Curso Virtual de Inducción a nuevos colegiados

Gestión del Suministro de productos

Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios
Ponente: Mg Q.F. José Luis Garcia Rojas

1
MARCO LEGAL
 Ley N° 26842, Ley General de Salud.
 Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
 Decreto Supremo N° 16-2011/SA, Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
 Decreto Supremo N° 014-2011/SA que aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 Decreto Supremo N° 023-2011-SA, que aprueba el Reglamento de Estupefacientes,
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
 Resolución Ministerial Nº 633-2023/MINSA, que aprueba el Documento Técnico:
Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud.
 Resolución Ministerial N° 476-2023/MINSA, que aprueba la NTS N° 202-MINSA-
DIGEMID-2023, Norma Técnica de Salud para la organización y Funcionamiento de
los Comités Farmacoterapeuticos a nivel nacional.
 Resolución Ministerial Nº 670-2019/MINSA, que aprueba el Documento Técnico:
Petitorio Nacional Único de Dispositivos Médicos Esenciales para el Sector
Salud.
 Resolución Ministerial Nº 116-2018-SA, Aprueban la Directiva Administrativa
“Gestión del Sistema Integrado de Suministro Publico de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios - SISMED.
MARCO LEGAL
 Resolución Ministerial Nº 132-2015-MINSA, que aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
 Resolución Ministerial N° 233-2015/MINSA, Incorporan Disposiciones
Complementarias Transitorias a la R.M. N° 132-2015/MINSA, que aprobó el
Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en Laboratorios,
Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros.
 Resolución Ministerial Nº 833-2015/MINSA, Aprobar el Documento Técnico: Manual
de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
 Resolución Ministerial Nº 1000-2016/MINSA, Modifican la R.M. N° 833-2015: Manual
de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
 Resolución Ministerial Nº 546-2011/MINSA, que aprueba la NTS Nº 021
MINSA/dgsp-v.03 Norma Técnica de Salud “Categorías de Establecimientos del
Sector Salud”.
 Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM, que aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.


MARCO LEGAL: Resolución Ministerial Nº 633-2023/MINSA.

Anexos
 Resolución Ministerial Nº 945-2022-MINSA, que aprueba la lista complementaria de
medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio
Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud.
 Resolución Ministerial Nº 175-2023-MINSA, que aprueba la lista complementaria al
Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud, de
medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis Multidrogoresistente (MDR),
resistente a Rifampicina (RR) y manejo de tuberculosis latente.
 Resolución Ministerial Nº 176-2023-MINSA, que aprueba la lista complementaria al
Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud, de
medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis Pre-Extensamente-Resistente
(PRE-XDR) y Extensamente Resistente (XDR)
 Resolución Ministerial Nº 247-2023-MINSA, que aprueba la lista complementaria al
Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud, de
medicamentos para el tratamiento de malaria y leishmaniasis.
 Resolución Ministerial Nº 320-2023-MINSA, que aprueba la lista complementaria al
Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud, de
medicamentos para el tratamiento de VIH - SIDA.


Importancia de las habilidades blandas en la Gestión

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 Objetivo de la Gestión del Suministro

La Gestión del suministro tiene como objetivo principal satisfacer necesidades

tanto de bienes y servicios, de manera eficiente y eficaz. Debiendo para ello ser
oportuna, en las mejores condiciones de precio y calidad en cada etapa, en
cumplimiento de los finalidad pública establecida. La misma que tendrá
repercusión en la mejora de las condiciones de vida de los ciudadanos,
maximizando con ello el valor de los recursos públicos que se invierten para dicho
fin, de esta manera promover la actuación bajo el enfoque de gestión por
resultados
 LEY 29459 - Ley de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos Y Productos Sanitarios

Artículo 28º
Fundamentos del acceso:
1. Selección racional
2. Promoción y fortalecimiento de la fabricación, importación y prescripción
3. Precios asequibles
4. Transparencia de la información
5. Sistemas de suministro eficiente y oportuno
6. Fomentar sistemas de dispensación
7. Fomentar la investigación y la fabricación (enfermedades de alto impacto social o
de poca o ninguna alternativa terapéutica)
8. Fomentar medidas de aseguramiento universal
 ¿Porque es importante la Gestión del Suministro?

Brindar el acceso oportuno al Optimizar los recursos financieros

tratamiento de las enfermedades del Estado, haciendo uso de la
prevalentes en Perú economía en escala

Disminuir la resistencia a los Evitar cambios en los perfiles de

antimicrobianos, problema a consumo, por periodos de
nivel mundial quiebre de stock

Mitigar complicaciones de las Mejora la calidad de vida de los

comorbilidades en los pacientes pacientes, extendiendo su
con enfermedades crónicas expectativa a una vida digna

Evitar desabastecimiento de
productos farmacéuticos y
dispositivos médicos esenciales
en el Perú
PROCESOS DE LA GESTIÓN DEL SUMINISTRO
Regulada a nivel estatal a través de la Resolución Ministerial Nº 116-2018-SA,
Aprueban la Directiva Administrativa “Gestión del Sistema Integrado de
Suministro Publico de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios – SISMED, cuyas fases son:

• PROCESO DE SELECCIÓN.
• PROCESO DE PROGRAMACIÓN.
• PROCESO DE ADQUISICIÓN.
• PROCESO DE ALMACENAMIENTO
• PROCESO DE DISTRIBUCIÓN.
• PROCESO DE USO RACIONAL.

Gestión de Control Interno:

• GESTIÓN DE INFORMACIÓN
• FINANCIAMIENTO.
• SUPERVISIÓN, MONITOREO, EVALUACIÓN Y ASISTENCIA TÉCNICA
PROCESO DE SELECCIÓN

• Para productos farmacéuticos y dispositivos médicos PNUME O PNUDME:

Regulada a nivel estatal a través de la Resolución Ministerial Nº 633-

2023/MINSA, que aprueba el Documento Técnico: Petitorio Nacional Único de
Medicamentos Esenciales para el Sector Salud y sus listas complementarias,
asimismo, la Resolución Ministerial Nº 670-2019/MINSA, que aprueba el
Documento Técnico: Petitorio Nacional Único de Dispositivos Médicos
Esenciales para el Sector Salud.

• Para productos farmacéuticos y dispositivos médicos no PNUME O

PNUDME:

Regulada a nivel estatal a través de Resolución Ministerial N° 476-

2023/MINSA, que aprueba la NTS N° 202-MINSA-DIGEMID-2023, Norma
Técnica de Salud para la organización y Funcionamiento de los Comités
Farmacoterapeuticos a nivel nacional.
PROCESO DE PROGRAMACIÓN
• Etapa en la cual se identifican las necesidades de cada unidad Ejecutora, priorizando
para su inclusión en el PAC.
• La programación esta conducida por CENARES, articulación con las áreas competentes
de cada ARM o UE.
• La programación es consolidada por la DIRIS/DIRESA/GERESA o quien haga sus veces
a nivel regional o por CENARES en el nivel Nacional.
• La programación requiere la priorización y aseguramiento del presupuesto por las
diferentes fuentes de financiamiento.
• Ley N° 30225 Ley de Contrataciones del Estado y su respectivo Reglamento aprobado
mediante Decreto Supremo N° 344-2018-EF.

Acrónimos:
• Plan Anual de Contrataciones (PAC).
• Autoridad Regional de Medicamentos (ARM).
• Unidad Ejecutora (UE).
• Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (CENARES)
• Dirección de Redes Integradas de Salud (DIRIS).
• Dirección Regional de Salud (DIRESA).
• Gerencia Regional de Salud (GERESA).
PROCESO DE PROGRAMACIÓN
TIPOS DE PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN
Ley N° 30225 Ley de Contrataciones del Estado y su respectivo Reglamento aprobado
mediante Decreto Supremo N° 344-2018-EF.

• Licitación Pública (bienes, obras)

• https://www.gob.pe/institucion/osce/colecciones/1104
• Concurso Público (servicios, consultorías)
• Adjudicación Simplificada (bienes, servicios, consultorías, obras)
• Subasta Inversa Electrónica (bienes, servicios)
• https://www.perucompras.gob.pe/subasta-inversa/listado-bienes-servicios-comunes.php
• Selección de Consultores Individuales (consultorías)
• Comparación de Precios (bienes, servicios)
• Contratación Directa (bienes, servicios, consultorías, obras)
• Acuerdo Marco.
• https://www.perucompras.gob.pe/subasta-inversa/listado-bienes-servicios-comunes.php
TOPES EN PROCEDIMIENTOS DE SELECCIÓN
PROCESO DE ADQUISICIÓN
• Etapa que cuenta con los siguientes niveles:

 Nivel Nacional: Compra Nacional.

 Nivel Regional: Compra Regional.
 Nivel Institucional: Compra Institucional

• Compra Nacional gestionadas por CENARES.

• Compras Regionales gestionadas por la DIRIS/DIRESA/GERESA.
• Compras Institucionales gestionadas por la UE.

Excepciones: Situaciones de falta de productos farmacéuticos o desabastecimiento,

emergencias, emergencias sanitarias y desastres declarados por Decreto Supremo.

Mención importante:
• En el inciso 6.8.3, indica: El monto transferido por el SIS a la unidad ejecutora que resulte de
valorizar los consumos de productos entregados a sus asegurados a precios de operación se
utiliza para financiar los gastos de reposición y gestión del SISMED…//, bajo responsabilidad
del titular de la unidad ejecutora, Director de la Oficina de Planeamiento y Presupuesto,
Director de Administración y Director de Medicamentos…//.
PROCESO DE ALMACENAMIENTO
• La Unidad Ejecutora deber asegurar y garantizar el cumplimiento de las BPA.
• La Unidad Ejecutora podrá encargar o contratar el servicio de Almacenamiento a
entidades públicas o privadas certificadas en BPA.
• El almacén especializado depende orgánicamente de la jefatura de farmacia y esta
mantiene la integralidad de los stocks.
• Los productos vencidos y/o deteriorados se trasladan al Almacén General de
Logística, con su informe técnico, para su baja, según corresponda. Queda prohibido
que se custodie en el Almacén Especializado productos vencidos y/o deteriorados.
• El incumplimiento de lo descrito es de responsabilidad del titular de la Entidad y del
jefe de Farmacia.

Acrónimos:
• Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
PROCESO DE DISTRIBUCIÓN
Quienes participan del proceso de distribución:

• CENARES, quien distribuye y redistribuye a nivel regional o unidad ejecutora según

corresponda.
• DIRIS, DIRESA y GERESA, este proceso considera a nivel regional el traslado y
transporte oportuno, cumpliendo con las BPDyT a cada Unidad Ejecutora.
• UE, este proceso a nivel debe estar considerado dentro de un proceso de red de
distribución.
• Las UE podrán transferirse cuando estén en sobrestock, riesgo de vencimiento,
desabastecimiento y situaciones de emergencia.
• La UE puede encargar o contratar el servicio de BPDyT.

Acrónimos:
• Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (CENARES)
• Dirección de Redes Integradas de Salud (DIRIS).
• Dirección Regional de Salud (DIRESA).
• Gerencia Regional de Salud (GERESA).
• Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDyT).
• Unidad Ejecutora (UE).
PROCESO DE USO RACIONAL

• Este proceso se encuentra estrechamente vinculado a las BPP Y BPD, según

corresponda.
• La prescripción de esenciales, se utiliza la RUE o formatos de SDMDU, con el uso
obligatorio del DCI, cuyo sustento de uso debe estar basado en información basada en
evidencia, excepto los que no consideren dicha condición de venta.
• La prescripción de productos de intervenciones sanitarias, requieren en el seguimiento por
parte del equipo multidisciplinario.
• El equipo multidisciplinario debe desarrollar actividades relacionadas a notificación, evaluación
e información, para la prevención o detección de riesgos y sospechas de reacciones
adversas.
• La prescripción, dispensación y uso de medicamentos estupefacientes, psicotrópicos y
precursores, se realizar según norma especifica.
• El Director y jefe de Farmacia, es responsable de la gratuidad de los productos a usuarios de
SIS e intervenciones sanitarias.
PROCESO DE USO RACIONAL
 ENLACES o INFORMACIÓN DE INTERES

https://www.perucompras.gob.pe/subasta-inversa/listado-bienes-servicios-
comunes.php

https://www.gob.pe/institucion/osce/colecciones/135-legislacion-del-osce

https://prodapp2.seace.gob.pe/seacebus-
uiwdpub/buscadorPublico/buscadorPublico.xhtml

https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/acceso-y-
uso/#1679065309254-35e68b1e-7fbc