FARMACOS EN

GESTANTES
CLASIFICACION (FDA)
Introducción
• La vigilancia de la seguridad de los medicamentos en las gestantes es esencial
para prevenir los efectos perjudiciales de los fármacos.

• El uso de medicamentos durante el embarazo es una circunstancia frecuente, lo

cual requiere de un correcto conocimiento tanto de las propiedades del
fármaco, como de sus indicaciones, así como también de las características de
las personas a las que se les prescribe y, las etapas de gestación y de lactancia,
cuyas particularidades diferenciales requieren de unas consideraciones
especiales, ya que si se comete algún error de administración, puede tener
graves consecuencias tanto para la madre como para el feto o el lactante.
Objetivos
1. Caracterizar las reacciones adversas medicamentosas
en embarazadas reportadas al Sistema de Farmacovigilancia.
2. Identificar el uso y contraindicaciones de fármacos para embarazos
del 1er al 3er trimestre.
3. Conocer cuál es la clasificación de la FDA de acuerdo a la
farmacoterapia en gestantes.
USO DE FÁRMACOS EN EL EMBARAZO

EPIDEMIOLOGIA

• Según la OMS, el 86% de las gestantes tomaba algún medicamento

durante dicho periodo.
• El promedio de fármacos consumidos era de 2,9 aprox. por gestante.
• Además, para aumentar la dimensión del problema, un porcentaje de
dicho consumo se realiza a través de automedicación sin control
profesional.
 FARMACOCINETICA

• Durante el embarazo existe una serie de cambios fisiológicos adaptativos

importantes que interfieren y modifican la farmacocinética de los medicamentos
empleados, pudiendo influir tanto en su eficacia como en su seguridad, tales
como:

•Aumento del volumen plasmático

•Disminución de unión a proteínas
 FDA
La FDA o Food and Drug administration (Administración
de drogas y alimentos) es la agencia de gobierno de los
EEUU responsable de la administración de alimentos,
suplementos, medicina, y productos biológicos. Según
muchos autores es ambigua y difícil de interpretar. No
hay mucha concordancia entre las diferentes
clasificaciones, 5 CATEGORIAS DE RIESGO .
CLASIFICACION DE LA FDA
USO DE FÁRMACOS Y SU RIESGO TERATÓGENO
EJEMPLO DE FARMACOS
 ANALGÉSICOS
FÁRMACO EFECTOS ADVERSOS
Ácido acetilsalicílico Prolongación del tiempo de sangrado,
pérdida de la audición, dolor epigástrico,
hemorragia gastrointestinal, equimosis,
exantema, Síndrome de Reyé en niños.
Buprenorfina Sedación, mareo, vértigo, cefalea,
miosis, náusea, vómitos, sudoración y
depresión respiratoria, dependencia
Fentanilo Depresión respiratoria, sedación,
vértigo, nausea, vómito, rigidez
muscular, euforia, broncoconstricción,
laringoespasmo, apnea.
Morfina Bradicardia, depresión respiratoria,
nausea, vómito, sedación.
RIESGO Y
CONTRAINDICACION
Riesgo en el embarazo D
C: Alérgico a AINES. No
teratogénica durante el primer
trimestre.
Riesgo en el Embarazo X
C: Hipersensibilidad al
fármaco, hipertensión
intracraneal, daño hepático
Riesgo en el Embarazo C
C: Hipersensibilidad al
fentanilo y a opioides
Riesgo en el Embarazo B
Paracetamol

Riesgo en el Embarazo B

Efectos adversos: Reacciones de hipersensibilidad: erupción cutánea, neutropenia, pancitopenia, necrosis hepática, e hipoglucemia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, disfunción hepática e insuficiencia renal grave.

Tramadol
Riesgo en el Embarazo B
Efectos adversos: Náusea, vómitos, sequedad de boca, mareos, bochornos, taquicardia, hipotensión arterial, sudoración y depresión respiratoria, reacciones de tipo anafiláctico.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, traumatismo craneoencefálico, hipertensión intracraneal y disfunción respiratoria, arritmias cardiacas, psicosis e hipotiroidismo.
 ANTIBIÓTICOS
FÁRMACO EFECTOS ADVERSOS RIESGO Y
CONTRAINDICACION
Albendazol Mareo, astenia, cefalea y náuseas. Riesgo en el Embarazo X

Anfotericina B Anemia, cefalea, neuropatía periférica, Riesgo en el Embarazo B

arritmias cardiacas, hipotensión, náusea, C: uso concomitante con otros
vómito, diarrea, hipocalemia, antibióticos

Amikacina Bloqueo neuromuscular, ototóxicidad Riesgo en el Embarazo C

coclear, nefrotoxicidad,
hepatotoxicidad, hipocalemia e
hipomagnesemia.
Amoxicilina Náusea, vómito, diarrea. Riesgo en el Embarazo B
C: Hipersensibilidad a las penicilinas
o a las cefalosporinas.
Amoxicilina - Ácido clavulánico
Inhibe la síntesis de la pared bacteriana e inhibe las betalactamasas

Riesgo en el Embarazo B
Efectos adversos: Náusea, vómito, diarrea.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a penicilinas o cefalosporinas.

Azitromicina
Riesgo en el Embarazo C
Efectos adversos: Diarrea, heces blandas, malestar abdominal, náuseas, vómito y flatulencia,
dolor abdominal, cefalea, vértigo, aumento de las transaminasas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los antibióticos

macrólidos.
 ANTINEOPLÁSICOS

FARMACO RIESGO EN GESTANTES

METROTEXATO: Defectos craneales, extremidades mal

formadas, anomalías congénitas múltiples.

AZATIOPRINA pequeños para edad gestacional. Leucopenia

CICLOFOSFAMIDA Riesgo de embarazo clase X

CLOROQUINA (> 250 mg) paresia del VIII PAR CRANEAL

ANTICONVULSIVOS
 TRANQUILIZANTES

RIESGO EN GESTANTES

Restricción del crecimiento.

Dimorfismo

Disfunción del SNC .

Perinatal: hipotonía,
hipotermia,
depresión respiratoria.
 ANTICOAGULANTES

Warfarina: Hemorragia materno – fetal.

Heparina: no cruza placenta

ANTIDEPRESIVOS

Amitriptilina: seguro

Litio: Anomalías cardiovasculares

 ANTIEMÉTICOS

Dimenhidrinato: No teratógeno

Metoclopramida: relativamente seguro.

EN CONCLUSION …
 CONCLUSIONES

1. Las reacciones adversas medicamentosas en embarazadas detectadas en

una década mostraron características diferentes a lo reportado a nivel
internacional y nacional.

2. La FDA establece la clasificación de riesgo para embarazos desde : Riesgo A ,

B , C, D, y X. De los cuales se debe tener presente para indicación y
contraindicación de ciertos fármacos.

3. El uso de analgésicos, antibióticos, o antiepilépticos debe tener cierta

prescripción para la toma de los mismo en la paciente gestantes.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1.Organización Mundial de la Salud. La Farmacovigilancia: garantía de seguridad en el uso de los

medicamentos. Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos[internet]. 2004[citado 12 Ago
2017];9:1-5. Disponible en: http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s6166s/s6166s.pdf
2.Bouvy JC, De Brouin ML, Koopmanschap MA. Epidemiology of drug reactions in Europ: A Review of
Recente Obsevational Studies. Drug Safety. 2015[citado 12 ago 2017];38:457-53. Disponible en:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4412588/

3.Laporte JR. Fifty years of pharmacovigilance- Medicines safety and public health. Drug Saf. 2016[citado
15jun2017]; 25:725-32. Disponible en: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/pds.3967
4.Vallano Ferraz A, Agustí Escasany A, Pedrós Xolvi C, Arnau de Bolós JM. Revisión sistemática de los
estudios de evaluación del coste de las reacciones adversas a medicamentos. Gac Sanit. 2012[citado 14
jun 2017];26(3):277-83. Disponible en: http://scielo.isciii.es/pdf/gs/v26n3/revision.pdf