Ana parejo

Katty Gamarra

Marco legal de medicamentos y rama de

farmacología

Tecnicor

Barranquilla Atlántico

18 de abril del 2020

 MARCO LEGAL DE LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS EN
COLOMBIA

1.       CON RELACIÓN A LA PRESCRIPCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

RESOLUCIÓN 1470 DE MAYO 10 DEL 2006

Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la
importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución,
dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a
fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y
sobre aquellas que son monopolio del Estado.
Capitulo XVII  Prescripción de medicamentos de control especial
Articulo 80 La cantidad total prescrita de medicamentos sometidos a
fiscalización se hará, teniendo en cuenta los siguientes parámetros:
A.      Medicamentos correspondientes a: "Analgésicos Narcóticos",
"Analgésicos Moderadamente Narcóticos", a "Barbitúricos o Medicamentos,
que contienen Barbitúricos, con excepción de Fenobarbital; a "Anfetaminas y
Estimulantes Centrales"; a "Tranquilizantes e Hipnóticos no Barbitúricos" y
demás medicamentos de control especial, hasta la dosis requerida para treinta
(30) días calendario;
B.      Medicamentos correspondientes a "Oxitócitos y Antihemorrágicos
Uterinos", la dosis ordenada bajo la responsabilidad del médico tratante;
C.      Fenobarbital, hasta las dosis requeridas para noventa (90) días
calendario.

Artículo 81. Los médicos, médicos veterinarios y médicos veterinarios

zootecnistas graduados y en ejercicio legal de su profesión son los únicos
profesionales que podrán prescribir Medicamentos de control especial, franja
violeta, en la fórmula del Recetario Oficial.

RESOLUCIÓN 1403 DE MAYO 14 DEL 2007

MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL
SERVICIO FARMACÉUTICO.
Título I  Condiciones esenciales, Prescripción, fórmula u orden médica. Orden
escrita emitida por un médico o profesional de la salud autorizado por la ley,
para que uno o varios medicamentos, especificados en ella, sea(n)
dispensado(s) a determinada persona.
2.       CON RELACIÓN A LA ADMINISTRACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

LEY 266 DE ENERO 25 DEL 2006

Por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en Colombia y se dictan
otras disposiciones.
Capítulo I Artículo 2: Principios de la práctica profesional, son principios de la
práctica profesional de enfermería:
ü  Integralidad
ü  Individualidad
ü  Dialogizada
ü  Calidad
ü  Continuidad

LEY 911 DE OCTUBRE 5 DEL 2004

 Por la cual se dictan disposiciones en materia de responsabilidad deontológica
para el ejercicio de la profesión de Enfermería en Colombia; se establece el
régimen disciplinario correspondiente y se dictan otras disposiciones

Capítulo I Articulo 2: Además de los principios que se enuncian en la Ley 266

de 1996, Capítulo I título I, artículo 2°, los principios éticos de Beneficencia, No-
Maleficencia, Autonomía, Justicia, Veracidad, Solidaridad, Lealtad y Fidelidad,
orientarán la responsabilidad deontológica - profesional de la enfermería en
Colombia.
Capítulo II Articulo 8: El profesional de enfermería, con base en el análisis de
las circunstancias de tiempo, modo y lugar, podrá delegar actividades de
cuidado de enfermería al auxiliar de enfermería cuando, de acuerdo con su
juicio, no ponga en riesgo la integridad física o mental de la persona o grupo de
personas que cuida y siempre y cuando pueda ejercer supervisión sobre las
actividades delegadas.
Parágrafo: El profesional de enfermería tiene el derecho y la responsabilidad de
definir y aplicar criterios para seleccionar, supervisar y evaluar el personal
profesional y auxiliar de enfermería de su equipo de trabajo, para asegurar que
este responda a los requerimientos y complejidad del cuidado de enfermería.
Capitulo II Artículo 22: Cuando el profesional de enfermería considere que
como consecuencia de una prescripción se puede llegar a causar daño,
someter a riesgos o tratamientos injustificados al sujeto de cui dado, contactará
a quien emitió la prescripción, a fin de discutir las dudas y los fundamentos de
su preocupación. Si el profesional tratante mantiene su posición invariable, el
profesional de enfermería actuará de acuerdo con su criterio: bien sea de
conformidad con el profesional o haciendo uso de la objeción de conciencia,
dejando siempre constancia escrita de su actuación.

DECRETO 3616 DE OCTUBRE 10 DEL 2005

Por medio del cual se establecen las denominaciones de los auxiliares en las
áreas de la salud, se adoptan sus perfiles ocupacionales y de formación, los
requisitos básicos de calidad de sus programas y se dictan otras disposiciones.
Artículo 4: Perfiles Ocupacionales. Los perfiles ocupacionales para los
auxiliares en las áreas de la salud de que trata el artículo anterior serán los
señalados en el anexo técnico denominado “PERFILES OCUPACIONALES Y
NORMAS DE COMPETENCIA LABORAL PARA AUXILIARES EN LAS ÁREAS
DE LA SALUD”, que forma parte integral del presente decreto y podrá ser
actualizado por el Ministerio de la Protección Social de acuerdo con las
necesidades del Sistema de Seguridad Social en Salud, en este anexo para el
personal auxiliar de enfermería se encuentra en el N° 7 la competencia:
Administrar medicamentos según  delegación y de acuerdo con técnicas
establecidas en relación con los principios éticos y legales vigentes.

3.       CON RELACION AL ALMACENAMIENTO DISPOSICION

DISPENSACION, FARMACO Y TECNOVIGILANCIA LOS MEDICAMENTOS

DECRETO 677 DE ABRIL 26 DE 1995

Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el
Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de
Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos
Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso
doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia.
Artículo 146. Se habla del reporte de información al INVIMA. El  INVIMA,
reglamentará lo relativo a los reportes, su contenido y periodicidad, recibirá,
procesará y analizará la información recibida, la cual será utilizada para la
definición de sus programas de vigilancia y control

RESOLUCIÓN 1403 DE MAYO 14 DEL 2007

Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio  Farmacéutico, se
adopta el Manual de Condiciones Esenciales y  procedimientos y se dictan
otras disposiciones
Capitulo III  Numeral  5 Sistema de gestión de la calidad.
Artículo 17.SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. Es una herramienta de
gestión sistemática y transparente que permite dirigir y evaluar el desempeño
del servicio farmacéutico, en términos de calidad y satisfacción social en la
prestación de los servicios a su cargo, la cual está enmarcada en los planes
estratégicos y de desarrollo de las organizaciones a que pertenece el servicio.
El Sistema de Gestión de la Calidad adoptará en cada servicio un enfoque
basado en los procesos que ofrezca y en las expectativas de los usuarios,
destinatarios y beneficiarios del mismo.

Capítulo V Sistema de Información

Artículo 20.SISTEMA DE INFORMACIÓN INSTITUCIONAL SOBRE
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. Las instituciones prestadoras
de servicios de salud, construirán e implementarán el Sistema Institucional de
Información, en lo posible computarizado, sobre medicamentos y dispositivos
médicos, integrado al Sistema Institucional de Salud, Sistema Integral de
Información en Salud y Sistema General de Información Administrativa.

Artículo 21. Contenido del sistema institucional de información sobre

medicamentos y dispositivos médicos MANUAL DE CONDICIONES
ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.
Establecido en la resolución 1403 del 2007

DECRETO 2200 DE JUNIO 28 DEL 2005

Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras
disposiciones.
Este decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del
servicio farmacéutico entre las que se encuentra: Participar en la creación y
desarrollo de programas relacionados con los medicamentos y dispositivos
médicos, especialmente los programas de Farmacovigilancia.

RESOLUCIÓN 4816 DE NOVIEMBRE 27 DEL 2008

Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia Se define el
Programa Nacional de Tecnovigilancia, y se encuentran capítulos como,
Eventos e Incidentes Adversos con Dispositivos Médicos, Niveles de operación
del Programa Nacional de Tecnovigilancia, Obligación de reportar eventos e
incidentes adversos con dispositivos médicos (formato del reporte y contenido),
inspección , vigilancia y control , etc.
La administración de medicamentos es un procedimiento que requiere de
varias etapas, que van des de la prescripción por parte de un profesional en
medicina pasa por  la educación y seguimiento  y  finalizando con el correcto
registro y reporte de eventos adversos medicamentosos en caso de que estos
se presenten.

Las instituciones prestadoras de servicios de salud, en sus diferentes niveles

de complejidad deben contar con protocolos propios, para la administración de
medicamentos, los cuales deben estar soportados en la normatividad legal
vigente, y los procedimientos e intervenciones que toda enfermera (o) debe
conocer, y emplear al momento de administrar un medicamento por cualquier
vía,  retomando los conocimientos básicos y generalidades propios de esta
actividad, actual mente existen múltiples descripciones bibliográficas, que se
pueden encontrar en textos de enfermería o en la web, a continuación se
presenta una tabla que esquematiza cuatro momentos en la administración de
medicamentos.

Momentos en la administración de medicamentos

Momento Descripción
ALISTAR Se deben tener conceptos básicos de medicamento,
presentaciones, equipos insumos, normas de bioseguridad
en la administración de medicamentos, manejo y
disposición  de residuos hospitalarios, solicitud y
devolución de medicamentos según protocolos
institucionales.
PREPARAR Se deben conocer, el kardex o ficha de medicamentos, las
diferentes presentaciones de los medicamentos, nombre
genérico, grupos farmacológicos, estabilidad y actividad
farmacológica, conceptos de volumen y peso, fundamentos
matemáticos de cálculo de la dosis a administrar,
precauciones de la preparación y el envasado de acuerdo
a la vía, cinco correctos.
ADMINISTRAR Conocer las diferentes vías de administración de
medicamentos, sus precauciones, modo de aplicación
según vía, acción terapéutica e indicación del
medicamento, efectos adversos, cinco correctos
REGISTRAR Conocer los formatos y protocolos institucionales de
registro, como diligenciar los formatos de: administración,
evento adverso, reacción  adverso medicamentosa,
solicitud de medicamentos, cinco correctos
 Rama de la farmacología
Farmacológica: Es la ciencia biológica que estudia las acciones y propiedades
de las drogas o fármacos en los organismos vivos.

Principales ramas de la farmacología

La farmacología abarca diversos campos, donde se
destacan:
1. Farmacognosia.
2. Farmacodinamia.
3. Farmacocinética.
4. Terapéutica.
5. Toxicología.
6. Farmacoeconomía.
7. Farmacoepidemiología.
8. Farmacovigilancia.
9. Biofarmacia
10. Farmacología molecular.
11. Farmacogenética.
Farmacognosia: Estudia el origen, características,
composición química de las drogas y de sus constituyentes en su estado
natural, con lo que asegura su identificación. Estas drogas no sufren ningún
proceso a no ser su recolección y secado. En la actualidad, y en los países de
gran desarrollo, su interés es mayormente histórico, ya que han sido sustituidas
por la síntesis química. No obstante, en países en desarrollo o en estados de
emergencias, la farmacognosia tiene un lugar destacado.
Farmacodinamia: Es el estudio de cómo actúan las drogas sobre los seres
vivos, en sus procesos fisiológicos y bioquímicos, así como el mecanismo por
el cual los realiza; su conocimiento es esencial para su uso en la clínica.
Farmacocinética: Comprende el estudio de la absorción, distribución,
metabolismo o biotransformación y excreción de las drogas. Este conocimiento
es esencial para la adecuada administración de un fármaco; su
desconocimiento puede originar fracasos terapéuticos, carencia de beneficios
en el paciente y, aun más, la producción de efectos dañinos en este. La
farmacodinamia y la farmacocinética constituyen las ramas más importantes de
la farmacología.
Terapéutica: Es el "arte" de aplicar los medicamentos y otros medios físicos,
dietéticos y psíquicos al tratamiento de las enfermedades. En el caso de la
farmacología solo es de interés la farmacoterapia, la cual aparece comprendida
bajo el epígrafe de indicaciones terapéuticas o simplemente indicaciones.
Todas las indicaciones deben estar basadas en conocimientos científicos, lo
que constituye la base racional de la terapéutica.
Toxicología: Constituye por sí misma una vasta disciplina que incluye el origen,
acciones, investigación, diagnóstico y tratamiento de las intoxicaciones; guarda
estrecha relación con la medicina legal y la medicina industrial. Sin embargo,
dado que al utilizar un fármaco, aun en dosis adecuadas, pueden presentarse
reacciones adversas o indeseables, pues siempre que se utilizan corremos un
riesgo, no puede dejar de mencionarse cuando se trata de describir
farmacológicamente un compuesto.
Farmacoeconomía: Aplica análisis económicos al campo de los medicamentos,
actualmente se le considera dentro de una disciplina más amplia, llamada
evaluación de tecnologías sanitarias, y para ello utiliza conceptos muy bien
establecidos como la eficacia, efectividad y disponibilidad. Se considera como
eficacia el beneficio o utilidad de un medicamento para los pacientes de una
determinada población bajo condiciones ideales de uso. Por su parte, la
efectividad va encaminada a los resultados en la población a la que va dirigida,
se apoya en su uso en la práctica habitual y, por tanto, mide utilidad. La
disponibilidad se refiere a si el medicamento es asequible a los pacientes que
pudieran beneficiarse de él.
Farmacoepidemiología: Se puede definir como la ciencia que estudia el
impacto de los medicamentos en poblaciones humanas, utilizando métodos
epidemiológicos, lo cual resulta entonces de la conjunción de la farmacología y
la epidemiología.
La farmacoepidemiología:se ha desarrollado a partir de la Farmacovigilancia,
muy ligada a la etapa posterior de la comercialización (ensayos clínicos fase
IV).
Farmacovigilancia: Está dada por el conjunto de métodos, que tienen como
objetivo la identificación y valoración cuantitativa del riesgo que representa el
uso agudo o crónico de un medicamento en el conjunto de la población o en
subgrupos específicos de ella.
Biofarmacia: Se ocupa del diseño óptimo de formulaciones y de su influencia
en los procesos de farmacodinamia y farmacocinética.
Farmacología molecular: Estudia las relaciones entre la estructura química de
una droga y su actividad biológica, de forma tal que su conocimiento permite
predecir en otras drogas, con estructuras similares, acciones farmacológicas, e
incluso cambiarlas para obtener mejores resultados clínicos con menores
efectos tóxicos, etc.
Farmacogenética: Se dedica al estudio de las alteraciones transmitidas por
herencia que afectan la actividad de las drogas empleadas en dosis
terapéuticas, para desarrollar métodos simples que permitan diagnosticar estas
alteraciones antes de administrar el medicamento.