FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

TEMA
LEY DE MEDICAMENTOS

DOCENTE
DR. Q.F. PERCY ALBERTO OCAMPO RUJEL

ASIGNATURA
DEONTOLOGÍA Y LEGISLACIÓN FARMACEUTICA

INTEGRANTES

▪ Beas Farromeque Sarita

▪ Hualla Pastor Melissa Analí
▪ Juárez Márquez Christian
▪ Mendoza Aranda Julissa

Perú - 2021
 Organizan en cuadros sinópticos y otros sobre la Ley de Medicamentos: origen, motivaciones, autores, áreas,
sectores implicados, aspectos positivos de la Ley y controversiales

La presente ley tiene por origen la modificatoria del artículo 34 de la Ley 29459, Ley de los productos farmacéuticos,
Origen
dispositivos médicos y productos sanitarios, a fin de posibilitar la participación ciudadana en el proceso de formulación del
Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), en salvaguarda de la transparencia y la salud pública

La motivación principal de esta ley es definir y establecer los principios, normas, criterios y exigencias básicas sobre los
Motivaciones productos farmacéutico, dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en seres humanos que permitan un acceso
oportuno, equitativo y con calidad a los servicios de salud.

LEY DE LOS
Digemid
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, Autores
LEY N° 29459 DISPOSITIVOS Minsa
MEDICOS Y
PRODUCTOS Farmacias
SANITARIOS
Sectores Boticas
Implicados
Hospitales

Clínicas

Aspectos Positivos Fomenta el uso racional de los medicamentos en la atención de salud. Favorece el acceso a los medicamentos. Establece
de la Ley mecanismos para mejorar la calidad de registro de los medicamentos, a través de la autorización sanitaria, el certificado de
BPM/BPA, estudios de estabilidad, etc.

No se han incluido en la clasificación de los productos a los "Productos Naturales de uso en Salud", "Gases Medicinales",
Controversias "Homeopáticos", "Radiofármacos". Los análisis de los productos que se inscriben o reinscriben deben ser realizados de tal
forma que no alteren el flujo normal de comercialización
 La Ley de medicamentos sobre la actividad profesional del
químico farmacéutico: industria farmacéutica, dispositivos
médicos y productos sanitarios

− Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios:

Sienta las bases

− El artículo 1° menciona que la ley define y establece los principios, normas, criterios y
exigencias básicas sobre los productos farmacéutico, dispositivos médicos y productos
sanitarios de uso en seres humanos en concordancia con la Política Nacional de Salud y
la Política Nacional de Medicamentos, las cuales deben ser considerada por el Estado
prioridades dentro del conjunto de políticas sociales que permitan un acceso oportuno,
equitativo y con calidad a los servicios de salud. (2)

− Art. 2°: Del ámbito de aplicación Productos Farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios Responsabilidades y competencias:
− Autoridad Nacional de Salud (ANS).
− Órganos Desconcentrados de la ANS (OD).
− La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios (ANM, actualmente DIGEMID.
− Las Autoridades Regionales de Salud (ARS).
− Autoridades Regionales de Medicamentos a nivel regional (ARM).

− Según nos indica dicho artículo Art. 22 menciona que; La importación, la distribución, el
almacenamiento, la dispensación o el expendio de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias
establecidas en el Reglamento respectivo y en las Buenas Prácticas de Manufactura. (2)

− Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Distribución, Buenas Prácticas de

Almacenamiento, Buenas Prácticas de Dispensación y Buenas Prácticas de Seguimiento
Farmacoterapéutico y demás aprobadas por la Autoridad Nacional de Salud (ANS), a
propuesta de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios (ANM), según corresponda, y contar con la certificación
correspondiente en los plazos que establece el Reglamento. (2)

− Mencionando el articulo nos menciona Artículo 5 ampliamente el Cumplimiento de las

disposiciones sanitarias y Buenas Prácticas. Los establecimientos farmacéuticos,
comerciales y los almacenes aduaneros con infraestructura y servicios propios o
tercerizados, deben cumplir, en cuanto les corresponda, con las disposiciones sanitarias
del presente Reglamento, y con las disposiciones contenidas en las Buenas Prácticas de
Manufactura, de Laboratorio, de Almacenamiento, Dispensación, Distribución y
Transporte, Farmacovigilancia, Seguimiento Farmacoterapéutico y otras aprobadas por la
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 Autoridad Nacional de Salud (ANS) a propuesta de la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM)

− La institución correspondiente según lo indicado por el presente artículo de la ley 29459,

Art. 23 ejerce con la presencia permanente· del químico farmacéutico durante el horario
de funcionamiento del establecimiento es responsable del cumplimiento de las Buenas
Prácticas que correspondan al establecimiento y demás normas sanitarias vigentes, así
como que la adquisición o distribución de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios solo se efectúe de establecimientos autorizados. (3)

− La mención del articulo Art. 33. hace énfasis a la dispensación advertencia en las
consecuencias de la prestación de servicio a un cetro de labor de un Q.F la cual deberá
respetar ya que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios (ANM) clasifica los productos farmacéuticos para efectos de su
dispensación, en las siguientes categorías mencionadas en el artículo precisado resalta
que el servicio se realiza en la dispensación boticas entre otras partes del Perú y algunas
leyes de materia e indica tener en cuenta el riesgo de la venta de comerciales de productos
bajo riesgo sanitario. (3)

− El cambio realizado en los últimos 10 años en el marco legal de la vigilancia Sanitaria de

Medicamentos en el Perú ha cambiado significativamente el 2011 se soporta en un marco
legal claro y estricto es necesario implementar normas técnicas que precisen los
procedimientos y las herramientas para hacer inspecciones, sobre todo en los aspectos
novedosos la implementación requiere del compromiso de todos los sectores involucrados
sobre todo de la Industria de Medicamentos. (3)

La Ley y su implicancia para el desempeño profesional de los

Químicos Farmacéuticos y la Industria Farmacéutico.

− La dimensión legislativa, constituye la expresión más relevante del papel del Estado en regular entre
otras las actividades de las profesiones de la salud, como la Profesión Químico Farmacéutico,
facultados los Químicos Farmacéuticos como únicos para el manejo integral especializado y
autorizado del medicamento, alimento y tóxico. Las leyes se encuentran dispersas y desfasadas por
haberse dado sin el criterio técnico, científico y de responsabilidad por el Estado, en desmedro de la
Salud pública de la población. (4)

− La profesión Químico Farmacéutica es una profesión Médica, de acuerdo con la Ley Nº 16447,
promulgada el 05 de Diciembre de 1966, íntegramente relacionada con la acción investigadora, en la
formulación de los principios activos, elaboración, fabricación, control de calidad, dispensación,
almacenamiento, suministro y calificación de los medicamentos como técnicos especializados en
licitaciones y/o adquisiciones, así como en productos cosméticos, recursos naturales, material médico
quirúrgico, insumos médicos y productos sanitarios en los establecimientos farmacéuticos: Farmacias

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 y Boticas. Asimismo, interviene en lo concerniente a Alimentos, Tóxicos, Análisis Clínicos,
Bioquímícos. Amparados en la formación curricular que reciben los estudiantes en las diferentes
Universidades del país. También interviene en la normatividad, supervisión y pesquisas a nivel
nacional de lo mencionado anteriormente en su reglamentación y control. El Químico Farmacéutico
forma parte activa de los Cuerpos Médicos de las Instituciones de Salud, interviene en la formulación
de la Política del Medicamento con ellos en la elaboración de Petitorios y formularios, actuando como
Consultor, Asesor y Experto en el manejo del Medicamento en las diferentes instituciones y
establecimientos farmacéuticos del país. (4)

− El profesional Químico Farmacéutico es el que brinda la Atención Farmacéutica, dentro de un

principio básico del marco de la Atención Primaria de la Salud, todo ello es un concepto de práctica
profesional en el que el paciente es el principal beneficiario de las acciones del Químico Farmacéutico,
para la orientación del uso racional y adecuado del medicamento en todas las Farmacias y Boticas
del Perú del Sector Público y Privado, evitando las reacciones adversas, incompatibilidades
farmacológicas, físico químicas, interacciones medicamentos las, reacciones alérgicas y
garantizando la calidad y eficacia de los medicamentos que se dispensan. Su presencia física y
permanente constituye un imperativo, imprescindible y obligatorio, está normado por la Ley General
de Salud Nº 26842. (4)

− Debido al aumento poblacional y a la consiguiente aparición de nuevas patologías, los Químicos

Farmacéuticos desarrollan una labor asistencial, social, tecnológica, de investigación y de gestión, en
la promoción, prevención, cuidado y tratamiento en las enfermedades a través del medicamento.
Asimismo, tiene la Regencia o Dirección Técnica en los Establecimientos Farmacéuticos. (4)

− Por lo tanto, la presencia física y permanente del profesional Químico Farmacéutico en los
establecimientos farmacéuticos y afines garantiza la calidad y eficacia terapéutica de los
medicamentos, evitando la adquisición de medicamentos de contrabando de dudosa procedencia,
falsificados, adulterados, reciclados y/o vencidos de fecha, por lo que con la Atención Farmacéutica
habrá el uso adecuado y racional del medicamento. (4)

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Referencias Bibliográficas:
1. Suarez K. PERFIL PROFESIONAL Y OCUPACIONAL DEL QUIMICO FARMACEUTICO.
wwwacademiaedu [Internet]. [citado 14 de diciembre de 2021]; Disponible en:
https://www.academia.edu/11216424/PERFIL_PROFESIONAL_Y_OCUPACIONAL_DEL_QUIMICO
_FARMACEUTICO
2. Dongo contra LEY N.o 29459 -LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Rev Peru Med Exp Salud Publica [Internet].
2009;26(4):517–46. Disponible en:
https://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/artrevista/pdf/rpmesp2009.v26.n4.a14.pdf
3. Registro de Documentos [Internet]. www2.congreso.gob.pe. [citado el 14 de diciembre de 2021].
Disponible en:
http://www2.congreso.gob.pe/Sicr/Congresistas/2006/20060314.nsf/vf04web/E0504769AEF62D27
4. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico. [Internet]. 2001. [Citado el 14 de Diciembre del
2021].Disponible en:
https://www2.congreso.gob.pe/sicr/tradocestproc/clproley2001.nsf/pley/A6749A2CD6D9420205256D
25005CF944?opendocument

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