CASO 5:Consolidación de la Normatividad

Farmacéutica
Legislación Farmacéutica

Tutor
Andrés Alexander Estrada

Presentado Por
Yuri Constanza Castellanos Ruiz
COD. 1022337275

Universidad Nacional Abierta y a Distancia

Programa Regencia De Farmacia
Bogotá
2020
 LEY 485 DE 1998

OBJETO
La presente ley tiene por objeto regular la profesión de Tecnólogo
en Regencia de Farmacia, perteneciente al área de la salud.
FUNCIONES DEL REGENTE DE
FARMACIA

Dirigir los Dirigir

establecimiento establecimiento
distribuidores farmacéuticos
Dirigir el servicio
minoristas que mayoristas
farmacéutico de
ofrezcan la distribuidores de
baja complejidad productos alopático,
distribución y
dispensación de homeopático,
medicamentos. veterinarios
FUNCIONES DEL REGENTE DE
FARMACIA

Inspección y
vigilancia
Actividades de
Dar apoyo al Docencia mercadeo y
químico capacitación venta de
farmacéutico. formal y no productos
formal en el farmacéuticos
campo de su
especialidad
Decreto 2200 de 2005

OBJETO :El presente decreto tiene por objeto regular

las actividades y/o procesos propios del servicio
farmacéutico.

Del servicio farmacéutico, de los procesos del servicio farmacéutico,

de la prescripción de medicamentos, de la distribución y
dispensación, del comité de farmacia y terapéutica, de la información
de medicamentos, de la vigilancia y control.
Decreto 4275 de 2005

OBJETO :Regular el régimen de registros sanitarios, permiso

de comercialización y vigilancia sanitaria en lo relacionado con
la producción, procesamiento, envase, empaque,
almacenamiento, expendio, uso, importación, exportación,
comercialización y mantenimiento de los dispositivos médicos
para uso humano, los cuales serán de obligatorio cumplimiento
por parte de todas las personas naturales o jurídicas que se
dediquen a dichas actividades en el territorio nacional
RESOLUCION 1403 DE 2007
OBJETO : La presente resolución tiene por objeto determinar los
criterios administrativos y técnicos generales del Modelo de
Gestión del Servicio Farmacéutico y adoptar el Manual de
condiciones esenciales y procedimientos del Servicio
Farmacéutico

Todo lo referente al servicio farmacéutico entre ellos:

objetivos, principios, grados de complejidad, buenas
practicas del servicio, sistema de gestión de calidad
RESOLUCION 3100 DE 2019

OBJETO : Definir los procedimientos y las condiciones de

inscripción de los prestadores de servicios de salud y de
habilitación de los servicios de salud.
RESOLUCION 010911 DE 1992

OBJETO: Por la cual se determinan los requisitos para apertura y

traslado de las Droguerías o Farmacias Droguerías.

Requisitos normatividad y prácticamente el paso a paso

detallado de lo que se debe hacer para la apertura o
traslado de una droguería
RESOLUCIÓN NÚMERO 001478
DE 10 DE MAYO DE 2006
Por la cual se expiden normas para el control,
seguimiento y vigilancia de la importación,
exportación, procesamiento, síntesis, fabricación,
distribución, dispensación, compra, venta,
destrucción y uso de sustancias sometidas a
fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto
que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio
del Estado
RESOLUCION NUMERO 4594 DE
2007

Por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas

de Manufactura para Medicamentos Homeopáticos y
se dictan otras disposiciones
Decreto 1737 de 2005

Por el cual se reglamenta la preparación, distribución,

dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y
empaque de los medicamentos homeopáticos
magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones
RESOLUCION NUMERO 0000315
DE 2020

La presente resolución tiene por objeto actualizar los

listados de las sustancias estupefacientes,
psicotrópicas y precursores de drogas sometidas a
fiscalización en Colombia los de aquellas clasificadas
como monopolio del estado y el de los medicamentos
de control especial de uso humano y veterinario.
 BIBLIOGRAFIA
 Ministerio de Salud y la Proyección Social. (2019). Resolución 3100 de 2019. Por la cual se
definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de
salud y de habilitación de los servicios de salud y se adopta el Manual de Inscripción de
Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud. Recuperado de:
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%20No.%203100%20de
%202019.pdf
 Ministerio de Salud. (1992). Resolución 010911 de 1992. Por la cual se determinan los
requisitos para apertura y traslado de las Droguerías o Farmacias Droguerías. Recuperado de:
http://autorregulacion.saludcapital.gov.co/leyes/Resolucion_10911_de_1992.pdf
 Ministerio de Salud. (1998). Ley 485 de 1998. Por medio de la cual se reglamenta la profesión de
Tecnólogo en Regencia de Farmacia y se dictan otras disposiciones. Recuperado de:
https://docs.supersalud.gov.co/PortalWeb/Juridica/Leyes/L0485_98.pdf
 Ministerio de la Protección Social. (2007). Resolución 4594 de 2007. Por la cual se expide el
Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras
disposiciones. Recuperado de:
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Resoluci
%C3%B3n_4594_de_2007.pdf
 Ministerio de Salud y la Proyección Social. (2020). Resolución 0315 de 2020. Por la cual se
actualizan los listados de estupefacientes, psicotrópicos, precursores y demás sustancias
sometidas a fiscalización, de aquellas clasificadas como monopolio del Estado y de los
medicamentos de control especial de uso humano y veterinario y se dictan otras disposiciones.
Recuperado de: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%20No.
%200315%20de%202020.pdf
 Ministerio de la Protección Social. (2005). Decreto 1737 de 2005. Por el cual se reglamenta la
preparación, distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los
medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones. Recuperado
de: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Decreto-1737-de-
2005.pdf
 https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Decreto-2200de-2005.pdf/272bc063-41bd-
7094-fc8f-39e5e8512d95?t=1541014861533