecuado de los
medicamentos
➔ Dosis y cantidad prescritas
➔ Información clara y concisa Identificar y
contribuir a la
➔ Conservación y un envase para mantener solución de los
la calidad del medicamento. problemas del uso
de medicamentos

Coordinación y
FINALIDAD comunicación entre
profesionales de
salud
Mejoran la salud de la población a Contribuir
través de una correcta y efectiva cumplimiento de la
dispensación de medicamentos en prescripción médica
los establecimientos
farmacéuticos de dispensación a Seguimiento
farmacoterapéutico
nivel nacional.
 ÁMBITO DE APLICACIÓN

Establecimientos farmacéuticos de
dispensación públicos , privados a
nivel nacional.

BASE LEGAL

Concentración: Cant. principio
activo contenido en un determinado
peso o volumen de medicamento
Contraindicación: Indicación de un
medicamento que debe de ser
evitada en determinadas condiciones
Dosificación: dosis o intervalos de
los medicamentos entre las
administraciones y duración
Eficacia: Produce efectos
propuestos determinados por
métodos científicos, Fase II
Estabilidad: Mantiene sus
propiedades originales dentro de las
especificaciones
(pureza, potencia y calidad)
DEFINICIONES OPERATIVAS
Interacciones medicamentosas:
Establecimientos farmacéuticos
entre medicamentos o alimentos
de dispensación: Farmacia, botica
que producen efectos deseables o
o servicio de farmacia de los
efectos adversos.
establecimientos de salud. Bajo la
responsabilidad de un quimico Fórmula oficinal: producto
farmaceutico regente.
farmacéutico elaborado y
garantizado por el químico
Medicamento esencial: Son farmacéutico regente.
aquellos que satisfacen las
necesidades de salud (generico o
marca)
Uso racional de medicamentos:
reciban los medicamentos
apropiados a sus necesidades
clínicas por un periodo adecuado de
tiempo y costo.
Registro sanitario: características
intrínsecas del producto, uso
especifico, indicaciones y
contraindicaciones.
 VI. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
PROCESO DE DISPENSACIÓN

Recepción y validación
de la prescripción

Análisis e Interpretación
de la prescripción

Preparación y selección de los

productos para su entrega

Registros

Entrega de los productos e

información por el dispensador
DE LA RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN

Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional

Identificación del paciente

Nombre del producto según DCI, concentración y forma farmacéutica

Podología

Lugar y Fecha de expedición y experición de la receta

Sello y firma del profesional

 DEL PERSONAL DOCUMENTACIÓN

Profesional Químico Libro de de recetas

Farmacéutico
Libro de control de E. y P.

Personal Auxiliar
Libro de ocurrencias
 02. R.M. N°
079-2020-MINSA
“Estándar de transacción de la
receta electrónica en los
procesos de prescripción y
dispensación de
medicamentos y otros
productos farmacéuticos”
 I. FINALIDAD
Contribuir a mejorar la calidad de la atención
en salud que se brinda a la población, a través
de la receta electrónica.

II. OBJETIVO

Establecer el estándar de transacción

DIRECTIVA ADMINISTRATIVA Nº 323
-MINSA/DIGEMID-2022
QUE ESTABLECE EL ESTÁNDAR DE
TRANSACCIÓN DE LA RECETA ELECTRÓNICA EN
LOS PROCESOS DE PRESCRIPCION Y
DISPENSACION DE MEDICAMENTOS Y OTROS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
electrónica de la receta electrónica en el
proceso de prescripción terapéutica y
dispensación de medicamentos y otros PF, a
ser utilizado por las instituciones
prestadoras de servicios de salud (IPRESS) y
oficinas farmacéuticas a nivel nacional.
III. ÁMBITO DE APLICACIÓN
De aplicación obligatoria por los órganos , unidades
orgánicas y dependencias del Ministerio de Salud, por los
Gobiernos Regionales, a través de las Direcciones
Regionales de Salud (DIRESA), Gerencias Regionales de
Salud (GERESA) o las que hagan sus veces a nivel
regional, por las Direcciones de Redes Integradas de Salud
(DIRIS), los Gobiernos Locales, el Seguro Social de Salud
(EsSalud), las Sanidades de las Fuerzas Armadas y de la
Policía Nacional del Perú, así como por los
establecimientos de salud y oficinas farmacéuticas
públicas y privadas a nivel nacional, que implementan el
intercambio de información mediante la transacción
electrónica de los procesos de prescripción terapéutica y
dispensación de medicamentos y otros productos
farmacéuticos en la receta electrónica.
IV. BASE LEGAL
● Ley Nº 26842, Ley General de Salud, y sus modificatorias.
● Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y sus
modificatorias.
● Ley Nº 30024, Ley que crea el Registro Nacional de Historias Clínicas
Electrónicas, y su modificatoria.
● Decreto de Urgencia Nº 017-2019, que establece medidas para la
Cobertura Universal de Salud.
● Decreto Legislativo Nº 1412, Ley de Gobierno Digital, y su modificatoria.
● Decreto Supremo N° 052-2008-PCM , que aprueba el Reglamento de la
Ley de Firmas y Certificados Digitales, y sus modificatorias.
● Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA, que aprueba la Política
Nacional de Medicamentos .
● Resolución Ministerial Nº 120-2017/MINSA, que aprueba la Directiva
Administrativa Nº 230 - MINSA/2017/0GTI, Directiva Administrativa que
establece los estándares y criterios técnicos para el desarrollo de los
sistemas de información en salud.
● Resolución Ministerial Nº 1361-2018/MINSA , que aprueba el Documento
Técnico : Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el
Sector Salud, y sus modificatorias.
● Resolución Ministerial Nº 464-2019/MINSA que aprueba la Directiva
Administrativa Nº 266-MINSA/2019/0GTI : Directiva Administrativa que
regula la lnteroperabilidad en los Sistemas de Información Asistenciales.
● Resolución Ministerial Nº 053-2021/MINSA , que aprueba la Directiva
Administrativa Nº 301-MINSA/2021/DIGEMID, Directiva administrativa
que aprueba la trama estandarizada de datos para la prescripción y
dispensación de medicamentos.
 V. DISPOSICIONES GENERALES
Catálogo: Relación
ordenada de códigos ,
características
identificativas y
características
complementarias de los
productos farmacéuticos ,
procedimientos médicos,
entre otros.
Código: Sistema de signos o
símbolos convencionales
que permiten identificar
datos, mensajes o
información.
DEFINICIONES OPERATIVAS
Dispensación: Acto
profesional del Químico
Farmacéutico de
proporcionar uno o más
PF, DM y PS a un paciente
o usuario, generalmente
en atención a la
presentación de una
receta elaborada por un
profesional autorizado.
Incluye la información y
orientación sobre el uso
adecuado del PF, RAM, IM
y las condiciones de
conservación del
producto o dispositivo.
 V. DISPOSICIONES GENERALES
Estándar: Patrón, tipo o
modelo ideal aceptado de
forma general.
Estándar de codificación: Es
el patrón que determina el
conjunto o sistema de
signos que se utilizan para
codificar el mensaje.
Estándar de mensajería: Es
el patrón con el que se
transmite la información.
DEFINICIONES OPERATIVAS
Estandarización e identificación de datos:
Es el procedimiento que permite establecer
los criterios comunes mínimos de
identificación aplicables a los datos que se
utilizan en el sector, por una instancia con
facultad para ello, para tener un intercambio
efectivo de información.
Firma Digital: Es aquella firma electrónica
que utilizando una tecnología de
criptografía asimétrica, permite la
identificación del signatario y ha sido creada
por medios que éste mantiene bajo su
control, tiene la misma validez y eficacia
jurídica que el uso de una firma manuscrita.
 V. DISPOSICIONES GENERALES DEFINICIONES OPERATIVAS

HL7 (Health Level Seven): Es un conjunto de

estándares para el intercambio electrónico de
información médica. Los estándares HL7 son
desarrollados por la organización del mismo
nombre (Health Level Seven), acreditada por la
ANSI (American National Standards lnstitute).
HL7 V3: Es un conjunto de especificaciones
basadas en el Modelo de Información de
Referencia (RIM) de HL7 que abarca una
implementación completa.

HL7 COA R2: Estándar de marcado de documentos que especifica la

estructura y la semántica de documentos clínicos para los efectos del
intercambio entre los profesionales sanitarios y los pacientes. La
especificación de intercambio de documentos se basa en la utilización de
XML, el modelo de información de HL7 (RIM}, la metodología de HL7 V3 y
el uso de vocabularios controlados o locales.
 V. DISPOSICIONES GENERALES DEFINICIONES OPERATIVAS

lnteroperabilidad en receta electrónica: Es la capacidad

de los sistemas de diversas organizaciones para
interactuar con objetivos consensuados y comunes con la
finalidad de obtener beneficios mutuos. Implica que los
establecimientos de salud compartan información de la
receta electrónica para, finalmente.

Receta Electrónica: Receta médica en formato digital

que cumple con lo establecido en las normas legales
vigentes y que resulta de la prescripción que realiza un
profesional autorizado directamente en un programa
informático y a través de dispositivos electrónicos de Transacción electrónica : Es cualquier actividad que
transmisión de datos (computadora personal, tablet y involucra la transferencia de información digital para
otros). Incluye la firma digital como respaldo del acto propósitos específicos.
prescriptivo.
V. DISPOSICIONES GENERALES ACRÓNIMOS
VI) Disposiciones específicas
De los estándares de mensajería:

De los estándares de codificación:

Se establece el uso del estándar de HL7 CDA R2
para la mensajería u otro estándar de la misma
Se consideran: IEDS, catálogos auxiliares y serie HL7.
tablas oficiales establecidos en la Directiva
Administrativa Nº 301-MINSA/2021/DIGEMID,
cuyos datos de prescripción de medicamentos
está aprobada por Resolución Ministerial Nº De los canales de comunicación:
053-2021/MINSA.

En la transmisión de datos generados en la

prescripción terapeútica y dispensación
electrónica, se utilizan canales aprobados por el
minsa: Https, servicios web, etc
VI) Disposiciones específicas
Proceso de prescripción terapéutica de
medicamentos y otros productos farmaceúticos:
Estándar de transacción electrónica
Proceso de prescripción terapéutica de
medicamentos y otros productos farmaceúticos:
Debe contener:
Datos del establecimiento de salud
Datos del paciente
Datos del prescriptor De la confidencialidad y protección
Información del medicamento o del producto de datos personales
farmacéutico
Información de la receta
Se debe asegurar la confidencialidad, intangibilidad y
disponibilidad de la información según lo establecido en el
marco de la Ley de la protección de datos personales y el
tratamiento de datos personales en salud.
 Precisiones de la receta electrónica De la mensajería de la receta electrónica

La receta electrónica para los procesos de

La DIGEMID en coordinación con la OGTI son
prescripción y dispensación no usa imágenes para
responsables de la elaboración del documento
sus transacciones. La dispensación de la receta
narrativo de la Mensajería de la Receta Electrónica
electrónica puede variar teniendo en cuenta para su
empleando el estándar HL7 CDA R2 concorde a los
atención, la vigencia en el tiempo establecido por el
recursos asignados.
prescriptor o la normativa vigente.

Diseñada para ser utilizada en establecimientos de

salud y oficinas farmacéuticas públicas o privadas.
VII) Responsabilidades:

A NIVEL NACIONAL A NIVEL LOCAL:

La DIGEMID es responsable de la IPRESS y las oficinas farmacéuticas

difusión de la Directiva públicas y privadas a nivel nacional
Administrativa.hasta el nivel regional. son responsables del cumplimiento
También brinda asistencia técnica. de la Directiva Administrativa

A NIVEL REGIONAL:

DIRESA/GERESA/DIRIS o las que hagan sus

veces a nivel regional, son responsables de la
difusión, implementación y supervisión del
cumplimiento de la Directiva Administrativa
VIII) Anexos:

1) Estándar HL7 CDA R2

VIII) Anexos:
2) Meta de implementación para el año fiscal, según el
presupuesto asignados
 05. R.M. N° 273 -
2020 - MINSA “NT
Para elaboración
de preparados
farmacéuticos”
 CONCEPTUALIZACIÓN: NTS 273-2020-MINSA
FINALIDAD:
Contribución directa a la disponibilidad
para la elaboración de productos
farmacéuticos (fórmulas magistrales y
preparados oficinales), en farmacias de
establecimientos de salud, farmacias y
boticas.
CONDICIONES:
Productos farmacéuticos SEGUROS, EFECTIVOS Y DE CALIDAD
ART 1: Modificación de la NTS N° 122-MINSA/DIGEMID - V.O1,
conforme lo exige la normativa de la Resolución Ministerial

ART 2: Resolución vinculada a la acción de la Oficina de Secretaría y

Transparencia de Anticorrupción para motivos afines a la publicación.
 MARCO TEÓRICO DE LA NORMA
LEY 26842: Ley General de Salud, con el fin de dictaminar el estado de salud del
paciente bajo responsabilidad del Estado. LEYES DEL MINISTERIO DE SALUD: Relacionados a los decretos y
funciones del MINSA, para con los dirigentes y procedimientos
ART 4 Decreto Legislativo N° 1161: Ley de Organización y Funciones legislativos relacionados a la comercialización y aprobación de
del MINSA dispositivos médicos y preparados farmacéuticos
1.ESTABLECIMIENTO DE FUNCIONES DEL MINSA Y ENCARGADOS DE
LAS FUNCIONES.
2.ENTIDADES REGULADORAS ADSCRITAS AL SISTEMA DE SALUD CON ARTÍCULO 84 REGLAMENTO DE FUNCIONES DE LA ORGANIZACIÓN Y
ESTRICTO ORDEN DE CUMPLIMIENTO DE LEYES. FUNCIONES DEL MINSA POR EL DS N°008-2017-SA:
3.NORMAS Y LINEAMIENTOS DE ACUERDO A LAS BUENAS PRÁCTICAS Establecimiento de la entidad regulatoria suprema respecto a la línea
organizacional del MINSA (DIGEMID): Autoridad técnico-normativa a nivel
territorial y sectorial y evalúa, decreta,controla, fiscaliza, supervisa,
LEY 29459: LEY DE PRODUCTOS FARMAÇÉUTICOS vigila, audita, certifica y acredita en los temas relacionados a su
las disposiciones legales se resumen en exigir y hacer cumplir las jurisdicción.
condiciones, características, y exigencias legales necesarias para ejercer
una correcta función y disposición de los dispositivos médicos para un
correcto cuidado de los pacientes.

NORMA TÉCNICA DE DIGEMID: Relacionada a la norma técnica en Salud para

la ELABORACIÓN DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS
 NORMATIVIDAD TEÓRICA DE LA NORMA
OBJETIVOS ESPECÍFICOS DISPOSICIONES LEGALES
Establecer criterios técnicos para el funcionamiento, organización y evaluación de Farmacia de establecimientos de salud: Establecimiento perteneciente al
las áreas destinadas a la elaboración de preparados farmacéuticos en los sector de salud público o privado donde se desempeñen los servicios
establecimientos designados. correspondientes de FARMACIA según normatividad específica y nivel de
categorización del establecimiento de salud.
ÁMBITO DE LA APLICACIÓN
APLICACIÓN: Farmacias de establecimientos públicos designados por el MINSA, de DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
los gobiernos regionales y locales, de ESSALUD, sanidad de las FF.AA, Policía Para las operaciones de elaboración, acondicionamiento, rotulado, control y
Nacional del Perú y farmacias de establecimientos privados, que elaboren registros de preparados farmacéuticos, el establecimiento farmacéutico debe
preparados a nivel nacional. contar con UN ÁREA ESPECIALIZADA,

La receta de preparados farmacéuticos debe ser presentada en la oficina

FARMACIAS Y BOTICAS que elaboren preparados farmacéutica especializada para la elaboración del producto por parte del
farmacéuticos a nivel nacional QUÍMICO FARMACÉUTICO.

DISPOSICIONES ESPECÍFICAS CON RESPECTO A LAS MATERIAS PRIMAS:

1.Toda materia prima que no cumpla con los requisitos solicitados o rechazados deben ser devueltas al
proveedor o eliminados bajo una metodología respectiva.
2.Cualquier determinación dada debe ser APROBADA POR EL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO EN CUESTIÓN
y registrada adecuadamente.
3.Además, el director técnico debe informar a los siguientes órganos: OD (ÓRGANO DESCONCENTRADO DE LA
AUTORIDAD NACIONAL DE SALUD), ARS (AUTORIDAD REGIONAL DE SALUD) A TRAVÉS DE LA AUTORIDAD DE
MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS Y PRODUCTOS SANITARIOS DE NIVEL REGIONAL SEGÚN CORRESPONDA.
 MARCO TEÓRICO DE LA NORMA
ELIMINACIÓN DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS
RESPONSABILIDADES
Y RESIDUOS
LAS JURISDICCIONES ENCARGADAS DE VERIFICAR LA
Todo establecimiento que realice preparados farmacéuticos deben contar con un
procedimiento operativo de eliminación y disposición final de preparados y residuos. NORMATIVIDAD DE LEGALES Y ESPECIFICACIONES DE LOS
PREPARADOS FARMACÉUTICOS, a través de la DIGEMID, son los
responsables de la verificación, difusión y cumplimiento de esta
NORMATIVA DE REGISTROS
NORMA TÉCNICA.
Los establecimientos deben contar con un libro de recetas o con un registro LOS ESTABLECIMIENTOS ENCARGADOS SON RESPONSABLES
computarizado de recetas de preparados farmacéuticos. DEL CUMPLIMIENTO DE LA PRESENTE NORMA TÉCNICA DE
SALUD
Los establecimientos donde se realicen los preparados farmacéuticos deben anotar
en el libro de recetas la elaboración y entrega de de los preparados farmacéuticos , DISPOSICIONES FINALES
con el fin de verificar las existencias y de conocer las actividades relacionadas a la
producción, control y dispensación de acuerdo a la normativa vigente.
DISPOSICIONES DE LA LEY 29459: Todos las
disposiciones manifestadas en la ley 29459, aplican
Los establecimientos farmacéuticos deben contar con un MANUAL DE para TODOS LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PARA LA ELABORACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS. QUE PREPARAN PREPARADOS FARMACÉUTICOS
mencionados sin prejuicio en la NORMA TÉCNICA DE
SALUD.
 REFERENCIAS
1.Ministerio de Salud [Internet]. Gob.pe. R.M. N° 013-2009-MINSA “Manual de Buenas Prácticas de Dispensación”. 2009
[citado el 13 de octubre de 2023]. Disponible en: www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/247139-013-2009-minsa
2. Resolución Ministerial N.° 273-2020-MINSA [Internet]. Www.gob.pe. 2020 [citado 2023 Oct 13].Disponible en:
https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/564240-273-2020-minsa
MUCHAS
GRACIAS